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| 德展健康(000813)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司主营业务为药品的研发、生产和销售，目前主打产品属于血脂调节剂领域。报告期内，公司主要产品所属血脂调节剂行业情况如下：
1、血脂调节剂行业总体情况
根据米内网数据显示，近年来血脂调节剂药物已慢慢步入常态化调整，从一路下滑转向新一轮复盘。2022年血脂调节剂在中国三大终端六大市场（含城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店）的市场规模约 225亿元左右，其中公立医疗机构（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）销售额超过166亿元，同比上涨12.53%，成功扭转了连续 3 年下滑的局面，在重点省市公立医院终端的销售额同比增长近 18%，今连续十年蝉联榜单第一、第二，依折麦布片再度蝉联第三。阿托伐他汀钙片销售额遥遥领先。从重点省市公立医院看，他汀类前5大品种市场份额整体回升。从品牌看，辉瑞的阿托伐他汀钙片、阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片以及欧加农制药的依折麦布片占重点省市公立医院2022年终端血脂调节剂市场份额的50%。
2、阿托伐他汀钙片市场情况
根据米内网数据显示，阿托伐他汀钙片在近年中国公立医疗机构终端市场规模均超过 50亿元，2022年销售额同比增根据中康开思系统数据显示，2023年1-9月中国零售药店化学药TOP100产品（按通用名计算）销售额同比增长9.1%，其中阿托伐他汀钙片和苯磺酸氨氯地平片分别位列 Top100 的第二及第三名，前三季度销售额分别为 33.1亿及 29.5亿。2022年阿托伐他汀钙片销售额为44.28亿元。
3、氨氯地平阿托伐他汀钙片市场情况
氨氯地平阿托伐他汀钙片是复方降压降血脂制剂，适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。米内网数据显示，近年来氨氯地平阿托伐他汀在中国公立医疗机构终端市场持续扩容，2021年销售额同比增长13.42%；2022年上半年销售
1、主营业务
公司主营业务为药品的研发、生产和销售，在销及在研药品涵盖化药及生物药等。报告期内，公司全资子公司嘉林药
业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售，适应症涵盖高胆固醇血症、高血压、心律失常、心绞痛等。历经多年积累，已形成一系列产品矩阵，正在生产和销售的心脑血管药品包括阿托伐他汀钙片（阿乐）、氨氯地平阿托伐他汀钙片（尼乐）、盐酸曲美他嗪胶囊（奉乐）、盐酸胺碘酮片等。其他药品包括泛昔洛韦片（凡乐）、硫唑嘌呤片、羟基脲片和秋水仙碱片等。其中“阿乐”及“尼乐”为公司核心的药物品种，“阿乐”的产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平，是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品。“尼乐”亦是同类国内首仿产品。此外，近年公司积极探索新业务，积极涉足生物多肽、工业大麻、医疗服务领域，部分板块已形成终端产品包括食品饮料、化妆品等，如“汉惠”牌玻尿酸精华液、多肽精华液、医用敷贴、“小懒”系列功能性饮料、“儒饮方醒”系列解酒肽、“麻元素”系列化妆品等。报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
2、经营模式
报告期内，公司主营药品业务仍实行以经销商+推广商的营销模式，实行“以销定产”的生产模式。各生产部（下属公
司）按照经批准的销售计划编制生产计划，生产车间按照生产计划进行生产。药品业务采购模式，公司根据 GMP 认证相关要求，严格制定《采购管理规程》、《药品生产质量管理规范》、《物料供应商管理规程》等一系列相关管理制度，严格把控采购、生产及销售等各个环节。建立健全合格供应商名录，全面实施质量风险管理制度，确保药品质量安全。药品业务研发模式，公司药品研发以聚焦创新和重磅品种为主，公司药研所、红惠新医药、汉肽生物研究院以及德义制药负责公司药品研发工作以及对外研发服务工作，坚持创新驱动战略。以心脑血管、肿瘤、神经系统及其他代谢性疾病作为品种开发的主要领域，仿制药以自主开发为主，创新药以自主开发+外部合作开发的模式进行。除药品业务外，公司生物多肽产品采用经销商代理和自营相结合的营销模式，自主生产与委托生产相结合的生产模式。食品饮料、化妆品业务实行经销商代理和自营相结合的营销模式及委托生产的生产模式。报告期内，公司经营模式未发生重大变化。
