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| 理邦仪器(300206)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
（一）公司所处行业的基本情况
公司所处的行业为医疗器械行业，是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业，与人类的生命健康紧密相关。医疗器械行业的需求属于刚性需求，不具有明显的周期性特征和季节性特征。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其主要通过物理等方式获得效用，用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械产品的品种较多，能够满足不同客户的多样化需求。得益于政策利好、需求质量提升、制造能力升级、技术创新和资本推动等多种因素，医疗器械行业已经成为健康产业中增长最为迅速的领域。
（二）公司所处行业的发展阶段
1、全球医疗器械行业发展现状
伴随着经济水平提高和医疗保健意识增强，全球人口老龄化持续加速，生命健康需求不断拓展，医疗支出逐年递增，全球医疗器械行业市场规模稳健增长。根据深圳市医疗器械行业协会整理的数据，2025年全球医疗器械市场规模预计6,651亿美元，并以5.71%的复合增长率保持增长，至2027年全球医疗器械产业规模将达到7,432亿美元。
（数据来源：ModorIntelligence，TheBusinessResearchCompany，艾媒数据，深圳市医疗器械行业协会）就全球医疗器械市场格局来看，欧美发达国家经过长期的发展，其医疗器械行业已步入成熟期，并形成庞大的销售网络。美国是全球领先的医疗器械市场，全球领先医疗器械企业在此聚集，领先的科技水平和雄厚的资金实力进一步巩固了美国医疗器械市场的领先地位。欧盟地区凭借良好的经济基础和较强的医疗器械消费能力，保障了其医疗器械市场的内需驱动力。美国和欧洲市场约占全球医疗器械市场的70%，发达国家因具备先进的医疗体系和较高的个人健康意识，人均医疗器械费用远超100美元；亚太、拉美、中东、非洲等发展中国家市场整体市场占比约30%，但与欧美地区不足10亿的人口相比，发展中国家总人口超过70亿，预计后续市场空间增速将快于发达国家市场。目前，我国已经成为全球医疗器械的重要生产基地，随着科技的进步和制造业的发展，以及庞大人口基数带来的潜在需求，未来市场前景十分广阔。
2、中国医疗器械行业发展现状
我国已成为全球第二大医疗器械市场，仅次于美国。根据弗若斯特沙利文的数据，预计2025年我国医疗器械市场规模约1.24万亿元，2021-2025年复合增长率10.2%；2032年有望增至1.82万亿元，2025-2032年复合增长率5.6%。
（数据来源：弗若斯特沙利文、《中国医疗器械蓝皮书》、国泰君安等，深企投产业研究院）人口老龄化趋势不断加剧，带来了对长期医疗需求的增长。根据国家统计局公布的数据，截至2025年末，我国60岁及以上人口32,338万人，占全国人口的23.0%，其中65岁及以上人口22,365万人，占全国人口的15.9%，相较于2015年65岁及以上人口占比10.5%，10年间累计增加5.4%，根据预测，我国65岁及以上人口占比将在2035年突破20%。老龄化加速之下，肿瘤、糖尿病、心脏病、高血压、脑血管病、神经系统疾病等慢性病以及骨科疾病发病率显著提高，因此，老年人健康监测及慢性病治疗设备的需求上升将尤为明显。
我国医疗卫生支出逐年增加，对医疗器械市场带来积极影响。根据公开资料显示，2015-2024年间，我国卫生总费用从40,974.64亿元增长到90,895.55亿元，年复合增长率为9.26%。我国公共卫生事业稳步推进，医疗卫生服务体系不断完善，但对比海外国家，我国医疗卫生资源仍存在总量不足、优质医疗资源的区域布局不均、疾病防治建设尚且不足等问题。特别是在2020年新冠疫情的冲击下，我国公共卫生防控救治短板暴露，发热门诊、可转换传染病区、ICU等短缺情况凸显。为进一步提高我国对传染病的防控和筛查能力，2020年5月国家发改委联合国家卫健委以及国家中医药局发布《公共卫生防控救治能力建设方案》，方案指出要集中力量加强我国疾病预防控制体系现代化建设，补齐在新冠肺炎疫情中暴露的公共卫生短板，全国性的医疗新基建由此拉开帷幕。
此后，国家又陆续出台一系列政策和细则落实医疗新基建政策，如2021年5月国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》，2021年10月国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案》；2022年1月国家卫健委印发《医疗机构设置规划指导原则（2021-2025）》，2022年5月国务院办公厅印发《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》，2022年9月国家卫健委印发《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》；2023年3月国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，2023年8月国务院常务会议审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》；2024年3月国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，2024年6月财政部联合国家发展改革委、中国人民银行、金融监管总局印发《关于实施设备更新贷款财政贴息政策的通知》等。
2025年国家继续为医疗器械行业提供支持政策。2025年1月，国家发改委、财政部发布《关于2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》，旨在通过政策引导，促进包括医疗在内的多个领域设备和消费品的更新换代，推动产业升级和消费升级。2025年9月，国务院批复《医疗卫生强基工程实施方案》，优化升级县区医疗卫生设施设备，明确“十五五”期间，支持1000个左右紧密型县域医共体建设，推进县级医院、重点中心乡镇卫生院提质升级，加强县区医学影像、心电诊断、医学检验、消毒供应、药品供应和药学服务等资源共享，改善县级公立医院薄弱科室和乡镇卫生院设施设备条件。
综上所述，在海外市场和中国市场医疗器械行业持续扩容的趋势下，公司已布局的业务在全球市场仍存在着巨大的增长空间。一方面，发达国家的院内市场仍有一定开拓空间，因为人口老龄化的加速和医疗技术的进步带来了对更先进设备的需求；另一方面，在当前全球多国政府面临一定的财政压力的背景下，政府主导的公共卫生项目以及私营医疗集团对于医疗设备采购的性价比会格外重视，这为价格合理、性能优越的产品提供了更多机会。理邦作为一家国际化的医疗器械公司，不仅产品线丰富、品质过硬、性价比高，而且拥有全球化营销网络，可以更好地满足不同地区客户的需求。同时，公司还可以为医疗机构提供整体化综合解决方案，为客户提供更多增值服务，这无疑对公司来说是一大利好，有望进一步扩大市场份额并提升国际竞争实力。
（三）公司所处的行业地位
公司所处的行业为医疗器械行业，作为一家国家级高新技术企业，公司具有全球化的视野、持续的创新能力，致力于为医疗机构提供更贴近临床需求的优质产品及解决方案，经过数十年的不懈努力目前已经成为知名的医疗健康产品、解决方案和服务供应商。目前业务涵盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断及智慧健康六大业务板块，形成了多领域、多元化的业务布局模式，产品远销全球170多个国家和地区。
