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健康元(600380)经营总结    日期:
截止日期2019-06-30
信息来源2019中期报告
经营评述
    经营情况的讨论与分析
    一、经营情况的讨论与分析
    1、报告期内主要经营情况报告期内,本公司实现营业收入 62.85 亿元,较上年同期上升 9.34%;实现归属于上市公司股东的净利润 5.46 亿元,同比增长约 28.32%;实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为 5.05 亿元,同比增长约 29.23%。公司各板块业务发展情况具体如下:
    (1)丽珠集团(不含丽珠单抗)
    截至报告期末,本公司直接及间接持有或控制丽珠集团(000513. SZ,01513. HK)44.81%股权。报告期内丽珠集团(不含丽珠单抗)实现营业收入 49.39 亿元,同比增长约 8%;为本公司贡献归属于母公司股东的净利润约 3.55 亿元 同比增长约 17%。丽珠集团经营情况详见《丽珠集团
    2019 年半年度报告》。
    (2)丽珠单抗
    截至报告期末,本公司持有丽珠单抗股权权益为 60.45%,对本公司当期归母净利润影响金额
    约为-0.58 亿元。
    报告期内,公司积极优化并调整了丽珠单抗的分管高管及执行管理团队,全面梳理、评估已立项项目,增设临床中心,强化项目过程管理,聚焦核心项目的临床研究工作,集中优势资源专注重点项目的推进工作。截至报告期末,丽珠单抗技术平台主要品种的研发进展如下:注射用重组人绒促性素申报生产已进入 CDE 审评序列,重组人源化抗 IL-6R 单克隆抗体注射液正在进行 I期临床试验;重组抗 HER2 结构域 II 人源化单克隆抗体注射液正在准备 Ib 期临床试验;注射用重
    组人源化抗 PD-1 单克隆抗体正在准备 Ib 期临床试验;注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子 α 单
    克隆抗体Ⅱ期临床试验完成;重组人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体正在进行Ⅰ期临床试验;重组全
    人抗 RANKL 单克隆抗体处于 I 期临床研究阶段;重组全人源化抗 OX40 单克隆抗体注射液获临床批文。肿瘤治疗用新型长效靶向细胞因子药物、人源化双特异性自体 CAR-T 细胞注射液、新型治疗性 T 细胞疫苗注射液处于临床前研究阶段。
    (3)健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)
    ①海滨制药报告期内,海滨制药板块实现营业收入 7.57 亿元,同比上升约 17%;实现净利润贡献为 1.17亿元,同比下降约 13%。其中主要产品注射用美罗培南(倍能)实现销售收入 5.74 亿元,同比增
    长 27.76%,美罗培南(混粉)实现销售收入 1.27 亿元,同比增长 40.39%。
    报告期内,公司加大对空白及低产医院的开发力度,主要产品注射用美罗培南(倍能)销量明显增长,带动该板块营业收入继续保持增长。为扩大重点品种的市场覆盖率,同时为配合未来呼吸管线产品的市场开发,公司加大了市场推广力度,销售费用同比增加,对当期利润造成一定影响。2019 年下半年,海滨制药将重点推进倍能等产品的一致性评价工作及坪山新产业基地的建设,为巩固原有优势产品的市场份额,挖掘二线产品的市场潜力,并为新产品尽快落地创造条件。
    ②焦作健康元报告期内,焦作健康元实现营业收入 6.19 亿元,与上年同期基本持平,实现净利润贡献为 1.34亿元,较上年同期增长约 14%。其中主要产品 7-ACA(含 D-7ACA)实现销售收入 5.38 亿元,同比增长 3.21%。
    2019 年上半年,焦作健康元主要品种 7-ACA 市场价格较为稳定,利润贡献较上年同期保持
    一定增长。但由于该品种市场供应持续增长,而需求端无明显增加迹象,供需宽松持续态势导致
    价格下行压力较大。面对严峻的市场环境,公司将继续加强生产质量管控,降低成本,提高质量,保证产品竞争力。同时加强销售市场维护,稳定市场占有率,加大国际认证,积极开拓海外市场,为公司的持续盈利创造条件。此外,公司还将加快新品种的开发,发展非头孢产品线,减少 7-ACA价格波动对公司利润的影响。
