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| 迈瑞医疗(300760)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
2025年是“十四五”规划收官之年，也是进一步全面深化改革，为“十五五”规划谋篇布局之年。
与此同时，世界百年未有之大变局加速演进，全球进入复杂多变的动荡变革期。医疗产业在人口老龄化加剧、优质医疗资源紧缺和行业集中度加速提升等多重因素影响下，正经历着深刻的变革。伴随着以人工智能和具身智能为代表的新一轮技术浪潮汹涌而来，以数智化改革重构医疗体系、为医疗机构提质增效已成为发展之必然。
公司始终秉持“成为守护人类健康的核心力量”的愿景，将科技创新与人文关怀相结合，致力于让每一位患者无论地域、经济条件如何，都能享受到安全、可及、可负担的优质医疗服务。我们坚信，科技的最终价值不仅在于效率和成本的改善，更在于守护生命、提升健康水平和推动医疗公平。作为全球医疗健康产业的重要参与者，迈瑞把推动医疗资源均衡配置、缓解社会公共健康压力和提升全人类的健康水平作为长期使命，以负责任的企业公民姿态，依托数智化创新，回应社会关切与临床需求，让医疗创新真正服务于人类福祉。
以人工智能为代表的新一代技术浪潮正在深刻重塑医疗健康产业的发展格局。数智化转型不仅是推动医疗可及性和医疗均质化的核心动力，更是突破“医疗不可能三角”（即质量、效率与成本难以兼顾）的关键路径。在与各级医院长期深入合作的过程中，迈瑞深切体会到临床一线所面临的共性挑战：在有限的医疗资源下，医院要承载不断增长的患者需求，而医疗工作者和管理者均面临着流程繁琐、资源约束、成本高昂的问题。
正是基于对这些临床一线真实处境的深刻理解，迈瑞构建了“设备+IT+AI”数智医疗生态系统：这一生态以公司横跨体外诊断、生命信息与支持、医学影像、微创外科、微创介入等多产品线的广泛布局为基础，打通设备、信息系统与人工智能算法之间的壁垒，实现了从单一设备供应到跨科室协同的跨越。依托融合创新与跨设备互联，实现多源临床数据的实时汇聚与分析；通过AI驱动的智能质控、风险识别与决策辅助，帮助医护工作者在更短时间内完成诊疗决策，减少重复检查和差错；通过数智化的资源调度与流程优化，为医疗机构缓解人力压力、提升运营效率，为医疗经济学发展贡献新的思路。
国际市场，报告期内，公司国际业务实现收入1,765,037.52万元，同比增长7.40%，国际业务收入占公司整体收入的比重进一步提升至53%。在高息滞胀和本地货币贬值这一普遍的宏观环境下，部分收入占比较大的发展中国家在医疗器械采购项目上出现了一定程度的放缓，同时地缘冲突也为国际局部地区的业务拓展增添了挑战。在上述背景下，公司持续加快高端战略客户渗透和本地化平台建设，有效克服了部分负面影响。其中，欧洲市场在2024年高增长的基础上，2025年进一步实现了17%的增长。
同时，国际新兴业务实现同比增长近30%。展望2026年，面对外部环境的动荡与复杂多变，公司将坚定深化海外本地化布局和高端战略客户群突破，其中欧美市场由于面临严重的缺医少护和通胀压力，这为公司的数智化方案进一步提升欧美市场的品牌影响力和渗透率提供了更广阔的发展空间；而在新兴市场，公司将紧抓医疗基础设施建设和医疗均质化升级的历史机遇，推出适应当地需求的产品组合与数智化方案，并通过持续深入的本地化布局，全面助力这些国家加强医疗卫生体系建设和人才培养。2026年公司国际业务有望回归快速增长，其中发展中国家和欧洲市场有望引领增长，国际业务收入占公司整体收入的比重也将进一步提升。
国内市场，报告期内，公司国内业务实现收入1,563,178.42万元，同比下降22.97%。国内医疗设备行业历经了过去连续三年的深度调整，最困难的时刻已经过去。医院当前和未来一段时间仍广泛面临试剂集中带量采购、检验结果互认、医疗服务价格治理等多重政策影响，体外诊断行业进入调整收缩期，试剂用量和价格均出现了不同程度的下滑，导致市场规模出现较大幅度萎缩。上述政策的实施虽然带来了短期的行业波动，但有效规范了诊疗行为，提升了医保支付效率，也对医疗机构的诊疗能力提出了更高的要求，这正是公司发挥创新能力、提供价值医疗、抢占市场份额的历史机遇期。因此可以看到，在行业集中度和进口替代率加速提升的趋势下，公司体外诊断业务的市场占有率获得明显增长。报告期内，国内新兴业务也表现出高增长潜力，与体外诊断业务的合计营收占国内业务营收的比例达到近七成，而这些业务将是国内长期快速增长的重要驱动。2026年全年公司国内业务有望实现正增长，2027年及之后将有望进入更加稳定的持续快速增长阶段。
报告期内公司主营业务未发生重大变化。
（三）公司在海外市场高端客户群持续突破
报告期内，凭借创新的临床价值、优质的产品质量和完善的供应链与服务体系，公司的设备、耗材等产品和数智化解决方案进入了海外更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室等，加快了在各国公立市场及高端客户群的突破。
在国际重点战略客户拓展方面，公司持续突破重点战略客户，并进一步深化合作形式，与部分国际顶尖医院集团开展学术创新、可持续发展等方面的深度合作，共同探索智慧医疗、前沿技术、绿色运营、人才培养等重点战略方向，为公司后续国际市场的全面开拓和全球领先医疗器械品牌的建立奠定了良好的基础。报告期内，公司突破了近90家国际重点战略客户，其中包括全球前100家医院中的17家医院，且其中5家为其国家排名第一的医院；此外，160家已有国际重点战略客户实现了横向突破。
在北美地区，公司通过极具竞争力的产品与方案持续增加对Top50医院以及IDN医联体的覆盖与突破。截至报告期末，公司在美国已覆盖约八成IDN医疗系统和超2,100家IDN医院，其中近35%已覆盖IDN医院使用公司两种及以上产品组合。在此基础上，公司持续深化北美市场拓展，2025年12月，迈瑞于芝加哥第111届北美放射学会年会（RSNA2025）正式举办ResonaA20北美上市发布会，系迈瑞超高端超声产品在北美地区首次亮相，向世界展示了迈瑞在超高端影像领域的创新实力；2026年1月，迈瑞美国与美敦力（Medtronic）达成战略合作，将患者监护领域合作拓展至门诊手术中心（ASC），此次合作旨在应对医疗服务向门诊转移的趋势，不仅优化了高水平监护技术的配置路径，也将显著降低医疗成本，保障患者安全。
在亚洲地区，公司与IHH医疗保健集团（亚洲最大的综合私营医疗集团之一，同时也是全球领先的医疗服务提供商）合作不断深化，双方合作已在马来西亚、印度、土耳其、保加利亚和荷兰等多个核心市场落地生根，公司的监护、超声及手术室设备已进驻这些地区的IHH医院。2026年1月，公司与IHH集团进一步签署全面战略合作协议，标志着双方多年来的合作迈入集团层面的系统性升级。
在欧洲地区，公司成功实现输液方案突破，为法国南特大学医院的监护方案的创新突破打开局面。
迈瑞团队在西班牙地区亦取得成就，突破Sanitas医院集团、高端私立医院集团HMPUERTADELSUR两大标杆机构，成功实现生命信息与支持、体外诊断多产线的协同突破。
此外，公司在沙特阿拉伯、泰国、罗马尼亚、墨西哥、南非、哈萨克斯坦等国家的重点战略客户开拓也在报告期内取得了重要进展，在巴西、秘鲁、土耳其等多国政府主导的集采项目中取得持续突破。
在体外诊断领域，报告期内，公司突破了近300家全新高端客户，除此以外，还有超180家已有高端客户实现了更多产品的横向突破，涵盖多国教学医院、大型公立医院、政府医疗卫生机构，及部分当地顶级教学医院/大型实验室、私立医疗集团等，包括西班牙HMGroup、意大利PoliclinicoUniversitarioSant’Andrea-LaSapienza、韩国BusanSt.Mary'sHospital、土耳其AtatürkUniversityHospital、
马来西亚PremierIntegratedLabsSdn.Bhd.(PIL)、罗马尼亚TheClinicalEmergencyHospitalofConstantaCounty等。更重要的是，公司在报告期内突破的超480家高端客户中，还包括近60家第三方连锁实验室，体外诊断业务在海外连锁实验室成批量突破的势头依然在持续。在西班牙，公司与西班牙排名前二的私立医疗集团HMHospitales（旗下拥有23家医院、多家综合及专科中心和诊所）深入协作，克服了空白市场、竞对低价及售后信任等挑战，通过介绍会、产品演示及参观马德里样板医院等努力，最终凭借“一管血”解决方案的技术与效率优势赢得认可，实现西班牙的首个IVD大型项目突破。在印度，公司持续深耕布局，凭借优质的产品与服务斩获多项重要突破：先后在印度领先综合性连锁医院IMS&SUM医院旗下IMS&SUMHospitalCampusII、大型医疗保健集团AsterDMHealthcare及KIMS完成血球设备的突破落地；并在印度知名综合性医院LalithaPVSInstituteofMedicalScience，成功实现化免级联流水线的入院。在中东地区，公司持续深耕并取得多项重要突破：在沙特阿拉伯，成功突破沙特MOHCluster3医联体（利雅得三大医联体之一）旗下14家医院，实现多台IVD设备的入驻；在土耳其，于GaziantepUniversityHospital完成公司首台MT8000在土耳其的上市装机，显著提振了本地团队在更多大学医院与综合型医院推广流水线的信心。在东南亚地区，公司重视市场需求，以点带面，实现了多个市场的持续突破：在泰国，迈瑞团队率先实现了血球产品线的全面突破与生化免疫基层市场的显著进展。随后，公司聚焦长期被国际品牌垄断的TLA业务，自2024年起组建多部门专职小组，系统扫描并分析目标客户，深入结合客户实际需求、临床痛点以及迈瑞自身优势，进一步明确了产品定位与市场策略。