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| 理邦仪器(300206)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）公司所处行业的基本情况
公司所处的行业为医疗器械行业，是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业，与人类的生命健康紧密相关。医疗器械行业的需求属于刚性需求，不具有明显的周期性特征和季节性特征。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械产品的品种较多，能够满足不同客户的多样化需求。得益于政策利好、需求质量提升、制造能力升级、技术创新和资本推动等多种因素，医疗器械行业已经成为健康产业中增长最为迅速的领域。
（二）公司所处行业的发展阶段
1、全球医疗器械行业发展现状
伴随着经济水平提高和医疗保健意识增强，全球人口老龄化持续加速，生命健康需求不断拓展，医疗支出逐年递增，全球医疗器械行业市场规模稳健增长。根据深圳市医疗器械行业协会整理的数据，2023年全球医疗器械市场规模预计 5,952亿美元，并以 5.71%的复合增长率保持增长，至2027年全球医疗器械产业规模将达到 7,432亿美元。
2016-2027年全球医疗器械市场趋势
（数据来源：Modor Intelligence，The Business Research Company，艾媒数据，深圳市医疗器械行业协会） 就全球医疗器械市场格局来看，欧美发达国家经过长期的发展，其医疗器械行业已步入成熟期，并形成庞大的销售网络。美国是全球领先的医疗器械市场，全球领先医疗器械企业在此聚集，领先的科技水平和雄厚的资金实力进一步巩固了美国医疗器械市场的领先地位。欧盟地区凭借良好的经济基础和较强的医疗器械消费能力，保障了其医疗器械市场的内需驱动力。目前，我国已经成为全球医疗器械的重要生产基地，随着科技的进步和制造业的发展，以及庞大人口基数带来的潜在需求，未来市场前景十分广阔。
2、中国医疗器械行业发展现状
我国已成为全球第二大医疗器械市场。我国医疗器械市场规模约占全球 1/4、仅次于美国。根据弗若斯特沙利文的数据，预计2023年我国医疗器械市场规模超 1万亿元，增速显著高于全球；预计2025年我国医疗器械市场规模有望达到 1.24万亿元，2021-2025年复合增长率 10.2%；2032年有望增至 1.82万亿元，2025-2032年复合增长率 5.6%。
此后，国家又陆续出台一系列政策和细则落实医疗新基建政策，如2021年 5月国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》、2021年 10 月国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案》、2022年 1 月国家卫健委印发《医疗机构设置规划指导原则（2021-2025）》、2022年 5月国务院办公厅印发《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》、2022年 9月国家卫健委印发《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》、2023年 3月国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》、中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》、2023年 8 月国务院常务会议审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》等。
综上所述，在海外市场和中国市场医疗器械行业持续扩容的趋势下，公司已布局的业务在全球市场仍存在着巨大的增长空间。一方面，发达国家的院内市场仍有一定开拓空间，因为人口老龄化的加速和医疗技术的进步带来了对更先进设备的需求；另一方面，在当前全球多国政府面临一定的财政压力的背景下，政府主导的公共卫生项目以及私营医疗集团对于医疗设备采购的性价比会格外重视，这为价格合理、性能优越的产品提供了更多机会。理邦作为一家国际化的医疗器械公司，不仅产品线丰富、品质过硬、性价比高，而且拥有全球化营销网络，可以更好地满足不同地区客户的需求。同时，公司还可以为医疗机构提供整体化综合解决方案，为客户提供更多增值服务，这无疑对公司来说属于利好，有望进一步扩大市场份额并提升国际竞争实力。
（三）公司所处的行业地位
公司所处的行业为医疗器械行业，作为一家国家级高新技术企业，公司具有全球化的视野、持续的创新能力致力于为医疗机构提供更贴近临床需求的优质产品及解决方案，经过数十年的不懈努力目前已经成为知名的医疗健康产品、解决方案和服务供应商。目前业务涵盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断及智慧医疗六大业务板块，形成了多领域、多元化的业务布局模式，产品远销全球170多个国家和地区。
公司的病人监护、妇幼健康、心电诊断系列均处于国内厂商中的第一梯队；超声影像系列拥有稳定的系统平台和前沿的技术，具有高性价比，能够提供具有说服力的清晰图像，实现快速、智能、可靠的超声扫查，市场占有率持续提升；体外诊断系列中的血气生化分析仪、磁敏荧光免疫分析仪均处于国际领先水平，此外还有血细胞分析仪、特定蛋白分析仪以及新布局的分子诊断产品，随着体外诊断系列不断推陈出新，公司的综合竞争实力将持续增强；此外，公司的智慧医疗业务，以临床需求为核心，能够实现人、设备、系统的交互，打破科室间的信息壁垒，为临床提供有效的辅助决策，全面助力智慧医院建设。
四、主营业务分析
1、概述
报告期内，公司实现营业收入193,798.89万元，同比增长11.22%。从销售区域来看：国内市场实现营业收入97,925.74万元，同比增长15.99%；国际市场实现营业收入95,873.15万元，同比增长6.74%。从业务板块来看：公司所有产品线营业收入均同比实现增长，其中体外诊断业务实现营业收入35,553.88万元，同比增长19.79%；病人监护业务实现营业收入62,449.83万元，同比增长14.80%；超声影像业务实现营业收入26,906.23万元，同比增长9.06%；妇幼健康业务实现营业收入31,555.25万元，同比增长5.49%；心电诊断业务实现营业收入29,332.35万元，同比增长3.31%。报告期内重要事件概览： 1.1、新品发布