    ③保健品及 OTC报告期内,本公司保健品及 OTC 板块实现营业收入 1.60 亿元,同比下降约 12%,实现归母净利润约 0.40 亿元,与上年同期基本持平。
    报告期内,公司调整并加大了 OTC 产品终端推广方式和力度,OTC 产品营收同比有较大幅度提升。然而在保健品销售方面,由于受到多地医保局关于定点药店禁售保健食品等相关规定影响,公司保健品可售终端减少,销量出现一定下滑,同时上半年公司统一调高保健品零售价格,价格上涨对短期销量也造成一定影响。下半年,公司将强化品牌推广+新媒体传播+渠道精简细化+终端落地等多全方位立体的营销模式,加强品牌推广和消费者教育,深挖市场潜力,提升转化率增加销售额。在团队管理和销售队伍建设上,转换管理模式,增强团队凝聚力和行动力,加强培训强化业务能力 ,加强百强连锁合作,耕作第三终端市场,扩大用户基数,形成销售转化和业绩增长。
    ④呼吸类药品研发情况报告期内,公司呼吸类药品的研发工作取得突破性进展,复方异丙托溴铵吸入溶液获得注册批件,且生产线已通过 GMP 认证,目前已投入正式生产及销售。该产品是公司呼吸管线首个获批产品,为国内首仿上市,竞争格局良好。截至目前,吸入制剂平台主要品种的研发进展如下:
    异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂、吸入用布地奈德混悬液已申报生产;左旋沙丁胺醇吸入溶液已完成发补资料研究,并已提交注册申报;妥布霉素吸入溶液、沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂正在临床试验中;富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸氨溴索吸入溶液已获得临床试验批件;异丙托溴铵吸入溶液已提交注册申报。
    2、下半年工作重点
    2019年下半年,公司的主要工作重点如下:
    (一)提升销售业绩
    在制剂产品方面,加快药学医学人才建设,加强营销人员的合规管理,围绕消化、精神等重点领域进行专科销售队伍的试点和推广,精耕细作,强化重点产品的市场占有率;重点推进呼吸类新产品复方异丙托溴铵吸入溶液(舒坦琳)的招标挂网及医院准入工作,争取实现全国重点省市医院的快速覆盖;进一步跟踪推进医保目录、用药指南、专家共识,落实证据营销;零售药品强化大型医药连锁、线下推广的渠道建设,布局多种营销方式;深入推广现有品种的海外市场,
    同时进一步加强制剂药品的海外注册认证,扩充销售品种。
    在原料药及中间品方面,公司将进一步加强销售团队的建设,细分市场,积极开发客户资源和维护合作伙伴关系,并通过与国际一流的企业紧密合作,在全球市场树立良好的品牌口碑。同时密切关注汇率及市场行情变化,及时调整销售策略。
    在保健品方面,公司将强化品牌推广+新媒体传播+渠道精简细化+终端落地等多全方位立体的营销模式,加强静心的品牌推广和消费者教育,深挖国内过亿更年期女性市场,提升转化率增加销售额。在昆明、长沙、郑州三个城市试点使用新媒体、传统媒体等手段的立体品牌传播以及地面团队配合的全方位升量推广模式,做深做透区域市场,引爆品牌增量,试点成功后将此模式全国推广,提升销售。在团队管理和销售队伍建设上,转换管理模式,增强团队凝聚力和行动力,加强培训强化业务能力 ,加强百强连锁合作,耕作第三终端市场,扩大用户基数,形成销售转化和业绩增长。
    (二)推进研发创新工作
    公司将不断强化目标管理及考核机制,要求各研发机构按阶段、有计划地推进在研项目进展,重点推进核心品种的临床进度。通过自主开发、外部引进、合作开发等多种形式,在继续推进原有吸入给药技术平台、抗体技术平台、微球缓释技术平台建设的同时,逐步布局脂微乳技术平台,并开展对多肽类糖尿病药物、特殊医学用途配方食品等领域的开发研究,进一步完善公司产品结构和业务布局,提升核心竞争力。
    (三)加强生产风险管控
    质量、安全是生产的生命线,公司将继续加强风险管控,杜绝出现重大质量、安全事件,确保安全生产、确保产品质量、确保及时交货。推进精益生产管理,优化工艺降低成本。同时,按计划推进各产能建设及 GMP 认证,为新品种的生产上市做好准备。
    (四)加强人力资本建设工作
    以“尊重价值,发展人才”为指导思想,加强公司人力资本建设工作,夯实人才基础,积蓄人力资本。一是建立以价值贡献、责任结果为导向的价值体系;二是建立良性人才更新机制,重点关注人均效能的提升,逐步实现人才队伍的精英化;三是各层员工各司其职,上下同心,最终为企业创造价值共同奋斗。
    (一) 主营业务分析
