艾力斯(688578)：业绩表现亮眼 伏美替尼新适应症稳步推进

投资要点：


伏美替尼快速放量，公司业绩表现亮眼


2024：公司实现收入35.6 亿元，同比增长76.3%，实现归母净利润14.3 亿元，同比增长122%，扣非归母净利润13.6 亿元，同比增长125%；


2024Q4：实现收入10.2 亿元，同比增长52.8%，实现归母净利润3.7 亿元，同比增长57%，实现扣非归母净利润3.5 亿元，同比增长54.9%；


2025Q1：实现收入11 亿元，同比增长47.9%，实现归母净利润4.1 亿元。，同比增长34.1%，扣非归母净利润4 亿元，同比增长31.5%。


公司费用率持续优化，盈利能力维持高水平


2024 年：公司销售费用率为39.7%，同比下降5.9pct；管理费用率为4.6%，同比下降1.9pct；研发费用率为8.8%，同比下降6.7pct；毛利率为96%，同比下降0.2pct；归母净利率为40.2%，同比提升8.27pct。


2025Q1：公司销售费用率为41.2%，同比下降0.9pct；管理费用率为5.1%，同比提升0.4pct，研发费用率为8.4%，同比下降0.3pct。


毛利率为96.7%，同比提升1.3pct。归母净利率为37.4%，同比下降3.8pct。


创新管线稳步推进，内生+外延双轮驱动


伏美替尼：1）脑转：EGFR 敏感突变非鳞NSCLC 伴脑转移患者：


III 期临床试验入组中；2）EGFR 20 外显子插入突变晚期NSCLC：II期入组完成，III 期国际多中心临床试验顺利推进中；3）PACC 突变：


对比含铂化疗一线治疗EGFRPACC 突变或EGFRL861Q 突变局部晚期或转移性NSCLC 患者的III 期临床试验已经启动；4）术后辅助：III期注册临床研究进展顺利，已于2024 年上半年完成患者入组；5）非经典突变：伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带EGFR 非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB 期NSCLC 受试者的III期临床试验IND 获得批准。


引进品种KRASG12C 抑制剂戈来雷塞：用于KRASG12C 突变二线非小细胞肺癌的NDA 已于2024 年5 月获得优先审评。戈来雷塞与SHP2 抑制剂AST24082 联合用药用于KRASG12C 突变的一线NSCLC的三期注册临床试验已于2024 年8 月完成首例患者给药。


盈利预测与投资建议


预计公司2025-2027 年归母净利润分别为17/20/24.9 亿元（前次25-26 年预测值分别为17/20 亿元），公司伏美替尼处于快速放量阶段，且多个适应症正在拓展中，结合公司引进品种开始放量，公司长期成长性凸显，维持“买入”评级。


风险提示


新药研发失败风险，单一产品依赖风险，产品降价超预期风险

□.陈.铁.林    .华.福.证.券.有.限.责.任.公.司