以满足用户的临床需求为核心，坚持有价值的创新，是理邦矢志不渝的初心。2023年，公司发布了iV系列监护仪、iT30/50遥测监护仪、i500全自动血气电解质分析仪（待正式发布）、Acclarix AX9便携式全数字彩色超声诊断系统、UHD系列4K超高清智能电子阴道镜、MP系列脉冲磁刺激仪等一大批战略新品，产品综合竞争实力不断增强。iV系列监护仪，作为公司新一代插件式监护仪，针对复杂的临床适应症和多样化的急重症科室需求，其参数应用覆盖范围和科室配置方案选择得到了进一步扩大和丰富。在高级参数配置上，已经实现了90%以上自研，特别是肌松监护、脑电监护等成熟自研技术的应用，连续心排监护等新技术的研发突破，不断打破国际垄断，为临床带来了全新的中国方案，真正实现了有价值的创新。同时，双血氧、CCHD、脓毒症等新功能的应用，高清易用的交互体验，新一代的设计语言，深度的信息化交互能力，也为终端带来了使用体验和临床易用性的进一步升级，优化了临床工作流。iT30/50遥测监护仪，是公司在床旁监护、心脏康复、院内遥测等应用领域的新一代行业标杆产品，集心电、血氧、血压、体温、呼吸等核心生命体征监护参数为一体，同时提供理邦自研行业最新的CNBP连续无创血压技术，在内置完整的监护和报警系统的同时，还能具备优秀的便携性、防水性、防摔性，在同类产品中，设计理念和产品集成度上都出类拔萃，真正实现了全面随身监护，为科室提供了床旁病人和康复病人监护的新选择。另外，基于Wi-Fi和SUBLAN技术，配合理邦独特的监护心网二合一应用，在最大程度降低安装维护成本的同时，为科室，特别是心康等应用提供了信息化赋能和独特的应用价值。i500全自动血气电解质分析仪，是理邦的体外诊断产品线重要战略新品，在2023年仪器已经获得NMPA注册证（配套试剂处于注册当中）。i500作为一款基于微电极法的湿式血气，可检测血气、电解质、代谢物等参数，后期支持血氧模块拓展。该产品具备易使用、易管理、易维护等特点，与i15、i20、各类采血器、POCT管理软件等一同为客户提供POCT血气分析全面解决方案，协助临床医生更全面地对失血、缺氧、中毒等患者进行诊断，适用于二级以上，尤其是三级医院急诊科、ICU、 麻醉科、检验科、心内科、呼吸科等各类科室。理邦在血气分析领域不断坚持自主创新，已经拥有广泛的用户基础和良好口碑，在新品i500的加持下，理邦血气产品的综合竞争实力继续增强，为参与全球化竞争进一步奠定坚实的基础。Acclarix AX9便携式全数字彩色超声诊断系统，是理邦便携超声里程碑式产品。在成像方面采用了全新的“理邦乾坤”成像平台，匹配全新硬件处理平台，大幅提升工作效率及图像质量。立体血流成像技术和TAI+组织自适应成像技术有效提高血流敏感度和真实性。根据临床具体需求打造的临床解决方案软件包可以全方位对临床工作形成有力支持，充分体现理邦超声“源于临床，服务于临床”的产品理念。UHD系列4K超高清智能电子阴道镜，是公司最新第三代电子阴道镜。产品线历经近十年技术沉淀，数千家用户磨炼，创新开发全链路4K电子阴道镜。该产品凭借4K超高分辨率及4K成像超广色域，精准清晰呈现宫颈病变、血管等细节，自然真实还原宫颈组织色彩。该新品应用智能激光测距技术，将成像技术中抽象的工作距离概念以毫米级精准度呈现，达到规范操作人员采图同质标准的要求。该4K阴道镜新品对提升阴道镜检查同质化水平、提高宫颈病变筛查准确率、加速消除宫颈癌发挥关键作用，一经发布便迅速赢得国内众多新老客户的关注。MP系列脉冲磁刺激仪，是公司研发的新一代生物反馈盆底磁产品。该产品彻底改变了传统盆底磁只能进行盆底肌被动训练的现状，采用体外压力反馈技术将主动压力反馈训练与磁的被动训练相结合，解决了临床部分患者无法接受体内反馈训练而导致疗效较差的问题。该产品可进行体外压力反馈评估，可快速评定患者盆底肌主动收缩能力，还可通过压力反馈信号强弱帮助临床反馈精准调节患者的适宜磁场强度，从而保证患者适度训练，减少训练不足或训练过度的情况。该产品的磁场强度高达8T，磁感应强度高达160KT/S，磁场的深度和聚焦性均达到了业内高水平。配置的液体冷却和冷媒冷却双冷却系统，保证系统长时间稳定运行。该产品除了在妇产盆底继续保持领先地位，还将在男性盆底及儿童盆底领域大放异彩。1.2、效率提升为推动理邦的可持续发展，更好地实现未来发展目标，公司各团队系统积极修炼内功，专注于提升内部组织效率。在报告期内，公司继续加强对PMT团队的建设和完善，对国内营销系统组织架构进行了优化调整，并持续推进海外本地化建设进程，进一步提升各团队系统的组织效率。另外，为加强集团中高层管理团队的领导力水平，公司新引入了上海交大安泰经济与管理学院的MBA课程，拟通过模块化的系统学习方式，全面提升公司内部领导层水平，进一步推动公司可持续发展。 PMT团队的建设和完善方面：公司通过优化团队组织架构，明确角色职责，并强调目标管理，成功提升了团队成员的工作质量。明确的目标和绩效指标的设定，以及定期的工作汇报和评估机制，使得团队能够有序地调整工作计划。 营销系统效率提升方面：针对内销系统，持续进行优化改革，调整内销系统组织框架，合理配置下属部门的人员，并明确各成员的工作任务。通过组织内销管理训练营，进一步夯实内销管理者的团队管理能力，提升整体工作效率；针对外销系统，公司坚持“全球化”与“本地化”相结合的原则，持续推进海外本地化建设进程，加强海外本地员工队伍的建设与培养，提升海外员工的本土化率至28%，同时还设立了秘鲁子公司，理邦全球营销网络系统进一步完善。集团中高层领导力方面：公司引入了上海交大安泰经济与管理学院的MBA课程，作为继“卓越领导力”项目之后的重要举措，有助于进一步提升中高层领导的效率和领导力水平。1.3、品牌推广从业务全球化到品牌全球化，从产品创新到品牌建设，理邦在不断奋力成长的同时，持续加强线上、线下渠道的品牌推广力度，在全球范围内树立优秀的品牌形象。作为国产医疗代表品牌，公司运用学术交流平台巩固行业影响力，并积极在国内外医疗展会的舞台上绽放光彩，用累累硕果和完善的服务刷新世界对于中国品牌的认知。 在线上渠道方面，公司理邦学苑已成立四年，目前已经成长为业内由企业独立创办、最具影响力的学术交流平台之一。目前该平台已在妇幼、心电、重症、检验、超声和动物医疗等领域合计进行了近800场名师课程培训，聚集了全国20多万医务工作者，累计听课人数超过220万，形成了殿堂级内容架构，能够开辟顶层学术视野，并且学员可与全国同行进行高频互动，让学术交流实现破圈。同时，公司对理邦数字化云展厅进行升级，并于2023年10月全新上线，能够为全球客户提供沉浸式的产品体验。数字化云展厅全景真实还原公司各业务的产品情况，实现远程“云”上逛理邦，能够一键快速导览，通过点击产品旁的导览图标，即可查看产品简介和亮点，方便用户对产品有更直观与深入的了解。此外，截至2023年末，公司在海外平台全网曝光超2,000万，链接累计点击次数超过50万次；Facebook平台的粉丝量超11万，领英超2万；在全球最大的视频平台YouTube上的观看量超过110万。在线下渠道方面，公司积极参加国内外各大医疗展会，进一步扩大理邦品牌在全球市场的影响力。