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| 华仁药业(300110)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
近年来，随着医保控费、国家及地方各级集采、价格联动等一系列医改政策的深入推进，短期内对医药行业的发展
带来较大压力。但从中长期来看，伴随着经济的持续增长、医疗保险体系的逐渐完善、人口老龄化程度的持续加剧、国民健康意识的不断增强以及医疗刚性支出快速增长，医药行业的需求仍将持续增长。根据Frost＆Sullivan预测数据，预计到2025年，我国医药市场规模将达到22,873亿元，2020-2025年复合年增长率达到9.6%。未来医药行业集中度将逐步提升，成为行业结构性成长的最重要的驱动力，具备品种优势、规模优势、资金优势的药企将是行业变化的受益者。
1、行业概况
（1）医保改革深入推进，国家集采进入常态化
近年来，国家集采和医保目录调整基本上分别以一年两批和一年一次的节奏常态化推进。2018年至今，国家集采已
经开展九批十轮，共纳入374个品种，平均降价超50%；国家医保药品目录已经过6轮调整，累计将744种药品新增进入医保目录，其中谈判新增446种，覆盖了目录全部31个治疗领域；累计调出395种疗效不确切、易滥用以及临床被淘汰或者即将撤市的药品。作为医改持续深化的“组合拳”，医保谈判和国家集采影响深远，持续推动国内医药市场尤其是院内用药市场的格局调整，进一步提升优质药品可及性。随着国家医药体制改革深入推进，国家集采已经逐步常态化，同时地方各级集采不断迭代升级，集采将成为我国最主流的药品采购模式，具备技术优势和自主研发能力、生产组织能力的企业有望通过集采提高市场份额。
（2）创新转型大势所趋，一致性评价政策推动仿制药结构调整
医保改革、带量采购等政策加快仿制药降价速度，倒逼医药企业选择创新研发道路，传统药企向创新转型成为势不
可挡的大趋势。创新药的研发回报周期漫长，放眼当下，传统药企仍要通过仿制药稳住基本盘。目前我国仿制药行业大而不强，药品质量差异较大，2016年以来，仿制药一致性评价持续推进，深刻影响仿制药格局。一致性评价是仿制药的大洗牌，率先通过一致性评价，同时有产能和成本优势的企业有望率先抢占市场份额。同时，不断完善的行业政策有益于提高行业标准与药品质量安全水平，为优质制药企业的经营创造了健康、良好的环境与体制保障。
（3）医疗器械需求扩大，产品结构需进一步调整
随着国家经济水平的发展，国民可支配收入、医疗健康需求不断增加以及产业政策的助力，我国医疗器械市场规模
自2013年起就逐渐扩大，多年来始终呈现高速增长。根据中国医疗器械蓝皮书，2022年我国医疗器械市场规模达到9,830亿元，同比增长10.35%，较2007年增长18.37倍，年均复合增长率达19.95%。目前国产医疗器械市场仍比较分散，行业集中度较低；产品集中于低端领域，高端产品仍以进口为主，仍有较大结构调整空间。
（4）国民用药安全性要求提高，优质药包材迎来需求增长
随着国家对药物安全性要求的提高，药用包装材料行业迎来巨大的市场空间。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国医药包装行业市场分析及投资前景咨询报告》显示，2023年中国医药包装行业市场规模约为1,537亿元，预计
2024年将达1,634亿元。全球药用包装材料行业集中度较高，发达国家企业占据了行业主要市场份额，其产品种类、技
术水平、研发实力均处于行业领先水平。2019年《中华人民共和国药品管理法》在法律层面正式确立关联审评制度，药用包装材料的质量要求达到药品本身质量同等水平，药用包装材料行业在产业链中的地位得到显著提高。关联审评制度弱化前置审批、强化事后监管，强调市场机制和市场门槛，将促使药企更加注重对药包材产品质量的把控，选择质量稳定的优质药包材企业合作，加速药包材行业的优胜劣汰。
（5）伴随着医保控费、带量采购和限输限抗的影响，大输液行业头部企业竞争加剧大输液为中国医药工业的五大制剂之一，是医疗机构使用最普遍的药品制剂，市场需求量大，销量稳定。我国从上
世纪80年代中期仅能生产几亿瓶，发展到2013年，产量约为134亿瓶（袋），成为世界第一。2008-2016年，我国大输液消费量总体呈现上升的趋势，2016年约为113亿瓶。随后几年，受“限抗令”、“限输令”等政策及国内大环境影响，消费量逐步下滑。但是，日益加深的人口老龄化问题依旧为我国大输液行业带来较大的需求。根据前瞻产业研究院在医保控费、带量采购、限输限抗限辅、门诊限挂背景下，整个大输液市场的总体市场容量有所缩减，面对同质化水平高的行业现状，企业之间的竞争进一步加剧，大输液行业的行业集中度正在提高。
（6）随着国家对终末期肾病的重视，腹膜透析液市场进一步释放
