|
| 中关村(000931)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）公司主要业务所处行业分析
医药行业，随着医药卫生体制改革的持续深化，医药政策和医改进程对医药行业的不利影响正在逐渐弱化，研发投
入的持续增加、转型升级、提质增效、实现了研发创新的良性循环，行业已经步入高质量发展阶段。2023年，医药反腐持续深入，有利于引导企业优化、调整产品推广模式；同时，更有利于行业整体长远发展。在医药行业高质量发展的背景下，未来，医改政策将继续引导企业强化合规意识，加快转型升级、提质增效，以全面实现高质量发展。医药创新方面，政策更加侧重鼓励企业重视具有临床价值的新药和临床急需的药械的开发，以推动医药行业的创新属性不断增强。未来，拥有更多临床价值突出以及创新产品的企业将进一步获得竞争优势。养老行业，目前，我国是世界上老年人口规模最大的国家，也是老龄化速度最快的国家之一。2024年初，国务院办公厅下发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》（国办发〔 〕 号），提出 个方面 项举措，这是我国首个以“银发经济”命名的政策文件。旨在培育经济发展新动能，加快银发经济规模化、标准化、集群化、品牌化发展，让老年人共享发展成果、安享幸福晚年。
（二）市场地位
公司通过多年扎实的经营，医药及健康品业务现拥有三个研发中心、四个制造中心及庞大的、遍布全国的专家团队
网络、连锁药店网络、全终端全覆盖的营销体系和销售团队。拥有的“华素”品牌被国家工商行政管理总局授予全国驰名商标。主要产品“博苏”、“元治”、“华素片”、“飞赛乐”等，在心血管治疗、口腔和晕动等领域均具有较强的品牌认知度。心血管线战略产品“元治”2019年和2020年连续两年荣登中国医药·品牌榜新型钙拮抗剂【锐榜】榜单、
2022年和2023年荣登“中国医药·品牌榜”医院终端品牌榜单。“华素片”、“飞赛乐”分别荣获2019年度中国非处方药综合统计排名（化学药）口腔与耳鼻喉第三名、抗过敏与抗眩晕类第四名；2021年，凭借优秀的市场表现，在第二十一届中国药店“数智驱动，共生致远”高峰论坛中，“华素片”、“飞赛乐”获得口腔咽喉类、抗眩晕止吐类“中国药店店员推荐率最高品牌奖”。2023年2月，在2022-2023年度中国药店发展报告暨中国药店价值榜评选中，“华素片”、“飞赛乐”分别再次获得口腔咽喉类、抗眩晕止吐类“中国药店店员推荐率最高品牌”的殊荣。公司所属北京华素系国家战备药和国家麻醉药品定点生产企业，2016年成功入选北京市生物医药产业跨越发展工程（G20工程）企业-行业领军企业。多多药业系二类精神药品-盐酸曲马多原料药的全国四家生产企业之一，“多多”牌商标连续多年被评为黑龙江省著名商标，报告期内，多多药业上榜“ 黑龙江制造业民营企业 强”，其产品盐酸曲马多荣获“黑龙江省制造业单项冠军产品”。山东华素成功入选2023年度山东省“瞪羚企业”，并成功入选2023年（第30批）山东省企业技术中心名单，获评省级企业技术中心称号。
2017年，公司正式启动养老业务，经过近七年的发展，初步建立起了医、康、养、护、娱五位一体的养老生态体系。
2019年，公司所属久久泰和及核心管理团队荣获“2019年北京品牌实力养老连锁机构”和“北京养老行业领军人物”等殊荣和称号。“纳兰园”养老项目于 年通过北京市养老服务质量星级评定委员会的评定，被评为“四星级养老服务机构”。久久泰和在2020年和2021年连续两年荣获“年度北京‘金口碑’品牌实力养老集团”称号。通过北京日报、北京晚报投票评选，久久泰和荣获“2021年度北京极具公信力养老连锁机构”和“2022年度十大影响力康养品牌”的称号。
2020年，公司养老业务旗下的泰和中医院顺利取得《医疗机构执业许可证》；2022年，泰和中医院被纳入北京市基本医疗保险定点机构； 年 月，泰和中医院机构类别由一级变更为二级，并取得由北京市海淀区卫生健康委员会颁发的最新《医疗机构执业许可证》；2023年9月，泰和中医院的北京市医疗保障定点医药机构级别由一级升为二级。上述工作的顺利完成，有助于提升泰和中医院的知名度，树立良好的企业形象，进一步推进和完善公司康养业务战略布局。
