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| 红日药业(300026)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）行业情况
2023年，医药工业发展环境和发展条件面临深刻变化，一方面，国家大力鼓励医药行业发展，推动医药行业朝着高
质量、创新方向发展。另一方面，医药行业整治频繁，对整个行业上下游产业都产生一定影响。此外，围绕医保、医药、医疗的“三医”联动改革持续推进，医药相关政策从供给端出发，在药品研发、上市审评、合理用药、质量监管等重要政策环节全方位引导和规范行业健康发展。根据国家统计局数据显示，2023年1-12月全国规模以上医药制造业实现营业收入人民币 25,205.7亿元,同比下降3.7%，实现利润总额人民币 3,473亿元，同比下降15.1%，医药制造业规模以上工业增加值累计同比下降5.8%。在促进中医药发展方面，中医药行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持，陆续出台了多项政策，鼓励中医药行业发展与创新。2023年2 月，国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》，涉及中医药医疗、教育、科研、产业、文化、国际化等细分领域，产业政策为中医药行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的生产经营环境。在中医药传承创新方面，为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》，对中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术要求以及中药人用经验的合理应用进行了明确，建立了适合中药研制情形的审批相应规定，有助于促进中药进入新产品驱动时代。2023年 11 月，国家药监局药审中心发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》的通告，致力于促进按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发和申报，加快古代经典名方的传承和创新。在质量监管方面，2023年6月，国家药监局发布《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》，从源头提升中药质量，推动中药材规范化生产。另外，国家药监局食品药品审核查验中心还发布《中药材 GAP 实施技术指导原则》和《中药材 GAP 检查指南》，为相关中药企业实施新版中药材 GAP 提供中药指导和帮助，要求企业必须制定针对相关环节的管理措施、技术规程，并通过培训等方式，将统一的措施和规程贯彻到生产和基地建设中。在药品集采方面，2023年8月，山东省公共资源交易中心发布了《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，由山东、山西、内蒙古等15个省级单位组成集采联盟，代表上述地区医药机构开展中药配方颗粒集中带量采购工作，涉及 200 个中药配方颗粒品种。这标志着中药配方颗粒集采尘埃落定，随着集采常态化的推进，生产质量和成本控制较差的企业市场份额可能会逐步减少，真正能够实现产品质量、成本控制、满足供应三大保障的企业将迎来进一步发展。在促进医药行业健康发展方面，2023年7月，国家卫生健康委会同公安部、审计署、国家医保局等十部门联合召开视频会议，部署开展为期一年的全国医疗领域腐败问题集中整治工作，针对医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”，坚持标本兼治、纠建并举，深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理，大力营造风清气朗的医疗领域发展环境。一个公平的竞争环境，将促进企业增加对研发的投入，提高产品质量和创新，提高竞争力，同时，也会引导医药企业更加重视合规，建立强大的合规文化和更为完善的内部控制和合规体系，将有利于促进整个行业的健康发展。
（二）行业地位
公司以“传承发展中华医药，解决人类健康难题”为愿景，以研发精药、生产良药为己任，专注重症领域、肿瘤及
免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病领域的研究与创新，目前已发展成为横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域，集投融资、研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集群。公司加速将大数据应用与旗下成品药、中药配方颗粒、医疗器械、原辅料、医疗健康服务以及药械智慧供应链板块有机结合，以全产业链创新为“切入点”，推动企业从优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务提供商转型。报告期内，公司荣获2022年度工信部“中国医药工业百强企业”第52位，中国中药协会2022年“中成药企业百强”第 14 位，在由全国工商联医药业商会发布的“2022-2023年度中国医药行业最具影响力榜单”中，公司荣登“双百强”，即“2022-2023年度中国医药制造业百强”第31位和“2022-2023年度中国医药自主创新先锋企业”第20位。另外，公司还获得中企联合（CHIRC）公布的“2023年度最佳雇主品牌”荣誉称号，公司工会荣获“全国双爱双评先进企业工会”荣誉称号。
四、主营业务分析
1、概述
参见第三节“管理层讨论与分析”中的“报告期内公司从事的主要业务”。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 □不适用
