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| 三生国健(688336)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
2023年度，受到内外多重因素的影响，医药行业面临前所未有的挑战和压力，是生物医药行业的不易之年。从宏观层面来看，美国的加息和贸易摩擦、国内的经济下行和政策调整等，都对医药行业造成了不利的影响。在这样的商业环境下，生物制药企业在重新考虑其市场策略并试图消减成本，企业更注重临床研发效率和资金利用率。过去的一年里，我们也能看到不少向好的迹象：大部分中国医药初创企业开始快速调整方向，专注于全球创新和价值创造，大部分全球前50的制药企业已将中国纳入其创新管线寻源的方向之一，部分企业开始尝试和大厂间的大金额交易合作；集采和医保等政策影响也逐渐变得温和，政策设计也在频繁释放一些松绑的信号。从创新层面上我们看到了生物制药生态体系的雏形，生物医药研发价值链能力的打造和升级，中国研发效率和速度等优势的建立，跨治疗领域、跨技术路线的管线依然以超过 20%的增速不断丰富和积累，中国医药创新在逐渐蓄势，中国创新药生态系统初步呈现出穿越周期的韧性，未来有望复苏并实现可持续的价值创造。
2023年度，国内生物制药行业迎来了重要的政策拐点，一系列的相关配套政策和法规逐步落地，为生物制药行业规范化发展注入强大动力。医保政策逐步明晰，稳定市场预期，带动国内产品端预期回暖。医保局在经历早期制度探索后，已在医保目录续约细则、DRG中新药除外管理支付等方面逐步探索形成了规范化、预期相对明确的政策，集采的持续推进也在总量与支出结构上缓和了医保支付压力。政府部门已开始重视创新药的定价问题，并采取了一系列政策措施。例如引入医保目录调整机制、建立药品价格谈判制度等。这些政策旨在推动药品价格合理化，保障广大患者的基本用药需求。2024年2月5日，国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》，其主旨是坚持药品价格由市场决定，更好发挥政府作用，整体提高新药挂网效率，支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。对于真正创新的药物，长远来看此举在于鼓励药品创新研发，有利于保护医药企业创新积极性，也是对之前谈判采购政策的完善，对于符合标准的新上市化学药进行一定“选择性松绑”，给企业留下更多的利润空间，也是对于当前医药行业注入的一股“暖空气”。
2023年度，从微观层面来看，医药行业的内部竞争也日趋激烈，创新药的研发难度和成本不断增加，而价格层面又受到医保控费的限制，同时融资渠道也面临限制，这些因素导致了医药行业的整体估值和业绩出现了明显的下滑，医药指数也出现了较大的跌幅，市场信心和情绪也受到了严重的打击。然而，寒冬并不是绝望，而是希望的前奏。在困难的环境中，医药行业也展现了自身的韧性和活力。中国创新药同质化的局面也正在逐步改善，国内创新药及技术平台的license-out交易日益活跃，国产创新药从“与国际接轨”到“出海”也在逐步实现，国产创新药已经进入国际化加速阶段。
2023年度，自身免疫性疾病领域进入发展快车道，2024年有望成为国产自免单品商业化元年。凭借疗效好、安全性高、重症及耐药患者起效明显等诸多优势，生物制剂正逐渐成为自免类疾病的主流治疗方式。随着新产品及新适应症多在国内持续获批，更多产品通过医保谈判降价纳入医保，药品可及性的不断提升，以及相关MNC企业在国内商业化层面的强力推动，中国自免领域的创新药市场快速打开，迎来高速发展期，自免疾病领域发展的新时代已经开启。
2023年度，在生物制药行业面临较大压力的背景下，公司回归创新和患者价值本源，专注于自免领域竞争优势的打造，进行差异化竞争，同时精细化内部管理模式，成效斐然。公司实现营业收入 101,403.43万元，较上年同期增加 22.84%；归属于母公司所有者的净利润金额为29,461.44万元，较去年同期同比增加497.63%。
公司核心产品益赛普恢复增长。2023年度益赛普国内收入同比增长10.50%，其快速增长存在去年同期基数较低的客观因素，同时益赛普不断拓展市场，提升患者覆盖率，带动了销量持续增长；以及益赛普预充针剂型于2023年一季度获批上市带来新的销售增量。
