艾力斯(688578)：伏美替尼持续放量 多适应症进入III期

本报告导读：


　　伏美替尼持续放量，同时多适应症处于临床阶段，有望持续增厚公司业绩，给予“增持”评级。


　　投资要点：


　　给予增持评级 。我们预计 2025-27 年归母净利润为 17.67/20.72/25.56亿元，分别同比增长23.6/17.3/23.4%。我们预计2025-2026 年EPS分别为3.93/4.60/5.68 元。参考可比公司，我们给予公司2025 年26 倍PE，上调目标价为102.08 元，给予“增持”评级。


　　公司2024 实现营业收入35.58 亿元，同比增长76.29%；实现归母净利润14.30 亿元，同比增长121.97%。单25Q1 来看，公司实现营业收入10.98 亿元，同比增长47.86%；实现归母净利润4.10 亿元，同比增长34.13%。


　　伏美替尼持续放量，多适应症处于临床阶段。2024 年，伏美替尼实现销售收入35.06 亿元，同比增长77.27%。研发进展上，1）2024 年7 月，用于治疗EGFR 敏感突变阳性的非鳞NSCLC 伴脑转移患者的III 期临床试验IND 获得批准;此外，术后辅助治疗适应症III 期注册临床研究进展顺利，已于2024 年上半年完成患者入组;2）2025年1 月，伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带EGFR 非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB 期NSCLC 受试者的III 期临床试验IND 获得批准。我们认为，随着更多适应症进入III期临床，伏美替尼放量空间将进一步增长。


　　戈来雷塞2L NSCLC 适应症获优先审评。2024 年5 月，用于KRASG12C 突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请获优先审评资格。戈来雷塞与SHP2 抑制剂AST2408 联合用药用于KRAS G12C 突变的一线非小细胞肺癌(NSCLC)的三期注册临床试验已于2024 年8 月完成首例患者给药，是该适应症国内首个实现患者入组的注册临床。


　　风险提示。研发不及预期风险，监管要求变化风险，销售不及预期风险。

□.余.文.心./.周.航./.张.子.彤    .国.泰.海.通.证.券.股.份.有.限.公.司