    1 财务报表相关科目变动分析表
    单位:元 币种:人民币
    科目 本期数 上年同期数 变动比例(%)
    营业收入 6284709366.43 5747599893.49 9.34
    营业成本 2155041998.13 2116723055.97 1.81
    销售费用 2275415785.74 2046039395.12 11.21
    管理费用 330706081.69 325746865.27 1.52
    财务费用 -101770725.99 -58418237.37 不适用
    研发费用 359619821.74 312970038.10 14.91
    经营活动产生的现金流量净额 1131634530.61 256238064.84 341.63
    投资活动产生的现金流量净额 862350632.42 -563135499.29 不适用
    筹资活动产生的现金流量净额 -2720594669.76 -1197570603.68 不适用
    财务费用变动原因说明:主要系本公司上年公司债券到期,本期减少利息支出,同时本期结构性存款利息收入增加所致。
    经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本公司子公司丽珠集团上期汇缴 2017 年处置维星实业股权产生的企业所得税所致。
    投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本公司结构性存款本期到期所致。
    筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本公司之子公司丽珠集团偿还信用借款所致。
    2 其他
    (1) 公司利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
    □适用 √不适用
    (2) 其他
    √适用 □不适用
    主营业务分行业、分产品、分地区情况主营业务分行业情况
    分行业 营业收入 营业成本毛利率
    (%)营业收入比上年增减
    (%)营业成本比上年增减
    (%)毛利率比上年增减
    (%)
    工商业 6253375609.46 2136625687.62 65.83 9.53 1.70 增加 2.63 个百分比
    服务业 1163401.04 372655.80 67.97 -90.79 -90.13 减少 2.14 个百分比主营业务分产品情况
    分产品 营业收入 营业成本毛利率
    (%)营业收入比上年增减
    (%)营业成本比上年增减
    (%)毛利率比上年增减
    (%)化学原料药及中间体
    1788275292.54 1143090081.88 36.08 3.99 -5.38 增加 6.33 个百分比
    化学制剂 3291322267.73 639489536.81 80.57 23.21 24.57 减少 0.21 个百分比
    中药 719101808.87 181253928.66 74.79 -16.57 -8.59 减少 2.20 个百分比
    保健品 88237484.62 32644711.61 63.00 -31.92 -35.84 增加 2.26 个百分比
    诊断试剂及设备 365332556.88 139444248.76 61.83 8.21 4.33 增加 1.42 个百分比
    其他 2269599.86 1075835.70 52.60 13.59 136.70 减少 24.65 个百分点
    分地区 营业收入 营业成本毛利率
    (%)营业收入比上年增减
    (%)营业成本比上年增减
    (%)毛利率比上年增减
    (%)
    境内 5261992784.96 1461961139.85 72.22 8.46 0.71 增加 2.14 个百分比
    境外 992546225.54 675037203.57 31.99 13.99 3.36 增加 6.99 个百分比
    主营业务分行业、分产品、分地区情况说明本报告期,公司主营业务实现收入 62.53 亿元,较上年同期增加 5.44 亿元,增幅 9.53%。其中,化学制剂产品同比增长 23.21%,原料药和中间体产品同比增长 3.99%。主要系公司不断深化营销改革,全力推进产品渠道下沉,加快销售专科领域建设,以及原料药领域通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施,重点高毛利品种稳定增长所致。