报告期内，公司参加了中国国际医疗器械博览会（CMEF）等超500场国内展会及学术会议，并参加了国际展会39场，其中包括25场区域性展会，囊括综合性和学术性的大型行业知名活动，如阿拉伯国际医疗器械展览会（Arab Health）、美国临床化学年会暨临床实验医学博览会（AACC）、美国佛罗里达国际医学博览会（FIME）、德国杜塞尔多夫医疗设备展览会（MEDICA）、北美放射年会（RSNA）、巴西圣保罗国际医疗展（Hospitalar）、迪拜国际实验室设备展览会（Medlab Middle East），携病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断等一系列创新性高端产品和场景化医疗解决方案，亮相世界舞台，树立中国名片。另一方面，公司时隔三年再次于德国杜塞尔多夫举办了全球合作伙伴大会，搭建了与来自世界各地的合作伙伴的线下交流平台，分享自疫情以来的新信息、新机遇，同心同行，共创共赢。1.4、产能扩增为进一步提升在全球医疗器械供应链中的竞争优势，公司继续对现有产能进行深远布局，理邦仪器二期产业大厦项目建设稳步推进，同时对各产品线进行自动化改造，并启动血气测试卡1,200万片/年产能（目前产能为1,000万片/年）建设项目，为未来业务的快速增长奠定坚实基础。 截至2023年底，公司二期产业大厦项目已完成基坑支护及土石方工程、桩基础工程，目前正处于桩基础工程收尾及施工总承包工程施工准备阶段，预计2025年年底完成项目建设。二期产业大厦项目位于深圳市坪山区生物医药产业基地辖区内，与坪山生物医药加速器二期相邻，位于临惠路南侧，金联路西侧，距离公司总部园区约八百米，位置优越，交通便利。该项目总用地面积13,775.62平方米，总建筑面积68,323.02平方米，计划建造两栋建筑，主要为厂房、宿舍，并配备地下一层车库。项目施工完毕后，将与理邦现有园区形成相对集中的集团总部布局，并有利于各业务板块的高效运作，可有效解决企业原有场地产能限制的问题，进一步提高生产效率。血气测试卡产能扩增项目是公司基于血气业务快速增长做出的长期规划，重点通过开发/购置高速自动化/智能化设备、扩大生产批量、改善周转工具以及建设信息化管理平台等措施，保交付的同时提高交付质量。同时，随着公司i20等新型血气产品陆续投产，产品线可供应的血气产品种类、型号以及总产能将得到快速提升。1.5、企业荣誉人类健康和社会文明发展做出贡献”是理邦不断追求的企业愿景。2023年，凭借在医疗器械软硬件一体化领域的技术优势和品牌价值，公司斩获了各项奖项和社会荣誉。 在深圳市工商业联合会的指导下，深圳市企业高质量发展促进会联合哈工大（深圳）高新院启动的“2023 高质量发展领军企业、领军人物”评选中，公司荣获“2023年高质量发展领军企业”；在 36 氪于北京国际会议中心发布的“WISE 2023未来商业之王”榜单中，公司凭借在医疗器械领域出色的表现，荣誉上榜；依据 GB/T 39116-2020《智能制造能力成熟度模型》、GB/T 39117-2020《智能制造能力成熟度评估方法》国家标准，中国信息通信研究院授予公司智能制造能力成熟度三级证书；在“第十三届中国医疗设备行业数据发布大会”上，凭借先进的技术实力、卓越的设备品质和专业的售后服务，公司再次斩获优秀民族品牌奖、最具社会责任奖及监护类产品线金奖三大奖项，其中公司监护以多项核心指标第一的佳绩，连续四年蝉联监护类产品线（10%＞保有率≥1%）金奖；在中国医学装备协会发布的第九批优秀国产医疗设备产品目录中，公司心电品类全线 40 款产品全部入选；在海南博鳌医学创新研究院、健康界、中国医药教育协会数字医疗专业委员会联合主办的第三届金如意奖•数字医疗优选解决方案评选中，理邦子公司智慧健康以“急诊急救一体化建设，开启生命信息通道”方案获得卓越奖。微光成炬，向善接力。公司一如既往高度重视社会责任履行，不仅将社会责任与自身经营紧密相连，同时在公益领域不断探索和践行，持续扩大公益辐射半径，力求满足多样化的社会需求。公司联合深圳市宝安人民医院(集团)启动“援边扶贫远程心电诊断”项目，持续向全国边远及贫困地区无偿提供远程心电诊断服务，包括远程诊断、专家指导、远程会诊、远程教学等，现已扩至连接 200多个地区/点的布局；积极响应深圳市委市政府对口援疆工作的号召，向喀什市人民医院捐赠理邦超声设备 1台，以提升喀什地区诊疗水平和服务能力；召开第三届“点亮繁星公益节”，以超声普惠为主题，聚焦健康公益筛查、培育基层人才计划；组织“点亮繁星·健康中国”行动，全国多城联动，举办了近百场女性健康公益筛查及科普宣教活动；在第六届国际“HPV知晓日” ，点亮中国 21座城市，助力宫颈癌科普宣教、加速消除宫颈癌；在全球消除子宫颈癌行动三周年积极响应 WHO的号召，为宫颈癌防控凝聚向善的力量；连续第八年开展五台山 60公里徒步公益之旅，助力心血管病筛查救助行动。在第六届社会责任大会上，公司凭借创新的公益理念及扎实的社会责任实践，荣膺“奥纳奖-2023年度最具影响力品牌”，2023年 2022年 同比增减金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重营业收入合计 1,937,988,917.83 100% 1,742,412,298.64 100% 11.22%分行业医疗器械行业 1,937,988,917.83 100.00% 1,742,412,298.64 100.00% 11.22%分产品病人监护 624,498,273.11 32.22% 543,965,313.95 31.22% 14.80%妇幼健康 315,552,456.98 16.28% 299,141,677.27 17.17% 5.49%心电诊断 293,323,538.15 15.14% 283,920,623.97 16.29% 3.31%体外诊断 355,538,786.86 18.35% 296,807,378.33 17.03% 19.79%超声影像 269,062,315.92 13.88% 246,710,649.86 14.16% 9.06%其他服务收入 29,083,385.99 1.50% 26,539,295.52 1.52% 9.59%其他业务 50,930,160.82 2.63% 45,327,359.74 2.60% 12.36%分地区中国境内 979,257,425.50 50.53% 844,260,896.12 48.45% 15.99%中国境外 958,731,492.33 49.47% 898,151,402.52 51.55% 6.74%分销售模式经销 1,878,620,897.77 96.94% 1,696,713,382.57 97.38% 10.72%直销 59,368,020.06 3.06% 45,698,916.07 2.62% 29.91%
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
秘鲁理邦，由理邦科技、鹏邦医疗于2023年2月13日在秘鲁利马共同出资设立，注册资本为1000秘鲁索尔，注册号为：
