迈威生物(688062):由仿及创渐入佳境 ADC深度布局引领潮流
研发管线丰富。公司聚焦于肿瘤和慢病领域,拥有16 个处于上市或临床阶段的品种。目前3 个生物类似药已上市,正处于销售快速放量的阶段;三代长效升白针已申请NDA,3 个品种处于Ⅲ期关键注册临床阶段。
Nectin-4 ADC 具备BIC 潜质。Nectin-4 ADC 单药后线以及联合用药一线已进入三期临床,围手术期用药即将开展,有望在尿路上皮癌治疗领域构筑竞争壁垒;另有宫颈癌后线单药治疗进入三期,单药治疗对以拓扑异构酶抑制剂为载药的ADC 耐药的TNBC 临床进入二期,海外即将开展桥接1b 期临床。
此外,另有两个潜力ADC 品种在临床阶段,其中一个即将开展临床,产品梯队逐步形成。ADC+PD-1 的临床用药不断向前线推进,迈威生物在一线和围手术期深度布局,有望构筑竞争壁垒。
国际化进程不断加速。生物类似药出海“一带一路”潜力市场的版图不断扩大,为后续创新产品进入全球市场奠定基础。公司正加速BD步伐,在国内加强合作,在海外努力推进创新药出海,增加收入来源,分摊临床费用。此外,公司为推进国际化进程,正筹备在港交所主板上市。
盈利预测和估值建议:公司已有三个产品上市,研产销一体化布局初步完成,目前核心ADC 管线已进入注册临床阶段,未来可期。预计2025/2026/2027 年总收入分别为6.13、10.30、17.95 亿元。根据峰值销售额预测市值,公司合理股权价值为134.47 亿元,对应股价为33.65 元。首次覆盖,给予公司“买入”评级。
风险提示:候选药物研发不及预期的风险;相关技术迭代的风险;第三方合作的风险;核心人才流失的风险;经营风险。
□.谭.紫.媚./.郭.广.洋 .太.平.洋.证.券.股.份.有.限.公.司
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