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| 迈瑞医疗(300760)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
报告期内，我国医疗器械产业快速发展，国产品牌创新能力显著增强，并向高端化、智能化加速迈进。根据中国医学装备协会数据显示，2023年我国医学装备市场规模达 1.27万亿元，同比增长10.4%。随着新一轮科技革命、产业革命和医疗卫生行业的深入发展，5G、大数据、物联网、人工智能等新技术与医疗器械使用场景的深度融合，“健康中国”、“千县工程”等国家战略持续推进，都为医疗器械产业发展提供了广阔的空间。
2024年是全面贯彻落实党的二十大精神的关键之年，是深入实施“十四五”规划的攻坚之年，也是我国卫生健康事业改革创新、强基固本、全面提升的重要一年。在全面推进“健康中国”战略的背景下，我国更加强调医疗卫生机构的内涵式发展和基层医疗卫生服务体系的能力建设，国产医疗器械行业也势必将扮演更为重要的角色，满足人民群众日益增长的医疗服务需求。同时，随着人口老龄化进程加速、海外各国医疗补短板工作渐入佳境，全球医疗器械市场规模仍在持续扩容。凭借创新的临床价值、可靠的产品质量、完善的售后服务，公司三大业务领域的产品在过去几年海内外全新高端客户群突破上显著加速，迅速提升了迈瑞的影响力和知名度。更重要的是，公司已初步完成了“设备+IT+AI”的智能医疗生态系统搭建，通过“三瑞”生态与设备融合创新，结合大数据、人工智能为医疗机构提供全院级数智化整体解决方案，真正做到用技术的手段解决优质医疗资源分布不均的痛点，助力全球医疗机构提升整体诊疗能力，同时提高公司在全球高端客户群的渗透率和品牌粘性。未来，公司将继续聚焦主业，全面加强产品研发创新、国内国际营销拓展和本地化建设等多方面综合能力，扩大客户群突破的战果，持续提升公司产品的市场占有率；同时，继续强化内部管理质量，改善经营效率，以期实现营业收入和净利润持续健康增长。报告期内，公司实现营业收入 3,493,190.09万元，较上年同期增长15.04%；实现归属于上市公司股东的净利润 1,158,222.61万元，较上年同期增长20.56%。报告期内公司主营业务未发生重大变化。
（二）公司继续向数智化生态方案商转型升级
当前，经济发展及人口老龄化正不断催生出旺盛的医疗保健需求，虽然各国持续加大医疗投入，但却未能有效地解决优质医疗资源匮乏和分配不均等问题。“需求增加，供给不足”已成为全球医疗健康产业共同面对的现实问题。
因此，整个市场都在期待新的技术手段和更具价值的方案来解决临床痛点，提升诊疗效率，实现降本控费。而颠覆式的人工智能突破则为医疗机构降本增效提供了可行的工具，基于科技创新与临床场景的智能化解决方案也在展现出更多可能性。
公司基于广阔的业务布局、领先的市场地位及持续增长的装机体量，着力构建长期、差异化的整体解决方案，并通过与人工智能的结合，初步完成了“设备+IT+AI”的智能医疗生态系统搭建，通过“三瑞”生态与设备融合创新，结合大数据、人工智能为医疗机构提供数智化整体解决方案，真正做到用技术的手段解决临床痛点。
1、“三瑞”生态持续升级
报告期内，公司打造的开放的、可生长的“三瑞”生态系统持续升级，不断丰富临床应用场景，通过设备间、区域间的互联互通，为医疗机构带去临床价值与管理价值，装机规模持续扩大。
（1）“瑞智联”生态系统
报告期内，公司加速拓展“瑞智联”生态系统的院内应用场景。基于公司在监护仪、麻醉机、呼吸机、输注泵等多产品的布局和优势，目前已经推出包括全院、重症、围术期、急诊、心脏科、普护在内的多场景解决方案，致力于通过信息化手段全面升维医院管理水平，提升科室运营效率，助力临床工作者轻松应对各种挑战，以患者为中心，全面提升医疗服务质量。同时，通过集成床旁所有设备数据，构建设备全息数据库，与医院已有的临床数据库互补并有机结合，助力大数据科研，为人工智能打下基础，加速医院科研产出。
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全新推出的“瑞智联”生态系统•智监护 ，创新开发 iStatus 状态监测及评估功能和 iAlarm 智能报警链，不仅能让医院对原始生理数据进行更好地整合、分析与利用，还能为临床医护提供更精准的患者状态监测、评估与报警。
其中，iStatus状态监测功能，打破了设备界限，让监护、呼吸、输注药物、超声影像及视频等信息通过无线化物联技术有机整合，辅助临床医护同屏同时全景查看患者状态监测情况。同时以更契合临床习惯的方式，按照生理系统、器官的维度分类呈现，保证患者时刻处于安全监护中。iStatus状态评估功能，是基于大数据与智能算法，对设备数据进行连续分析，实现对患者过去异常变化的智能统计，并自动抓取典型异常，生成各类患者长程状态概览及纸质报告，同时将监护仪、呼吸机等数据、波形有机“融入”超声影像界面，同屏同步展现动态变化，让医护清晰、全面地评估患者状态变化脉络，提升诊疗效率与质量。
iAlarm智能报警链实现了精准报警和组合报警，让患者更安全；报警分发能够实时将有意义的报警信息推送至医护手机等移动终端；报警管理将为医护提供完整、客观的统计分析与报告，为持续提升诊疗服务奠定基础。
截至2023年12月31日，“瑞智联”生态系统在国内实现装机医院数量累计接近 700家，其中2023年新增超过 400家，增长迅猛。“瑞智联”上市四年以来，已经在北京协和医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、首都医科大学附属北京天坛医院、北京急救中心（冬奥项目）、北京积水潭医院、中日友好医院、复旦大学附属中山医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中南大学湘雅医院、郑州大学第一附属医院、中山大学附属第一医院、广州医科大学附属第一医院、重庆医科大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院（光谷院区）、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属第二医院城东院区、四川大学华西天府医院、福建医科大学附属协和医院、河南省人民医院、中国医科大学附属第一医院、海南医学院第一附属医院、北京大学第一医院、温州医科大学附属第一医院、中国医科大学附属盛京医院、吉林大学白求恩第一医院、山东第一医科大学第一附属医院、山东省立医院、北京大学第三医院等多家顶级医院完成装机。在国际市场，截至2023年12月31日，“瑞智联 M-Connect”实现签单项目数量累计超过 400家。图：“瑞智联”生态系统 （2）“迈瑞智检”实验室解决方案报告期内，公司积极推广“迈瑞智检”实验室解决方案，为医学实验室提供便捷专业的物联升维 IT智慧管理方案。目前，“迈瑞智检”以设备互联为基础，深度融合设备信息，围绕“人、机、料、法、环”五大要素，与检验流程深度融合，一站式解决医学实验室复杂管理要素和信息孤岛带来的管理多头对接、低效和质量难以标准化、智能化的难题。同时，迭代优化区域均质化发展方案，在整体区域“同体系、同平台、同标准”的基础上，与 SPD、LIS等第三方系统互联，共同构筑开放生态，提升试剂耗材精益管理和区域质量管理水平，夯实基层，强化中层，促进区域均衡发展，助力检验结果互认。“迈瑞智检”实验室解决方案和硬件作为整体解决方案，在带动设备试剂区域级销售方面发挥了巨大的价值，为检验结果互认打造了良好的质量基础。通过创新性的区域整合，减轻人民群众就医负担，提高医疗资源利用率。截至2023年12月31日，“迈瑞智检”实验室解决方案在全国实现了超过 210家医院的装机，其中80%为三级医院，2023年全年新增装机 65家，新增装机医院包括华中科技大学同济医学院附属同济医院、广西医科大学第二附属医院、福建医科大学附属第一医院、天津市第一中心医院、中国医科大学附属第一医院共建辽宁省数字培养平台、重庆大学附属三峡医院、山东省立医院、罗湖医院集团（罗湖区人民医院、罗湖区妇幼保健院、罗湖中医院）、桐庐县第二人民医院、滨州市中心医院等。图：“迈瑞智检”实验室解决方案 （3）“瑞影云++”影像云服务平台报告期内，公司加速推广“瑞影云++”影像云服务平台。“瑞影云++”通过连接迈瑞影像设备和用户的云端生态应用平台，提供了可供用户自主创建和运营的云社区以及多种云端应用，致力于为医学影像工作者打造立体的交互沟通媒介。2023年，“瑞影云++”结合人工智能、设备物联网、5G和云计算等新技术应用，提供了全新的 5G智能生态接入终端、产科云 AI质控解决方案、云 AI辅助教学解决方案，持续拓展超声设备的应用边界，满足不同用户全场景的影像互联应用需求。其中，5G智能生态终端通过移动便携、即插即用的方式，为用户带来全新的实时远程影像体验，用标准化方式实现“瑞影云++”在实时移动全场景的应用突破。产科云 AI 质控解决方案针对产筛超声质控人工抽查耗时费力的痛点，利用云端智能实现规范化扫查辅助及实时影像质控，提升产筛超声的质控效率、一致性和准确性。云 AI辅助教学方案，可更广泛地应用于超声使用者的培训考核和日常工作中，让超声设备的使用者不再受设备机型以及时间空间的限制，随时获得实时反馈的交互式学习指导，提升临床诊疗效率。截至2023年12月31日，“瑞影云++”项目已经覆盖了全国 31个省、市、自治区，实现累计装机超过 10,000套，2023年全年新增装机近 5,500套，装机持续提速。“瑞影云++”新增窗口医院及重点项目包括珠澳远程超声联盟（包括珠海市人民医院医疗集团联合澳门科技大学、澳门镜湖医院、澳门仁伯爵综合院肿瘤超声介入诊疗联盟、湖北省十堰市太和医院及医联体、河南省镇平县人民医院及县域医共体等。在国际上，“瑞影云++”已经在印度尼西亚、沙特阿拉伯等国家发挥作用，通过专业的医学影像远程培训方案，为当地基层医生提供高效、经济的创新培训模式，促进专家资源辐射中外学术交流。图：“瑞影云++”影像云服务平台
2、数智化整体解决方案持续落地
报告期内，公司的数智化整体解决方案已经在国内外高端客户群中积累了大量的成熟案例。不断丰富、升级的人工智能应用，助力公司“设备+IT+AI”的智能医疗生态系统持续进化，在助力全球医疗机构提升整体诊疗能力的同时，打造了公司独一无二的竞争优势，实现了公司与客户的双赢。
在国内，公司已经落地的全院级数智化整体解决方案项目医院包括：浙江大学医学院附属第一医院、浙江省台州医院、南通市第一人民医院、广东省妇幼保健院、福建省建瓯市区域医学检验中心、广西医科大学第二附属医院、贵州省人民医院、赣南医科大学第一附属医院等。
在海外市场，公司已落地的重点医院包括：美国前十大 IDN医联体美国 CHS集团医院、欧洲 TOP 100医院比利时根特大学医院、英国综合排名第一的圣托马斯医院、德国综合排名第一的柏林夏里特大学医院、意大利伦巴第大区第四大医院圣赫拉多医院、法国排名第一的图卢兹大学医院、德国马格德堡大学附属医院、德国汉诺威 Clementinen医院、悉尼新南威尔士大学利物浦医院、新西兰怀卡托医院等。
在跨区域联动平台建设及人才培养方面，公司已落地的项目有：浙江大学医学院附属妇产科医院“浙有善育”远程多学科跨院会诊平台、广东省中山大学附属第一医院与福建省三明市第一医院、将乐县总医院合作共建福建省级区域医疗中心“5G 远程超声医学中心”、印度尼西亚卫生部深化基层医疗优化项目等。
报告期内，在南通，迈瑞团队通过“瑞智联”打造的普护方案帮助当地医院大幅提升运营效率，“南通模式”的成功开始在全国得到广泛应用。2022至2023年，普护“瑞智联”方案新增装机近百家。过去，普通病房护士需要重复抄录患者数据，占据了大量工作时间。针对该痛点，迈瑞团队为南通市第一人民医院提供了切实可行的数智化解决方案，通过“瑞智联”采集患者生命体征数据、实现数据自动上传，节省护理人员工作量达 80%以上。该方案得到了江苏工信部门的认可，并在南通地区得以复制，覆盖了七成市区三级医院，在市场引起了极好的反响。
在为深汕中心医院搭建的全院级“瑞智联”智慧平台生态系统中，迈瑞团队打造了从院前、急诊、重症、普通护理到全院指挥中心的完整数智化解决方案。院前通过救护车传回数据，打造“抢救中继站”，实现上车即入院，提高患者抢救效率。院内阶段，将呼吸机、输注泵多设备融合，辅助医生诊断，同时满足医护人员在院内不同地点查看实时数据，并可将数据传输至重症系统、医惠移动护理系统，大量节省医护手动录入工作，提升效率、准确度。此外，方案还支持多学科会诊、远程会诊、全院信息集中管理，帮助医院大幅提升诊疗、运营效率，改善医疗服务质量。
在上海交通大学医学院附属仁济医院，公司打造了从手术室、重症、普护到智慧医院指挥中心的业内领先的数智化整体解决方案。其中，指挥中心不仅部署了手术室数字化和生命支持设备智慧物联平台，还集成了互联网医院、医院运营数据等平台，是国内首家探索元宇宙技术医疗应用场景的指挥中心。该指挥中心在满足远程手术指导、急麻重症及普护患者生命体征信息监测等传统需求之上，还能进行虚拟会议室、手术室、重症监护室虚拟场景体验，为促进医院高质量发展提供了有力的技术支持。此外，该院数字化手术室采用了业界领先的 4K光纤流媒体技术架构，保障手术室视频信号高清、实时、无损地传输到院内任意一台可视化终端，实现手术室、示教室、研讨室、会议室等不同场景同步、同画质观看，腔镜、术野、监护、全景摄像等手术影像在不同地点实时传输，帮助医护人员更加方便地了解手术情况。
四川大学华西天府医院重症医学科采用了目前国际先进的全单间设计，迈瑞团队为其搭建了以融合中央监护系统为核心的数智化整体解决方案，床旁监护仪、呼吸机、输注泵的实时数据、界面和报警都“融合”接入到中央监护系统，系统界面上可体现患者完整的床旁设备信息，避免漏掉呼吸机和输注泵等治疗设备的信息和报警。在每个护士站、护士岛和二线医生办公室，分布了三十余个中央监护系统的查看终端，医生护士均可在院内工作区域随时了解患者情况，并通过护士岛的迈瑞工作站控制病房内的设备进行简单操作，减少移动的同时控制院内感染。此外，专用报警手环可帮助医护人员及时发现设备重要报警信息，快速响应，保障患者安全。
在浙江大学医学院附属第一医院，“瑞智联”方案通过打通院前救护车、院内急诊科及重症医学科的数据信息，极大地提高了急危重症患者的院前信息传递和患者救治效率；院内将多个院区，乃至区域医疗中心的重症医学科系统互联，并提供远程会诊支持。该设备管理方案复用医院网络，将浙江大学第一附属医院的之江、余杭、庆春和城站 4个院区、共 2,268台设备接入系统，实现临床与设备一网两用，提升设备管理、使用效率。
在建德，公司为建德市第一人民医院、建德市中西医结合医院、建德市第二人民医院三家医共体牵头医院，及区域内 16 家成员单位打造了自上而下、标准化的检验全链路闭环管理系统。该系统上层由三家医共体组成决策部门，中层由医共体中心医院、医共体临检中心实施试剂、设备等多模块管理和质量管理，下层卫生院执行质量控制。在全域设备互通互联的基础之上，通过标准化的人员培训、检验服务、物流仓储和配送，保障检验结果的精确度和可比性，助力当地卫健委高质量完成结果互认。
目前，建德区域整体检测解决方案的成功已形成示范效应，该模式也逐步开始在江油市、江安县、建瓯市等地市加速落地。
其中，在建瓯市区域医学检验中心建设服务整体解决方案中，公司围绕中心规划建设分别为其实验室升级、试剂精益管理、ISO15189体系建设三大方面制定解决方案。为满足当地区域医疗服务均质化发展的需求，公司根据前期调研情况，依托市立医院，计划建立市区域医学检验中心分级诊疗网格化管理体系，通过类型网底将辖区内 4个街道、10个镇、4个乡的医疗机构进行物联融合，打造高效动态质控管理网络。
基层检验人才培养方面，采取线上结合线下培训班的形式，依托迈瑞“瑞智检”软件的“瑞智学”模块，配合中心实验室一起对区间范围内下级医院检验人员进行定期专业基础知识培训及规范化操作培训、考核，为基层培训赋能。此外，通过搭建远程诊疗平台，协助基层医生对检验报告进行正确解读，提升效率及诊疗水平。
国际市场方面，公司凭借“瑞影云++”为印度尼西亚成功打造出一套“远程培训+质量控制”的方案模式。通过在该国各医院间的远程培训平台，为客户提供专业的医学影像远程培训方案，实现不同地区医院间高效、经济地学术交流。同时，制定超声扫查规范，为医生提供规范引导，结合远程质控及远程培训应用，实现从理论到实操的闭环培训体系，提升医生专业水平。在此基础上，该国医疗人才还通过“瑞影云++”远程影像与国内某头部医院开展盆底多中心科研项目，提升超声科研能力。
