迪哲医药(688192)：ASCO2025数据更新 DZD8586表现优异

事件


　　公司于2025 年ASCO 大会公布自主研发的两款源头创新药物DZD8586 和DZD6008 在B 细胞非霍奇金淋巴瘤和非小细胞肺癌领域的三项最新研究进展。


　　核心观点


　　DZD8586 在CLL/SLL 适应症上实现优异的ORR 表现根据公司公告，本次大会更新了截至2025/04/04 的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586 在经治CLL/SLL 上的临床数据（共入组51 例患者），50mg 剂量下的ORR 高达84.2%，BTK 抑制剂/Bcl-2 抑制剂/BTK 降解剂经治的ORR 分别为82.4%/83.3%/50%的肿瘤缓解，9 个月DOR 率为83.3%，mPFS 尚未成熟。


　　对照公司在ASH2024 的数据，50mg 剂量截止2024/10/20 的ORR 为57.1%；在ASCO2025 摘要更新50mg 剂量截止2025/01/03 的ORR 为64.3%，表明随时间推移ORR 存在提升的趋势。对比竞品来看，根据百济神州公告其BTK 降解剂BGB-16673 在ASH2024 上的2 线及以上CLL/SLL 的I/II 期CaDAnCe-101 试验数据显示，截至2024/05/24的49 例患者ORR 为78%、200mg 剂量为94%。根据《Pirtobrutinib after a Covalent BTK Inhibitor in Chronic Lymphocytic Leukemia》（Anthony R. Mato 等），Pirtobrutinib 在中位治疗3 线的ORR 为73.3%。


　　DZD6008 展示持久的抗肿瘤活性


　　DZD6008 单药在既往接受过多线治疗的EGFR 突变NSCLC 的I/II 期临床研究结果显示，截止2025/03/31 的12 例患者中83.3%显示靶病灶肿瘤缩小。在起始剂量20 mg 及更高剂量组，携带多种不同EGFR 突变类型的患者中均观察到PR。


　　投资建议


　　预计公司2025/2026/2027 年收入为8.1/14.7/22.0 亿元，同比增长123.7%/82.4%/49.9%；归母净利润为-7.5/-4.2/-0.2 亿元。由于公司为创新药初创型公司，产品处于国内上市初期，预期未来三年收入仍处于快速爬坡的成长期且利润仍处于亏损状态，故采用FCFF 估值模型。


　　考虑到舒沃替尼和戈利昔替尼商业化前景良好，在研DZD8586 和DZD6008 针对耐药临床难题，维持“买入”评级。


　　风险提示


　　1）创新药临床推进进度不及预期；2）创新药临床数据不及预期；3）创新药上市后销售情况不及预期。

□.彭.波./.陈.灿    .甬.兴.证.券.有.限.公.司