    受到医保控费等因素影响,中药领域主要品种参芪扶正注射液收入有所下滑,导致该领域营业收入较上年同期有所下降。同时,受到多地医保局关于定点药店禁售保健食品等相关规定影响,公司保健品销量出现一定下滑。
    公司持续开拓海外市场,报告期内公司实现境外营业收入 9.93 亿元,较上年同期增长 13.99%。
    (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
    □适用 √不适用
    (三) 资产、负债情况分析
    √适用 □不适用
    1. 资产及负债状况
    单位:元
    项目名称 本期期末数本期期末数占总资产的比例(%)上期期末数上期期末数占总资产的比例
    (%)本期期末金额较上期期末变
    动比例(%)情况说明
    长期应收款 10656942.50 0.04 20299509.76 0.08 -47.50主要系本公司之子公司丽珠集团
    因账期变化,将 1 年以内到期长期应收款转至一年内到期非流动资产所致。
    开发支出 252446430.68 1.06 187245141.36 0.75 34.82主要系本公司之子公司丽珠单抗
    多个项目进入临床试验阶段,研发费用增加所致。
    短期借款 250000000.00 1.05 2500000000.00 10.01 -90.00 主要系本公司偿还借款所致。
    交易性金融负债
    6021892.95 0.03 85294.16 0.00 6960.15主要系本公司之子公司丽珠集团因汇率变动导致远期外汇合约公允价值变动所致。
    应付职工薪酬 161287292.98 0.67 242488135.50 0.97 -33.49主要系本期支付去年计提工资及奖金所致。
    应交税费 200468461.96 0.84 287908560.86 1.15 -30.37主要系本公司之子公司丽珠集团本年汇算清缴上年企业所得税费所致。
    其他应付款 3253952246.75 13.61 2379627657.44 9.52 36.74主要系本期应付股利尚未支付所致。
    一年内到期的非流动负债
    1199285395.22 5.02 699312303.26 2.80 71.49主要系本期中期票据一年内到期从应付债券转入所致。
    长期借款 0.00 0.00 700000.00 0.00 -100.00主要系本公司之子公司丽珠集团对无需偿还且长期挂账的借款进行清理,转入营业外收入所致。
    应付债券 0.00 0.00 498734080.92 2.00 -100.00主要系本期中期票据一年内到期
    转至一年内到期非流动负债所致。
    递延所得税负债
    173760466.28 0.73 112787159.86 0.45 54.06主要系本期其他权益工具的公允价值变动以及本公司之子公司丽珠集团固定资产加速折旧产生的应纳税暂时性差异。
    减:库存股 0.00 0.00 5209020.00 0.02 -100.00 主要系股权激励本期解锁所致。
    其他综合收益 201226019.55 0.84 29175480.05 0.12 589.71主要系本期其他权益工具的公允价值变动所致。
    2. 截至报告期末主要资产受限情况
    √适用 □不适用截至报告期末主要资产受限情况详见第十节财务报告附注六、59、“所有权或使用权收到限制的资产”。
    3. 其他说明
    □适用 √不适用
    (四) 投资状况分析
    1、 对外股权投资总体分析
    √适用 □不适用报告期内,本公司依据发展战略,开展多项战略投资及部署,具体如下:
    (1) 重大的股权投资
    √适用 □不适用
    ①2019年1月,公司拟投资3000万元于宁波宁融生物医药有限公司(“宁波宁融”),股权占比
    19.90%。截至报告期末,公司已完成2200万现金出资。本次投资主要是为了与宁波宁融开展脂微
    乳方向的技术合作,丰富公司在脂肪乳领域的产品线,增强竞争力,符合公司战略规划。
    ②2019年3月6日,本公司召开七届董事会九次会议,审议并通过《关于四川光大制药有限公司整体搬迁调迁扩建项目的议案》,同意丽珠集团出资人民币64600万元用于投资建设四川光大制药有限公司整体搬迁调迁扩建项目。详见公司于2019年3月7日披露的《健康元药业集团股份有限公司关于四川光大制药有限公司整体搬迁调迁扩建项目的对外投资公告》(公告编号:临2019-021)。