在此基础上，公司集中攻坚100余家中大型潜在客户，通过多维度产品方案展示、组织客户参观考察样板医院等一系列举措，持续增强市场影响力。最终在泰国多家医院实现MT8000全实验室智能化流水线的装机。在马来西亚，公司与当地最大的私立诊断实验室服务提供商InnoquestPathology达成合作，成功实现多台血球设备装机，后通过深度挖掘客户需求，进一步突破化免领域市场空白，完成其旗下部分卫星实验室的设备装机。在生命信息与支持领域，报告期内，公司突破了超210家全新高端客户，除此以外，还有近620家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司全新突破的高端客户包括巴黎HospitalNecker-EnfantsMalades（世界上最早建立的儿童专科医院，目前在儿童专科排名法国第一、世界第七）、英国LondonChestHospital（BartsHospital）（英国顶尖心脏、癌症专科医院，隶属于英国最大的NHS医联体BartsHealthTrust）、阿拉木图妇幼医院（哈萨克斯坦三大妇幼机构之一，也是最高等级的妇幼中心）、沙特RedCrescent医院、智利HospitalClinico（智利排名第一的公立教研医院且是智利最具影响力的医疗机构）等。在巴西，迈瑞团队与官方联邦教学医疗集团EBSERH（独家管理巴西境内45家联邦教学医院）深入合作，完成了生命信息与支持各子产线全面突破并进一步带动医学影像产品入院，实现了巴西最高端教学医疗机构的突破。通过设备互联的临床优势及跨产线的技术融合，不仅成功引入了A7麻醉机、D30除颤监护仪、UX系列硬镜系统等最新的迈瑞高端产品，也为巴西医疗技术的发展、医学人才的建设与培养以及未来的数智化场景落地，奠定了扎实的硬件基础。在欧洲市场，公司亦取得了众多高端客户突破：（1）对于瑞士LindenhofgruppeAG（瑞士领先的私立医院之一），迈瑞本地团队以生命信息与支持的全院级、跨越多临床科室协同的设备为基石，切中客户对未来数智化升级的临床诉求，通过集成的数据架构，实现了监护、输液与数据管理的全流程整合，大幅降低系统复杂度。凭借一体化的解决方案，实现监护系统、输注系统合计300套设备的落地；（2）对于巴黎HospitalNecker-EnfantsMalades，迈瑞法国本地团队从2023年开始，通过与各科室的深入接方案的易用性、临床应用的先进性和IT整合的通用性，最终成功打动客户，实现近300套高端监护设备订单以及对应的全院IT方案落地，实现覆盖31个临床科室；（3）对于英国LondonChestHospital，其除颤项目系其隶属的英国最大的NHS医联体BartsHealthTrust的首个更换项目，在无历史装机背景下，迈瑞英国本地团队充分调动与BartsHealthTrust旗下其它医院高端监护成功装机所带来的良好医工互动，并在项目过程中充分展现BeneHeartD30除颤监护仪与IT系统链接所带来的设备管理优势、使用友好的用户界面优势以及快速充电的临床优势，最终实现项目落地。在医学影像领域，报告期内，公司突破了超120家全新高端客户，除此以外，还有近190家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。报告期内，公司在医学影像领域全新突破的高端客户包括德国UniversityHospitalRegensburg（德国头部区域综合性医院）、德国UniversityHospitalUlm（德国头部区域综合性医院）、TheRoyalInfirmaryofEdinburgh（苏格兰最大医院之一）；PoliclinicoUmbertoI（欧洲最大的医院之一）、HospitalSírio-Libanês（拉丁美洲顶尖私立医院之一）、KingChulalongkornMemorialHospital（泰国排名前列的医院）、KingKhalidUniversityHospital（沙特阿拉伯重要的教学医院之一）。报告期内，公司凭借超高端超声系统ResonaA20突破德国、英国、法国等多国顶尖医院，持续攻克学术高地：（1）在英国，ResonaA20凭借自身卓越的图像分辨率和图像质量，在多家产品的评估过程中表现优于国际巨头竞品，成功进驻TheRoyalInfirmaryofEdinburgh（爱丁堡皇家医院，苏格兰最大医院之一）；（2）在德国，得益于图像质量和智能化功能高度满足放射科临床开展应用和前沿科研需要，公司成功推动ResonaA20首台入驻UniversityHospitalRegensburg（雷根斯堡大学医院，德国头部区域综合性医院），后续又顺利入驻德国知名医院UniversityHospitalUlm；（3）在土耳其，GaziUniversityFacultyofMedicineHospital系当地领先的学术医疗中心，公司通过持续产品推荐及瑞影生态应用，实现ResonaA20装机入院。报告期内，公司“瑞影生态”解决方案为客户提供远程影像互联，帮助其实现在各分中心的超声实时远程诊疗及质量控制，用技术手段推动医疗的均质化发展。在成功助力沙特阿拉伯卫生部打造中东首家线上医院之外，“瑞影生态”还在肯尼亚实现了全国范围内的部署，覆盖肯尼亚全国47个郡的98家县级和国家级转诊医院，全面提升肯尼亚国家卫生系统的影像诊疗能力。
（四）公司坚持自主创新，融合人工智能，产品和技术持续丰富迭代自主创新是迈瑞医疗的初心，也是驱动公司发展的基本战略。目前，公司已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，具有强大的产品工程化和系统集成能力，设有十二大研发中心，共有5,212名研发工程师，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、杭州、美国硅谷、美国新泽西、美国明尼苏达、芬兰海肽和德国德赛。
公司建有多个国际领先的研发专业实验室，包括可靠性、标准化、电源、参数、气体、探头、热力学等专项技术实验室，其中可靠性实验室和标准化实验室获得了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，可靠性检测实验室还通过了Intertek、SGS、TÜV南德等国际第三方机构的认可。
公司于2016年通过知识产权管理体系认证，建立了良好的全球知识产权保护体系，为公司产品在全球市场销售提供了良好基础。截至2025年12月31日，公司共计申请专利12,983件，其中发明专利9,399件；共计授权专利6,567件，其中发明专利授权3,409件。
报告期内，公司继续保持高研发投入，研发投入392,886.08万元，占同期营业收入的比重达11.80%，设备与耗材类产品持续丰富，AI创新与融合创新层出不穷，助力公司在高端市场实现突破。
1、在体外诊断领域
（1）公司推出的新产品包括：
为了支撑体外诊断业务未来可持续的高速增长，公司不断加大该业务领域的研发投入力度，并于报告期内推出了雌二醇（E2）测定试剂盒、骨钙素测定试剂盒、β-胶原特殊序列测定试剂盒、总I型胶原氨基端延长肽测定试剂盒、高敏心肌肌钙蛋白T测定试剂盒、D-二聚体测定试剂盒、可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒、幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒、S100蛋白测定试剂盒、血管紧张素Ⅰ测定试剂盒、游离睾酮测定试剂盒、总免疫球蛋白E测定试剂盒等化学发光免疫试剂14项。蛋白C（PC）活性测定试剂盒、凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）测定试剂盒、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物（PIC）测定试剂盒、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物（t-PAIC）测定试剂盒、血栓调节蛋白（TM）测定试剂盒、微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）、新型冠状病毒2019-nCoV/甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）以及CL-9000i全自动化学发光免疫分析仪、BS-5000全自动生化分析仪、MT8000S全自动样品处理系统、CAL9000/CAL7000系列全自动血液分析流水线、全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统、H-120糖化血红蛋白分析仪、AZ-300微生物比浊仪、全自动微生物鉴定药敏分析系统等新产品。截至2025年12月31日，公司化学发光免疫试剂NMPA已上市产品94个，CE已上市产品99个。这些重磅仪器、试剂产品和解决方案的推出将成为助力体外诊断业务未来快速增长的坚实基础。
（2）公司开展的AI技术创新包括：
1）基于神经网络的患者数据实时质控（NeuralnetworkbasedPBRTQC,NN-PBRTQC）。该技术创新地将人工智能、大数据算法与传统的患者数据实时质控（Patientbasedreal-timequalitycontrol，PBRTQC）相融合，以解决传统模型灵敏性不高、假报警多、参数难选择的问题，实时监测系统质量。
通过神经网络的自适应学习与训练，智能提取特征量；有效去除年龄、性别、科室、疾病等复杂样本因素对监测性能的影响，将检出系统误差需要的样本数减少67%，大幅提升模型灵敏度；引入基于群体样本联合概率分析技术，确定多重最优目标，自动确定模型参数的全局最优组合；智能报警算法将假报警降低至原有的1/100，减少对正常检验流程的干扰和报警疲劳。NN-PBRTQC能够准确地识别出试剂、校准、质控品等失控场景，通过与MT8000设备自动审核等功能联动，拦截受失控影响的样本，避免因报告不准确导致的临床误判和患者投诉，为每一份高质量检测报告保驾护航。
