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| 誉衡药业(002437)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
1、公司所处的行业基本情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“医药制造业”（行业代码：C27）。
根据国家统计局资料显示，2023年，我国医药制造企业营业收入和利润总额同比均有所下降，全国规模以上医药制
造业实现营业收入 25,205.7亿元人民币，同比下降3.7%，实现利润总额 3,473亿元人民币，同比下降15.1%。
2、行业发展阶段及周期性特点
从中长期发展来看，医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，具有较强的刚性需求。随着人口老龄化加剧、居
民人均收入水平提高、医疗保健意识增强，我国医药行业仍将保持稳健发展。未来，政策顶层设计将着重解决我国医药创新面临的问题，通过不断完善法律法规政策，加速推进产业升级，推动医药行业向创新化、高质量发展转型。从短期发展来看，在药品集中采购、医保谈判等政策调控下，医药行业整体承压。一方面，具有成本优势、品牌优势及自主研发能力的企业将加速行业的优胜劣汰，行业集中度将持续提升；另一方面，创新药的政策红利将推动国内药企创新转型。未来，具备产品服务优势、品牌溢价能力强、符合消费升级属性和产品具有明确临床价值的企业或将有望在新行业格局中赢得竞争优势。⑵ 行业周期性特点医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。不过医药行业存在一定的季节性、偶然性特点，在流行性、传染性疾病暴发的时节，人们对医药需求将会有所增加。
3、行业政策等对所处行业的重大影响
近年来，医药相关政策从供给端出发，从药品研发、上市审评、合理用药、质量监管等环节全方位引导和规范行业
发展。2023年重要行业政策有：⑴2023年 3 月，CDE 发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，继续鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度。⑵2023年 7月，国家药监局组织发布《药品标准管理办法》，自2024年1月1日起施行。《药品标准管理办法》系统梳理和明确了我国药品标准体系的构成以及不同标准的定位和关系，有助于规范药品标准管理工作，落实企业主体责任。⑶2023年 7 月，国家卫健委等十部委联合印发《关于开展全国医药领域腐败问题集中整治工作的指导意见》，开启了为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作，聚焦医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”，有助于净化行业环境和规范企业经营行为。⑷2023年 8月，国务院常务会议分别审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》。会议强调国家整体重视医药制造业的高质量发展，鼓励对医药研发创新的全产业链支持和中医药的发展安全。⑸2023年 12 月，国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，自2024年1月1日起正式执行。本次调整，共有 126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。
4、公司所处的行业地位
公司自2010年上市以来，坚持“产品为王”战略，通过外延并购、合作代理、自主研发等多种方式丰富公司产品线，
实现了由上市初狭窄单一的骨科治疗领域向现有心脑血管等大治疗领域的拓展，形成了多个领域的产品集群。公司核心产品在细分领域处于领先地位：⑴ 注射用多种维生素（12），为国内首仿、国产独家品种、国家医保目录（乙类）品种、国家基药目录品种，已完成 30个省级行政区域的中标/挂网；多年来在同类产品市场中均保持在 80%以上的市场份额。⑵ 根据米内网发布的2023年上半年全国公立医院数据，普德药业银杏达莫注射液的市场份额处于细分市场第一位，达 45.60%。⑶ 氯化钾缓释片2021年中选第五批全国药品集中采购，产品的医疗机构覆盖率及销量进一步提升，根据米内网发布的2023年上半年全国公立医院数据，该产品市场份额为 37.06%，处于细分市场第二位。⑷ 鹿瓜多肽注射液的市场竞争格局相对较好，根据米内网发布的2023年上半年全国公立医院数据，该产品在细分市场份额中位于第一位，市场份额达 58.28%。除上述产品外，公司控股子公司蒲公英的产品安脑丸/片为独家、基药产品，在2023年 12月出台的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》中，该产品已成功解除医保支付限制。
