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| 福安药业(300194)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
(一)行业概况
医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，是我国国民经济的重要组成部分，
在保障人民群众身体健康和生命安全、应对重大公共卫生事件和抢险救灾、促进经济发展和社会进步等方面发挥了重要的作用。
2023年，医药工业发展环境和发展条件面临深刻变化，一方面，国家大力鼓励医药行业发展，推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。另一方面，医药行业整治频繁，对整个行业上下游产业都产生一定影响。此外，围绕医保、医药、医疗的“三医”联动改革持续推进，医药相关政策从供给端出发，在药品研发、上市审评、合理用药、质量监管等重要政策环节全方位引导和规范行业健康发展。根据国家统计局数据显示，2023年1-12月全国规模以上医药制造业实现营业收入人民币 25,205.7亿元,同比下降3.7%，实现利润总额人民币 3,473亿元，同比下降15.1%，医药制造业规模以上工业增加值累计同比下降5.8%。随着人民生活水平的不断提高、居民健康意识的逐渐增加，人口老龄化加剧，居民健康消费升级，医药行业也将迎来市场规模持续扩大机会。国家统计局数据显示，截至2023年底，我国 60岁及以上人口达 2.97亿人，占全国人口的21.1%，其中65岁及以上人口 2.17亿人，占全国人口 5.4%。据国家卫健委预测2035年左右，60岁及以上老年人口将突破4亿，占比将超过30%，进入重度老龄化阶段，医药制造业在面临激烈竞争的同时也将有良好的发展机遇和前景。
（二）行业特点
医药行业具有高投入、高技术壁垒、研发周期长，受政策影响大的特性，对企业的技术水平和研发能力、资金实力、
人才储备具有较高的要求，药品生产需要按照 GMP规范进行，对生产环境、设备验证、工艺流程、现场管理以及质量控制要求较高，行业监管严格，政策调整对医药行业影响较大。
（三）行业地位
公司经过20年的创业发展，已经形成了化学制药中间体、原料药、制剂，药品研发、生产、销售为一体的全产业链，
先后获得全国医药工业信息年会“中国医药工业百强企业”、第五届中国医药研发.创新峰峰会“中国药品研发综合实力前100强”、“中国化药研发实力50强”等荣誉称号。公司主要产品涵盖抗肿瘤药物、抗感染药物、消化系统药物等领域，产品品种众多，结构合理，目前已有多个品种中选国家集采。公司作为一家以化学制药为主营业务的企业，在行业内具备一定的市场竞争力。未来，公司将准确把握所属行业发展趋势，根据政策和市场变化情况加快研发创新，不断提升行业地位和市场竞争力，力争在激烈的市场竞争中赢得发展先机。
(四)行业重要政策
2023年3月，国家药监局核查中心发布《药品共线生产质量风险管理指南》，对药品研发阶段、技术转移阶段和药品生产阶段的共线生产策略进行详细规定，以指导和规范药品共线生产管理，最大程度降低共线生产产品间的污染、交
叉污染，保证药品安全、有效和质量可控；
2023年3月，国家药品审评中心发布《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》，这是我国首部针对制剂连续制造技术指导原则，弥补了我国对制剂连续制造技术在法规层面和技术层面的空白。连续制造是一种新兴的生产技术和生产理念，与传统的批量制造相比，具有提高产品质量、减少浪费、降低成本、提高制造灵活性和敏捷性等优点，这也是响应目前我国制药企业自动化与信息化的发展需求。
2023年7月，国家药监局发布《药品标准管理办法》，这是我国第一部关于药品标准管理的专门法规文件，明确了能力建设、促进医药产业高质量发展具有重大意义。为加强药品经营和药品使用质量监督管理，国家市场监督管理总局发布《药品经营和使用质量监督管理办法》，进一步完善药品经营许可管理，夯实经营活动中各相关方责任，加强药品使用环节质量管理，强化药品经营全过程全环节监管。
2023年 8月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，强调要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。《行动计划》充分体现出国家对推动生物医药全产业链开放创新的决心，医药行业未来的发展重心和导向性愈发明确。在此基础上，国家各部委将持续发力，协调解决医药工业发展重大问题，形成全链条支持医药创新的政策合力，推动医药产业实现高质量发展。
四、主营业务分析
1、概述
2023年，在行业政策持续变革和推进、市场竞争日趋激烈的大环境下，公司管理层认真贯彻落实董事会决策部署，
积极开展经营管理各项工作，实现公司经营业绩稳中有进。
（1）总体业绩情况
报告期，公司实现营业收入26.48亿元，同比增长9.33%，实现归属于上市公司股东的净利润2.32亿元，同比增长13.32%。截止2023年末，公司资产总额59.76亿元，净资产41.45亿元，总体保持稳定。销售费用、财务费用、管理费
用稳中有降，研发费用小幅增加。
2023年，各子公司总体经营稳健，只楚药业因市场情况变化经营业绩下降，与预期存在较大差异，计提商誉减值2.25亿元，天衡药业旧厂区完成征收交付，确认 2.18亿元资产处置收益，对公司2023年度净利润的影响为1.85亿元。剔除上述因素的影响，随着公司前期研发产品陆续通过一致性评价和获得药品注册证书后，获得参与国家及地方药品集采资质，并且有多个产品中选，使得产品销售费用占比下降，销售利润增加，进而驱动了公司整体业绩保持稳定增长。
