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长春高新(000661)经营总结
截止日期2023-12-31
信息来源2023年年度报告
经营情况  第三节 管理层讨论与分析
  一、报告期内公司所处行业情况
  医疗健康行业关系国计民生和国家安全,是“面向人民生命健康”的战略性行业。面对我国人口基数大,人口老龄
  化程度加深的客观情况,医疗健康行业的重要性日益显现。2023年,作为“十四五”发展时期的第三年,国家各部委持续发力,不断推动医疗、医保、医药联动改革。报告期内,国家发布多份文件,对深化医药卫生体制改革、促进医药产业创新发展、强化不正之风治理、常态化推进带量采购等工作的开展作出顶层规划、提出具体要求。在药品评审方面,国家药品监管部门持续完善和优化药品审评审批工作制度,不断提升监管能力和水平,切实提高审评审批效率,为医药创新提供稳定可预期的政策环境。2023年3 月,国家药监局药品审评中心发布关于《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》的通知,鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程,加快创新药品种审评审批速度,该规范的实施将为真正具备创新能力、具有差异化研发管线的医药企业提供更快速的产品获批及发展空间。在合规监管方面,中央纪委、国家卫健委、医保局等部门相继发布了多项医疗行业反腐相关政策,各地也陆续开展反腐整治活动。2023年 5 月,多部门联合发布《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,作为2014年以来开展的第 10 次纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作,相关文件将纠风工作上升到体系建设维度,进一步提出将强化医保基金使用监督管理,针对医药企业提出持续推进医药价格和招采信用评价,重点整治领域包括了医药行业以各种名义或形式实施“带金销售”、行政管理领域不正之风的问题等。相关政策对公司经营的持续合规提出了更高要求,也将进一步促进公司的健康可持续发展。在药品集采方面,随着全国医疗保障工作会议的召开及《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》、《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》等文件的发布,相关主管部门进一步明确将深化推进医药领域改革和创新发展,常态化开展集中带量采购,持续优化完善采购规则,加强药品供应保障和质量监管。国家层面,本年度分别于上下半年开展了第八批和第九批国采;省级带量采购方面,已有超半数的省份单独开展了带量采购,同时越来越多的省份选择组成联盟开展带量采购。报告期内,前期涉及生长激素集采的广东联盟、福建、河北等省份相关政策已陆续落地实施,同时公司相关剂型产品积极参与并中标了浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购。在合理用药方面,国家就罕见病药、儿童用药等方面发布相关文件,持续加强临床用药管理、提高合理用药水平。国家卫健委及相关部门先后发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》、《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》等,将进一步促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评,加大鼓励研发申报儿童药品科研扶持力度和相关产业项目建设,优先审评审批鼓励研发申报儿童药品,按程序将符合条件的鼓励研发申报儿童药品纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录,引导提升我国儿童药品综合研发水平,促进儿童药品合理规范使用。针对罕见病管理,2023年9 月国家卫健委、科技部、工信部等六部门联合发布了《第二批罕见病目录》,目录包含软骨发育不全、原发性生长激素缺乏症等86种罕见病,加上《第一批罕见病目录》,已覆盖207种罕见病,公司子公司金赛药业研发管线所涉及的8种罕见病已被纳入国家罕见病目录中。在医保支付方面,2023年 12 月国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,医保目录调整工作常态化推进。其中,公司主要产品生长激素相关的医保支付范围由原来的“限儿童生长激素缺乏症”调整为“限生长激素缺乏症”,此项调整标志着成人生长激素缺乏被纳入医保目录范围。
  四、主营业务分析
  1、概述
  2023年是公司成立30周年,回顾过去30年发展历程,公司坚持以未来可持续健康发展为中心,全面夯实基础、积蓄发展动能,始终以科技创新和模式创新推动产业发展;坚持以国际化视野、立足制药前沿领域开展项目合作,打造医
  药产业平台,超前谋划、构建产业布局;不断完善、优化治理体系,推进规范运作;组建年轻化、专业化经营班子,落实人才储备、做好梯队建设;坚持市场化运作机制,提升发展质量和发展速度,在经营业绩、项目合作、产品研发、资本运作等各个方面取得一系列成绩。