公司多项业务处于国内厂商中的第一梯队。病人监护系列凭借全面的参数测量技术，能够满足多样化的临床需求，并在国内首创连续无创血压监测CNBP，开启生命监测新时代；心电诊断系列拥有丰富的产品种类，覆盖完整的心电诊断领域，出口额连续多年位居国产厂商前列，并且全品类产品入选“优秀国产医疗设备产品目录”；妇幼健康系列围绕女性全生命周期健康需求，全面布局围产监护、妇科诊疗、盆底康复三大应用领域，其中胎监系列，公司作为国内开拓者，市场占有率位居领先地位；超声影像系列拥有稳定的系统平台和前沿的技术，具有高性价比，能够提供具有说服力的清晰图像，实现快速、智能、可靠的超声扫查，市场占有率持续提升；体外诊断系列中的血气产品成功打破血气领域进口品牌垄断的僵局，并在国内的市场占有率居于领先水平，且血气业务已形成了涵盖电化学平台的i15血气生化分析仪、光化学平台的i20血气血氧电解质分析仪，以及湿式血气平台i500全自动血气电解质分析仪的全面产品布局。此外，公司的智慧健康业务，以临床需求为核心，能够实现人、设备、系统的交互，打破科室间的信息壁垒，为临床提供有效的辅助决策，全面助力智慧医院建设。后续随着各项业务产品不断推陈出新，公司的综合竞争实力将持续增强。
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四、主营业务分析
1、概述2025年，全球经济复苏乏力，叠加市场需求疲软等多重挑战，行业整体增速放缓、盈利承压。面对复杂严峻的外部环境，公司坚定践行“创新性、平台型、国际化”的发展战略，实现经营业绩逆势突围：国际市场依托全球化战略的纵深推进，海外渠道网络持续拓展，本地化运营能力显著提升，成为驱动整体业绩增长的核心引擎；国内市场虽受行业政策调整与经济环境变化双重影响，需求释放节奏有所滞后，但公司通过优化产品结构、精细化渠道运营及降本增效等举措，推动国内业务实现正向增长。报告期内，公司营收规模稳步扩大，盈利质量明显改善，充分彰显了战略定力与经营韧性，在行业洗牌中持续巩固竞争优势。2025年，公司实现营业收入199,885.25万元，同比增长8.97%，经营质量稳步提升；归属于上市公司股东的净利润达30,563.79万元，同比大幅增长88.54%。其中，国际业务表现尤为亮眼，实现收入125,298.88万元，同比增长14.10%，收入占比提升至62.69%，全球化战略成效凸显；国内业务实现收入74,586.36万元，同比增长1.31%，保持稳健发展态势。从业务板块来看：病人监护业务实现营业收入60,620.56万元，同比增长14.96%，规模与增速均居首位，持续发挥压舱石作用；超声影像业务实现营业收入30,895.95万元，同比增长12.19%，国内、国际业务均保持两位数增长，成为重要增长极；妇幼健康业务实现营业收入32,632.70万元，同比增长8.88%，发展态势良好。心电诊断业务及体外诊断业务分别实现营业收入28,196.36万元、37,747.86万元，同比基本持平，公司正加速推进产品迭代与市场拓展。
报告期内，公司日常运营中的重要事件概览如下：
1.1、技术驱动创新，产品赋能医疗
以满足用户的临床需求为核心，坚持有价值的创新，是理邦矢志不渝的初心。2025年，公司发布了iV100转运监护仪、SE-310心电图机、LX6（2025）及LX3（2025）系列台式超声、UE/FE系列内窥镜摄像系统等一大批战略新品，产品综合竞争实力不断增强。此外，公司于2024年重磅上市的i500全自动血气电解质分析仪，依托i15前期奠定的品牌认知与用户基础，在本报告期内实现出货数百台，获得广大终端医疗机构的广泛认可，为公司体外诊断业务持续注入增量。iV100转运监护仪：iV100转运监护仪是公司为应对急危重症患者转运场景而推出的新一代监护设备，专为救护车、直升机及院内病房间转运等复杂场景设计。产品采用全触摸设计，结合IP44防尘防水等级、1.2米抗跌落能力测试、大容量电池与车载充电功能，全面保障转运途中生命体征数据的连续性与稳定性。该产品既可独立作为高标准转运监护仪使用，也能无缝接入公司iV系列床旁监护仪，作为插件参数模块实现即插即用与数据贯通，有效解决了患者转运过程中设备切换导致的数据中断问题，实现了“从床旁到移动场景”的全程监护闭环，显著提升了危重患者转运过程中的医疗安全与工作效率。SE-310心电图机：SE-310心电图机是公司面向移动诊疗与高效筛查场景推出的高性能多道心电图设备。它集成了公司领先的硬件采集技术与人机交互设计，重量轻至1公斤，并支持超过10小时的长程待机，旨在为床旁检查、社区巡诊等场景提供极致的便捷性。SE-310心电图机具备业界领先的硬件配置和高准确性的SEMIP算法，极大提升了操作的易用性与基层心电诊断的准确性。同时该设备还能无缝对接理邦SE-1515数据管理系统和医院心电网络，实现患者信息的预约下载与报告回传，高效优化了终端医疗机构的工作流程。LX6(2025)及LX3(2025)系列台式超声：围绕公司超声业务中长期发展战略，新一代全新域成像台式超声LX6(2025)系列及LX3(2025)系列继续专注于基础医疗，持续优化域成像算法，稳定提升中低端产品图像性能及临床应用竞争力，让精准扫描不再只存在于旗舰机型，高端技术的全面下沉更有利于规模化推广与长期应用，真正为基础市场赋能。全面升级后的LX6(2025)及LX3(2025)系列台式彩超将凭借其优异的图像质量、极简的工作流、丰富的探头配置及多场景的临床功能，不断提升医生的工作效率，依托核心成像技术与平台化研发能力积累，产品在性能稳定性、应用扩展性及生命周期价值方面持续提升，有助于增强客户黏性、优化产品结构，并为超声业务的稳健增长提供支撑。UE/FE系列内窥镜摄像系统：UE/FE系列内窥镜摄像系统产品是公司在妇产科领域围绕妇科微创开发的一款创新产品。该产品采用最新的全链路4K成像技术方案，细腻还原组织纹理，精确呈现微小细节，为医生提供更清晰、更可靠的视野；提供自适应场景智能图像算法，确保不同临床环境下图像清晰可见；精准的光路设计和优质的图像算法双向保证，行业领先的荧光性能指标，同等条件下能检测更低剂量的显影剂，有效探测微小病灶，将实时荧光和白光图像高像素融合，显影效果精准呈现；针对不同科室自适应的自动对焦算法，一键自动对焦及光学变焦，减少临床操作时间，提高对焦精准度；场景智能联动，针对不同科室的自适应光源亮度调节和NIR联动，确保不同手术场景图像质量。该产品一经上市，迅速获得国内头部微创领域肿瘤专家的关注和认可，并已成功装机多家医院，有望推动妇幼业务的进一步增长。i500全自动血气电解质分析仪：i500全自动血气电解质分析仪是公司体外诊断产品线重要战略新品，可检测血气、离子、代谢物等45项检测结果，并支持血红蛋白及其衍生物、内部质控等多个模块的拓展。
仪器仅需2种耗材，且耗材支持常温运输及存储，显著降低了医院的耗材管理成本和国际运输成本。延续公司POCT类产品免维护的特点，i500内部无管路设计，维护成本低，操作简便，进一步减少了客户的使用成本。i500在操作体验、检测性能、用血量等方面进行了全面升级，是公司血气产品系列中的重磅产品。
自2024年四季度正式销售以来，获得了客户的广泛认可。理邦血气除硬件设施i15、i20、一次性使用动脉采血器等，还搭载着单机版POCT管理信息软件、网络版智慧POCT管理系统等。i500的上市，以及理邦全院血气整体解决方案软硬件的结合，已陆续在全国试点装机，全院血气替换项目陆续开展。在本报告期内实现出货数百台，获得广大终端医疗机构的广泛认可，为公司体外诊断业务持续注入增量。这将进一步打破血气市场进口品牌的垄断地位，使国内三级医院相关科室能够用上优质的国产血气分析仪。
1.2、效率提升加速，合规保障出海
在全球化竞争日益激烈的背景下，公司致力于通过组织架构优化、全面拥抱AI及合规建设，进一步加速国际化进程，提升全球市场竞争力。2025年度，公司围绕上述关键领域系统部署、扎实推进，全面提升内部运营效率与全球资源配置能力，为高质量可持续发展奠定坚实基础。报告期内，公司围绕上述关键领域展开了一系列举措：在组织建设方面，进一步完善PMT团队建设，推进整个营销系统组织架构调整，并加强相关人员培训；国内业务重点实施渠道业务改革，全面提升渠道合作伙伴的业务贡献度及市场覆盖效能；国际业务新设墨西哥、法国两家海外子公司，持续完善全球业务布局。合规建设方面，公司于2024年正式设立集团合规部负责统筹出口管制事务，2025年成功上线出口管制企业合规服务系统，完成了该系统的全流程数字化管控；报告期内，公司顺利通过海关AEO复审，持续符合中国海关最高信用标准，并同步启动覆盖业务运营国及目标市场的数据合规治理框架建设，为集团出海业务提供系统、可持续的合规保障。在AI赋能方面，公司的“AI专项小组”持续为研发、营销、智慧健康及职能部门赋能，通过将AI技术深度融入内部管理流程，借助智能化工具提升管理效率、优化资源配置，实现降本增效，为国际化战略的落地实施提供有力支撑。1.3、线上线下联动，助力品牌推广从全球版图拓展到品牌势能跃升，从技术硬核突破到服务体验革新，公司在2025年以高质量发展为主线，持续深化全球市场布局，实现了经营质效与品牌价值的协同增长。