3、主要业绩驱动因素
（1）患者数量持续上升
根据国家心血管病中心发布最新的《中国心血管健康与疾病报告 2022》，由于我国居民中不健康饮食、身体活动不足和吸烟等与心血管病(CVD) 密切相关的不良生活方式流行，有心血管危险因素的人群巨大，人口老龄化加速，我国 CVD 发病率和死亡率仍在升高，疾病负担下降拐点尚未出现。a)血脂异常 2015年中国成人营养与慢性病监测项目（CANCDS）调查结果显示，中国居民总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、非高密度脂蛋白胆固醇（非 HDL-C）、甘油三酯（TG）水平较2002年均有所升高。非传染性疾病危险因素协作组发现，1980年，中国居民的平均非 HDL-C 水平是全球最低的国家之一，但2018年则达到或超过了许多高收入西方国家。 2002年中国健康与营养调查(CHNS)、2010年中国慢性肾病工作组调查（CNSCKD）、2011年中国健康与营养调查(CHNS)及2012年中国居民营养与慢性病状况调查显示，中国≥18 岁人群血脂异常患病率大幅上升，由2002年的 18.6%上升为 2012年的40.4%。
脂异常患病率调查结果相近，分别为 34.7% 和 33.8%。 2017年儿童青少年心血管与骨健康促进项目调查结果显示，血脂异常总检出率为 20.3%。 （图片来源：中国心血管健康与疾病报告2021）
b)血压异常
根据《中国心血管健康与疾病报告2022》显示，1958-1959年、1979-1980年、1991年、2002年进行的全国高血压
抽样调查发现，≥ 15 岁居民中高血压的患病粗率总体呈上升趋势。中国高血压调查（CHS）发现，2012-2015年中国≥18 岁居民高血压粗患病率为 27.9%，加权率为 23.2%，估计中国成人高血压患病人数为2.45亿。血压正常高值粗检出率为39.1%，加权率为41.3%，估计全国有血压正常高值人数4.35亿。
2018年，中国慢性病及危险因素监测（CCDRFS）在全国 31 个省、自治区、直辖市 298 个县（区）对采用多阶段分层整群随机抽样方法抽取的 179,873 名≥ 18 岁居民进行的调查显示，高血压患病率为 27.5%。
（图片来源：中国心血管健康与疾病报告2021）
（2）政策促进健康管理理念提升
国家“十四五规划”提出进一步发展健康中国事业，将全民健康与人民身体健康水平的进一步提升作为下阶段的重要
目标，将保障人民健康放在优先发展的战略位置。坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动。国务院《中国防治慢性病中长期规划（2017~2025年）》明确提出到2025年，慢性病危险因素得到有效控制，实现全人群全生命周期健康管理，力争 30—70 岁人群因心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病导致的过早死亡率较2015年降低20%。《规划》同时提出以慢性病的三级预防为主线，强调防治结合、全程管理，针对一般人群、高危人群、患者三类目标人群提出了针对性的策略措施。为促进“以治病为中心”向“以人民健康为中心 ”转变，围绕疾病预防和健康促进两大核心，相继发布《“健康中国2030”规划纲要 》和《健康中国行动（2019—2030年 ）》，心血管病（CVD）防治主战场由医院逐步向社区转移。《中国心血管健康与疾病报告 2022》提出，应研究和制定可更有效地提高高血压、血脂异常、糖尿病知晓率、治疗率和控制率的策略，构建以“三高 ”早筛查、早预防、早控制为核心目标的危险因素控制一级预防体系，建立并完善防治工作体系和长效机制，加强能力建设，努力降低心血管病发病率、复发率、致残率和死亡率。
（3）品牌及新品推动
公司根植中国调/降血脂药物市场二十年，积累了大量的用药人群，成功树立了嘉林药业“阿乐品质”概念。近年来为
应对带量采购带来的影响，公司着力推进 OTC 市场及部分医疗机构的产品推广工作，深度挖掘“阿乐”在零售市场的空间，协助战略合作商业公司及连锁药店总部将公司政策落实到终端药店，让终端客户了解嘉林药业，了解公司政策，了解阿乐带来的实际效益；通过与百强连锁、大型连锁合作举办活动，突出公司品牌价值与形象；通过举办店员培训、患教活动提升公司品牌形象，增加客户粘性，从而达到拓展新客户，提升整体销量。此外，公司积极推动新品尼乐销售工作，通过顺利中标国家集采，借助集采带来的市场优势，积极开展市场布局及客户签约，为后续迅速打开市场提供了可能。同时积极参加展销会等推广活动，以阿乐带动尼乐，快速提升尼乐品牌知名度，推动尼乐实现临床处方。