目前，慢性肾脏疾病已成为严重危害人类健康的社会问题。血液透析和腹膜透析是目前临床常用的肾脏替代治疗方
式。其中，腹膜透析液主要治疗终末期肾病（肾功能衰竭，俗称“尿毒症”），是早期透析的最佳选择，能够最大程度保护患者残余肾功能。腹膜透析相比血液透析是更符合中国国情的肾脏替代治疗方式，它具有安全、有效、操作简单、易于管理、价格低廉等优势，因此得到国家政策层面上的积极推广。近年来，可居家操作的腹膜透析液便利性凸显，多数有透析需求的肾病患者选择使用腹膜透析液居家治疗。随着国家对终末期肾病的重视，以及大病医保的“全覆盖”，腹膜透析液的市场将得到进一步释放。
2、行业特点
医药行业具有高投入、高技术壁垒、长研发周期、高质量要求、受政策影响大的特性，对生产制备技术水平和研发
创新有较高要求。在研发创新方面，药物研发需要投入大量的资金、人才，并经过较长研发周期才有机会成功研发一款药物；在生产制备技术方面，药品生产需要严格按照GMP规范进行，对生产环境控制、设备验证、工艺流程、现场管理以及质量控制要求较高；我国对于医药行业的监管较为严格，医药改革和医疗卫生保障等政策对医药行业的影响较大。长期来看，医药行业周期性特征并不突出。
3、行业重要政策
（1）麻醉药品和精神药品目录调整
2023年4月18日，国家药监局、公安部、国家卫健委三部门联合发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》，调整涉及奥赛利定、苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂等药品，新目录自2023年7月1日起执行。
（2）《药品标准管理办法（征求意见稿）》再次征求意见
2023年5月5日，国家药监局再次就《药品标准管理办法（征求意见稿）》公开征求意见。与2022年12月公开征求意见版本相比，本次调整为7章55条，明确了药品标准体系构成及标准间的关系，进一步强化药品上市许可持有人主
体责任落实，内容更加系统、规定更加细化。同时，《征求意见稿》设立“国家药品标准”“药品注册标准”“省级中药标准”3个专章，对三类标准制修订程序和要求分别作出具体规定。
（3）医保耗材支付管理政策出台
2023年9月5日，国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》。《通知》明确了纳入医保支付的耗材范围，将临床必需、安全有效、价格合理的医用耗材按程序纳入医保支付范围。要求建立医保医用
耗材通用名管理制度，逐步制定不同类别医用耗材通用名命名规则，编制医保通用名。
（4）《药品经营和使用质量监督管理办法》正式发布
2023年10月14日，国家市场监管总局发布《药品经营和使用质量监督管理办法》，《办法》自2024年1月1日起施行。较2021年11月公开征求意见的《药品经营和使用质量监督管理办法（征求意见稿）》，《办法》进一步细化
经营环节监管场景，促进行业良性发展，简化许可及变更流程，助力企业降本增效，以药品全生命周期质量安全为前提，保障企业经营高质量运行，着力满足人民群众用药需求。
（5）2023年国家医保药品目录调整
2023年12月13日，2023年国家医保药品目录调整结果正式公布。本次调整共新增126种药品，调出1种即将撤市的药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3088种，其中西药1698种、中成药1390种，慢性病、罕见病、儿童用药
等领域的保障水平进一步得到明显提升。新版国家医保药品目录自2024年1月1日起正式实施。
四、主营业务分析
1、概述
2023年，随着国内经济环境恢复常态化运行，国家及地方各级集采持续推进，公司积极应对医药行业的市场变化、
竞争压力以及各种不确定因素的影响，积极推动公司生产经营持续稳定发展，以确保公司本年度经营计划得以实现。同时，公司不断加强核心产品、核心客户、核心团队三个核心建设，积极拥抱集采，加强市场准入，实施精细化招商，稳定存量的同时积极开拓增量客户，实现公司自产药品销售量和销售收入稳中有升。2023年，公司实现营业收入16.36亿元，同比增长1.04%，实现归属于上市公司股东的净利润1.88亿元，同比增长4.03%，实现归属于上市公司股东的扣非净利润1.67亿元，同比增长14.27%。2023年，公司整体实现药品销售6.66亿瓶（袋/支），同比增长30.69%。其中，公司腹膜透析液产品销量2,404.37万袋，同比增长70.22%；基础输液产品销量6.19亿瓶（袋），同比增长31.54%。
（一）产品力建设为核心，丰富研发管线
2023年，公司以产品力建设为核心，聚焦呼吸科、肾科、精麻科等领域，以及大容量制剂、医疗器械等，推动高附