四、主营业务分析
1、概述
年，我国经济承压前行，经济运行基本平稳，总体态势符合预期。
报告期内，公司继续推进“以医药大健康为核心”的发展战略。面对严峻的外部环境，继续秉承聚焦主业，降本增
效，求生存，谋发展的经营思路。以销售为龙头，以成本费用控制和效率提升为抓手和切入点，通过全面推行模拟内部结算制，调动各业务单元的积极性和主动性，持续提升公司核心业务的经营业绩。同时，积极梳理、完善现有产品管线，持续加大研发投入，寻求外部合作机会，主业核心竞争力显著增强。报告期内，公司实现合并营业收入 亿元，较上年同期增长 ；实现合并归属于上市公司股东的净利润4,878.16万元，较上年同期扭亏为盈。经营业绩较上年同期增长的主要因素：首先是报告期内主要业务单元持续向好，医药业务收入稳健增长，净利润亦同向增长；其次是公司其他各项生产经营业务持续推进降本增效工作，提升了经营质量；第三是公司混凝土业务在严控成本的同时，积极承接优质项目，报告期内盈利能力得以提升。（）生物医药及健康品业务报告期内，面对国家日益趋严的政策环境以及药品集中采购带来的行业变革，公司医药业务围绕既定的经营思路和策略，积极应对业务环境变化，直面挑战，敢于变革创新，在年内取得了良好的成绩，在进一步聚焦主业的同时实现了健康、高效的发展。2023年，公司医药及健康品业务实现营业收入17.27亿元，占上市公司整体营业收入75.85%，核心业务营业收入占比继续保持稳步提升。报告期内，北京华素处方药销售业务，继续推进“优化推广、强化招商、细化商务、简化职能”的经营管理策略，对公司现有品种进行深层次的分析与挖掘，全力推进销售工作。在国家组织的药品集中带量采购协议期满后接续采购中，圆满完成富马酸比索洛尔片（商品名：博苏）续标工作，以最高单片价格取得了比索洛尔最大的市场份额。同时，充分利用商业公司资源和公司销售网络优势，全面提升“博苏”在医院终端和院外市场的销量，“博苏”总体销量延续了近年持续上升态势；报告期内，“博苏”销售数量较上年同期增长近19%。报告期内，处方药销售管理团队加大盐酸贝尼地平片（注册商标：元治）的学术推广力度，提升品牌影响力，增强辐射效应，全面带动了基层市场覆盖率和业务规模，“元治”销售收入继续保持了高速增长态势；报告期内，“元治”累计开发医院已达到1.1万家，营业收入较上年同期增长超过24%。
2023年，是北京华素OTC渠道销售业务战略转型年。销售管理团队在营销渠道与策略、产品组织与筛选、团队考核激励等方面做出了积极调整。同时，按照既定的年度工作计划，坚持品牌化推广的业务策略，通过“品牌+产品+故事+情怀”的方式，为产品赋能。在加大业务覆盖和铺货的同时，通过加强媒体宣传、增加市场推广活动和增强重点连锁药店合作力度等手段，全面推动终端动销工作。报告期内，明星产品西地碘含片（商品名：华素片）和重点产品盐酸苯环壬酯片（商品名：飞赛乐）凭借过硬的产品质量及优秀的市场表现，在2022-2023年度中国药店发展报告暨中国药店价值榜评选中，分别获得口腔咽喉类、抗眩晕止吐类2022-2023年度“中国药店店员推荐率最高品牌”的殊荣。报告期内，盐酸纳洛酮舌下片（商品名：风度）复O2O产上市，良好的市场反应进一步提振了公司对该产品的信心和推广动力。结合该产品属性，公司全力推进 业务模式的展开，通过新零售渠道完成蓄客和产品宣传，带动线上和连锁门店的业务规模，以期推动该产品的快速增长。同时，OTC渠道销售业务结合自身品牌优势和渠道特点，积极拓展产品线，开展了新产品-华素制药牌“乳酸菌素片”的铺货和上市工作，为业务带来了新的增长点。在生产管理方面，北京华素生产业务单元与销售端持续优化产销联动机制，结合自身产能和市场预判完善产品供应周期数据库，挖掘产能，实现多品种生产快速切换目标，达到了提升生产效率的目的。同时，梳理各生产环节，制定并实施行之有效的精益化管理机制，全面提升降本增效工作并取得理想成果。报告期内，北京华素凭借良好的市场表现和企业综合实力，获得“北京市专精特新中小企业”、“五星诚信长城杯企业”等多项荣誉；并入选“2023北京制造业企业百强”榜单，排名第84位。