公司成品药依诺肝素钠注射液为2022年新增销售产品，且本年销售增长较大，分产品收入占比结构发生变化，为便于投资者更清晰的了解公司产品构成，本年对主营业务数据的“分产品”统计口径进行调整。
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2023年2022年 同比增减
成品药 销售量 支/盒/瓶 89,748,888.00 79,238,740.00 13.26%生产量 支/盒/瓶 101,446,337.00 80,224,959.00 26.45%库存量 支/盒/瓶 16,392,132.00 4,835,016.00 239.03%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用上述数据变化主要原因系公司主力产品血必净注射液销售量上升，为满足市场销售需求，生产量及其库存量相应增加所致。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
行业分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
与上年相比，本年清算注销减少二级子公司尼卡斯特医疗科技（天津）有限公司和浙江志康供应链管理有限公司、转
让减少二级子公司四川正康供应链管理有限公司、正康供应链管理有限公司、赛卡库（上海）生物科技有限公司。详见“第十节、九、合并范围的变更”。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响KB 脓毒症的治疗 Ⅱb临床研究进展顺利 完成IIb期临床研究 丰富公司重症领域产品管线抗丙肝一类化学新药 丙型肝炎的治疗 IND申报前的研究 继续IND申报前的研究 丰富公司肝病治疗领域产品管线ML-4000 非甾体抗炎药 IND申报前的研究 继续IND申报前的研究 丰富公司重症领域产品管线艾姆地芬片（PD-L1） 抗肿瘤药 剂量扩展试验进展顺利 完成I临床研究 富公司抗肿瘤领域产品管线胸腺法新及其制剂 免疫调节剂 申报前研究中 通过一致性评价，取 提升公司产品市场竞（一致性评价） 得批件 争力安立生坦及其制剂 肺动脉高压的治疗 CDE排队待审评 取得生产批件 丰富公司罕见病领域产品管线醋酸特利加压素及其制剂 肝硬化并发症的治疗和泌尿生殖道及其他腹腔脏器出血、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗 发补研究中 取得生产批件 丰富公司重症领域产品管线缬沙坦氨氯地平片（I） 原发性高血压的治疗 CDE审评中 取得生产批件 丰富公司降压产品管线酮咯酸氨丁三醇 原料药 发补研究中 取得生产批件 提升公司产品市场竞争力酮咯酸氨丁三醇注射液（一致性评价） 成人需要阿片水平镇痛的中度急性疼痛的短期治疗 CDE审评中 通过一致性评价，取得批件 提升公司产品市场竞争力罗库溴铵注射液（一致性评价） 全身麻醉辅助用药 通过一致性评价，取得批件 -- 提升公司产品市场竞争力伊班膦酸钠注射液（一致性评价） 绝经后骨质疏松症的治疗和预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件的发生，治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症 申报前研究中 通过一致性评价，取得批件 提升公司产品市场竞争力
5、现金流
1、投资活动现金流入小计同比下降96.26%，主要是本年收回投资收到的现金减少所致。
2、投资活动现金流出小计同比下降48.05%，主要是本年工程设备款及其他长期资产支出减少所致。
3、筹资活动现金流入小计同比下降48.45%，主要是本年借款减少所致。
4、筹资活动现金流出小计同比增长20.32%，主要是本年偿还债务支出增加所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用
五、非主营业务情况
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
加所致
应收账款 2,722,727,609.25 23.01% 3,372,289,322.82 26.64% -3.63%
存货 1,960,859,839.57 16.57% 2,213,801,018.07 17.49% -0.92%长期股权投资 25,002,806.53 0.21% 24,538,291.53 0.19% 0.02%固定资产 3,101,796,442.63 26.21% 2,724,302,955.16 21.52% 4.69%堂建设工程完工转固所致长期借款 658,682,786.88 5.57% 747,215,780.88 5.90% -0.33%租赁负债 59,418,638.11 0.50% 78,115,855.14 0.62% -0.12%税及预缴税费减少所致所致其他非流动资少所致增加所致放所致项减少所致一年内到期的致递延所得税负递延所得税负债减少所致境外资产占比较高适用 □不适用资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险红日国际控股有限公司 全资子公24.54万元 1.28% 否说明 无。
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
1、其他权益工具投资本期购买金额系本年追加的投资额。
2、应收款项融资其他变动系本年应收款项融资的净增加额。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
详见第十节、七、20、所有权或使用权受到限制的资产。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
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