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| 金城医药(300233)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的
披露要求
（一）公司主要业务及产品
公司深耕医药化工、合成生物学、女性健康科技及高端抗感染领域，拓展新型烟草领域，形成了以五大领域为战略支撑的整体发展布局。公司主要产品有头孢侧链活性酯系列产品、生物制药及特色原料药、制剂以及其他医药化工产品。其中头孢侧链活性酯系列主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯等产品，主要用于合成头孢类抗生素；生物制药及特色原料药主要包括谷胱甘肽、丁二磺酸腺苷蛋氨酸以及泊沙康唑、枸橼酸托法替布等产品；终端制剂产品主要分为口服、外用及注射剂，涵盖抗感染、妇儿科等多个领域，主要产品有硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、普罗雌烯乳膏、普罗雌烯氯喹那多阴道片以及注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶、注射用头孢呋辛钠、头孢羟氨苄胶囊、头孢克洛分散片等；其他医药化工产品主要包括烟碱、4-AA、4-BMA、EDC、DIC等。
（二）经营模式
1、管理模式
公司实行集团化“战略运营型总部+精益工厂”管控模式，医药集团设立专业管理中心，实施战略运营管理，根据各产业实际情况，对各子公司实行不同管控方式和权限设置。医药集团统一组织制定公司发展战略，确定各子公司发展定位、产业方向和经营目标。各子公司作为独立法人企业，负责日常生产运营管理，承担质量、安全、环保的主体责任。
2、生产模式
公司根据年度经营目标、销售需求、库存大小、生产周期、检验时限等综合情况，编制生产计划。
各公司实行精细化管理，落实管理责任，在整个生产流程当中，对各项关键质量控制点和工艺纪律进行严格把关，依据工艺操作规程进行生产，原则上遵循以销定产，根据公司客户反馈的产品需求情况编制月度销售计划。各子公司根据销售计划和产品库存情况及产能状况编制月度生产计划，车间按照月度生产计划分解到每日生产计划，并组织生产，保证供应。
3、销售模式
公司针对不同业务板块、不同产品特点采用以自营、招商及OTC相结合的销售模式。（1）公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给下游原料药或制剂生产厂家；在国外市场方面，采用以公司自营出口为主，通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。（2）公司化学药品制剂（主要包括口服、外用、注射产品）销售主要通过参与国家集采、地方联盟集采的直销和经销、OTC模式开展。（3）食品、保健品、化妆品以及动保植保原料产品销售主要采用自主销售和代理销售4、研发模式
公司以国家认定企业技术中心和省重点实验室为依托，以各产业板块研发中心为平台，加快高端医药中间体、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染以及新型烟草等产业平台建设。强化对外合作，做好委托开发、联合开发、技术投资、专利技术引进等工作，构建均衡的“多平台式”研发体系。公司与济南大学、山东理工大学、中国药科大学、浙江大学、华东理工大学等多所高等院校建立联合研发中心，合作研发医药化工、合成生物学、女性健康科技等领域产品，为公司科技创新和产品研发提供有力支持。
（三）报告期内开展的主要工作
报告期内受市场竞争以及国家集采等行业、政策因素影响，中间体板块及制剂板块部分产品价格及销量同比下降明显。报告期内，公司实现营业收入27.37亿元，同比下降18.87%；实现归属于上市公司股东的净利润4,418.63万元，同比下降77.55%。报告期内公司主要重点工作如下：1、积极进行市场开拓
报告期内，公司坚持“聚焦主业、聚合资源”的发展理念，拓市场、育增量、广合作、谋发展。公司围绕营销、采购、生产运营、团队建设四大业务模块，全面推进体系化能力提升。对内优化组织架构、深化研产供销一体化协同、锻造专业能力，完善新型烟草事业部建设，锚定“出海转型、轻资产赋能、全球布局”的发展主线；对外聚焦主业、深耕拓新，探索新领域导入新产品，持续增强供应链韧性与市场快速响应能力。报告期内公司积极开展原料药国际市场拓展。磷酸奥司他韦新增终端用户，部分国际客户完成验证采购；泊沙康唑完成海外市场商业化发货，积极拓展德国、土耳其等国际市场。同时公司也在积极开展泊沙康唑、磷酸奥司他韦、匹多莫德等原料药的国际注册工作。报告期内谷胱甘肽、磷酸奥司他韦收到欧盟CEP证书。报告期内金城泰尔瑞巴派特片和金城金素注射用头孢唑肟钠中选国家第十一批集采；金城金素注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中选省级带量采购；金城泰尔朗依、雌激素产品市场占有率居于行业前列；萘丁美酮、复方木香铝镁片等产品恢复市场销售。报告期内烟碱销量创历史新高，产品市场占有率居于行业前列，顺利完成《烟草专卖生产企业许可证》换证工作，核定产能提升至不超过200吨/年，与多家原料供应企业建立稳定的供应关系。报告期内公司积极推动动植物健康、新食品原料等大健康领域各项工作。其中腺苷蛋氨酸对甲苯磺酸硫酸盐通过美国FDA新膳食成分认证，吡咯喹啉醌(PQQ)通过化妆品新原料备案，PQQ、富谷胱甘肽酵母通过新食品原料实质等同认定。大健康板块拓宽线上销售版图，搭建天猫旗舰店等多元化销售渠道，积极培育保健品品牌。
