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| 安科生物(300009)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
（一）所处行业发展情况
1、所处行业基本情况及周期性特点
公司聚焦生物医药主业，所处行业为医药制造业（C27），细分领域为生物药品制品制造，属于国家重点发展的生物
医药产业范畴。生物医药产业作为国家重点培育的战略性新兴产业，具有技术壁垒高、刚性需求突出、发展韧性较强的特点，整体保持持续向好的发展态势。行业需求受人口结构变化、居民健康需求升级及政策导向影响显著，呈现弱周期性，市场需求不存在明显的区域性或季节性特征。公司重点布局的生长发育、肿瘤治疗、抗病毒等领域临床需求稳定，具有长期成长性。
2、所处行业发展趋势
2025年是“十四五”规划收官之年，也是将全面深化改革推向纵深的关键之年。继2024年国务院常务会议审议通过
《全链条支持创新药发展实施方案》后，国家继续密集出台一系列医药行业支持政策，全方位激发医药创新活力。从国务院办公厅完善审评审批机制、加强知识产权保护、加快创新药品上市进程，到全国两会明确培育生物制造等未来产业、优化集采政策与价格形成机制、制定创新药目录，再到国家医保局与卫健委从加大研发支持、增设商保创新药目录、提高多元支付渠道等方面完善配套措施，叠加地方层面同步出台落地政策，行业正迎来创新导向明确、支持体系完备、发展环境持续优化的良好局面。2026年政府工作报告进一步将生物医药产业纳入新兴支柱产业培育范畴，强化科技创新，推动创新药高质量发展，持续为行业创新升级与高质量发展提供战略指引与政策支撑。在国家政策引导与产业升级双重驱动下，我国生物医药行业进入以创新为核心的转型关键阶段，监管日趋规范，以临床价值为导向的药物创新成为发展主线。随着药品集中带量采购和医保谈判机制常态化运行，集采规则持续优化，行业竞争模式逐步从同质化价格竞争转向以创新能力、产品质量、成本控制及商业化水平为核心的综合价值竞争，产业集中度稳步提升，资源加速向具备核心技术、产业规模及商业化优势明显的企业集聚。从全球市场来看，生物医药产业整体保持稳健增长，市场格局呈现北美市场主导、亚太市场增速突出的特征，新兴市场医疗需求持续释放。随着技术突破不断涌现、科技应用持续深化，以及国内产业集群化发展加速推进，我国生物医药行业在创新浪潮中迈向更高台阶，逐步实现从“中国制造”到“中国创造”的转变，也为生物医药行业的国际化转型奠定了坚实基础。生物医药领域国际化正逐步成为我国生物医药产业重要的增长动力，国内优质企业正加快产品出海与全球商业化布局，通过产品海外注册申报、跨境授权、与国际知名药企战略合作、全球商业化等方式积极拓展全球市场，产业国际竞争力与认可度逐步提升。
（二）公司所处行业地位
公司是一家以生物医药产业为主、具有自主创新能力的国家级高新技术企业，先后承担了国家“863”计划、国家科技
攻关计划、国家重点火炬计划、国家重大新药创制及省级科技攻关项目数十项，建有国家企业技术中心、肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心、合肥综合性国家科学中心大健康研究院生物医药联合研究中心、肿瘤精准治疗合肥市技术创新中心、博士后科研工作站、基因工程制药安徽省重点实验室、安徽省肿瘤精准治疗产品制造业创新中心。公司大科技成就奖 1项，创新能力突出。公司母公司长期致力于基因工程药物、生物检测试剂等生物技术产品的研发、生产与销售，具备深厚的技术积淀、成熟的产业化平台和扎实的商业化能力，是国内较早实现生物药产业化的企业之一，实现国产第一支人干扰素 α2b产业化，奠定了国内生物制品领域的先发与品牌优势。依托持续的技术创新与市场深耕，公司核心产品竞争力突出。主营产品之一人生长激素（商品名：安苏萌®）凭借持续的技术迭代与品质优势，品牌影响力与市场份额均位居国内细分领域第一梯队，市场地位稳固。公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗（商品名：安赛汀®）作为安徽省首个肿瘤靶向治疗药物、首个大分子生物类似药，市场推广与商业化进程加速推进，市场份额持续提升，位列国内曲妥珠单抗市场第一梯队。