作为国产医疗器械行业的领军品牌之一，公司始终坚持有价值的创新，致力于通过持续的技术迭代与场景化服务，为客户提供更智能、更整合的解决方案。通过线上媒体传播与线下市场活动相结合，向世界展现了中国智造的品牌力量。线上渠道方面：理邦数智融合云展厅以沉浸式、交互化形式，向全球客户生动直观地展示基于临床场景的整体解决方案。该展厅通过模拟真实临床场景和诊疗路径，分设妇产科、急诊科、120急救中心及功能检查科四大模块，全面覆盖公司六大业务板块。2025年，展厅完成全面升级，不仅拓展了关键科室的展示布局与丰富度，更强化了以危急重症救治为核心的整体方案呈现。在学术赋能平台建设方面，理邦学苑已发展为具有行业影响力的自主学术生态平台。自2020年创建以来，平台持续深耕专业内容，围绕妇产、心电、重症、检验、超声及动物医疗等核心板块，携手顶尖医疗专家累计推出超900场高质量课程，服务全国超23万名医务工作者，搭建起免费、共享、持续的医学专业学习与学术交流平台，成为支撑基层医疗能力提升和行业知识传递的重要载体。截至2025年底，平台累计学习人次突破770万，充分彰显了其在医学教育领域的卓越成就与广泛影响力。在海外渠道拓展方面，公司成功打造BeyondBorderswithEDAN、EDAN30Years、MilestoneWithEDAN等标志性系列主题宣传，积极与一线医疗工作者对话，分享行业洞察与产品动态；截至2025年末，海外全网曝光量超1,500万，Facebook粉丝量近16万，领英粉丝量近5万，充分展现了公司在数字化营销和学术推广领域的创新实践与全球影响力。线下渠道方面：公司积极参与国内外医疗展会及学术交流会，深入交流医学新进展，连接全球可持续创新，持续增强EDAN品牌竞争力与影响力。报告期内，公司在国内参与举办超600场展会、学术会及渠道会，在海外参与超50场国际展会，其中区域性展会占比超50%，涵盖中国国际医疗器械博览会（CMEF）、德国杜塞尔多夫医疗设备展览会（MEDICA）、阿拉伯国际医疗器械展览会（WHXDubai）、巴西圣保罗国际医疗器械展览会（Hospitalar）、美国临床化学年会暨临床实验医学博览会（ADLM）及北美放射年会（RSNA）等综合性及学术性行业知名活动，六大业务板块创新性高端产品及场景化医疗解于深圳总部举办全球合作伙伴大会及“创新·价值·传承·梦想”30周年庆典，搭建与全球合作伙伴深度交流、协作共赢及公司内部深度交流的平台。在国际公共卫生层面，公司持续围绕全球健康议题深化参与。报告期内，公司受邀参与世界卫生大会（WHA）边会及清华大学组织的非洲媒体团交流，聚焦妇女保健、低资源国家医疗体系建设等议题，与各方展开深度对话，展现了公司在全球健康领域的专业价值与长期承诺。
1.4、推进项目建设，强化产能基础
为支持公司未来业绩的持续增长，报告期内公司对供应链系统进行了全面且深远的布局规划，重点推进二期产业大厦建设、美国本土制造项目落地及智能制造体系升级，持续夯实供应链基础，提升全球资源配置效率与运营智能化水平。通过产能扩张、海外本地化制造及数字化转型的协同推进，公司进一步强化了从研发到交付的全链条能力，增强了在全球医疗器械市场的核心竞争力，为高质量发展及国际化战略的深入实施提供坚实的供应链支撑。二期产业大厦建设方面：项目已完成主体结构、二次结构、综合机电及外装饰施工，目前正在进行风景园林、建筑智能化、室内精装修工程施工及其他配套工程收尾工作，预计2026年年中竣工。该项目总用地面积为13,775.62平方米，总建筑面积达到68,323.02平方米，计划建造两栋建筑，包括1栋9层厂房和1栋16层宿舍综合楼，并配备地下一层车库。其中，厂房面积规划为44,100平方米，宿舍面积为8,000平方米，办公面积为2,000平方米，食堂面积为1,000平方米。项目建成后，将与现有园区形成相对集中的集团总部布局，有效解决原有场地产能限制，促进各业务板块高效协同，进一步提升生产效率。美国本土制造项目推进方面：2025年度，公司持续巩固在全球医疗器械供应链中的竞争优势，加速推进美国本土制造项目。依托在美国市场15年的深厚积累，公司在原有子公司（美国理邦）现有场地及生产资质基础上，增设占地面积达20,882平方英尺（约1,940平方米）的新场地。2025年7月，该新场地已获得MDSAP认证及美国加州FDB医疗器械生产许可证等全面认证。至此，子公司美国理邦的新、旧场地均已拥有高标准质量体系。此次布局进一步完善了北美地区业务布局，显著提升了供应链韧性与本地化服务能力，为未来更快速精准的市场响应及更贴近客户需求的创新产品交付奠定基础。智能制造项目推进：智能制造作为公司的战略项目之一，长期以来，公司持续加大智能制造的建设投入。集成PLM系统、PDM-LINK系统、CRM系统、EHR系统、ERP系统、SRM系统、MES系统、JAVA数据中台等系统或平台，各系统之间实现信息的无缝集成和数据交互，大幅提高产品品质和生产效率，并为运营决策和战略分析提供了强有力的支持，实现从客户需求识别、订单跟踪、采购管理、生产运营管理、企业资源管理、仓储物流管理、信息安全、售后服务等产品全生命周期的信息化、系统化管理。
报告期内，基于成熟的智能化制造体系，公司成为深圳首家获国家智能制造能力成熟度四级认证的医疗器械企业，并入选“深圳市先进级智能工厂（2025年第一批）”，正式迈入数字化、智能化发展新阶段。
1.5、智慧医疗拓展，服务升级加速2025年，理邦子公司智慧健康依托在医疗信息化领域的长期技术积累，紧扣“数智赋能”的行业主线，以资质认证、比赛、会议、科研等多种形式，深度响应“健康中国2030”战略与“十五五”规划要求。截至报告期末，子公司智慧健康全线产品100%符合国产信创认证要求，累计获得110多项国产化兼容证书和120多项软件著作权证书，全面实现各系统新技术路线适配国产操作系统及数据库，为智慧医院和区域医联体建设提供了有力支持。产品技术与信息化创新方面：2025年，公司智慧健康业务以大数据算法为基石，重磅推出理邦人工智能大模型“万象AI”，加速推进理邦集团在智慧医疗人工智能板块的创新成果落地，相继在智慧急诊全流程、智慧胎监全场景、智慧心网全场景、居家胎监小助手等多产品应用。智慧急救信息系统搭建急危重症的AI知识库，内置动态预警风险、智能病例助手、智能书写病例、智能分诊等，万象AI让急救更快一步；远程胎监小助手为孕产妇居家场景提供贴心人文关怀；智慧胎监则从专业术语解读、异常预警、决策支持、质控等多维度深入胎监应用领域。这些创新成果推动了公司智慧健康业务的高质量发展，也为医疗机构提供了更高效、更智能的解决方案。业务覆盖与样板落地方面：理邦心电一张网解决方案以万象AI+智能硬件的双刃赋能，已实现全国全域覆盖——服务范围不仅遍及全国主要区域，更深入延伸至新疆、陕甘宁、云贵川、内蒙古等边远贫困乡镇及山区，为当地群众提供及时、精准的胸痛防治与诊疗服务，筑牢基层心血管健康防护网；智慧胎监解决方案精准呼应“生育友好医院”政策要求，重大项目落地如中国福利会国际和平妇幼保健院、四川省人民医院、北京大学第一医院、浙江省人民医院、南京市妇幼保健院、厦门市妇幼保健院等妇产三甲新高地；智慧生命体征信息平台落地山东省公共卫生临床中心，解放护士的双手，显著提升工作效率与数据准确性；智慧物联信息管理平台凭借智能技术方案落地开花，打通院内近百台设备数据底座，实现多品牌、多类型设备相连、原始数据相通。
市场拓展与行业影响力方面：2025年子公司智慧健康携全新产品矩阵亮相全国80+场信息化展会、大型医疗器械展会及医学领域学术会议，以创新理念和技术赋能智慧医疗，为行业转型升级提供新思路。
此外，凭借成熟、智能、完善且全面的智慧医疗整体解决方案，子公司智慧健康2025年在行业比赛的角逐中屡获佳绩，进一步凸显了公司在智慧医疗领域的创新实力和行业影响力。理邦全国心电一张网案例入选《中国数字医学》“年度医疗信息化技术类创新入围案例”；理邦智慧胎监解决方案、理邦智慧急救解决方案同时斩获「2025年广东省智慧医疗创新大赛·优胜奖」；理邦心电AI诊断应用方案在「第七届智慧医疗创新大赛全国总决赛应用创新赛道」中取得优秀奖。此外，理邦全国心电一张网方案、智慧胎监解决方案、智慧急救解决方案、智慧物联解决方案在「2025“健康中国”金如意奖」各赛道分别荣获各大奖项；
这些成就再次彰显了理邦在智慧医疗领域的技术实力和创新能力，也为公司在行业内的持续发展奠定了坚实基础。
1.6、荣誉彰显价值，公益回馈社会