2、坚持做好技术研发
报告期内，公司深耕医药化工、合成生物学、女性健康科技及高端抗感染领域，拓展新型烟草领域，坚定走专精特新之路、绿色合成之路、生物智造之路，坚持以技术研发带动可持续发展。
报告期内，公司开展“揭榜挂帅”项目，促进新老产品深耕细作，项目进展明显。其中克肟活性酯综合提升项目取得良好效果，完成谷胱甘肽细胞工厂的构建及应用技术开发，一项新技术入选2025年山东省重大科技创新工程。
报告期内公司产品研发及申报取得显著成果，取得富马酸比索洛尔、乳糖酸红霉素等原料药以及富马酸比索洛尔片、泊沙康唑肠溶片等药品批文；地屈孕酮片、注射用乳糖酸红霉素等10个项目完成发补研究。
公司持续深化与山东理工大学、济南大学等高校的合作，围绕公司发展战略，在合成生物学以及女性健康科技领域持续开展研发合作。公司与济南大学联合开展的山东省重点研发项目“碳青霉烯类抗生素关键中间体4-BMA技术产业化研究”完成现场验收。报告期内公司再获山东省科技进步奖1项，综合研发实力和自主创新能力稳步提升。
3、进一步夯实精益生产和双基建设
报告期内，公司加强EHS管理体系建设，推动EHS工作在各个领域深入开展。公司持续推进安全文化建设，升级“工业互联网+安全生产”信息化平台，提升智慧应急在检测预警、应急指挥等各种场景的实践运用，全面提升本质安全水平。
报告期内，公司“三废”治理设施安全平稳运行，无环境污染事件出现，无外部投诉发生。环保管理理念持续提升，检查评价体系与法律法规条款实现全面接轨，各项手续合法合规办理。金城医化、金城汇海通过工信部“绿色工厂”复审，金城医化、金城生物、金城柯瑞通过重点行业绩效分级B级复审。
报告期内，公司全面升级质量管理。中间体核心产品TAEM、AE、MICA建立DMF文件，接轨国际市场，构建法规市场核心竞争优势。原料药产品以“符合美国FDA”为目标，对质量管理要素进行全面提升；合成生物学板块，全面梳理质量体系文件，严格按照“GMP”进行精准提升，牢固树立“一次就做对”的理念；制剂板块严格按照法律法规要求进行整体强化，确保药品安全。
报告期内，各板块以“挖潜增效”为核心目的，结合产业特色制定精益管理推进方案，从多能工培养、成本核算等环节入手，全面提升生产组织的精益性。
4、持续推进国际合作，拓展国际化发展空间
报告期内，公司加强及推进女性健康领域产品布局，加强国际合作。通过与国际知名女性健康制药企业合作，成功引进6个原研产品，进一步丰富女性健康产品线，有力提升公司在更年期管理及女性健康领域的核心竞争力、品牌影响力。报告期内，公司加快产品出海步伐。新型烟草事业部积极布局美国及马来西亚境外产能合作。同时，公司积极参加行业展会，主动融入一带一路、欧盟贸易圈，提升公司品牌国际影响力。
5、持续推进内控合规建设，提升治理水平
报告期内，公司持续开展“风险、内控及合规一体化建设”，深入研判监管政策，关注商业秘密保护等关键领域，排查漏洞、识别风险，构建全员、全过程参与的风险控制体系。报告期内整合财务、法务、企管、审计、信息等核心业务领域骨干，组建风险、内控及合规一体化小组，明确各单位负责人为风控第一责任人，构建权责清晰、协同高效的管控体系；成立ESG工作组，展开深入全面调研；建立覆盖风险类型、等级划分、应对措施、责任主体的动态风险台账，实现风险可视化管理；确立风险全流程闭环管控模式，确保风险整改事项按时推进、落地见效。
6、持续加强组织建设与团队管理
报告期内，公司以资源整合为抓手，推动跨职能协作与全链条协同，提升组织运行效率，聚焦研发体系优化，推进研发资源集约化管理，筑牢基础管理根基；强化“研产供销”全链条协同机制，推动前端研发与后端生产、销售高效联动，协同作战能力显著增强。
公司以“建设学习型组织”为核心，通过多元举措提升团队综合素养与专业能力，落实“走出去、请进来”机制，开展跨行业对标交流，学习先进管理经验；结合专题培训，强化团队学习意识与开放性，推动整体管理素养系统性提升。公司聚焦质量检测、应急管理、财务审计等关键领域，组织多场次技能比武，夯实团队专业技能基础。在管理创新落地与机制优化方面，公司对上年度评选的管理创新项目进行全面落实与成果固化，通过流程优化、制度完善，持续迭代管理机制，为核心竞争力提升提供支撑。
（四）报告期内公司产品中选国家集采、地方集采情况
类型 药品名称 规格 价格（元/支、元/粒、元/片） 公司名称2025年医疗机构的合计实际采购量(万支/万粒/万片）地方集采 注射用氯诺昔康 8mg*1支/盒 6.5 金城泰尔 22.08硝呋太尔制霉素阴道软胶囊 硝呋太尔0.5g,制霉素200,000单位*6粒/盒 3.45 金城泰尔 103.86硝呋太尔制霉素阴道软胶囊 硝呋太尔0.5g,制霉素200,000单位*12粒/盒 3.45 金城泰尔 377.78硝呋太尔制霉素阴道软胶囊 硝呋太尔0.5g,制霉素200,000单位*6粒/盒 2.99 金城泰尔 0.9硝呋太尔制霉素阴道软胶囊 硝呋太尔0.5g,制霉素200,000单位*12粒/盒 2.99 金城泰尔 559.87萘丁美酮分散片 0.5g*8片/盒 4.14 金城泰尔 200.48硝呋太尔胶囊 0.1g*28粒/盒 0.815 金城泰尔 16.8硝呋太尔胶囊 0.2g*14粒/盒 1.42 金城泰尔 40.32氯喹那多普罗雌烯阴道片 每片含氯喹那多200mg、普罗雌烯10mg 10.38 金城泰尔 20.02国家集采 瑞巴派特片 0.1g*24片/盒、0.1g*36片/盒 0.195 金城泰尔 采购期三年，从2026年执行之日到2028年12月31日地方集0.25g*30片/盒 0.46国家集采 注射用头孢唑肟钠 1g*10支/盒 3.35 金城金素2g*10支/盒 5.7 金城金素