  2023年,公司坚持以医药大健康创新领域为核心的产业发展定位,不断完善全链条合规体系建设,持续实施“一企一策”的市场化管理模式,建立完善科学、高效、适应充分竞争的治理结构和激励机制;加大股票回购力度,持续强化长效激励机制建设;稳步推进基础设施及技术平台共享工作,为产品、技术提供落地转化和产能保障;充分发挥质量和成本优势,提升差异化竞争力,努力拓展国际市场;成立苏州子公司,探索基金运作模式,撬动社会资本,孵化潜在项目。
  (1)经营业绩
  报告期内,公司及各子公司稳健经营,核心医药企业收入、净利润均有增长。公司实现营业收入145.66亿元,较上
  年同期增长15.35%;实现归属于上市公司股东净利润 45.32亿元,同比增长9.47%;研发投入 24.19亿元,同比增长45.46%。子公司金赛药业实现收入110.84亿元,同比增长8.48%;实现归属于母公司所有者的净利润45.14亿元,同比增长7.04%。报告期内,金赛药业儿科核心业务业绩稳定增涨,同时稳步推进核心产品全球化布局;组建全球商业团队,推动实施国际化项目引进和现有产品及技术出海工作;积极响应参与国家及地方集采,生长激素相关剂型中标浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购,注意力缺陷多动障碍治疗药品-盐酸托莫西汀胶囊中标国家第九批带量采购;数字化能力得到大型儿童医院认可,数字化及智能化全面赋能决策支撑、生产优化、销售提升、研发创新等各业务领域;新业务战略更加清晰、聚焦,新设立儿科综合、女性健康、成人内分泌、皮科医美、肿瘤5 大BU,其中儿科综合公司金尚铭、女性健康公司金妍迪科正式注册设立。子公司百克生物实现收入 18.25亿元,同比增长70.30%;实现归属于母公司所有者的净利润 5.01亿元,同比增长175.98%。报告期内,百克生物顺利实现新品种带状疱疹疫苗上市销售,打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面,填补了国内带状疱疹疫苗市场的不足,成为公司新的利润增长点;严格把控产品质量,稳步推进产品生产与批签工作;以新产品带状疱疹疫苗上市为契机,深入推进营销体系建设与转型,优化营销队伍与组织机构,实行扁平化、精细化管理;继续夯实儿童疫苗基本盘,在全国新生儿出生率逐年下降的趋势下,立足水痘疫苗可用于12月龄以上全人群及流感疫苗依从性好等优势,积极拓宽产品推广渠道,扩大产品知名度及影响力。子公司华康药业实现收入 7.03亿元,同比增长6.73%;实现归属于母公司所有者的净利润 0.37亿元,同比增长18.47%。报告期内,华康药业把握国家支持中医药发展的良好机会,明确产品临床价值优先的发展策略,持续开展合规管控工作,商业板块业务不断开拓市场,保障了公司持续健康稳定发展;开启华康销售模式改革,加强营销团队建设,优化营销管理与考核制度,启动销售服务商采购模式,保障政策目标落地实施;多形式开展学术动能转换活动,提升产子公司高新地产实现收入 9.15亿元,同比增长13.71%;实现归属于母公司所有者的净利润 0.74亿元,同比增长16.25%。报告期内,高新地产努力克服房地产市场下行及行业周期双重影响,及时适应房地产市场供求关系发生重大变化的新形势,密切关注市场竞品,努力提升在售项目竞争力,持续去化库存住宅产品,按时完成高新容园项目交付工作,加快推进商业地产海容广场销售及租赁工作,努力确保生产经营稳定有序。
  (2)研发布局
  报告期内,公司持续建立、完善研发管理体系,全面实现提质增效。子公司金赛药业全球科创总部及研发中心在上
  海张江国际医学园区开工建设;金赛药业创新软件医疗器械全国总部及产业集群(金赛药业下属医疗器械公司金赛星)落户重庆科学城,一期生产线正式投入生产;金赛数字研究院发布“GENAIR 文献挖掘平台”,以 AI 辅助读文献的方式在靶点评估、早研机制研究、BD 潜力评估等领域做信息扫描,并将文献挖掘平台以本地化部署的方式输送至医疗系统,助力临床科室科研工作;金赛药业数字化产业链贯通工程建设项目成功申请国家级重点项目,将通过数字化转型推动产业链贯通,有效提升供应链效率和产品服务质量,不仅服务于公司,还将助力产业链上下游企业协同转型,促进生物医药行业的数字化升级。子公司百克生物持续推进创新发展战略,深挖“病毒规模化培养技术平台”、“制剂与佐剂技术平台”、“基因工程技术平台”、“细菌性疫苗技术平台”核心优势,同时,与传信生物签订对外投资协议,实现优势互补,加快建设“mRNA 疫苗技术平台”,形成五大核心技术平台,有效推进多种 mRNA 疫苗的研发和布局,促进公司实现技术及产品多元化。截止报告期末,公司相关研发人员已有1329人,其中博士198人。
  (3)新品上市
  报告期内,公司坚持差异化研发战略,以临床需求为导向,以实现商业价值、确保有持续的新产品上市为核心目标,
  持续推进新产品上市等工作。生长激素产品多个品规增加了慢性肾脏疾病(CKD)所引起的青春期前儿童生长障碍相关适应症,使得公司生长激素产品获批的适应症增加到12项;长效生长激素获批增加吉林省金派格药业有限责任公司为该产品原液生产用原材料甲氧基聚乙二醇衍生物(PEG)的供应商,有利于原材料供应保障和成本优化;带状疱疹减毒活疫苗获批上市销售,进一步丰富了公司疫苗产品线;合作引进的表面麻醉药物利丙双卡因乳膏及用于治疗轻、中度阿尔兹海默病症状的利斯的明透皮贴剂(一周两次)获批上市;金蓓高营养品牌-氨基丁酸系列全新GABA2.0配方陆续上市,同时正式推出全新固益素子品牌,并上市GABA水、叶黄素软糖和液体钙等全新产品;赛优姿系列用于足踝及体态干预方案的足部固定器产品获批,3D 轻矫型鞋垫及体姿态完型运动系列课程同步上市,帮助改善孩子扁平足、脊柱侧弯、X/0 型腿等不良体态问题。
