苑东生物(688513)：新品持续放量 创新转型加速推进

制剂新品放量驱动稳健增长，达成股权激励业绩目标。受益于新上市制剂产品持续放量，2024 年公司实现稳健增长，营收增速超20%。2024 年公司新增13 个制剂批件，新上市的盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液、比索洛尔氨氯地平等8 个新品在多省实现准入。扣除2024 年计提的股权激励费用2012.29 万元影响，2024 年扣非归母净利润同比增长22.87%，顺利达成《2024 年限制性股票激励计划》设定的2024 年度公司业绩考核目标。


　　加大创新研发力度，多项新药取得进展。公司持续推进创新研发，多项新药取得临床进展。小分子新药方面，优格列汀片3 期临床达预期目标；EP-0108胶囊、EP-0146 片先后获临床许可，分别用于治疗血液瘤、晚期实体瘤；高选择性PARP1 抑制剂EP-0186 已向CDE、FDA 递交临床试验申请，目前均已获受理，用于晚期实体瘤治疗。生物药领域，镇痛新药EP-9001A 单抗已完成1b 期临床；ADC 创新药YLSH003 正在进行IND 申报准备。此外，公司参股子公司上海超阳药业基于分子胶与Protac 等技术平台，开发肿瘤、自免领域创新药，其中进度最快的新型CRBN E3 连接酶调节剂HP-001 胶囊已进入1 期临床，公司提交的三份最新突破摘要入选2025 AACR。


　　国际化战略稳步推进。原料药方面，盐酸尼卡地平原料药获FDA 批准，阿瑞匹坦原料药获欧盟CEP 批准。制剂方面，盐酸尼卡地平注射液获批即快速实现首次美国市场发货，仿制药EP-0160I、单剂量纳洛酮鼻喷剂分别于2024 年6 月、9 月完成ANDA 申报。


　　盈利预测及评级：预计 2025-2027 年公司实现营收15.76/18.69/21.79 亿元，同比增长16.8%/18.6%/16.6%；归母净利润2.78/3.32/3.98 亿元，同比增长 16.8%/19.4%/20.0%；对应 22.4/18.8/15.6 倍 PE。基于新品持续放量、创新转型与国际化进程加速推进，维持“增持”评级。


　　风险提示： 产品价格变动风险，市场竞争加剧风险，行业政策变动风险，研发进度不及预期风险

□.李.梦.园    .西.部.证.券.股.份.有.限.公.司