报告期内，北京华素沧州分公司圆满完成富马酸比索洛尔原料药的转移以及盐酸纳洛酮原料药、联苯苄唑原料药的产任务。在保证内部供应的基础上，北京华素沧州分公司还与多家行业内知名企业建立了合作关系，并初步实现了原料药的外销，为后续发展打开了突破口。报告期内，多多药业结合自身产品特点和对市场的分析判断，转变经营思路和营销策略，深入实施“细化过程管理、细分重点市场、细耕营销模式”的经营方针。在业务推进过程中，结合实际情况，制定科学合理且灵活的销售政策，全渠道、全区域推进产品销售工作。在生产方面，持续推进数字化车间的升级改造工作，提升了生产的自动化、信息化、智能化水平；同时，持续对产品工艺和生产环节进行优化，向管理要效益。报告期内，多多药业获得了“黑龙江省中小企业数字化示范标杆企业”、“黑龙江省创新型中小企业”、“2023黑龙江制造业民营企业100强”等殊荣，进一步树立了公司品牌和社会认可度。报告期内，公司旗下山东华素通过合理排产，充分备货，满足了销售供给。凭借销售端的出色表现，“元治”荣登中国医药健康产业共生大会（米思会）2023年“中国医药·品牌榜”医院终端品牌榜单。在保证品质如一的基础上，山东华素还出色地完成了产品成本控制，进一步提升了公司利润。 年，山东华素顺利通过了质量管理、环境管理和职业健康安全管理等体系以及“一企一技术”研发中心项目的审核认证工作；并荣获“山东省瞪羚企业”、“山东优质品牌”、“山东省企业技术中心”等荣誉。面向未来发展，2023年山东华素在济南通过收购的方式，全资控股了山东华素医药技术服务有限公司，并启动了山东中关村医药产业园一期扩建项目；两个项目的启动及实施，将进一步提升战略产品“元治”的产能，并对丰富公司产品线起到重要推动作用。同时，也更能强化公司在仿制药领域的原料药制剂一体化优势，夯实和提升公司在高血压治疗领域的市场地位，增强公司的行业竞争力。为了增强核心竞争力，报告期内，公司持续强化药品研发工作。首先，研发团队对现有产品进行了全面的梳理，确定了重点发展领域和产品梯队，为未来发展明确了目标。同时，完成了在心血管、精神、呼吸等领域内多个新产品的立项工作，为公司现有产品管线的接续奠定了基础。其次，公司仿制药一致性评价和研发工作取得较大进展。 年 月，公司旗下多多药业收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B01830），其生产的“氨酚曲马多片”（规格：每片含盐酸曲马多37.5mg和对乙酰氨基酚325mg）通过了仿制药质量和疗效一致性评价；2023年12月，多多药业收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》（证书编号：2023S02007），其研制的“蒙脱石散”（规格：每袋含蒙脱石3克）通过了仿制药注册申请，根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过药品一致性评价。2023年12月，公司旗下山2023B06429 2023B06430东华素收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号： 、 ），其生产的“盐酸贝尼地平片”（规格：4mg、2mg）通过了仿制药质量和疗效一致性评价。2023年7月，山东华素收到国家药监局签发的《受理通知书》，格列吡嗪分散片（注册商标：元坦）一致性评价申请获得受理，标志着该品种一致性评价工作进入审评阶段，公司正在积极推进后续相关工作。公司继续推进生物医药创新项目，积极布局新项目和新技术平台，筛选新的疫苗项目。报告期内，持续强化知识产S S权保护工作，取得“重组新型冠状病毒 蛋白三聚体及其制备方法与应用”和“重组新型冠状病毒 蛋白三聚体疫苗组合物及其应用”两项发明专利证书。报告期内，四环医药完成对沃达康100%股权和普润德方100%股权的收购。上述两公司主要从事医疗设备、试剂及相关耗材的销售和服务业务，具有广阔的市场前景。完成本次交易，将进一步丰富公司产品种类，拓展在医疗器械领域的产品布局，增加新的利润增长点。报告期内，公司“华素愈创”系列牙膏及漱口水产品业务积极探索并尝试在营销渠道上的创新，持续推进“华素愈创”、“华素清清”等品牌的推广和营销升级工作，已经逐步形成了以口腔医疗、连锁药店和电商为主的业务模式，并在行业内形成了一定的知名度。报告期内，北京华素健康荣获“品牌价值传播企业”称号。同时，公司旗下山东华素健康护理品通过ISO22716（EU欧标）、GMPC（US美标）认证，具备了产品出口条件。