在欧洲，迈瑞团队用“瑞智联”智慧平台生态系统向德国某大学医院演示了完整的产品解决方案和工作流程，以及网络互联的标准化操作，打动了该院信息科和临床科室。在后续装机过程中，迈瑞团队帮助医院实现了原有设备系统的信息接口联调，打破了原有设备服务商垄断，促成医院新增设备采购，并成功部署了中央站服务器和 eGateway服务器，为后续项目打下基础。凭借良好的团队服务与使用反馈，该院与公司项目合作进一步加深，最终实现了近百万欧元的全院监护仪替换。
目前，公司打造的“三瑞”智慧生态系统，以及全院级数智化整体解决方案能力，已经为公司构建起全新的生长模式。未来，结合差异化的方案营销优势，公司将在医疗服务、人才培养、运营管理、人文关怀等多个维度，为全球客户的个性化需求定制数智化整体解决方案，助力全球医疗机构提升整体诊疗能力，同时提高公司在全球高端客户群的渗透率和品牌粘性。
（三）公司在海外市场高端客户群突破情况
报告期内，凭借优质的质量和完善的服务，公司获取了大量的订单，监护、检验、超声产品和整体解决方案进入了更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室，加快了在各国公立市场及高端客户群的突破。
在生命信息与支持领域，报告期内，公司突破了接近 300家全新高端客户，除此以外，还有超过 500家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司全新突破的高端客户包括西班牙排名前五成立于1787年的圣卡洛斯临床医院、波黑最大的私立医院 ASA医院、塞浦路斯最高端的整形医院欧洲整形外科中心、希腊最大的私立医院雅典医疗中心、希腊米蒂利尼岛最大的公立医院米蒂利尼综合医院、比利时林堡省第二大医院杰莎医院、瑞典斯科纳大学医院、英国皇家马斯登医院、英国布里斯托大学医院、澳大利亚昆士兰州汤斯维尔大学医院、土耳其加济安泰普城市医院、马来西亚高端公立教学医院苏丹再纳阿比汀大学医院、印度尼西亚亚齐省最大的教学医院扎伊诺尔·阿比丁医院、法国东部重要的区域中心医院米卢斯医院、德国石勒苏益格―荷尔斯泰因大学医院、格鲁吉亚的医疗综合体、隶属于墨西哥社会保障服务机构的哈利斯科州新建医院、菲律宾政府旗下三级医疗中心及教学培训医疗单元医院、2023年美国医院协会（AHA）在欧洲市场，迈瑞团队凭借良好的服务与充足的准备，接连在西班牙多家重点医院实现突破，先后完成麻醉机、新生儿 ICU科室设备等产品的装机，为后续该地区市场的进一步拓展、设备更换起到了积极的示范效应。在争取比利时荷兰语区 TOP 5非大学医院项目时，考虑到该院对 IT互联互通的高标准严要求，迈瑞一线团队及欧洲 IT经理密切配合，多次与客户 IT部门沟通需求，高度关注医生与护士在临床试用阶段对产品易用性、操作维护等方面的需求与反馈，及时同步至研发部门，最终在与多家国际巨头的竞争中脱颖而出，在当地高端监护市场再度拿下一个重要客户。在挪威，迈瑞团队高效协作，通过专业精神、研发创新理念以及过硬的产品性能打动了客户，拿下当地排名前三大学医院的全院监护项目，再次扩大北欧高端监护的市场占有率。在德国，迈瑞团队通过对“M-Connect”IT 解决方案的入院推广和演示，在汉诺威某公立医院实现了由单产品到全院监护方案替换的突破。在法国某医院，当地团队通过反复演示“M-Connet”IT解决方案在支持不同形态数据整合方面的优势，成功打动客户，突破了客户对中国国产品牌支持和应用能力的认知，以整体方案实现了各类型设备的全面突破。该项目的成功将对同地区其他中心医院带来连锁示范效应，为后续突破形成助力。
在发展中国家市场，迈瑞整体解决方案的优势不断扩大。在马来西亚一家新建的高端公立教学医院，迈瑞通过在 ICU布设“M-Connet”IT解决方案获得客户认可，赢过某国际巨头品牌，实现了近百万美元装机。在安哥拉一家高端医院新建项目中，迈瑞凭借“M-Connect”IT 解决方案从一众国际巨头的方案中脱颖而出，并借助生命信息与支持方案的优秀表现，实现客户对体外诊断和医学影像两条产线的认同，最终实现了三大产线的突破。在哥伦比亚一家重要的私立医院项目中，迈瑞团队完成了一整套手术室方案的突破，实现了由原来的单一产品的进入到目前整体解决方案的突破。在格鲁吉亚的医疗综合体，迈瑞团队实现了多个手术室和高级 ICU全面解决方案的突破，包括所有最高端产品。在墨西哥一家新建医院，迈瑞团队赢得了手术室和 ICU整体解决方案，为其后进入更多墨西哥社会保障服务机构所属医院，尤其是新建医院项目提供了样板。
在体外诊断领域，成为全球化发展的医疗器械公司一直是迈瑞坚定不移的战略目标，而体外诊断业务的国际化拓展是实现这一目标的重要任务。报告期内，公司突破了超过 450 家全新高端客户，除此以外，还有超过 110家已有高端客户实现了更多产品的横向突破，涵盖部分当地顶级教学医院/大型实验室等，以及多个国际头部医院，包括迪拜顶级医院谢赫哈利法医学城综合医院、意大利 TOP 6的帕维亚大学教学医院；此外，还包括西班牙、克罗地亚、爱沙尼亚、土耳其等多国教学医院或大型公立集中化医院。迈瑞突出且稳定的产品质量和快速响应的售后服务深受用户认可。
更重要的是，公司在报告期内全新突破的超过 450 家高端客户中，还包括 106 家第三方连锁实验室，如巴西 TOP 5 的连锁集团 AFIP、中东最大的连锁集团 ASTER、阿联酋最大的私营医疗保健公司 NMC Healthcare、欧洲 TOP 2的连锁实验室 Cerba集团、意大利最重要的私立医院集团之一 Humanitas、罗马尼亚 TOP 1的高端私立医院集团 Medlife、土耳其最大的私营医疗保健公司之一 Medicana、埃及最大的连锁实验室 IDH Group、位于哈萨克斯坦、中亚最大的私立实验室连锁集团 Invivo、菲律宾 TOP 1的连锁实验室 Hi-Precision Diagnostics、印度尼西亚头部连锁实验室 Parahita、南非大区级连锁实验室 National Health
Laboratory Service、马来西亚最大的连锁试验集团 Innoquest等各国头部连锁实验室集团。体外诊断业务海外高端连锁实验室成批量突破的势头依然在持续。在阿联酋一家全球级连锁实验室，迈瑞团队采取自上而下的策略，成为其在沙特阿拉伯、卡塔尔、巴林和阿曼地区的独家血球供应商。在土耳其某家医疗集团，其实验室已装有某国际巨头品牌的设备，迈瑞团队通过细致、贴近客户实际需求的服务，实现了 BC系列产品的规模性突破。在巴西排名第五的大型私立实验室集团，公司赢下头部的竞争对手，夺得该集团旗下所有 43 家医院的需求项目，并成为巴西血球市场排名第一的品牌。在医学影像领域，报告期内，公司突破了超过 200家全新高端客户，除此以外，还有超过 120家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司全新突破的高端客户包括全球排名第 9的新加坡中央医院、全球排名第 49的韩国首尔国立大学医院、泰国 TOP 5的大学医院泰国国立法政大学医院、泰国第一大教学医院拉美最大的私立医院集团巴西爱因斯坦医院、阿联酋高端私立医疗集团 NMC皇家医院、土耳其安卡拉 TOP 3的大学医院哈西德佩大学医院、墨西哥有着 170余年历史的公立医院同时也是一类教学医院的华雷斯医院、秘鲁最大的高端私立医疗集团 Clinica International、哥伦比亚高端医疗连锁医院 SURA Group等。在拉美排名第一的私立医院集团，总部产品团队和分公司产线团队通力合作，从医院多学科的发展、临床多中心的合作、人才培养、产品试用等多维度攻坚，最终成功实现迈瑞产品的装机。这对于迈瑞在拉美的高端突破有着重大的意义，除了高端装机示范点之外，后续一系列的合作，如多中心研究、人才培养等对于拉美其他高端医院突破有着强劲的驱动作用。在匈牙利卫生部放射集采项目中，迈瑞团队深入了解临床需求，为客户提供定制化的解决方案，最终凭借 Resona R9T 超声设备优质的图像质量和性能、灵活便捷的智能软件以及高效的团队合作打动了终端用户和卫生部，实现了在 6家医院的装机。该项目的突破不仅为未来高端放射市场的拓展奠定了良好的基础，更是树立了优质的窗口医院标杆。在墨西哥，迈瑞团队通过拜访并邀请医院来访总部，与专家深入交流加深双方了解、互信。后续，团队结合医院实际临床需求，凭借迈瑞特有参数成功中标项目，实现了多款中高端型号装机。未来，迈瑞团队还会为该院放射科出版西语超声教材，帮助其更好地应用产品、救治患者。该项目将会作为公司在当地的重点窗口医院，为后续突破打下基础。在国际重点战略客户拓展方面，报告期内，公司的国际战略客户团队通过横向挖掘和纵向拓展，发挥三大业务领域丰富的产品组合优势和“三瑞”生态解决方案的数智化能力，产线间协同互补进一步加强，持续突破重点大客户，尤其是高端产品的突破取得重大成果，并建立了全球级、区域级、国家级的窗口医院，为公司后续国际市场的开拓和全球领先医疗器械品牌的建立奠定了良好的基础。在北美，公司在大型高端客户 IDN医联体上持续取得突破。截至报告期末，公司在美国已覆盖超过八成的 IDN医联体。基于在产品易用性、临床工作流程、售后服务等方面得到了客户的高度认可，公司在报告期内成功赢得了美国某集团医院近 3,000万美元的监护设备订单，这是公司在美国市场迄今为止最大的单笔监护订单；另与北美两家大型医联体签订协议，预计未来两年将为公司带来数量较大的监护设备装机项目。在加拿大安大略省，迈瑞产品凭借领先的人工智能工具、无线探头、无线充电、图像和工作流程，成功在当地一家服务于 130多万居民的头部医院系统拿下该国市场迄今单笔最大的超声订单。此外，公司在印度尼西亚、巴西、哥伦比亚、墨西哥、秘鲁、西班牙、法国、德国、西班牙、波兰、罗马尼亚、土耳其、沙特、阿联酋、澳大利亚、新加坡等国家的重点战略客户开拓也在报告期内取得了重要进展，在欧洲、亚洲、拉丁美洲多国政府集采项目中取得持续突破，并建立了法国硝石库慈善医院、西班牙格里高利马拉农大学医院等全球窗口医院标杆，以及 SJD巴塞罗那儿童医院、拉丁美洲排名第一、全球排名前 50 的阿尔伯特爱因斯坦医院和泰国排名第一的医学院泰国 Siriraj 皇家大学医院等区域窗口医院标杆。
（四）公司技术的先进性
报告期内，公司继续保持高研发投入，研发投入 377,901.07万元，同比增长18.43%，占同期营业收入的比重达 10.82%，产品不断丰富，技术持续迭代，尤其高端产品不断实现突破。
目前，公司已经积累了扎实的工程化能力和敏锐的客户需求洞察能力，未来技术创新力度还将持续加大：一方面，以底层技术创新为引领，探索前沿科技，进入创新的深水区；另一方面，发挥迈瑞多产品、多产线优势，通过融合创新，构建开放的、可生长的、智能化的生态系统，为医疗机构带来更高的临床价值与管理价值。
1、在生命信息与支持领域
（1）公司开展的底层技术创新包括：
1）移动穿戴监护 mWear。基于多参数融合分析与加速度计的生理参数优化两大核心专利技术，通过算法融合实现参数间的同步分析，从而提升生理参数分析结果的准确性，有效减少误报警和漏报的情况，改善医护报警疲劳；利用加速度计，识别患者姿态和运动状态，与生理信号进行深度融合，提升生理参数分析的准确性，更充分地满足移动场景需求。同时，针对院内无线复杂场景，mWear 使用多无线技术（WMTS/WIFI+BLE+NFC）联合调度算法，在移动过程中遇到信号大衰落或某个无线传输故障。mWear也可以无缝切换到其它可靠的无线技术进行实时传输，满足移动监护的稳定可靠。
2）全新一代 4K荧光内窥镜摄像系统。产品功能及图像性能全面升级，达到行业一流水平。白光图像方面，全视野亮度均衡管理算法技术，可对图像局部过曝及远景过暗进行有效抑制，以保持腔镜视野整体的明亮。荧光图像方面，全链路的荧光光学性能、硬件性能和荧光信号处理算法等技术升级，保持荧光图像对距离、角度变化的稳定性，保证显影区域在术中始终清晰可辨，辅助医生实现精准治疗。自动对焦功能保证医生术中画面始终清晰锐利；自动调光功能完美保护组织避免近距离灼伤；支持多模态图像融合功能，实现腔镜图像与超声图像的同屏融合显示，提升临床手术效率及易用性，提升手术治疗的精确性。
3）3D荧光摄像系统。超高清 3D荧光内窥镜系统，产品功能及图像性能对标业界顶尖产品，实现国内引领。白光图像方面，双目 3D模组创新光学设计与布局，集合 4K图像传感器与业内最大的基线距离，带来了超高清 4K清晰度与沉浸式立体感。荧光图像方面，集成全链路荧光效率分析与创新荧光图像采集与处理算法，保持荧光图像对距离、角度变化的稳定性，同时实现了荧光成像叠加 3D 成像技术，提升了医生手术效率，辅助医生实现精准手术治疗。3D自动回正功能解决了电子镜旋转时定位基准丢失的问题，临床易用性大大提升。
4）吻合器。国内首创预压榨辅助成钉技术（定销轴旋转&套管闭合）和 ASFT（Adaptive Smart Firing Technology）自适应智能击发控制算法。“预压榨辅助成钉技术”极大提高了吻合钉对位精度，有效降低了组织滑移对成钉的影响。“ASFT 自适应智能击发控制算法”在整个击发过程中可根据钳口组织厚薄自动调整击发速度、压榨时间，提升临床应用中厚组织及不均匀组织成钉质量。可分离鹰嘴设计采用所见即所得的 QDA（Quick disassembly and assembly）设计，一步实现钳口与鹰嘴快速拆装，通过配置多种角度规格鹰嘴，可以实现一把吻合器适用多种临床场景的应用，降低临床应用成本。
（2）公司开展的融合创新包括：
1）院前除颤监护一体化解决方案。作为新一代的除颤监护产品系列，兼顾院内与院前需求，创新性地进行了多功能的产品融合。通过创新性的高压动态变载技术、超高压平面 PCB变压器集成等技术，打造了新一代的除颤高压技术。除颤主机融合 N1监护仪，既可合并使用，也可单独工作。在入院交接时，可以通过 N1监护仪无缝转移数据到院内监护系统中。创新性地融合了高分辨率相控阵探头，易于携带，易于在院前进行患者的超声检查。开发超声操作指引功能以及 5G 远程发送功能，实现院内院前的超声数据整合以及远程指导功能。通过 NFC 功能集成了迈瑞自研的红外耳温功能，可以快速实现院前体温检查并自动融合到数据系统中。系统通过 5G接入迈瑞“瑞智联”系统，实现院前院内数据互联互通。针对急诊急救现场多病种和复杂环境，通过多设备融合，打造专业易用的临床应用，让多学科合作，实现急诊急救现场高质量的全方位诊疗和监测；通过信息化互联，实现全场景一体化急救，提升急救服务运行效率。在2022年工信部人工智能医疗器械揭榜项目中，公司的《重症智能呼吸机及其辅助决策系统》成功入围。此项目将联合北京协和医院、四川华西医院、南京中大医院等国内顶级医院，共同进一步深入研究 AI技术在医疗设备中的应用。3）呼吸机集成模块化电阻抗成像（EIT）技术。EIT技术可以反映病人二维的通气分布信息，较传统呼吸机单一的呼吸力学信息能够直观反映病人肺部的异质性，为临床治疗决策提供更加完善的信息。迈瑞呼吸机集成模块化 EIT技术，通过呼吸力学和影像学的技术融合，实现 1+1＞2的效果，推出自动化 PEEP滴定工具，可以实时分析肺通气时度膨胀、剪切和塌陷等状态以及定量评估不同肺区域的开放压大小，进而可以定量评估患者肺状态，并指导通气参数的设置，支持个体化精准机械通气治疗。5）全场景一体化急诊解决方案。通过模块化集成理念设计的模块化转运呼吸机和模块化除颤仪，有效融合急诊转运流程的多设备物理结构和数据流，构建了业内最完整的急诊急救生态圈。通过物理融合，在院前急救场景实现了除颤仪集成超声、心电图机、耳温枪和心电，在急诊转运场景实现了呼吸机集成监护仪、并提供输注泵和氧气瓶一体化转运的解决方案，为医护人员提供更高效的诊疗工具。通过数据融合，打通从院前急救→入院交接→急诊转运全急救流程的数据流，让整个流程更高效、数据更完整。融合使得迈瑞全场景一体化急诊解决方案不是单产品的简单堆叠，而是充分发挥产品与产品、产品与 IT 的协同优势，形成强大战斗力的“航母战斗群”。这不仅是急诊急救核心单产品的匠心打磨，更是急救生态圈全场景一体化急诊解决方案的创新突破。
团队以“融合创新”理念为牵引，创新性地提出并实现了“物理、数据、方案”三维融合方案，打造国内顶尖的学术窗口，首创开展融合价值推广，构建了业界集成度最高的全场景一体化急诊解决方案。
2、在体外诊断领域
（1）公司开展的底层技术创新包括：
