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天臣医疗(688013)经营总结
截止日期2023-12-31
信息来源2023年年度报告
经营情况  一、经营情况讨论与分析
  2023年,尽管经济持续恢复,但复苏乏力和地缘政治冲突加剧给市场带来了极大的挑战。公司始终坚持长期主义的理念,国内、海外双轮驱动发展,采取积极举措,保持稳健的发展势头。
  报告期内,公司实现营业收入 2.54亿元,较上年同期增长9.31%;归属于上市公司股东的净利润 4,731.12万元,同比增长9.53%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3,755.44万元,同比增长9.10%。2023年,公司因实施2021年限制性股票激励计划、2022年限制性股票激励计划和2023年限制性股票激励计划,共产生股份支付费用为 2,000.32万元;在不考虑股份支付费用影响的情况下,实现归属于上市公司股东的净利润为6,431.39万元,同比增长6.99%。
  2023年主要经营情况如下:
  (一) 积极拓展市场,国内国外双轮驱动
  报告期内,受各种不利因素影响,医疗行业遇到相当大的挑战;公司持续通过客户关系管理系统(CRM)和伙伴云(PRM)的定制化结合,利用数据挖掘和 AI技术进一步推动营销数字化转型;公司参与或主办了 20余场国内及海外学术会议,以学术交流促进新产品开发和国内外市场开拓。
  国内市场方面,公司对国家带量采购政策进行深入研究分析,并积极贯彻执行,确保中选产品稳定供应;认真评估集中带量采购政策下的市场竞争态势,积极响应国家和各地集采政策,在保证产品临床质量为第一要素的前提下,深度挖掘内部潜力,平衡公司健康发展指标,采用合理器类医用耗材带量采购,实现了京津冀“3+N”联盟吻合器类以及江苏省第三、四轮医用耗材集中采购期满接续。在参与集中带量采购招投标的同时,公司也积极推动国内准入事项的办理,加快实现未来国内统一大市场的布局。报告期内,公司合计新增产品注册证 8张,其中新增第三类注册证 2张,湖南子公司新增产品注册证 1张。
  公司加大海外业务投入,深化与世界领先的专业医疗设备及器械公司德国贝朗医疗(B. Braun)的合作,积极推进空白国家和地区的市场准入,2023年,新增申请国家 3个,取得注册证国家 4个,获得海外注册证书 11张,使公司海外覆盖的国家和地区达到 57个。
  (二) 坚持创新驱动,完善产品线布局
  公司专注于产品、技术和服务的创新开发,围绕未来十年构建对患者全生命周期管理能力的发展战略,完善术前、术中、术后的产品布局,持续输出符合市场需求的领先产品。报告期内,公司研发投入使核心技术不断突破,新增全球专利申请数量 55件,新增授权 128件,其中核心技术的发明专利新增授权量为 93件。公司与德国贝朗(B. Braun)达成 MicroCutter项目合作,约120项微创外科相关专利将于2024年全部完成转移,使公司未来数年在该领域保持技术领先,助力术中关键时刻所需要的各类新型微创产品的开发。
  截至报告期末,“研发及实验中心建设项目”中,“第三代腔镜切割吻合器和钉仓组件”处于产品中试阶段;公司与德国贝朗(B. Braun)的战略合作进一步深化,获得了下一代超微创技术(Micro Cutter)的权利转移,因此公司决定终止基于现有 12mm技术平台的血管吻合器项目,并启动基于新型的 5mm超微创技术平台的血管吻合器研发,以保证新研产品在行业中的领先性;能量平台项目,因行业最新的发展已由单一能量来源向多能量形态整合的方向发展,公司决定重新评估技术路径并完善相应的技术团队,原项目内部开发终止;补片增强吻合器项目,由于原技术方案采用动物源材料,虽然可能会获得较好的创伤愈合再生能力,但由于国内法规的限制以及海外各国对于非本国动物源产品的严格限制,将使产品获证上市的时间非常不可控,公司决定终止原项目,并将储备的动物源技术用于未来单一用途的临床产品。
  报告期内公司其它研发项目进展顺利,其中“TCL结扎夹”、“TCT结扎夹”、“TT穿刺器”、“TSRB套扎器”和“CST-T多适应症良性病治疗技术”等产品均已完成研发,取得 NMPA产品注册证;“第二代极厚组织微创吻合技术”已完成研发,实现了量产转移;“TSN电动吻合器”和“TSF电动吻合器”项目处于产品注册阶段;根据对未来市场和技术发展的研判,公司还加强了其它战略研发类项目的开发和调研力度。
  (三) 加强质量管控,生产流程智能化
  公司围绕“安全、规范、敏捷、创新”的质量方针,严格按照 ISO13485质量管理体系,以及国家《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规标准的要求,不断完善质量管理体系,提高管理品质。公司对标行业前沿,推动生产制造的自动化和智能化。在产线转型升级的过程中,积极推动供应链体系的质量管理和品控能力,打通上下游质量管理联动,发展质量管理新模式,提升质量协同效率和供应链安全,降低组织运营成本。报告期内,公司深入开发制造执行系统(MES),通过实时数据监控过程,提高生产效率和敏捷性,加强质量管控力度。
  (四) 优化内控机制,业务流程数字化
  基于未来发展战略以及不断提升的监管要求,公司通过“业务流程数字化、管理信息化、产品智能化”,逐步推动战略转型,打造数字化时代的核心竞争力。在原有信息化建设的基础上,更新信息系统架构,升级基础设施及服务,提升响应速度及工作效率,提高信息系统的安全性和可靠性。报告期内,公司持续优化已经导入的产品生命周期管理系统(PLM)、制造执行系统(MES)、客户管理系统(CRM/PRM)和飞书办公自动化系统(OA),也积极推动人工智能相关能力的建设,搭建 AI应用工作站,培养 AI应用人才。
  (五) 持续培养和激励人才,提升组织效能
  公司始终坚持“创新、长期主义、开放包容、靠谱、成长”的文化价值观,持续加强人才队伍的选优汰劣和能力培养,坚信人才是第一资源,组织是实现公司战略的核心要素,组织变革和组织效能提升是保障公司持续稳定成长,达成战略目标的关键。
  报告期内,公司持续推进与光辉合益合作的组织发展项目,打造面向未来的组织形式,改善绩效评估体系,增强组织效能;完成了第一期股权激励计划第二批股份归属、第二期股权激励计划第一批股份归属和第三期股权激励计划股份授予,进一步完善了公司的薪酬激励体系,将股东利益、公司利益和员工利益有效的结合起来,共同关注和推动公司健康长远的发展。
  

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