（2）养老医疗业务
年，是公司养老医疗业务逐步恢复正常经营的一年。养老业务管理团队继续贯彻“稳定线下、打通线上、做精做细”的工作思路，对内狠抓“精细化管理”，对外加强推广力度，提升品牌知名度和口碑。同时，拓展社区居家养老
服务和旅居养老增值服务。截至报告期末，养老医疗业务实际使用床位出租率远超北京市养老行业平均水平。年 月，公司旗下泰和中医院完成机构类别升级工作； 年 月，泰和中医院的北京市医疗保障定点医药机构级别由一级变更为二级。上述工作的顺利完成，有助于提升业务知名度，树立良好的企业形象，推进和完善公司康养业务战略布局。
（3）商砼业务
报告期内，公司旗下北京中实混凝土管理水平有了较大提升，梯队建设也有了很大的改善。在持续推进降本增效工
作的同时，严格把控项目质量，并积极承接优质项目，完成了近 万方混凝土的产销量，净利润创近年新高。报告期内，北京中实混凝土之控股子公司中实上庄荣获北京市轨道交通建设管理有限公司颁发的“2022年预拌混凝土优秀供应商先进单位”荣誉。2023年8月，中实上庄相继通过了第三方认证机构对公司“能源管理体系认证”（EN）、“预拌混凝土中有害物质限量认证”（JH）的年度监督审核及“绿色建材产品认证”首次现场审核，并取得了相应的认证证书，此次过审，标志着中实上庄在节能降耗标准化、系统化、能源绩效及绿色生产方面取得了积极成效。（）其他业务报告期内，科贸电子城、中科泰和、海德酒店经营正常。其中，海德酒店凭借出色的管理能力和服务水平，获得重庆市南岸区商务委员会颁发的“住宿十强企业”荣誉称号。
（5）上市公司管理方面主要工作
Ⅰ.报告期内，根据公司的发展战略和经营思路，通过梳理、分析自身的资源优势，积极寻找符合公司发展战略和产
品线的产品和项目，持续推进产品调研和导入工作；同时，通过科学的分析和评估，完成了公司后续医药产品规划和实施方案的研讨，并持续优化。Ⅱ.根据行业和证券监管要求，全力做好合规工作，按计划要求推进内控和常规审计工作，避免在经营中发生风险事件。Ⅲ.持续完善各项规章制度和授权流程，对所属业务单元实施科学化、高效化的管理和专业化的督导，以管理带动整体业务的提升。Ⅳ.通过持续优化调整、迭代更新、创新重构等手段，逐步完善公司年轻化和专业化梯队的建设工作。Ⅴ.持续关注并推进公司涉诉事项的解决，保障公司合法利益不受损失。Ⅵ.不断完善、优化公司各项信息管理系统，同时，启动信息化管理规划的研究和制定工作，以期全面提升管理效率。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
行业分类 项目 单位2023年2022年 同比增减
生产量 盒 143,533,650 121,622,485 18.02%库存量 盒 22,471,734 13,498,052 66.48%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用□不适用生物医药板块库存量增长66.48%，主要原因：本公司之孙公司北京华素2023年年末库存与年初库存相比，各产品库存量均大幅增多，2022年年底处于公共卫生安全事件高发期，华素片因其口腔清洁的作用销售量猛增，其涉及产品各规格均处于高流转、零库存状态，2023年公共卫生安全事件平稳后，各产品生产销售恢复至正常状态。2023年年底为满足2024年元旦、春节备货的需求，同时因建立第三方库房的需求，需在2024年一月份集中发货，故生产车间在2023年年底整体处于集中生产备货的状态，2023年年底各产品库存均较为充足。
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
（5）营业成本构成