  (4)重点在研
  ① 聚乙二醇重组人生长激素注射液
  报告期内,聚乙二醇重组人生长激素注射液相关特发性身材矮小(ISS)、先天性卵巢发育不全综合征(Turner 综合征)所致儿童的生长障碍等适应症已进入上市评审阶段;增加小于胎龄儿(SGA)适应症已完成 II 期临床;成人生长激素缺乏适应症已开始III期临床,正在进行患者入组。在海外市场相关临床方面,报告期内已向美国FDA提交IND申请,并根据FDA的审评意见,更新项目策略。② 注射用金纳单抗报告期内,注射用金纳单抗新增获批开展用于结缔组织病相关的间质性肺病(CTD-ILD)的临床试验。相关研究表明,过量的白介素是多种炎症疾病的致病因素,抗白介素-1β(IL-1β)抗体可以快速和特异性地阻断IL-1β与其受体的结合,从而阻断炎症发生。公司金纳单抗属于治疗用生物制品1 类新药,是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物,现已有痛风性关节炎适应症、全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病等适应症等处于临床研究阶段。在急性痛风性关节炎方面,已完成 III 期临床主要研究部分,相关临床试验主要疗效达到预期目标,临床数据显示金纳单抗可以有效缓解患者疼痛,并可显著降低复发风险;在全身型幼年特发性关节炎(SJIA)方面,II 期临床工作已获监管部门相关反馈;在间质性肺病方面,相关临床前研究表明金纳单抗能快速起效并可长期维持疗效、延缓肺纤维化进程,现已开始I期临床工作。③ 亮丙瑞林注射乳剂报告期内,亮丙瑞林注射乳剂新增获批开展儿童中枢性性早熟、绝经前乳腺癌的临床试验。亮丙瑞林是一种促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,是天然存在的一种人工合成的九肽类似物,当连续给药时,可抑制垂体促性腺激素分泌并抑制睾丸和卵巢类固醇生成。公司亮丙瑞林注射乳剂是基于台湾逸达新一代原位凝胶技术平台 SIF 长效原位凝胶剂平台研发产生,具有生产成本低、药品性质稳定、使用便捷、缓释周期持续更长等技术优势。该产品包括 3 个月及 6 个月两个规格,目前已开展晚期前列腺癌、儿童中枢性性早熟、绝经前乳腺癌等相关临床工作。在晚期前列腺癌方面,已经完成 III 期临床研究末例入组,最新临床数据显示相关产品临床试验主要疗效指标达标;在儿童中枢性性早熟方面,该产品是目前国内首个获批开展临床研究的治疗儿童中枢性性早熟的6个月长效原位凝胶制剂,报告期内III期临床研究已完成首例患者入组工作。④ 金妥昔单抗注射液报告期内,公司持续推进金妥昔单抗注射液用于晚期胃或胃食管结合部腺癌适应症相关 III 期临床试验患者入组工作。公司金妥昔单抗注射液为抗血管内皮生长因子受体 2(VEGFR2)单克隆抗体,可特异性结合 VEGFR2,阻断 VEGF-VEGFR2信号通路,抑制肿瘤新生血管生成,从而抑制肿瘤细胞生长。⑤ EG017报告期内,EG017 片(选择性雄激素受体调节剂)用于压力性尿失禁(SUI)、EG017 软膏用于干眼症等适应症 II期临床相关患者持续入组中。性激素(包括雄激素、雌激素等)在人类生殖和性功能中发挥着重要作用,其中雄激素和雌激素是生殖组织结构和功能发育和维持过程中的重要生理调节剂。长期以来认为影响女性生殖器和泌尿组织的病理条件是由于雌激素缺乏,但实际上雄激素的作用尚未得到充分认识或者被低估。公司 EG017 属于化药 1 类新药,是一种新的选择性雄激素受体调节剂,相关临床前研究数据显示,该产品对于改善压力性尿失禁和干眼症有明显的治疗作用。根据 EG017 在细胞水平和动物水平相关研究发现,EG017 可以弥补天然雄激素的不足,选择性地激动非雄激素特征的组织,但对表现雄激素特征的组织激动比较弱,避免雄激素带来的女性男性化、生殖系统毒性等不良影响。根据在中重度 SUI 女性中完成的 IIa 期研究数据,目前显示出较好结果,公司将稳步推进后续研究工作。⑥ GS1-144片报告期内,GS1-144片临床试验获批,将适用于绝经期血管舒缩症适应症。公司GS1-144片属于化药1类新药,是公司自主研发的NK3R小分子拮抗剂,国内暂无NK3R靶点药物上市,该产品作为绝经期血管舒缩症的非激素口服疗法,可以为患者提供更好的治疗选择。⑦ 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液报告期内,重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液获批就下列适应症开展临床试验:与人绒毛膜促腺性激素(hCG)联用,用于治疗符合特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)诊断有意愿进行生精治疗的中国成年男性患者;与人绒毛膜促腺性激素(hCG)联用,用于治疗14-18岁(不包括18岁)患有特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)的青少年男性。