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复星医药(600196)经营总结
截止日期2023-12-31
信息来源2023年年度报告
经营情况  一、经营情况讨论与分析
  当前,中国制药工业整体处于加速调整期。国家大力支持以临床价值为导向的创新,近年来新药的上市步伐加快,本土医药企业的研发也在加速向差异化、全球化转型;本土药企创新能力愈加得到全球药企认可,对外许可交易愈加频繁,价值屡创新高;同时,随着药品带量采购的常态化运作,仿制药的收入与利润持续收窄。在医疗器械领域,高值医疗耗材持续面临集采压力,但创新器械仍受国家大力鼓励和支持,终端用户对高品质医疗器械产品的需求不断升级,国产替代和医疗新基建驱动未来市场长期扩容。在医疗健康服务领域,民营医疗作为公立医疗体系的有力补充,伴随着消费医疗的崛起,医疗、保险和数字科技的有机融合将成为行业的主流趋势。国内医药健康产业对于创新能力的要求进一步提升,研发、生产、人力等各项成本不断上涨,同时还面临着跨国企业的竞争,企业发展的挑战与机遇并存。
  报告期内,本集团秉持“持续创新、乐享健康”的经营理念,持续推进创新转型,稳健布局国际化,强化业务的分线聚焦,推动整合式运营和效率提升。
  (一)主要业务
  本集团直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。
  制药业务为本集团核心业务,包括三大业务:创新药业务、成熟产品及制造业务以及疫苗业务。创新药业务,聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域,重点强化小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA等核心技术平台,打造开放式、端到端、全球化的创新研发体系,持续提升管线价值,推动更多 FIC(First-in-class,即同类首创)与BIC(Best-in-class,即同类最佳)产品的研发及商业化;成熟产品及制造业务,聚焦差异化、高技术壁垒产品研发,加大首仿、高难度复杂制剂及改良型新药的比重,同时推动产线产能整合,持续降本增效;疫苗业务,已搭建以细菌性疫苗、病毒性疫苗两大技术平台为核心的自主研发体系,并通过合作开发进一步拓宽疫苗产品管线,提升疫苗产业化能力。
  医疗器械业务已构建形成以医疗美容、呼吸健康、专业医疗为核心的三大业务分支,医学诊断业务布局包括分子诊断、免疫诊断、生化诊断、微生物诊断以及 POCT等。
  医疗健康服务业务已形成综合与专科医院相结合、线上线下一体化的医疗服务平台,提供一站式健康管理服务。
  (二)经营模式
  本集团在“4IN”(创新 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合Integration)战略的指导下,秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念,不断加强自主研发与外部合作,丰富产品管线,强化全球化布局;同时积极推进业务聚焦,持续提升运营效率和资产效率。具体运营模式如下:
  1、研发创新
  本集团以创新和国际化为导向,围绕未被满足的临床需求,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式,持续丰富创新产品管线,提升 FIC(First-in-class,即同类首创)与 BIC(Best-in-class,即同类最佳)产品的研究与临床开发能力,加快创新技术和产品的研发和转化落地。
  2、生产运营
  为进一步提高产品的成本竞争力,加强生产资源的合理配置,本集团持续推进生产体系的整合,强化规模化、有成本竞争力的制造体系,最终实现全球产能产型的统筹规划。截至报告期末,本集团制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内 GMP认证,并有 9条生产线通过美国、欧盟等主流法规市场 GMP认证;同时在国内,本集团正在建设两大综合制剂制造中心及三大原料药生产基地,逐步夯实原料制剂一体化的产业优势;在海外,控股子公司 Gland Pharma的多条注射剂生产线已通过美国、欧盟、日本、澳大利亚等主流法规市场的 GMP认证,并供应全球市场。
  3、商业化
  本集团持续建设专业化、品牌化、数字化、合规化的商业化体系,并已形成肿瘤(实体瘤、血液瘤)、消化代谢、自身免疫等专线队伍,同时积极提升集采后仿制药业务的商业化人效;海外市场以美国为突破口,积极推进仿制药与创新药斯鲁利单抗注射液(PD-1抑制剂)的上市,持续提升美国市场商业化能力;同时,控股子公司 Tridem Pharma和 Gland Pharma已分别在非洲、印度建立营销队伍,未来将进一步加大产品在其他新兴市场的推广与销售。
  (三)主要业绩驱动因素
  1、创新产品上市带来的产品结构优化和销售增长是报告期内业绩的主要驱动因素。本集团专注于以临床需求为导向、疗效确切、符合现代医学发展导向的疾病及技术领域,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式,推动创新技术和产品的开发和转化落地。报告期内,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、汉曲优(注射用曲妥珠单抗)及曲妥珠单抗原液、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)及新进入国家医保目录(2023年 3月正式执行)的欧泰乐(阿普米斯特片)和奥康泽(奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊)收入快速增长;同时,汉斯状(斯鲁利1
  亭注射液)、一心坦(沙库巴曲缬沙坦钠片)等多个新品种/新适应症获批上市 ,持续丰富本集团在创新药领域的产品布局,优化产品结构。
  2、整合效应逐步显现。本集团积极推进业务分线聚焦,并加速研发、生产及营销三大体系的整合和运营效率的提升。
  

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