2）基于大模型技术的C·LabBridge专家解读系统2.0。公司以C·LabBridge1.0专家解读系统为基础，基于业界领先的开源大模型基座，结合迈瑞积累的大量检验领域数据、专家知识和案例库进行微调等后训练，打造医学检验垂直领域大模型。该系统深度融合样本状态智能识别结果、反应过程全程数据、患者信息和诊疗信息，通过大模型精准推理，结合可生长的真实案例数据库，为医护人员提供高质量的检测结果处理和报告解读建议。目前，公司正与重点客户共同深入评估结果处理建议和报告解读质量，不断优化系统性能。同时，从凝血项目推广到生化、免疫相关临床诊疗关键项目，且持续拓展更多项目及应用领域，助力客户提升标本检测结果准确性和报告发放质量，实现检验高质高效发展。
3）Eye’svision-血清图像智能识别技术。通过将光学、机械学、电路控制、AI算法多技术融合，创建了一套智能的分析前样本质量联检技术。该技术通过全面的光源环境，对样本进行360°旋转拍照；神经网络检测算法可在1.2秒内实现定向捕捉高清血清图像，并识别血清质量状态。其中，公司自研的AI检测算法经过百万级数据库训练、数据增强技术扩增识别能力，能够准确地检测出血清区域图像，并自主判断血清质量状况，识别准确率超过97%，处于业界第一梯队水平。由智能算法驱动的联检技术，能够结合检测项目，规避质量异常样本进入检测分析环节，同时联动检测设备，既可减少不必要的血清指数检测量，还可以实现样本高清图像即时溯源，从而降低科室整体检测TAT和运营压力，减少患者结果等待时间。
4）白膜层远心成像凝块AI识别技术。通过对样本的白膜层进行高清晰低失真成像，并在此基础上开发AI凝块识别算法，解决了传统手工挑丝方式识别凝块工作量大、样本针堵针检测方案识别凝块漏判率高的痛点。其中，公司自研的AI凝块识别算法，已经过超十万级数据库训练，成功帮助众多客户识别和拦截因凝块导致的凝血结果异常报告单。
（3）公司开展的融合创新包括：
1）MT8000C智慧凝血流水线。当前凝血检验仍然面临样本质量干扰筛查困难、质控测试繁琐手工易失控、异常结果解读困难、TAT要求高等痛点。针对客户痛点和临床需求，迈瑞研发推出了MT8000C智慧凝血流水线，具有“鹰眼核查、智慧质控、凝血‘专家’、效能卓越”等特点。针对样本质量核查打造的“鹰眼核查”系统，结合图像识别和AI技术，可实现对样本的凝块、样本量、红细胞压积、溶血、黄疸、脂血等各种质量问题进行全面核查，真正做到样本质量无死角监控；智慧质控模块可实现干粉质控瓶的原瓶上机、全自动复溶和测试等操作，助力凝血质控实现无人值守；针对异常结果报告解读设计的C·LabBridge专家解读系统，内置“样本分析、结果分析、处理建议、参考案例”四大主要功能模块，搭载庞大案例数据库，针对疑难结果，可进行多维智能分析，给出处理建议，同时提供相近的案例供医生参考，让异常结果解读不再成为困扰；MT8000C搭载CX-9000高端凝血分析仪，全项目恒定450速，试剂更换不停机、不降速。同时，可对急诊全流程进行优化，专有急诊模式，样本加急，轨道超车；支持配置多台高速离心机，让凝血检验TAT无忧。MT8000C智慧凝血流水线致力于助力凝血检验进入自动化、标准化、智能化的2.0新时代。
图：MT8000C智慧凝血流水线2）CL-9000i全自动化学发光免疫分析系统。该款自动化设备从精准稳定、快速高效等方面，满足大型医院和大检测量客户对检测质量和效率的要求。首先，CL-9000i实现对免疫反应全过程的质量监控，从加样、孵育、清洗、测光等全流程保障结果稳定可靠。例如，自动定量检测溶血指数，精准识别NSE假性升高；清洗液双向温控，无惧环境温度波动干扰。其次，单机800测试/小时，轻松应对大样本量检测；首结果时间10分钟，满足急诊发报告要求。最后，搭配全新一代试剂和耗材包装，除了100人份通用规格，还有300或500人份大包装，方便大样本量客户使用。超过70%的项目开瓶有效期为56天，部分项目达到84天，减少试剂过期导致的浪费。试剂、底物、清洗液等配套耗材均采用RFID无接触信息交互技术，用户无需手动扫描，即放即用。
图：CL-9000i全自动化学发光免疫分析系统
3）BS-5000全自动生化分析仪。凭借四大核心技术突破实现行业领跑：一是超高通量，单模块生化恒速达2400T/H，电解质同步检测900-1800T/H，大幅缩短样本周转时间；二是极致精准，首创PDR全景动态光测技术，智能识别并消除溶血、脂血、黄疸干扰，满足顶级三甲医院对结果准确性的严苛要求；三是超宽线性，依托TRUST双反应融合技术与透散一体技术，配合MALB-T试剂实现99.99%样本免稀释，一次检测即可得到高达30000mg/L的结果，大幅降低稀释比例，且从原理上杜绝了结果假阴性导致临床漏诊的问题。四是智慧互联，支持试剂不停机装卸、浓缩试剂应用及耗材双备份，结合智能自动换批比对功能，显著提升实验室运营效率。该产品凭借业内唯一的技术壁垒与临床价值，已成功突破多家标杆性顶级三甲医院，为公司高端市场渗透率的持续提升奠定了坚实基础。
图：BS-5000全自动生化分析仪4）基于深度学习图像识别技术的细胞形态学分析仪。该产品作为首个获得创新产品三类医疗器械注册证的全自动细胞形态学分析仪，融合深度学习图像识别技术、光学显微成像技术、精密运动控制技术等不同领域领先技术，通过对血细胞的快速定位与高清晰度图像拍摄，获取识别对象的边缘、形状、纹理和颜色等深层次抽象特征，实现白细胞、红细胞与血小板形态学的精准分析，可显著提升细胞识别准确率及异常样本筛查能力，使更多患者受益。
5）MN2880全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统（分子一体机）。作为迈瑞首款推出的分子诊断产品，MN2880采用了磁珠法提纯和荧光PCR的经典方法学，全流程不减少核酸提取步骤，不牺牲检测性能，结合多重引物抗干扰技术，实现一次检测便能精准诊断病原的效果。MN2880融入了流水线思维，实现流水线式提取和扩增，同时探索各反应步骤的时间边界，结合快速升降温技术，实现首样40分钟出结果，且能连续每6分钟出6个结果，在追求速度的同时不牺牲通量。自动化方面，MN2880真正攻破了原管闭盖上机的难题，实现了一放立检、全流程自动化。对于分子领域备受关注的防污染难题，MN2880进行了多方位构思，融入了包括磁混技术、开盖定向负压技术、物理分区、特殊设计PCR管等在内的超过十多项防污措施，严格控制每个关键环节的污染，具备极高防污性能。MN2880搭配相应的呼吸道病原体检测试剂盒，助力门急诊进一步提升诊疗效率，让病原体检测真正进入核酸常规检测时代。
图：MN2880全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统（4）公司开展的底层创新包括：
1）单表位复合夹心（SEMS）技术。通过利用抗复合型抗体（anti-metatypeantibody）特异性识别抗体-抗原结合形成的新构象表位（metatypeepitope），有效克服了传统免疫检测方法的局限（如竞争法灵敏度及特异性不足、双位点夹心法受蛋白酶降解影响），成功解决了单一表位、低浓度及易降解待测物的检测难题。该技术源于对抗复合型抗体开发与应用的持续深耕（其临床价值于2008年由HyTest在BNP检测中率先验证并专利化），公司通过整合核心原材料与试剂开发平台，实现了SEMS技术的大规模产业化。
基于该平台，公司已成功推出基于SEMS技术的E2、ALD、VD等系列高价值免疫检测试剂，显著提升了相关检测项目的灵敏度、特异性及稳定性，为临床提供了高精度、高稳定的免疫检测解决方案。
2）光散射结合荧光染色多维分析核心技术平台（SFCube）。SFCube是全球首创的光散射结合荧光染色多维分析核心技术平台，整合了荧光染色、鞘流、光散射与荧光检测以及多维数据分析等技术，通过在白细胞检测中运用“核质双检”技术精准识别幼稚细胞及原始细胞，在红细胞检测中利用三维特征分析实现疟疾精准检测，在血小板检测中采用解聚技术及基于溶血与阻抗通道相结合的低成本计数方法，有效解决血小板聚集样本的检测难题。该平台还支持对急性早幼粒细胞白血病和传染性单核细胞增多症等疾病的辅助诊断与报警提示，并以此为基础实现血常规+CRP+SAA+ESR四合一联检，检测速度可达200速，性能业界领先。
3）PDR全景动态光测技术：针对行业普遍存在的溶血、脂血、黄疸等样本干扰检测结果，导致结果偏差的难题，公司突破传统生化检测局部双波长的技术局限，全球首创PDR全景动态光测技术。该技术通过对反应杯进行全区域、16波长全光谱及750次高频断层扫描，单次测试生成海量检测底层数据，再通过底层数据构建三维反应图谱，独家实现对三大干扰特征的智能识别与精准剥离。经多家国内顶级实验室验证，PDR技术可批量的、0成本的彻底解决CK、Ca、TP等30余项关键生化检测指标的干扰偏差，将干扰样本的结果报告从“被动备注”升级为“主动纠偏”。该技术已成功搭载于BS-2800M及BS-5000系列高端机型上，显著提升了复杂样本的检测准确性与临床信任度，成为公司进军顶级三甲医院及区域检测中心的核心技术壁垒。
4）TRUST双反应融合技术，临床微量白蛋白（MALB）等大跨度蛋白项目的样本临床浓度通常分布较宽，但市售试剂盒线性狭窄（行业平均300-450mg/L），导致高浓度样本需多次稀释复测、检测成本居高不下，且报告时间长达3小时的临床痛点，公司全球首创TRUST双反应融合技术。该技术突破性地将高灵敏度比浊法与高线性比色法深度融合于单次测试中，攻克了多反应体系交叉干扰及信号精准融合等行业难题。基于此研发的MALB-T试剂盒，线性上限由300mg/L跃升至30,000mg/L，实现百倍扩展，覆盖99.99%临床样本，消除复测需求，节约试剂成本，节省报告时间。经国内顶级实验室的真实世界数据验证，该技术使年度额外复测次数由7,180次锐减至12次，在显著提升检测效率与结果准确性的同时，为客户带来极具竞争力的成本优势，进一步巩固了公司在蛋白检测领域的领先地位。