持续为用户、社会创造价值，理邦始终坚定“成为优秀的从事人类健康产业的国际型公司，提供有价值的、创新的、高质量的产品和服务，为人类健康和社会文明发展作出贡献”的企业愿景。2025年，凭借在医疗器械软硬件一体化领域的深厚技术积累和卓越品牌价值，公司在智能制造、研发创新、产品服务与社会责任等方面收获成果，获得多项权威荣誉与社会高度肯定。报告期内，基于成熟的智能化制造体系，理邦成为深圳首家获得国家智能制造能力成熟度四级认证的医疗器械企业，迈入数字化、智能化新阶段，同时入选“深圳市先进级智能工厂（2025年第一批）”；在研发创新方面，公司被认定为“深圳企业技术中心”，成为行业高质量的技术创新平台之一。此外，公2025年 2024年 同比增减金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重营业收入合计 1,998,852,476.71 100% 1,834,376,591.62 100% 8.97%分行业医疗器械行业 1,998,852,476.71 100.00% 1,834,376,591.62 100.00% 8.97%分产品病人监护 606,205,557.97 30.33% 527,307,373.60 28.74% 14.96%妇幼健康 326,326,999.14 16.33% 299,709,855.48 16.34% 8.88%心电诊断 281,963,626.15 14.11% 283,780,172.69 15.47% -0.64%体外诊断 377,478,644.18 18.88% 373,805,834.07 20.38% 0.98%超声影像 308,959,462.90 15.46% 275,398,121.96 15.01% 12.19%检测服务及其他 6,239,033.65 0.30% 22,308,507.69 1.22% -72.03%其他业务 91,679,152.72 4.59% 52,066,726.13 2.84% 76.08%分地区中国境内 745,863,637.47 37.31% 736,219,423.57 40.13% 1.31%中国境外 1,252,988,839.24 62.69% 1,098,157,168.05 59.87% 14.10%分销售模式经销 1,913,499,167.00 95.73% 1,790,101,001.12 97.59% 6.89%直销 85,353,309.71 4.27% 44,275,590.50 2.41% 92.78%
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用不适用
（5）营业成本构成
行业分类
（6）报告期内合并范围是否发生变动
是□否
法国理邦，由理邦科技于2025年01月14日在法国巴黎出资设立，注册资本为500,000.00欧元，注册号为：939559977，注册地址：54,RoutedeSartrouville78230LePECQFrance，业务性质：销售、服务。
墨西哥理邦，由理邦科技、鹏邦医疗于2025年03月13日在墨西哥城共同出资设立，注册资本为100,000.00比索，税号为：EMM250225D39，注册地址：Av.InsurgentesSur,1524,piso5,oficina507,Col.CréditoConstructor,BenitoJuárez,03940,CiudaddeMéxico，业务性质：销售、服务。
理邦实验，2025年11月，本公司全资子公司理邦实验因经营策略调整予以注销清算。
诊断科技，2025年11月，本公司全资子公司诊断科技因经营策略调整予以注销清算。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
适用□不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响六分钟步行试验系统 推出新产品 国内已上市 六分钟步行试验产品的推出有利于丰富拓展心电产品领域的产品种类，目标科室从心电常规科室覆盖至康复相关领域，能进一步强化公司心电产品线多领域发展的优势和品牌影响力。 开拓心电新品类，布局心康领域，为后续公司发展心康领域积累经验。NanoOBAssist 推出新产品 开发中 与盖茨基金会、GHL合作项目，开发一款基于手持超声的产前智能筛查工具，利用基于深度学习的神经网络从盲扫的超声视频里识别出产前胎儿诊断参数，辅助识别产妇和胎儿的早期风险，帮助提升中低收入国家妇女儿童健康水平。 开拓超声新品类，拓展新的应用场景和新的市场。AcclarixLX6(2025)系列推车式全数字彩色超声诊断系统 推出新产品 国内、国际已上市 推出一款高性价比推车式彩超，增加：域成像等重要高级功能，提高推车式产品的竞争力。 丰富超声产品系列，进一步扩大公司在中端产品的市场占有率，以完善的解决方案和优异的性价比引领中端业务持续增长。SD8胎心/胎动多普勒仪 推出新产品 开发中 在理邦多普勒仪产品的基础上，深度挖掘用户需求，增强交互设计，小孕周可测，增加胎动监护等重要功能，引领行业发展。 增加中高端机型，进一步筑牢电商中高端多普勒市场。多道心电图机SE-310已上市 推出新一代掌上心电图机，全面提高三道心电图机的性能和信息化接入能力。 该产品能全面提高公司三道心电图机市场竞争力，在国内心电一张网项目市场提供新的解决方案。在国际市场逐步替代老款三道心电图机。PR8生物刺激反馈仪 推出新产品 开发中 推出一款全新第二代生物刺激反馈仪，通过肌电信号采集方案优化和算法技术的突破，提升信号的识别灵敏度和抗干扰能力，提高生物刺激反馈仪产品的竞争力。 该产品围绕女性健康的产后康复和盆底康复提供更多有价值和差异化的功能，满足三甲医院对高端设备的专业需求。ES3项目 推出新产品 开发中 推出新一代入门级生命体征监测仪，支持显示触摸屏，更新算法版本，支持更多信息化接入，提高产品性价比。 在生命体征领域迭代更新，推出更具市场竞争力的入门级生命体征监测产品，巩固已有市场地位。AcclarixLX3(2025) 推出新产品 注册中 推出一款全域聚焦成像高性价比推车式彩超，迭代升级，持续提升图像性能，为临床提供卓越的应用。 丰富超声产品系列，提升推车式超声产品的综合竞争力。AcclarixLX25(2025) 推出新产品 注册中 推出一款域成像的超高性价比推车式彩超，抢占下沉市场。 丰富超声产品系列，增强公司在低端推车式产品市场中的竞争力。CBS-1000经颅多普勒 产品更新换代 注册中 推出CBS-1000系列经颅多普勒血流分析仪（TCD)，改善用户体验。 丰富产品系列，提升产品综合竞争力。NanoC5、L12、L12 推出新产品 注册中 推出32通道手持超声产品。 丰富手持超声产品系EXP项目 列，提升产品综合竞争力。iSF胎儿/母亲监护仪 推出新产品 开发中 推出便携、轻巧、时尚的信息化胎监产品，并协同全院胎监系统形成强有力的信息化解决方案。 丰富产品系列，填补胎监在轻巧便携产品中的空白，提升产品综合竞争力。H90系列血细胞分析仪 推出新产品 开发中 推出新一代结合流式细胞术和核酸荧光染色技术的血细胞分析仪。 进一步完善公司在中高端血球市场的布局，提升血球类产品竞争力。征信息。 技术审评 注册中 否 变更注册
2 病人监护仪 III 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输人体的生命特
征信息。 技术审评 注册中 否 变更注册
3 全自动磁敏荧光免疫分析仪 II 与深圳博识诊断技术有限公司生产的适配试剂联合使用，用于
体外定量检测人体样本中分析物含量。 技术审评 注册中 否 首次注册
4 病人监护仪 II 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输人体的生命特
征信息。 技术审评 注册中 否 变更注册
5 病人监护仪 III 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输人体的生命特
征信息。 技术审评 注册中 否 变更注册
6 生命体征监测仪 II 适用于对患者进行无创血压，脉搏氧饱和度、脉率、体温的监
测。 技术审评 注册中 否 变更注册
7 生命体征监测仪 II 适用于对患者进行无创血压，脉搏氧饱和度、脉率、体温的监
测。 技术审评 注册中 否 变更注册