赛普汀持续快速增长。赛普汀凭借优秀的疗效与安全性，医生和患者的接受度不断增强，2023年度销售收入同比增长41.80%。在医院覆盖持续增加、通过不断累积的循证医学证据所带来的医生和患者认同度的提升以及药品可及性改善等多重因素促进下，赛普汀持续快速放量增长。
健尼哌增长稳健。2023年度健尼哌聚焦头部医院和重点科室，不断增强其在移植领域的治疗地位，2023年度实现销售收入同比增长59.38%。
对外授权业务带来新的增长。2023年上半年，为进一步聚焦核心优势资产，优化公司产品管线，降低临床开发风险，提升资金使用效率，强化公司核心竞争力，公司及子公司丹生医药与沈阳三生分别签署《排他性许可协议》，将公司抗肿瘤项目602、609、705、眼科601A项目及丹生医药 707项目独家授予给沈阳三生，许可区域为中国大陆地区及美国区域。具体详见公司于2023年4月26日发布的《关于与沈阳三生制药有限责任公司签署许可协议及知识产权转让合同暨关联交易的公告》（公告编号：2023-012）。此项交易的部分里程碑达成为公司在2023年度带来9,740万收入。
2023年度，公司持续进行工艺优化和对工序等精细化升级管理，取得积极效果，综合毛利率提升。报告期内，公司内部精细化管理所带来的效率提升，管理费用率、销售费用率较去年同期下降，净利润大幅增长，净利润率持续提升。
2023年度，公司持续贯彻聚焦自免的战略方向，持续进行优化，提升研发效率，并通过多种方式进一步完善、均衡公司长、中、短管线布局，2023年度公司研发投入 3.14亿元。核心自免研发项目进展基本提前达成年度目标（研发项目进展详见本节二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明），当前公司自免项目的临床进展均处于同类国内产品前列，公司将持续加快临床进度，力争实现公司所有自免管线产品国内第一梯队上市的目标。
公司将ESG视为业务发展战略的重要组成部分，秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，将 ESG 管理聚焦于四大领域，包括成为:健康产业的长期开拓者、抗体药物的可靠提供者、社会价值的稳定创造者、绿色力量的长期行动者。公司已构建环境保护、社会责任与公司治理的闭环管理体系，卓越的可持续发展表现获得业界广泛认可，截止2023年12月31日，公司在最新一期商道融绿ESG评级中获评A-，排名所有A股公司的前11.9%。
展望2024年，大国博弈和资本寒冬短期内仍将继续，高质量平衡发展是生物医药行业奋力渡过寒冬、实现跨越式发展的关键。在聚焦自免战略方向的指引下，公司将兼顾短中长期的发展平衡布局。聚焦创新、临床增益、合理布局、精准研发是公司药物研发的原则，根据产品管线的临床需求特点，按照临床价值进行资源分配，均衡公司长、中、短管线布局。①全力推动核心产品的临床进度以实现快速上市，2024年度公司将有多个核心项目取得重要临床进展：608项目预计将在2024年底完成银屑病适应症的 NDA申报；611项目成人中重度特应性皮炎适应症将完成III期临床入组，青少年特应性皮炎适应症将完成II期临床入组，慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症将会获得II期临床主要终点数据；610项目预计启动III期临床入组；613项目的急性痛风性关节炎适应症预计将完成 III期受试者入组，痛风性关节炎间歇期适应症将完成 II期受试者入组。
②通过对现有产品新适应的不断开拓以及早研有潜力品种的研发，开发具有临床需求和创新性的新靶点和新分子，着力打造国内具有竞争力的差异化自免管线。③通过 License in及投资并购模式布局自免领域新技术平台或者小分子等潜力平台和产品。
2024年度，公司将开展更有针对性的销售和市场营销活动，提高销售和管理支出的效率，将进一步优化供应链运营，简化流程以确保不间断地获得关键药物。同时，公司2024年也面临新的挑战。公司产品益赛普在2023年度参与广东联盟集采，产品价格大幅下降，从医保政策层面来看，药品集采覆盖面将持续扩大，医保局将从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围，鼓励对已有省份集采、价格竞争充分的品种开展带量价格联动，这将对益赛普2024年度的销售收入构成较大挑战。
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