艾力斯(688578)：聚焦肺癌精准治疗 创新引领步入收获期

本报告导读：


　　公司扎根肺癌领域，核心产品伏美替尼高速放量。聚焦EGFR 罕见突变，拓展海外蓝海市场。管线梯队丰富，肺癌领域布局持续扩充。首次覆盖，给予增持评级。


　　投资要点：


　　首次覆盖，给 予增持评级。公司扎根肺癌领域，聚焦创新药研发，核心产品伏美替尼高速放量。预测公司2024-2026 年EPS 分别为3.17/3.87/4.72 元。结合绝对估值法及相对估值法，给予目标价104.74元。首次覆盖，给予增持评级。


　　伏美替尼具备同类最优潜力，推动业绩迅猛增长。三代EGFR-TKI治疗优势突出，已成为EGFR 突变型NSCLC 的主流治疗手段。伏美替尼疗效与安全性兼优，具备同类最优潜力；针对脑转患者响应率及安全性方面尤具优势，开展头对头奥希替尼临床试验，拓展联合化疗市场，上市以来高速放量，2024 年公司实现营业收入35.58亿元（其中伏美替尼实现销售收入35.06 亿元），同比增加121%，仍处于高速增长阶段。


　　聚焦EGFR 罕见突变，拓展海外蓝海市场。EGFR 突变分型复杂，主流疗法针对Exon20ins、PACC 等部分罕见突变疗效有限。伏美替尼具有结构优势，有望针对罕见突变提供新解决方案，在国内已针对一线Exon20ins、一线PACC 开展注册临床；此外，公司携手美国ArriVent 公司，在全球拓展伏美替尼的罕见突变布局，其中Exon20ins适应症国际一线III 期临床开展中，后续有望开展PACC 适应症的国际注册性临床。伴随Exon20ins 和PACC 全球注册临床研究的陆续完成与获批，伏美替尼有望率先实现经典型EGFR 突变、Exon20ins 突变、PACC 突变的全覆盖，预计国内峰值有望达68 亿元、美国峰值有望达6.7 亿美元。


　　管线梯队丰富，肺癌领域布局持续扩充。普拉替尼为公司自基石药业引进的RET 抑制剂，竞争格局温和，有望打造小而美赛道；戈来雷塞为公司自加科思引进的KRAS G12C 抑制剂，进展位列国内第一梯队，且联合SHP 抑制剂JAB-3312 领先布局一线NSCLC，应用前景广阔；公司的自研产品AST2169（KRAS G12D 抑制剂）已进入临床阶段。


　　风险提示。临床试验进展不及预期风险；新药研发失败风险；市场推广及销售不及预期风险；国际化业务进展不及预期风险。

□.丁.丹./.甘.坛.焕./.姜.铸.轩    .国.泰.君.安.证.券.股.份.有.限.公.司