1）心肌标志物。通过将迈瑞技术与海肽生物技术融合，公司开发出了行业领先水平的心脏标记物产品高敏肌钙蛋白（hs-TNI）和氨基末端脑利钠肽前体（NT-pro BNP），满足了临床及检验对心血管疾病全病程管理的需求。从创新的抗体设计，检测模式的设计，到系统化整合和开发，实现了产品检测灵敏度和精密度的双料提升。在对产品分析性能进行深度打磨的基础上，迈瑞协同全球顶级医疗机构针对标记物在急性冠状动脉综合征和心衰领域的优化应用不断开展深入研究，完善了标志物在特殊人群和疾病的浓度分布、全龄人群参考范围的研究，以及 0-2小时快速分诊流程的研究，满足了临床诊疗过程中安全排除无风险、并精准聚焦医疗资源的核心诉求。
2）促甲状腺激素标志物。促甲状腺激素（TSH）是甲状腺功能检测的一线指标，公司创新研究的抗干扰技术，对核心原材料、配方、工艺、反应参数及系统整合进行全新设计，使得新一代促甲状腺激素测定试剂盒的检测灵敏度、精密度和抗干扰能力达到世界一流水平，为临床针对不同年龄、不同科室的人群提供更加精准的诊疗。
3）高血压标志物。采用全新的原材料设计检测模式，公司开发出了行业领先的第二代高血压标志物产品：醛固酮（ALD）测定试剂盒和肾素（Renin）测定试剂盒。该检测模式显著提升了醛固酮检测试剂的灵敏度和特异性，实现了对肾素产品样本中肾素蛋白的精确检测，能够更好地满足临床对原发性醛固酮增多症患者的筛查、确诊需求，助力精准诊疗。其中，新一代醛固酮（ALD）创新使用识别抗原抗体复合物的新型抗体，实现单一位点夹心的检测模式，改善了小分子竞争法检测模式的缺陷，大幅提升分析性能，为临床中小分子免疫检测提供更优解决方案。
4）B细胞克隆直接制备单抗技术。该技术无需进行杂交瘤细胞融合步骤，直接从生物体分离获取 B细胞进行单抗开发工作。即通过对 B细胞分选和单细胞基因测序，获取所需特异 B细胞内的抗体基因，使用蛋白重组表达技术得到所需单克隆抗体。一方面，与杂交瘤相比，B细胞活力高、克隆更稳定；另一方面，不同于单个 B细胞测序技术，该直接克隆技术方法更简便高效、选择性强。目前，该技术平台已开发出源于不同动物种属的单抗原料。
5）新型炎症标志物。可溶性白细胞分化抗原 14亚型（sCD14-ST）是细菌感染的直接标志物，在感染早期显著升高，是感染早期诊断标志物。sCD14-ST特异性好，不易受手术、创伤和器官功能等非感染因素影响。sCD14-ST检测试剂的核心原材料为迈瑞自主研发，对抗原表位和抗体序列申请了专利保护。此外，试剂采用单克隆抗体，具有更好的特异性和批次稳定性。
6）高速、多平面、多景深图像融合技术。迈瑞研发“十年磨一剑”，致力于高速、高清、高通量显微成像系统的底层材料、结构、工艺、算法的创新，开发出了行业领先的精密运动控制系统和图像融合技术，实现了在微米级的高速多平面、多景深连拍，捕捉并还原拍摄对象的微观结构，并通过算法融合成一张清晰、细腻图像，结合深度定制的颜色映射系统，还原显微镜下的真实观感，精准捕捉能反应各类病理特征的细胞等微观粒子要素，有助于判断各类异常，及时筛查各类异常疾病。该技术已经应用在迈瑞血液、尿液形态学系列分析仪中。
7）定频恒反应技术。传统凝血仪仪器与试剂独立开发，没有检测系统设计体系，参数流程建立长久，后期更换研发成本高，影响巨大。迈瑞充分发挥检测系统研发优势，从顶层拉通仪器和试剂，协同开发，对影响检测性能的边界条件进行大量的摸底、调试、测试和验证，确保检测结果精准前提下重新构建最佳测试流程。同时，配合多模态即热技术，独创“自适应温度控制算法”，真正做到对试剂预热温度的快速、精准控制；试剂空中加油技术，保障试剂耗材添加不停机、不降速。通过诸多技术突破，真正让凝血检验进入“恒速”时代，助力检验 TAT要求。
（2）公司开展的融合创新包括：
1）MT 8000全实验室智能化流水线。该款智能化流水线由迈瑞全自主研发，具有极致坪效比、智慧易用、多学科融合等核心价值，从检测质量、工作效率、学科建设等全方位赋能检验学科、助力检验科室的更新迭代；通过灵活的 4轨道，单轨处理通量高达 3,600管/小时；生化免疫设备与轨道直连，无需样本移载模块，实现样本全程单管直通，样本进入分析仪的时间由原来的 1分钟骤降至 1秒，从容面对超大样本量挑战，实现超高空间利用；支持智能识别样本质量，识别异常样本并自动做关联处理，实现检验过程中动态互联、动态平衡；在精准把控样本质量的同时，避免分析仪做额外的血清指数检测，减少了医疗资源浪费；支持多学科（生化、免疫、凝血、血球等）设备连接，促进更多专业联合检测，也构建了一个跨学科的自动审核平台；搭载 PDR光测平台、VU-Mix涡旋-超声混匀、PBRTQC等创新技术，帮助客户提高诊断的准确性和治疗的有效性，推动医院医疗服务的高质量发展。图：MT 8000全实验室智能化流水线 2）M980 全自动生化免疫流水线。该化免流水线具有一机四检、安全护航、精准可靠三大核心价值，从工作效率、生物安全、检测质量等方面，助力国内和国际广大中小型实验室高质量发展。该解决方案，通过生化免疫模块直联技术，实现 BS-1000M与 CL-2600i的模块互联，达到一机四检的高效集成效果；通过自动去盖以及内置的紫外消毒功能，能够有效降低生物安全风险；同时，集成迈瑞检测系统技术平台的一系列高端技术，如 PDR光测平台、FS-Sampling等新技术，有效保障结果的高度精准可靠。M680全自动生化免疫流水线与 M980采用同样的模块直联技术，实现 BS-600M与 CL-2600i的模块互联。3）BC-700系列全自动血细胞分析仪。迈瑞致力于全面提升测试和诊断方面的质量与标准，创新研发的小型荧光血液分析仪，在确保检验设备的测试效率和可靠性的同时，更加关注易用性和售后管理成本，从而让尽可能多的人可以从中受益；通过技术创新（相关技术已申请 40余项专利），实现更小微粒子的识别能力，让 DIFF通道 Ghost血影区的粒子信号变废为宝，实现常规分析模式下，零成本检测光学血小板；同时应用创新的血沉检测技术，将高额全自动血沉仪以模块化集成在血球仪上，高效检测的同时降低检测成本。该技术综合了聚集速度与程度双重指标，检测全程恒温温控设计，结果与魏氏法相关性好，用血量不足传统魏氏法的 10%。技术可以实现一次采血，一次签收，一次上样，即可全自动分析、整合、报告血常规、CRP、SAA、ESR 全部参数，易用且高效；此外，新手客户可通过仪器主界面的 ihelp 或“视频指导”选项自行学习仪器操作，轻松上手检验工作，节省客户与临床应用人员的沟通成本。另外，常见仪器故障也可通过视频指导选项进入查看处理方法，节省客户与用服人员之间的沟通成本和到场处理维护的成本。4）EU 8600系列流水线和 EU-Pro系列一体机。随着医疗设备各类技术的突破，检验科各类设备的自动化程度也日益完善。但是尿液常规分析过程中需要人工镜检的比率仍旧居高不下。问题的根本就在于行业内无法突破尿液分析中高清晰、高统计、高速度和精准粒子图像分类。由于迈瑞血球流水线在轨道和图像技术方面有着深厚的技术积累和沉淀，技术上的直接嫁接使得尿液全线产品仅需一个放置试管架的动作，仪器即可全自动完成启动进样、条码信息录入、吸样、尿干化学分析、有形成分分析、红细胞位相分析等一系列动作。对触犯规则的异常样本可全自动执行精密模式下高倍统计量分析，干化学与有形成分结果更一致。尿红细胞亚型分类高达 14 种，异形红细胞率与红细胞形态变异信息结果可快速精准辅助诊断血尿来源。最终，因为仪器可以自动化完成各类分析，图像的清晰度和分辨率与显微镜下形态一致，满足在屏幕上人工审核的专家共识要求，从而大幅降低人工镜检率。EU 8600系列流水线和 EU-Pro系列一体机功能三合一体，带给客户“清晰一致，从容审核”的最佳实验室尿检工作体验。5）C·Lab Bridge专家解读系统。当前检验科的工作重心不仅在“标本检测结果准确”，还需要“以患者为中心”，具备同临床沟通的能力。迈瑞凝血首创 C·Lab Bridge专家解读系统，融合样本状态分析、结果分析、处理建议、案例学习等功能于一身，搭载“可生长的案例数据库”，打造凝血检验科的智慧服务系统，助力凝血检验的高质高效发展。
3、在医学影像领域
（1）公司开展的底层技术创新包括：
1）无线探头技术。该技术针对复杂多变的超声成像数据量大、实时性要求高、既往数据仅能通过有线探头实现的技术难关，突破了声学增压、多阶增强波束合成和数据增压传输等多项技术难关，使得声能接收和转换更为高效，并以最优能耗提升波束合成效能，实现大数据量无线传输效率，为用户带来专业诊断级别的图像质量。该技术已在无线掌上超声 TE Air上搭载，满足了多种复杂临床场景超声扫查的需要。
2）扫查一体 POC超声智能解决方案。该方案可在重症领域容量管理、心功能评估，麻醉领域的术前风险管理等关键场景实现自动化定量分析，性能可靠，极易操作。针对临床医生超声学习曲线长、缺乏规范引导的行业基础性难题，还推出了业界领先的心脏结构 AI识别与神经 AI识别功能，通过深度学习技术，帮助临床医生高效获取心脏标准切面图像，从而更好地识别其特征结构与臂丛神经区域，提升操作规范性。
该方案为 POC超声领域提供了最全面、专业、领先的智能解决方案，已随迈瑞 POC高端平板超声 TEX20正式发布。
3）显微造影成像技术。该技术通过高速采集原始射频数据生成的超分辨率图像，可突破传统超声图像的空间分辨率极限，分辨力从毫米级进入微米级水平，使得组织或肿瘤内部的微细血管清晰可视，对肝脏、肾脏、甲状腺、乳腺等器官的弥漫性及占位性疾病的早期诊断及良恶性肿瘤鉴别诊断具有重要价值。显微造影技术在超高端台式彩超 A20的正式发布，使迈瑞的超声产品成为业内首款在临床环境下实现超分辨率血流成像的商用设备。
4）DR自动图像质控。通过自动图像质控，对图像拍片的摆位质量及拍摄参数等给出量化的指标和指导建议，支持医共体的打造，支持“下级检查、上级诊断”的推广与实现。
（2）公司开展的融合创新包括：
1）超声内窥镜微创手术融合解决方案。基于高端便携超声 M11和全新一代光学腹腔镜 UX5，实现超声成像与光学内窥镜图像同屏融合显示，并通过腔镜设备控制超声画面，可大幅度提升术者术中操作的效率与临床体验，助力外科应用更精准便捷。同时，声镜同屏画面可实时传输到其他显示屏幕，便于相关临床人员同步观察与直播教学。
2）除颤监护结合超声成像的一体化融合解决方案。该解决方案高度集成掌上超声和除颤监护仪的功能，是医学影像产线和生命信息与支持产线融合创新的典型代表。通过聚焦的超声应用预设，提供高性能图像，配备 FAST智能操作指引和扫查指导，保障了在院前急救的复杂环境下携带便捷、操作简单、快速响应，能够极大提升急救效能，为患者争取更多宝贵生机。
（五）公司外延并购助力产业做大做强
在医疗器械行业，自主研发和外延并购都是打造产业链实力、强化核心竞争力的重要方式。由于细分赛道众多，医疗器械领域不同赛道之间的技术和渠道协同性有限，因此通过并购的手段进入新赛道是龙头企业十分重要的发展策略，更是企业快速做大做强的必经之路。
外延式并购一直是迈瑞的增长立足点之一。自2008年启航全球并购之路以来，国内外的多笔并购让迈瑞在核心技术、营销平台和供应链平台的加强，以及新业务拓展上获得极大提升。迈瑞由此不断构建及夯实全球研发、营销和供应链平台，同时积累了丰富的并购经验，在并购效率、标的数量特别是整合深度上均领先国内同行业，获得了超越同行的产业并购整合经验和能力。
自2018年登陆国内资本市场以来，公司开展了一系列重要的并购，在全新业务领域不断进行探索，寻找规模更大、长期且可持续的增长空间，并结合海外市场的需求和特点，加快海外市场的本地化运营平台建设。
1. 体外诊断领域
体外诊断是支撑公司未来长远发展的核心业务之一，实现体外诊断业务的全面国际化是公司坚定践行的发展目标。
在体外诊断领域，免疫原料自主能力至关重要，试剂原料自研自制，是试剂创新的基础和质量的重要保证。2021年，公司收购了全球知名的 IVD原材料领域的公司海肽生物（HyTest Ltd.），实现了在化学发光原材料领域核心技术的自主可控。报告期内，公司与海肽生物研发团队的整合进展顺利，海肽生物的研发新项目均已纳入公司体外诊断业务的统筹管理，迈瑞医疗的体外诊断业务试剂研发团队与海肽生物的原材料研发团队已经能够高效、协同地开展工作，同时也在积极推进布局新项目的研发和成果转化。2023年11月，通过结合海肽生物在原材料上的技术优势，公司推出性能达到行业领先水平的三项心肌及炎症标志物试剂产品。
未来，公司将加大海肽生物的研发和运营投入力度，持续增加其研发团队的规模和扩大研发场地，提升其设计转化能力及产能，确保其未来开发的核心原材料能够帮助公司显著提升化学发光业务的试剂性能，力争在两年内实现化学发光业务的产品竞争力全面达到国际一线水平。
一直以来，海外供应链平台的缺失成为制约公司体外诊断国际化发展、尤其是对中大样本量客户突破的瓶颈。为了加速体外诊断业务国际化的发展进程和中大样本量客户的全面突破，布局海外供应链平台是公司很早就制定的战略目标。 2023年11月30日，公司完成了以现金形式收购 DiaSys Diagnostic Systems GmbH（以下简称“DiaSys”）75%股权的交易，DiaSys已经正式成为迈瑞的控股子公司。
随着交割的完成，DiaSys将融入迈瑞管理体系，双方团队将共同努力、精诚合作，通过产品赋能、共同开发、平台扩建等方式，按计划推进 DiaSys的整合工作有序开展。公司将充分运用过往跨境并购整合和管理经验，通过 DiaSys逐步导入和完善血球、生化、化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台，加强海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设，为实现体外诊断业务的全面国际化奠定坚实的基础，全面提升公司国际 IVD业务的综合竞争力。报告期内，公司与 DiaSys的各职能整合进展顺利，DiaSys在欧洲、亚太及拉美地区三个本地化生产、交付平台已纳入公司全球供应交付规划，同时 DiaSys的体外诊断试剂及质控校准研发团队与产品也已经纳入公司体外诊断试剂和配套质控校准产品中长期发展规划。公司的研发、供应链、运营团队已经能与 DiaSys的团队高效、协同地为实现整合后的全球供应链、产品套餐规划开展工作。
未来，公司会充分利用 DiaSys在欧洲、亚太及拉美地区的供应链和研发平台，支持海外中大样本量客户群突破，完善体外诊断产品研发、质控校准品配套供应，加速公司体外诊断业务国际化布局和提升产品竞争力，实现客户群突破。
2. 心血管领域
心血管领域的市场空间大，行业增速快，公司看好心血管领域未来的发展潜力。根据行业研究报告和公司的预估，全球心血管领域的市场规模达到 560亿美元，其中国内心血管领域的市场规模超过 500亿元人民币，在全球和国内医疗器械市场规模中均排名第二，仅次于体外诊断领域。受到人口老龄化的影响，同时，当前心血管手术渗透率低、手术技术仍在持续迭代升级，心血管领域的市场增速显著高于其他领域，国内的行业增速甚至将更高。
此外，迈瑞已经布局的领域主要为医疗设备和体外诊断，但在高值耗材领域的布局十分有限。未来，在人口老龄化的趋势下，以及经济发展和临床医疗水平提升的背景下，耗材类产品的临床使用量势必长期快速增长，因此逐步进入高值耗材领域对迈瑞长期的发展而言十分重要。 2024年1月28日，公司发布公告，拟通过“协议转让+表决权”的方式，使用自有资金实现对科创板上市公司惠泰医疗控制权的收购，快速布局心血管领域细分赛道。2024年4月15日，公司收到中国证券登记结算有限责任公司出具的《证券过户登记确认书》，本次协议转让涉及的惠泰医疗股份已过户登记至公司全资子公司深迈控名下。
通过本次交易，迈瑞医疗将以此进入心血管领域相关赛道，提升业务可及市场空间，培育新的业绩增长极。同时，迈瑞将以产业投资整合者的角色，通过资源互补的产业整合，为双方带来产品研发创新和全球营销能力的提升，并深入细分领域精耕细作，推动电生理及相关耗材的业务发展，从心血管赛道出发为国产医疗器械打开新的出口市场，为国家培育出行业新龙头。短期来看，公司将基于自身的研发体系和组织能力上的优势，助力惠泰医疗全面提升三维电生理系统的产品完备性、临床性能表现、质量及可靠性等核心竞争力，加速惠泰三维电生理系统在房颤领域的临床应用，更好地满足医院客户的临床需求。中长期来看，迈瑞将继续支持惠泰医疗在心血管领域做大做强，并在惠泰医疗独立发展的基础上，与其共同制定业务发展战略、研发和营销体系等各方面的整合规划，利用迈瑞在医疗器械领域的积累和人才储备，助力惠泰医疗提升研发能力、优化产品性能；利用公司在全球市场营销资源覆盖的优势，不断提升惠泰医疗的产品在全球市场的竞争力，促使惠泰医疗实现从国内领先至国际领先的跨越。