20610595929，注册地址： Av. Camino Real No. 390, Office No. 901, district of San Isidro, province and
department of Lima，Peru，业务性质：销售、服务。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响F12新一代胎监 产品更新换代 国内已上市国际已上市 解决超声多普勒存在的胎心移动后误检母亲心率以及胎心翻倍减半两个原理性缺陷，同时增加IQ解调，TOCO-MHR，断线续传，手势操控，CTG预警和分场景式应用等高价值的临床应用功能。 增加中高端机型，进一步提高产品综合竞争力，巩固公司在胎监领域的领先地位。PA4、PR4便携式生物刺激反馈仪 推出新产品 国内已上市国际已上市 与推车式产品形成系列化，强化产品综合竞争实力。 PA4、PR4便携式生物刺激反馈仪iX系列新一代监护仪 产品更新换代 国内已上市国际已上市 1、采用高清像素及超广视角的显示方案，自适应亮度调节等设计，再配合全平面纯玻璃面板的外观，简洁高效的UI交互系统，给医护人员舒适的使用感受。2、增加业内最新的CNBP连续无创血压检测方法，智能上升式iFAST血压快速测量技术，以及EWS预警评分系统，CCHD筛查功能等临床辅助应用，给患者全面而精细的监护体验。3、更换了高性能硬件平台，搭配全新开发的软件平台，在后台信息处理，网络平台连接，全局数据库搭建等方面提升。 新一代iX系列监护仪平台的发布，丰富了公司监护产品的品类，为进一步巩固及拓展监护市场注入新活力。同时，该平台着眼于全员监护的信息化建设，深入解决临床痛点，为集团的信息化、智慧化生态系统搭建打下了坚实的基础。i20血气、血氧、电解质分析仪 推出新产品 国内已上市国际已上市 开发出新一代行业领先的血气分析仪设备及相关耗材，提升产品的相关性能，保持产品先进性。 丰富公司血气产品系列，提升快速诊断的核心竞争力，为终端客户创造更多价值。CL30分子诊断产品系列 推出新产品 国际已上市 第一期产品包括CL30全自动核酸检测分析仪、配套的多种类型的呼吸道病毒核酸联合检测试剂盒、配套的一次性使用采样管，产品各项指标达到国际领先水平，规模化生产并成功推向市场。 公司成功介入分子诊断领域，拓展丰富公司产品系列，增强公司POCT产品的综合竞争实力。i500系列湿式血气生化分析仪 推出新产品 仪器国内已注册，配套试剂注册中国际注册中 实现i500系列湿式血气生化分析仪的开发，携手公司i15血气生化分析仪（干式），形成合力，各自发挥优势，有效全面覆盖医院对血气的临床需求。 完善血气产品布局，增强全球市场竞争力。S&Q系列生物刺激反馈仪 推出新产品 国内已上市国际已上市 给盆底康复用户终端提供更加完整、灵活的产品解决方案，为女性盆底康复保驾护航。 研发家用盆底康复/产后康复产品，以完善盆底产品生态，进一步提升市场占有率。AcclarixAX8(2023)便携式数字彩色超声诊断系统 产品更新换代 国内已上市国际已上市 由主机和探头构成的便携式全数字彩色超声诊断系统，应用于腹部、产科、心脏、小器官等多部位的检查，并提供高分辨力、高穿透力的清晰稳定图像。 拓展国内、国际超声科及急重症超声领域，进一步提升超声市场份额。Acclarix AX9系列便携式数字彩色超声诊断系统 推出新产品 国内已上市国际已上市 高端笔记本式便携彩超，应用于超声科、重症科等进行腹部、心脏、小器官等多部位的检查。AX9使用的新一代的乾坤成像平台，大幅提升了图像质量。
同时，搭载了众多的超声人工智能功能-理邦灵犀，为临床一线提供了更智能化的临床解决方案。 拓展国内、国际超声科及急重症超声领域，进一步提升公司超声产品在高端便携市场的份额。Acclarix Nano系列手持式全数字超声诊断仪 推出新产品 开发中 手持式超声，包括凸阵、线阵等各个型号，系公司重点布局和打造的手持超声解决方案，搭载乾坤成像平台和理邦灵犀人工智能解决方案，在诸多应用领域提供智能化手持超声解决方案。 开拓超声新品类，进入手持超声市场领域。Acclarix GX9系列平板式全数字超声诊断系统 推出新产品 开发中 全触摸屏的平板式彩超，包括诸多型号，搭载乾坤成像平台和理邦灵犀人工智能解决方案，在产时、妇科、重症、 开拓新品类，在产科的产房及妇科的日间手术室等超声应用新麻醉等领域提供智能化的全触摸彩超解决方案。 领域进行拓展，借助理邦在产科和妇科的品牌影响力，加速超声产品的布局。UR6超声波子宫复旧仪 推出新产品 即将上市 采用聚焦超声技术，刺激子宫平滑肌节律性收缩，达到促进产后恶露排出和产后子宫复旧的效果，为产妇子宫康复保驾护航。 开拓新品类，增加超声治疗类产品，进一步提升理邦妇幼产品线的影响力。丰富一体化产房整体解决方案的设备集，提高一体化产房项目自研设备的占有率。同时进军并开拓基于聚焦超声应用的康复市场。UHD系列超高清智能电子阴道镜 推出新产品 国内已上市 增加阴道镜产品在临床应用上操作智能化功能，支持4K分辨率显示，进一步提高产品图像清晰度、辨识度。 进一步提高产品性能，保持理邦妇科电子阴道镜产品的行业地位。MP系列脉冲磁刺激仪 推出新产品 国内已上市 刺激范围广且精准：肛周、会阴部及尿道周围盆底肌同时刺激，康复效果更好。 丰富产品序列，形成完整的产品解决方案，同时为公司提供高能输出技术储备。iV系列监护仪 产品更新换代 国际已上市 1、采用高清像素及超广视角的显示方案，自适应亮度调节等设计，再配合全平面纯玻璃面板的外观，简洁高效的UI交互系统，给医护人员舒适的使用感受；
2、特有的监护高保真滤波、高采样率
心电波形>=8kHz，监护心电可以直接用于Holter诊断；
3、丰富的参数包括ECG、RESP、
SpO2、NIBP、TEMP、CNBP、RR、CO2（Masimo旁流、主流）、CO2（伟康旁流、主流）、CO2（G2）、AG（Masimo旁流、主流）、AG（G7）、AG+BIS(G7、Masimo旁流)、IBP&CO、IBP、CCO、ICG、EEG、BIS、rSO2、NMT、RM、V-link模块以及国内首创PresCCO模块；
4、丰富的临床决策支持：血流动力学-