加值、高技术壁垒的原料药、药品、医疗器械等产品的研发，夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略，推进原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块全面协同发展。价）。公司为国内第二家获批企业，同时为国内首家该产品通过一致性评价的企业
5 喷他佐辛注射液 化药3类 适用于各种慢性剧痛，如癌性疼痛、创伤性疼
痛、手术后疼痛，也可用于手术前或麻醉前给药，作为外科手术麻醉的辅助用药 已获批（视同通过一致性评价）。公司为国内第二家获批企业，同时为国内首家该产品通过一致性评价的企业
6 平衡盐冲洗液 化药3类 无菌电解质水溶液，适用于外科冲洗 已获批（视同通过一致性评
价）
7 左氧氟沙星注射液（补充
规格10ml：0.25g） 化药3类 适用于医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性皮肤及皮肤结构感染、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染、慢性细菌性前列腺炎、复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎、非复杂性尿路感染及吸入性炭疽（暴露后）等的治疗 已于2024年2月获批（视同通过一致性评价）
8 己酮可可碱 化学原料药 适用于脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作、
中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍及外周血循环障碍性疾病如慢性栓塞性脉管炎等 已登记，CDE审评中9 吡非尼酮 化学原料药 用于轻、中度特发性肺间质纤维化 已登记，CDE审评中10 盐酸罂粟碱 化学原料药 适用于1.脑血管痉挛所致的缺血及脑血栓形成；2.肺栓塞、肢端动脉痉挛、动脉栓塞性头痛等；3.胆和胃肠道等内脏痉挛 已登记，CDE审评中
11 盐酸去氧肾上腺素 化学原料药 用于治疗休克及麻醉时维持血压。也用于治疗室上性心动过速 已登记，CDE审评中
12 盐酸苯海拉明 化学原料药 能消除各种过敏症状，其中枢抑制作用显著，但不及盐酸异丙嗪，尚具有镇静、防晕动及止吐作用，也有抗胆碱作用，可缓解支气管平滑肌痉挛。用于各种过敏性皮肤疾病，如荨麻疹、虫咬症，亦用于晕动症，恶心、呕吐 已登记，CDE审评中
13 盐酸甲氧氯普胺 化学原料药 可用于化疗、放疗、手术、颅脑损伤、脑外伤
后遗症、海军作业以及药物引起的呕吐；也可用于急性肠胃炎、胆道胰腺、尿毒症等各种疾患之恶心、呕吐症状的对症治疗；亦可用于诊断性十二指肠插管前用，有助于顺利插管；胃肠钡剂X光检查，可减轻恶心、呕吐反应；促进钡剂通过 已登记，CDE审评中
14 盐酸异丙肾上腺素 化学原料药 一种β肾上腺素受体激动药。可以作用于血管的β受体，起到舒张血管的作用，使血管扩张；还能影响脂肪和糖原的分解，使糖原和脂肪的分解增加，也能舒张支气管的平滑肌，起到扩张支气管的作用 已登记，CDE审评中盐酸奈福泮 化学原料药 对症治疗急性疼痛，尤其是术后疼痛 已登记，CDE审评中16 布美他尼 化学原料药 适用于成人严重心力衰竭，包括急性肺水肿；
成人高血压，在短期内伴有危及生命的内脏疾病（高血压急症），尤其是在以下情况下：高血压脑病，左心室失代偿伴肺水肿；成人心脏、肾脏、肝硬化引起的严重钠潴留 已登记，CDE审评中
17 己酮可可碱注射液 化药3类 适用于脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作、
中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍及外周血循环障碍性疾病如慢性栓塞性脉管炎等 申报生产，CDE审评中
18 硫酸沙丁胺醇注射液 化药3类 适用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴
有支气管痉挛的呼吸道疾病 申报生产，CDE审评中
19 复方电解质醋酸钠葡萄糖
注射液（II）
（原名称：小儿等渗电解
质注射液） 化药3类 适用于儿童患者，用于围手术期血浆等渗液和电解质补给液、短期血浆容量替代、纠正体液和电解质平衡 申报生产，CDE审评中20 膦甲酸钠注射液 化药3类 用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者的巨细胞病毒性视网膜炎（CMV视网膜炎）。
与更昔洛韦联合治疗适用于两种药物单药治疗后复发的CMV视网膜炎患者。也可用于治疗免疫功能低下患者阿昔洛韦耐药单纯疱疹病毒皮肤粘膜感染 申报生产，CDE审评中
21 甘露醇山梨醇注射液【注