2、在生命信息与支持领域
（1）公司推出的新产品包括：
报告期内，公司在生命信息与支持领域推出了瑞智围术期决策辅助系统、瑞智设备管理信息系统、BeneVisionV系列高端监护仪、BeneVisionCMS中央监护系统、BeneFusion系列肠内营养泵、SV50呼吸机、TV80MRI呼吸机、HyLEDQ系列LED手术无影灯、AM35气囊压力监控仪、NB650H呼吸机等新产品与解决方案。
（2）公司开展的AI技术创新包括：
1）瑞智重症决策辅助系统。瑞智重症决策辅助系统实时融合床旁设备多维度数据与多模态临床信息，构建高精度患者数字孪生，实现重症全流程动态可视化管理与精准决策支持。依托于瑞智重症决策辅助系统，启元重症医学大模型可实时监测病情趋势、智能预警并识别临床关键转折点，生成个体化诊疗方案，同时以临床思维辅助完成约70%病历书写，大幅减轻医护人员认知负荷，提升重症诊疗的一致性、可靠性与规范性。系统还将临床诊疗数据高效转化为科室运营与科研数据，依托监测、治疗、文书、运营、科研五大助理构成的多协作重症智能体，全面提升重症救治能力。
2）瑞智围术期决策辅助系统。瑞智围术期决策辅助系统，以自研启元围术期医学大模型为核心，构建围术期全流程智能辅助平台。术前，AI智能访视支持移动端快速评估，大模型辅助制定个体化麻醉方案，提前识别手术风险，从源头保障安全与质量；术中，实时监测生命体征并智能预警风险，结合AI辅助决策，降低人为误判，提升复杂场景处置能力；术后，自动生成术中总结与复苏建议，支持“一对多”集中监护，提高资源利用效率，规范康复流程。同时，系统还可拓展至无痛内镜诊疗中心，通过软硬件一体化方案，实现流程自动化、操作移动化与记录无纸化。在保障用药精准与流程合规的同时，减轻医护工作负荷，使其专注于高价值诊疗决策。依托“数据驱动+智慧赋能”双轮架构，为医院高质量、可持续发展提供有力支撑。
3）瑞智设备管理信息系统。瑞智设备管理信息系统，以物联网技术为核心，实时采集设备的运行状态信息、位置信息等，构建覆盖全院医疗设备的智能管理网络，实现对设备运行状态的实时监控与智能预警，筑牢医疗安全防线。通过设备知识库的构建可实现临床用户设备使用、维护保养方向的精准支持；通过设备底层运营数据的分析和AI算法，能够实现设备使用率和成本效益分析评估，精准识别闲置与低效资产，推动资源跨科室共享与绿色采购决策，全面提升医疗资源利用效率，精准采购与资源优化双重驱动助力医院达成降本增效与可持续发展的战略目标。
4）早期预警技术（EIA）。传统的监护报警属于阈值报警和组合报警，即当某个参数或多个参数触发报警条件时产生报警，而早期预警将“被动应对危机”，转化为“主动预防风险”，为医护人员争取了时间，从根源上降低了不良事件的发生概率。公司的EIA技术，基于床旁设备（监护仪、呼吸机、输注泵等）的高分辨率数据和多参融合分析技术（CrozFusion），分析提取高质量数据和挖掘信号特征，并将AI算法与专家经验深度融合，实现了重症患者状态恶化的早期识别，从而为临床医护人员实现早期干预，并为提升患者预后提供了重要工具。该技术的优势在于实现早期预警的同时提供患者状态恶化的原因及过程，受到临床医护人员的极大认可。目前，该算法已经过临床验证，患者状态恶化的早期预5）智能通气技术。人机同步是呼吸机通气的核心性能。临床上病人病情各异且随时变化，医护人员难以在床旁实施观测和调节，复杂临床场景如泄漏、振动等干扰更是带来巨大挑战。公司的智能人机同步技术，如面向有创通气的IntelliCycle和无创通气的EasySync技术，针对重症、新生儿、无创等不同场景开发了精准策略，全面提升了各细分场景的人机同步性。同时，将人机同步技术与智能算法深度融合，实现了精准的人机对抗识别。传统识别算法多依赖固定阈值与人工提取的波形特征，对不同病人类型和不同临床场景的泛化能力较差，如在管路积水，心跳干扰等复杂场景下易出现误判或漏判，难以满足临床精准识别的需求。公司通过智能算法自动挖掘呼吸波形中的多维特征，大幅提升算法对不同病人群体与复杂临床场景的泛化能力；同时为保障临床应用的安全性与稳定性，将智能算法与传统识别逻辑深度融合，优势互补，在严控误判率的前提下，进一步提升识别精准度。该技术可精准识别各类人机对抗事件，大大提升人机同步性，有效改善机械通气的治疗效果，同时减轻医护人员的监测负担，助力个体化，精细化机械通气管理的落地。
（3）公司开展的融合创新包括：
1）BeneVisionV系列高端监护仪和CMS中央监护系统、瑞智重症决策辅助系统融合。创新性的VPod轻线缆监测技术，借助极致化高集成度的工程设计以及智能双路无线技术，在早期康复活动、转运以及CT检查过程中，全程守护患者安全，显著减轻护理负担。CMS中央监护系统以患者为中心，融合监护仪、呼吸机、麻醉机、输注泵、超声等床旁设备数据，打造了多模态数据融合的智能辅助应用，帮助医护人员提升诊疗效率及质量。智能视频分析实现了视频传感、患者行为分析、异常提醒，帮助医护人员及时关注患者的异常状况，减少患者风险事件；超声融合实现了超声图像与监护数据时间智能配准及联合显示，超声图像回顾查看，方便医护人员高效诊断及教学培训。同时，V系列高端监护仪与瑞智重症决策辅助系统深度互联，可自动将关键诊疗信息与个性化参数控制目标实时推送并同步至床旁监护界面，实现了治疗决策从信息系统到床旁设备的高效闭环，显著提升了对重症患者的干预精准性、治疗一致性，并缩短了临床响应时间。
图：BeneVisionCMS中央监护系统
2）软硬件一体化手术室外麻醉方案。麻醉与围术期医学转型发展的背景下，为实现无痛内镜诊疗中心等更多业务场景下麻醉诊疗工作便捷化、标准化、舒适化开展，依托软硬件一体化手术室外麻醉方案，可实现移动端的高效便捷操作，用药模板的自动下发，设备（监护仪、输注泵、麻醉机）数据的自动上传，以及内镜麻醉记录的自动生成。确保用药精准与流程合规的基础上，释放医生精力聚焦诊疗，推动内镜麻醉进入“智能输注时代”。3）EndoSight内镜麻醉解决方案。由于手术室外麻醉比例逐年提升，麻醉医生资源短缺的问题日益凸显。迈瑞聚焦无痛消化内镜场景提出的EndoSight内镜解决方案，通过IT信息设备互联技术，整合输注泵、麻醉机、监护仪，打造了集预设给药、给氧、监测于一体的内镜麻醉工作站。该方案可支持资深麻醉医生预设麻醉给药方案，辅助低年资医生实施执行，以缓解麻醉医生资源紧缺的问题，同时提升内镜麻醉效率，降低传统内镜麻醉过程中手推给药不精准、低血氧等事件发生的概率。
3、在医学影像领域
（1）公司推出的新产品包括：
报告期内，公司在医学影像领域主要推出了瑞影·超声数智影像系统、多功能术中可视化超声系统EagusTEX20系列、高端台式彩超Resona/NuewaI10系列、新经济型台式彩超ConsonaN5系列、中端便携彩超MX/ME精英版、新高端悬吊DRDigiEyeU系列等重磅新产品及解决方案。
（2）公司开展的AI技术创新包括：
1）NuewaA20产品发布妇产全栈全景智能解决方案：以真正有效、易用的AI技术助力临床全面提质增效。以产科为例，通过AI全面赋能临床场景，覆盖从早孕到中晚孕期筛查，从常规筛查到产前AI早孕容积切面识别技术。针对早孕筛查场景及早孕胎儿结构细微且切面极其难获取的临床痛点设计，自动重建6个早孕标准切面，并进行相关的生物学自动测量，极大提升早孕标准切面的易获性及图像质量，降低临床技术难度，助力早孕结构系统筛查的普及推广和产筛关口的前移。
AI产科切面识别技术。针对中晚孕系统产筛及胎心详细检查场景设计。基于大数据及AI深度学习，采用COSDM级联产科关键结构识别引擎（CascadeObstetricStructureDetectionModule），实现产科切面智能识别、存储、质控等功能。该方案可有效提升检查效率，III级产筛检查平均节省约10分钟，单个检查按键操作减少300余次，同时可自动关联产科协议，实现实时质控，自动提醒扫查切面进度，大幅减少切面漏扫概率，降低扫查风险。
AI脊柱切面识别技术。采用深度学习技术自动识别胎儿脊柱关键结构，实现椎弓和椎体的智能拆分成像，以及脊髓圆锥自动定位。该智能技术能帮助医生降低图像获取难度，为胎儿脊柱专项评估提供高效、精准的临床工具，帮助临床减少漏诊，提升扫查效率。
AI胎儿颅内容积测量技术。基于胎儿颅脑超声三维容积数据，采用全新的AI算法自动分割胎儿颅内区域，并计算胎儿颅内容积。该技术结合UMA超微血流可进一步实现胎儿颅脑微血流的容积灌注定量分析，助力胎儿中枢神经系统相关的前沿探索。
2）瑞影·数智影像生态。深度结合人工智能、设备物联网、云计算等技术，为不同层级的医疗机构和医疗工作者提供的数智化解决方案，满足科室、全院、区域医学影像高质量发展的需求，该生态现已发布出多个基于AI的解决方案，包括：
启元超声大模型是迈瑞围绕超声检查全场景打造的“设备+IT+AI”原生智能超声解决方案。方案以AI大模型贯穿超声设备与超声信息管理系统，赋能超声检查全流程。检查前实现自动提示病人历史检查的阳性特征，让医生提前洞察关键信息。检查中通过智能标准切面识别、自动病灶提示、自动测量等智能应用，提升医生存图规范性和测量准确性。检查后通过多模态辅助分析、自动报告书写、智能质控等应用，减少医生和助手重复性操作，提升诊断质量。启元超声大模型已在乳腺、妇产等领域落地应用，重塑超声检查工作流和范式，引领超声数智化发展。