决策树，脓毒症、24小时血压概览、24小时心电概览、HRV分析功能，支持MEWS、NEWS2、NEWS、PEWS评分、CCHD筛查。 丰富产品序列，进一步巩固及拓展监护市场。AI Holter项目 推出新产品 注册申请中 AI Holter动态心电分析软件与理邦动态心电图设备联合使用，搭载理邦自研心电人工智能算法，支持动态心电数据的全自动分析，包括心搏检测和分类、心律失常的自动分析、ST段测量、起搏信号检测，并生成动态心电报告，为临床动态心电分析提供了可靠、准确、快速的解决方案，大幅提升临床分析效率。 为理邦动态心电提供最新分析技术，基于人工智能算法的动态心电分析软件，提升理邦动态产品的综合竞争力。isafe血气采血器分析。 适配理邦和其他主流厂家的血气产品，提高理邦血气的使用体验，丰富理邦POCT血气产品线。遥测监护系统项目 推出新产品 国内已上市国际已上市 遥测监护系统产品是一款全面的遥测集成解决方案，包括遥测设备、无线通信设备、集中充电站、中央监护系统软件等。遥测设备体型小巧，功能集成度高，非常适合院内普通病房可下地走动病人佩戴监护。 进一步提高遥测产品功能和性能指标，开拓更多应用场景，作为普通病房常规基本五参监护仪替代品，打造全新监护方式。AI-SEMIP心电分析软件项目 推出新产品 国内已上市国际已上市 AI-SEMIP心电分析软件集成了基于AI的心电自动分析算法AISEMIP，可实现QRS波检测和识别、自动测量和自动诊断等分析功能，对静态心电的可提供基于心电图的测量结果和解释性说明供临床医生参考，提升临床的工作效率。 为心电分析诊断提供最新技术解决方案，打造AI心电诊断平台，提升理邦动态产品的综合竞争力。临床诊断。 技术审评 注册中 否 变更注册
2 数字式心电图机 II 供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供
临床诊断和分析。 技术审评 注册中 否 变更注册
3 动态心电分析软件 III 适用于心电等数据的接收、存储、显示和管理。 技术审评 注册中 否 首次注册
4 单道心电图机/多道心电图机 II 适用于对人体常规心电信号进行记录及检测分析。 技术审评 注册中 否 变更注册
5 心电分析软件 III 适用于心电等数据的接收、存储、显示和管理。 技术审评 注册中 否 首次注册
6 病人监护仪 II 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输人体的生命特
征信息。 技术审评 注册中 否 首次注册
7 病人监护仪 III 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输人体的生命特
征信息。 技术审评 注册中 否 首次注册
8 遥测监护系统 III 预期用于监测、报警、存储，生理参数通过无线发送至理邦中
央监护系统软件。 技术审评 注册中 否 首次注册
9 病人监护仪 II 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输人体的生命特
征信息。 技术审评 注册中 否 首次注册
10 血压计 II 本设备用于人体血压及脉率的测量、显示、数据存储和回顾等，可在医疗机构或家庭环境中使用。 技术审评 注册中 否 首次注册
11 中央监护系统 II 供医疗机构对患者多种生理参数进行集中监护，管理。 技术审评 注册中 否 变更注册
12 生命体征监测仪 II 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输人体的生命特
征信息。 技术审评 注册中 否 变更注册
13 生物刺激反馈仪 II 通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底功能障碍的辅助治疗。 技术审评 注册中 否 变更注册
14 子宫复旧仪 II 促进产后子宫复旧 技术审评 注册中 否 首次注册
15 血气、电解质和代谢物测定试剂盒（电极法） II 体外诊断使用。 技术审评 注册中 否 首次注册16 血气、电解质和代谢物定标液 II 体外诊断使用。 技术审评 注册中 否 首次注册
17 全自动核酸检测分析仪 III 在临床上用于对来源于人体样本中的病原体核酸进行体外定性
检测。 技术审评 注册中 否 变更注册
18 血清淀粉样蛋白 A测定试剂盒
（散射比浊法） II 体外诊断使用。 技术审评 注册中 否 变更注册
19 全程 C反应蛋白（hs-CRP+常规 CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） II 体外诊断使用。 技术审评 注册中 否 变更注册20 血清淀粉样蛋白 A测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） II 体外诊断使用。 技术审评 注册中 否 变更注册2）CE注册
（二）截至报告期末已获得注册证的医疗器械：
1）NMPA注册
析。 2020/4/7 2025/4/6 / 粤械注准
2 单道心电图机/多道心电图机 Ⅱ 适用于对人体常规心电信号进行记录及检测分
析。 2020/4/7 2025/4/6 / 粤械注准
3 数字式六道心电图机 Ⅱ 主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床
诊断和研究。 2020/9/3 2025/9/2 / 粤械注准
4 数字式十二道心电图机 Ⅱ 主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床
诊断和研究。 2020/11/4 2025/11/3 / 粤械注准
5 心电工作站 Ⅱ 用于提取人体的心电波形群体进行形态和节律分
析，供临床诊断和研究。 2023/4/2 2028/4/1 延续注册 粤械注准
6 动态心电图工作站 Ⅱ 供医疗单位对心血管受检者进行动态或静态心电
图检测和心脏运动负荷试验之用。 2022/6/16 2027/12/5 / 粤械注准
7 数字式十八导心电图机 II 供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和
节律分析，供临床诊断和研究。 2023/10/24 2024/11/27 变更注册 粤械注准
8 心电及生理数据管理软件 Ⅱ 用于心电及生理数据的接收、存储、显示、管理
和转换。 2020/7/1 2025/6/30 / 粤械注准
9 多道心电图机 Ⅱ 供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和
节律分析，供临床诊断和研究。 2020/5/28 2025/5/27 / 粤械注准10 多道心电图机 Ⅱ 供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断。 2020/4/13 2025/4/12 / 粤械注准
11 动态血压监测仪 Ⅱ 用于 24小时内设定的不同时间段里在静止情况下
测量人体的收缩压、舒张压、脉率（不适用于 3岁以下小儿、测量信息可进行有线或无线传输，
12 多参数数字遥测收发器 II 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输
人体的生命特征信息。 2020/3/20 2025/3/19 / 粤械注准
13 血氧饱和度监测仪 Ⅱ 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输
