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| 诺思格(301333)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
合同研究组织（CRO，Contract Research Organization）是通过合同形式为医药企业和医药科研机构在研发过程中
提供专业外包服务的组织或机构。CRO公司是药物开发过程中可利用的一种外部资源，可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有丰富经验的研究队伍，缩短药物研发周期，降低药物研发费用，从而帮助医药企业实现高质量的研究和低成本的投入。我国新药研发企业在世界范围内参与竞争的条件日臻成熟。CRO公司在临床研究策略和临床试验运营等方面具备专业的知识、技术、经验和人才储备，可以协助制药企业在新药研发过程中有效地解决因研发成本、研发时间而带来的部分难题。因此，制药企业逐渐将研发阶段涉及的药物筛选、临床研究、数据采集分析等产业链环节委托给 CRO公司，借助 CRO企业资源在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的团队，更加有效地控制研发管理费用及协调内外部资源配置。随着中国走向创新药械国际化和监管标准国际化，“First-in-class”和“Best-in-class”的产品模式崛起，并与既往的“me-too”和“fast follow”产品模式并行。在原创药物研发中，如何早期识别产品的成药可能性并及时止损，以及如何避免研发策略不当而导致的失败，是药厂的迫切需求，也对 CRO服务中的策略咨询、顶层设计和结果洞察能力有更高的要求。研发和监管标准国际化也意味着离岸业务和跨国业务有更多的发展机会，即国内公司的海外临床研究以及外资公司的跨国多中心临床研究（MRCT）服务需求加大。随着创新药研发国际化，以MRCT结果支持多个国家申报批准上市的需求将会持续增长。此外，随着中国 CRO的人才和服务水平国际化，以及中国持续的“工程师红利”和中国市场高速增长的优势，中国CRO将会获得更多的海外服务订单以及跨国药企的国内订单。。
四、主营业务分析
1、概述
公司经营业务参见“第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
业务发展情况：
公司始终秉承以“为了人类的健康”为宗旨，坚持客户至上，秉承“科学性、专业性、创新性”的服务理念，为全
球医药企业提供临床研发全方位、全链条的 CRO服务，提高药物研发成功率，降低研发风险，节省研发费用，缩短研发周期。
2025年度，在行业和市场需求面临挑战的情况下，公司积极开拓业务，实现营业收入 85,100.67万元，同比增长14.38%；实现归属于上市公司股东的净利润 13,689.96万元，同比降低 2.37%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润11,260.12万元，同比降低1.47%。作为提供临床试验一体化研发服务的合同研究组织，公司致力于通过全面的服务体系、严格的质量标准和差异化的解决方案。同时，公司不断扩展创新服务，积极布局创新临床试验技术，并积极扩大全球布局，在创新与监管国际化的潮流中，在以临床价值为导向的医药研发背景下，继续赋能全球医药企业，造福广大患者。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
□是 否
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
行业分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
1、2025年2月14日，公司在香港成立全资子公司R＆G (HK) PHARMA LIMITED（香港诺思格医药科技有限公司）。
2、2025年2月19日，公司在澳大利亚成立全资子公司R＆G PHARMA AUSTRALIA PTY LIMITED。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响诺思格创新药首次人体试验设计与临床试验运营管理体系相关导，促使临床试验运营项目开展得更加高效。 持续进行中 基于既往项目经验，结合药物特性及临床前数据情况，在体系中的人工智能辅助系统协助下实现高效完成创新药首次人体试验设计要点。在本系统协助下，将实现临床试验运营的无缝链接，持续追踪创新药首次人体试验的进程，在进行创新药首次人体试验高效管理的同时，实现系统的持续优化与更新。 以临床试验的顶层设计吸引早期客户，助力申办方的药品得以高效开发。诺思格临床研究方案及报告的人工智能辅助系统相关项目 确保参与的临床试验研究遵循GCP和ICH-GCP规范，尽可能详细地涉及包括CO业务等各类主营业务开展的各个环节，规范服务过程，对服务质量进行把控。 持续进行中 以现有项目文件为模板蓝本，在关键节点由专业人员完成后，逐步实现临床研究方案、统计分析计划、药代动力学分析报告、临床研究报告撰写等临床试验关键文档自动化、标准化输出，实现关键节点人工质量把控与自动化流程相结合的工作模式，高质量完成临床试验相关关键文件的 以符合行业规范（GCP和ICH-GCP规范）的临床试验操作SOP体系提高服务质量、加强客户信任、提高客户满意度，提升公司市场竞争力。提交。诺思格创新药中晚期开发阶段的关键决策辅助支持体系相关项目 为药物开发阶段中所涉及的关键决策点提供科学指导，确保临床试验运营服务项目的顺利执行。 持续进行中 以医学、统计及临床药理等相关技术为核心，整合科学家团队既往经验与知识，以电子化系统为基础，以数据为驱动，对标准化分析流程实现自动化高效计算，为II期剂量选择、III期样本量设定、适应性设计等关键决策，提供支持性信息，辅助创新药中晚期开发阶段的关键决策。 通过临床试验进行过程中关键决策点的科学指导推动临床试验科学、高效开展，加快项目进行，在增加项目执行效率的同时，进一步提升公司的口碑。血浆中药物生物样本检测的液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS）方法学开发体系相关台，并申请相应发明专利。 持续进行中 基于既往大量项目经验的基础上，结合高效液相色谱的分离能力与质谱仪的检测和结构分析功能，进一步优化相关方法学开发体系，减少血浆内药物生物分析方法建立、样品处理和分析时间，允许同时对多个成分进行定量分析。 构建符合国内外标准的体内药物检测技术体系，聚焦于内体药物检测的方法学开发、药物代谢与药物动力学技术，提供高质量的专业技术服务，进而全面参与药物设计、筛选、体外评价、临床试验评价和制剂生物等效性评价，提高新药研发工作的速度和效益。
5、现金流
五、非主营业务情况
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
2025年12月31日，本公司的受限货币资金为履约保函保证金12,075,000.00元。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
圣兰格北京是诺思格的全资子公司，经营范围包括技术开发、技术咨询、技术服务、医学研究与实验发展。圣兰格北
京的主营业务为临床试验现场管理服务，进一步完善和丰富了公司的临床研究服务体系。南京艾科曼是诺思格的全资子公司，经营范围包括医学相关产业产品及健康相关产业产品的技术开发、技术咨询、成果转让；临床试验数据的管理与统计分析、翻译服务；以承接服务外包方式从事数据处理等信息技术和业务流程外包服务。南京艾科曼主营业务为临床试验数据管理与统计分析，进一步完善和丰富了公司的临床研究服务体系。苏州海科是圣兰格北京的控股子公司，经营范围包括生物技术开发、生物检测技术服务、会务服务。苏州海科主营业务为生物样本检测服务，进一步完善和丰富了公司的临床研究服务体系。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2025年09月11日 公司会议室 实地调研 机构 详见巨潮资讯网《301333诺思格投资者关系管理信息20250912》 详见巨潮资讯网《301333诺思格投资者关系管理信息20250912》 巨潮资讯网（http://wwwcn）
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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