同时，公司围绕多个靶点积极布局单克隆抗体、双特异性抗体药物、创新 ADC药物等创新药研发，持续丰富创新药产品管线；并通过股权投资、项目合作等方式前瞻性布局细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA药物、调节性 T细胞 Treg细胞疗法等前沿技术领域，构建形成“自主研发+合作研发+股权投资”协同并进的多元研发体系。2025年11月27日，上海创新研究院的正式成立，在现有研发体系的基础上，进一步强化抗体药物、多肽药物以及现代中药等研发创新能力，持续夯实核心竞争优势，为公司长期发展奠定坚实基础。公司独家代理的绒促卵泡激素 α N01注射液（晟诺娃®）为国内首款获批上市的长效国产化重组人卵泡刺激素，并布局了长效生长激素产品注射用隆培生长激素（商品名：维臻高®），该长效生长激素产品由 Ascendis 公司基于创新的TransCon（暂时连接）技术研发，是首个在美国获批用于儿童的生长激素周制剂，并已在欧洲等国家地区获批上市。上述产品的合作，进一步丰富了公司在辅助生殖及生长发育领域的产品矩阵，公司综合竞争力与行业影响力将持续增强。公司子公司余良卿公司是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业，于2016年入选安徽省专精特新企业，并荣登《2020胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》，核心产品活血止痛膏于2010年载入《中国药典》。公司全资子公司苏豪逸明为上海市高新技术企业、2023-2026年度“专精特新”中小企业，获评上海市青浦区企业技术中心认定，是国内规模较大、多肽原料药批件较多的专注多肽原料药研发、生产、销售的企业，为中检院国家标准品供应企业、国家集采产品注射用胸腺法新、醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液、注射用生长抑素、缩宫素注射液等原料药供应企业，拥有 9个登记号A状态原料药产品、2个欧盟 CEP产品，综合竞争力较强。凭借核心产品优势、持续创新能力、多层次研发平台及全产业链布局，公司在国内生物医药行业占据重要地位。公司在深耕国内市场的同时，积极推进境外产品注册申报与海外市场拓展，未来随着公司创新药产品管线的拓展、前沿技术的突破与成果转化，以及海内外市场布局的深化，公司的行业地位与综合竞争力有望进一步巩固提升。。
四、主营业务分析
1、2025年度公司经营概述
报告期内，公司围绕年度经营目标扎实落实各项经营工作，聚焦生物医药主业创新突破，研发管线阶段性成果加速转
化，推动主营业务恢复增长。报告期内，公司实现营业收入 264,651.98万元，同比增长4.36%，其中母公司实现营业收入187,336.95万元，同比增长7.38%；实现净利润 74,733.87万元，同比增长4.40%；实现归属于上市公司股东的净利润73,519.27万元，同比增长4.00%。在行业整体承压、政策与市场双重挑战的背景下，公司经营业绩实现营业收入与净利润双双稳健增长，经营质量稳步提升，彰显了公司较强的经营韧性与核心竞争力。主要驱动因素、经营情况及进入注册阶段
1、面对日益激烈的行业竞争，公司持续优化业务结构，深挖各业务板块增长潜力，强化学术推广与市场准入协同，公
司核心产品销售规模稳步回升，主营产品基因工程药物同比增长7.38%，扭转去年下滑趋势，活血止痛膏产品同比增长16.75%。注射用曲妥珠单抗（商品名：安赛汀®）商业化加速推进，报告期内快速放量，销售收入同比增长108.33%，尽管当前占公司营业收入比重尚小，但随着未来市场进一步拓展、学术渗透持续深化，有望逐步培育成为公司新的增长曲线。
2、在深耕自研产品市场拓展的基础上，公司以战略协同、长线布局为核心，同步推进代理业务布局，先后与宝济药业
（股票代码：2659.HK）、维昇药业（股票代码：2561.HK）达成战略合作，分别在辅助生殖、生长发育领域布局长效绒促卵泡激素 α N01注射液（晟诺娃®）、注射用隆培生长激素（商品名：维臻高®）优势品种。报告期内，公司已开展独家代理产品长效绒促卵泡激素 α N01注射液（晟诺娃®）的商业化销售，并持续推进大中华区的市场准入与医院准入，同步完善学术推广体系与销售网络布局，为后续放量奠定基础。同时，公司积极推进注射用隆培生长激素（商品名：维臻高®）的商业化筹备工作，全面做好产品上市后的商业化承接准备。上述两种产品虽尚处于商业化初期或筹备阶段，当期收入贡献有限，但随着后续市场准入与学术推广逐步深入，进一步强化渠道协同效应，有利于推动公司在辅助生殖、生长发育领域的市场地位、业务拓展与业绩增长，夯实公司的综合竞争优势。