行业和产品分类
行业和产品分类
（6）报告期内合并范围是否发生变动
是□否
、本公司之孙公司北京中实上庄混凝土有限责任公司股权收购北京中实通达商砼运输有限公司 股权，使之成为全资子公司；
2、本公司之子公司北京中关村四环医药开发有限责任公司股权收购北京沃达康医疗器械有限公司100%股权，使之成为全资子公司；
3、本公司之子公司北京中关村四环医药开发有限责任公司股权收购北京普润德方科技发展有限公司100%股权，使之成为全资子公司；
4、本公司之孙公司山东华素制药有限公司股权收购山东华素医药技术服务有限公司100%股权，使之成为全资子公司；
、本公司之子公司北京华素堂养老产业投资有限公司本期注销其全资子公司北京济和堂中医门诊部有限公司，工商、
税务等手续均已完成。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
5、现金流
（1）收到的税费返还本期发生额为人民币469.97万元，较上年同期减少76.54%，主要是由于上期收到以前年度的增
值税留抵退税大幅增加所致。
（2）收到其他与经营活动有关的现金本期发生额为人民币12,113.75万元，较上年同期减少30.24%，主要是由于公司
本期收到的往来款减少所致。（）处置子公司及其他营业单位收到的现金净额本期发生额为人民币 万元，较上年同期增加 ，主要是由于北京济和堂中医门诊部有限公司工商注销所致。
（4）收到的其他与投资活动有关的现金本期发生额为人民币0万元，较上年同期减少100%，主要是由于本期将财务
费用-利息收入分类到收到其他与经营活动有关的现金所致。
（5）取得子公司及其他营业单位支付的现金净额本期发生额为人民币5,063.94万元，较去年同期增加了1,623.08%，
主要是由于本期支付收购北京沃达康医疗器械有限公司、北京普润德方科技发展有限公司股权款所致。（）支付其他与投资活动有关的现金本期发生额为人民币 万元，较去年同期减少 ，主要是由于本期没有需要处置的子公司股权所致。
（7）收到的其他与筹资活动有关的现金本期发生额为人民币0万元，较去年同期减少100%，主要是由于本期没有需
要收回的银行保证金所致。
（8）支付其他与筹资活动有关的现金本期发生额为人民币146.80万元，较上年同期减少97.81%，主要是由于上期北
京中关村四环医药开发有限责任公司收购多多药业有限公司少数股东9.56%股权、以及本期将财务费用-手续费分类到支付其他与经营活动有关的现金所致。
（9）汇率变动对现金及现金等价物的影响本期发生额为人民币0.01万元，较上年同期减少103.79%，主要是由于北京
华素制药股份有限公司外币账户本期汇率变动金额导致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明适用□不适用
（1）公司现金流量表中销售商品、提供劳务收到的现金扣除增值税后小于利润表中的营业收入，公司有一部分销售业
务存在应收账款账期。
（2）公司购买商品、接受劳务支付的现金扣除增值税后小于利润表中的营业成本，公司有一部分采购业务享受销货方
的账期而尚未支付。
（3）信用减值损失、资产减值损失的计提影响。
（4）折旧摊销的影响。
4、研发投入
适用□不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响盐酸纳洛酮注射液（一致性评价） 按照国家仿制药质量和疗效一致性评价的要求，与原研药品进行对比研究。2023年12月18日取得《受理通知书》，现CDE审评审批中。 获得生产批件 通过一致性评价，满足集采需求，提升产品竞争力，扩大市场。盐酸纳曲酮片（一致性评价） 按照国家仿制药质量和疗效一致性评价的要求，与原研药品进行对比研究，同时增加酒精依赖适应症。 正在进行工艺验证。 获得生产批件 纳曲酮能够有效的减少毒品中毒患者的戒断反应及有效的预防复吸，减少由吸毒所导致的对人体的毒性作用及精神障碍，同时增加酒精依赖适应症，减少由于吸毒和酒依赖给家庭和社会带来的危害，具有重要的社会意义。盐酸纳曲酮原料药 按照国家仿制药质量和疗效一致性评价的要求，与原研药品进行对比研究，同时增加酒精依赖适应症，同步进行原料药的工艺路线变更研究。 