（五）报告期内药品注册申报情况
节感染等。 已获批 已获批
2 注射用头孢
唑林钠
（0.25g) 化药4类 适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染等，也可作为外科手术前的预防用药，降低受污染或潜在污染患者的某些术后感染的发生率。 已获批 已获批
3 泊沙康唑肠
溶片 化药4类 适用于治疗侵袭性曲霉病和预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。 已获批 已获批
4 注射用头孢
地嗪钠
（0.5g、1.0g） 补充申请 适用于敏感菌所引起的上泌尿道感染、下泌尿道感染、下呼吸道感染及淋病。 已获批 已获批
5 注射用头孢
美唑钠
（0.25g、0.5g、1.0g、2.0g） 补充申请 治疗由敏感菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染；上、下泌尿道感染；腹膜炎、胆囊炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。 已获批 已获批
6 注射用头孢
唑肟钠
（0.5g、1.0g、2.0g） 化药4类 适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。 已获批 已获批
7 注射用盐酸
米诺环素 化药3类 适用于治疗由指定细菌的敏感分离株引起的感染:由立克次体引起的落基山斑疹热、斑疹伤寒和斑疹伤寒群、Q热、立克次体痘和蜱热；由肺炎支原体引起的呼吸道感染等 获得临床试验批件 获得临床试验批件
8 富马酸比索
洛尔 原料药 适用于高血压，冠心病（心绞痛）。 已获批 已获批
9 泊沙康唑 原料药 适用于治疗侵袭性曲霉病和预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。 收到FDA注册批准函 收到FDA注册批准函乳糖酸红霉素 原料药 其制剂可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；
气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。 已获批
11 丁二磺酸腺
苷蛋氨酸肠
溶片
（0.5g） 化药4类 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积。适用于妊娠期肝内胆汁郁积。 已获批 已获批12 谷胱甘肽 欧盟注册：原料药 制剂用于辅助治疗肝损伤、低氧血症、酒精中毒、药物中毒、电离射线所致治疗性损伤等。谷胱甘肽还具有抗氧化、降血脂、降血糖、抗过敏、提高免疫力等作用与功效，可用于治疗各种疾病导致的肝细胞受损以及保护心脑血管疾病等用途。 已获批 已获批美国FDA注册：原料药审评中 审评中俄罗斯注册：原料药审评中 审评中乌兹别克斯坦注册：原料药审评中 审评中
13 丁二磺酸腺
苷蛋氨酸 俄罗斯注
册：原料
药 其制剂主要适用于肝硬化前和肝硬化导致的胆汁淤积。 审评中 审评中保加利亚注册：原料药审评中 审评中
14 磷酸奥司他
韦 欧盟注
册：原料
药 其制剂适用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 已获批 已获批15 匹多莫德 韩国注册：原料药 本品为免疫促进剂，适用于反复发作的上下呼吸道感染、泌尿系感染、妇科感染等。可减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度等。 已获批 已获批
16 普罗雌烯乳
膏 韩国注册 适用于外阴、前庭部及阴道环部的萎缩性病变。 已获批 已获批
补充申请已获批 已获批
18 米拉贝隆原
料药 原料药 其制剂适用于成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 已获批 已获批
19 吗啉硝唑氯
化钠注射液
（100ml：
吗啉硝唑 化药4类 为了减少耐药菌的形成并确保吗啉硝唑和其他抗菌药物的有效性，吗啉硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。本品适用于敏感细菌引起的成人（≥18岁）下列感 已获批 已获批0.5g与氯化钠0.9g） 染：妇科盆腔炎、联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎等。20 头孢地尼干混悬剂 化药3类 用于治疗由敏感菌引起的轻度至中度感染。 已获批 已获批
21 医用长效阴
道凝胶 医疗器械 / 已获批 已获批
22 匹多莫德分
散片 临床有效
性 本品为免疫促进剂，反复发作的上下呼吸道感染（咽炎、气管炎、支气管炎、扁桃体炎）；反复发作的感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎）；泌尿系感染；妇科感染。可减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度等。 审评中 审评中
