亚虹医药(688176)：APL-1702商业化顺利推进 早期管线陆续进入临床阶段

事件：


　　近日公司发布2024 年年度业绩公告，并召开电话会议更新业务进展。


　　观点：


　　仿制药放量符合预期，2025 年收入指引3 亿元。2024 年奈拉替尼片和培唑帕尼片实现2.02 亿元收入（同比+1366%）和300 家医院准入，公司指引2025 年收入3 亿元。此外公司引入第三款药物艾立布林，适应症为3 线乳腺癌。2024 年公司销售费用1.85 亿元（同比+439%），实现商业化运营盈亏平衡。管理费用0.77 亿元（同比-7%），研发费用3.12 亿元（同比-14%）。2024 年公司归母净利润为-3.84 亿元，截至年底公司现金储备约18.9 亿元，可以支持4 年以上运营。


　　APL-1702 商业化顺利推进，潜在覆盖70 万中国确诊HSIL 患者。


　　公司核心产品光动力药械APL-1702 于2024 年5 月提交上市申请，NMPA已完成首轮技术审评工作和GCP 核查，目前公司正组织发补文件的回复。


　　据市场调查，目前我国确诊的HSIL 人群为70 万，预计2030 年将增长至100 万，确诊的LSIL 是HSIL 的3 倍（其中10%有进展为HSIL 风险需积极管理）。海外注册方面，公司已与FDA 就APL-1702 美国上市的3 期临床设计达成一致，目前正在积极寻找海外合作伙伴。


　　早期管线将陆续进入临床，CLDN 6/9-ADC、USP1i、FGFR2/3i 值得关注。合成致死管线去泛素化酶USP1 抑制剂（APL-2302）已于2025 年3 月完成1a 期首例患者入组。CLDN6/9-ADC（APL-2501）的亲和力/内吞效率分别是竞品TORL-1-23 的3 倍/20 倍，载荷从MMAE 变更为TOPOi以提升旁观者效应。APL-2501 的临床前研究及特有linker 平台研究将于AACR 2025 展示，预计将在2026 年中期递交IND。FGFR2/3 抑制剂（APL-2401）在临床前研究中显示了更宽的安全窗，有望于2025 年底获批IND。


　　投资建议：假定WACC 为9%，永续增长率2.5%，我们使用DCF 法进行估值，测算出目标市值为79.03 亿元人民币，对应股价为13.86 元。


　　维持“买入”评级。


　　风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。

□.周.豫./.霍.亮./.戎.晓.婕    .太.平.洋.证.券.股.份.有.限.公.司