    ③2019年5月,本公司及本公司控股子公司上海方予拟以1170万元认购深圳来福士雾化医学
    有限公司合计459.2647万元的新增注册资本,对应于本次投资后该公司15%的股权,本公司及上海方予股权占比分别为10%及5%。本次投资有利于快速拓展公司呼吸类医疗器械业务,为完善公司呼吸领域产业链,满足未来发展需求提供保障。
    ④2019 年 5 月,丽珠集团控股子公司丽珠试剂与刘珺先生和陈启跃先生共同签订了《关于快
    速 PCR 产品之合资协议》,在珠海市成立一家合资公司——珠海启奥生物技术有限公司,注册资
    本为人民币 1666.6667 万元,其中,丽珠试剂以货币出资人民币 1000 万元,占注册资本的 60%;
    刘珺先生以卡盒专利技术出资人民币 333.33335 万元,占注册资本的 20%;陈启跃先生以卡盒专利技术出资人民币 333.33335 万元,占注册资本的 20%。设立合资公司主要是为了发挥双方在快速诊断设备和试剂领域的研发、生产及商业化运作优势,共同开发新一代快速分子检测医疗诊断设备及试剂产品。该公司已于 2019 年 6 月 27 日完成注册及设立。
    ⑤本报告期内,丽珠集团于(i)珠海市设立了一家全资子公司珠海市丽珠医药股权投资管理有限公司,其中丽珠集团出资人民币 900 万元,持股 90%,丽珠集团全资子公司丽珠制药厂出资人民币 100 万元,持股 10%;(ii)开曼群岛设立了 Livzon International Ventures,Livzon InternationalVentures I 及 Livzon International Ventures II 三家全资附属公司,均由丽珠集团全资子公司丽珠香港出资,持股 100%。设立上述公司旨在进一步拓展丽珠集团对外投资业务,提升丽珠集团对外股权投资工作的效率与专业化水平。
    ⑥2019 年 6 月,丽珠集团控股子公司珠海市丽珠生物医药科技有限公司透过协议安排控制的珠海市卡迪生物医药有限公司与刘凌峰先生、宁波梅山保税港区羿合资产管理合伙企业(有限合伙)、宁波梅山保税港区璟一投资合伙企业(有限合伙)、羿尊生物科技(上海)有限公司签订了关于羿尊生物医药(上海)有限公司的增资协议。根据增资协议,卡迪生物将出资人民币 3000万元认购羿尊医药新增注册资本人民币 3111111 元,占增资完成后羿尊医药注册资本的 10%。
    同时,卡迪生物将与羿尊医药就有关项目开展合作。截至 2019 年 6 月 30 日,丽珠集团已完成认缴人民币 3000 万元。本次对外投资是为了充分发挥各方在细胞治疗业务领域研发、生产及商业化的优势,增资完成后,卡迪生物将与羿尊医药就其 Vac-T 和 NK-T 细胞疗法的现有全部产品项目开展全球独家合作。本次投资符合本公司生物药领域中、长期研发管线的战略布局。
    (2) 重大的非股权投资
    □适用 √不适用
    (3) 以公允价值计量的金融资产
    √适用 □不适用
    单位:千元
    项 目期末公允价值
    第一层次公允价值计量
    第二层次公允价值计量
    第三层次公
    允价值计量 合计
    一、持续的公允价值计量
    (一)交易性金融资产
    1、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 15430.90 129.47 0.00 15560.37
    (1)权益工具投资 15430.90 0.00 0.00 15430.90
    (2)衍生金融资产 0.00 129.47 0.00 129.47
    2、指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 0.00 0.00 0.00 0.00
    (二)其他权益工具投资 318291.75 872923.63 380687.16 1571902.54
    持续以公允价值计量的资产总额 333722.65 873053.10 380687.16 1587462.90
    (三)交易性金融负债
    其中:衍生金融负债 0.00 6021.89 0.00 6021.89
    持续以公允价值计量的负债总额 0.00 6021.89 0.00 6021.89
    (五) 重大资产和股权出售