8 全数字超声诊断系统 II 适用于临床超声检查。 技术审评 注册中 否 变更注册
9 生物刺激反馈仪 II 通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底功能障碍的辅助治疗。 技术审评 注册中 否 变更注册
10 遥测监护系统 II 预期用于监测、报警、存储，生理参数通过无线发送至理邦中央监护系统软件。 技术审评 注册中 否 变更注册
11 遥测监护系统 III 预期用于监测、报警、存储，生理参数通过无线发送至理邦中
央监护系统软件。 技术审评 注册中 否 变更注册
12 胎儿/母亲动态心电检测仪 II 该产品与理邦仪器生产的中央监护系统配套使用，适用于目前动态心电、心电、心率、宫缩压检测以围产期胎儿心电、心率、胎动检测，并可将检测数据上传至中央监护系统。 技术审评 注册中 否 变更注册
13 经颅多普勒血流分析仪 II 该仪器适用于对经颅和外周血管进行检测。仪器不适用于胎儿。 技术审评 注册中 否 变更注册
14 一次性使用动脉采血器 II 用于采集动脉血液样本。 技术审评 注册中 否 变更注册
15 血氧传感器 II 与兼容的具有血氧测量功能的医疗设备配套使用，对患者的血
氧饱和度及脉率进行测量。 技术审评 注册中 否 变更注册
16 病人监护仪 II 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输人体的生命特
征信息。 技术审评 注册中 否 变更注册
17 胎动、胎心多普勒仪 II 用于检测胎儿的心率和胎动，适用于孕妇在医疗单位或家中使用。 技术审评 注册中 否 首次注册
18 胎心多普勒仪 II 用于检测胎儿的心率，适用于孕妇在医疗单位或家中使用。 技术审评 注册中 否 变更注册
2）CE注册
（二）截至报告期末已获得注册证的医疗器械：
1）NMPA注册
序
号 医疗器械名称 注册
分类 临床用途 注册证
发证日 注册证
到期日 注册情况（报告期内首
次、变更、延续、失效） 注册证号
1 单道心电图机/多道心电图机 Ⅱ 适用于对人体常规心电信号进行记录及检测分
析。 2020/4/7 2025/4/6 失效 粤械注准
2 多道心电图机 Ⅱ 适用于对人体常规心电信号进行记录及检测分
析。 2025/4/7 2030/4/6 延续注册 粤械注准
3 数字式六道心电图机 Ⅱ 主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床
诊断和研究。 2025/9/3 2030/9/2 延续注册 粤械注准
4 数字式十二道心电图机 Ⅱ 主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床
诊断和研究。 2025/11/4 2030/11/3 延续注册 粤械注准
5 心电工作站 Ⅱ 用于提取人体的心电波形群体进行形态和节律分
析，供临床诊断和研究。 2025/11/4 2028/4/1 变更注册 粤械注准
6 动态心电图工作站 Ⅱ 供医疗单位对心血管受检者进行动态或静态心电
图检测和心脏运动负荷试验之用。 2025/9/19 2027/12/5 变更注册 粤械注准
7 数字式十八导心电图机 II 供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和
节律分析，供临床诊断和研究。 2024/11/28 2029/11/27 / 粤械注准
8 心电及生理数据管理软件 Ⅱ 用于心电及生理数据的接收、存储、显示、管理
和转换。 2025/7/1 2030/6/30 延续注册 粤械注准
9 多道心电图机 Ⅱ 供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和
节律分析，供临床诊断和研究。 2025/5/28 2030/5/27 延续注册 粤械注准10 多道心电图机 Ⅱ 供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断。 2025/4/13 2030/4/12 延续注册 粤械注准
11 动态血压监测仪 Ⅱ 用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下
测量人体的收缩压、舒张压、脉率（不适用于3岁以下小儿，测量信息可进行有线或无线传输，供医护人员参考分析。 2025/10/14 2026/1/24 变更注册 粤械注准
12 多参数数字遥测收发器 II 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输
人体的生命特征信息。 2025/12/10 2030/3/19 变更注册 粤械注准
13 血氧饱和度监测仪 Ⅱ 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输
人体的生命特征信息。 2025/8/28 2030/8/27 延续注册 粤械注准
14 指式血氧仪 Ⅱ 适用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。 2025/8/28 2030/8/27 延续注册 粤械注准
15 病人监护仪 Ⅱ 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输
人体的生命特征信息。 2025/5/28 2030/5/27 延续注册 粤械注准
16 病人监护仪 Ⅱ 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输
人体的生命特征信息。 2023/3/1 2028/2/29 / 粤械注准
17 生命体征监测仪 Ⅱ 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输
人体的生命特征信息。 2022/5/26 2027/8/3 / 粤械注准
18 多参数健康检测仪 Ⅱ 适用于医疗机构中对成人、小儿的十二导心电
图、心率、脉率、无创血压、脉搏氧饱和度的检测。 2025/11/3 2030/11/2 延续注册 粤械注准
19 病人监护仪 Ⅱ 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输
人体的生命特征信息。 2023/2/2 2028/2/1 / 粤械注准20 病人监护仪 III 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输人体的生命特征信息。 2023/9/22 2028/1/30 / 国械注准
21 病人监护仪 III 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输
人体的生命特征信息。 2025/4/23 2029/10/31 变更注册 国械注准
22 病人监护仪 III 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输
人体的生命特征信息。 2023/11/6 2028/1/30 / 国械注准
23 血氧传感器 Ⅱ 与兼容的具有血氧测量功能的医疗设备配套使
用，对患者的血氧饱和度及脉率进行测量。 2023/9/17 2028/9/16 / 粤械注准
24 生命体征监测仪 Ⅱ 适用于对患者进行无创血压、脉搏氧饱和度、脉
率、体温、呼吸率的监测。 2024/3/21 2026/5/16 / 粤械注准
25 中央监护系统 Ⅱ 供医疗机构对患者多种生理参数进行集中监护，
管理。 2024/3/4 2026/7/17 / 粤械注准
26 产科综合诊断监护系统 Ⅱ 适用于医院产科对怀孕期间的孕妇进行脐血流监
测，并通过信号电缆将床边机采集到的数据传输到系统上进行显示及数据管理，以及用于建立孕妇档案、自动进行高危评分，对高危孕妇进行跟踪管理。 2025/2/10 2029/9/24 变更注册 粤械注准
27 便携式胎心多普勒仪 Ⅱ 适用于医疗单位对中、晚期孕妇进行胎心率监
测。 2025/9/12 2027/6/26 变更注册 粤械注准
28 胎心多普勒仪 Ⅱ 用于检测胎儿的心率，适用于孕妇在医疗单位或
家中使用。 2023/1/16 2027/5/9 / 粤械注准
29 超声多普勒胎儿监护仪 Ⅱ 用于在围产期对胎儿进行连续监护，并在出现异