正在开展工艺验证。 原料药登记备案 纳曲酮能够有效的减少毒品中毒患者的戒断反应及有效的预防复吸，减少由吸毒所导致的对人体的毒性作用及精神障碍，同时增加酒精依赖适应症，减少由于吸毒和酒依赖给家庭和社会带来的危害，具有重要的社会意义。盐酸丁螺环酮片（一致性评价） 按照国家仿制药质量和疗效一致性评价的要求，与原研药品进行对比研究。 完成小试研究。 获得生产批件 通过仿制药质量和疗效一致性评价，提高产品质量，保障用药安全有效。盐酸丁螺环酮原料药 盐酸丁螺环酮为公司治疗焦虑症药物苏新的原料药，长期以来实行外采。为解决外购原料药质量及供货周期等对生产的影响，自行申报生产盐酸丁螺环酮原料药。 完成小试研究。 原料药登记备案 高标准的原料药保证制剂的高质量；同时满足市场该药物各种剂型制剂产品的供货需求。盐酸曲马多片（一致性评价） 按照国家仿制药质量和疗效一致性评价的要求，与原研药品进行对比研究。 完成工艺研究。 获得生产批件 通过仿制药质量和疗效一致性评价，提高产品质量，保障用药安全有效。盐酸羟考酮缓释片 公司镇痛产品线品种补充。 完成中试研究。 获得生产批件 丰富公司镇痛产品线，提高晚期癌症病人的生活质量，满足市场用药需求。盐酸羟考酮原料药 公司盐酸羟考酮原料药于2021年获得原料药登记备案，现为满足口服固体制剂及对外销售的需求，对原 完成预实验。 获得重大变更批准通知书 高标准的原料药保证公司盐酸羟考酮注射液、盐酸羟考酮缓释片及氨酚羟考酮片的制剂需求；同时满足主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响料药的晶型进行系统研究，与进口原料药的晶型一致，便于相关制剂后续增加原料药供应商及对外销售。 市场该药物各种剂型制剂产品的供货需求。氨酚羟考酮片 公司镇痛产品线品种补充。 正在进行工艺验证。 获得生产批件 丰富公司镇痛产品线，满足市场用药需求。盐酸阿罗洛尔片 丰富公司心血管产品线，增加品种。 启动小试研究。 获得生产批件 获批后将丰富集团心血管系列产品线，提升竞争力。盐酸阿罗洛尔原料药 丰富公司心血管产品线，增加品种。 完成初步路线打通。 原料药登记备案 高标准的原料药保证制剂的高质量；同时满足市场该药物各种剂型制剂产品的供货需求。为确保制剂、原料药一体化的原则，自产原料药可以降低拟盐酸阿罗洛尔片剂成本。盐酸氯普鲁卡因注射液 增加局麻产品，丰富公司麻醉产品管线布局 启动原料药和制剂工艺小试研究。 获得生产批件 获批后，将增加局麻产品，填补公司在局部麻醉产品方面的空白。盐酸哌甲酯缓释咀嚼片 丰富公司在麻醉、精神领域产品管线布局 已完成小试研究，正在开展中试准备。 获得生产批件 目前国内仅有原研在2023年12月获批，儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）领域有较大用药需求，该产品获批后，具有较大的社会意义。联苯苄唑原料药 联苯苄唑为公司OTC主要产品孚琪的原料药，长期以来实行外采。由于供应商少，为解决外购原料药质量及供货周期等对生产的影响，自行申报生产联苯苄唑原料药。 已完成生产场地变更工艺验证，递交注册资料；完成北京市药检所标准符合，现正在CDE审评中。 获得生产批件 高标准的原料药保证制剂的高质量；同时满足市场该药物各种剂型制剂产品的供货需求。石杉碱甲原料药 石杉碱甲主要用于治疗重症肌无力及老年性记忆功能障碍，与其它可逆性胆碱酯酶抑制剂相比具有安全指数大，易进中枢，有效时间长等优点，为确保产品转移工作顺利开展，进行原料药的工艺路线变更研究。 小试研究中。 原料药登记备案 为确保制剂、原料药一体化的原则，自产原料药可以降低片剂成本。氨酚曲马多片（一致性评价） 按照国家仿制药质量和疗效一致性评价的要求，与原研药品进2023年4月18日取得《药品补充申请批准通知书》。 获得生产批件 通过仿制药质量和疗效一致性评价，提高产品质量，保障用药主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响行对比研究。 安全有效。