3、公司持续深化内部精细化管理，通过降本增效提质有效提升运营效率，管理费用同比下降9.77%。同时坚持创新驱
动发展战略，加大研发投入力度，研发投入同比增长20.52%，为技术突破与产品创新提供坚实保障。
4、在聚焦核心赛道、对优势业务持续做“加法”的同时，公司也对非核心、低效益、与战略方向不相符的业务果断做
减法。报告期内，公司完成了法医业务剥离，进一步收缩非主赛道布局，持续优化资源配置，提升整体业务质量与运营效
益。 经营情况：
1、创新引擎，驱动高质量发展
公司坚守生物医药主业，围绕生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、辅助生殖及前沿生物技术领域布局研发管线，积极推进
各在研项目的研发进度，持续强化自主创新能力，巩固公司核心竞争力。
（1）深耕主营领域研发，夯实核心创新能力
在肿瘤治疗领域，创新药与生物类似药双线并进。公司自主研发的用于治疗 HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的重
组抗 HER2人源化 HuA21单克隆抗体（简称“HuA21”）已顺利完成 Ib/II期临床研究的受试者入组，召开 III期临床试验方案讨论会，并在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布最新研究成果，目前进行 III期临床 CDE沟通交流。“PDL1×4-1BB”双特异性抗体药物 HK010完成 I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作，召开 II期临床方案讨论会，拟探索 HK010注射液治疗神经内分泌癌和肝癌患者的疗效和安全性，目前 II期临床试验正在病例入组中；创新型抗体药物AK2024注射液正在开展 I期临床试验。公司其他创新性单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、抗体偶联 ADC药物等项目正在实验室按计划开展。生物类似药方面，公司注射用曲妥珠单抗新增60mg规格的上市批件，实现“即用即配”目标。为积极应对市场需求，突破产能瓶颈，提升经济效益，公司已提交注射用曲妥珠单抗新增生产线的补充申请。公司研发的帕博利珠单抗（Pembrolizumab）生物类似物已完成产品开发和研究、质量相似性比对，并完成非临床药代、药效以及安全性的相似性比对研究，正在整理资料准备向 CDE递交临床试验申请。在生长发育与辅助生殖领域，公司不断丰富产品矩阵，提升产品依从性。“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）已完成用于治疗特发性矮小（ISS）适应症 II期临床试验，正在开展 III期临床，目前已经完成 III期临床试验病人入组工作;用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（GHD）适应症已完成 II期临床试验入组并进入随访，正在启动该适应症的 III期临床试验；人生长激素注射液新增小于胎龄儿（SGA）适应症项目正在 III期临床试验入组。人生长激素注射液笔式注射器项目已完成注册申报，生长激素注射液新增生产线补充申请已获批，进一步夯实产能基础。公司醋酸阿托西班注射液已获批上市，实现了多肽制剂产品的布局。参股公司景泽生物自主研发的注射用重组人促卵泡激素（商品名：泽盼喜®）、宝济药业的绒促卵泡激素 α N01注射液（晟诺娃®）、维昇药业的注射用隆培生长激素（商品名：维臻高®）相继获批上市。公司依托与各参股公司的深度协同，在共享研发成果的同时，通过代理合作推进产品商业化，持续完善公司在辅助生殖与生长发育领域的战略布局。在抗病毒领域，公司持续推进干扰素系列产品升级迭代。用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素 α2b吸入用溶液）已完成 I期临床试验，进入 II/III期临床阶段，并完成了 III期临床 CDE沟通交流。用于疱疹性咽峡炎的人干扰素 α2b喷雾剂已完成 II期临床试验，并召开 III期临床试验方案讨论会，目前已启动 III期临床 CDE沟通交流。