4、主要产品列表
产品类别 产品名称 功效/简介 产品图示
药品 阿乐（通用名称：阿托伐他汀钙片） 适应症：高胆固醇血症、冠心病。阿托伐他汀钙片的中国首仿药，并首个通过一致性评价。尼乐（通用名称：氨氯地平阿托伐他汀钙片） 适应症：高血压、高胆固醇血症、冠心病。首个获批的复方降压降脂国产药品，视同通过一致性评价。盐酸曲美他嗪胶囊 适应症：适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。盐酸胺碘酮片 适应症：适用于危及生命的阵发室性心动过速及房颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。凡乐（通用名称： 泛昔洛韦片） 适应症：用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。硫唑嘌呤片 适应症：
1、急慢性白血病，对慢性粒细胞型白血
病近期疗效较好，作用快，但缓解期短；
2、后天性溶血性贫血，特发性血小板减
少性紫癜，系统性红斑狼疮；
3、慢性类风湿性关节炎、慢性活动性肝
炎（与自体免疫有关的肝炎）、原发性胆汁性肝硬变；
4、甲状腺机能亢进，重症肌无力；
5、其他：慢性非特异性溃疡性结肠炎、
节段性肠炎、多发性神经根炎、狼疮性肾炎、增殖性肾炎、Wegener氏肉芽肿等。秋水仙碱片 适应症：治疗痛风性关节炎的急性发作，预防复发性痛风性关节炎的急性发作。羟基脲片 适应症：
1、对慢性粒细胞白血病（CML）有效，并
可用于对马利兰耐药的CML；
2、对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定
疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。美容肽原料 乙酰基六肽-8、芋螺肽、九肽-
1、类蛇毒肽、蓝
铜肽、棕榈酰三肽-1等美容肽原料 具有祛皱、抗皱、抗衰、美白、淡斑、修护、舒敏、促胶原、去眼袋、改善水肿等功效。功能食品 小懒放松型饮料 4X复配解压因子（y-氨基丁酸，酷蛋白水解肽，火麻仕提取物、B族维生素），有助于缓解压力。儒饮方醒解酒肽乳酸菌饮料 独有解酒乳酸乳球菌，低温慢发酵工艺，具有解酒功效。米外胶原蛋白肽饮系列食品 高纯度且具有天然生物活性的2000Da 小分子胶原蛋白肽。护肤品 麻元素系列护肤产品 专注高效成分应用，开启精准护肤生活。芊柏荟系列精油产品 天然纯植物精油。。
五、非主营业务分析
□适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
注：期末货币资金中，包商银行股份有限公司存款7,386,506.56使用受到限制，因包商银行股份有限公司已进入破产
清算程序使用受到限制，已全额计提减值准备。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
适用 □不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
适用 □不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
止，本次所有募投项目均已结束，募集资金专用账户余额0元，不存在尚未使用的募集资金。 0合计 -- 150,595.34 147,592023年公司使用募集资金金额为999.47万元，截至2023年12月31日，募投项目累计使用募集资金154,444.20万元，公司募集资金专项账户余额为0元（理财产品及收益账户余额为738.65万元由于包商银行股份有限公司已破产清算完成，资金无法偿付，已全额计提减值准备），公司2016年重大资产重组配套募集资金已全部使用完毕，所有募集资金专户已全部注销。（2） 募集资金承诺项目情况适用 □不适用
(2)/(1) 项目达
到预定
可使用
状态日
期 本报告
期实现
的效益 是否达
到预计
效益 项目可
行性是
否发生
重大变
化
承诺投资项目
嘉林有限
制剂生产
基地建设
情况说明 项目可行性发生重大变化的情况，详见“（3）、募集资金变更项目情况”。
超募资金
的金额、用途及使用进展情况 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用在募集资金到位前，公司利用部分自筹资金对募集资金投资项目进行了先行投入，以加快项目建设。