人体的生命特征信息。 2020/8/28 2025/8/27 / 粤械注准
14 指式血氧仪 Ⅱ 适用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。 2023/3/24 2025/8/27 变更注册 粤械注准
15 病人监护仪 Ⅱ 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输
人体的生命特征信息。 2020/5/28 2025/5/27 / 粤械注准
16 病人监护仪 Ⅱ 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输
人体的生命特征信息。 2023/3/1 2028/2/29 延续注册 粤械注准
17 生命体征监测仪 Ⅱ 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输
人体的生命特征信息。 2022/5/26 2027/8/3 / 粤械注准
18 多参数健康检测仪 Ⅱ 适用于医疗机构中对成人、小儿的十二导心电
图、心率、脉率、无创血压、脉搏氧饱和度的检测。 2020/11/3 2025/11/2 / 粤械注准
19 病人监护仪 Ⅱ 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输
人体的生命特征信息。 2023/2/2 2028/2/1 延续注册 粤械注准20 病人监护仪 III 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输人体的生命特征信息。 2023/9/22 2028/1/30 变更注册 国械注准
21 病人监护仪 III 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输
人体的生命特征信息。 2019/11/1 2024/10/31 / 国械注准
22 病人监护仪 III 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输
人体的生命特征信息。 2023/11/6 2028/1/30 变更注册 国械注准
23 血氧传感器 Ⅱ 与兼容的具有血氧测量功能的医疗设备配套使
用，对患者的血氧饱和度及脉率进行测量。 2023/9/17 2028/9/16 延续注册 粤械注准
24 生命体征监测仪 Ⅱ 适用于对患者进行无创血压、脉搏氧饱和度、脉
率、体温的监测。 2021/5/17 2026/5/16 / 粤械注准
25 中央监护系统 Ⅱ 供医疗机构对患者多种生理参数进行集中监护，
管理。 2021/7/18 2026/7/17 / 粤械注准
26 产科综合诊断监护系统 Ⅱ 适用于医院产科对怀孕期间的孕妇进行脐血流监
测，并通过信号电缆将床边机采集到的数据传输到系统上进行显示及数据管理，以及用于建立孕妇档案、自动进行高危评分，对高危孕妇进行跟踪管理。 2022/4/6 2024/9/24 / 粤械注准
27 便携式胎心多普勒仪 Ⅱ 适用于医疗单位对中、晚期孕妇进行胎心率监
测。 2022/1/24 2027/6/26 / 粤械注准
28 胎心多普勒仪 Ⅱ 用于检测胎儿的心率，适用于孕妇在医疗单位或
家中使用。 2023/1/16 2027/5/9 变更注册 粤械注准
29 超声多普勒胎儿监护仪 Ⅱ 用于在围产期对胎儿进行连续监护，并在出现异
常时及时提供报警信息。 2023/9/20 2024/7/16 变更注册 粤械注准30 超声多普勒胎儿监护系统 Ⅱ 适用于围产期胎儿心率、孕妇工作压力和胎动的连续监护。 2023/9/12 2026/3/18 变更注册 粤械注准31 胎儿/母亲监护仪 Ⅱ 适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的胎动、宫缩的压力、心电、脉率、无创血压、陽饱和度、呼吸、体温进行监测。 2022/4/12 2026/1/7 / 粤械注准32 胎儿/母亲监护仪 Ⅱ 适用于对母亲的心电、心率、无创血压、血氧饱和度、脉搏、脉率、体温、呼吸、宫缩压力以及胎儿心率、胎动进行监测。 2021/5/10 2025/7/1 / 粤械注准33 胎儿/母亲动态心电检测仪 Ⅱ 该产与理邦仪器生产的中央监护系统配套使用，适用于目前动态心电、心电、心率、宫缩压检测以围产期胎儿心电、心率、胎动检测，并可将检测数据上传至中央监护系统。 2023/7/5 2026/8/25 变更注册 粤械注准
34 中央监护系统 Ⅱ 供医疗机构对患者多种生理参数进行集中监护，
管理。 2022/3/22 2025/5/18 / 粤械注准
35 电子阴道镜 Ⅱ 适用于对妇科阴道进行检查和观察，不接触人
体。 2022/6/20 2027/8/22 / 粤械注准
36 电子阴道镜 Ⅱ 适用于对妇科阴道进行检查和观察，不接触人
体。 2023/11/6 2024/8/12 变更注册 粤械注准
37 生物刺激反馈仪 Ⅱ 通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底功能障碍
的辅助治疗。 2019/12/23 2024/12/22 / 粤械注准38 阴道电极 Ⅱ 用于传递电刺激信号或盆底机电信号。 2020/7/24 2025/7/23 / 粤械注准
39 生物刺激反馈仪 Ⅱ 通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底功能障碍
的辅助治疗。 2022/1/28 2027/1/27 / 粤械注准40 便携式全数字彩色超声诊断系统 Ⅱ 适用于临床超声检查。 2023/8/9 2024/11/14 变更注册 粤械注准
41 推车式全数字彩色超声诊断系
统 Ⅱ 适用于临床超声检查。 2023/8/9 2025/1/9 变更注册 粤械注准
42 推车式全数字彩色超声诊断系
统 Ⅱ 适用于临床超声检查。 2020/3/20 2025/3/19 / 粤械注准
43 全数字超声诊断系统 Ⅱ 适用于腹部、妇产科、小器官、泌尿科的临床超
声检查和心血管的超声筛查。 2022/10/18 2027/10/17 / 粤械注准
44 经颅多普勒血流分析仪 Ⅱ 该仪器适用于对经颅和外周血管进行检测。仪器不适用于胎儿。 2022/9/29 2027/9/28 / 粤械注准
45 推车式全数字彩色超声诊断系
统 Ⅱ 适用于临床超声检查。 2023/9/27 2024/10/11 变更注册 粤械注准
46 便携式全数字彩色超声诊断系
统 Ⅱ 适用于临床超声检查。 2022/3/2 2025/3/19 / 粤械注准
47 便携式全数字彩色超声诊断系
统 Ⅱ 适用于临床超声检查。 2022/1/24 2025/12/10 / 粤械注准