常时及时提供报警信息。 2024/7/17 2029/7/16 / 粤械注准30 超声多普勒胎儿监护系统 Ⅱ 适用于围产期胎儿心率、孕妇工作压力和胎动的连续监护。 2023/9/12 2026/3/18 / 粤械注准31 胎儿/母亲监护仪 Ⅱ 适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的胎动、宫缩的压力、心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温进行监测。 2025/12/22 2026/1/7 变更注册 粤械注准32 胎儿/母亲监护仪 Ⅱ 适用于对母亲的心电、心率、无创血压、血氧饱和度、脉搏、脉率、体温、呼吸、宫缩压力以及胎儿心率、胎动进行监测。 2025/9/3 2030/7/1 变更注册 粤械注准33 胎儿/母亲动态心电检测仪 Ⅱ 该产品与理邦仪器生产的中央监护系统配套使用，适用于目前动态心电、心电、心率、宫缩压检测以围产期胎儿心电、心率、胎动检测，并可将检测数据上传至中央监护系统。 2023/7/5 2026/8/25 / 粤械注准
34 中央监护系统 Ⅱ 供医疗机构对患者多种生理参数进行集中监护，
管理。 2025/12/16 2030/5/18 变更注册 粤械注准
35 电子阴道镜 Ⅱ 适用于对妇科阴道进行检查和观察，不接触人
体。 2025/12/11 2027/8/22 变更注册 粤械注准
36 电子阴道镜 Ⅱ 适用于对妇科阴道进行检查和观察，不接触人
体。 2024/8/13 2029/8/12 / 粤械注准
37 生物刺激反馈仪 Ⅱ 通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底功能障碍
的辅助治疗。 2024/12/23 2029/12/22 / 粤械注准38 阴道电极 Ⅱ 用于传递电刺激信号或盆底机电信号。 2025/7/24 2030/7/23 延续注册 粤械注准
39 生物刺激反馈仪 Ⅱ 通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底功能障碍
的辅助治疗。 2022/1/28 2027/1/27 / 粤械注准40 便携式全数字彩色超声诊断系统 Ⅱ 适用于临床超声检查。 2024/11/14 2029/11/14 / 粤械注准
41 推车式全数字彩色超声诊断系
统 Ⅱ 适用于临床超声检查。 2025/1/10 2030/1/9 延续注册 粤械注准
42 推车式全数字彩色超声诊断系
统 Ⅱ 适用于临床超声检查。 2020/3/20 2025/3/19 失效 粤械注准
43 全数字超声诊断系统 Ⅱ 适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超
声检查和心血管的超声筛查。 2022/10/18 2027/10/17 / 粤械注准该仪器适用于对经颅和外周血管进行检测。仪器 粤械注准
44 经颅多普勒血流分析仪 Ⅱ 2022/9/29 2027/9/28 /
不适用于胎儿。 20172071653
推车式全数字彩色超声诊断系粤械注准45 Ⅱ 适用于临床超声检查。 2025/7/14 2029/10/11 变更注册统 20192061107便携式全数字彩色超声诊断系粤械注准46 Ⅱ 适用于临床超声检查。 2025/3/20 2030/3/19 延续注册统 20152060912便携式全数字彩色超声诊断系粤械注准47 Ⅱ 适用于临床超声检查。 2025/12/11 2030/12/10 延续注册统 20202062080粤械注准
48 血气生化分析仪 Ⅱ 体外诊断使用。 2023/6/12 2028/6/11 /
血气生化试剂盒（干式电化学粤械注准49 Ⅱ 体外诊断使用。 2022/5/31 2027/5/30 /法/交流阻抗法） 20172400932粤械注准50 血气生化试剂包 Ⅱ 体外诊断使用。 2022/5/31 2027/5/30 /适用于对人体血液样本进行全血细胞计数和白细粤械注准
51 全自动血细胞分析仪 Ⅱ 2022/7/26 2027/9/17 /
胞三分类计数。 20172221626
粤械注准适用于人体血液中特定蛋白的定量测定。
52 特定蛋白免疫分析仪 Ⅱ 2024/6/3 2029/6/2 /
适用于对人体血液样本进行全血细胞计数、白细 粤械注准
53 全自动血细胞分析仪 Ⅱ 2021/10/9 2026/10/8 /
胞三分群和血红蛋白浓度测量。 20212221387
供临床检验中血液细胞计数、血细胞五分类、血 粤械注准
54 全自动血细胞分析仪 Ⅱ 2021/8/27 2026/8/26 /
红蛋白浓度测量。 20212221251
A55 Ⅱ 体外诊断使用。 2021/11/11 2026/11/10 /（散射比浊法） 20212401553供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和粤械注准
56 数字式心电图机 Ⅱ 2024/2/6 2027/11/29 /
节律分析，供临床诊断和分析。 20222071820
动态心电部分用于记录、分析、显示、编辑以及生成动态心电报告。粤械注准动态血压部分可在设定的不同时间段里测量成人
57 动态心电血压记录仪 Ⅱ 2025/12/1 2027/11/29 变更注册
及三岁以上小儿的收缩压、舒张压、脉率，对测
量信息进行传输，供医护人员参考分析。预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输粤械注准
58 病人监护仪 Ⅱ 2022/7/14 2027/7/13 /
人体的生命特征信息。 20222070911
通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底功能障碍粤械注准
59 生物刺激反馈仪 Ⅱ 2022/12/19 2027/12/18 /
的辅助治疗。 20222091982
用于检测人体血清、血浆、全血样本中C-反应蛋粤械注准60 超敏C-反应蛋白测定试剂盒 Ⅱ 2022/4/22 2027/4/21 /白的含量。 20222400538用于血压数据的接收、存储、显示、管理和转粤械注准
61 血压网络数据管理软件 Ⅱ 换，并支持血压检查流程的管理、工作量统计以 2020/4/26 2025/4/25 失效20202210483
及报告打印。
用于心电及生理数据的接收、存储、显示、管理
和转换，并支持心电检查流程的管理、工作量统粤械注准和分析。适用于动态心电数据的接收、存储、显示、管理粤械注准和转换，并支持动态心电检查流程的管理、工作
63 动态心电网络数据管理软件 Ⅱ 2020/8/17 2025/8/16 失效
量统计以及报告打印。
与深圳博识诊断技术有限公司生产的磁敏免疫试
剂盒配合使用，用于分析全血、血清、血浆中的粤械注准64 Ⅱ 分析物；与深圳博识诊断技术有限公司生产的微 2024/9/26 2029/9/25 /磁敏荧光免疫分析仪流控荧光免疫试剂盒配合使用，用于分析全血、血浆中的分析物。肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶本试剂盒用于检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋粤械注准65 同工酶（cTnI/Myo/CK-MB）检 Ⅱ 2025/3/20 2030/3/19 延续注册白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶的含量。 20152401055测试剂盒（磁敏免疫法）肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前体本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的 粤械注准66 （cTnI/NT-proBNP）检测试剂 Ⅱ 2025/3/20 2030/3/19 延续注册肌钙蛋白I、N末端脑钠肽前体的含量。 20152401056盒（磁敏免疫法）本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的降钙素原（PCT）测定试剂盒粤械注准67 Ⅱ 2022/9/30 2027/9/29 /（磁敏免疫法） 降钙素原的含量。 