先期自筹资金预先投入金额40,609.62万元，自有资金投入21,474.23万元。2017年6月5日，公司第七届董事会第五次会议审议通过了《关于以募集资金置换预先投入募集资金投资项目自筹资金的议案》，同意公司以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金人民币19,135.39万元。大信会计师事务所（特殊普通合伙）已对本公司以自筹资金预先投入募投项目情况进行了验证，并出具了《以募集资金置换已投入募集资金项目的自筹资金的审核报告》（大信专审字[2017]第1-00973号）。本公司本次使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金，与募投项目的实施计划一致，不影响募投项目的正常进行，置换时间距募集资金到账时间不超过6个月，符合相关法规的要求。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向 截至2023年12月31日止，本次所有募投项目均已结束，募集资金专用账户余额0元，不存在尚未使用的募集资金。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无
（3） 募集资金变更项目情况
适用 □不适用
（1） 本报告期
实际投入
金额 截至期末
实际累计
投入金额
（2） 截至期末
投资进度
(3)＝
(2)/(1) 项目达到
预定可使
用状态日
期 本报告期
实现的效
益 是否达到
预计效益 变更后的
项目可行
性是否发
生重大变
化
永久补充
流动资金 嘉林有限
制剂生产
基地建设
情况说明（分具体项目）2020年1月13日，公司2020年第二次临时股东大会决议通过了《关于调整募集资金投资项目规模并将该项目剩余募集资金永久补充流动资金的议案》，相关情况如下：由于2018及2019年医药行业环境发生了很大变化，以带量采购政策为代表的系列政策对本公司经营产生了重大影响，预计未来仿制药行业平均毛利率水平将大幅下滑，继续以仿制药为核心的发展模式已不利于公司未来实现快速发展目标。此外，2019年以来，公司经营战略发生重大调整，公司已从单一仿制药生产企业向以抗肿瘤、抗癌痛等为代表的创新药、工业大麻快消品、心脑血管筛查体检等领域扩张，正逐步实现多元化发展转型，公司经营重心已发生较大变化。加之2019年初公司嘉林药业有限公司制剂生产基地建设项目一期建设工作已完成并正式投入生产，目前公司整体产能已能够充分满足公司现有生产需要。因此，经公司充分研究论证，为提高募集资金使用效率、控制经营风险、保障公司股东价值更大化，继续按照原有项目计划建设嘉林药业有限公司制剂生产基地建设项目后续二期全部工程已不具有必要性，已不符合公司战略发展，不利于实现更大的投资收益。具体详见巨潮资讯网www.cninfo.com.cn《关于调整募集资金投资项目规模并将该项目剩余募集资金永久补充流动资金的公告》（公告编号：2019-070）。 2020年1月13日，经2020年第二次临时股东大会审议通过了上述调整方案，本次募集资金投资项目规模调整后，公司拟将上述剩余的募集资金及利息72,290.35万元，用于永久补充流动资金。2020年1月15日，公司已将上述剩余的募集资金及利息72,290.35万元补充流动资金。 2021年4月27日，经公司第七届董事会第二十九次会议审议通过《关于拟终止个别募投项目及调整个别募投项目规模并将剩余募集资金永久补充流动资金的议案》，天津嘉林原料药生产基地及研发中心建设项目因国家实施带量采购等政策影响，目前一期、二期产能已经能够完全满足生产需要，三期工程受市场因素影响很大，公司决定三期工程只完成土建工程；心脑血管及肿瘤等领域治疗药物研发项目因政策及行业环境变化，在公司评估项目后决定终止；企业研发技术中心研发平台改造提升项目因原研发中心可以满足目前需求和质量要求，在公司评估后决定终止。具体详见巨潮资讯网www.cninfo.com.cn《关于拟终止个别募投项目及调整个别募投项目规模并将剩余募集资金永久补充流动资金的公告》（公告编号：2021-022）。鉴于天津嘉林原料药生产基地及研发中心建设项目一期、二期产能已经能够完全满足生产需要，三期工程仅需要完成土建工程，心脑血管及肿瘤等领域治疗药物研发项目和企业研发技术中心研发平台改造提升项目终止实施，为方便公司资金管理，提高资金的利用效率，提升经营效益，根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号—主板上市公司规范运作》等法律法规的规定，以及《公司章程》《募集资金使用管理办法》的规定，公司拟将截至2021年3月31日与天津嘉林原料药生产基地及研发中心建设项目、心脑血管及肿瘤等领域治疗药物研发项目和企业研发技术中心研发平台改造提升项目相关的募集资金结余金额（含利息收入、理财产品收益及手续费净额）合计18,861.91万元（具体金额以资金转出当日银行结息金额为准）补充流动资金。