23 地屈孕酮片 化药4类 用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如：痛
经，子宫内膜异位症，继发性闭经，月经周期不规则，功能失调性子宫出血，经前期综合征，孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产，黄体不足所致不孕症。 审评中 已回补
24 注射用乳糖
酸红霉素 化药3类 本品可作为青霉素过敏患者治疗溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎的替代用药。 审评中 已回补
25 比索洛尔氨
氯地平片 化药4类 作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 审评中 已回补
26 注射用丁二
磺酸腺苷蛋
氨酸 化药4类 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积。适用于妊娠期肝内胆汁郁积。 审评中 已回补
27 注射用头孢
他啶阿维巴
坦钠 化药4类 适用于联合甲硝唑治疗18岁及以上患者中由对本品敏感的革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染。 审评中 审评中28 雌二醇片-雌二醇地屈孕酮片复合包装 化药4类 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 审评中 审评中29 AZDT胶囊装微片 化药2.2类 / 审评中 审评中30 注射用盐酸多西环素 化药3类 用于治疗或预防已证实或高度怀疑由易感菌引起的感染。 审评中 审评中
31 注射用硫酸
多黏菌素B 化药3类 用于耐氨基糖苷类、耐第三代头孢菌素菌以及绿脓假单胞菌或其它敏感菌所致的严重感染。 审评中 补充研究
32 注射用亚胺
培南西司他
丁钠
（0.5g、 化学药品 适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗 审评中 审评中1.0g）
33 头孢克肟干
混悬剂 化药3类 适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠球菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病。 审评中 审评中
34 富马酸比索
洛尔片 化药4类 高血压、冠心病(心绞痛)。伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%)的慢性稳定性心力衰竭。
使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。 审评中 审评中
35 枸橼酸托法
替布 美国FDA
注册：原
料药 制剂主要用于治疗中重度活动性类风湿关节炎、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎等疾病。 审评中 审评中36 克立硼罗 原料药 制剂适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 已获批 已获批
37 盐酸克林霉
素棕榈酸酯 原料药 制剂适用于1.革兰阳性菌引起的急、慢性支气管炎、肺炎、皮肤和软组织感染等各种感染性疾病；2.厌氧菌引起的脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎、败血症、腹内感染、女性盆腔及生殖器感染等各种感染性疾病。 审评中 已回补
38 戊酸雌二醇 原料药 制剂适用于与孕激素联合使用建立人工月经周期
中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）。 审评中 已回补39 非奈利酮 原料药 制剂可用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至＜75mL/min/1.73㎡，伴白蛋白尿)，可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 审评中 审评中
（六）报告期内公司已申请的专利情况
专利名称 专利类型 申请日期 申请号
一种亚胺还原酶突变体及其应用 发明专利2025年1月21日 202510092489.80一种头孢羟氨苄胶囊及其制备方法和应用 发明专利2025年1月24日 202510118367.10一种危废焚烧用高密封燃气加热气氛炉 实用新型2025年2月14日 202520232349.10一种利用高效液相色谱检测四氢姜黄素及其杂质的方法 发明专利2025年2月21日 202510197914.X一种姜黄素/二氢姜黄素还原酶突变体及其应用 发明专利2025年2月24日 202510198652.90培南类药物中间体4-AA的连续化生产装置及方法 发明专利2025年3月12日 202510285791.50一种注射用乳糖酸红霉素的冻干工艺 发明专利2025年3月13日 202510295387.60一种低无机盐胞磷胆碱钠料液及其制备方法 