2023年 6月，2022年中国医药工业百强榜发布，公司荣获中国化药企业 TOP100榜单，位列第 46名。
四、主营业务分析
1、概述
2023年，公司围绕2023年初设定的发展战略和年度经营计划，积极推进各项重点工作，确保重点工作的有效落实。
报告期内，公司实现营业收入26.26亿元，实现归属于上市公司股东的净利润1.20亿元，经营活动产生的现金流量净额
2.74亿元。公司重点取得以下方面经营成果：㈠ 坚持“产品为王”战略，提升产品质量，丰富产品集群
1、开展一致性评价工作，提升公司现有产品质量
公司根据国家药品监督管理局要求进行化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，并结合战略发展需求和
产品市场竞争力开发仿制药，不断提升产品质量。报告期内，公司持续推进注射用左亚叶酸钙、注射用环磷酰胺等品种的一致性评价研究项目，截至本报告披露日，已提交了2个一致性评价项目的申报资料。此外，公司围绕现有产品进行深度研究及二次开发，管理并延长现有大品种的生命周期。
2、丰富公司产品集群，提升公司竞争力
公司积极推进前期在研项目的开展，截至本报告披露日，已递交了10个产品的申报资料。
同时，公司聚焦差异化仿制药和专利未到期产品，积极获取项目来源，初步筛选了一百余个项目，其中17个项目已
完成内部立项，6个项目完成合作签约。公司合作签约的项目中，“西格列汀二甲双胍缓释片” 已于2024年 2月取得了药品批准文号。㈡ 全面落实降本增效，提高运营效率报告期内，公司以 2.4亿元交易对价出售了所持有的誉衡生物全部股权，本次交易有助于公司回笼资金、改善公司业绩，提升公司持续经营能力，同时，使公司更加聚焦主业发展。此外，公司通过压缩贷款规模、降低贷款利率、提高资金使用效率等方式降低财务费用，报告期末公司银行贷款下降至 6.76亿元，2023年度财务费用减少约 1,543.56万元。公司还加强对生产成本、管理费用、销售费用的管控，制订了详细的降本增效工作方案和目标，例如公司2023年度的管理费用下降3,761.43万元，降本增效取得显著成效。㈢ 持续完善CMO业务平台，向CDMO业务迈进公司 CMO 业务平台具有生产线产能和规模成本优势、健全规范的质量管理体系、丰富的技术转移经验。报告期内，公司积极保持与客户的良好沟通和交流，继续开发客户及合作项目。普德药业、誉衡制药等下属公司累计新签署 47个合作项目。这些新签署的项目，有助于提升公司后续的经营业绩。此外，公司以收购+增资的方式取得南京佰麦 19%股权。南京佰麦是一家专注于药物研发的中外合资科技型企业，本次合作将助力公司的 CMO业务向 CDMO业务迈进。㈣ 继续优化营销体系，积极参与集采报告期内，公司整合商业渠道、优化销售模式，加强数据分析及管理、支持工作，打通部分产品从客户、医药代表到终端的渠道，推动产品在县域、第三终端、OTC 和电商业务的拓展，致力成为专科领域学术营销的专业化平台。具体体现在：
1、公司拥有一支高效专业的销售团队，对商业渠道进行整理和优化，根据市场的反馈迅速调整推广策略及产品策略，
形成了产品省、地、县三级覆盖。2023年，公司覆盖医院 9,648 家、基层机构 15,161 家、药店 30,320 家、商业公司2,859家。
2、公司根据产品特点，形成了专业化推广、精细化招商、零售等多样化的销售模式； 3、借助信息化、数据化手段，以规范的信息系统应用为支撑，协助客户更快、更好地将产品推向市场。
同时，公司积极参与国家药品集中采购，公司子公司誉衡制药产品鹿瓜多肽注射液中选京津冀“3+N”联盟药品集中
采购；公司下属公司普德药业产品注射用多种维生素（12）中选十九省(区、兵团) 药品联盟集中带量采购、注射用甲氨蝶呤中选甘肃省第一批药品集中带量联动采购、氟比洛芬酯注射液于2024年2月中标广东十三省联盟药品集中采购；公司下属公司莱博通产品注射用盐酸平阳霉素、普德药业产品盐酸托烷司琼注射液中选河北省牵头组织的京津冀开展化学药品、生物制剂集中带量采购。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 □不适用