未来，迈瑞医疗将继续完善产品矩阵，进一步丰富耗材类业务，提升公司整体竞争力。
迈瑞的并购并不是一味追求扩大收入、增加利润，而是主要从主营业务补强、全新业务探索、海外发展支持等方向着手，通过并购的方式快速整合全球范围内的全产业链前沿技术，提升现有业务在高端市场的综合竞争力，加快成长型业务的发展速度，实现新技术补强、产品线拓展、渠道拓展。
未来，迈瑞将发挥平台优势，紧抓内部研发创新和外部并购整合两条路径，继续围绕战略发展方向积极探索对外投资并购的机会，加速并购步伐，加快掌握核心技术，保障供应链稳固，提升国产医疗器械的整体竞争力。
（六）公司经营模式
公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，拥有独立完整的研发、采购、制造、营销及服务体系。
1、盈利模式
公司主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售收入，公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。
2、研发模式
公司采取自主研发模式，目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有十二大研发中心，共有 4,425名研发工程师，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、杭州、美国硅谷、美国新泽西、美国明尼苏达、芬兰海肽和德国德赛。报告期内，武汉研究院项目的建设工作进展顺利，拟建成公司第二大研发中心。
（1）MPI医疗产品创新体系
公司构建了国际领先的医疗产品创新体系（即 MPI，Medical Product Innovation），该体系以客户导向为核心，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。
（2）产学研合作
产学研合作是公司技术创新的重要组织形式。结合企业的实际需求，公司不断鼓励和探索，最终形成了一条以企业为主导、以客户为导向的产学研一体化的合作模式，为快速产业化打下坚实的基础。目前公司已与多家高校、科研机构、医院等建立了合作网络，主要包括清华大学、深圳大学、西安交通大学、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市人民医院等单位及机构。2020年，由中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等单位联合牵头组建成立的广东省高性能医疗器械创新中心，获工信部批复同意，升级为国家高性能医疗器械创新中心。这是目前全国组建的 26 个国家制造业创新中心之一，是深圳首家国家制造业创新中心。2021年，公司与大连理工大学团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”项目获得2020年度国家技术发明二等奖。
3、采购模式
公司对原材料建立了严格的质量管理体系，并据此制定了完善的供应商全生命周期管理机制。公司在认证新供应商时，会从技术、质量、服务、交付、成本、环境、社会责任和安全等多角度进行准入评审；在完成认证后，亦会持续动态对供应商进行绩效考核及管理，确保供应商持续满足公司要求。公司目前有逾千家供应商，其中大部分都与公司保持长期合作关系。
公司产品涉及原材料品类较多，采购方式主要分为标准件采购、定制件采购及外协件采购。
标准件采购，是指对于标准化程度高、行业通用性强的原材料，公司采用外部直接采购的模式。在此模式下，公司在最大程度确保供应的连续性、有效性和稳定性的同时，基于 TCO（Total Cost of Ownership，即总拥有成本）最优的原则严格挑选供应商，并通过 IT化管理平台来持续改善交易流程，降低交易成本。
定制件采购，是指公司采用联合开发的模式，基于公司产品设计要求定制部分特性的原材料。在此模式下，公司建立了全面完善的技术开发和质量、安全保证流程。
外协件采购，是指对于已形成完善产业链的非核心原材料，考虑成本、生产效率等因素及行业通行惯例，公司提供设计方案和图纸，选择合格的外协厂商进行生产供应。在此模式下，公司对外协件供应商建立了严格的准入制度，并实施严格的质量监控措施，以保证所采购的外协件品质满足公司内部质量体系要求。
4、生产模式
公司采用的生产模式包括以下四种：ETO（按单设计和生产交付）、MTO（接单后采购材料并生产交付）、ATO（部分备料，接单生产交付）、MTS（部分标配产品备库，接单发货）。其中，公司采用比较标，市场部门定期制定销售预测，生产供应部门则根据销售预测、客户订单、库存数量情况制定出可行的生产计划。公司还会生产一定数量的通用半成品或标准配置的成品作为库存，以确保在客户订单突然增加时，能快速生产出客户需要的产品，缩短产品交付周期。
公司产品的生产主要集中在位于深圳和南京的生产基地进行。公司所有的国内生产基地已通过 ISO 9001和 ISO 13485认证，位于深圳的生产基地于2017年 4月通过 FDA的检查，深圳光明和南京的生产基地已通过认证机构 SGS的 ISO 14001（环境管理体系）和 ISO 45001（职业健康安全管理体系）的认证审核。公司目前拥有超过 30万平方米的生产基地。
公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。
公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。
5、销售模式
公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。
公司采取不同销售模式，一方面是由当地市场环境决定。在部分国家和地区，因为行业发展历史、终端客户采购习惯等原因，行业普遍采取直销模式，难以找到良好的经销商资源，公司在这些区域主要采取直销模式；另一方面，公司对拥有良好经销商资源的地区和难以依靠直销团队全面覆盖的客户，采取经销模式，有利于充分发挥经销模式的优势，提升公司的产品覆盖范围、提高客户满意度，进而提升公司整体的市场影响力和销售规模。
公司在中国以经销为主、直销为辅，绝大部分产品均通过公司遍布全国的经销网络进行销售，少部分产品由公司向窗口医院、民营集团、战略客户及政府部门等终端客户直接销售。
公司在美国以直销为主。公司在美国拥有自己的销售团队，直接从终端客户获取市场信息，通过投标、商业谈判等方式获取订单，并与客户签订销售合同销售商品。直销产品覆盖各个级别的医疗机构，包括大型医疗集团、医联体、私立医院、私人诊所、私人手术室、大学医院、专科医院、GPO采购组织等。
公司在欧洲地区，根据不同国家的行业特点，采取直销和经销共存的销售模式，部分国家以直销为主，部分国家以经销为主。
公司在其他国家和地区主要采取以经销为主、直销为辅的销售模式。
（七）主要的业绩驱动因素
公司主营业务收入持续增长，主要受益于医疗新基建加速医疗器械市场扩容、中国和发展中国家医疗器械市场增长迅速。同时，公司广阔的业务布局、不断扩大的全院级数智化整体解决方案优势、加速突破的海外高端客户群，以及在研发、生产、营销等方面的竞争优势，是公司业绩增长的根本驱动因素。
1、医疗新基建持续推进，公司全院级数智化整体解决方案优势不断扩大 在国内市场，由于国内的医疗新基建项目以大型公立医院扩容为主导，因此对于医疗器械的采购需求多以全院级大项目为主，对公司的三大业务均有不同程度的拉动作用，其中对生命信息与支持业务的拉动尤为显著。
医疗新基建的核心之一是实现医院新老院区医疗服务的均质化发展。迈瑞的“三瑞”智慧生态系统和全院级数智化整体解决方案，能够帮助医护人员进行跨院区患者的均质化监护、检验、超声检查，通过“设备+IT+AI”的数智化医疗生态系统，辅助医生提升诊疗能力。同时，医院新建项目多为整体规划，因此迈瑞的产品、方案和品牌与医疗新基建的需求高度契合，也能更好地支持智慧医院的建设。从迈瑞可及市场的角度来看，截至报告期末，国内医疗新基建待释放的市场空间仍有超过 200亿元。
在国际市场，由于公司整体解决方案的优势不断扩大，因此在很多高端客户上实现了监护仪、麻醉机等医疗设备协同数智化方案的全面入院，极大地提升了迈瑞在海外高端市场的品牌影响力和市场地位。
当前，全球多国政府面临更大的财政压力，政府主导的公卫项目以及私营医疗集团的采购都对价格更加敏感。这对于运营效率高、产品线完善、拥有整体解决方案优势的迈瑞而言，无疑是重要的利好因素。
同时，越来越多海外医院邀请迈瑞参与到医院未来建设中，助力提升医院的运营效率和诊疗质量。未来，迈瑞将进一步推动国际市场销售从单品走向科室级、全院级和跨区域级解决方案。
2、海外市场高端客户群突破加速，国际影响力进一步提升
报告期内，凭借优质的质量和完善的服务，公司获取了大量的订单，监护、检验、超声产品和整体解决方案进入了更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室，加快了在各国公立市场及高端客户群的突破。
在生命信息与支持领域，公司突破了接近 300家全新高端客户，除此以外，还有超过 500家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。在体外诊断领域，公司突破了超过 450家全新高端客户，除此以外，还有超过 110家已有高端客户实现了更多产品的横向突破，涵盖部分当地顶级教学医院/大型实验室等，以及多个国际头部医院。在医学影像领域，公司突破了超过 200家全新高端客户，除此以外，还有超过 120家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。
在持续突破空白高端客户群的同时，客户层级也在持续提升，与客户关系的关系更加紧密，迈瑞可信赖、高质量的全球品牌形象持续加强，为后续更多产品和解决方案的渗透打下了坚实的基础。
同时，通过持之以恒的高研发投入，迈瑞产品的竞争力也逐步得到了全球高端客户的认可，在2023年Newsweek（美国新闻周刊）评选的全球 TOP 100家医院中，迈瑞已覆盖 80家，证明了公司有能力在全球市场与国际一线医疗器械企业同台竞技。
未来，公司一方面将争取突破更多空白高端客户，另一方面将持续深耕已有客户，在实现业绩稳定增长的同时，为公司塑造全球领先的医疗器械品牌奠定坚实的基础，更重要的是在国际上打造“中国智造”出海的新名片。在全球经济面临风险、政府财政压力加剧的背景下，同时在全球医护人员短缺、重视保护医护人员安全、提升人员效率、降低培训门槛等趋势下，迈瑞的产品和整体解决方案优势将进一步体现，公司在国际市场上将迎来更好的发展机遇。
3、业务布局广泛，持续扩充可及市场空间
据公司统计，迈瑞已布局的业务对应国内的可及市场空间超过 1,000亿元，而公司在2023年的国内收入约为 214亿元，对应的市场占有率仅 20%，远低于部分成熟业务的水平，其中体外诊断业务的市场占有率仅 10-15%，而微创外科的市场占有率甚至仅为 2%。迈瑞已布局的业务对应国际的可及市场空间超过4,500亿元，而公司在2023年的国际收入约为 135亿元，对应的市场占有率仅为低个位数。其中，公司预计当前海外发展中国家的可及市场空间和中国类似，均超过 1,000亿元，而公司2023年在发展中国家的收入仅约为 88亿元，对应的市占率仅不到 9%。
此外，公司通过收购科创板上市公司惠泰医疗，将进入心血管领域相关赛道，提升业务可及市场空间，培育新的业绩增长极。据行业研究报告和公司的预估，全球心血管领域的市场规模达到 560亿美元，其中国内心血管领域的市场规模超过 500亿元人民币，在全球和国内医疗器械市场规模中均排名第二，仅次于体外诊断领域。
在中国市场和国际新兴市场医疗器械行业持续快速扩容的趋势下，公司已布局的业务在全球市场、特别是中国以外的发展中国家仍存在着巨大的增长空间。
迈瑞与生俱来的使命是“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”。公司将继续持之以恒地进行研发投入，通过研发积累、技术迭代、市场培育，抓住发展机遇，在突破核心关键技术的同时提升产品性价比，给医院、给老百姓提供负担得起的好产品和优质医疗服务，让更多人分享优质生命关怀，并以此提升公司的市场占有率，最终实现政府、医院、患者、厂家多方共赢的局面。
4、公司研发、生产、营销等方面积累的竞争优势进一步凸显
MPI医疗产品创新体系是公司自主研发的基石。报告期内，客户导向和并行工程这两个核心思想在产品创新活动中不断延伸与纵深发展，内涵进一步丰富。一方面，公司不断深化市场驱动和客户导向的思想，在业务规划、产品构思和开发过程中进一步加强对市场扫描和客户需求的重视程度，不断产生满足客户需求的“精品”。同时持续建设面向客户的 IT管理平台，包括基于 5G和物联网的设备管理平台、产品解决方案报价和下单平台、数字化服务管理平台等，进一步提升客户满意度。另一方面，公司着力开展产品创新过程中的并行工程，持续加强产品核心竞争力。从整个业务价值链出发，通过实施可采购性设计、可制造性设计、可销售性设计、可服务性设计等方向改善活动，在产品设计之初就充分考虑供应链、制造、营销、服务各职能的需求，从而提升整体运营效率与效益，不断增强综合竞争力。
同时，公司还将全球 100多个国家的产品注册工作纳入到 MPI流程体系中，组建起横跨规划、研发、法规的跨系统团队，通过加强注册需求管理、注册法规平台建设、绩效激励、IT支持等，打造创新高效的全球注册全生命周期管理平台，成为公司国际业务开拓的直接生产力，有力地为在售产品的持续合规和新产品快速进入国际市场提供保障。
此外，公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。
公司还将集成供应链变革的理念进行实践落地，不断发展、完善、升级迭代 S&OP（销售和运营）流程，推动达成需求和供应平衡，持续优化供应链管理。
公司各子业务产品持续获得欧盟 CE新法规注册，并持续通过美国 FDA注册。迈瑞 IVD产线在报告期内多个免疫和血球新项目获得 IVDR注册，尤其是传染病套餐中的 HCV产品通过了 IVDR最高风险等级 Class D的认证；微创、除颤、呼吸机等报告期内推出的多款新产品也陆续获得相关公告机构签发的欧盟新医疗器械法规（MDR法规）的 CE证书。公司坚持高标准的产品质量要求，建立了高效的智能制造体系。凭借完善的质量管理体系，公司产品得到下游客户的广泛认可。
截至2023年12月31日，公司营销人员有 4,578人。公司在国内超过 30个省市自治区均设有分公司，在境外约 40 个国家拥有子公司，产品远销 190 多个国家及地区。公司已成为美国、英国、意大利、西班牙、德国、法国等国家的领先医疗机构的长期合作伙伴。
报告期内，公司持续进行国内营销和国际营销体系的深度整合。首先，为了将营销人员从过去繁琐的下单、发货、物流等日常工作中释放出来，公司已经全面上线了全球统一、高效的报价系统、费用管理评价体系和经销商自主下单系统，并全面优化迭代了商机管理系统；其次，将国内营销“切得细、吃得透、绑得紧”这一成功的独特竞争力复制到国际营销，建立多维度营销团队，推动营销人员与临床客户紧密结合，提升客户粘性的同时挖掘更多潜在的临床和学术需求，并建立健全完善的经销商管理体系和制度，构建起全球营销的矩阵式架构，有效地提高了营销管理的系统性和精细度，同时也大幅提升了组织内部的协同效率，促进团队高速成长，并为团队人才培养和交流提供更广阔的空间。
二、报告期内公司所处行业情况
根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。
1、行业发展情况
医疗器械属于人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，受经济周期影响较小，行业稳定性较高。
随着经济水平的提高和医疗保健意识的增强，以及人口老龄化的持续加速，全球范围内居民对医疗保健的需求大幅增加，医疗支出逐年递增。特别是近年来，全球各国显著意识到在重大传染病防控机制、公共卫生应急管理体系等方面存在短板和不足，开始掀起医疗新基建浪潮，医疗器械市场规模持续扩容。