20172401656脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的粤械注准68 PLA2)检测试剂盒（磁敏免疫 Ⅱ 2022/9/30 2027/9/29 /脂蛋白相关磷脂酶A2的含量。 20172401657法）本试剂盒用于定量检测人血浆或全血中的D-二聚D-二聚体（D-Dimer)测定试剂 粤械注准体的含量，不能用于静脉血栓的辅助诊断和排除69 Ⅱ 2022/9/30 2027/9/29 /盒（磁敏免疫法） 20172401658诊断。D-二聚体/超敏C反应蛋白（D-本试剂盒用于定量检测人血浆或全血中的D-二聚粤械注准70 Dimer/hs-CRP)测定试剂盒（磁 Ⅱ 2022/11/8 2027/11/7 /体、超敏C反应蛋白的含量。 20172401776敏免疫法）H-心脏型脂肪酸结合蛋白（本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的粤械注准71 FABP)测定试剂盒（磁敏免疫 Ⅱ 2022/11/8 2027/11/7 /心脏型脂肪酸结合蛋白的含量。 20172401777法）用于适配免疫分析仪上心肌标志物类检测试剂的粤械注准
72 心肌标志物质控液 Ⅱ 2023/9/4 2028/9/3 /
质量控制。 20182400794
本试剂盒用于定量检测人血浆或全血中的肌钙蛋白I（cTnI），肌红蛋白（Myo），肌酸激酶同工心肌五项检测试剂盒(磁敏免疫粤械注准73 Ⅱ 2023/9/4 2028/9/3 /法) 酶（CK-MB），N末端脑钠肽前体（NT- 20182400795proBNP），D-二聚体（D-Dimer）的含量。本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检 粤械注准I死的辅助诊断。用于免疫分析仪上感染性标志物类检测试剂的质粤械注准
75 感染性标志物质控液 Ⅱ 2024/7/16 2029/7/15 /
量控制。 20192400792
本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的感染性标志物测定试剂盒（磁 粤械注准6（IL-6）及血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的炎症标志物联合检测试剂盒 粤械注准降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）和白介素77 Ⅱ 2022/7/26 2027/7/25 /（磁敏免疫法） 202224010046（IL-6）及血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。用于定量检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白I、心肺功能联合检测试剂盒（磁粤械注准肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、N末端脑钠肽前体78 Ⅱ 2022/7/26 2027/7/25 /敏免疫法） 20222401003以及血浆或全血中D-二聚体的含量。产品与本公司生产的静态心电设备配合使用，用国械注准于静息状态下成人心电图的接收、存储、显示、
79 心电图房颤分析软件 Ⅲ 2025/7/16 2028/3/6 变更注册
管理、测量以及房颤的分析。
预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输
国械注准80 病人监护仪 Ⅲ 2023/6/1 2028/5/31 /人体的生命特征信息。 20233070702粤械注准82 直肠电极 Ⅱ 用于传递电刺激信号或盆底机电信号。 2025/3/6 2027/12/22 变更注册20222091986用于人体中枢神经功能和外周神经功能的检测、 粤械注准
83 脉冲磁刺激仪 Ⅱ 2023/5/10 2028/5/9 /
辅助评定及治疗 20232090795
粤械注准
84 全自动血细胞分析仪 Ⅱ 体外诊断使用。 2025/8/27 2028/4/10 变更注册20232220598
一次性使用人体末梢血样采血 用于专业人员进行人体末梢血液样本的采集，所 粤械注准85 Ⅱ 2023/5/24 2028/5/23 /血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 粤械注准86 Ⅱ 体外诊断使用。 2024/1/15 2028/5/25 /（胶乳增强免疫散射比浊法） 20232400895粤械注准
87 血气生化定标液 Ⅱ 体外诊断使用。 2023/5/31 2028/5/30 /
全程C反应蛋白（hs-CRP+常粤械注准88 规CRP）测定试剂盒（胶乳增 Ⅱ 体外诊断使用。 2024/1/15 2028/6/7 /20232400989强免疫散射比浊法）心肌五项（cTnI/Myo/CK-MB/ 用于深圳博识诊断技术有限公司的免疫分析仪上粤械注准89 Ⅱ 2023/1/20 2028/1/19 /BNP/D-Dimer）质控液 心肌标志物类检测试剂的质量控制。 20232400148用于定量检测人血浆或全血中肌钙蛋白I、肌红蛋心肌标志物联合检测试剂盒 粤械注准含量。用于实时检测患者运动或静息状态下的心电图变 粤械注准
91 运动负荷心电分析系统 Ⅱ 2023/11/3 2028/11/2 /
化，供临床诊断 20232071805
可用于动态心电检测、心电远程监测、静态心电粤械注准
92 远程实时动态心电记录仪 Ⅱ 2023/12/21 2028/12/20 /
采集、运动心电试验。 20232072162
预期用于监测、报警、存储，生理参数通过无线粤械注准
93 遥测监护系统 Ⅱ 2023/12/19 2028/12/18 /
发送至理邦中央监护系统软件。 20232072141
与本公司生产的配套试剂使用，适用于测量人体粤械注准
94 血气血氧电解质分析仪 Ⅱ 2023/9/21 2028/9/20 /
全血样本含量。 20232221585
国械注准
95 一次性使用动脉采血器 Ⅲ 用于采集动脉血液样本。 2024/12/27 2028/10/22 /20233221533
粤械注准
96 血气生化试剂盒（干化学法） Ⅱ 体外诊断使用。 2023/10/19 2028/10/18 /20232401705
与本公司生产的配套试剂使用，适用于测量人体粤械注准
97 全自动血气电解质分析仪 Ⅱ 2023/12/21 2028/12/20 /
全血样本含量。 20232222161
用于定量检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白I、心肺功能联合检测试剂盒（微粤械注准以及血浆或全血中 二聚体的含量。用于定量检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白I、心肺功能联合检测试剂盒（微 粤械注准99 Ⅱ 肌红蛋白、肌酸激酶同工酶以及血浆或全血中B 2023/9/21 2028/9/20 /流控荧光免疫法） 20232401587型利钠肽、D-二聚体的含量。本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的炎症标志物联合检测试剂盒粤械注准（ ）及血清淀粉样蛋白 （ ）的含量。该产品与理邦动态心电图设备或经验证的动态心国械注准101 动态心电分析软件 Ⅲ 电图设备联合使用，在医疗机构中辅助执业医师 2024/4/17 2029/4/16 /20243210715分析成人动态心电图数据。预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输 粤械注准102 病人监护仪 Ⅱ 2024/3/6 2029/3/5 /人体的生命特征信息。 20242070327本设备用于成人血压及脉率的测量、显示、数据粤械注准103 血压计 Ⅱ 存储和回顾，可在医疗机构或者家庭环境中使 2024/5/28 2029/5/27 /20242070706用。粤械注准104 超声波子宫复旧仪 Ⅱ 促进产后子宫复旧。 