锦波生物(832982)：新技术填补国际空白 开辟“组织新生”全新赛道

事件：


　　5 月16 日晚，公司面向全球发布最新研发成果：采用HiveCOL“蜂巢”胶原组织网制备的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”（国械注准20253130751）产品。董事长杨霞总详细介绍了“蜂巢”胶原组织网技术的探索历程、科学原理和临床应用。


　　投资要点：


　　三螺旋胶原稳定成胶的技术难度极高，公司在全球范围落地首个凝胶产品。胶原蛋白是生命材料，近年合成生物逐步取代组织提取，成为胶原蛋白主流制备方式。其中，重组人源化胶原蛋白具备明确的三螺旋结构、高安全性和高生物活性，是重组胶原蛋白的发展趋势。


　　为拓展重组人源化胶原在再生医学及组织工程等领域应用，需要凝胶等高阶结构，但已有研究表明，物理交联存在均一性差，交联度较低，极端条件易使蛋白变性等问题；化学交联需引入外源物质，存在生物毒性等安全隐患，均无法满足临床应用需求。公司创新利用人体胶原蛋白自组装、自交联特性和高效生物合成技术，在全球范围实现首个注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶产品的工业化生产。


　　产品采用“双核”功能区设计，功能区100%人源化，在空间结构上精准匹配。基于“蜂巢”胶原网状结构，产品发挥即刻塑形和组织新生功能。产品分FD1 和FD2 两个功能区域，FD1 是人III 型胶原蛋白164.88°功能区域（aa483-512），功能区生物活性在长期实验和临床应用中被验证，为加强FD1 功能性及降低产业化难度，公司对FD1 进行16 倍线性重复。FD2 是人体胶原“自交联”区域（具有三对二硫键），公司通过十余年基础研究发现该区域，并且发现FD1 与FD2 存在一种独特的“榫卯状”空间结构精准匹配，能够在保证三螺旋同时进行自组装、自交联，形成“蜂巢”胶原网结构。“蜂巢”胶原网具有高物理支撑性，即刻补位凹陷组织，并通过细胞调控促进细胞合成人体需要的各种ECM（主要是大量I 型胶原蛋白、弹力蛋白和层粘连蛋白），发挥组织新生功能。我们认为，凝胶产品是公司胶原蛋白结构研究、功能区发现、序列设计、高效生物合成等环节关键技术的深度融合，彰显公司重组胶原蛋白技术路线的先进性和可行性。


　　产品优势应用领域包括但不限于：①馒化脸修复；②动物源胶原品项；③面中部填充等再生或玻尿酸产品无法满足的领域；④多层次滋养等，有望推动医美从单纯的填充塑形向组织再生和功能性修复演进，引领健康新美学。


　　维持“ 买入” 评级。我们维持盈利预测， 预计公司25-27 年归母净利润分别为11.48/15.39/19.34 亿元，最新股价（2025/05/16 收盘）对应PE 分别为37/28/22 倍。


　　展望25 全年，薇旖美冻干纤维仍享持证红利，以强运营力和做多规格驱动成长，凝胶新品预计Q3 上市，提供新增长点。中长期看，公司前瞻性推进人源化胶原蛋白FAST 数据库建设，结合海量研发及应用数据构建多模态训练框架系统，有望率先打通数据驱动的胶原蛋白“序列-结构-功能-应用”产品开发流程，抢占行业竞争制高点，维持“买入”评级。


　　风险提示：新产品放量不及预期、行业竞争加剧、产品研发进度不及预期等。

□.刘.靖./.王.雨.晴    .上.海.申.银.万.国.证.券.研.究.所.有.限.公.司