（1）全球医疗器械市场持续稳定增长，中国和中国以外发展中国家医疗器械市场增长迅速 随着全球人口自然增长和人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升。根据深圳市医疗器械行业协会整理的数据，2023年全球医疗器械市场规模为 5,952亿美元，并将以 5.71%的年复合增长率保持增长，至2027年全球医疗器械产业规模将达到 7,432亿美元。
图：2016-2027年全球医疗器械市场趋势（亿美元） 数据来源：Modor Intelligence、The Business Research Company、艾媒数据、深圳市医疗器械行业协会 发达国家得益于其先进的医疗体系和较高的个人健康意识，人均医疗器械费用远超 100美元，形成了庞大的消费市场，欧洲和美国市场约占全球医疗器械市场的 70%。与此同时，发展中国家经济的增长提高了其国内居民的消费能力，随着医疗水平逐步提高，对医疗器械的需求也在不断增加，支撑全球范围内医疗器械市场持续保持增长。从市场空间来看，欧美总人口不足 10亿，亚太及拉美、中东、非洲等发展中国家市场整体占比约 30%，但人口超过 70亿，预计后续市场空间增速将快于发达国家市场。
国内医疗器械产业起步较晚，但保持高速增长。我国是人口大国，人口老龄化程度不断提高。随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，医疗体系逐步完善，我国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场。中国医学装备协会的数据显示，2023年中国医学装备市场规模达1.27万亿元，同比增长10.4%，高端医学装备呈现全面突破的势头。
据《中国医疗器械产业发展报告现状及“十四五”展望》，2022年我国医疗器械产业营业收入(规上+规下数据)约达 12,995亿元，预测到2025年可达 18,750亿元，相比2015年增加了 12,453亿元，累计增长197.88%，10 年年均复合增长率为 11.5%。但从药品和医疗器械人均消费额的比例（药械比）角度看，我国目前药械比水平仅为 2.9，与全球平均药械比 1.4的水平仍有一定差距，表明我国医疗器械市场未来存在较大的增长空间。
（2）全球医疗新基建助推医疗器械市场扩容，国产医疗器械出海拓展加速 当前，全球掀起的医疗新基建浪潮仍在加速推进，医疗器械市场规模持续扩容。无论是在发达国家还是发展中国家，各国普遍意识到卫生体系的完善程度对国家政治和经济稳定的重要性，正在纷纷加大医疗投入。部分欧洲国家已经规划和实施了医疗补短板的举措，而发展中国家暴露的医疗短板更加严重，未来的投入将持续增加。
在全球医疗新基建的浪潮下，医疗器械产品的相关需求居高不下，这为中国医疗器械企业出海提供了前所未有的机会。一方面，随着企业研发创新力度的加强，国产医疗器械的技术水平显著提升，许多细分领域涌现出一批具备自主知识产权、国际竞争力很强的产品，并凭借性价比优势在全球市场占据越来越重要的位置。另一方面，在我国“一带一路”等开放战略的大力支持下，政府为出海企业提供出口退税、优惠贷款等政策支持，推动国产医疗器械出海进程。
在国家政策的支持下，我国医疗器械行业出口产品结构不断优化，中高端医疗器械产品所占比重继续增加，高附加值的产品占比不断提升，医用耗材产品的性价比增幅显著，质量效益持续改善。以申万行业-医疗器械上市公司为样本，2018年至2022年，中国医疗器械企业的海外收入占比由 22%提升至 34%。中国医疗器械行业协会数据显示，2023年出口国家中美国占比最高，约 24.43%；出海产品比例从高到低依次是医用耗材、医疗设备、IVD试剂等。海外拓展加速，标志着国内医疗器械企业在全球范围产品竞争力的显著加强。
但是，进口医疗器械则仍然以高端产品为主。2023年底，工业和信息化部、国家卫生健康委在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作会议，强调继续支持医疗创新、共同推动优秀医疗装备“走出去”。
随着中国医疗器械企业的技术提升和规模壮大，叠加新机遇下不断增加的企业韧性和业态新模式，我国医疗器械出口将稳步增长，高技术、高附加值产品的出口还将继续扩大，中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用，产业的高质量发展和国际竞争力也将迈上新的台阶。
（3）以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建加速我国医疗器械市场扩容 “十四五”期间，各项推动公立医院高质量发展的政策出台。2021年 6月，国务院办公厅发布《关于推动公立医院高质量发展的意见》，标志着公立医院进入了高质量发展的新阶段。同年 9月，国家卫健委和国家中医药管理局制定了《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》，计划到2025年，初步构建与国民经济和社会发展水平相适应，与居民健康新需求相匹配，上下联动、区域协同、医防融合、中西医并重、优质高效的公立医院体系，为落实基本医疗卫生制度提供更加有力的保障。
随着相关政策文件逐步落地，公立医院主体地位有望继续强化，同时对公立医院的诊疗服务能力和运营管理能力提出了更高的要求，因此将进一步带动相关医疗器械和 IT信息化方案的配置需求。
同时，在政策的推动下，国内以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建逐步展开，随着相关政策的持续加码和配套资金的落地支持，医疗新基建从包括北上广深在内的大城市逐渐拓展到其他地方，已进入“补短板、堵漏洞、强弱项”的新阶段。
医疗新基建所需资金总量较大，主要来源包括地方政府专项债、医院自有资金和中央及地方的财政支持。其中，医疗专项债投放力度自2020年以来明显增加。据企业预警通的统计，2023年的发行规模约2,656.74亿元，占当期全部专项债比重接近 10%，其中2023年第四季度，受宏观政策环境的影响，医疗专项债发行规模仅为 80.18亿元。根据2024年的《政府工作报告》，2024年拟安排地方政府专项债券 39,000亿元，比上年增加 1,000亿元。公司预计医疗领域的专项预算规模将达到 3,900亿元，这将为未来医疗卫生领域建设带来更大的资金保障。
自有资金作为大型医院新改扩建中设备采购最主要的资金来源，其充裕度主要取决于医院的经营情况，而持续改善的经营情况无疑将成为医疗新基建开展的有力保障。2023年 2月份以来，国内医院的常规诊疗活动仍在持续复苏，院内就诊量也在逐月改善，根据国家统计局的数据，2023年，全国医疗卫生机构诊疗人次 95.60亿人次，同比增长13.54%。医保支出方面，2023年，国内基本医疗保险基金（含生育保险）总支出 28,140.33亿元，同比增长15.2%。其中，职工基本医疗保险基金（含生育保险）支出 17,717.80亿元，同比增长16.9%；城乡居民基本医疗保险基金支出 10,422.53亿元，同比增长12.4%。 2024年3月24日，在中国发展高层论坛2024年年会上，国家发展改革委主任表示，将在工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等 7 大领域推动设备更新，有望形成年规模 5万亿以上的巨大市场。2024年4月7日，为贯彻中央经济工作会议和中央金融工作会议精神，落实国务院常务会议关于推动新一轮大规模设备更新和消费品以旧换新的决策部署，中国人民银行设立科技创新和技术改造再贷款，额度达5,000亿元，发放对象包括国家开发银行、政策性银行、国有商业银行、中国邮政储蓄银行、股份制商业银行等 21 家金融机构。科技创新和技术改造再贷款的设立将有利于引导金融机构在自主决策、自担风险的前提下，向处于初创期、成长期的科技型中小企业，以及上述 7 大重点领域的数字化、智能化、高端化、绿色化技术改造和设备更新项目提供信贷支持。
随着医疗新基建的开展，国内医疗器械市场将迎来长期扩容。伴随着2023年医院建设竣工潮的到来，相应的医疗设备采购已提上日程。此外，随着医疗新基建的持续发力，医疗机构进入新一轮扩张周期，相关医疗设备需求也将持续上升。
（4）国家鼓励推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，下沉市场迎来发展机遇2021年10月27日，国家卫健委印发了《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》。方案中明确指出，推动省市优质医疗资源向县域下沉，补齐县医院医疗服务和管理能力短板，逐步实现县域内医疗资源整合共享，有效落实县医院在县域医疗服务体系中的龙头作用和城乡医疗服务体系中的桥梁纽带作用。到2025年，全国至少 1,000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平，发挥县域医疗中心作用，为实现一般病在市县解决打下坚实基础。
2023年 4月，财政部、国家卫健委下达2023年医疗服务与保障能力提升（医疗卫生机构能力建设）补助资金预算约 62.74亿元，其中，县域医疗卫生机构分类项目补助资金总计 30.46亿元。通知明确规定：将国家乡村振兴重点帮扶县补助标准提高至 800万元/县；对高海拔地区的每个地市选取 1家市级医院，按照 200万元/医院的标准给予补助，每个县选取 1家县级医院，达到基本标准的按照 100万元/医院的标准给予补助，未达到基本标准的按照 200万元/医院的标准给予补助。在接下来的 3年内，在全国大批县级医院设备采购需求下，持续利好所有医疗设备企业。
2023年 12月，国家卫生健康委、国家发展改革委等 10部门联合印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》，强调通过系统重塑医疗卫生体系和整合优化医疗卫生资源，推进以城带乡、以乡带村和县乡一体、乡村一体。同时明确县域医共体年度任务目标和绩效考核指标，引导资源向乡村下沉。该意见的出台是推进健康中国和分级诊疗制度建设的有力抓手，也是深化医改的一项重要举措，旨在让人民群众获得更高质量、更加便捷、更为经济的医疗卫生服务。2020年以来，中央一号文件连续 4年对推进紧密型县域医共体建设提出要求，重视程度和工作力度明显加强。
2024年 1月，全国卫生健康工作会议在北京召开。会议提出，2024年要以基层为重点推进服务能力建设，持续加强县医院能力建设，深入推进“千县工程”。相关政策的落地与实施、行业重要会议意见，充分反映了“健康中国”战略下，我国促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局的决心，也为国产医疗器械发展提供了广阔的市场。
随着医疗投入和资源不断下沉，未来县级及以下的医院和医疗机构也将逐步成为加大建设的重点方向，医疗器械下沉市场需求迎来更大的发展机遇，国内医疗新基建的持续时间和实施范围也将进一步扩大。
置能力。
各地区各部门结合实际认真贯彻落实，旨在加快县域优
《关于进一步深化改革中共中央办公质医疗卫生资源扩容和均衡布局，推动重心下移、资源
2023年 2月 促进乡村医疗卫生体系厅、国务院下沉，健全适应乡村特点、优质高效的乡村医疗卫生体健康发展的意见》系，让广大农民群众能够就近获得更加公平可及、系统连续的医疗卫生服务，为维护人民健康提供有力保障。《2023年政府工作报
2023年 3月 国务院 推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。告》要加强县级公立医院能力建设，带动县域医共体和乡村医疗服务能力提升；支持做好疾病预防工作；稳妥有序深化医保支付方式改革，推动基本医疗保险省级统筹。《关于2022年中央和地方预算执行情况与 2023
2023年，我国卫生健康预算支出为 24,211亿元，相比
2023年 3月 财政部年中央和地方预算草案
2022年增加了近 1,670亿元。医疗方面，2023年要支的报告》持提高医疗卫生服务能力，通过一般性转移支付安排财力补助资金 1,700亿元、使用2022年权责发生制结转资金 300亿元，重点向县级财政倾斜。强调要推动医疗卫生发展方式转向更加注重内涵式发展、服务模式转向更加注重系统连续、管理手段转向更加注重科学化治理，促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局，建设中国特色优质高效的医疗卫生服务体系，不中共中央办公 《关于进一步完善医疗和诊疗体系建设取得积极成效。继续推进我国优质医疗资源扩容下沉和均衡布局，推进国家卫生健康2023年全国卫生健康工
2023年 4月 国家医学中心和国家区域医疗中心建设，全面提升医疗委 作会议质量和专科水平。全面落实医疗保障待遇清单制度，促进制度规范统一、国家医保局、 《关于做好2023年城乡 待遇保障均衡。在重点保障居民住院医疗费用的基础2023年 7月 财政部、税务 居民基本医疗保障工作 上，根据经济社会发展水平和基金承受能力，稳步提升总局 的通知》 门诊保障水平，继续向基层医疗机构倾斜，引导群众基层就医。推动医保助力乡村振兴。
（5）医疗体制改革深入推进，医用耗材集中带量采购常态化实施，促进国产医疗器械行业集中度提升
随着中国人口老龄化程度加速、人均医疗支出持续增长，围绕公立医院高质量发展，国家相继推出集采、阳光采购、DRG/DIP等医改政策，旨在解决医保资金的紧张和人民群众追求更多更优质医疗资源之间的矛盾，普及高端医疗科技，让政府能够负担 14亿人口的医疗开支，减轻人民群众就医负担，解决老百姓看病难、看病贵的问题。这为优质国产企业加速进入公立医疗机构提供了机遇，也加速了行业集中度的提升。国家卫健委不断深化医改，以公立二、三级医院绩效考核为指挥棒，引导公立医院强化信息化建设、强化外科手术能力提升。2022年3月30日，国家卫健委印发《国家三级公立医院绩效考核操作手册》，对于三级医院内数据的统一性及准确性提出了更高的要求。同时随着国内 DRG/DIP 的全面推广，院内相关数据的整合及规范化对于医保控费及医院正常运行起到了至关重要的作用。DRG和 DIP作为深化支付方式改革的重要工具，是推动和实现高质量公立医院改革发展的重要抓手。
2021年 11月，国家医保局发布《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》（以下简称《三年行动规划》），明确到2024年底全国所有统筹地区全部开展按疾病诊断相关分组（DRG）/病种分值（DIP）支付方式改革工作。到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。《三年行动规划》的出台，标志着医保支付改革正式进入高速发展阶段，也将真正倒逼医院进行精细化管理，提高内生竞争力。DRG/DIP以及检验结果互认的推行有望减少部分因过度诊疗而出现的检测量，但基于国内在体检、手术等方面的渗透率仍然较低，国家仍在持续加大医疗投入，未来检测相关的市场空间和总检测量仍将持续增长。DRG/DIP的实施在规范诊疗行为的同时，对医疗机构的诊疗能力提出了更高的要求。医疗机构愈发重视和提升一次性把病看准、看好的能力。精准诊疗的前提是精准检测，不仅是体外诊断，还有医学影像等领域诊断检查的重要性和价值都将凸显，甚至很多疾病的诊疗需要体外诊断加上影像等多方面的联合诊断，因此必要的临床检测在 DRG/DIP支付体系下显得更加重要。DRG 和 DIP 将成为缓解医保资金压力、反向促使设备供应商降低产品价格的更为有效的方式，尤其是医院财政和医保资金压力加剧的情况下，医院将更加重视临床的诊疗效率和成本控制。同时，DRG 和DIP将进一步规范国内的医疗环境和医保支出结构，直接推动检验科更加重视耗材的采购成本，加速具备核心竞争力和高性价比的国产产品渗透，对医疗器械行业全产业链产生深远影响。集中带量采购（以下简称“集采”）是深化医改、解决看病难看病贵问题的重大举措。从药品集采到高值耗材集采，顶层政策持续对医用耗材集采提出了具体要求和发展方向。集中带量采购制度作为医药价格形成机制改革的重要措施，将成为公立医院采购的主导模式，惠及广大人民群众。根据国务院办公厅在2021年 9月印发的《“十四五”全民医疗保障规划》，“十四五”期间，将继续聚焦临床使用量较大、采购金额较高、市场竞争较为充分、适合集采的品种，积极推进药品和医用耗材的集中带量采购。国家推进集采的主要目的是解决医保资金的紧张和人民群众追求更多更优质医疗资源之间的矛盾，通过精简渠道，挤出流通环节水分，净化营商环境，提高采购效率，让医院和老百姓从中受益。医改的目的并不是为了缩减医疗支出，相反，当前医疗投入占 GDP的比重和人均医疗资源仍然较低的情况，更加坚定了国家加大医疗投入的决心，以此让更多的国民看得起病，享受到更优质的医疗服务。未来，医保控费的趋势将会持续较长时间。除对医保资金进行有效管理外，集采也有助于推动医疗器械国产化进程加速，具备核心竞争力的国产企业迎来空前的发展机遇。随着部分产品领域集采的实施，优秀的头部企业凭借优质的产品、充沛的产能、完善的客户覆盖和高效的管理，将积累更强的竞争优势，获取更多份额。整体而言，公立医院绩效考核、DRG/DIP、集中带量采购等一系列政策，有助于提升医院的服务质量和运营效率，合理地利用医保资金，减轻人民群众就医负担。同时，国家也始终强调保障生产企业的合理利润、鼓励国产企业自主创新。因为只有当国产企业真正掌握核心技术、做出满足临床需求的产品时，才能真正推动依赖进口的昂贵医疗器械降价，从根本上解决老百姓看病难、看病贵的问题。这也为掌握核心技术、提供高性价比产品的优质国产企业加速进入公立医疗机构提供了机遇，加速了行业的优胜劣汰。长期来看，随着国产医疗器械行业的加速健康发展，从中将会跑出一批具有全球竞争力的中国企业。试剂省际联盟采购。通知》针对代表提出的进一步完善医保 DRGs支付体系——关《对十三届全国人大五次 于医疗新技术问题，国家医保局给出明确答复，并且进2023年 3月 国家医保局 会议第 3298号建议的答 一步支持创新医疗器械豁免“DRG”，并对地方医保部复》 门在试点工作中探索建立 CHS-DRG付费支持医疗新技术的有关机制点名支持。要常态化开展药品和医用耗材集中带量采购。开展新批《关于印发深化医药卫生药品和医用耗材集中带量采购。
