迈威生物-U(688062)：产品收入快速增长 多个创新管线积极推进

事件概述：


　　公司发布2025 年一季度报告：本报告期营业收入为4478 万元，同比减少了33.70%；归属于上市公司股东的净利润：本报告期为-2.91 亿元，上年同期为-2.05 亿元，研发投入合计：本报告期为2.08 亿元， 上年同期为1.82 亿元，同比增长14.49%。


　　分析判断：


　　营业收入下降主要因为公司上年同期迈威（ 美国） 就9MW3011 项 目 与 美 国 DISCMEDICINE, INC.达成独家许可协议确认收入金额较高，本期未实现授权许可收入，技术服务收入减少较多；同时本期药品销售收入为4,472.07 万 元 ，较 上 年 同 期1,790.45 万元增长 2,681.62 万元，同比增长 149.77%。归属于上市公司股东的净利润亏损扩大主要系公司持续投入大量资金用于在研品种的临床试验推进，多项在研品种处于关键注册临床研究阶段导致公司研发费用金额较高。


　　截止一季报披露日，公司拥有16 个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种，包括12 个创新药，4 个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨疾病等领域。其中，已上市品种3 个，处于上市许可审评阶段品种1 个，提交药品上市许可申请前（pre-NDA）沟通交流会议申请阶段的品种1个，处于III 期关键注册临床阶段品种 2 个，处于其他不同临床阶段品种9 个。


　　公司核心在研管线 9MW2821 于 2025 年 1 月再度被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症为联合 PD-1 单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌，于 2025 年 2 月获得国家药品监督管理局临床试验批准开展联合注射用 JS207 用于晚期实体瘤的治疗的临床研究。截至目前，9MW2821 涉及的适应症方向主要有尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、三阴性乳腺癌（TNBC）及食管癌（EC）等，累计临床入组超过 800 例患者，其中：有三项 III 期关键性注册临床正在开展（UC 单药III 期和 UC 联合 III 期均为国产首家，CC 单药 III 期为全球同靶点首家）；TNBC 单药疗法（拓扑异构酶抑制剂 ADC 经治）处于临床II 期、全球首家，TNBC 联合疗法处于 II 期；EC 单药疗法处于临床 II 期；此外，还有多项联合疗法在多个适应症即将启动 I/II 期临床。9MW2821 的临床安全性和有效性已经得到了充分的验证。


　　公司研发的重组人源化抗 ST2 单克隆抗体创新药 9MW1911 于2025 年1 月完成了针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的　　Ib/IIa 期临床试验方案规定的全部 80 例入组，处于受试者随访阶段，并预期于 2025 年下半年完成受试者随访。公司目前正在准备的更大样本量患者的有效性和安全性的 II 期临床试验已于 4 月份召开线下研究者会。9MW1911 为国内首家进入临床的同靶点药物，全球同靶点药物进度位于第二，目前在COPD 患者中初步体现了治疗效果。


　　公司研发的重组抗 TMPRSS6 单克隆抗体创新药 9MW3011 于2025 年 1 月完成了“一项评价 9MW3011 注射液多次给药在新诊断和经治真性红细胞增多症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的开放标签 Ib 期临床研究”的首例受试者入组。9MW3011 为国内首家，且是目前全球唯一一款用于真性红细胞增多症（PV） 治疗的靶向 TMPRSS6 单抗，大中华区和东南亚以外所有区域的临床开发，由公司的合作伙伴 DISC MEDICINE, INC.全面推进并已先后获得美国 FDA授予“ 快速通道认定”（ FTD ） 和“ 孤儿药资格认定”（ODD） 。


　　投资建议


　　考虑到公司产品销售放量节奏，以及看好公司强大的靶点研发实力、临床执行力及商业化推进能力，调整前期盈利预期：即我们预测公司2025-2027 年收入为6.05/12.7/21.7 亿元（前值8.1/14.3/-亿元），分别同比增长203%、110%、71%；归母净利润为-10.7/-5.1/0.14 亿元（前值-7.0/-2.8/-亿元），EPS分别为-2.67/-1.28/-0.03 元（前值-1.75/-0.69/-元），采用自由现金流折现估值方法，公司估值为127 亿元（前值148 亿元），对应股价31.7 元（前值36.9 元），维持“买入”评级。


　　风险提示


　　产品上市后商业化表现不及预期，创新产品临床不及预期

□.崔.文.亮./.孙.子.豪    .华.西.证.券.股.份.有.限.公.司