注：上表数据为公司2022年度调整后的数据。变更口径的理由公司于2024年4 月18 日召开的第六届董事会第十三次会议、第六届监事会第十一次会议通过了《关于会计政策变更的议案》。公司自2023年1月1日起将公司各下属子公司向合作客户支付的合作产品专利/技术/商标使用费等，由利润表中的“销售费用”调整为“营业成本”列报。此项会计政策变更采用追溯调整法，对财务报表的营业成本及销售费用产生影响，导致公司2022年营业成本、毛利率发生变化。
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2023年2022年 同比增减
医药制造 销售量 盒/支 150,470,370.00 169,573,550.00 -11.27%生产量 盒/支 148,835,715.00 159,321,177.00 -6.58%库存量 盒/支 23,396,683.30 25,031,338.30 -6.53%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明□适用 不适用
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业和产品分类
变更的议案》。公司自2023年1月1日起将公司各下属子公司向合作客户支付的合作产品专利/技术/商标使用费等，由
利润表中的“销售费用”调整为“营业成本”列报。此项会计政策变更采用追溯调整法，对财务报表的营业成本及销售费用产生影响，导致公司2022年营业成本发生变化。
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
本报告期，公司合并范围增加苏州博卫达科技有限公司、广州誉东健康大药房有限公司；合并范围减少北京誉维康科技
有限公司、西藏誉衡阳光医药有限责任公司、GLORIA Biotech Corporation。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
较上年大幅下降，利息支出也大幅降低研发费用 85,438,221.66 100,630,375.22 -15.10%
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响Z009JAL 通过一致性评价 进行中 产品质量控制达到原研产品水平 有利于提高产品质量及市场竞争力Z008JRY 丰富公司产品线 进行中 药品获批视同通过一致性评价化学仿制药的新品种 丰富公司产品线、提升公司补钾品牌影响力Z007JKL 丰富公司产品线 进行中 药品获批视同通过一致性评价化学仿制药的新品种 丰富公司产品线、提升公司补钾品牌影响力Z013ZKY 丰富公司产品线 进行中 药品获批视同通过一致性评价化学仿制药的新品种 丰富公司口服产品线Z015LSJ 丰富公司产品线 进行中 药品获批视同通过一致性评价化学仿制药的新品种 丰富公司维生素和矿物质产品管线Z002ZYG 通过一致性评价 进行中 产品质量控制达到原研产品水平 有利于提高产品质量及市场竞争力Z006SGX 丰富公司产品线 进行中 药品获批视同通过一致性评价化学仿制药的新品种 丰富公司维生素和矿物质产品管线Z001WDD 丰富公司产品线 进行中 药品获批视同通过一致性评价化学仿制药的新品种 丰富公司维生素和矿物质产品管线Z014YCZ 丰富公司产品线 进行中 药品获批视同通过一 丰富公司免疫领域的致性评价化学仿制药的新品种 产品管线西格列汀二甲双胍缓释片 增加新品种 已获批 药品获批视同通过一致性评价化学仿制药的新品种 丰富公司慢病领域产品管线
5、现金流
1、本期投资活动产生的现金净流量较上年同期增长142.16%，主要系本期收到处置誉衡生物股权转让定金及第二笔股权
转让对价款12,240万元所致。
2、本期筹资活动产生的现金净流量较上年同期下降318.33%，主要系偿还银行贷款77,813万及支付贷款利息所致。
3、本期现金及现金等价物净增加额较上年同期下降219%，主要系筹资活动现金净流出增加所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用
本报告期，公司经营活动产生的现金流量净额为2.74亿元，归属于上市公司股东的净利润为1.20亿元，差异原因主要为净利润中包含较大的折旧摊销费用，以及不属于经营活动的银行利息支出等。
五、非主营业务分析
适用 □不适用