（6）国家和地方政策密集出台，助推创新国产医疗器械发展，行业进入高质量发展阶段 目前，我国医疗器械企业依然呈现“小而散”的局面。根据 Medtech Insight 第三方权威网站的数据，2022年全球医疗器械营收 TOP 10的企业总营收约为 2,203亿美元，是同期中国医疗器械营收 TOP 10企业的 15.21倍，全球医疗器械营收 TOP 20的企业总营收约为 3,059亿美元，是同期中国医疗器械营收 TOP 20企业的 18.50倍。从市场集中度来看，2019年～2022年，全球医疗器械营收 TOP 100的公司占全球整体市场的比例分别为 88.90%、89.20%、90.70%、94.08%，而同期我国医疗器械营收 TOP 100的上市公司占中国整体市场的比例分别为 20.90%、19.00%、20.00%、31.91%。无论是从自身数据还是从全球市场的对比数据来看，中国医疗器械企业的市场集中度依然很低，还有很大的提升空间。
“十四五”开局以来，中央和地方政府对医疗器械产业发展的重视程度愈加提升，纷纷出台政策，为医疗器械企业打造开放、包容的创新创业环境，助力行业高质量发展。其中，2021年底印发的《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出，将坚持自立自强，着力突破技术装备瓶颈，加快补齐高端医疗装备短板，积极推动产业高质量发展。
自2014年起，国家卫生健康委员会规划与信息司即委托中国医学装备协会开展一年一度的优秀国产医疗设备遴选工作，截至2023年 12月末，已遴选了九批。2023年6月16日，中国医学装备协会在官方网站公示第九批优秀国产医疗设备的产品目录。公司 6个型号的心电图机、6个型号的全自动化学发光免疫分析仪、4个型号的小型化学发光免疫分析仪入选。2023年12月17日，中国医学装备协会官网发布《关于启动第十批优秀国产医疗设备产品目录遴选的公告》，包括水动力治疗设备、血管内超声诊断仪、母胎监护仪、新生儿脑电监测仪、全自动糖化血红蛋白分析仪等多个品目，和全自动生化分析仪等多个动态调整品目。
近年来，国家药监局以创新医疗器械为主攻点，先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”，加快关键核心技术攻关，助推中国高端医疗器械突破。
根据国家药监局2024年 2月发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》，2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械 61个，优先审批医疗器械 12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加 6个。在数量增加的同时，创新医疗器械“含金量”不断提升，在全球率先批准通过破坏交感神经治疗肺动脉高压的一次性使用环形肺动脉射频消融导管上市，单光子发射及X射线计算机断层成像系统、腹腔内窥镜单孔手术系统、颅内取栓支架等产品技术达到国际领先水平，更好地满足了公众使用高端医疗器械的需求。
除了中央层面加速审批外，各省市在加速高端医疗器械审批、支持高端医疗装备创新研发、支持医药产业高质量发展方面也陆续出台了相关政策，助推我国药械创新提速。
此外，医改的推进也进一步激发了医疗器械企业创新的活力。国家医保局明确创新医疗器械豁免集采、纳入医保支付，将为创新医疗器械的临床使用和进一步发展奠定良好的基础。为了更好地在竞争中胜出，国产医疗器械企业会更加重视研发创新，在持续提升产品技术和质量的同时降低成本。医保体系强调的保障生产企业的合理利润也为企业研发提供了支撑。
在相关政策的支持下，我国医疗器械创新水平明显提速，创新产品加快涌现，产品结构不断优化，行业进入高质量发展阶段。
近年来国家、地方支持医疗器械创新部分政策一览：
《高端医疗装备应用示 装备、保健康复装备、有源植介入器械等。征求意见稿工信部、国家卫
2022年 7月 范基地管理办法（试 提出，临床应用示范，由知名医疗机构牵头会同区域内健委
行）》征求意见稿 医疗资源，与龙头生产企业等合作开展新型产品诊疗技术及综合外科复合手术室解决方案研究，探索可复制、可推广的医产合作新模式，对推动创新医疗设备发展应用具有较强的示范带动作用。兼具创新、临床获益、且对 DRG病组支付标准有较大影《关于印发 CHS-DRG 响的创新药械及诊疗产品，可以独立于 DRG付费模式之付费新药新技术除外支 外。北京是 DRG模式在中国最早落地的城市之一，此次2022年 7月 北京市医保局付管理办法的通知（试 通知的发布，明确了真正具备临床价值的创新产品可以行）》 不按 DRG方式支付，而是单独据实支付，对鼓励创新有示范带动作用。重点支持高端医学影像、体外诊断、生命监测与生命支持、高端植介入、应急救治、肿瘤放疗、医学腔镜、基因检测、光学设备、DNA合成仪、智能康复辅具及健康管理等仪器设备，疾病筛查、精准用药分析所需的各类试剂和产品，支架瓣膜、心室辅助装置、人工晶体等高《深圳市促进高端医疗深圳市发展和改 端植介入产品，可降解材料、组织器官诱导再生和修复2022年 7月 器械产业集群高质量发革委员会 材料、新型口腔材料、高值国产替代耗材等生物医用材展的若干措施》料，手术机器人、智能软件及其它人工智能信息技术在医疗装备场景的应用等领域。具体通过强化医疗器械产业创新策源能力、强化科技转化和产业化能力、加大创新产品应用示范、深化临床试验改革力度、全力打造医疗器械特色园区等举措推动产业集群发展。加快产品质量提档升级，加强药品和疫苗全生命周期管中共中央、国务
2023年 2月 《质量强国建设纲要》 理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审院批提速等。财政部、商务 《关于研发机构采购设为鼓励科学研究和技术开发，促进科技进步，继续对内
2023年 8月部、税务总局 备增值税政策的公告》资研发机构和外资研发中心采购国产设备全额退还增值税，其中包含不少国产医疗器械产品。医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要高度重视国务院常务会议审议通国产医疗装备的推广应用，完善相关支持政策，促进国过《医药工业高质量发产医疗装备迭代升级。要加大医工交叉复合型人才培养展行动计划（2023－力度，支持高校与企业联合培养一批医疗装备领域领军
2023年 8月 国务院2025年）》、《医疗装人才。备产业高质量发展行动计划（2023－2025此次会议，国家再次从顶层设计鼓励和引导国产医疗装年）》备龙头企业发展壮大，持续提供全面的政策支持，有力推动行业发展进入新阶段。鼓励目录中，“高端医疗器械创新发展”包括：新型基因、蛋白和细胞诊断设备，新型医用诊断设备和试剂，高性能医学影像设备，体外膜肺氧合机等急危重症生命《产业结构调整指导目 支持设备，人工智能辅助医疗设备，移动与远程诊疗设2023年 12月 国家发改委录（2024年本）》 备，腔镜手术机器人等高端外科设备，高端康复辅助器具，脑起搏器、全降解血管支架等高端植入介入产品，生物医用材料、增材制造技术开发与应用。医疗器械向专业化和价值链高端延伸。
（7）科技赋能智慧医疗建设飞速发展，医疗器械行业数智化转型时机已成熟 历经四次科技革命，跨越蒸汽时代、电气化时代和信息化时代，人类社会发展到“数字化、智能化和低碳化”的新时代。
在底层技术领域，国内 5G、大数据、物联网、人工智能等基础技术的高速发展，为智慧医疗提供了前沿科技支持。云计算、分布式存储、自然语言处理等大数据应用技术的日趋成熟，也为 AI赋能医疗带来了丰富的想象空间。
人工智能颠覆式的突破为医疗机构降本增效提供了有力工具，基于科技创新与临床场景的智能化解决方案也在展现出更多可能性。而医疗器械作为与数智化连接最为紧密的产业之一，转型驱动力明显增强。
随着全球经济的持续增长和人口老龄化问题的日趋严峻，各国都对医疗服务保持了旺盛的需求。人类生存对于卫生健康的需要是永无止境的，因此赋予了医疗行业强大的抗风险性和抗周期性。但另一方面，各个国家的医疗卫生体系仍面临着优质医疗资源和医护人员稀缺的问题，市场也迫切需要数智化带来的崭新技术手段和更具性价比的产品，解决临床痛点，提升诊疗效率，实现降本控费。
与此同时，随着中国经济发展进入新常态，医疗机构从规模化扩张转向高质量发展，而近十年来中国医疗器械产业的崛起，以及中国在人工智能、大数据领域的技术积累和资源储备，都为技术融合创新、培育新产品、新业态打下了深厚的基础。
通过人工智能技术，开发智能化医疗诊断、智能化医疗辅助决策等工具，从而提高医疗服务的准确性和运营管理效率，降低医疗成本，一方面将从实质上帮助医疗机构提质增效，迈向高质量发展；另一方面，也符合国家为更多民众提供更加优质、便捷，同时更为经济的医疗卫生服务的发展要求。这也是解决临床问题与智能化结合的突破点，是研发成果真正具有临床应用价值的关键所在。
政策方面，2023年 12 月，国家数据局等十七部门联合印发《“数据要素×”三年行动计划（2024—2026年）》，从顶层设计勾勒出数据要素市场的轮廓，推动数据在多场景应用、多主体复用，激活数据潜力。
因此，人工智能在医疗领域的应用，不仅可以提高医疗服务的精准性和有效性，还可以为远程医疗、移动医疗提供便利，有利于提高医疗服务的可及性，优化医疗资源配置，提升医疗服务的质量和效率，推动医疗服务向着以患者为中心转变。
未来，在新医改方案的指导下，随着政策的加持、前沿科技的赋能，智慧医疗将进入全新的发展阶段；同时，随着临床对于远程医疗、设备信息集成化等需求的大幅提升，医疗器械行业的数智化转型将加速进行。
2、行业特点
医疗器械行业与人类生命健康息息相关，是医疗卫生体系建设的重要组成部分，具有高度的战略地位。
医疗器械行业的发展程度已经成为衡量一个国家科技水平和国民现代化水平的重要指标。
医疗器械行业的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，同时在人口老龄化的趋势下，新的需求不断增加，进而激发新的技术层出不穷。
作为现代临床医疗、防控、公共卫生和健康保障体系中重要的组成部分之一，医疗器械行业无论是供给端或是需求端都维持均衡稳定的增长。从供给端来看，复杂多样的基础学科、底层技术稳定但产品持续迭代的研发路径、高端精密仪器的制造工艺、多年临床经验的积累等因素均使得医疗器械行业的护城河极深，全球前五十的榜单常年维持稳定。从需求端来看，医疗的需求本质上是由人口老龄化、人民群众追求更多更优质医疗资源带来的，这种需求会永续存在且稳定增长，但不会短期爆发，因此使得医疗器械行业无明显周期性。
医疗器械行业是一个多学科交叉、技术密集型的行业。多学科交叉体现在其涉及到高分子材料、生命科学、临床医学等多个学科；技术密集体现在其生产技术涉及医药、机械、材料等多个技术的共同运用，性，并且相关的专利权和著作权的数量较多，并无明显的专利悬崖，产品生命周期较长。
3、公司所处行业地位
公司主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和数智化解决方案满足临床需求。历经多年的发展，公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，产品远销 190多个国家及地区。
公司总部设在中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的约 40个国家设有 62家境外子公司；在国内设有 26家子公司、30余家分支机构；已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有十二大研发中心，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、杭州、美国硅谷、美国新泽西、美国明尼苏达、芬兰海肽和德国德赛，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。
在国内市场，近年来，公司产品持续被国内顶级医疗机构接受，销售的产品已全面覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大业务领域，同时实现从中低端到高端、从科室到全院的整体化、集成化、数智化解决方案。同时，凭借丰富的产品解决方案与信息化技术优势，公司产品在大型公立医院获得了更广泛的认可，特别在补短板、医院改扩建以及战略储备项目中具备更大的竞争优势，使得公司中标多个省级及以上大型政采招标项目。
报告期内，公司产品覆盖中国近 11万家医疗机构和 99%以上的三甲医院，产品渗透率进一步提升。
据公司统计，生命信息与支持领域的大部分子产品如监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、输注泵、灯床塔、体外诊断领域的血球业务、医学影像领域的超声业务等市场占有率均成为国内第一。
在国际市场，迈瑞受益于过去二十多年的长期市场耕耘和品牌建设，通过在北美、西欧等全球最顶尖的医院引入公司产品，在全球最领先的客户需求的检验下，打磨出最好的产品，奠定坚实的客户基础和品牌影响力。近年来，凭借优质的产品质量和完善的服务体系，公司加快了在各国公立市场和高端私立客户群的突破。在持续突破空白高端客户群的同时，提升了客户粘性，加强了客户关系，树立了可信赖、高质量的全球品牌形象，为后续更多的产品渗透打下了坚实的基础。据公司统计，公司监护仪、麻醉机、呼吸机、除颤仪、血球、超声报告期内在全球的市场占有率已实现市场前三的地位，其中超声首次实现全球前三。
报告期内，公司牢牢抓住机遇，监护、检验、超声产品和整体解决方案进入了更多的海外高端医院、集团医院和大型连锁实验室，持续突破空白高端客户群。报告期内，在生命信息与支持领域，公司突破了近 300家全新高端客户，并有超过 500家已有高端客户实现了更多产品的横向突破；在体外诊断领域，公司突破了超过 450家全新高端客户，其中包括超过 100家第三方连锁实验室，并有超过 110家已有高端客户实现了更多产品的横向突破；在医学影像领域，公司突破了超过 200家全新高端客户，除此以外，还有超过 120家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。
在2023年 Newsweek（美国新闻周刊）评选的全球 TOP 100家医院中，迈瑞已覆盖 80家，证明了公司有能力在全球市场与国际一线医疗器械企业同台竞技。