    □适用 √不适用
    (六) 主要控股参股公司分析
    √适用 □不适用
    单位:万元公司业务性质
    主要产品服务 注册资本 资产规模 净资产 营业收入 营业利润 净利润
    太太药业 工业
    研究开发、生产经营营养保健口服液、保健颗粒剂(不含易拉罐利乐包装及现行出口许
    可证管理的商品);中成药、口服液、片剂、胶囊剂、激素类片剂、食品、强化食品、保健食品;泡腾片
    10000 65562.74 23168.93 7054.17 2026.73 1929.23
    太太生物 工业
    护肤品、化妆品、其它日用品的批发与零售;国内商业,物资供销业及保健品的研发等
    500 320.13 275.58 243.56 23.08 17.31
    海滨制药 工业
    粉针剂(含青霉素类),片剂,硬胶囊剂,原料药,无菌原料药。经营进出口业务,国内贸易(不含专营、专控、专卖商品)
    70000 136749.87 94051.71 60590.49 7321.49 6780.06
    新乡海滨 工业
    医药、中间体及其他化工产品制造、销售
    2000 15878.48 5370.82 10987.34 519.96 507.94
    健康药业 工业生产和销售自产的鹰牌食品
    类、保健食品类、中药饮片类和药类产品
    港币 7317 12479.06 10032.30 2386.67 -153.85 -113.86
    上海方予 工业
    医药新产品、保健品、医疗器械、诊断试剂、医药中间体的研发,及提供相关的技术咨询、技术服务、技术转让
    5000 10655.09 5978.89 2383.17 519.53 506.45
    喜悦实业 商业
    投资兴办实业,国内商业、物资供销业,经济信息咨询
    17800 896.92 669.20 207.68 -96.25 -96.25
    健康日用 商业
    经营保健品、花旗参茶、花旗参含片、花旗参胶囊、定型包装食品(含保健食品)的批发
    2500 3340.66 3231.42 0.00 -0.06 -0.04
    太太基因 工业人类疾病特异基因的筛选;基因工程药物及诊断试剂的研
    究、开发、生产、销售及技术咨询服务;医疗器械批发;体
    外诊断试剂〔特殊管理诊断试
    剂除外〕
    5000 4013.03 3500.49 0.32 170.37 127.81
    鉴定所 服务业 法医物证鉴定 - 1035.29 997.37 116.34 14.96 19.55珠海健康元工业
    生物医药产品的技术研究、开发与应用
    2400 11.24 -5134.52 0.00 -1.03 -1.03
    风雷电力 投资
    电力投资、投资兴办实业;国内商业、物资供销业
    10000 30077.77 12893.72 0.00 490.57 367.92
    太太云商 商业
    保健食品、定型包装食品、饮料、医疗器械的批发等
    1000 322.81 316.62 0.00 -8.41 -6.31焦作健康元工业
    研究、开发、生产、销售药物制剂、化学原料药、生物原料药、医药中间体、生物制品等
    50000 167122.80 124287.08 61944.00 15810.26 13393.77
    天诚实业 商业 投资、贸易 港币 89693 169708.60 148396.89 0.00 15114.09 15114.09健康投资 投资 按注册地法律确定 美元 5 6553.47 2619.39 0.00 15.50 15.50健康元海滨工业
    化学原料药(含中间体)及药
    物制剂的研发、生产、储存、运输、销售。经营进出口业务,国内贸易(不含专营、专控、专卖商品)
    50000 19834.40 19749.99 0.00 -333.35 -250.01
    丽珠集团 工业 药品研发、生产制造及销售 71905 1687765.43 1157423.58 493906.56 92091.51 83452.58
    注:1.上表中除丽珠集团、珠海健康元及上海方予外,均为本公司直接及间接持有 100%权益的子公司,其财
    务数据均为其个别会计报表的数据及其归属母公司数据,亦存在各个子公司间或与本公司进行交易的情形,因此未单独分析其个别会计报表数据;
