亚虹医药-U(688176)：商业化元年放量顺利 APL-1702有望收获

业绩回顾


　　2024 年业绩高于我们预期


　　公司公布2024 年业绩：收入2.0 亿元，同比增长超过13 倍；归母净利润亏损3.8 亿元，2024 年作为公司首个完整商业化年份，收入高于我们预期，使得亏损幅度也低于我们预期。


　　发展趋势


　　欧优比和迪派特放量顺利，首个完整商业化年度实现商业化运营盈亏平衡。根据公司公告，2024 年欧优比和迪派特分别覆盖了1,000 和500 多家目标医院，销售快速放量，分别贡献了马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片27%和12%的市场份额，其中欧优比市场份额增加27ppt，迪派特市场份额增加10 ppt，品牌影响力不断提升，公司实现了商业化运营盈亏平衡，且超额完成年初目标。此外公司公告2025 年3 月引入甲磺酸艾立布林用于晚期乳腺癌治疗，我们认为2025 年有望贡献新增量。


　　2025 年期待APL-1702 国内获批上市及海外进展。根据公司公告，核心产品APL-1702 在中国的上市申请于2024 年5 月获得受理，公司目前已经收到发补通知，正全力推进审评工作。此外公司于2024 年12 月获得美国FDA 反馈意见，就支持APL-1702 美国上市的另一项三期临床设计达成一致，目前公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备该项三期临床试验申请。


　　持续扩展早研管线，关注公司在ADC 等领域的探索。根据公司公告，公司自研的CLDN6/9 ADC APL-2501 用于卵巢癌的治疗临床前数据提示良好竞争力，其研究入选2025 AACR 壁报展示，公司预计在2026 年中递交IND。此外公司FGFR2/3 抑制剂APL-2401 同样将在2025 AACR 上壁报展示数据并进入IND 准备阶段；USP1 抑制剂APL-2302 已经于2025 年3 月完成Ia 期首例受试者入组；治疗溃疡性结肠炎的APL-1401 公司预计在2025 年完成Ib 期观察。


　　盈利预测与估值


　　考虑到公司管线拓展带来的研发投入，我们下调2025 年归母净利润预测由亏损2.85 亿元至亏损3.71 亿元，并引入2026 年归母净利润预测亏损4.37亿元。考虑到远期管线丰富带来的盈利空间提升，基于DCF 估值，我们维持跑赢行业评级和目标价9.6 元不变，较当前股价有13.7%的上行空间。


　　风险


　　研发失败，费用超预期，对外合作进展不及预期。

□.张.琎./.刘.雅.馨./.朱.言.音    .中.国.国.际.金.融.股.份.有.限.公.司