云端AI质控方案是迈瑞超声设备和DR设备通过连接云端服务，获得AI算力，实现标准超声图像的AI质控。该AI技术创新，可以让偏远地区或基层机构的入门级影像设备摆脱硬件算力的不足，享受到前沿的智能技术应用，将高端智能技术普惠基层，提升基层医疗服务水平与能力。
3）AI图像质量评价。通过DR设备端部署的“AI图像质量评价”技术，对DR图像采集过程中的关键标准化相关质控项（如摆位标准化程度）进行自动识别、图示化的量化评估和评级，显著降低对人工经验的依赖，提升基层医院影像质量一致性。该能力同时为上级医院和区域质控机构提供客观、可量化、可对比的质控管理工具，并可通过“瑞影云++”实现跨机构部署，支撑医共体/医联体内DR图像质量标准统一，为影像检查结果互认提供技术基础。
（3）公司开展的融合创新包括：
1）微创手术声镜联合解决方案。术中超声EagusTEX20和新一代光学腹腔镜UX5系列，实现超声成像与光学内窥镜图像融合显示实时对比，并通过腔镜摄像头控制调节画面显示，术者可同时获取脏器表面信息以及内部病灶和脉管信息，大幅度提升术者术中操作的效率与临床体验，助力外科应用更精准便捷。同时，声镜同屏画面可实时拓展到其他屏幕，便于相关临床人员同步观察与直播教学，同屏同录，教学分享更便捷。
2）除颤监护结合超声成像的一体化融合解决方案。融合高度集成的掌上超声和除颤监护仪的功能，是医学影像产线和生命信息与支持产线融合创新的典型代表。通过强大的超声成像平台配合专科的检查模式和预制提供高性能基础图像，配备FAST等急诊专科工作流引导操作和扫查指导，保障了在院前急救等复杂环境下的便捷携带、操作简单和快速响应，能够极大提升急救效能，为患者争取更多宝贵生机。
3）监护超声融合解决方案。高端监护V系列和掌超互联方案，监护大屏可显示超声图像，方便多人同时观察，助力重症场景的教学培训和床旁实时会诊；掌超影像信息及测量结果和监护数据同步融合并保存，方便临床调用查看前后一段时间的血流动力学参数和趋势图，为下一步治疗提供更多维度参考。
（4）公司开展的底层创新包括：
1）显微造影。全球首发的超声一体化超分辨造影成像技术，突破了传统超声的分辨率极限，将诊断能力从毫米级提升至微米级。该技术首次实现在微米级分辨率下清晰显示组织及病灶微血管结构的早期变化，为临床诊断提供了前所未有的观察视野。依托无极声学智慧的强大算力，ResonaA20显微造影系统实现了业界领先的500帧/秒超高采集帧率，重新定义了高保真微循环动态成像标准。该技术可在微米尺度上精确呈现组织和病灶区域微血管的早期改变，助力临床实现更早发现、更精准诊断。同时工作流友好，兼顾流畅版模式和图像高清模式，满足显微造影临床诊断和学术科研的不同需求。
该技术具备重要的临床诊断与学术科研价值，能够清晰区分肿瘤组织与瘤旁正常组织在微血管架构和血流动力学上的差异，从微观层面解析肿瘤细胞的侵袭机制与动态过程，对肿瘤的早期发现、精准定性、疗效评估及预后判断具有重大意义。此外，显微造影技术应用范围广泛，全面覆盖腹部（如肝脏、肾脏）、浅表器官（如甲状腺、乳腺、淋巴）及妇科等多个领域，为临床专家提供了强有力的“微观视觉”工具。
2）HoloUMA微血流定量分析。恶性肿瘤一般具有高于健康组织的血管密度，迂曲度，血流方向杂乱，整体灌注率及血流动力学，也有别于正常组织。量化分析微血管的早期改变，如密度，强度，迂曲度等，可为病变性质鉴别，病情监测，疗效评估等提供丰富的定量信息。然而，由于微血流飘忽不定，取样容积尺寸难匹配等原因，传统的脉冲波多普勒超声技术（PW技术）对微血流进行精准可靠的血流动力学分析仍有很大的挑战。
HoloUMA技术在这一领域的创新尤为突出。它是业界首个能够进行微血管灌注及形态多指标特征分析的技术，能够提供包括密度、强度、迂曲度等在内的量化分析，帮助精准捕捉微血管的早期变化。
此外，HoloUMA还实现了业界首个微血流任意门、多位置同步频谱精准定量技术，能够在同一切面上对多个位置进行精准量化，快速评估血液供应梯度的变化。
这项技术在临床中的价值十分显著。从微血流的可视化到精准的全量化分析，HoloUMA能够量化分析微血管的早期改变，为病变性质的鉴别、病情进展监测和疗效评估提供精细而丰富的定量信息。该技术还为复杂的临床情境提供关键的数据支持，比如胎儿生长发育评估、高危妊娠管理、新生儿脑缺氧损伤评估以及妇科肿瘤血流滋养和动力学研究等。
3）面阵探头技术。三维超声心动图是心脏检查中至关重要的一环，它可以更加直观显示心腔内组织结构的立体关系，便于观察心肌及瓣膜等结构的空间形态及运动，使对心脏结构及功能评估更精准。
公司十年攻关，推出国内首款单晶面阵探头。该项目攻克了面阵探头制造过程中的三大难关：①高精度微阵元切割技术：突破了单晶体材料高精度加工的技术瓶颈，以微米级激光切割工艺，提升探头阵元数到数千个，阵元密度为传统探头数十倍；②面阵专用ASIC芯片：开发面阵探头专用ASIC芯片，以接收海量声学数据并进行高速合成运算，数据处理量是传统超声的数十倍；③超高密度探头集成：声头内部数千阵元精准联通，保证超声信号高速、准确地传输到超声系统。
4、在新兴业务领域
（1）公司推出的新产品包括：
报告期内，公司在微创外科领域主要推出了4K三维全域荧光智能影像平台、钟摆摄像头、妇科泌尿手术器械、等离子电切主机、电切镜配套手件及耗材、输尿管软镜、第二代精细超声刀DolphinPro系列、一次性使用手动/电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓、一次性使用双极闭合器械（带排烟）与EV100系列手术烟雾处理系统、一次性使用球囊套管穿刺器等新产品。在微创介入领域主要推出了冠状动脉棘突球囊扩张导管、腔静脉滤器系统、聚乙烯醇栓塞微球、球囊封堵微导管、一次性使用心腔内超声诊断导管、一次性使用磁定位星形标测导管、一次性使用磁定位压力监测射频消融导管、一次性使用磁定位可调弯标测导管、心脏射频消融仪、一次性使用压力监测射频消融导管等新产品。在动物医疗领域主要推出了VetusE5/E3动物专用便携式彩超、WATOA系列动物麻醉系统、LabLife系列动物麻醉机和监护仪、Vetal5动物专用监护仪、VetinetCMS动物中央监护系统、VeLEDS系列动物专用手术灯、VeLEDE系列动物专用手术辅助照明灯、LabH系列动物专用全自动血液细胞分析仪、LabC系列动物专用全自动生化分析仪等新产品。
（2）公司开展的AI技术创新包括：
1）动物医疗数智化解决方案。报告期内，迈瑞动物医疗构建了以各类临床场景中需要的设备为基座，涵盖单设备应用层、单科室诊疗应用层、跨科室诊疗应用层，以及医院信息化管理系统，分层、分模块的动物医疗机构数智化生态解决方案的应用规划。旨在充分发挥设备层产品解决方案最丰富、数据质量最好、互联互通工程化能力的优势，给用户提供入院、诊疗、出院全流程全场景的数智化服务，提高诊疗机构内动物医疗临床的安全、效率、质量，以及提供跨诊疗机构的远程会诊、培训、服务等。
例如，基于云技术的SaaS服务模式，结合对临床的洞察，针对部分疑难专病，迈瑞动物医疗开发了基于体外诊断的智能辅助诊断模型，动物专用疾病的Agent、ACE、知识库，疾病诊断的灵敏度、特异性和准确度表现卓越。同时，迈瑞动物医疗开发了医学影像的远程服务解决方案iConnect，实现视频流、语音流、超声扫查图像流、操作控制流的实时同步，满足远程会诊、教学、维护等实际需要，大幅提高诊疗质量与效率，降低诊疗成本。
（3）公司开展的融合创新包括：
1）全域荧光智能影像平台。传统荧光腔镜只支持单一造影剂(如ICG)显影，由于造影剂本身的非靶向性和人体组织代谢特点，单荧光显影一定程度上不能满足临床对于精准微创的持续性需求，临床对于荧光造影剂的需求也从“被动”显影向“主动”靶向探针、乃至于“激活型”造影剂深度演进。公司首创覆盖可见光波段和近红外波段（400-900nm）的全域荧光成像，推出了行业首款支持吲哚菁绿（ICG）、亚甲蓝(MB)、荧光素钠(FLS)等多类造影剂的腔镜系统，具备优异可扩展性，可兼容多类靶向造影剂，满足临床多科室不同造影剂的需求，更为前沿科研探索搭建开放的全光谱应用平台。公司突破了多波段荧光的核心技术，全链路自主研发设计，提出了包括光源、图像采集和算法等多方面的创新技术，实现了单一光源、摄像头和主机组合能够兼容包括ICG、MB和FLS等多波段的造影剂类型，同时满足了包括单染和双染、纯色和梯度荧光的多种模式融合显示。迈瑞全域荧光智能影像平台通过亚甲基蓝荧光显影技术，让原本“隐身”的输尿管在术野中精准“亮”起来，从源头规避了输尿管医源性损伤风险，但受输尿管平滑肌节律性收缩影响，传统方案的亚甲蓝输尿管显影转瞬即逝，迈瑞独创的eTrace示踪算法能够精准捕获输尿管显影画面，显著延长有效观察时间，提供关键画面作为参考为术中安全提供长效护航。
电极、电切镜以及钟摆摄像头等产品，实现国产首套全自研“耗材+手件+电切镜+能量平台+成像系统”的等离子电切整体解决方案。等离子能量平台搭载智能功率检测与控制专利技术，支持1200W高功率输出，可实现等离子体快速稳定点火与术中精准电切。全自研行业最轻4K画质钟摆摄像头，为医生提供可单手操控、术野清晰的妇科泌尿等离子电切镜解决方案。上述整体解决方案性能均达到国内领先、行业一流水平，助力公司外科业务拓展妇科与泌尿外科市场，构建妇科与泌尿外科产品与技术的领先性。
（4）公司开展的底层创新包括：
1）长刀头超声刀：精于寻常外，游刃毫厘间。在微创手术中，超声刀属于常用的能量器械，市面上常见的超声刀由于刀尖粗且弯曲弧度小，导致外科医生在腔镜下视野局限、组织精细分离操作灵活性差，整体手术效率偏低，实际临床场景下医生希望超声刀具备好的精细分离功能以及良好的切割效率，超声刀逐渐向更加纤细，更加弯曲，切割更快，凝血更好，可靠性更高的方向发展；目前国产产品与进口高端产品仍有一定差距。