蒙脱石散 开发新产品，丰富消化药系列产品。2023年12月13日取得《药品注册证书》。 获得生产批件 获批后将丰富消化药系列产品，提升竞争力。盐酸曲马多注射液（一致性评价） 按照国家仿制药质量和疗效一致性评价的要求，与原研药品进行对比研究。 已完成工艺验证，正在进行稳定性试验。 获得生产批件 通过仿制药质量和疗效一致性评价，提高产品质量，保障用药安全有效。盐酸氨溴索注射液 开发新产品，丰富感冒药系列产品。 已完成工艺验证，正在进行稳定性试验。 获得生产批件 获批后将丰富感冒药系列产品，提升公司市场竞争力。非布司他片 开发新产品，丰富痛风药系列产品。 正在进行工艺验证。 获得生产批件 获批后将丰富痛风药系列产品，提升公司市场竞争力。替格瑞洛片 开发新产品，丰富心脑血管药系列产品。 进行小试研究。 获得生产批件 获批后将丰富心脑血管药系列产品，提升公司市场竞争力。盐酸伊伐布雷定片 开发新产品，丰富心脑血管药系列产品。 正在进行小试研究。 获得生产批件 获批后将丰富心脑血管药系列产品，提升公司市场竞争力。西格列汀二甲双胍片（II） 开发新产品，丰富糖尿病药系列产品。 已完成小试研究。 获得生产批件 获批后将丰富糖尿病药系列产品，提升公司市场竞争力。盐酸溴己新注射液 开发新产品，丰富感冒药系列产品。 已完成小试研究，即将开展中试。 获得生产批件 获批后将丰富感冒药系列药品，提升公司市场竞争力。羟苯磺酸钙胶囊 开发新产品，丰富糖尿病并发症药系列产品。 正在进行小试研究。 获得生产批件 获批后将丰富糖尿病并发症药系列产品，提升公司市场竞争力。盐酸维拉帕米注射液（一致性评价） 按照国家仿制药质量和疗效一致性评价的要求，与原研药品进行对比研究。 启动小试研究。 获得生产批件 通过仿制药质量和疗效一致性评价，提高产品质量，保障用药安全有效。盐酸贝尼地平原料及片剂（一致性评价） 按照国家仿制药质量和疗效一致性评价的要求，与原研药品进行对比研究。 1、原料药：2022年6月13日取得《化学原料药补充申请批准通知书》；
2、8mg规格制剂：2022年8月3日取得
《药品补充申请批准
通知书》；
3、2mg、4mg规格制
剂：2023年12月18
日取得《药品补充申
请批准通知书》。 获得生产批件 通过仿制药质量和疗效一致性评价，提高产品质量，保障用药安全有效。琥珀酸美托洛尔缓释胶囊 丰富公司心血管产品线，增加品种。 小试研究中。 获得生产批件 获批后将丰富公司心血管系列产品，提升竞争力。琥珀酸美托洛尔原料药 丰富公司心血管产品线，增加品种。 报告期内，完成工艺验证生产，稳定性研究进行中；2024年3月29日取得《受理通知书》。 原料药登记备案 美托洛尔是一种选择性的β1受体阻滞剂，其对心脏β1受体产生作用所需剂量低于其对外周血管和支气管上的β2受体产生作用主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响所需剂量。原料药的关键技术是实现“一锅法”生产。格列吡嗪分散片（一致性评价） 按照国家仿制药质量和疗效一致性评价的要求，与原研药品进行对比研究。2023年6月13日取得《受理通知书》；2024年3月29日取得《药品补充申请批准通知书》。 获得生产批件 通过仿制药质量和疗效一致性评价，提高产品质量，保障用药安全有效。1-苄基-3-哌啶醇 实现盐酸贝尼地平关键物料1-苄基-3-哌啶醇的自产。 完成自产1-苄基-3-哌啶醇用于盐酸贝尼地平的工艺验证生产，稳定性研究进行中。 获批盐酸贝尼地平增加物料供应商 降低盐酸贝尼地平生产成本，保证物料供应和质量。薁磺酸钠 开发新产品，丰富公司产品线，为牙膏生产提供药用级原料。 完成小试生产和第一次中试生产，工艺进一步优化中。 获得生产批件 用药用级原料代替化工级原料，提高牙膏质量，降低牙膏生产成本。比索洛尔氨氯地平片 丰富公司心血管产品线，增加品种。 小试研究中。 获得生产批件 获批后将丰富公司心血管系列产品，提升竞争力。
五、非主营业务分析
适用□不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
所有权或使用权受到限制的资产
|
|