发明专利2025年3月26日 202510364075.60发明专利2025年3月31日一种植物鞘氨醇晶体及其制备方法与应用 发明专利2025年4月9日 202510438120.80RecombinantengineeredstrainfordenovosynthesisofCDP-cholineusingglucoseassubstrateanditspreparationmethodandapplication 发明专利2025年4月22日 US19/186360泊沙康唑起始原料SM3的制备方法 发明专利2025年4月24日 202510517516.10一种采用膜处理技术回收母液中4-BMA的方法 发明专利2025年4月29日 202510552913.20一株脱氮生丝微菌JCSS230201及其在生产吡咯喹啉醌中的应用 发明专利2025年5月19日 202510642805.40一种基于体内构建UDP回收系统生物合成莱鲍迪苷的方法 发明专利2025年5月27日 202510690858.301,4-丁二磺酸钠的制备工艺 发明专利2025年5月29日 202510703628.60从头孢活性酯生产母液中回收2-巯基苯并噻唑的方法 发明专利2025年5月29日 202510706981.X基于超重力反应的头孢克肟侧链酸活性酯的制备方法 发明专利2025年6月12日 202510779049.X口含烟包装装置 实用新型2025年6月19日 202521254931.40尼古丁盐复合物的制备方法和应用 发明专利2025年7月3日 202510914912.80槟榔碱的制备方法和口含袋基底料及其制法 发明专利2025年7月8日 202510936206.30一种基于光催化的不对称合成S-降烟碱方法 发明专利2025年7月14日 202510966596.90水相法制备头孢克肟侧链开环酸的方法 发明专利2025年7月16日 202510975913.30一种比索洛尔氨氯地平复方胶囊制备工艺 发明专利2025年7月28日 202511037545.40一种利用紫外可见分光光度法检测工程菌来源胞磷胆碱钠中残留聚二甲基硅氧烷含量的方法 发明专利2025年8月1日 202511075099.60一种生产胞磷胆碱的工程菌及其构建方法与应用 发明专利2025年8月4日 202511084778.X一株工程改造的枯草芽孢杆菌、制备方法及其应用 发明专利2025年8月4日 202511084755.90一株重组工程菌、制备方法及其在高效生产胞磷胆碱中的应用 发明专利2025年8月4日 202511084708.40头孢地尔中间体I的合成方法 发明专利2025年8月6日 202511092757.20高纯度苄氧胺盐酸盐的制备方法 发明专利2025年8月26日 202511194564.80一种用于测定注射用氯诺昔康中氨丁三醇含量的分析方法 发明专利2025年9月10日 202511284683.20发明专利2025年9月28日一种对甲苯磺酸二硫酸腺苷蛋氨酸颗粒的制备工艺 发明专利2025年10月21日 202511501012.70一种缓释型口含烟及其制备方法 发明专利2025年11月4日 202511599224.30一种基于纳米纤维载体的尼古丁口溶膜的制备方法 发明专利2025年11月6日 202511613737.50一种尼古丁和槟榔碱的三层复合口溶膜及其制备方法 发明专利2025年11月12日 202511652873.50一种利用HPLC-ELSD测定发酵液中软骨素含量的方法 发明专利2025年11月17日 2025116810933.00一种降低尼古丁口溶膜刺激感的制备方法 发明专利2025年12月2日 202511796575.30一种含乳清蛋白口含烟及其制备方法 发明专利2025年12月9日 202511844366.10一种回收5-乙酰乙酰氨基苯并咪唑酮的方法 发明专利2025年12月11日 202511863669.80一种环保型双腔体口含烟包装盒 发明专利2025年12月26日 202511987907.60
（七）报告期内公司获得的专利情况
专利名称 专利号 专利类型 失效日期
一种降解对硝基苯酚还原的方法 ZL201711030384.1 发明专利2037年10月29日高纯度硝呋太尔的生产方法 ZL202310914718.0 发明专利2043年7月25日一种工程改造解脂耶氏酵母生产虾青素的方法 ZL202410710901.3 发明专利2044年6月4日头孢他啶侧链酸乙酯的合成方法 ZL202411489699.2 发明专利2044年10月24日提高UDP糖基转移酶催化活性的改造方法及改造所得突变体 ZL202411970882.4 发明专利2044年12月30日一种姜黄素/二氢姜黄素还原酶突变体及其应用 ZL202510198652.9 发明专利2045年2月24日培南类药物中间体4-AA的连续化生产装置及方法 ZL202510285791.5 发明专利2045年3月11日泊沙康唑起始原料SM3的制备方法 ZL202510517516.1 发明专利2045年4月24日1,4-丁二磺酸钠的制备工艺 ZL202510703628.6 发明专利2045年5月29日ZL202510706981.X 发明专利基于超重力反应的头孢克肟侧链酸活性酯的制备方法 ZL202510779049.X 发明专利2045年6月12日槟榔碱的制备方法和口含袋基底料及其制法 ZL202510936206.3 发明专利2045年7月8日一种基于光催化的不对称合成S-降烟碱方法 ZL202510966596.9 发明专利2045年7月14日水相法制备头孢克肟侧链开环酸的方法 ZL202510975913.3 发明专利2045年7月16日一种生产胞磷胆碱的工程菌及其构建方法与应用 ZL202511084778.X 发明专利2045年8月4日一株工程改造的枯草芽孢杆菌、制备方法及其应用 ZL202511084755.9 发明专利2045年8月4日一株重组工程菌、制备方法及其在高效生产胞磷胆碱中的应用 ZL202511084708.4 发明专利2045年8月4日