1】 化药3类 1.用于降低颅内压和减少脑容量；2.用于降眼压；3.用于术中、术后、创伤后和药物中毒时采用渗透性利尿预防和治疗急性肾功能衰竭 申报生产，CDE审评中【注1】甘露醇山梨醇注射液为湖北欣泽霏药业有限公司与公司子公司湖北华仁同济共同申报，其中湖北欣泽霏药业有限公司为上市许可持有人，湖北华仁同济为生产厂商。截至报告期末，公司共39个品种进入国家医保目录。2023年1月18日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》正式发布，公司产品碳酸氢钠林格注射液及公司全资子公司安徽恒星制药有限公司产品复合磷酸氢钾注射液被新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。同时，报告期内公司全资子公司安徽恒星制药有限公司产品硫酸特布他林注射液取得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，该产品为国家专利方面，截至报告期末，公司累计获得授权专利507项，报告期内新获得授权专利4项；有效授权专利334项，包括发明专利98项，实用新型专利220项，外观设计专利16项。
（二）加强核心产品、核心客户、核心团队三个核心建设，推动公司转型升级1）报告期内，公司以首席科学家、产品经理为核心，打通前中后端，落实研产销一体化。在安徽合肥新设立华仁医
学研究（安徽）有限公司，重点打造医药研发创新平台，一方面进一步扩增公司在药品层面的技术和新产品储备、丰富公司研发管线，做到申报一批、在研一批、储备一批，一方面能引进更多的优秀研发人才，助力公司核心产品、核心团队建设。截至报告期末，公司在研项目27个，其中已进入注册程序的原料药及制剂品种15个。2）进一步加快营销转型，以产品为核心，落实产品经理负责制，以产品经理为抓手，积极推进研产销一体化发展，加强专业化市场准入核心团队建设，夯实产品线全生命周期管理。3）加快核心客户建设及客户管理模式升级，实施客户分类分级管理。统筹优化产品管理部职能及人员配置，提升一体化客户服务水平，做深做细并增加客户粘性，增加对终端渠道的把控力。4）加快推进精细化招商，稳定存量的同时积极开拓增量客户，利用好优势产品的“敲门砖”，打好融合营销的“组合拳”，加强市场教育培训，夯实市场准入和补天窗工作，积极拥抱集采，快速抢占市场。2023年，公司产品甘油果糖氯化钠注射液中标第九批国采，血液滤过置换基础液及甘露醇注射液中标河南十九省联盟集采，氯化钠注射液等基础输液中标河南省氯化钠等大容量注射液集采，羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液中标甘肃省第一批药品集采，替硝唑氯化钠注射液中标江苏省第四轮药品集采。报告期内，公司整体实现药品销售6.66亿瓶（袋/支），同比增长30.69%，销售收入稳中有升。
（三）加强安全生产和全面质量管理，闭环管理降本增效
1）报告期内，公司各工厂持续推进安全标准化建设，全面夯实机长负责制，强化安全生产和质量管理主体责任，规
范和完善风险管控的制度、标准和流程，开展安全宣教、应急演练、隐患排查等一系列安全生产专项治理活动，做到“人人讲安全，个个会应急”。2）持续推进全面质量管理与成本管控，从研发、采购、生产、物流、市场等各环节实行闭环管理，报告期内顺利通过药品监督管理部门各项飞检及认证检查工作；并新设供应链管理部，整合采购、物流、仓储等环节，简化流程节点，提升运行效率，加强成本控制。3）各工厂持续实施设备升级改造，通过优化生产模式，提高产能利用率，降低成本，提质增效。其中，青岛工厂完成灌装机易折塞改造、血净产品线扩容及设备改造等技改项目，升规模化产能，报告期内日产量突破200万瓶，实现日产量翻番；日照工厂完成产品输送方式优化、冷却水改造、立体库程序改造等技改项目，进一步降低成本，提质增效。4）整合内部资源，统筹五大生产基地，通过委托生产、自产产品内供替换等方式，综合提升产能利用率，建立全产业链低成本优势，充分发挥协同效应和互补优势；日照工厂全力推进“高端特色创新原料药及制剂研发生产基地项目”建设，年内完成主体车间土建建设及反应釜等主要设备安装，进一步夯实“原料+制剂+包材”一体化发展战略。
（四）加强投后管理，发挥协同效应
报告期内，公司加强对广西裕源药业和安徽恒星制药的并购整合，从人力、财务、内控、业务等方面加快融合，充
分发挥协同效应，在业绩对赌期届满后顺利完成广西裕源药业经营管理的平稳过渡。业务方面，对公司原有产品与广西裕源药业、安徽恒星制药产品进行渠道融合，加快市场准入和全国挂网，充分整合资源，实现优势互补，协同发展；人力方面，在保持原有团队稳定性的基础上，加强双方团队的融合；财务方面，加强子公司财务管理，充分发挥上市公司融资优势，优化贷款结构，降低贷款成本；内控方面，对子公司合同等进行规范，进一步加强规范运作、合规经营，有效防范经营风险。
（五）重要子公司持续发力，助力公司盈利能力提升
报告期内，公司进一步赋能重要子公司加快融合、协同发展、提质增效，广西裕源药业、安徽恒星制药、华仁药业