截止2021年12月31日，公司已将上述剩余的募集资金及利息19,320.73万元补充流动资金。2023年4月26日，公司第八届董事会第十三次会议审议通过《关于2022年度募集资金存放与使用情况的专项报告暨募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，鉴于“嘉林有限制剂生产基地二期工程建设项目”和“天津嘉林三期工程项目”已分别于2022年3月和2022年5月完成了竣工验收，达到预定可使用状态。截至2023年4月21日公司已完成上述项目主要款项支付，募集资金账户剩余资金576.92万元，因付款时间周期较长，为提高募集资金使用效率，公司对上述项目进行结项并将节余募集资金用于永久补充公司流动资金。具体详见巨潮资讯网www.cninfo.com.cn《关于募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的公告》（公告编号：2023-020）。未达到计划进度或预计收益的情况和原因（分具体项目） 不适用变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
适用 □不适用
交易
对方 被出
售股
权 出售
日 交易
价格
（万
元） 本期
初起
至出
售日
该股
权为
上市
公司
贡献
的净
利润
（万
元） 出售
对公
司的
影响 股权
出售
为上
市公
司贡
献的
净利
润占
净利
润总
额的
比例 股权
出售
定价
原则 是否
为关
联交
易 与交
易对
方的
关联
关系 所涉
及的
股权
是否
已全
部过
户 是否
按计
划如
期实
施，如未按计划实施，应当说明原因及公司已采取的措施 披露日期 披露索引孙鉴枫 北京首惠2023年11 0.01 -1,140 本次转让 55.95% 根据中京 否 不适用 是 是2023年11 巨潮资讯医药有限公司51%股权 月08日 .6 有助于公司优化业务板块布局，剥离不良资产，压减层级，进一步聚焦主业，提高公司整体经营效率与盈利能力。 民信（北京）资产评估有限公司2023年9月11日出具的《资产评估报告》）（京信评报字【2023】第号）及新疆产权交易所公开挂牌竞价确定 月10日 网www.cninfocn《关于公开挂牌转让控股孙公司51%股权的进展公告》（公告编号：2023-077）
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
权，收购完成后，德义制药纳入公司合并报表范围。 报告期增加德义制药，增加公司整体投资收益78,578,908.02元。北京首惠医药有限公司 公司全资孙公司嘉林惠康公开挂牌转让其持有的首惠医药51%股权，交易完成后，嘉林惠康不再持有首惠医药股份。 报告期处置首惠医药，增加公司整体投资收益41,755,331.03元。美瑞佤那食品饮料有限公司 美瑞佤那饮料以非公开协议方式增资扩股，公司放弃对本次增资扩股事项的优先认购权，增资扩股完成后，美瑞佤那饮料不再纳 报告期内，对公司整体生产经营无重大影响。入公司合并报表范围。北京美瑞佤那化妆品有限公司 公司将所持有的的美瑞佤那化妆品70%股权转让给美瑞佤那饮料，转让完成后，美瑞佤那化妆品不再纳入公司合并报表范围。 报告期内，对公司整体生产经营无重大影响。北京凌翰生物医药科技有限公司 公司全资孙公司红惠新对其100%控股的北京凌翰生物医药科技有限公司进行了清算注销，注销完成后北京凌翰生物医药科技有限公司不再纳入公司合并报表范围。 报告期内，对公司整体生产经营无重大影响。主要控股参股公司情况说明：无
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2023年06月16日 公司通过“全景路演”网站（http://rs.p5w.net）采用网络远程的方式参加“新疆辖区上市公司2023年投资者网上集体接待日活动” 网络平台线上交流 个人 投资者网上提问 公司就2022年度业绩、公司治理、发展战略、经营状况、融资计划、股权激励和可持续发展等投资者关心的问题进行了交流 巨潮资讯网www.cninfo.com.cn《关于参加新疆辖区上市公司 2023年投资者网上集体接待日活动的公告》（公告编号：2023-036）
2023年06月28日 公司会议室 实地调研 机构 保宁资本：黄静 对公司当前主营业务以及未来新业务拓展方向等方面做简要介绍 具体详见巨潮资讯网www.cninfo.com.cn《2023年6月28日投资者关系活动记录表》十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。□是 否
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