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| 荣昌生物(688331)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 二、经营情况讨论与分析 报告期内,公司2025年度实现营业收入32.51亿元,较去年同期的17.17亿元增加89.36%,主要是因为2025年两个核心产品泰爱®(泰它西普)、爱地希®(维迪西妥单抗)销售收入及销量同比快速增长,同时,公司授予VorBiopharmaInc.泰它西普除大中华区以外全球范围内的独家开发与商业化权利,技术授权收入大幅增加。归属于上市公司股东的净利润7.10亿元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.68亿元,扣除非经常性损益前后的净利润均实现扭亏为盈,主要是由于上述原因导致的营业收入增加;此外,产品毛利率持续增长、销售费用率下降、研发管线优化及技术授权导致相关研发费用减少。 (一)核心产品泰爱®(泰它西普)、爱地希®(维迪西妥单抗)商业化推进良好两个核心产品泰爱®(泰它西普)、爱地希®(维迪西妥单抗)进入医保目录,2025年销售持续放量。 截至2025年12月31日止,公司自身免疫商业化团队已有约900人,这些成员在商业化自身免疫治疗药物方面具有较丰富的经验。作为全球首个SLE治疗创新双靶生物制剂,泰它西普已于2021年3月获NMPA批准上市,并进入销售,同年12月份,该产品被纳入新版国家医保药品目录用于治疗SLE。2025年5月,该产品用于治疗全身型重症肌无力获批,2025年底该产品系统性红斑狼疮和重症肌无力被纳入国家医保药品目录。截至2025年12月31日,自身免疫商业化团队已完成超过1,200家医院的药品准入。 截至2025年12月31日,公司肿瘤科商业化团队已有约500人,这些成员在商业化肿瘤治疗药物方面具有丰富经验。维迪西妥单抗分别于2021年6月、12月获上市批准,用于治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌(GC)及治疗晚期尿路上皮癌(mUC)。同年12月份,相关胃癌适应症被纳入新版国家医保药品目录。2023年1月,相关尿路上皮癌适应症被纳入新版国家医保药品目录。2023年底和2025年底,相关尿路上皮癌和胃癌适应症均获得医保续约。截至2025年12月31日,肿瘤商业化团队已完成超过1,050家医院的药品准入。 凭借公司团队的专业知识、行业人脉,及两个核心产品被纳入医保目录后的可及性的大幅提高,公司主要通过进一步面向医生的营销战略推广产品,进一步与相关治疗领域内的主要意见领袖及医生直接互动交流,做好产品的差异化定位及推广工作。 (二)在研药品在中国和海外的临床试验进展加速 公司已进入商业化阶段的药物泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)和维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希®)正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验,本报告期内,多个适应症在中国已经获批或者已经递交上市申请,其他处于临床阶段适应症也取得了多项积极进展。 此外,RC28、RC118、RC148、RC278、RC288等其他分子正在开展临床研究或处于临床申报阶段。 (三)生物新药产业化项目建设稳步推进 在规模化生产方面,公司已建立符合全球GMP标准的生产体系,包括40个2,000升一次性袋式生物反应器在内的细胞培养、纯化、制剂及罐装等生产车间及配套设施。报告期内,公司正在稳步推进生物新药产业化项目建设。 (四)优化人员结构提升管理效率 报告期内,公司对研发管线和研发人员进行调整和优化,控制研发投入并优化管理人员结构以提升运营和管理效率。同时,随着商业化规模不断扩大,公司不断引进管理、销售及生产等领域的优秀人才,以满足业务快速发展和市场激烈竞争的需要。 (五)管理体系建设完善 报告期内,随着公司研发项目的持续推进以及部分产品商业化工作的开展,公司团队人员不断优化。公司已积极开展了组织架构的调整和优化,以进一步完善公司各项管理制度,加强各项软硬件设施建设,提升公司的综合经营能力。公司通过建立有效的运行、管理与控制体制,确保公司各项业务发展计划的实施能够稳步有序地进行。 非企业会计准则财务指标的变动情况分析及展望 。
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