2024/1/16 2029/1/15 /20242180095血气、电解质和代谢物测定试粤械注准105 Ⅱ 体外诊断使用。 2024/4/26 2029/4/25 /剂盒（电极法） 20242400601粤械注准106 血气、电解质和代谢物定标液 Ⅱ 体外诊断使用。 2024/5/9 2029/5/8 /20242400638预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输国械注准107 病人监护仪 Ⅲ 2024/7/23 2029/7/22 /人体的生命特征信息。 20243071294预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输粤械注准108 病人监护仪 Ⅱ 2025/9/5 2029/7/30 变更注册人体的生命特征信息。 20242071016与经验证的静态心电设备配合使用，用于成人和国械注准理以及分析。平板式全数字彩色超声诊断系粤械注准发送至理邦中央监护系统软件。 20243071865在医疗机构中使用，用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观 粤械注准112 内窥镜摄像系统 Ⅱ 2024/9/26 2029/9/25 /察用照明，配合已在中国批准上市且应用部位一 20242061261致的吲哚菁緑使用。预期与医用内窥镜配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像;预期与医用内窥粤械注准113 医用内窥镜冷光源 Ⅱ 镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，适用于 2024/9/26 2029/9/25 /20242061260在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输粤械注准114 病人监护仪 Ⅱ 2024/10/30 2029/10/29 /人体的生命特征信息。 20242071433预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输国械注准115 病人监护仪 Ⅲ 2024/11/21 2029/11/20 /人体的生命特征信息。 20243072341供临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血粤械注准116 Ⅱ 2024/11/25 2029/11/24 /全自动血细胞分析仪 红蛋白浓度测量、网织红细胞测量、有核红细胞20242221565测量。本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的炎症标志物联合测定试剂盒 降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）、白介素粤械注准117 II 2024/11/15 2029/11/14 /蛋白（HBP）的含量。可溶性生长刺激表达基因2蛋白/N末端脑钠肽前体 本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的粤械注准119 II 2024/10/22 2029/10/21 /（sST2/NT-proBNP）测定试剂 sST2和NT-proBNP的含量。 20242401396盒（磁敏微流控荧光免疫法）理软件 估，不包括自动诊断功能。 20252210525供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和粤械注准121 数字式十二道心电图机 II 2025/6/12 2030/6/11 首次注册节律分析，供临床诊断和分析。 20252070853供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和粤械注准122 多道心电图机 II 2025/7/4 2030/7/3 首次注册节律分析，供临床诊断和研究。 20252070962预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输国械注准123 病人监护仪 III 2025/4/29 2030/4/28 首次注册人体的生命特征信息。 20253070880粤械注准124 手持式全数字超声诊断仪 II 在医疗机构中，用于临床超声诊断检查。 2025/4/15 2030/4/14 首次注册20252060532国械注准125 便携式彩色超声诊断设备 III 在医疗机构中，用于临床超声诊断检查。 2025/6/6 2030/6/5 首次注册20253061136国械注准126 III 2025/6/6 2030/6/5便携式彩色超声诊断设备 在医疗机构中，用于临床超声诊断检查。 首次注册20253061122本产品基于恒温扩增方法和荧光检测技术，与本 国械注准127 全自动恒温核酸扩增分析仪 III 2025/3/21 2030/3/20 首次注册公司生产的配套检测试剂共同使用。 20253220600预期用于监测、报警、存储，生理参数通过无线 粤械注准128 遥测监护系统 II 2025/12/29 2030/12/28 首次注册发送至理邦中央监护系统软件。 20252071689预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输 国械注准129 病人监护仪 III 2025/9/29 2030/9/28 首次注册人体的生命特征信息。 20253071984粤械注准130 多功能血管超声诊断系统 II 在医疗机构中，用于临床超声诊断检查。 2025/12/1 2030/11/30 首次注册20252061556通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底功能障碍 粤械注准131 生物刺激反馈仪 II 2025/9/23 2030/9/22 首次注册的辅助治疗。 20252091284适用于对医学影像设备输出的影像信号进行接粤械注准132 医学影像管理系统软件 II 2025/7/22 2030/7/21 首次注册收、传输、处理、存储，不包括自动诊断功能。 20252211050供医疗机构对患者多种生理参数进行集中监护、粤械注准2）CE注册注册
5、现金流
五、非主营业务情况
适用□不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
截至报告期末资产权利受限的资金为12,809,670.85元，主要为保函保证金、电商平台不可随意支取的资金。
七、投资状况分析
1、总体情况
□适用不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
□适用不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
□适用不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用不适用
九、主要控股参股公司分析
□适用不适用
公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用□不适用
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
是□否
公司是否披露了估值提升计划。
□是否
为加强公司市值管理工作，进一步规范公司的市值管理行为，维护公司、投资者及其他利益相关者上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《上市公司监管指引第10号——市值管理》及其他有关法律法规及《公司章程》，公司制订了《市值管理制度》，并经2025年4月23日召开的第五届董事会2025年第一次会议审议通过。
制度实施后，公司严格按照相关规定开展市值管理工作，建立健全市值管理长效机制，通过信息披露、投资者关系管理、资本运作等方式，持续提升公司投资价值。
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是否
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