贝达药业(300558)2024年报点评：营收利润稳健增长 多个新品种上市在即

事项：


　　2025 年4 月18 日，贝达药业发布2024 年年度报告，实现营业收入28.92 亿元（+17.74%），归属于上市公司股东的净利润4.03 亿元（+15.67%），归属于上市公司股东的扣非净利润4.10 亿元（+55.92%）。公司经营活动产生的现金流量净额为9.11 亿元（-0.33%）。公司2024 年研发投入7.17 亿元，占营业收入24.80%。


　　评论：


　　产品首次出海，上市品种持续进行适应症扩展。三代EGFR-TKI 贝福替尼一线适应症于2024 年底纳入国家医保目录。2024 年12 月，恩沙替尼一线适应症获美国FDA 批准上市，并获NCCN 指南优先推荐，成为公司首个成功出海的创新药，EMA 上市申报程序也已于2025 年2 月启动；术后辅助治疗III 期临床研究完成Ib-IIIb 期受试者入组，未来有望进一步拓宽市场空间。与EyePoint 合作的伏美纳眼科长效缓释制剂DURAVYU（EYP-1901）治疗wAMD 及DME 均达到II 期主要终点，合作伙伴海外已启动wAMD 适应症III期临床，充分验证伏美纳除肾癌外，在眼科治疗方向的潜力。


　　后期管线进展顺利，两款产品上市在即。自主研发的CDK4/6 抑制剂泰瑞西利用于HR+/HER2-晚期乳腺癌二线治疗的上市申请已获NMPA 受理，III 期研究显示泰瑞西利联合氟维司群较安慰剂联合氟维司群PFS 显著获益（11.1 vs 5.5个月，HR 0.31）。与禾元生物合作的植物源重组人血清白蛋白NDA 已于2024年9 月获NMPA 受理并被纳入优先审批。


　　多方向布局早期管线，进度靠前。公司聚焦未满足临床需求，布局了包括小分子PD-L1 抑制剂（BPI-371153）、EGFR/c-Met 双抗（MCLA-129）、HIF-2α抑制剂（BPI-452080）、变构BiDACTM 降解剂（CFT8919）、IDH1/IDH2 双抑制剂（BPI-221351）、Pan-EGFR 抑制剂（BPI-520105）等多个具有潜力的新分子实体，均已进入I 期临床阶段。


　　投资建议：公司核心产品保持稳健增长，研发管线梯队完善且布局前沿。根据最新业绩调整盈利预测，我们预计公司2025-2027 年的营业收入分别为35.62、41.98 和53.45 亿元（25-26 年前值为32.62 和40.73 亿元），同比增长23.2%、17.9%和27.3%；归母净利润分别为4.96、6.89 和9.45 亿元（25-26 年前值为4.75 和6.75 亿元）。根据创新药管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法），给予公司整体估值276.77 亿元，对应目标价66.1 元，维持“强推”评级。


　　风险提示：商业化表现不达预期，临床进度不达预期，竞争格局变动。

□.刘.浩    .华.创.证.券.有.限.责.任.公.司