（日照）等重要子公司经营持续发力，推动公司整体盈利能力稳步提升。报告期内，广西裕源药业围绕提升规模产量和丰富产品种类下功夫，通过设备升级改造、开展集中采购等举措充分发挥协同规模效应赋能。报告期内日产量突破200万瓶，实现日产量翻番，并入选广西壮族自治区2023年第一批专精特新中小企业；安徽恒星制药充分发挥研发驱动优势，持续加强呼吸科、精麻科等产品线研发工作推进力度，夯实公司研发平台建设，同时加快推进新产品上市销售，报告期内呼吸科产品硫酸特布他林原料药及注射液和精麻科重磅产品喷他佐辛注射液新增获批，其中喷他佐辛注射液为国内首家通过一致性评价；华仁药业（日照）充分发挥“原料药、制剂、包材”一体化工厂优势，稳步推进安全生产、基地建设、提质增效及产品力提升，年内成功取得第二类精神药品定点生产资质，甘油果糖氯化钠注射液通过一致性评价并中标第九批国采。2023年，广西裕源药业、华仁药业（日照）分别实现净利润5,166.95万元、5,018.87万元，为公司整体盈利能力提升做出贡献。
（六）夯实内部管理，推进健康合规发展
1）公司按照上市公司法律法规和国有控股企业的监管要求，进一步完善合同管理、流程体系、制度建设，推进公司
健康合规发展。2）不断提升信息披露质量，加强三会规范运作，优化投资者关系管理。3）紧紧围绕公司战略发展方向，进一步拓展融资渠道，降低综合融资成本。4）进一步优化组织架构，赋能业务发展；建立内部赛马机制，打造一支进取、专业、高效的队伍；进一步完善绩效管理体系和薪酬管理体系，完善关键岗位晋升通道；加强人才队伍建设与培养，推行全员常态化培训。5）加强企业文化建设和品牌宣传工作，做好公司网站、《华仁药业》内刊、微信公众号、OA等企业文化宣传平台建设，营造良好的企业文化氛围，助力公司价值传播。报告期内，公司再次入围米内网中国化药企业百强，排名升至第84位，并荣获2023年度山东省“品质鲁药”建设示范企业，入选2023年新一代“青岛金花”培育企业。6）报告期内，公司全面贯彻落实党的二十大精神，充分发挥党组织领导核心和政治核心作用，统一思想、提高标准、主动作为，新设党委办公室，持续夯实党建工作。报告期内公司顺利通过青岛市精神文明单位复审，生产党支部荣获崂山区“五星级”党组织。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
行业分类 项目 单位2023年2022年 同比增减
医药行业 销售量 （瓶/袋/支） 665,709,618 509,385,433 30.69%生产量 （瓶/袋/支） 693,858,386 487,224,857 42.41%库存量 （瓶/袋/支） 76,028,228 47,879,460 58.79%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用□不适用报告期内基础输液、腹膜透析液的销售量均同比增长；报告期末库存量较去年同期末增加主要是因为去年12月份受政策调整影响，基础输液产品出现供不应求的局面，导致期末的库存量大幅下降，本年末库存量属于正常留存量。
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
（5）营业成本构成
行业分类
直接材料为公司医药工业成本中占比最高的项目，外采存货的采购成本为医药商业成本中占比最高的项目。
（6）报告期内合并范围是否发生变动
是□否
报告期内本公司注销全资子公司华仁健康产业（青岛）有限公司，并于2023年4月25日办妥了工商登记注销手续，自该公司注销之日起不再将其纳入合并范围。
报告期内本公司通过全资子公司广西裕源药业有限公司吸收合并全资孙公司浦北县新科药品包装有限公司，并于2023年12月22日办妥了浦北县新科药品包装有限公司被吸收合并后的工商登记注销手续，自该公司注销之日起不再将
其纳入合并范围。报告期内本公司出资设立全资子公司华仁医学研究（安徽）有限公司，重点打造医药研发创新平台，于2023年4月21日取得合肥市工商行政管理局颁发的营业执照（统一社会信用代码：91340100MA8QC3KA8H），注册资本为5,000万元人民币，对其拥有控制权，故自注册之日起将其纳入合并范围。