百利天恒(688506)：25年迎来密集催化 BL-B01D1全球潜力逐步显现

公司于2 月27 日公布2024 年业绩快报：全年实现收入约58.23 亿元（+936.3% yoy），归母/扣非归母净利润36.58/36.04 亿元。2024 年收入大幅增长，净利润扭亏为盈，主因收到BMS 支付的8 亿美元首付款。我们看好BL-B01D1 2025 年迎来密集催化：1）首个海外临床数据有望年内披露，并有望启动至少一项全球III 期临床；2）针对NSCLC、SCLC、卵巢癌等的II 期临床数据预计将在2025 ASCO 上读出。维持“买入”评级。


　　BL-B01D1：全球潜力有望逐步显现，2025 年为关键节点我们认为2025 年是BL-B01D1 全球潜力开始显现的关键节点。在海外市场，BMS 有望启动至少一项全球III 期临床，且我们预计后续III 期启动节奏有望持续，公司亦保守预计25/26 年分别自BMS 获得基于海外III 期临床启动支付的2.5 亿美元里程碑付款。在国内市场，本品临床快速推进且适应症逐步拓宽：1）目前8 项临床处于III 期阶段，其中联合奥希替尼1L 治疗EGFRmNSCLC 的III 期临床2 月启动。本品联合三生制药VEGF/PD-1 双抗的探索有望后续展开；2）公司有望年内提交首个NDA。


　　ASCO 有望迎来催化浪潮，首个海外数据有望年内披露我们预计BL-B01D1 将在年内迎来多个数据读出催化节点：1）公司有望在ASCO 披露EGFRm NSCLC（1L/2L）、SCLC、卵巢癌等适应症的II 期数据，我们预计PFS 数据有望更新，验证BL-B01D1 的临床安全性；2）我们预计首个海外临床数据2H25 读出，有望验证本品疗效在海外的可复现性。


　　多元化产品组合，在研管线稳步推进


　　多个ADC 及多抗创新产品稳步推进：1）BL-M07D1 单药头对头T-DM1 2L+治疗HER2+乳腺癌III 期临床预计25 年底完成入组，并已启动两项新辅助/辅助治疗临床；2）BL-M11D1 AML 适应症国内/海外I 期临床正在进行，有望克服现有疗法安全性不佳、治疗窗口窄的问题；3）SI-B001 联用二线治疗AGA- NSCLC 疗效优异，拓展ESCC/HNSCC 适应症有望填补PD-(L)1治疗后线空缺。4）ADC 和多抗平台不断内生迭代，由新一代毒素/连接子组成的ADC 产品以及多抗产品已进入临床。


　　盈利预测与估值


　　我们预测公司2024-2026 年归母净利润为36.58/0.78/(0.09)亿元(前值35.95/0.79/(0.09)亿元)，对应EPS 为9.12/0.19/(0.02)元。基于DCF 的目标价为308.37 元（WACC 6.8%，永续增长率3.0%；相同WACC 和永续增长率下的前值为311.32 元），维持“买入”评级。


　　风险提示：临床试验风险，产品商业化风险，合作方终止协议风险。

□.代.雯./.袁.中.平    .华.泰.证.券.股.份.有.限.公.司