（2）布局前沿技术赛道，加快创新药临床成果转化
报告期内，公司在细胞治疗、mRNA药物、溶瘤病毒、创新 ADC等前沿方向持续布局，多项产品进入关键临床阶段。
参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体 CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被 CDE纳入突破性治疗
品种，目前已经进入关键性 II期临床试验；公司已与博生吉签署独家代理框架协议，获得该产品上市后大中华区独家商业化权益，为公司细胞治疗领域储备重磅管线产品。博生吉安科首个通用现货型 CAR-Vδ1T细胞药物（基于 Vδ1T细胞的靶向 CD19的现货通用型嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液）获批临床试验。同时，博生吉体内 CAR-T（In vivo CAR-T）平台核心产品“靶向 CD19的 LV009注射液”，采用创新体内慢病毒转染技术，其临床前研究显示，可高效转染非活化 T细胞，能够减轻甚至避免 T细胞部分活化带来的临床风险，目前已经进入到研究者发起的临床研究（IIT）阶段。参股公司元宋生物围绕溶瘤病毒等创新抗肿瘤药物持续推进研发，其自主研发的“重组 L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”获得美国药品食品监督管理局 FDA和国家 CDE的临床试验许可，同意开展针对晚期实体瘤的临床研究，目前国内I-IIa期临床稳步推进。报告期内，该产品新增用于治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）适应症再次获得 FDA临床试验许可，标志着 YSCH-01的临床开发进入新的阶段。公司与阿法纳公司合作研发的治疗型 mRNA疫苗 AFN0328注射液用于治疗 HPV相关癌前病变的适应症研发进展顺利，目前已完成 I期临床关键阶段研究，拓展阶段已完成 72%的入组，现有临床数据表现良好，为 first-in-class产品。阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（AFN0205）已启动 II期临床试验，系国内首个进入 II期临床的 mRNA RSV疫苗；带状疱疹 mRNA疫苗（AFN1204）于2025年8月1日获得 CDE临床批件，目前正在开展 I期临床试验。此外，合资公司泰睿格安科专注于“调节性 T细胞 Treg细胞疗法相关产品”，致力于搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台，计划率先在国内开展调节性 T细胞 Treg细胞预防 aGVHD和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。
（3）推进子公司研发布局，强化协同创新能力
余良卿公司继续围绕传统中药贴膏升级、中药经典名方及药食同源产品开发推进研发工作，启动中药 3.1类经典名方
项目研究工作。积极推进传统中药橡胶膏的工艺优化、标准提升等产品升级工作，完成关节止痛膏工艺优化中试生产,舒筋活络止痛膏转换为非处方药（OTC）已经顺利通过国家药监局审核并正式公示；独家品种余良卿膏药和蚕鹿口服液完善说明书安全性的补充申请已获批。多款药食同源产品及特殊膳食食品研发上市，传统中成药与大健康业务协同发展。安科恒益按计划推进研发工作，头孢克洛分散片已完成审评，通过仿制药质量和疗效一致性评价，提升了产品质量和市场竞争力。口服液体线基本完成建设，计划申报许可以及进行新产品的放样，进一步扩充产品管线。苏豪逸明积极推进研发工作，醋酸特利加压素、卡贝缩宫素已递交上市申请，审评状态为“专业审评中”。醋酸去氨加压素已完成工艺验证，醋酸加尼瑞克正在开展工艺验证；醋酸奥曲肽欧盟 CEP注册申请已递交至欧洲药品质量管理局（EDQM），状态为“专业审评”，目前正在开展补充研究。设。