从全球市场排名来看，根据 Wind取用全球医疗器械行业各上市公司截至2022年底的最新财年收入数据（涉及多元化业务的大型集团公司，只取用其医疗器械业务收入参与排名），公司在2020年、2021年和2022年的排名分别为第 36位、第 31位和第 27位，名次逐年提升，不断向着全球医疗器械前 20名的目标前进。与此同时，与全球排名第一的百年医疗器械巨头相比，公司2023年的营业收入仅为对方的 15%，还依然存在很大的差距和发展空间。
在全球经济面临风险、政府财政压力加剧的背景下，迈瑞的产品和解决方案优势将进一步体现，未来公司在国际市场上将迎来更好的发展机遇。
截至2023年 12月末，迈瑞共参与制定和修订的国际标准、国家标准、行业标准和团体标准多达 107项，其中参与国际标准的制定和修订工作 2 项；参与国家标准的制定和修订工作 22 项，其中迈瑞在起草单位中排名前 3的项目占近 70%；参与行业标准制定和修订工作 69项，超过 40%项由迈瑞以第 1起草单位进行主导，超过 65%项迈瑞在起草单位中排名前 3；参与团体标准制定和修订工作 14项，有 2项迈瑞以第 1起草单位进行主导，有 2项由迈瑞实际编写。迈瑞参与制定和修订的标准已发布的共计 81项，正在参与制定和修订的标准共 26项，其中国家标准《GB/T 42125.14-2023 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 14部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》于2023年3月17日正式发布；行业标准中《YY 9706.246-2023 医用电气设备第 2-46部分：手术台基本安全和基本性能专用要求》《YY 9706.256-2023 医用电气设备第 2-56 部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求》《YY 9706.249-2023 医用电气设备第 2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求》《YY 9706.230-2023 医用电气设备 第 2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求》《YY 9706.261-2023 医用电气设备 第 2-61部分：医用脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求》《YY 9706.284-2023 医用电气设备 第 2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》等 9706系列专标于2023年1-3月陆续发布；此外还有《YY/T 1106-2023 电动手术台》《YY/T 1240-2023 D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）》《YY/T 0767-2023 彩色超声影像设备通用技术要求》《YY/T 1919-2023 超声造影成像性能试验方法》《YY/T 0841-2023 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》《YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第 1部分 通用要求》《YY/T 1906-报告期内，公司在产品质量方面获得的荣誉及奖项包括：2023 全国不良反应监测工作表现突出单位、2023 广东省药品不良反应监测工作表现突出单位、2023年度第十四届中国医疗设备行业调研中国医疗设备“优秀民族品牌金奖”及“产品线第一名”、第五届动物医院院长大会首席器械类合作伙伴。
报告期内，公司继续保证高研发投入，研发投入 377,901.07万元，同比增长18.43%，占营收比重达10.82%，产品不断丰富，技术持续迭代，尤其高端产品不断实现突破。
公司注重通过专利来保护自主知识产权，截至2023年12月31日，共计申请专利 10,090件，其中发明专利 7,222件；共计授权专利 4,767件，其中发明专利授权 2,226件。
4、公司部分产品参与集采的中标情况
自2021年下半年开始，公司积极响应国家集中带量采购政策，陆续参与了多个集中带量采购项目，包括安徽省医保局牵头的化学发光试剂省级联盟带量采购，江西省医保局牵头的生化试剂省级联盟带量采购，福建省宁德市和南平市的整体 IVD 集采，南京市医保局 IVD 整体谈判等。公司发挥体外诊断领域多产品线的优势，在拥抱政策变化的同时，获得了快速扩大市场占有率的机会。
2021年 9月，南京医保局牵头与公司进行医用耗材整体采购谈判，公司体外诊断领域的全线产品积极参与。2022年，通过谈判，公司的 IVD仪器和流水线全面进入了南京市 29家顶尖大医院，其中 60%为空白客户装机，使得南京体外诊断业务实现翻倍以上增长，试剂收入增量超过 1,200万元。2023年，经过两轮磋商，延续了之前整体谈判项目，并且将集采覆盖医院从 29家提高至 40家，成功实现了江苏省人民医院、江苏省中医院等高端客户装机突破，在南京市妇幼保健院实现了 MT8000流水线装机，整体试剂产出实现了接近翻倍的增长。
2023年 1月，在安徽省的凝血试剂集采中，公司的凝血七项全线中标，为凝血试剂在安徽的销售打下坚实的基础。2023年 3月，国家医保局发布了《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》。通知明确了2023年要继续探索体外诊断试剂集采，并将由安徽省牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。报告期内，安徽省医保局组织了二十五省化学发光试剂集采，目前尚未开始执行。
自2021年安徽省开启省内化学发光试剂集采以来，通过不断借助智慧实验室整体解决方案的优势助力公司在安徽市场全面突破，除了继续稳居安徽省化学发光市场第一以外，三级医院覆盖率和试剂产出也在不断提升。据公司统计，2023年，公司在安徽省的核心套餐及集采相关项目都取得了高速增长。其中，心肌标志物及炎症增长64%，甲状腺功能增长42%，传染病增长34%，肿瘤标志物增长32%，进一步证实了迈瑞的核心发光项目在高端医院群体中的品质保障能力。随着去年安徽省组织的二十五省联盟化学发光试剂集采的逐渐落地执行，叠加今年预计上市的近 20 个更具竞争力的新项目，国内化学发光业务今年的高速2023年 6月，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布关于执行肝功生化类检测试剂省际联盟带量采购中选结果的通知，标志着 23 省肝功集采正式开始落地执行。截至目前，肝功集采联盟省份已执行江西、福建、河北等 18个省，体量约占全国的 55%。在已执行省份中，迈瑞生化产品业务快速增长，2023年肝功集采相关项目同比增长超过了 20%，明显超过了生化业务的平均增速。随着集采的推进，迈瑞生化产品综合性价比优势更加凸显，获得更多客户认可与信赖，并加速生化产品在三级医院的突破。在集采联盟省份，新一代 BS-2800M产品装机 330多台，同比增长72%，其中三级医院装机接近 200台，占比57%。除此以外，去年江西省还公布并实施了肾功和心肌酶生化试剂的集采，预计今年也将开始逐步落地执行。今年，江西省召开了关于生化试剂集采的座谈会，其中拟进一步纳入超过 70个项目进入集采，加上过去两轮的集采，江西省牵头的集采范围将基本囊括整个生化试剂市场。虽然迈瑞早在多年前就已成为国内生化市场第一的厂家，但市场份额也仅有 10%出头。未来，在集采的大环境下，行业集中度的提升速度将大大加快。
未来，医保控费的趋势将会持续较长时间，各省际集采联盟、省、市地区的体外诊断集采可能还将继续。公司将继续积极面对当下行业格局的变化，践行“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，积极参与和配合医保局实现集采的成功落地，抓住机遇加快高端医院的渗透，持续提升三级医院的收入占比，朝着新形势下国内体外诊断领域领导者的方向发展。
。
四、主营业务分析
1、概述
参见“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □ 否
1）医疗器械行业-除颤仪库存量减少超过30%，主要系因市场需求回归正常化水平，根据市场和销售情况减少备货所致。
2）医疗器械行业-体外诊断试剂销售量、生产量、库存量增长超过30%，主要系体外诊断业务规模持续增加，产量、销
量、库存量均稳步提升。3）医疗器械行业-体外诊断分析仪库存量增长超过30%，主要系为提升交付及时性增加备货所致。
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 不适用
（5）营业成本构成
行业分类
详见本报告“第十节 财务报告”之“九、合并范围的变更”相关内容。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
力，夯实监护业务的防火墙
打造全新一代除颤监护仪系列，BeneHeart纵向突破高端医院，横向拓展院前市实现急诊急救全场景、一体化的D30/D60/DX推出新产品 已上市 场，满足欧洲高端市场的客户需求，完整解决方案，提升急救质量和从而进一步扩大国际国内市场占有率除颤监护仪运行效率BeneFusion i/u系 实现新常规泵的更新换代，提供 加大常规泵市场的渗透，促进业务快推出新产品 已上市案； 地位和品牌形象；推出新产品 已上市TV80/TV50与监护、除颤、泵等业务产生协 完善院前院内急救整体解决方案，并同作用，完善院前院内急救整体 借助新产品拓展和加强公司在急诊解决方案 科、120等客户群的专业影响力通过新生儿的无创高频通气，减新生儿无创高频推出新产品 已上市 少插管率，从而减少新生儿的肺 新生儿呼吸机细分市场的重要补充 NB350H损伤基于生态融合打造的新一代高端新高端重症呼吸机 呼吸机，以智能化的诊疗工具和 进一步夯实在高端呼吸机领域的领导推出新产品 即将上市SV900/SV700 生态融合的功能实现机械通气的 地位精准治疗和肺保护主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响 整体解决方案 现以下一代吊塔为中心的数字 化、信息化，提升全面竞争力 化、信息化整体解决方案作为微创手术室整体解决方案的巩固中端市场的传统优势，融入微创HyLED C系列手 重要组成部分，以微创特色和易推出新产品 已上市 手术室整体解决方案，进一步扩大中术灯 用性提升为主要特点，实现对现端市场占有率有中端手术灯的更新换代现有产品的更新换代，以增强手 产品专业度更高，有助于提升迈瑞手新平台手术床推出新产品 已上市 术床产品以及附件在高端和中高 术床产品在高级别医院的竞争力，扩（V9、V8、V6）端市场的竞争力 大在中高端以上市场的占有率多合一的能量平台，同时发布超 切入微创外科市场容量更大的高值耗能量平台及超声刀 推出新产品 已上市声刀和基础电刀 材领域切入微创外科市场容量更大的高值耗三甲教学医院构建院前急救、麻醉、重症、亚高血压标志物：醛 产品迭代升 提升高血压检测试剂的整体竞争力，度和特异性；提高肾素检测的准应用需求。提升区域影像诊断均质化水平，助力优质资源下沉和基层能力提升推出新一代动物专用台式彩色多 对动物专用台式彩超的功能和性能有Vetus50/60动物专 谱勒超声平台产品，打造最具性 大的提升，显著提升动物专用台式超推出新产品 已上市用台式彩超 价比的台式彩色多谱勒超声诊断 声的产品竞争力，成为该细分市场的系统 排头兵主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响 新一代动物专用智能台式 DR推出，推出新一代动物专用智能 DR平VetiX S300系列动 大幅加强公司动物放射产品的性能、台产品，动物临床应用场景的适推出新产品 已上市物专用 DR 质量、交付与服务提供等方面的综合应性卓越、图像优异、易学易用竞争力，大步成为市场的引领者Vetal 3动物生命 动物医疗领域入门监护仪新标杆，全体征监护仪 新市场引领新阶段。AniFM I3输液泵 动物医疗领域输注泵产品里程碑式产全新动物智能输液泵，提升广大推出新产品 已上市 品，充分体现动物临床应用上的高动物医院的输注效率及安全AniFM S3注射泵效、智能、安全动物医疗领域输液泵产品，动物临床AniFM I1输液泵 推出新产品 即将上市 动物输液泵新一代产品基础输液泵产品的新标准填补清醒动物连续监测生命体征 免体表预处理的动物遥测系统，将填TMS30动物专用 解决方案的空白，以及解决诊疗 补术后恢复、住院期间连续监测生命推出新产品 即将上市遥测系统 流程中生命体征监护不连续的问 体征的空白；解决了宠物老龄化趋势题 下，老年病、慢病的监测需要有利于动物就医的不适，提高动物诊基础 OR，以及 OR外应用的多Veta 3X麻醉机 推出新产品 即将上市 疗质量，建立动物临床基础麻醉机的场景适配的麻醉机新标准BC-20 Vet三分类 打造动物专用血球产品的新标准，提产品更新换 全新一代三分类动物专用血液细动物血液细胞分析 即将上市 升动物临床的服务质量，为市场提供代 胞分析仪仪 更具竞争力的产品
（1）注册证数量统计
（2）报告期内处于注册申请中的医疗器械
1） NMPA注册
注册所处 是否申报创
注册
二氧化碳传感器
用于检测病人气路中的 CO2浓度
Class13 CO sensor 评审阶段 正常进行中 否 首次注册Intended for determining the concentration of CO2 in theIIapatient’s airway（GA3701）远程控制系统用于远程控制医疗设备和查看数据Class14 评审阶段 正常进行中 否 首次注册Remote Control SystemIntended for controlling medical devices remotely andIIbviewing data（BeneVision Ext）体外除颤器Automated external defibrillator（BeneHeart C1/BeneHeart C1A/BeneHeart用于半自动体外除颤和自动体外除颤，并提供 CPRC2/BeneHeart C2A/BeneHeart S1/BeneHeart反馈S1A/BeneHeart S2/BeneHeart S2A/BeneHeartC1 Fully Automatic/BeneHeart C1A Fully15 III 评审阶段 正常进行中 否 首次注册Intended for semi-automated external defibrillation andAutomatic/BeneHeart C2 Fullyautomated external defibrillation. It also provides CPRAutomatic/BeneHeart C2A FullyfeedbackAutomatic/BeneHeart S1 FullyAutomatic/BeneHeart S1A FullyAutomatic/BeneHeart S2 FullyAutomatic/BeneHeart S2A Fully Automatic）注册所处 是否申报创注册（Anti-TP）。用于辅助梅毒感染的诊断以及献血和分析法）血液成分的筛查检测梅毒螺旋体抗体校准品The CL-series Anti-TP assay is a ChemiluminescentClass梅毒螺旋体抗体质控品27 评审阶段 正常进行中 否 首次注册Immunoassay (CLIA) for the qualitative determination ofDAntibody to Treponema Pallidum（CLIA） antibody to Treponema pallidum (Anti-TP) in human serum or plasma. It is intended to be used as an aid in the Anti-TP Calibratorsdiagnosis of syphilis infection and as a screening test for Anti-TP Controldonated blood and blood components.