（八）报告期内无调入或调出国家级《医保药品目录》的情况。
二、报告期内公司所处行业情况
（一）行业情况
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，涉及国民健康、社会稳定和经济发展，与人类健康息息相关。在全球经济不断发展、社会人口老龄化程度加剧、居民健康意识增强、政府加大医疗卫生事业投入、药品需求不断变化以及科技进步的背景下，医药需求持续增长。行业发展也呈现出以创新药、先进医疗器械等创新性领域带动上游创新型医药中间体、定制化研发生产需求的趋势，提升上游中间体、原料药质量合规及定制化服务能力的发展趋势也愈加明显。
国家统计局数据显示，2025年规模以上工业企业实现营业收入139.20万亿元，比上年增长1.1%；发生营业成本118.75万亿元，增长1.3%；营业收入利润率为5.31%，比上年下降0.03个百分点。其中医药制造业实现营业收入24,870.0亿元，同比下降1.2%；营业成本14,362.4亿元，同比下降1.3%；利润总额3,490.0亿元，同比增长2.7%（数据来源：国家统计局网站）。
2025年医药行业政策聚焦四大关键方向：一是大力支持创新研发，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《支持创新药高质量发展的若干措施》，对临床急需创新药等实施优先审评、数据保护政策，激发全行业研发投入；二是强化全产业链合规监管，覆盖反垄断、反商业贿赂、原料辅料质量管控等，合规门槛持续提升；三是推动数智化转型，2025年4数字化、生产制造智能化、经营管理网络化，培育和发展新质生产力，促进医药工业高质量发展；四是优化医保体系，构建多元保障体系。
医保改革以稳基本、强监管、促创新为主线，2025年12月，国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，优化产品结构，支持真创新，构建“基本医保+商业保险”双目录体系；深化DRG/DIP改革，优化异地就医、即时结算等支付方式；智能监管与飞行检查全覆盖，优化合规体系；针对“一老一小”问题，在生育支持和长期护理保障上提出新的举措，《国家长期护理保险服务项目目录（试行）》首次在国家层面统一了服务项目和支付范围。
国家常态化开展集采，2025年启动第十一批国家药品集采，优化集采规则，稳临床、保质量、反内卷、防围标，从唯低价转向质量价格与临床价值平衡，完成从价格战到价值战的转型，实现常态化、精细化、规范化运行。
（二）行业地位
公司专注于大医药大健康领域，经过二十余年的发展，形成了以医药化工、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染以及新型烟草为核心发展领域，以医药中间体、原料药、制剂以及其他医药化工产品等为主要类型的产业发展体系，构建起多元化、协同发展的产业格局。公司头孢菌素类医药中间体及谷胱甘肽原料药市场占有率居于前列。
报告期内，金城医药连续四年荣获山东民营企业创新100强荣誉。在2025年（第42届）全国医药工业信息年会上，公司位列2024年度中国医药工业主营业务收入前100位。
报告期内，由济南大学、金城医化联合完成的“头孢呋辛中间体呋喃铵盐绿色合成关键技术及产业化”项目荣获山东省科学技术进步二等奖。
报告期内，工业和信息化部发布了第九批制造业单项冠军企业和复核通过第三批、第六批制造业单项冠军企业名单，金城生物被认定为第九批制造业单项冠军企业，金城柯瑞通过第三批制造业单项冠军企业复核。报告期内金城汇海荣获山东省第六批制造业单项冠军，荣获国家级专精特新小巨人企业称号。
报告期内，中国非处方药物协会发布2025年度中国非处方药企业及产品品牌统计调研结果，子公司金城泰尔核心产品朗依®硝呋太尔制霉素阴道软胶囊凭借广泛的市场认可度与品牌影响力，荣获中国非处方药产品综合统计排名化学药·妇科类第2名，产品竞争力与品牌影响力获得广泛认可，为女性健康全周期产品矩阵的市场拓展奠定了坚实基础。
。
四、主营业务分析
1、概述
报告期内受市场竞争以及国家集采等行业、政策因素影响，中间体板块及制剂板块部分产品价格及销量同比下降明显。报告期内，公司实现营业收入27.37亿元，同比下降18.87%；实现归属于上市公司股东的净利润4,418.63万元，同比下降77.55%。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