在生殖发育领域,男性特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)属于罕见病,患有该疾病会影响患者生育功能和患者生活质量,需要长达1-2年甚至终身的激素补充治疗。重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液是全国首个获批进入临床研究治疗IHH 的长效周制剂重组促性腺激素制剂,相关研究将为IHH患者提供更好的治疗方案。⑧ 水溶性黄体酮注射液报告期内,水溶性黄体酮注射液临床试验获批,将适用于辅助生殖技术(ART)治疗中无法使用或不耐受阴道制剂但需要额外黄体酮的女性。黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素,为维持妊娠所必需,黄体酮临床用于先兆性流产、习惯性流产、闭经等适应症的治疗。相比口服黄体酮及黄体酮油剂,水溶性黄体酮注射液具有更高的生物利用度和更少的注射痛疼感,能更好的满足患者临床治疗的依从性。报告期内,该产品已完成注册现场和生产现场GMP符合性检查相关工作,目前处于ANDA申报阶段。⑨ 注射用GenSci125报告期内,注射用GenSci125临床试验获批,将适用于辅助生殖技术中的黄体支持的适应症。注射用 GenSci125 是公司自主研发的长效黄体酮周制剂,与注射用短效黄体酮制剂相比可以显著降低临床给药次数,给患者提供更好的用药选择。⑩ 全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂报告期内,全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂获批开展用于预防破伤风的临床试验。破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌(破伤风杆菌)侵入感染引起的一种急性创伤感染性疾病,目前预防主要通过:接种破伤风疫苗使机体产生获得性免疫力;注射破伤风抗毒素或破伤风人免疫球蛋白,使机体立即获得免疫力,用于破伤风的治疗和短期的应急预防。其中,单克隆抗体因其独特优势广泛应用于特异性靶点药物的开发,在肿瘤治疗以及传染病的预防与治疗方面有着巨大的潜力。随着单克隆抗体药物开发技术的发展与迭代,已由鼠抗体向全人源单抗发展。公司全人源抗破伤风毒素单克隆抗体 A82/B86 注射液组合制剂属于治疗用生物制品 1 类新药,相较于异源血清、鼠源抗体、人源化抗体和嵌合抗体,全人源抗体可以最大限度的降低宿主的异源性以保证产品安全性,同时具备优良的产能以满足市场的需求。⑪ 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)报告期内,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获批开展预防狂犬病的临床试验。公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用国际上广泛用于疫苗生产的人二倍体细胞。该细胞来源于健康人胚肺组织,无异源细胞残留,无异源蛋白和 DNA 引入等潜在的风险。具有免疫原性好、起效速率快、安全性好、免疫持续时间长等优势。尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低下的人群。
  (5)规范运作
  报告期内,公司密切关注法律法规、监管规定要求变化,持续修订完善了《公司章程》《董事会议事规则》《独立
  董事制度》《董事会审计委员会工作细则》《董事会提名委员会工作细则》《会计师事务所选聘制度》等多项公司治理制度,在制度层面确保公司股东、董事、监事的职责界限和法律责任符合法律法规、监管规定以及公司发展需要,努力提高公司治理水平。
  (6)投资者关系
  报告期内,公司持续加强了投资者关系管理工作,进一步畅通投资者与上市公司沟通渠道,提升投资者关系管理实
  效,努力构建上市公司质量与投资者关系管理双促进的发展新格局。积极举办及参与投资者交流、券商策略会、投资者来访接待等活动,接听、解答投资者电话、文字咨询,倾听投资者意见建议,及时向投资者解读定期报告业绩、重点新产品进展、研发创新布局等投资者重点关注的经营情况。报告期内,公司将环境、社会责任和治理理念进一步根植于公司战略和运营管理各个环节,持续推进提高环境、社会和治理工作,再次编制发布了《环境、社会及治理报告》,向股东、员工、政府、客户、消费者等详细介绍了公司在环境、社会及公司治理领域的管理策略、实践及绩效。
  2、收入与成本
  (1) 营业收入构成
  (2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
  公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
  (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入
  是 □否
  
  行业分类 项目 单位2023年2022年 同比增减