报告期内，东区新生产基地项目（一期）基建部分已完成竣工验收并投入使用，东区新生产基地（二期）顺利完成了设计和规划调整工作，正加快办理施工许可相关事项。与此同时，东区产能更新、产线扩容及研发设施升级同步推进，细胞与基因治疗项目的落地、现代医药物流（GSP）仓储设施建设等重点项目稳步实施，为公司高质量发展筑牢硬件基础。报告期内，母公司厂区—北区人生长激素注射液（预充式）生产线获批，目前已顺利投产；人生长激素注射液（卡式瓶）已取得生产许可，目前与注射用曲妥珠单抗新增生产线均处于注册申请和审评阶段。北区干扰素原液新增生产线、注射用醋酸西曲瑞克已完成工艺验证，正准备申报生产许可。公司严格遵循国家法律法规及相关规范要求，持续优化数字化质量管理体系建设，以“安全为本、质量为先”为核心原则，全面落实安全生产责任制及 GMP管理规范，为产品研发和生产提供有力保障。生产管理环节强化动态监控，确保药品生产全过程合规可控，每批产品均经过严格的工艺控制与质量监督。针对新建生产线，公司实施全流程质量体系管理，确保从厂房设计、设备选型到工厂验收及试生产的各环节均满足合规性要求。
3、深耕高质量发展，屡获行业殊荣
报告期内，公司持续完善公司治理，严格履行信息披露义务，再次获得深交所信息披露工作评价 A级，并入选中证科
创创业创新药指数，荣获同花顺“最具人气上市公司TOP300”榜单。凭借稳健经营、创新发展与良好的社会责任担当，公司先后荣获“2024安徽上市公司 ESG绩效 20强”、“2024安徽上市公司综合业绩 20强”、“2024安徽上市公司综合发展能力 50强”，并入选“2025年全省制造业企业亩均效益领跑者”名单。同时，公司积极推进品牌建设与产品创新，在第十三届全国品牌故事大赛中荣获（合肥赛区）一等奖、全国总决赛二等奖，上榜“2024年度安徽省企业品牌价值排行前十”；注射用曲妥珠单抗“安赛汀®”入选合肥市首批次新材料名单及安徽省首批“新质药械”产品目录，人生长激素注射液“安苏萌®”获评2024年度“合肥工业精品”称号，以高质量发展践行社会责任，助力医药健康事业与地方经济高质量发展。 报告期内，公司进入注册申请阶段的主要在研项目情况
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
生物制品 销售量 元 1,979,905,736.96 1,865,393,551.64 6.14%生产量 元 306,436,491.34 276,698,718.40 10.75%中成药 销售量 元 289,166,236.23 298,968,567.87 -3.28%生产量 元 54,508,389.10 63,862,751.42 -14.65%化学合成药 销售量 元 150,248,609.05 151,125,930.66 -0.58%生产量 元 121,236,784.36 101,847,624.08 19.04%原料药 销售量 元 101,584,165.98 103,240,703.95 -1.60%生产量 元 53,881,971.32 58,358,594.93 -7.67%技术服务 销售量 元 24,733,379.19 31,623,621.86 -21.79%生产量 元 16,310,898.80 21,847,350.93 -25.34%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明□适用 不适用
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业和产品分类
行业和产品分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
序号 子（孙）公司 成立时间 持股比例（%） 注册资本
1 昆明育高诊所有限公司 2025/5/14 100.00 200万元
2 温州育高儿科诊所有限公司 2025/5/14 100.00 200万元
3 江苏安永捷生物科技有限公司 2025/5/14 100.00 4000万元
4 天津育高门诊有限公司 2025/8/26 100.00 200万元
5 上海育高每优门诊部有限公司 2025/8/29 100.00 500万元
6 安徽安科华泽药业有限公司 2025/11/25 100.00 5000万元
7 安徽华胜医药有限公司 2025/12/3 100.00 1000万元