迈瑞通过自主研发，完成了大弧度精细长刀头超声刀核心技术开发，在操作上，设计出具有长度更长、刀尖更精细，弯曲弧度更大的新一代超声刀刀头，增强了医生的可视性，能更加精准地进入组织中，有利于对组织进行夹持、分离等精细化操作，解剖更高效；在安全上，实现了STS温控算法的技术突破，实时监测多模态参数，切割完成及时降低能量输出，钳头温度平均下降超30℃，避免意外烫伤；同时也实现了EVS增强凝血算法的技术突破，智能控制能量输出，凝血时间缩短30%，同时结合细长钳头，使7mm血管凝闭更牢固、更安全；完成超声刀系统的多层次迭代及升级，突破高性能超声刀产品的技术瓶颈，在这一关键领域和技术上实现突破，填补国内空白，有力推动高端医疗器械国产化替代。
2）一次性腔镜吻合器成钉技术。吻合器是微创外科手术中实现组织离断与吻合的关键器械，其性能直接关系到手术成败与患者术后康复质量。然而，临床中组织厚度差异大、生物力学特性复杂，传统吻合器在成钉质量与组织保护方面存在不足，会引起术中渗血、术后漏等并发症。为解决这一痛点，公司在吻合器领域开展了多项底层创新，从原理设计、仿真建模、智能算法到精密制造全链路突破。
通过构建生物组织力学仿真模型，基于组织黏弹性理论建立应力-应变表达式，可精准预测组织在压榨过程中的流动与变形行为，为产品设计提供理论支撑。在此基础上，开发出TRS自适应智能算法，通过实时监测组织特性，动态调节成钉时机，实现成钉质量、组织压榨与保护的智能平衡。同时，攻克了核心器部件的精密加工、制造、装配、检验技术，通过精密制造、配合全自动化装配及AI视觉检测系统，保证产品一致性与可靠性持续达到行业领先水平。
（五）公司持续攻克技术难点，引领中国高端医疗器械发展
2002年，经国家科技部批准，科技部依托迈瑞医疗组建“国家医用诊断仪器工程技术中心”，该技术中心于2006年正式挂牌成立，致力于打破国际垄断，提升中国高端医疗器械的整体水平以及在国际市场的竞争力。
十二五期间，公司主导国家科技支撑项目《高端全数字彩色多普勒超声诊断设备的研发》《自动体外除颤仪及远程管理维护系统》和863计划项目《新一代高性能五分类血细胞分析系统研制》。
十三五期间，由公司牵头，中国科学院深圳先进技术研究院、深圳大学、西安交通大学、清华大学、北京大学第三医院、北京大学深圳医院共同合作承担的国家重点研发计划“多功能动态实时三维成像系统”实现超声成像领域的重大技术突破。
十四五期间，公司主导深圳市科创委技术攻关重点项目《高性能电动呼吸模块关键技术研发》，联合中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市第二人民医院等单位一起，在变速涡轮控制算法、自适应人机同步、自适应通气模式等关键领域取得突破，达到国际一流水平，并在呼吸机的核心部件——高性能医用微型涡轮的研发和制造上取得成功，使其实现国产自主可控。目前，该项目研发的无创呼吸机已完成注册，并已在国内和欧盟地区上市销售。
在自主创新、科技自强的征程上，公司收获了来自各级政府和行业的肯定与鼓励。
2013年，公司自主研发的发明专利“一种流式细胞检测装置及其实现的流式细胞检测方法”获第十五届中国专利金奖，实现了医疗器械行业在中国发明专利金奖上的零突破。2016年，公司获得“国家企业技术中心”称号，为行业提供关键共性技术的自主知识产权支撑，推动国产医疗器械发展，成为医疗器械高科技行业的示范者与引领者。2017年，公司参与的“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目荣获2017年度国家技术发明奖二等奖。2018年，公司“一种全血样本检测方法及血液检测仪”获得第二十届中国专利优秀奖。
2019年，公司持续保持研发高投入，不断实现技术突破，获得了社会各界的肯定与奖励。公司“一种弹性成像中的位移检测方法及装置”荣获第二十一届中国专利金奖；“一种超声成像的方法和装置”获得第六届广东专利奖金奖；“监护设备及其生理参数处理方法与系统”荣获2019年度深圳市科学技术奖-专利奖；“血液细胞分析流水线系统的研制及产业化”项目荣获2019年度深圳市科学技术奖-科技进步一等奖；Resona7彩色超声多普勒系统获得第二届深圳环球设计大奖工业设计类金奖，这也是唯一获得金奖的医疗器械类产品。
2020年，公司“监护设备及其生理参数处理方法与系统”获得第七届广东专利奖；“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得2020年度深圳市专利奖；高端重症呼吸机获得深圳市科技进步一等奖；乳腺癌超声精准诊疗技术研发及应用获得深圳市科技进步二等奖。
2021年，公司与大连理工大学团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”项目获得2020年度国家技术发明二等奖。公司“一种超声成像的方法和装置”获得第二十二届中国专利银奖（发明）；“ARDS精准化诊疗体系的建立与同质化平台推广”获得2021年度江苏省科技进步一等奖；“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得第八届广东专利奖银奖；“流量监测与控制的装置”获得2021年度深圳市专利奖；“高端数字移动式X射线机（DR）”获得2021年度深圳市科技进步一等奖。
2022年，公司研发的“一种超声成像设备及其超声成像方法”获得第九届广东专利奖银奖，“试剂、分析血小板的方法及血液细胞分析仪”获得2022年度深圳市专利奖。
2023年，公司研发的“监护设备及其生理参数处理方法及系统”获得第二十四届中国专利金奖、“高端重症病人监护系统关键技术研发及应用”项目获得2023年度深圳市科技进步一等奖、“高端全血细胞及特定蛋白分析系统”项目获得2023年度深圳市科技进步二等奖，南京迈瑞“吊桥悬梁”项目获得南京专利奖银奖。
2024年，公司与广州中医药大学第二附属医院共同研发的“临床检验结果计量溯源关键技术体系的构建与推广应用”项目获得2023年度广东省科技进步二等奖；公司参与的“糖尿病体外诊断系统关键计量技术及应用”项目获得2023年度广东省科技进步二等奖。
2024年，公司参与的“肌骨超声诊疗关键技术创新与体系建立”项目获得四川省科学技术二等奖。
在该项目中，迈瑞超声研发团队与四川大学华西医院共同研究，从临床问题出发，助力临床创新性成果完成转化，解决了肌骨系统疾病诊断领域的难题。该奖项攻克了超声量化评估及精准诊断肌骨系统疾病的痛点，创建了规范的肌骨系统疾病检查和诊断体系，推动了肌骨超声技术在基层的发展和广泛应用，显著推进了超声学科的发展，助力诊疗水平提升。
2024年，公司参与的“医用超声成像关键技术国产化标准化及应用”项目获得湖北省科技进步三等奖。该奖项基于迈瑞和湖北省医疗器械质量监督检验研究院在弹性成像、剪切波弹性成像，以及外部振动的肝组织超声弹性成像标准制定、验证及应用等方面的深度合作，推出了医用超声成像关键技术国产化、标准化及应用的系列成果。该奖项成果有效促进了超声诊断设备从技术、产业发展到质量监督的全面进步。
2024年，公司自主研发的发明专利“一种超声成像设备及其超声成像方法”荣获第二十五届中国专利银奖。
2025年，公司自主研发的发明专利“试剂、分析血小板的方法及血液细胞分析仪”荣获第十届广东专利奖金奖。
以上奖项见证了迈瑞产品技术从跟跑到并跑，再到领跑的跨越式发展，体现了迈瑞科技创新、奋勇攻关、勇攀高峰的精神。
（六）公司外延并购助力产业做大做强
在医疗器械行业，自主研发和外延并购都是打造产业链实力、强化核心竞争力的重要方式。由于细分赛道众多，医疗器械领域不同赛道之间的技术和营销协同性有限，因此通过并购的手段进入新赛道是全球龙头企业十分重要的发展策略，更是企业快速做大做强的必经之路。
外延式并购一直是迈瑞的增长立足点之一。自2008年启航全球并购之路以来，国内外的多笔并购让迈瑞在核心技术、营销平台和供应链平台得到加强，并在新业务拓展上获得极大提升。迈瑞由此不断构建及夯实全球研发、营销和供应链平台，同时积累了丰富的并购经验，在并购效率、标的数量特别是整合深度上均领先国内同行，获得了超越同行的产业并购整合经验和能力，取得了良好的商业成功和投资回报。
自2018年登陆国内资本市场以来，公司开展了一系列重要的并购，积极围绕产业链上下游进行布局，并在全新业务领域持续探索，寻找规模更大、长期且可持续的增长空间，支持公司向“数智化”“流水化”“国际化”战略方向发展；同时充分结合海外市场的需求和特点，加快海外市场的本地化运营平台建设。
1、体外诊断领域
体外诊断是支撑公司未来长远发展的核心业务之一，持续推动并实现体外诊断业务的全面“数智化”“流水化”“国际化”是公司坚定践行的发展目标。报告期内，公司体外诊断业务持续为公司第一大业务板块。
在体外诊断领域，试剂原料自研自制是试剂创新的基础和质量的重要保证。2021年，公司收购了全球知名的IVD原材料领域的公司海肽生物（HyTestLtd.），实现了在化学发光原材料领域核心技术的自主可控。报告期内，公司体外诊断业务试剂研发团队与海肽原料研发及生产团队深入合作，已实现从客户临床需求、生物原材料、到试剂产品的全产业链技术覆盖，在进一步扩大心肌标志物、激素产品性能优势的基础上，也将在甲功、传染病、肿瘤标志物等领域推出一批创新原料产品，以推进试剂技术源头创新及产品转化。报告期内，由海肽生物提供原料的上线化学发光试剂产品达12项（含首次注册及变更注册）。
提升从需求到创新的转化能力及产能，确保其未来开发的核心原材料能够帮助公司显著提升化学发光试剂的性能，快速实现化学发光业务的产品竞争力全面达到国际一线水平。
一直以来，海外供应链平台的缺失成为制约公司体外诊断国际化发展、尤其是对中大样本量客户突破的瓶颈。为了加速体外诊断业务国际化的发展进程和中大样本量客户的全面突破，布局海外供应链平台是公司很早就制定的战略目标。
2023年11月30日，公司完成了以现金形式收购DiaSysDiagnosticSystemsGmbH（以下简称“DiaSys”）75%股权的交易，DiaSys已经正式成为迈瑞的控股子公司。