（2）生产经营情况
报告期内，公司全年保持了无重特大生产事故、产品质量事故、环境污染事故，全面加强生产质量管理，提升员工
技术与理论水平，加强安全培训，改善员工工作环境，开展技术创新，提高生产效率，保证药品质量。报告期，公司主要业务收入以抗生素类产品、抗肿瘤药物、特色专科药类为主，头孢唑肟钠、头孢他啶、庆大霉素、盐酸昂丹司琼、拉氧头孢钠等主要制剂和原料品种的收入超整体收入的40%以上，保持稳定增长。从销售区域看，公司收入整体仍以国内为主，占比为97.04%。海外销售收入占比仍相对较小。从产品类别上看，制剂收入是主要业务收入来源，占比60.83%，原料药及其他业务收入占比39.17%。注射用氨曲南、丙戊酸注射用浓溶液、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、氟马西尼注射液、注射用生长抑素等5个品种在国家集采中标。
（3）产品研发工作
2023年，公司继续推进产品研发，持续增强公司核心竞争力，研发投入1.78亿元，占2023年度营业收入的6.73%，同比继续增加。产品研发进入持续收获期。2023年公司有多项原料药、制剂品种获批上市，其中盐酸昂丹司琼片为国内
第二家上市，布托啡诺注射液、盐酸格拉司琼注射液、羟氯喹片3个品种为国内第三家上市，为公司参与市场竞争和未来发展打下重要基础。
（4）重点工程建设情况
2023年，天衡药业老厂区拆迁完成并按期取得拆迁款，新厂区建设项目完成整体验收并取得《房地产权证》，所有
产品通过三合一符合性检查和注册检查，保证了生产经营的稳定延续。报告期，公司着眼未来发展需要，在烟台新设子公司福祥生物完成土地购买，并开始进行厂区规划、开工手续办理。博圣制药长寿新厂区二期相关项目完成规划设计初步方案，车间、办公楼、库房等平面布局设计完成。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2023年2022年 同比增减
医药行业-原料药及中间体（kg） 销售量 kg 948,826.76 858,721.50 10.49%生产量 kg 923,310.61 864,549.76 6.80%库存量 kg 185,098.05 282,058.23 -34.38%医药行业-制剂类（单位：瓶/支/盒/袋/板） 销售量 瓶/支/盒/袋/板 176,569,173.00 120,933,861.00 46.00%生产量 瓶/支/盒/袋/板 167,752,432.00 128,801,514.00 30.24%库存量 瓶/支/盒/袋/板 17,844,256.00 24,405,127.00 -26.88%医药行业-药品经销及其
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
本报告期，营业成本增加，主要是随着营业收入增加，其中增幅较大的主要为原材料和人工成本。
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
与上期相比，公司合并财务报表范围新增福祥和安瑞邦达，为公司新设立的全资子公司，具体信息为：
公司名称 股权取得方式 股权取得时点 出资额 出资比例
福安药业集团烟台福祥生物医药有限公司 新设子公司 实际出资 50,000,000.00 100.00%福安药业集团成都安瑞邦达医药科技有限公司 新设子公司 实际出资 3,000,000.00 100.00%
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
销售费用 807,118,936.25 881,069,237.64 -8.39% 本期销售费用减少7,395.03万元，降幅8.39%，本期变动较小。管理费用 242,299,957.66 244,849,399.10 -1.04% 本期管理费用减少254.94万元，降幅1.04%，本期变动较小。财务费用 -2,283,521.31 -2,252,636.26 -1.37% 本期财务费用减少3.09万元，降幅1.37%，本期变动较小。研发费用 148,786,748.22 142,894,636.13 4.12% 本期研发费用增加589.21万元，增加4.12%，主要为研发投入增加所致。
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响盐酸咪达唑仑及注射液、口服溶液 获得药品注册证书 原料药 24.04.08已批准，注射液及口服溶液CDE审评审批中 产业量化 丰富产品线，提升公司核心竞争力瑞巴派特片 获得药品注册证书 已申报，CDE审评审批中 产业量化 丰富产品线，提升公司核心竞争力注射用头孢唑肟钠一致性评价研究 通过一致性评价 已申报，CDE审评审批中 产业量化 提升产品市场竞争力盐酸格拉司琼片一致性评价研究 通过一致性评价 已申报，CDE审评审批中 产业量化 提升产品市场竞争力
5、现金流
告期随着工程进度推进，购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金同比减少16,742.40万元;③投资支付的现
金减少10,937.16万元，主要为去年同期购买富民银行3%股权支出变动。
（2）、筹资活动产生的现金流量净额：较去年同期增加 21,793.13万元，增长126.94%。主要是：本报告期取得银行贷款增加所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用
五、非主营业务情况
适用 □不适用
