|
| 圣诺生物(688117)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
2023年，公司持续专注于多肽医药领域，坚持“产品研发与技术创新能力为导向、拓展CDMO服务项目与提升生产效率为双联动目标、加速扩产扩能、布局国内外营销市场”的经营战略；把握多肽行业发展趋势，坚持“创新药CDMO服务为重点、仿制药为核心”的业务发展模式，聚焦消化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、慢性乙肝、糖尿病及产科等重大疾病领域，不断加大研发投入，提升产品竞争力，推动公司成长为多肽医药前端企业。
报告期内，公司实现营业收入 43,502.10万元，同比增长9.93%；实现归属于母公司所有者的净利润7,033.71万元，同比增长9.08%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润6,020.58万元，同比增加6.38%。
报告期内，公司重点开展工作如下：
（一）持续加大研发投入，增强核心竞争力
公司持续加大研发力度，保持在研项目的高投入，确保各项产品研发向前推进，坚持仿创结合，夯实仿制药基础，加快创新药布局，通过产品合作开发及股权投资等方式，与国内先进制药企业开展深度战略合作，增强公司核心竞争力。
在多肽药物CDMO服务项目方面，公司凭借多肽合成和修饰核心技术优势，质量稳定、收率高、规模化生产能力的业务优势，助力客户持续推进新药研发进程，并充分发挥全产业链布局的优势，保障业务连续性，进而在产品后期开发及商业化阶段可获得更多的业务机会，进一步强化公司在创新药领域的市场竞争力。截止本报告期，公司已为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务，其中1个品种获批上市进入商业化阶段，2个进入申报生产阶段，19个进入临床试验阶段。
在多肽原料药及制剂产品方面，公司稳步推进原料药及制剂的研发及注册申报工作，丰富产品管线，构建公司在战略聚焦领域的研发梯度和竞争壁垒。截止本报告披露日，公司参与研发和立项研发的项目中，司美格鲁肽原料药已申报美国FDA备案、利那洛肽原料药完成美国FDA备案；醋酸阿托西班注射液、醋酸奥曲肽注射液、注射用生长抑素、注射用胸腺法新、卡贝缩宫素注射液、依替巴肽注射液、左西孟旦注射液已通过一致性评价；泊沙康唑注射液、醋酸加尼瑞克注射液已申报生产；艾替班特注射液已取得注册批件；利那洛肽原料药已提交上市登记；艾替班特原料药已通过关联审评；醋酸加尼瑞克原料药、西曲瑞克原料药、泊沙康唑原料药获得上市申请批准通知书。在新项目立项方面，替尔泊肽原料药及制剂、去氨加压素原料药及制剂、地非法林原料药及制剂、鲑降钙素原料药及制剂等项目完成立项。
（二）有序推进生产建设，不断完善质量管理体系
随着公司所服务多肽医药企业的产品陆续进入临床期以及商业化阶段，对公司原料药产能需求呈现逐步增长的趋势。报告期内，基于市场需求的不断增长以及业务的持续拓展，为满足“内需外供”的产能需求，一方面，公司从生产运营管理体系着手，实现降本增效。首先是对工艺进行细节优化，减少物料耗用，缩短生产周期；其次是不断进行工艺放大，对于优势品种，采取增加生产线的方式；另外优化不同产品生产节点的排布，从而有效缩短产线切换周期，实现产品保质保量、按时交付的运营目标。另一方面，公司加速扩产扩能工程项目的建设进度，公司在大邑县投资新建研发多肽制剂生产线，未来将成为多肽创新药转化中心及高端制剂生产基地，是公司全新的总部基地，报告期内主体建设已经完工；公司IPO募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”报告期内主体建设已经完工；新建106、107、108原料药车间亦在有序推进建设当中。
同时，公司拥有高效的质量控制运营管理体系，严格执行GMP相关标准进行生产管理，生产过程严格按照相关规程实施产品质量控制，产品安全、有效、质量合格。报告期内，公司共经历37次审计监察，其中客户审计31次，EUQP审计1次，官方审计5次，通过率为100%。公司所拥有的优质产能为公司未来构建行业领先竞争优势提供有利保障。
（三）布局海内外市场，完善销售体系
报告期内，为适应国家药品集中采购等政策及行业环境的不断变化，公司持续加强以流程管理为主线的销售体系建设，精细化运作销售模式，以更好的实现公司产品与价值的传递。
国内市场，首先，公司持续推进各级带量采购、招标挂网等申报、谈判工作，抓住一致性过评及国家集采等市场机会，同时充分利用资源，不断扩展销售渠道，积极获取集采之外的市场份额，从而夯实国内制剂业务。报告期内，公司“醋酸阿托西班注射液”、“注射用生长抑素”，以双第一顺位成功入选第八批国家集采；其次，公司依托技术创新、品牌建设和质量标准优势，持续打造核心竞争产品，保持强劲的长期客户粘性，稳固公司CDMO业务在行业内的前端竞争力，为提升公司市场份额创造良好的内外部环境；最后，优化原料药销售模式，在直销模式的基础上，进一步强化精细化管理。
国外市场，积极布局国际营销体系，加大海外网点拓展力度，深耕存量市场，积极探索新市场。报告期内，公司在优势产品与优质客户的基础之上，进一步挖掘现有产品市场潜力，并加大新产品的推广力度，实现了在美国、欧盟、韩国、俄罗斯等国家和地区产品的进一步布局。
（四）完善人才管理和激励，为公司发展提供人才保障
公司充分、合理、有效地利用公司内部的人力资源，实现公司人力资源需求和员工个人职业生涯需求之间的平衡。公司建立多阶梯的晋升机制，不断整合内外资源完善培训体系，建立横向、纵向职业发展方向，使从事不同岗位工作的员工均有可持续发展的职业生涯路径。同时公司将进一步完善绩效评价与激励约束机制，根据各工作岗位的实际情况制定切实可行的关键绩效指标。
充分调动核心人员的主动性和积极性，从而为公司保留人才、提升团队凝聚力，促进公司长远发展。报告期内，公司实施上市后首期限制性股票激励计划，吸引行业优秀人才并留住核心骨干人才，激励员工与公司长期共同发展。
|
|