头孢侧链活性酯系列产品 销售量 吨 3,817.58 4,785.38 -20.22%生产量 吨 3,831.21 4,864.06 -21.23%生物制药及特色注射用粉针剂 销售量 万瓶/万盒 8,776.39 9,571.70 -8.31%生产量 万瓶/万盒 8,067.95 9,930.20 -18.75%库存量 万瓶/万盒 1,323.62 2,032.06 -34.86%胶囊和片剂 销售量 万瓶/万盒 1,892.34 1,638.76 15.47%生产量 万瓶/万盒 1,870.88 1,698.73 10.13%其他医药化工产品 销售量 吨 5,617.78 6,950.62 -19.18%生产量 吨 5,591.32 6,878.69 -18.72%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用□不适用注射用粉针剂系列产品2025年期末库存同比减少34.86%，主要系报告期产品销量减少，进而使本期备货量缩减所致。
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
（5）营业成本构成
产品分类
（6）报告期内合并范围是否发生变动
是□否
山东金城金奥医药科技有限公司于2025年12月清算，自清算完成之日起不再纳入合并范围。
杭州金城金素医药有限公司于2025年8月清算，自清算完成之日起不再纳入合并范围。
广东赛法洛医药科研有限公司于2025年6月清算，自清算完成之日起不再纳入合并范围。
广东赛法洛药业有限公司于2025年9月清算，自清算完成之日起不再纳入合并范围。
浙江金城阜通制药有限公司于2025年7月清算，自清算完成之日起不再纳入合并范围。
金城医化于2025年12月投资设立全资子公司山东金城进出口贸易有限公司，本期纳入合并范围。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
中没有直接或间接拥有权益。
应商中没有直接或间接拥有权益。
报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%
□适用 不适用
3、费用
少，计提应收款坏账准备转回所致。资产减值损失（损失以“-”号填列） -55,662,378.95 -32,634,926.91 -70.56% 主要系报告期计提存货、固定资产减值准备增加所致。资产处置收益（损失以“-”号填列） 2,948,972.26 1,454,864.30 102.70% 主要系报告期处置资产收益所致。
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊项目开发 新产品开发 临床启动阶段 完成临床研究 增加产品储备，提高市场竞争力雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装新产品开发 新产品开发 已申报，药品注册审评中 项目获批 增加产品储备，提高市场竞争力雌二醇地屈孕酮片新产品开发 新产品开发 已完成工艺验证，正在进行BE试验，待申报 项目获批 增加产品储备，提高市场竞争力替勃龙片 新产品开发 BE准备阶段 项目获批 增加产品储备，提高市场竞争力地屈孕酮片 新产品开发 注册审评阶段 项目获批 增加产品储备，提高市场竞争力比索洛尔氨氯地平片 新产品开发 已于2026年2月获批 项目获批 增加产品储备，提高市场竞争力注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（0.5g）新产品开发 新产品开发 完成补充研究，药品注册审评中 项目获批 增加产品储备，提高市场竞争力注射用乳糖酸红霉素冻干粉针剂仿制药开发项目 新产品开发 完成补充研究，药品注册审评中 项目获批 增加产品储备，提高市场竞争力新型酶抑制剂头孢他啶阿维巴坦钠注射剂的研发与产业化研发项目 新产品开发 已申报，药品注册审评中 项目获批 增加产品储备，提高市场竞争力头孢克肟干混悬剂项目 新产品开发 已申报，药品注册审评中 项目获批 增加产品储备，提高市场竞争力头孢地尼干混悬剂项目 新产品开发 已于2026年2月获批 项目获批 增加产品储备，提高市场竞争力
5、现金流
五、非主营业务情况
□适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
详见第八节财务报告之七、合并财务报表项目注释之21、所有权或使用权受到限制的资产。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用□不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
适用□不适用
1）报告期内以套期保值为目的的衍生品投资
适用□不适用则，以及 无重大变化与上一报告期相比是否发生重大变化的说明报告期实际损益情况的说明 报告期内，公司衍生品业务损益金额为20.44万元，其中29.05万元计入投资收益，-8.61万元计入公允价值变动损益。套期保值效果的说明 降低汇率波动带来的经营风险，实现外汇的保值。衍生品投资资金来源 自有资金报告期衍生品持仓的风险分析及控制措施说明（包括但不限于市场风险、流动性风险、信用风险、操作风险、法律风险等） （一）投资风险
1、汇率波动风险：在汇率行情走势与公司预期发生大幅偏离的情况下，公司锁定汇率后的成本、支出可
能超过不锁定时的成本、支出，从而造成潜在损失。
2、操作风险：外汇交易业务专业性较强，复杂程度较高，可能会由于内部控制机制不完善或操作人员能力而造成风险。
