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| 赛升药业(300485)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析 二、报告期内公司所处行业情况 医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域,是我国国民经济的重要组成部分,在保障人民群众身体健康和生命安全、应对重大公共卫生事件和抢险救灾、促进经济发展和社会进步等方面发挥了重要的作用。 我国是世界工业医药大国,产业链完整,医药产品品种数量、生产能力位居全球前列。近年来,我国医药工业高质量发展成效显著,产业政策供给不断强化,产业规模效益持续提升,产业基础更加坚实,发展动力愈发强劲。尽管当前面临着医改、集采、医保谈判等挑战,但在经济增长、人口老龄化、政策支持等多种因素推动下,医药市场规模稳步扩大,创新成果不断涌现,行业发展前景仍较为广阔。 2025年是“十四五”规划收官之年,我国经济顶压前行、向新向优发展,新质生产力稳步发展,科技创新成果丰硕,人工智能、生物医药、机器人、量子科技等研发应用走在世界前列。全年规模以上工业中,高技术制造业增加值增长9.4%,占规模以上工业增加值比重为17.1%;高技术制造业企业利润增长13.3%。这一年,我国医药产业依托政策红利释放、创新质效提升、产业集群优化等多重利好,进一步巩固了全球市场地位,参与医药领域国际合作的深度与广度实现新突破,我国从制药大国向制药强国迈进的步伐显著加快。 2025年,全国规模以上工业企业实现营业收入1391980.60亿元,同比增长1.1%;营业成本1187524.1亿元,同比增长1.3%;利润总额73982.00亿元,同比增长0.6%。其中医药制造业营业收入24870.00亿元,同比减少1.2%;营业成本14362.40亿元,同比减少1.3%;利润总额3490.00亿元,同比增长2.7%。 2025年,是落实《“十四五”医药工业发展规划》的收官之年,政府部门对医药产业的支持更加系统化、精准化,覆盖研发、生产、注册、出海等全链条各环节。综合公开数据统计,2025年,全国共出台与医药产业直接相关的政策文件近2000项,其中中央部委出台近350项、省级层面出台约1600项,涉及创新药械研发、国际多中心临床试验、药械进出口等。 2025年,我国医药产业加速向高能级集群化发展。长三角、京津冀、粤港澳大湾区发挥引领作用,不仅在规模上占据主导地位,更在创新策源、产业链协同和国际化布局方面形成差异化竞争优势。 2025年年末,全国人口0—15岁为23015万人,占16.4%;16—59岁为85136万人,占60.6%;60周岁及以上为32338万人,占23.0%,其中65周岁及以上为22365万人,占15.9%,人口老龄化程度不断加深。根据《国家计划十三五期间居民慢性病监测报告》,我国慢性病患者人数超4.8亿,占总人口数的30.5%,我国老龄人群慢性病的发病率更是高达50%以上。未来心脑血管用药空间的增长,一部分来自人口老龄化加速,患者数量增加带来的治疗需求;另一部分来自准老龄化人群、亚健康人群的预防保健需求。《健康中国行动(2019—2030年)》提出在定位上,从以“疾病”为中心向以“健康”为中心转变,在策略上,从注重“治已病”向注重“治未病”转变。高血压、高脂血症和糖尿病是心血管病的下游危险因素,不健康饮食和身体活动不足等则属于上游危险因素,要从源头防治,提高居民健康素养,心血管病预防市场具备充足的发展动力与潜力。 核心技术 技术来源 创新类型 与专利、非专利对应关系 主要产品应用 亲和层析技术 自主研发 集成创新 高纯度蛇毒纤溶酶的制备方法及其药物制剂高纯度蚓激酶的制备方法及由其制备的药物制剂高纯度蛇毒激肽原酶的制备方法及其药物制剂高纯度胰激肽原酶的制备方法及其药物制剂一种蝮蛇毒凝血酶及其制备方法和应用注射用薄芝糖肽冻干粉针剂及其制备方法巴曲酶冻干粉针制剂及其制备方法从蛇毒中提取降纤酶及降纤酶水针制剂的制备方法 纤溶酶注射液注射用纤溶酶薄芝糖肽注射液自主研发 集成创新 高纯度蛇毒纤溶酶的制备方法及其药物制剂高纯度蚓激酶的制备方法及由其制备的药物制剂高纯度蛇毒激肽原酶的制备方法及其药物制剂高纯度胰激肽原酶的制备方法及其药物制剂从蛇毒中提取降纤酶及降纤酶水针制剂的制备方法分子酶切技术 自主研发 集成创新 脱氧核苷酸钠的分离纯化技术方法 脱氧核苷酸钠注射液注射用胸腺肽高浓度多肽浓缩技术 自主研发 集成创新 高浓度胸腺肽溶液的制备方法及大规格胸腺肽制剂 注射用胸腺肽100mg切向流膜分离技术 自主研发 引进吸收消化再创新 高浓度胸腺肽溶液的制备方法及大规格胸腺肽制剂 薄芝糖肽注射液注射用胸腺肽脱氧核苷酸钠注射液GM-1脂类制备技术 自主研发 集成创新 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的制备方法以及单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液或冻干粉针 GM-1多肽固相工艺开发技术 自主研发 引进吸收消化再创新 HM-3多肽冻干粉制剂及其制备方法用于血管生成治疗的小肽及其应用PEPTIDEFORANTI-ANGIOGENESISANDUSETHEREOF 安替安吉肽(在研)血管生成抑肽(在研)多肽质量研究技术 自主研发 引进吸收消化再创新 一种安替安吉肽的有关物质的检测方法利用气相色谱法检测安替安吉肽中残留溶剂的方法及应用 安替安吉肽(在研) (三)工艺技术优势 公司研发团队在引进抗体和重组蛋白项目,通过对关键工艺步骤的优化与机理的深入解析,掌握了高表达载体构建、蛋白稳定性优化、无血清悬浮培养、蛋白纯化等关键核心技术,逐渐形成在生物制药领域的自主研发技术优势,有助于公司降低对外部技术的依赖,优化研发成本,并为后续新药管线的开发提供强有力的技术支撑。 公司在生物物质纯化技术领域拥有独特的技术优势,生物大分子纯化专有技术平台的建立及公司诸多专利技术构筑了公司的核心工艺技术优势。公司研发和生产团队经多年技术积累建立了蛋白质(多肽)、多糖、核苷酸、功能性脂类等生物大分子分离纯化专业技术平台。专有的工艺技术已成熟应用于注射剂产品的制备过程。 公司自行开发的专有生产工艺及技术平台在生产过程中将根据不同产品特定生产流程不断积累总结、改进优化,以保证公司产品的纯化品质和提升收率降低成本。 (四)产业链优势 公司和控股子公司具有小容量注射剂、冻干粉针剂(含激素类)、片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、散剂、颗粒剂、原料药、酊剂、栓剂、丸剂、溶液剂、搽剂等多剂型生产许可, 资子公司安牛生物,为响应国家发展生物经济、充分利用自身优势及资源条件、进一步推进公司生命科学及大健康领域的战略布局。公司参股公司具备生物制品、人用疫苗、抗体相关制剂等研发生产条件及资质。公司拥有上、下游的产品线,具备更加完整的产业结构,能够有效分散或降低原料药及制剂技术秘密泄漏和价格波动的风险。
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