深度*公司*康辰药业(603590)：KC1036尤文肉瘤Ⅱ期临床研究完成首例入组 关注后续进展情况

近期，公司发布公告，公司自主研发的KC1036 顺利完成“评价 KC1036 治疗12 岁及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的安全性、有效性和药代动力学的Ⅱ期临床研究（KC1036-PED-01）”首例受试者入组服药。KC1036 是公司自主研发的1 类创新药，随着该产品临床进展不断推进，看好公司的长期发展，维持买入评级。


支撑评级的要点


KC1036 临床进展进一步推进，尤文肉瘤适应症临床价值高。尤文肉瘤（Ewingsarcoma，ES）是儿童和青少年第二常见的原发恶性骨与软组织肿瘤，最常见于10-20 岁的年龄段，预后极差，5 年总体生存率低于 20%。尤文肉瘤属于罕见病，数据显示，在白种儿童和青少年中，其发病率为每年每百万人出现1.5 例；而在黄种和黑种儿童和青少年中，发病率约为每年每百万人0.2 例-0.8 例。随着KC1036临床的逐步推进，该产品有望为患者提供更多的治疗选择，临床价值较高。


KC1036 潜在市场空间大，多个适应症已进入临床。KC1036 是公司自主研发的化学药品1 类创新药，其通过抑制AXL、VEGFR2 等多靶点实现抗肿瘤活性，截至目前，KC1036 针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究。


其中食管癌适应症进展较快，2024 年2 月已完成首例受试者入组，据IQVIA 数据推算，2022 年中国食管癌存量患者人数74.2 万人，KC1036 潜在空间很大。


营销转型进展顺利，为公司后续产品销售奠定基础。2024 年是公司营销转型之年，公司在多个省份实施了营销转型，旨在打造一支数字化的营销队伍，进一步增强自身的销售能力。我们认为，通过营销转型，一方面可以加强公司的销售能力，有望使公司现有产品“苏灵”“密盖息”的销售进一步加强；另一方面，营销改革后也有望为后续上市的创新药KC1036 销售奠定基础，伴随公司KC1036 临床的逐步推进，看好公司的长期发展。


估值


公司公布24 年业绩快报，由于24 年计提了收购泰凌医药股权所形成的商誉减值，且24 年业绩叠加了营销改革的影响，我们下调了公司的盈利预测，预测2024-2026 年公司EPS 为0.32/1.12/1.34 元。


截止到4 月3 日收盘，公司总市值为43 亿元，对应公司24-26 年PE 分别为85.6/24.3/20.4 倍，我们认为，公司自主研发的1 类创新药KC1036 具备较大潜力，看好公司长期发展，维持买入评级。


评级面临的主要风险


公司营销改革进展不达预期，导致销售低于预期；公司KC1036 临床结果不达预期。

□.刘.恩.阳    .中.银.国.际.证.券.股.份.有.限.公.司