随着交割的完成，DiaSys已融入迈瑞管理体系，双方团队共同努力、精诚合作，通过产品赋能、共同开发、平台扩建等方式，按计划推进DiaSys的整合工作有序开展。公司充分运用过往跨境并购整合和管理经验，通过DiaSys逐步导入和完善血球、生化、化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台，加强海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设，为实现体外诊断业务的全面国际化奠定坚实的基础，全面提升公司国际IVD业务的综合竞争力。报告期内，公司与DiaSys的各职能整合按计划执行，DiaSys在欧洲区域物流仓储中心已交付使用并顺利开展日常运营，其在欧洲、亚太及拉美地区的部分先导产品本地化生产已成功落地、并完成生产供应，其他区域仓储中心正在陆续进入实施阶段；DiaSys的研发团队正在落实公司体外诊断中长期发展规划，双方在试剂配套方面已启动联合开发、并按规划任务安排开始向公司交付成果。在营销层面，利用DiaSys在欧洲、亚太和拉美的营销平台，公司正在逐步导入体外诊断其它业务，在各自区域市场成功实现客户突破。公司的研发、供应链、运营团队正在与DiaSys团队高效、协同地为实现整合后的全球供应链布局、产品套餐规划开展工作。
未来，公司会充分利用DiaSys在欧洲、亚太及拉美地区的供应链和研发平台，完善体外诊断产品研发和配套供应，加速公司体外诊断业务国际化布局和提升产品竞争力，实现海外中大样本量客户群突破。
2、心血管领域
心血管领域的市场空间大，行业增速快，公司看好心血管领域未来的发展潜力。根据行业研究报告和公司的预估，2023年全球心血管领域的市场规模达到560亿美元，其中国内心血管领域的市场规模超过500亿元人民币，在全球和国内医疗器械市场规模中均排名第二，仅次于体外诊断领域。受到人口老龄化的影响，同时，当前心血管介入手术渗透率低、手术技术仍在持续迭代升级，心血管领域的市场增速显著高于其他领域，国内的行业增速甚至将更高。
此外，迈瑞已经布局的领域主要为医疗设备和体外诊断，但在高值耗材领域的布局十分有限。未来，在人口老龄化的趋势下，以及经济发展和临床医疗水平提升的背景下，介入耗材类产品的临床使用量势必长期快速增长，因此逐步进入高值耗材领域对迈瑞长期的发展而言十分重要。
2024年，公司通过下属子公司深迈控以“协议转让+表决权”的方式，使用自有资金实现对科创板上市公司惠泰医疗控制权的收购，快速布局心血管领域细分赛道。2025年9月，深迈控通过大宗交易方式受让惠泰医疗合计2%股权，交易完成后，公司合计持有惠泰医疗26.54%股权。
通过本次交易，迈瑞医疗成功进入心血管领域相关赛道，提升业务可及市场空间，培育新的业务增长点。同时，迈瑞将以产业投资整合者的角色，通过资源互补的产业整合，为双方带来产品研发创新能力的提升，并深入细分领域精耕细作，推动电生理及相关耗材的业务发展。在收购完成后，双方团队已协同完成了惠泰医疗的战略规划，并通过了惠泰医疗公司决议，惠泰医疗业务的战略方向得到了明晰。
在保持惠泰医疗独立性的基础上，迈瑞在各职能上发挥自身经验积累，助力惠泰医疗不断提高运营效率和规范化管理水平，在研发、营销、供应链、人力资源、全面合规、IT等多职能给予赋能。研发方面，公司基于自身的研发体系和组织能力方面的优势，助力惠泰医疗全面提升三维电生理系统的产品注册准入、临床性能表现、质量及可靠性等核心竞争力，加速惠泰三维电生理系统实现在房颤领域的临床应用，更好地满足医院的临床需求。惠泰医疗电生理事业部已正式成立并运行，全面引入MPI开发流程管理，由公司研发骨干团队重点参与的三维房颤PFA、RFA系统及配套耗材已顺利通过NMPA批准。报告期内，PFA、RFA产品已顺利进入临床开展三维房颤消融手术；一次性使用心腔内超声导管成功获批，该产品可与公司超声产品联合使用，进一步扩充了公司在介入领域的产品应用。
中长期来看，迈瑞将继续支持惠泰医疗在心血管领域做大做强，并在惠泰医疗独立发展的基础上，展开研发、营销、供应链等各主要职能的协同，利用迈瑞在医疗器械领域的积累和人才储备，助力惠泰医疗提升研发能力、优化产品性能和加强营销能力建设，逐步提升惠泰医疗的产品在全球市场的竞争力。
未来，迈瑞医疗将继续完善产品矩阵，进一步丰富耗材类业务布局，提升公司整体竞争力。
迈瑞的并购并不着眼于扩大收入、增加利润，而是主要从主营业务补强、局部产品补充着手，通过并购的方式提升现有业务的综合竞争力，加快成长型业务的发展。
未来，迈瑞将发挥平台优势，紧抓自主研发创新为主，外部并购整合为辅，继续围绕战略发展方向积极探索对外投资并购的机会，加速并购步伐，加快掌握核心技术，保障供应链稳固，提升国产医疗器械的整体竞争力。
（七）公司经营模式
公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，拥有独立完整的研发、采购、制造、营销及服务体系。
1、盈利模式
公司主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售收入，公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。
2、研发模式
公司采取自主研发模式，构建了国际领先的MPI医疗产品创新体系。同时，结合自身实际需求，以客户为导向，加强产学研合作推进。
（1）MPI医疗产品创新体系
MPI，即MedicalProductInnovation。该体系以客户导向为核心，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。
公司MPI体系的六大核心理念为：1）以市场为导向的商业决策；2）以客户为导向；3）技术与产品异步开发；4）产品按时序结构化开发；5）跨职能管理的矩阵组织；及6）端到端实现创新价值链整合与管理。该体系通过对产品创新过程的构造，实现高效研发及创新。
依托MPI创新体系，公司构建了全生命周期管理的产品开发流程。该流程制定了从产品概念到成功上市的路线图，规定了标准的活动、交付物、职责以及特定过程，分为七个阶段，48个步骤，200+任务，强调跨职能团队合作的高效运行，使产品成功具有可复制性，强化用户需求客户导向，确保产品开发流程的高质、高效、低风险实现。同时公司坚持面向产品生命周期的设计理念DFX(DesignforX)，在产品构思阶段就与跨职能管理团队，包括营销、采购、制造、用服等对产品的可销售性、可采购性、可制造性、可服务性等进行策划，识别全价值链的痛点和机会，建立DFX需求和目标，作为产品开发的重要输入。同时在开发过程中的不同阶段设立评审验收节点，保障DFX需求及方案的实现。产品上市后，公司的产品管理团队会持续DFX优化，保障产品生命周期全价值链持续最优。
（2）产学研合作
产学研合作是公司技术创新的重要组织形式。结合企业的实际需求，公司不断鼓励和探索，最终形成了一条以企业为主导、以客户为导向的产学研一体化的合作模式，为快速产业化打下坚实的基础。
目前，公司已与多家高校、科研机构、医院等建立了合作网络，主要包括清华大学、北京大学、上海交通大学、大连理工大学、南昌大学、深圳大学、南方科技大学、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳湾实验室、深圳医学科学院、中山大学附属第一医院、复旦大学附属中山医院、北京大学第三医院、深圳市人民医院、北京协和医院、南京中大医院、浙江大学医学院附属第一医院、四川大学华西医院、四川省人民医院等单位及机构。2020年，由中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等单位联合牵头组建成立的广东省高性能医疗器械创新中心，获工信部批复同意，升级为国家高性能医疗器械创新中心，是深圳首家国家制造业创新中心。
3、采购模式
公司对原材料建立了严格的质量管理体系，并据此制定了完善的供应商全生命周期管理机制。公司在认证新供应商时，会从技术、质量、服务、交付、成本、环境、社会责任和安全等多角度进行准入评审；在完成认证后，亦会持续动态对供应商进行绩效考核及管理，确保供应商持续满足公司要求。公司目前有逾千家供应商，其中大部分都与公司保持长期合作关系。
公司产品涉及原材料品类较多，采购方式主要分为标准件采购、定制件采购及外协件采购。
标准件采购，是指对于标准化程度高、行业通用性强的原材料，公司采用外部直接采购的模式。在此模式下，公司在最大程度确保供应的连续性、有效性和稳定性的同时，基于TCO（TotalCostofOwnership，即总拥有成本）最优的原则严格挑选供应商，并通过IT化管理平台来持续改善交易流程，降低交易成本。
定制件采购，是指公司采用联合开发的模式，基于公司产品设计要求定制部分特性的原材料。在此模式下，公司建立了全面完善的技术开发和质量、安全保证流程。
外协件采购，是指对于已形成完善产业链的非核心原材料，考虑成本、生产效率等因素及行业通行惯例，公司提供设计方案和图纸，选择合格的外协厂商进行生产供应。在此模式下，公司对外协件供应商建立了严格的准入制度，并实施严格的质量监控措施，以保证所采购的外协件品质满足公司内部质量体系要求。
4、生产模式
公司采用的生产模式包括以下四种：ETO（按单设计和生产交付）、MTO（接单后采购材料并生产交付）、ATO（部分备料，接单生产交付）、MTS（部分标配产品备库，接单发货）。其中，公司采用比较多的生产模式是ATO和MTS两种，“以销定产、适当备货”。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标，市场部门定期制定销售预测，生产供应部门则根据销售预测、客户订单、库存数量情况制定出可行的生产计划。公司还会生产一定数量的通用半成品或标准配置的成品作为库存，以确保在客户订单突然增加时，能快速生产出客户需要的产品，缩短产品交付周期。