  制造业 销售量 元 1,306,422,816.34 1,009,108,698.87 29.46%生产量 元 1,319,411,521.19 981,403,137.12 34.44%库存量 元 293,023,042.03 280,034,337.18 4.64%房地产业 销售量 元 709,100,422.44 477,163,945.49 48.61%生产量 元 2,185,990,648.18 428,891,834.44 409.68%库存量 元 2,884,845,300.83 1,407,955,075.09 104.90%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用注:
  1、制造业生产量较上年同期增长34.44%,主要原因是下属制药业公司销售收入增加所致; 2、房地产业销售量较上年同期增长48.61%,主要原因是下属房地产公司结算增加所致; 3、房地产业生产量较上年同期增长409.68%,库存量较上年同期增长104.90%,生产量和库存量较上年同期增加的主要原
  因是以前年度在建的房地产项目本报告期完工结转所致。
  (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
  (5) 营业成本构成
  行业分类
  (6) 报告期内合并范围是否发生变动
  是 □否
  1、本公司于2023年5月26日成立苏州义仓生物科技有限公司,注册资本10,000万元人民币,持股比例100%,本期将其
  纳入财务报表合并范围。
  2、本公司子公司长春金赛药业有限责任公司于2023年度分别成立湖北省金贝硒生物科技有限责任公司、长春金尚茗企业
  管理有限公司、长春金妍迪科生物医药科技有限公司、重庆金赛星医疗科技有限公司,持股比例均为100%,本期将以上公
  司纳入财务报表合并范围。
  3、本公司子公司长春金尚茗企业管理有限公司于2023年度分别成立长春金蓓高食品有限公司、长春金舒态医疗器械有限
  公司、长春金益安医药有限公司,持股比例均为100%,本期将以上公司纳入财务报表合并范围。
  4、本期合并范围内注销的公司包括长沙贝诺医院有限责任公司、台州沃立维医疗科技有限公司、长春华盛环境工程有限公
  司,导致以上公司不再被纳入财务报表合并范围内。
  (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
  (8) 主要销售客户和主要供应商情况
  3、费用
  4、研发投入
  适用 □不适用
  
  主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响重组人生长激素注射液 评估用于治疗因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小适应症的有效性和安全性 Ⅳ期临床试验 进一步评估有效性和安全性 提升公司核心竞争力。重组人生长激素注射液 评估用于成人短肠综合征中的有效性和安全性 Ⅳ期临床试验 进一步评估有效性和安全性 提升公司核心竞争力。聚乙二醇重组人生长激素注射液 增加特纳氏(Turner)综合征适应症 已申报生产,等待批准 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。聚乙二醇重组人生长激素注射液 增加特发性矮小(ISS)适应症 已申报生产,等待批准 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。聚乙二醇重组人生长激素注射液 增加成人生长激素缺乏适应症 Ⅲ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。聚乙二醇重组人生长激素注射液 增加小于胎龄儿(SGA)适应症 Ⅱ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。注射用醋酸曲普瑞林微球 用于儿童中枢性性早熟 Pre-NDA 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。注射用金纳单抗 急性痛风性关节炎 Ⅲ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。注射用金纳单抗 用于全身型幼年特发性关节炎(SJIA) Ⅱ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。注射用金纳单抗 用于结缔组织病相关的间质性肺病(CTD-ILD Ⅱ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 用于辅助生殖中与GnRH拮抗剂联合应用,促进女性多卵泡发育 Ⅲ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 本品与人绒毛膜促腺性激素(hCG)联用,用于治疗符合特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)诊断有意愿进行生精治疗的中国成年男性患者 Ⅲ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 本品与人绒毛膜促腺性激素(hCG)联用,用核心竞争力。