泰恩康(301263):玫瑰痤疮初显效 CKBA逐步兑现
核心观点
CKBA玫瑰痤疮信号积极,初步数据亮眼。近日,公司CKBA乳膏治疗丘疹脓疱型玫瑰痊疮的lla期临床试验已完成全部15例患者入组。Ila期临床的初步数据显示,7名已完成4周随访的受试者炎性皮损计数(ILC)显著减少(p<0.05),平均减少13.1个;其中71.4%受试者实现研究者整体评估(IGA)评分同步改善。5名已完成8周随访受试者的ILC均呈持续下降趋势(p<0.05),平均减少14.1个,且有1例已达到临床终点指标。患者自我评价较基线平均改善27.4%,无严重不良反应发生,患者依从性高。la期治疗期为16周,预计完整数据将于9月读出。
玫瑰痤疮Ib期提前启动,多适应症全面提速。公司基于Ila期临床展现出的积极初步数据,拟提前启动IIb期临床试验,目前已完成IIb期临床试验方案的制定、临床试验研究机构的初步筛选等工作。此外,公司于5月底发布公告,CKBA乳膏联合光疗治疗2-12岁儿童白癫风的I期临床试验已完成首例受试者入组,治疗成人白藏风的1I期临床试验亦在筹备启动阶段,3大适应症均迅速推进。
和胃国产化完成,高潜产品有序落地。5月21日,公司收到和胃整肠丸《药品注册证书》,成为国内首个进口转国产获批的同名同方中成药。安徽泰恩康生产基地已完成生产线改造,具备规模化生产能力,和胃整肠丸正式从泰国进口转为国内自产,解决因泰国授权厂商产能限制导致的缺货情况,进一步提升该品种的盈利能力,公司将逐步进行全国推广。其他高潜产品进展顺利:1)复方硫酸钠片:预计今年6月获批;2)毛果芸香碱滴眼液:预计2027年初获批;3)利多卡因丙胺卡因气雾剂:预计2027年上半年获批。
盈利预测与投资建议
我们预测公司26-28年每股收益分别为0.36/0.81/1.45元,根据可比公司,给予公司2026年58倍市盈率,对应目标价为20.88元,维持“增持”评级。
风险提示
研发进展不及预期风险;新产品放量低预期风险;市场竞争加剧风险;毛利率提升不及预期风险。
□.伍.云.飞./.胡.俊.涛 .东.方.证.券.股.份.有.限.公.司
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