8 上海安科华泽医药研究有限公司 2025/12/12 100.00 5000万元
9 上海安科华泽药业有限公司 2025/12/12 100.00 10000万元
合并范围变更情况详见本报告第八节“九、合并范围的变动”的相关内容。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响
重组人生长激素-FC融合蛋白的研制（AK2017注射液） 每周一次，用于治疗特发性矮小、因内源性生长激素缺乏所引起的儿童身材矮小等，是公司自主研发的长效化生长激素产品 III期临床试验进行中 获得生产批件，最终实现上市销售 可丰富公司生长发育产品线，是公司“安苏萌”的升级产品，对公司在生长发育领域的核心竞争力提升可产生积极影响。重组抗 HER2人源化单克隆抗体 HuA21注射液的研制 用于治疗 HER2阳性胃癌，是公司肿瘤治疗领域的又一款创新型单抗药物 即将开展 III期临床试验 获得生产批件，最终实现上市销售 可丰富公司肿瘤治疗产品线，对进一步完善公司精准医疗的战略布局和提升核心竞争力产生积极影响。本报告期，公司在研项目多处于临床前研究、Ⅰ期或Ⅱ期临床阶段，相关投入均予以费用化。自2025年下半年，新增部分研发项目进入Ⅲ期临床阶段，方达到资本化条件，因此，本报告期产生的资本化金额较少。
5、现金流
五、非主营业务情况
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
初增长31.72%，主要系本期东区一期厂房完工转固金额较大所致在建工程 620,769,552.32 11.19% 799,746,076.19 15.57% -4.38%期初下降30.67%，主要系本期房屋租赁到期以及处置子公司安科华捷，减少金额较大所致短期借款 5,002,777.79 0.10% -0.10% 短期借款期末余额较期初下降较大，主要系本期偿还到期借款所致初下降58.19%，主要系期末预收货款较少所致初下降33.87%，主要系本期房屋租赁到期以及处置子公司安科华捷，减少金额较大所致交易性金融 1,191,953,897.57 21.49% 1,144,698,507.43 22.29% -0.80%资产其他非流动金融资产 153,564,474.12 2.77% 154,677,714.35 3.01% -0.24%预付款项 10,534,603.06 0.19% 8,150,957.80 0.16% 0.03%其他非流动期初下降55.66%，主要系本期预付工程设备款减少金额较大以及信托产品到期收回所致其他应收款 35,163,419.29 0.63% 30,403,158.68 0.59% 0.04%降 56.38%，主要系公司将期末一年内到期的债权投资重分类至一年内到期的非流动资产所致长期待摊费初下降68.99%，主要系本期处置子公司安科华捷，减少金额较大所致应付职工薪酬 103,957,602.58 1.87% 108,040,793.86 2.10% -0.23%其他流动负较期初下降84.77%，主要系应付退货款以及待转销项税额减少所致。其他权益工具投资 380,719,660.31 6.86% 6.86% 其他权益工具投资期末较期初增长较大，主要系本期子公司安科生物（香港）新增对 VISENPharmaceuticals（维昇药业）、上海宝济药业股份有限公司的股权投资金额较大所致应收款项融较期初增长75.11%，主要系公司本期收到的银行承兑汇票增加所致其他流动资初大幅增长，主要系待认证/抵扣进项税增加所致一年内到期的非流动资产 141,072,638.90 2.54% 2.54% 一年内到期的非流动资产期末较期初大幅增长，主要系期末将于一年内到期的大额存单金额较大所致递延所得税期初增长47.13%，主要系本期处置股权形成尚未抵扣的长期股权投资损失计提的递延所得税资产金额较大所致长 57.15%，主要系公司本期开具的银行承兑汇票尚未到期支付的金额较大所致递延所得税期初大幅增长，主要系本期其他权益工具投资公允价值变动计提的递延所得税负债金额较大所致对公司部分核心及骨干员工实施股权激励，以及公司第三期限制性股票解锁冲回对应库存股所致境外资产占比较高□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