    2.丽珠集团经营情况详见《丽珠集团 2019 年半年度报告》。
    (七) 公司控制的结构化主体情况
    □适用 √不适用
    二、其他披露事项
    (一) 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及说明
    □适用 √不适用
    (二) 可能面对的风险
    √适用 □不适用
    1、政策风险
    随着医疗改革的持续深入以及行业供给侧结构性改革的推进,仿制药一致性评价、新版医保目录调整、“4+7”带量采购、国家重点监控药品目录公布等多项行业政策相继出台,医药行业未来发展面临重大挑战。
    应对措施:本公司将密切关注行业动态及改革,通过早布局、早转型、早合规来应对医药行业政策的重大变化,持续提高自身的核心竞争力。同时,本公司将积极加大新产品研发及创新力度,以研发驱动发展,达到一致性评价的严格标准,全力以赴抓医保,延续大品种的销售优势,不断完善市场准入工作,强化产品渠道下沉以扩大销售规模,充实产品竞争优势。
    2、市场风险
    随着医药制造业供给侧结构性改革以及流通领域两票制的推进,医药市场结构正在发生深刻变化,市场在逐步走向规范化和集中化的过程中,医药行业的竞争也日趋激烈。
    应对措施:本公司将通过严谨合规经营,建立更加合理的市场化制度,以建立自身优势地位与核心竞争力,并通过加大营销力度,确保公司能够持续稳步发展,同时提升公司盈利能力。
    3、药品价格风险
    现阶段医药行业受产品监管加强、药品政策性降价、招标压价、医保控费、带量采购等方面影响,药品中标价格将会进一步下调,行业内各企业竞争将更加激烈,价格战时有发生,使公司面临药品降价风险。
    应对措施:本公司将通过以量补价等方式抵减产品价格下降的影响,并通过内部挖潜改造优化工艺流程降低生产成本。同时,加大新产品研发及上市进程,扩大现有产品在各细分市场的领域时同分散公司的风险,未来将通过产品品种的增加来提高销售额及形成新的利润增长点。
    4、环保风险
    近年来随着环保政策法规的不断出台,环保标准日益提高,国家对污染物等管控力度不断加大,本公司环保风险日益加大。
    应对措施:本公司将严格按照环保规定进行处理后达标排放,积极接受各级环保部门的监督及检查,并且通过提高生产工艺、及时更新环保技术达到尽可能的减少排放,加大环保支出。
    5、原材料价格及供应风险
    随着物价的变化,本公司主要原材料特别是中药原材料的供应价格波动较大,从而会使公司生产成本波动较大或成本上升;同时公司原材料供应商涉及的数量及品类较多,原材料供应商的选择和原材料质量的保障及控制将直接影响到公司最终产品的质量。
    应对措施:本公司在供应商选择方面,在以选择有资质的供应商为原则的基础上进行公开招投标,长期加强对供应商的审计,杜绝不良供应商的掺杂使假;对关键原料的供应商将由公司质保部门协同供应部门直接对供应商提供的产品进行过程控制和最终产品质量检测控制。
    6、安全生产的风险
    本公司系综合性的生物制药公司,生产过程中包含相关化学合成工序,大量酸碱等化学成分的使用,具有易燃、易爆、有毒及刺激性、腐蚀性的特点,存在失火、爆炸、中毒等安全性事故的隐患,给公司生产经营带来一定风险。
    应对措施:本公司始终倡导“以人为本”的安全工作理念,坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,通过开展定期安全、环境体系内部审核,员工安全教育及培训,加强安全生产基础建设等切实保障公司安全生产的稳定环境。
    7、研发风险
    新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点,国家近年来频繁推出药品研发相关政策,对新药上市的审评工作要求进一步提高,为公司的新药研发带来一定风险。同时,药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境及竞争强度等因素的影响,导致新药上市后收入不能达到预期,使公司面临产品研发风险。
    应对措施:本公司将积极关注药审政策的变化,加大研发投入,打造各个技术平台,加强研发项目的管控力度,从项目立项到过程管制以及项目收尾,做到科学管理,及时审查评估,降低研发过程风险及降低不确定因素影响,保证研发产品顺利上市销售。
    (三) 其他披露事项
    □适用 √不适用

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