48 血气生化分析仪 Ⅱ 体外诊断使用。 2023/6/12 2028/6/11 延续注册 粤械注准
49 血气生化试剂盒（干式电化学
法/交流阻抗法） Ⅱ 体外诊断使用。 2022/5/31 2027/5/30 / 粤械注准50 血气生化试剂包 Ⅱ 体外诊断使用。 2022/5/31 2027/5/30 / 粤械注准
51 全自动血细胞分析仪 Ⅱ 适用于对人体血液样本进行全血细胞计数和白细
胞五分类计数。 2018/5/15 2023/5/14 失效 粤械注准
52 全自动血细胞分析仪 Ⅱ 适用于对人体血液样本进行全血细胞计数和白细
胞三分类计数。 2022/7/26 2027/9/17 / 粤械注准
53 全自动血细胞分析仪 Ⅱ 适用于对人体血液样本进行全血细胞计数和白细
胞五分类计数。 2018/12/29 2023/12/28 失效 粤械注准54 全程 C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） Ⅱ 体外诊断使用。 2019/7/1 2024/6/30 / 粤械注准
55 特定蛋白免疫分析仪 Ⅱ 适用于人体血液中特定蛋白的定量测定。 2019/6/3 2024/6/2 / 粤械注准
56 全自动血细胞分析仪 Ⅱ 适用于对人体血液样本进行全血细胞计数、白细
胞三分群和血红蛋白浓度测量。 2021/10/9 2026/10/8 / 粤械注准
57 全自动血细胞分析仪 Ⅱ 供临床检验中血液细胞计数、血细胞五分类、血
红蛋白浓度测量。 2021/8/27 2026/8/26 / 粤械住准
58 血清淀粉样蛋白 A测定试剂盒
（散射比浊法） Ⅱ 体外诊断使用。 2021/11/11 2026/11/10 / 粤械注准
59 数字式心电图机 Ⅱ 供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和
节律分析，供临床诊断和分析。 2022/11/30 2027/11/29 / 粤械注准60 动态心电血压记录仪 Ⅱ 动态心电部分用于记录、分析、显示、编辑以及生成动态心电报告。动态血压部分可在设定的不同时间段里测量成人及三岁以上小儿的收缩压、舒张压、脉率，对测量信息进行传输，供医护人员参考分析。 2022/11/30 2027/11/29 / 粤械注准
61 病人监护仪 Ⅱ 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输
人体的生命特征信息。 2022/7/14 2027/7/13 / 粤械注准
62 生物刺激反馈仪 Ⅱ 通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底功能障碍
的辅助治疗。 2022/12/19 2027/12/18 / 粤械注准63 C-白的含量。 2022/4/22 2027/4/21 / 粤械注准
64 全自动血细胞分析仪 Ⅱ 适用于对人体血液样本进行全血细胞计数和白细
胞五分类计数。 2018/7/30 2023/7/29 失效 粤械注准
65 血压网络数据管理软件 Ⅱ 用于血压数据的接收、存储、显示、管理和转
换，并支持血压检查流程的管理、工作量统计以及报告打印。 2020/4/26 2025/4/25 / 粤械注准
66 心电网络数据管理软件 Ⅱ 适用于心电图数据的测量与分析以及报告的接
收、存储、显示和管理，并支持心电检查流程的管理、工作量统计以及报告打印。 2022/6/1 2025/6/8 / 粤械注准
67 动态心电网络数据管理软件 Ⅱ 适用于动态心电数据的接收、存储、显示、管理
和转换，并支持动态心电检查流程的管理、工作量统计以及报告打印。 2020/8/17 2025/8/16 / 粤械注准
68 磁敏荧光免疫分析仪 Ⅱ 与深圳博识诊断技术有限公司生产的磁敏免疫试
剂盒配合使用，用于分析全血、血清、血浆中的分析物；与深圳博识诊断技术有限公司生产的微流控荧光免疫试剂盒配合使用，用于分析全血、血浆中的分析物。 2023/12/13 2024/9/25 变更注册 粤械注准69 肌钙蛋白 I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶（cTnI/Myo/CK-MB）检测试剂盒（磁敏免疫法） Ⅱ 本试剂盒用于检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白 I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶的含量。 2020/10/14 2025/3/19 / 粤械注准70 肌钙蛋白 I/N末端脑钠肽前体（cTnI/NT-proBNP）检测试剂盒（磁敏免疫法） Ⅱ 本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的肌钙蛋白 I、N末端脑钠肽前体的含量。 2020/10/14 2025/3/19 / 粤械注准71 降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁敏免疫法） Ⅱ 本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的降钙素原的含量。 2022/9/30 2027/9/29 / 粤械注准
72 脂蛋白相关磷脂酶 A2（Lp-
PLA2)检测试剂盒（磁敏免疫
法） Ⅱ 本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的脂蛋白相关磷脂酶 A2的含量。 2022/9/30 2027/9/29 / 粤械注准73 D-二聚体（D-Dimer)测定试剂盒（磁敏免疫法） Ⅱ 本试剂盒用于定量检测人血浆或全血中的 D-二聚体的含量，不能用于静脉血栓的辅助诊断和排除诊断。 2022/9/30 2027/9/29 / 粤械注准74 D-二聚体/超敏 C反应蛋白（D-Dimer/hs-CRP)测定试剂盒（磁敏免疫法） Ⅱ 本试剂盒用于定量检测人血浆或全血中的 D-二聚体、超敏 C反应蛋白的含量。 2022/11/08 2027/11/7 / 粤械注准
75 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-
FABP)测定试剂盒（磁敏免疫
法） Ⅱ 本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的心脏型脂肪酸结合蛋白的含量。 2022/11/08 2027/11/7 / 粤械注准
76 心肌标志物质控液 Ⅱ 用于适配免疫分析仪上心肌标志物类检测试剂的
质量控制。 2023/09/04 2028/9/3 延续注册 粤械注准
77 心肌五项检测试剂盒(磁敏免疫