水溶性黄体酮注射液 适用于辅助生殖技术(ART)治疗中无法使用或不耐受阴道制剂但需要额外黄体酮的女性 已申报生产,等待批准 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。亮丙瑞林注射乳剂 用于晚期前列腺癌 Ⅲ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。亮丙瑞林注射乳剂 用于儿童中枢性性早熟 Ⅲ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。亮丙瑞林注射乳剂 绝经前乳腺癌 Ⅲ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。金妥昔单抗注射液 用于晚期胃或胃食管结合部腺癌 Ⅲ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。金妥昔单抗注射液 用于非小细胞肺癌 Ⅱ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。EG017片(选择性雄激素受体调节剂) 用于治疗压力性尿失禁 Ⅱb期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。EG017片(选择性雄激素受体调节剂) 用于绝经后雄激素受体阳性、雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2 阴性晚期乳腺癌治疗 I期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。EG017软膏 用于治疗干眼症 Ⅱ期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。GS3-007a口服液 成人生长激素缺乏症的诊断适应症 I期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。注射用GenSci125 用于辅助生殖技术中的黄体支持 临床试验获批 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。GS1-144片 血管舒缩症 I期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。替勃龙片 治疗妇女自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状 生物等效性实验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂) 预防3-59岁人群由流感病毒引起的流行性感冒 即将申请上市许可 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗 预防百日咳、白喉、破伤风 I期临床试验完成,目前正处于Ⅲ期临床试验准备阶段 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注 开展用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物 I期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产射液 咬伤、抓伤患者的被动免疫的临床试验     品线布局、提升公司核心竞争力。全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂 用于破伤风痉挛毒素的暴露后预防 临床试验申请取得《药物临床试验批准通知书》,准备开展I期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 用于预防狂犬病 临床试验申请取得《药物临床试验批准通知书》,准备开展I期临床试验 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力银花泌炎灵片 增加适应症,用于治疗慢性前列腺炎 Ⅲ期临床总结 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。地氯雷他定口服液 仿制药开发,抗过敏新型第3代抗组胺药 稳定性研究 获得批件 拓宽公司业务结构、丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
  5、现金流
  
  项目2023年2022年 同比增减
  经营活动现金流入小计 14,313,741,995.97 12,441,516,396.20 15.05%经营活动现金流出小计 9,210,054,182.92 9,615,108,063.14 -4.21%经营活动产生的现金流量净额 5,103,687,813.05 2,826,408,333.06 80.57%投资活动现金流入小计 17,075,691.59 14,420,449.42 18.41%投资活动现金流出小计 2,299,044,915.72 2,269,652,266.92 1.30%投资活动产生的现金流量净额 -2,281,969,224.13 -2,255,231,817.50 -1.19%筹资活动现金流入小计 518,535,856.26 464,009,433.65 