（3）报告期内已获得注册证的医疗器械
二氧化碳（CO2），总胆汁酸（TBA）复合质控
5、现金流
（1）投资活动现金流入较去年同期增加 2,463.37%，主要系报告期内公司收回大额存单本金所致。
（2）投资活动现金流出较去年同期增加 114.82%，主要系报告期内公司购买金融资产、大额存单及支付收购 DiaSys Group
的合并对价所致。
（3）筹资活动现金流入较去年同期减少 48.52%，主要系去年同期公司实施员工持股计划收取认股款所致。
（4）筹资活动现金流出较去年同期增加 102.97%，主要系报告期内公司支付股息所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □ 适用 不适用
五、非主营业务分析
□ 适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
一年内到期的非流动
主要系一年以内到期的员工
41,627,611.00 0.09% 31,819,900.00 0.07% 0.02%
借款增加所致资产主要系报告期内收回货款所
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □ 不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
截至报告期末，资产权利受限的货币资金为 109,903,265. 00元，主要为信用证/履约保证金及政府补助开放式监管账户等。
截至报告期末，资产权利受限的固定资产为账面价值 1,307,260.00元的土地，作为 635,981.00元长期借款的抵押物。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □ 不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
适用 □ 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
适用 □ 不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
适用 □ 不适用
□ 适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □ 不适用
（1）募集资金总体使用情况
适用 □ 不适用
简称“募集资金”），上述资金于2018年10月10日到位，业经普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）予以验证
并出具普华永道中天验字（2018）第 0626号验资报告。截至2023年12月31日，本公司本年度使用募集资金人民币 593,611,662.91元，累计使用募集资金总额人民币4,584,693,776.61元，累计节余募集资金人民币 555,682,965.95元永久补充流动资金用于日常生产经营活动，尚未使用募集资金余额人民币 611,422,719.60元；募集资金存放专项账户余额人民币 862,216,755.10元与尚未使用的募集资金余额之间的差异为人民币 250,794,035.50元，包括收到的银行利息人民币 250,827,974.40元，扣除支付的银行手续费人民币33,938.90元。
（2）募集资金承诺项目情况
适用 □ 不适用
（1）
承诺投资项目
光明生产基
迈瑞南京生物试剂制造中心建设项目实施过程中，医疗行业的外部环境发生了诸多变化。为快速满足市场要求，本公司根据实际情况优化调整生产经营计划，南京试剂产品的产能规模通过本公司深圳光明生产基地得项目可行性
以扩充。为提高募集资金使用效率，实现本公司股东利益最大化，避免造成资金和资源的损失，上述募投项发生重大变目不再适应当前本公司的发展规划，因此决定终止对该项目的投入。本公司于2021年4月27日召开第七届化的情况说董事会第十次会议和第七届监事会第八次会议、2021年5月19日召开2020年年度股东大会，审议通过了明《关于变更部分募集资金投资项目的议案》，同意将已决议终止投入的该项目剩余募集资金 25,474.71万元及专户利息投入到“武汉研究院项目”的建设。超募资金的金额、用途不适用及使用进展元；本公司独立董事出具了《独立董事关于第六届董事会第二十三次会议相关事项的独立意见》。前述本公投入及置换司以自筹资金预先投入募投项目情况已由普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）进行专项审核，并出情况具了《以自筹资金预先投入募集资金投资项目情况报告的鉴证报告》（普华永道中天特审字（2019）第 0051号）。本公司已于2019年 3月对前述预先投入募集资金投资项目的自筹资金人民币 10,927.34万元及已支付发行费用的自有资金人民币 43,846,575.63元完成置换。用闲置募集资金暂时补不适用充流动资金金的使用效率，最大程度发挥募集资金效能，结合本公司实际经营情况，同意本公司将节余募集资金人民币29,485.69万元及银行利息（最终金额以资金转出当日银行结息金额为准）永久补充流动资金用于日常生产经营活动。公司于2023年7月3日召开第八届董事会第二次会议和第八届监事会第二次会议，并于2023年7月18日召开了2023年第一次临时股东大会，审议通过了《关于部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，鉴于募投项目之“南京迈瑞外科产品制造中心建设项目”已基本达到预定可使用状态、可按实施计划结项，为充分发挥资金的使用效率，最大程度发挥募集资金效能，结合本公司实际经营情况，同意本公司将节余募集资金人民币 26,082.60万元及银行利息（最终金额以资金转出当日银行结息金额为准）永久补充流动资金用于日常生产经营活动。尚未使用的 尚未使用的募集资金存放于募集资金专户和进行现金管理，并将继续用于投入本公司承诺的募投项目。截至募集资金用2023年12月31日，募集资金专户活期存款余额为人民币 7,221.68万元，现金管理余额为人民币 79,000.00途及去向 万元。募集资金使用及披露中不适用存在的问题
（3）募集资金变更项目情况
□ 适用 不适用
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□ 适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□ 适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □ 不适用
1、深圳迈瑞软件技术有限公司主要从事软件产品的开发和销售，销售收入和利润均来自于软件产品的销售。
2、深圳迈瑞科技控股有限责任公司主要从事投资管理，利润主要来自集团内子公司分红产生的投资收益。
十、公司控制的结构化主体情况
□ 适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □ 不适用
接待对象 谈论的主要内容及提
十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告 适用 □ 不适用 2023年7月24日，中央政治局会议提出要活跃资本市场、提振投资者信心。2024年1月22日，国常会指出要大力提升上市公司质量和投资价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心。作为上市公司的一员，我们深知，只有大力提升上市公司的可投性，让广大投资者有实实在在的获得感，资本市场平稳健康发展才能有牢固的根基，从而真正实现稳市场、稳信心。为此，我们制定了“质量回报双提升”行动方案。具体举措如下：
（一）聚焦主业发展，大步迈向全球医疗器械前二十
秉承“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，公司的发展步伐与国家诉求高度一致，始终以市场、客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。
公司聚焦主业，围绕生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大业务领域深耕，通过三十余年发展、二十余年海外布局，目前已拥有同行业最全的产品线，产品销往全球 190多个国家和地区。其中，公司的多款产品已能与国际一线械企同台竞争，监护仪、麻醉机、呼吸机、血球、超声全球市场占有率排名居前。
2022年，公司营收在全球医疗器械企业中排名第 27位，较2021年上升 4位，较2020年的第 36位上升 9位。
作为一家多产品、全球化布局的平台型公司，迈瑞全员上下一心，近年来抓住市场机遇，也经受住了挑战，达成了既定的增长目标。基于对行业未来发展和公司前景的看好，公司有能力、有信心在2025年跻身全球前二十医疗器械榜单，并向全球前十、甚至更高的行业地位发起冲击。
（二）持续加强产品研发投入，实现多方共赢
自成立以来，迈瑞医疗高度重视研发体系建设，一直保持对研发创新的高投入，坚持自主创新，掌握核心技术。
公司常年保持高研发投入，基于全球资源配置研发创新平台，设有十二大研发中心，分布在深圳、武汉、北京、南京、西安、成都、杭州、美国硅谷、美国新泽西、美国明尼苏达、芬兰海肽、德国德赛，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。截至2023年底，迈瑞拥有超过 4,400名研发人员，具有强大的产品工程化和系统集成能力。2023年，迈瑞医疗研发投入 37.79亿元，占营业收入的比重达到 10.82%，同比增长18.43%。
公司会持之以恒地进行研发投入，通过研发积累、技术迭代、市场培育，抓住发展机遇，在突破核心关键技术的同时提升产品性价比，给医院、给老百姓提供负担得起的好产品和优质医疗服务，让更多人分享优质生命关怀，并以此提升公司的市场占有率，最终实现政府、医院、患者、厂家多方共赢的局面。
（三）加速海内外高端客户群突破，提升市场份额
近年来，公司产品持续被国内顶级医疗机构接受，销售的产品已全面覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大业务领域，同时实现从中低端到高端、从科室到全院的整体化、集成化解决方案。凭借丰富的产品解决方案与信息化技术优势，公司产品在大型公立医院获得了更广泛的认可，特别在补短板、医院改扩建以及战略储备项目中具备更大的竞争优势，使得公司中标多个省级及以上大型政采招标项目。
截至2023年底，公司产品覆盖中国近 11万家医疗机构和 99%以上的三甲医院，产品渗透率进一步提升。此外，公司还聚焦医疗器械相关领域的重大技术问题及难题，联合高校、医学专家及产业人士，跨界交融， 组织参与行业交流、解决医学难题，提升技术创新，为公立医院高质量发展持续赋能。
得益于公司在海外持续的高端客户群突破和加快推动本地化平台建设，国际市场在2023年持续快速增长的趋势，发展中国家增长超过了 20%，海外体外诊断产线连续两年的复合增速超过 30%。
公司在持续突破空白高端客户群的同时，提升了客户粘性，加强了客户关系，树立了可信赖、高质量的全球品牌形象，为后续更多的产品渗透打下了坚实的基础。据公司统计，公司监护仪、麻醉机、呼吸机、除颤仪、血球、超声2023年在全球的市场占有率已实现市场前三的地位，其中超声首次实现全球前三。
2023年，在生命信息与支持领域，公司突破了近 300家全新高端客户，并有包括 500家已有高端客户实现了更多产品的横向突破；体外诊断产线突破了超过 450家重点医院和实验室，其中包括超过 100家第三方连锁实验室；医学影像产线突破了超过 200家空白高端客户，已突破的空白高端客户中有超过 120家实现了重复采购，中端和高端机型占海外超声收入的比重首次超过一半。
未来，迈瑞将进一步推动国际市场销售从单品走向科室级、全院级和跨区域级解决方案。一方面，公司将争取突破更多空白高端客户；另一方面将持续深耕已有客户，在实现业绩稳定增长的同时，为公司塑造全球领先的医疗器械品牌奠定坚实的基础，更重要的是在国际上打造“中国智造”出海的新名片。
（四）加速并购全球优秀标的，寻找长期可持续增长空间
持续构建和丰富耗材型业务布局一直是迈瑞的重要发展战略方向之一，为此公司积极寻找全球优秀标的进行并购整合，内外协同发展。
2023年，公司完成了对全球知名 IVD 品牌德国 DiaSys75%股权的收购。公司将充分运用过往跨境并购整合和管理经验，通过 DiaSys逐步导入和完善化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台，加强海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设，为实现体外诊断业务的全面国际化奠定坚实的基础。
2024年 1月，公司公告拟通过“协议转让+表决权”的方式，使用 66.52亿元自有资金实现对科创板上市公司惠泰医疗控制权的收购，快速布局心血管领域细分赛道。2024年4月15日，公司收到中国证券登记结算有限责任公司出具的《证券过户登记确认书》，本次协议转让涉及的惠泰医疗股份已过户登记至公司全资子公司深迈控名下。
未来，迈瑞将继续围绕战略发展方向加速并购步伐，其中主要从主营业务补强、全新业务探索、海外发展支持等方向着手。通过并购的方式快速整合全球范围内的全产业链前沿技术，提升现有业务在高端市场的综合竞争力，加快成长型业务的发展速度，同时在全新业务领域不断进行探索，寻找长期更大且可持续的增长空间，并结合海外市场的需求和特点，加快海外市场的本地化运营平台建设。
（五）保持业绩稳健增长，与投资者共享发展成果
2023年，公司实现了归母净利润 115.82亿元，同比增长20.56%；实现营业收入 349.32亿元，同比增长15.04%，维持了较为稳健的业绩水平。
为进一步落实国家关于鼓励上市公司现金分红的政策，积极响应中国证监会关于推动上市公司多次分红的意见，综合考虑投资者的回报需求和公司的长远发展，公司首次在2023年三季度进行利润分配，派发现金股利约 52.13亿元，2024年 4月，公司继续推出2023年年度利润分配方案，计划以2023年12月31日的总股本 1,212,441,394股为基数，向全体股东每 10股派发现金股利人民币15元（含税），以上两次分红合计派发 70.32亿元，全年现金分红比例达 60.72%。同时，公司将进一步授权董事会根据实际情况制定2024年中期分红方案。以上计划进行的年度利润分配方案和授权中期分红事宜，将在2023年年度股东大会审批通过后正式实施。
自公司2018年上市以来，公司未进行过再融资，连续六年实施分红，加上本次计划实施的 18.19亿元2023年年度分红，累计分红总额近 248亿元（包含回购股份 20亿元），4倍于 IPO募资额 59.34亿元。
未来，公司将继续兼顾战略发展规划和股东回报，保障公司内外部业务拓展的情况下，持续加大对股东的回报力度，以此为股东创造更大的价值。
（六）重视投资者关系管理，提升信息披露质量
公司高度重视投资者关系管理，日常通过投资者交流会、投资者专线、电子邮箱、深交所“互动易”平台、公司网站“投资者关系”专栏、投资者接待日等交流方式加强信息沟通，促进与投资者的良性互动，切实提高公司经营管理的透明度。2023全年共计组织近 700场业绩电话会、投资者调研、反向路演、投资者开放日等活动，积极参加券商线上线下策略会等活动，全年先后交流投资者超过 7,200人次。
上市后完整年度信息披露考评中，公司信息披露考评全部为 A。
未来，公司将继续严格按照《公司法》《上市公司信息披露管理办法》等法律法规以及《公司章程》、公司《信息披露制度》等规定的要求，真实、准确、完整、及时、公平地披露公司信息。同时，注重信息披露的重要性、针对性，主动披露对投资者投资决策有用的信息，加强行业变化、公司业务、风险因素等关键信息的披露。践行“以投资者为本”，切实履行上市公司的责任和义务，增强市场信心，维护公司形象，共同促进资本市场积极健康发展。
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