19%股份，本期确认投资收益：7,812.77万元；②公司之子公司庆余堂投资联营企业优诺金本期确认投资收益-80.88万元；③购买银行理财产品本期确认投资收益7.46万元。 是公允价值变动损益 408,339.51 0.14% 本报告期公允价值变动损益构成：公司按照现金管理政策购买银行理财产品，截至2023年12月31日理财产品公允价值变动计入当期损益：40.83万元。 是资产减值 -243,559,336.28 -83.88% 本报告期资产减值损失（损失以“－”号填列）构成为：①存货跌价损失：-1,737.01万元；②固定资产减值损失:-12.78万元；③合同资产减值损失：52.10万元；④商誉减值损失：-22,450.69万元；⑤无形资产减值损失-207.55万元。 否营业外收入 1,557,905.02 0.54% 本报告期营业外收入构成：①不再支付的款项：41.45万元；②接受捐赠：39.21万元；③非流动资产毁损报废利得22.05万元；④违约补偿：15.99万元；⑤其他：37.09万元。 否营业外支出 9,689,486.16 3.34% 本报告期营业外支出构成：①非流动资产毁损报废损失：
162.85万元；②赔偿金、违约金及罚款支出：764.43万元；③对外捐赠：34.91万元；④其他：6.75万元。 否资产处置收益 220,653,129.81 75.99% 本报告期营业外收入主要为天衡药业旧厂区完成征收交，对应处置资产确认资产处置收益，具体构成：①固定资产处置利得11,013.04万元；②无形资产处置利得11,052.08万元；③其他处置利得0.19万元。 否
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
30,330.38万元，增长44.05%，主要是：本报告期公司银行借款增加以及年末收到天衡拆迁补偿款所致。少所致。57,880.68万元，增长57.96%，主要是：本报告期主要在建工程完工，转为固定资产核算所致。项目2023年末 2023年初 比重增减 重大变动说明金额 占总资产比例 金额 占总资产比例53,941.49万元，下降77.59%，主要是：本报告期主要在建工程完工，转为固定资产核算所致。期公司租赁的房屋使用权增加所致。18,344.35万元，增长60.40%，主要是：本报告期末，公司取得的长期借款增加所致。期公司租赁的房屋使用权增加所致。境外资产占比较高□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
收。技术开发、服务、咨询、中介、转让；研究生产所需原材料的收购；化工产品研制、开发、制造、加工、批发、零售；自营和代理各类货物及技术的进出口，但国家限定经营或禁止进出口的货物和技术除外。 41,500.00 159,049.68 80,667.25 69,410.48 30,066.23 25,336.67庆余堂 子公司 消毒剂生产（不含危险化学品）（依法须经批准的项 目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或 许可证件为准）一般项目：医药技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让；货物及技术进出口。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】生产小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂（含头孢菌素类）、片剂（含抗肿瘤类）、硬胶囊剂（含抗肿瘤类）、颗粒剂、散剂、吸入溶液剂，粉针剂（青霉素类）、小容量注射剂（提取）（按许可证核定的事项和期限从事经营）。 26,267.56 54,445.63 33,910.19 47,739.71 8,292.64 7,404.92人民制药 子公司 小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、冻干粉针剂（含激素类、第二类精神药品*注射用盐酸曲马多）的生产；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）；化学制剂的研究开发和技术转让、技术咨询 11,199.00 22,853.27 20,027.35 13,150.15 2,916.78 2,712.59博圣制药 子公司 研发、生产、销售药品；研究、开发精细化工产品、专用化学品（不含危险化学品）；生产、销售化工产品（不含转让）；货物进出口。 1,000.00 116,456.81 61,628.52 59,196.21 4,021.29 3,600.35公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润富民银行 参股公司 许可项目：吸收人民币存款；发放短期、中期和长期人民币贷款；办理国内结算；办理票据承兑与贴现；发行金融债券；代理发行、代理兑付、承销政府债券；买卖政府债券、金融债券；
从事同业拆借；从事银行卡业务；提供信用证服务及担保；代理收付款项及代理保险业务；提供保管箱服务。 300,000.00 6,041,804.18 468,551.85 202,589.31 45,250.29 40,870.85
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
□适用 不适用
公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动。
十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。□是 否
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