其他货币资金中使用受限的资金为票据保证金及 ETC保证金 12,001,012.29元，除此之外，期末货币资金中无其他因
抵押或冻结等对使用有限制、有潜在回收风险的款项，其他资产亦无抵押、担保、其他所有权受限的情况。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
适用 □不适用
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
参见本节“一、报告期内公司从事的主要业务”、“三、核心竞争力分析”、“四、主营业务分析”相关内容。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十一、公司未来发展的展望
（一）行业格局与趋势
当前全球生物医药产业创新要素加速流动，前沿技术加速迭代，国内行业监管与国际标准逐步接轨，既是对本土生物
医药企业提出了更高的挑战与要求，也推动了行业整体发展更趋规范化与成熟化。随着国家战略性产业政策持续深化、全球市场需求不断升级释放，我国生物医药行业正加快从以 me-too类仿制创新为主，向具备更高临床价值的 best-in-class、first-in-class源头创新转型，行业格局持续优化重构，技术创新节奏与临床需求同频共进。
2026年政府工作报告进一步强化了生物医药作为新兴支柱产业的战略定位，为创新药高质量发展营造了广阔的空间。在此背景下，人口结构变化、医疗保障体系日益完善、居民健康需求不断升级以及大量未被满足的临床需求持续释放，共同推动着生物医药行业的市场空间稳步拓展，双特异性抗体、ADC药物、细胞治疗、mRNA药物等前沿生物技术加速迭代应用落地，数字化与智能化技术持续赋能产业升级，行业整体运营效率与精细化管理水平显著提升。在国家全链条政策协同发力下，叠加行业各方资源的高效联动，本土企业国际化布局与产品出海步伐加快，产业正朝着创新引领更突出、产业结构更优化、发展质量更高、国际竞争力更强的方向持续发展。未来，随着全球市场需求的持续增长和本土企业创新能力的显著提升，中国生物医药行业在全球产业格局中的地位将愈发重要，并逐步成为全球医药产业格局中不可忽视的关键力量。
（二）公司发展战略
公司以生物医药为主，坚守“科技赋能人类健康”的使命，树立“创新驱动发展”的经营理念，通过持续不断的技术
创新，加速“一主两翼”的发展战略落地生根。以“成为国际一流的健康产品和健康服务的提供商”为愿景，力求打造“百亿安科，百年安科”的发展梦想。公司将紧抓生物医药行业发展机遇，立足生物制药主业，持续巩固公司在生长发育领域的核心优势，同步拓展抗病毒、抗体药物等现有业务板块，持续优化升级现有产品，丰富抗病毒、肿瘤治疗领域产品线；积极布局基因编辑、细胞免疫治疗、mRNA药物、自身免疫性疾病等前沿生物技术，以精准医疗产业作为公司新的战略增长点，全面推动公司生物医药与精准医疗领域的共同发展。公司坚持自主研发与外部合作协同并进，构建层次清晰、梯度合理的研发管线体系，持续提升核心技术平台竞争力与创新能力，稳步推进产品国际化注册与海外市场拓展。同时，不断完善公司治理结构与内控管理体系，加强专业化人才队伍建设。继续强化品牌优势，依托产品与学术优势塑造良好市场形象，以品牌价值助力业务拓展与市场渗透，不断提升公司在医患间的认可度与知名度，持续增强在医药行业的综合影响力和市场地位，推动业务规模与发展质量同步提升，实现公司可持续、高质量发展。
（三）公司2026年经营计划
2026年，公司将围绕既定发展战略，立足主营业务发展实际，紧跟行业政策与技术发展趋势，坚持研发创新与价值创
造双轮驱动，持续巩固核心竞争优势，统筹推进公司各项工作，全面提升公司经营质量与发展质效。
1、持续强化研发创新，优化研发管线布局，加快重点项目推进
公司将继续坚持临床价值为导向，进一步梳理现有研发产品管线，提升研发效率与成果转化质量。聚焦生长发育、抗
病毒、肿瘤治疗药物等在研项目的临床研究与注册申报工作，力争 AK2017注射液、 HuA21注射液、HK010注射液、AK2024注射液等关键项目取得重要阶段性进展。围绕双特异性抗体、创新 ADC药物、细胞免疫治疗、mRNA药物、自身免疫性疾病等前沿技术方向持续优化研发布局，加快创新成果产业化转化，丰富产品梯队与中长期技术储备。稳步推进产品国际化注册与海外市场准入相关工作，同步跟踪国际药品监管政策与行业技术趋势，积极探索适合的国际化发展路径。公司将持续加强研发团队体系建设，重点引进高层次科研人才，加快组建结构合理、专业化突出的研发团队，进一步强化在核心领域与前沿技术方向的研发实力与创新能力，为公司长期创新发展提供人才与技术支撑。
