新诺威(300765)：创新转型和研发驱动的龙头创新药企

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　　石药创新制药股份有限公司（原石药集团新诺威制药股份有限公司）是中国香港恒生指数成分股石药集团（股票代码：


　　1093.HK）的子公司，目前已发展为集生物制药、原料药和功能性食品于一体的创新型公司。公司成立于2006 年，主营业务为生物制药和功能食品及原料的研发、生产和销售。生物制药聚焦于ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等前沿领域,已搭建了专业的生物医药创新产业平台；功能食品及原料包括咖啡因、维生素C 含片等。2024 年1 月，巨石生物的相关股权过户已完成。通过增资控股巨石生物，公司将业务链延伸至生物创新药领域，搭建了生物医药创新产业平台，目前在研管线包括ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等。


　　SYS6010：潜在同类最优的EGFR ADC


　　SYS6010 作为一种EGFR 抗体-偶联药物，其与肿瘤细胞表面的EGFR 受体结合后，通过内吞作用进入到细胞内，在溶酶体内被蛋白酶降解，释放毒素小分子JS-1(新型拓扑异构酶I 抑制剂)，JS-1 和DNA形成稳定复合物，诱导DNA损伤，进而导致细胞凋亡，且发挥旁观效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。


　　临床前研究发现SYS6010 对EGFR高表达的人结直肠癌(DiFi)、人乳腺癌(MDA-MB-468)移植瘤模型具有抗肿瘤作用，对一代TKI 吉非替尼耐药的非小细胞肺腺癌PC9-GR、L858R/T790M双突变的非小细胞肺癌NCI-H1975、三代TKI 奥希替尼耐药且Ex19del/T790M/C797S 三突变的非小细胞肺癌PC9-DTC 等移植瘤模型也有显著的抗肿瘤作用，药效均显著优于基于MMAE 或Dxd 等成熟毒素的对照ADC药物。根据2025AACR官网，在免疫治疗和化疗均失败的患者中，EGFR 野生型nsq-NSCLC 患者在≥4.8 mg/kg 组的ORR 和DCR 分别为50%（3/6）和83.3%（5/6），显示出了良好的治疗潜力。根据公司官方公众号，2025 年5 月19 日，公司的SYS6010 于近日获得美国食品药品监督管理局授予用于治疗不伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变或其他驱动基因改变（AGA）的，且既往经含铂化疗和抗PD-(L)1 治疗后疾病进展的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（Nsq-NSCLC） 成年患者的快速通道资格认定（Fast TrackDesignation，FTD）。我们认为，凭借在EGFR-TKI 耐药与野生型患者的优异临床数据，SYS6010 有望形成差异化的竞争优势，并与跨国药企展开深度的商业化合作。


　　盈利预测


　　考虑到新诺威作为一家集生物制药、原料药和功能性食品于一体的创新型公司，我们看好公司产品上市后商业化运营能力，产品持续放量，以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新,我们预计公司2025-2027 年营业总收入分别为20.09 亿元/21.03 亿元/22.01亿元，预计2025-2027 年EPS 分别为0.10/0.17/0.20 元。2025 年5月30 日收盘价51.91 元，对应2025-2027 年PE 分别为506、313、264。首次覆盖，给予公司“增持”评级。


　　风险提示


　　医药行业政策不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品销售和推广不及预期、创新药研发进展不及预期。

□.崔.文.亮    .华.西.证.券.股.份.有.限.公.司