法) Ⅱ 本试剂盒用于定量检测人血浆或全血中的肌钙蛋白 I（cTnI），肌红蛋白（Myo），肌酸激酶同工酶（CK-MB ），N 末端脑钠肽前体（NT-proBNP ），D-二聚体（D-Dimer）的含量， 2023/09/04 2028/9/3 延续注册 粤械注准
78 高敏肌钙蛋白 I（hs-cTnI）检测
试剂盒(磁敏免疫法) Ⅱ 本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的心肌肌钙蛋白 I 的含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 2023/11/28 2028/11/27 延续注册 粤械注准
79 感染性标志物质控液 Ⅱ 用于免疫分析仪上感染性标志物类检测试剂的质
量控制。 2020/08/03 2024/7/15 / 粤械注准80 感染性标志物测定试剂盒（磁敏免疫法） Ⅱ 本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的降钙素原（PCT）、C 反应蛋白（CRP）和白介素6（IL-6）及血清淀粉样蛋白 A（SAA）的含量。 2021/05/25 2024/7/15 / 粤械注准
81 炎症标志物联合检测试剂盒
（磁敏免疫法） Ⅱ 本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的降钙素原（PCT）、C 反应蛋白（CRP）和白介素6（IL-6）及血清淀粉样蛋白 A（SAA）的含量。 2022/7/26 2027/7/25 / 粤械注准
82 心肺功能联合检测试剂盒（磁
敏免疫法） Ⅱ 用于定量检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白 I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、N 末端脑钠肽前体以及血浆或全血中 D-二聚体的含量。 2022/7/26 2027/7/25 / 粤械注准
83 心电图房颤分析软件 Ⅲ 产品与本公司生产的静态心电设备配合使用，用
于静息状态下成人心电图的接收、存储、显示、管理、测量以及房颤的分析。 2023/3/7 2028/3/6 首次注册 国械注准
84 病人监护仪 Ⅲ 预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输
人体的生命特征信息。 2023/6/1 2028/5/31 首次注册 国械注准
85 电子阴道镜 Ⅱ 适用于对宫颈、阴道外阴进行放大观察 2023/6/20 2028/6/19 首次注册 粤械注准
86 直肠电极 Ⅱ 用于传递电刺激信号或盆底机电信号。 2022/12/23 2027/12/22 / 粤械注准
87 脉冲磁刺激仪 Ⅱ 用于人体中枢神经功能和外周神经功能的检测、
88 全自动血细胞分析仪 Ⅱ 体外诊断使用。 2023/4/11 2028/4/10 首次注册 粤械注准
89 一次性使用人体末梢血样采血
器 Ⅱ 用于专业人员进行人体末梢血液样本的采集，所采集的血样供血气分析。 2023/5/24 2028/5/23 首次注册 粤械注准90 血清淀粉样蛋白 A测定试剂盒（散射比浊法） Ⅱ 体外诊断使用。 2023/5/26 2028/5/25 首次注册 粤械注准
91 血气生化定标液 Ⅱ 体外诊断使用。 2023/5/31 2028/5/30 首次注册 粤械注准92 全程 C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法) Ⅱ 体外诊断使用。 2023/6/8 2028/6/7 首次注册 粤械注准93 心肌五项（cTnI/Myo/CK-MB/BNP/D-Dimer）质控液 Ⅱ 用于深圳博识诊断技术有限公司的免疫分析仪上心肌标志物类检测试剂的质量控制。 2023/1/20 2028/1/19 首次注册 粤械注准
94 心肌标志物联合检测试剂盒
（磁敏免疫法） Ⅱ 用于定量检测人血浆或全血中肌钙蛋白 I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、B 型利钠肽、D-二聚体的含量。 2023/1/20 2028/1/19 首次注册 粤械注准
95 运动负荷心电分析系统 Ⅱ 用于实时检测患者运动或静息状态下的心电图变
化，供临床诊断 2023/11/3 2028/11/2 首次注册 粤械注准
96 远程实时动态心电记录仪 Ⅱ 可用于动态心电检测、心电远程监测、静态心电
采集、运动心电试验。 2023/12/21 2028/12/20 首次注册 粤械注准预期用于监测、报警、存储，生理参数通过无线 粤械注准
97 遥测监护系统 Ⅱ 2023/12/19 2028/12/18 首次注册
发送至理邦中央监护系统软件。 20232072141
与本公司生产的配套试剂使用，适用于测量人体粤械注准
98 血气血氧电解质分析仪 Ⅱ 2023/9/21 2028/9/20 首次注册
全血样本含量。 20232221585
国械注准100 血气生化试剂盒（干化学法） Ⅱ 体外诊断使用。 2023/10/19 2028/10/18 首次注册 20232401705与本公司生产的配套试剂使用，适用于测量人体 粤械注准101 Ⅱ 2023/12/21 2028/12/20全自动血气电解质分析仪 首次注册全血样本含量。 20232222161Ⅱ用于定量检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白 I、心肺功能联合检测试剂盒（微粤械注准以及血浆或全血中 D-二聚体的含量。Ⅱ用于定量检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白 I、心肺功能联合检测试剂盒（微粤械注准型利钠肽、D-二聚体的含量。Ⅱ本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的炎症标志物联合检测试剂盒粤械注准6（IL-6）及血清淀粉样蛋白 A（SAA）的含量。2）CE注册注册 注册情况（报告期内首次、
5、现金流
五、非主营业务情况
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
截至报告期末资产权利受限的资金为1,279,519.98元，主要为电商平台不可随意支取的资金、保函保证金。
七、投资状况分析
1、总体情况
□适用 不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
□适用 不适用
公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。□是 否
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