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响硫酸特布他林 打破原料垄断，实现原料自主可控 已通过CDE技术审评，取得《化学原料药上市申请批准通知书》 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 提升呼吸系统药品的市场竞争力硫酸特布他林注射液 丰富产品线 已获批 获得药品注册证书 提升呼吸系统药品的市场竞争力碳酸氢钠林格注射液 丰富产品线 已获批 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力复方电解质注射液（V）（原名称：复方醋酸钠电解质注射液） 丰富产品线 已获批 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力喷他佐辛注射液 丰富产品线 已获批 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力平衡盐冲洗液 丰富产品线 已获批 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力甘油果糖氯化钠注射液 一致性评价，提升产品竞争力 已获批 获得药品补充申请批件 延长产品生命周期，提升产品的竞争力葡萄糖酸钙氯化钠注射液 合作品种，提升盈利能力 已获批 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力左氧氟沙星注射液（补充规格10ml：
0.25g） 增加产品规格 已获批 获得药品补充申请批件 进一步丰富药品产品线，优化产品结构，提升产品市场竞争力已酮可可碱 打破原料垄断，实现原料自主可控 已登记，CDE审评中 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力吡非尼酮 打破原料垄断，实现原料自主可控 已登记，CDE审评中 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力盐酸罂粟碱 打破原料垄断，实现原料自主可控 已登记，CDE审评中 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力盐酸去氧肾上腺素 打破原料垄断，实现原料自主可控 已登记，CDE审评中 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力盐酸苯海拉明 打破原料垄断，实现原料自主可控 已登记，CDE审评中 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力盐酸甲氧氯普胺 打破原料垄断，实现原料自主可控 已登记，CDE审评中 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力盐酸异丙肾上腺素 打破原料垄断，实现原料自主可控 已登记，CDE审评中 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力盐酸奈福泮 打破原料垄断，实现原料自主可控 已登记，CDE审评中 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力布美他尼 打破原料垄断，实现原料自主可控 已登记，CDE审评中 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液（II）（原名称：小儿等渗电解质注射液） 布局儿科用药，丰富输液产品线 已申报，CDE审评中 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力己酮可可碱注射液 丰富产品线 已申报，CDE审评中 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力硫酸沙丁胺醇注射液 丰富呼吸系统产品线 已申报，CDE审评中 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力甘露醇山梨醇注射液 合作品种，提升盈利能力 已申报，CDE审评中 获得药品注册证书 提升公司盈利能力和市场竞争力膦甲酸钠注射液 丰富产品线 已申报，CDE审评中 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力腹膜透析液一致性评价 一致性评价，提升产品竞争力 已申报，CDE审评中 获得药品补充申请批件 延长产品生命周期，提升产品的竞争力低钙腹膜透析液一致性评价 一致性评价，提升产品竞争力 已申报，CDE审评中 获得药品补充申请批件 延长产品生命周期，提升产品的竞争力2301 打破原料垄断，实现原料自主可控 小试研究 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力2302 一致性评价，提升产品竞争力 中试放大研究 获得药品补充申请批件 延长产品生命周期，提升产品的竞争力2303 打破原料垄断，实现原料自主可控 小试研究 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力2304 打破原料垄断，实现原料自主可控 小试研究 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力2305 丰富产品线 小试研究 