11.75%筹资活动现金流出小计 1,258,497,093.30 1,240,200,602.05 1.48%筹资活动产生的现金流量净额 -739,961,237.04 -776,191,168.40 4.67%现金及现金等价物净增加额 2,081,590,464.64 -197,006,318.82 1,156.61%相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明适用 □不适用注:本报告期经营活动产生的现金流量净额同比增长80.57%、现金及现金等价物增加额同比增长1156.61%,主要原因是本报告期销售商品提供劳务收到的现金增加所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用
  五、非主营业务分析
  □适用 不适用
  六、资产及负债状况分析
  1、资产构成重大变动情况
  2、以公允价值计量的资产和负债
  适用 □不适用
  3、截至报告期末的资产权利受限情况
  1. 截止2023年12月31日,因银行保函使用受限的其他货币资金为5,635,115.90元。
  2.根据长春市城市建设开发管理服务中心下发的文件《商品房预售资金监管比例通知书》,长春海容酒店及海茵广场写字楼B座项
  目行业监管资金36,641,944.31元,上述监管金额至相关房产办理完毕不动产首次登记后解除。3.根据公司与长春高新技术产业开发区建设管理局签订的《关于日照补助金的监管协议》,公司的日照补助金 2,421,561.80元需经规划管理部门审核同意后发放。
  七、投资状况分析
  1、总体情况
  适用 □不适用
  
  2、报告期内获取的重大的股权投资情况
  适用 □不适用
  3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
  □适用 不适用
  4、金融资产投资
  (1) 证券投资情况
  □适用 不适用
  公司报告期不存在证券投资。
  (2) 衍生品投资情况
  □适用 不适用
  公司报告期不存在衍生品投资。
  5、募集资金使用情况
  □适用 不适用
  公司报告期无募集资金使用情况。
  八、重大资产和股权出售
  1、出售重大资产情况
  □适用 不适用
  公司报告期未出售重大资产。
  2、出售重大股权情况
  □适用 不适用
  九、主要控股参股公司分析
  适用 □不适用
  十、公司控制的结构化主体情况
  □适用 不适用
  十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
  适用 □不适用
  
  接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
  2023年03月30日 电话会议 电话沟通 机构 投资者 公司相关生产经营情况 投资者关系活动记录表(2023-001)
  2023年04月17日 电话会议 电话沟通 机构 投资者 公司相关生产经营情况 投资者关系活动记录表(2023-002)
  2023年04月21日 “全景路演”网站 网络平台线上交流 其他 投资者 公司相关生产经营情况 投资者关系活动记录表(2023-003)
  2023年06月07日 电话会议 电话沟通 机构 投资者 公司相关生产经营情况 投资者关系活动记录表(2023-004)
  2023年08月24日 电话会议 电话沟通 机构 投资者 公司相关生产经营情况 投资者关系活动记录表(2023-005)
  2023年10月24日 电话会议 电话沟通 机构 投资者 公司相关生产经营情况 投资者关系活动记录表(2023-006)
  2023年10月31日 深圳证券交易所北方中心及互动易平台 网络平台线上交流 其他 投资者 公司相关生产经营情况 投资者关系活动记录表(2023-007)
  2023年11月29日 上海 实地调研 机构 投资者 公司相关生产经营情况 投资者关系活动记录表(2023-008)十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。是 □否公司为维护全体股东利益,践行以“投资者为本”的发展理念,基于对公司未来发展前景的信心及价值的认可,制定了“质量回报双提升”行动方案,具体内容详见2024年3 月9 日《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《经济参考报》及巨潮资讯网披露的《关于“质量回报双提升”行动方案的公告》。公司将坚持坚持医药主业不动摇,夯实医药产业布局;坚持创新驱动为核心,实现高质量发展;持续提升信息披露质量,有效传递公司价值;夯实治理基础 提升规范运作水平;重视股东回报,与投资者共享发展成果;重视社会责任,充分发挥ESG 赋能作用。其中,在股东回报方面,公司为积极回报投资者,引导投资者树立长期投资和理性投资的理念,结合公司盈利能力、经营发展规划等因素,2023年度拟向全体股东每 10 股派发现金红利 45元(含税);在社会责任方面,公司已发布《2023年度环境、社会及治理(ESG)报告》,此为第五年发布社会责任类报告。
  

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