物股权前，公司按权益法核算誉衡生物的投资收益为-4,522.03万元；处置誉衡生物股权投资产生投资收益1,978.81万元 否公允价值变动损益 -17,934,320.91 -10.15% 主要系持有的WuXiHealthcare VenturesII, L.P.、苏州工业园区原点正则贰号创业投资企业（有限合伙）等股权投资产生的公允价值变动损益 否资产减值 -3,303,703.22 -1.87% 主要系本期末计提存货跌价准备所致 否营业外收入 2,660,841.44 1.51% 主要系下属公司誉衡制药火灾事故保险赔偿结案后调整营业外收入所致 否营业外支出 929,304.48 0.53% 主要系本期固定资产报废损失、支付的赔偿款和滞纳金等形成 否其他收益 78,076,856.55 44.17% 主要系本期收到与日常经营相关的政府补助所致 否信用减值损失 2,061,254.22 1.17% 主要系应收北京绿色金可生物技术股份有限公司货物保证金计 否提的坏账准备转回所致资产处置收益 2,839,189.27 1.61% 主要系本期公司处置闲置固定资产所致 否
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
其他变动为持有其他非流动金融资产产生的分红款、汇率差异。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
详见本报告“第十节财务报告-七、合并财务报表项目注释-所有权或使用权受到限制的资产”。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
1,543,988,900.00 210,000,000.00 635.23%
2、经公司总经理办公会审议批准，公司全资子下属公司广州誉东健康制药有限公司设立全资子公司广州誉东健康大药房
有限公司，注册资本为10万元人民币；
3、经公司总经理办公会审议批准，公司出资3,888.89万元通过认购新增注册资本方式取得南京佰麦生物技术有限公司
10%股权。此外，公司以3,500万元收购南京佰麦生物技术有限公司9%股权。
4、为加强公司财务管理，清理公司内部往来，并充分发挥誉衡药业（北京）有限公司的融资功能，经公司第六届董事会
第五次会议、2023年第一次临时股东大会审议批准，公司以债转股方式对誉衡药业（北京）有限公司增资15亿元，誉衡药业（北京）有限公司注册资本增加至15.50亿元。
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
适用 □不适用
交易
对方 被出
售股
权 出售
日 交易价
格（万
元） 本期
初起
至出
售日
该股
权为
上市
公司
贡献
的净
利润
（万
元） 出售
对公
司的
影响 股权
出售
为上
市公
司贡
献的
净利
润占
净利
润总
额的
比例 股权
出售
定价
原则 是否
为关
联交
易 与交
易对
方的
关联
关系 所涉
及的
股权
是否
已全
部过
户 是否
按计
划如
期实
施，如未按计划实施，应当说明原因及公司已采取的措施 披露日期 披露索引青岛普晟普利企业管理中心（有限合伙） 广州誉衡生物科技有限%股权2023年08月22日 24,000 -4,522.03 本次交易产生的投资收益为1,978元。
本次
交易
完成
后，公司将不再通过参股誉衡生物的方式 16.44% 定价以中同华资产评估（上海）有限公司出具的誉衡生物的相关评估报告载明的评估值为基础，双方 否 不存在关联关系 是 截至本公告披露日，公司尚未收到普晟康利应支付给公司的最后一笔股权转让价款11,760万元。2023年06月29日 具体润。
公司
拟将
股权
转让
款用
于偿
还部
分银
行贷
款、发展主营业务、布局研发及产品引进/提升等工作。 遵循公平、公允原则协商确定最终交易价格 公司已提起诉讼程序。 于出售持有的广州誉衡生物科技有限公司全部股权的进展公告》
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
维生素（12）、注射用氟尿嘧啶、注射用左亚叶酸钙等。
广州誉东为公司全资下属公司，公司持股比例为100%，所属行业为医药制造，主要产品是氯化钾缓释片。
天津博达为公司控股下属公司，公司持股比例为95%，所属行业为医药推广，主要推广产品有普伐他汀钠片、奥美沙坦
酯氨氯地平片等。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2023年06月30日 北京分公司28号楼2层会议室 实地调研 机构 保宁资本有限公司高级分析师黄静 具体内容详见2023年7月3日发布的《哈尔滨誉衡药业股份有限公司投资者关系活动记录表》。 具体内容详见2023年7月3日发布的《哈尔滨誉衡药业股份有限公司投资者关系活动记录表》。十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。□是 否
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