3、客户或供应商违约风险：客户应收账款发生逾期，货款无法在预测的回款期内收回，或支付给供应商的货款延后，均会影响公司现金流量情况，从而可能使实际发生的现金流与已操作的外汇交易业务期限或数额无法完全匹配。
4、履约风险：不合适的交易对方选择可能引发公司进行远期外汇交易业务的履约风险。公司开展远期外汇交易业务的交易对方均为信用良好且与公司已建立长期业务往来的金融机构，履约风险低。
5、收、付款预测风险：公司销售、采购部门通常根据采购订单、销售订单和未来预计的订单情况进行付
款、回款预测，但在实际执行过程中，供应商或客户可能会调整自身订单，造成公司收、付款预测不准确，导致已操作的远期外汇交易业务延期交割风险。
6、法律风险：因相关法律发生变化或交易对方违反相关法律制度可能造成合约无法正常执行而给公司带
来损失。
（二）风控措施
1、公司开展的远期外汇交易品种均与基础业务密切相关，且该类外汇衍生产品与基础业务在币种、规
模、方向、期限等方面相匹配，以遵循公司谨慎、稳健的风险管理原则。
2、公司开展远期外汇交易业务的交易对手仅限经国家外汇管理局和中国人民银行批准，且具有合法经营
资格的金融机构，不得与上述金融机构之外的其他组织或个人进行交易。
3、公司已建立《远期外汇交易业务管理制度》，并对相应业务的操作原则、审批权限、业务流程、信息
隔离、风险管理等方面进行明确规定。
4、公司将加强对汇率的研究分析，实时关注国际市场环境变化，适时调整策略，最大限度的避免汇兑损失。已投资衍生品报告期内市场价格或产品公允价值变动的情况，对衍生品公允价值的分析应披露具体使用的方法及相关假设与参数的设定 已投资衍生品报告期末公允价值参照外部金融机构的市场报价确定。公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
适用□不适用
交易
对方 被出
售资
产 出售
日 交易
价格
（万
元） 本期
初起
至出
售日
该资
产为
上市
公司
贡献
的净
利润
（万
元） 出售
对公
司的
影响
（注
3） 资产
出售
为上
市公
司贡
献的
净利
润占
净利
润总
额的
比例 资产
出售
定价
原则 是否
为关
联交
易 与交
易对
方的
关联
关系
（适
用关
联交
易情
形） 所涉
及的
资产
产权
是否
已全
部过
户 所涉
及的
债权
债务
是否
已全
部转
移 是否
按计
划如
期实
施，如未按计划实施，应当说明原因及公司已采取的措施 披露日期 披露索引海默尼（上海）医药科技有限公司 普罗雌烯阴道用软胶囊生产技术及上市许可持有人权益2025年11月10日 5,000 本次权益转让有利于优化金城泰尔产品结构，为金城泰尔带来一定收益。 评估后协商定价 否 不适用 否 否 是2025年11月05日 详见公司于2025年11月05日在巨潮资讯网披露的《山东金城医药集团股份有限公司关于转让药品生产技术及上市许可持有人权益的公告》（公告编号：
）
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用□不适用
广东赛法洛医药科研有限公司 注销 注销该公司对公司生产经营和经营业绩无重大影响。
浙江金城阜通制药有限公司 注销 注销该公司对公司生产经营和经营业绩无重大影响。
杭州金城金素医药有限公司 注销 注销该公司对公司生产经营和经营业绩无重大影响。
广东赛法洛药业有限公司 注销 注销该公司对公司生产经营和经营业绩无重大影响。
山东金城金奥医药科技有限公司 注销 注销该公司对公司生产经营和经营业绩无重大影响。
山东金城进出口贸易有限公司 新设 公司新设贸易企业，目前对公司生产经营和经营业绩暂未产生重大影响。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用□不适用
接待时间 接待
地点 接待方式 接待对
象类型 接待对象 谈论的主要内
容及提供的资
料 调研的基本情况索引
2025年04月17日 公司 网络平台线上交流 其他 参加2024年度业绩说明会的投资者 公司2024年度经营情况及产品情况 https://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900019392&stockCode=300233&announcementId=1223122470&announcementTime=2025-04-17%2017:26
2025年05月15日 公司 网络平台线上交流 其他 参加2025年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的投资者 公司经营及产品情况 https://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900019392&stockCode=300233&announcementId=1223555894&announcementTime=2025-05-15%2018:00
2025年08月21日 公司 其他 机构 东北证券、天风证券、华鑫证券、华西证券、平安证券、国联民生
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
是□否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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