2、深化市场体系建设，稳步推进市场拓展
持续优化市场营销策略，进一步巩固公司核心产品的市场优势，强化学术推广体系建设与渠道网络建设，提升产品市
场渗透率与品牌影响力。稳步推进绒促卵泡激素 α N01注射液（晟诺娃®）、注射用隆培生长激素（商品名：维臻高®）等代理产品的市场推广与商业化运营，健全渠道布局、商务协同与学术推广机制，推动自研产品与代理业务协同发力，持续提升公司整体市场运营能力与综合竞争力。
3、推动生产线规划与建设，提升生产保障能力
公司将结合产品管线规划与中长期产能需求，有序推进公司现有生产线升级改造与新增产能项目建设，持续优化整体
产业化布局。严格按照药品生产质量管理规范要求，完善生产全过程管控与产品质量保障体系，提升生产智能化、标准化与精益化水平。加强产能统筹调度与生产计划管理，为现有产品稳产保供及未来新产品上市落地提供坚实的生产支撑。
4、强化内控管理与人才建设，夯实高质量发展基础
围绕公司研发创新与战略发展需求，持续健全人才发展体系，深化人才托举与培养机制，重点加强核心业务领域的专
业人才队伍建设。通过内部培养与外部引进相结合，打造高素质、专业化的人才团队，激发组织活力与内生动力，为公司各项业务高质量发展提供有利的人才保障。进一步健全公司治理结构与内部控制体系，强化关键环节的合规管理与风险防控。推进数字化、信息化系统建设与深度应用，提升整体运营效率与管理精细化水平；持续提升信息披露质量与投资者关系管理水平，切实维护全体股东特别是中小股东合法权益，以高效组织能力与规范公司治理保障公司持续稳健发展。
（四）可能面对的风险
1、新药研发不达预期的风险
作为科技型医药企业，公司新药研发具有“高投入、长周期、高风险、高产出”的特点，新药品的开发须经历临床前
研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，环节多、周期长，易受到不可预测因素的影响，存在开发失败的可能性。随着国家监管法规、注册法规的日益严格，新药研发过程中须持续投入巨额资金，研发成本可能大幅提高；此外如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被市场接受，会对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。另一方面，公司化学合成药的研发具有很强的时效性，存在着由于研发的新药不能按时获准生产而导致延期投入市场带来的经营业绩不能达到预期的风险。为此，公司将加强新产品研发的管理，提高研发效率。通过引进研发人才、研发项目，强化自主研发能力的同时，积极开展产学研合作，内生发展与对外合作相结合，不断提升公司技术创新能力。
2、行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险
医药行业事关国计民生和国家安全，是国家重点扶持行业之一，也是国家重点监管行业。随着国家医疗卫生体制的深
化改革，药品集中带量采购模式、国家谈判政策成为常态化、制度化，覆盖产品范围不断扩大，各地招投标价格下降压力也愈来愈大，集采政策及招标方案存在较大不确定性，深刻影响到医药行业的各个领域，对医药企业产品的销售造成一定影响，从而影响公司的盈利水平。为此，公司管理层将积极关注行业政策变化情况，加强对政策变化的应对能力，同时将加大新产品开发力度，培育新产品以提升自身核心竞争力。不断提高经营效率，降低公司生产经营成本，在积极拥抱集采政策的同时兼顾公司及股东利益，维护公司可持续发展。
3、业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险
随着公司内生增长及业务持续发展，组织架构日渐复杂，公司已发展成为拥有数十家子公司的产业集团架构体系，呈
现出鲜明的集团化特征，这对公司整体经营决策、运营管理体系和人才队伍建设都提出了更高的要求和挑战。如何协调统
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