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力2306 丰富产品线 小试研究 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力2307 丰富产品线 小试研究 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力2312 打破原料垄断，实现原料自主可控 中试放大研究 获得《化学原料药上市申请批准通知书》 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力HR004 丰富腹透产品线 中试放大研究 获得药品注册证书 丰富公司产品线，提升公司核心竞争力HR005 改进现有包材缺点 实验室研究 获得产品补充申请批件 提升产品的竞争力成；有护创垫型医用防水敷料由支撑层、阻水层、粘胶层、护创垫和隔离纸构成 注册审评 否
9 一次性使用负压
引流器【注】 二类 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用 注册审评 否10 一次性使用输液接头消毒帽【注】 二类 既用于物理屏障输液（注射）器具无针接头（外圆锥锁定接头）；也用于对输液（注射）器具无针接头进行消毒 注册审评 否
11 一次性使用活检
针 二类 经皮穿刺，到达病灶边缘，从人体的肝、肾、前列腺、甲状腺、乳腺、脾、淋巴结、肺等脏器或软组织中获得或协助获得细胞或组织进行活检，用作相应疾病的病理诊断。不适用于骨髓组织和脑组织的活检 注册审评 否
12 一次性使用末梢
采血器 二类 用于临床医学上皮肤穿刺，以采集人体末梢血样 注册审评 否
13 一次性使用无菌
手术包 二类 适用于医疗机构临床手术使用 注册审评 否
【注】：一次性使用负压引流器已于2024年1月取得医疗器械注册证，一次性使用输液接头消毒帽、一次性使用腹膜透析机管路已于2024年4月取得医疗器械注册证。一次性使用冲洗
3 一次性使用硅橡
胶引流管 二类 供体表创伤或切口引流用 鲁械注准20232140417 2028-05-17
4 一次性使用多通
道单孔腹腔镜穿
刺器 二类 用于单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道 鲁械注准20232020719 2028-08-02
5 一次性使用胸腔
穿刺器 二类 与内窥镜配套使用，在胸腔内窥镜手术中通过穿刺建立器械进出通道 鲁械注准20232020886 2028-09-16
6 一次性使用无菌
引流袋 二类 本品适用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液、分泌物以及人体排泄物的收集 鲁械注准20232141036 2028-11-09注：报告期内无变更注册或者注册证失效品种。
5、现金流
经营活动产生的现金流量净额较同期增加40.19%,主要系公司加大应收款的回收力度，对应收款加强管控，报告期内工业板块业务回款较好，导致经营活动现金流净额较同期增加。
投资活动现金流量净额较同期增加32.46%，主要系报告期内支付的股权并购款减少。
筹资活动产生的现金流量净额较同期增加20.92%，主要系筹资活动现金净流出同比减少，公司近两年优化资本结构，
持续压缩贷款规模，2022年归还贷款金额较高。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明适用□不适用报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润差异较大主要是因为报告期内公司细化应收款管理的颗粒度，提高应收款的整体回收速度，报告期内应收款回款较好，导致报告期经营活动现金净流量与本年度净利润存在差异。
五、非主营业务情况
□适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
构，短期借款较年初有所减少合同负债 55,547,782.1化融资结构，增加长期借款，减少短期借款。租赁负债 163,080.20 0.00% 409,736.18 0.01% -0.01%应收款项融资 149,740,915.非流动负债 419,998,315.一年内到期的非流动负债境外资产占比较高□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
详见“第十节、财务报告之七、合并财务报表项目注释之31、所有权或使用权受到限制的资产”七、投资状况分析
1、总体情况
□适用 不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
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