产基地已通过ISO9001和ISO13485认证，位于深圳的生产基地于2017年4月通过FDA的检查，深圳光明、南京和安徽砀山的生产基地均已通过认证机构SGS的ISO14001（环境管理体系）和ISO45001（职业健康安全管理体系）的认证审核。公司目前拥有超过60万平方米的生产基地。
公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。
公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。
5、销售模式
公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。
公司采取不同销售模式，一方面是由当地市场环境决定。在部分国家和地区，因为行业发展历史、终端客户采购习惯等原因，行业普遍采取直销模式，难以找到良好的经销商资源，公司在这些区域主要采取直销模式；另一方面，公司对拥有良好经销商资源的地区和难以依靠直销团队全面覆盖的客户，采取经销模式，有利于充分发挥经销模式的优势，提升公司的产品覆盖范围、提高客户满意度，进而提升公司整体的市场影响力和销售规模。
公司在中国以经销为主、直销为辅，绝大部分产品均通过公司遍布全国的经销网络进行销售，少部分产品由公司向窗口医院、民营集团、战略客户及政府部门等终端客户直接销售。
公司在美国以直销为主。公司在美国拥有自己的专业的销售团队，直接从终端客户获取市场信息，通过投标、商业谈判等方式获取订单，并与客户签订销售合同销售商品。直销产品覆盖各个级别的医疗机构，包括大型医疗集团、医联体、私立医院、私人诊所、私人手术室、大学医院、专科医院、GPO采购组织等。公司已与美国四大集团采购组织Vizient、Premier、Intalere和HPG合作，项目覆盖北美近万家终端医疗机构；除此之外，公司在美国还服务于约八成IDN医联体客户，并与多家大型IDN医联体建立了长期合作关系，其中包括HCAHealthcare、KaiserPermanente、TenetHealthcare、ChristusHealth等。
公司在欧洲地区，根据不同国家的行业特点，采取直销和经销共存的销售模式，部分国家以直销为主，部分国家以经销为主。公司产品持续进入欧洲高端医疗集团、综合医院以及专科医院。
公司在其他国家和地区主要采取以经销为主、直销为辅的销售模式。在发展中国家如拉美地区，公（八）主要的业绩驱动因素
公司国内外市场占有率的稳步提升，主要受益于公司在流水化、国际化、数智化方面的战略举措与坚定布局。
1、持续优化的收入结构，推动流水型业务实现可持续增长
公司当前的产品矩阵中，以IVD试剂、微创外科耗材、微创介入耗材等为代表的流水型业务收入在2025年约占公司整体收入的40%。这类业务具备较高的增速，以体外诊断和微创介入耗材为例，其全球市场未来5年内增速预计将达到6.5%和9.1%，是增速最快的医疗器械细分领域之一。2025年，我们体外诊断市场容量最大且核心的业务如化学发光、生化、凝血等领域在国内可及市场的占有率仅10%，在全球可及市场中占有率还不到4%，微创外科和微创介入在全球可及市场中占有率还不到1%，因此公司在流水型业务上还存在巨大的增长空间。
未来，公司将以流水型业务为抓手，在诊断筛查领域重点丰富体外诊断业务的产品矩阵和竞争力，在治疗领域重点聚焦微创外科、微创介入等前端治疗的布局：（1）在体外诊断领域，随着核心业务化学发光、生化、凝血的产品竞争力逐步对标世界一流竞争对手，公司致力于实现体外诊断业务全面的高端化、国际化，同时积极探索分子诊断、临床质谱等领域，进一步丰富在早诊、自动化、高通量、多重检测、精准检测等不同诊断场景下的产品体系；（2）在外科领域，公司在巩固胸腹腔等核心领域优势的同时，将积极突破至泌尿、妇科等高成长专科，实现微创外科流水业务布局的纵深延展，同时全力加快手术机器人的开发进度；（3）在微创介入领域，公司将在巩固电生理、冠脉通路和外周血管介入优势的基础上，积极拓展泌尿、消化、妇科及呼吸等新兴介入领域，实现从“血管介入”向“全身介入”的微创介入流水业务战略延伸。
我们所布局的流水型业务并非孤立存在，而是与设备深度结合，共同形成“设备+耗材”的互补生态。通过这种“设备+耗材”的深度融合，公司不仅解决了临床在效率、安全和质控上的核心难题，也充分利用了迈瑞医疗在设备端已经具备的全球领先的研发创新能力，这对于带动耗材销售、并逐步构建起具有长期竞争力的生态圈具有重要意义。
与传统设备类业务不同，流水型业务的供应时效性要求显著，因此本土化的供应链带来的快速响应至关重要。在流水型业务的拓展上，报告期内，公司通过高度本土化建设和整合收购标的，完善流水型产品的全球化供应链，以大规模突破海外中大样本量客户，持续提升流水型业务收入占比。
未来，公司将结合全球主要市场的特点与发展机遇，持续优化具备强融合性、可拓展性和高成长性的并购整合平台。公司的并购将紧密围绕三大核心战略—流水化、国际化、数智化—展开，完善全球化的并购与整合机制，推动信息、技术与资源的全球协同，形成支持公司长期发展的外延增长体系。
2、深耕国际化布局与高度本地化运营战略，实现全球高质量、可持续的增长报告期内，公司持续进行高端客户突破和市场扩展，加速全球化布局和本地化运营，持续深化全球品牌影响力，致力于建立可被全球利益相关方感知并信赖的价值观体系。
在成熟市场，公司深化布局，系统提升高端客户价值贡献与品牌影响力。依托优质的产品质量和完善的服务体系，充分发挥跨领域丰富的产品组合优势和数智化能力，加快在各国公立市场和高端私立客户群的突破，目标进入更多区域级、国家级、全球级的窗口医院，为后续国际市场的开拓和全球领先医疗器械品牌的建立打下坚实的基础。
在新兴市场，公司高度支持智慧医疗体系建设与本土化发展。相较于成熟市场，新兴市场的“医疗不可能三角”矛盾更加突出：医疗资源有限，基层能力薄弱，患者需求却在快速增长，当地医疗机构往往更难同时兼顾服务质量、诊疗效率和成本控制。这也使得在新兴市场推进一站式、数智化的整体解决方案尤为关键，以帮助其在有限资源下实现能力跃升。公司深刻理解新兴市场客户所面临的现实挑战，不仅关注先进技术的引入，更重视如何切实帮助当地医疗机构提升临床诊疗能力和科研学术水平。凭借公司在中国医疗体系快速发展中积累的丰富经验，能够将“从0到1”建设与“从点到面”推广的实践成果转化为可复制的模式，为新兴市场提供从基层能力建设到临床科研合作与人才培养的全方位支持，以技术创新解决“不可能三角”难题。
未来，公司将继续深化国际市场布局，在当前海外员工中本地员工占比超九成的基础上，进一步推进供应链本地化、研发本地化与营销本地化的全球本地化建设，同时持续推进全球化人才战略，扩展本地化人才储备，完善海外人才发展体系。
3、“设备+IT+AI”助力突破“医疗不可能三角”，成为医疗数智化引领者我们以数智医疗生态系统为立足点，持续推进“设备+IT+AI”的一体化战略，推动解决方案和产品生态不断进化。我们以“设备”作为数智医疗生态系统的核心基座，而“IT+AI”则是在这一基座之上持续迭代演进的关键引擎。随着IT和AI引擎不断深入医院的核心信息系统，临床路径、质控规则、科研数据和人才培训等能够长期沉淀，从而赋能客户持续优化诊疗流程、精准把控医疗质量、有效提升临床能力。我们因此得以与客户共同成长、密不可分，从一次性的产品交付转向长期的价值共创。
报告期内，公司通过自主创新、战略合作与生态整合，把握医疗均质化进程所带来的历史机遇，以数智化驱动医疗服务、人才培养和运营管理的全面提升，在实现医疗公平可及的同时，为公司打造可持续增长的新引擎。
未来，从已发布的启元重症医学大模型、启元围术期医学大模型、启元医工大模型、启元妇产大模型和启元乳腺大模型出发，结合高质量临床数据和专家知识库的训练以及强大的临床思维能力，我们将深入更真实、完整的临床场景，培育覆盖更多临床诊疗场景的垂域模型。我们将重点探索垂域模型在急诊、普护、影像科、检验科等科室的智能应用，将数智化的力量在辅助诊疗、辅助质控、临床案例分析和知识检索、教学科研、人才培养等领域全面铺开，形成科室级和跨区域级数智化整体解决方案。在未来，通过“设备+IT+AI”的数智医疗生态系统，辅助医护人员提升诊疗能力，显著增加客户粘性的同时，串联起丰富的医疗大数据资源，以此实现AI模型的持续进化与临床应用的迭代升级，推动科研创新与运营决策的智能化，助力全球医疗卫生系统构建起高效、开放、可持续、可生长的数智生态。
二、报告期内公司所处行业情况
根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市公司行业统计分类与代码》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。
1、行业特点
医疗器械行业与人类生命健康息息相关，是医疗卫生体系建设的重要组成部分，具有高度的战略地位。医疗器械行业的发展程度已经成为衡量一个国家科技水平和国民现代化水平的重要指标。
医疗器械行业的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，同时在人口老龄化的趋势下，新的需求不断增加，进而激发新的技术层出不穷。
作为现代临床医疗、防控、公共卫生和健康保障体系中重要的组成部分之一，医疗器械行业无论是供给端或是需求端都维持均衡稳定的增长。从供给端来看，复杂多样的基础学科、底层技术稳定但产品持续迭代的研发路径、高端精密仪器的制造工艺、多年临床经验的积累等因素均使得医疗器械行业的护城河极深，全球前五十的榜单常年维持稳定。从需求端来看，医疗的需求本质上是由人口老龄化、人民群众追求更多更优质医疗资源带来的，这种需求会永续存在且稳定增长，但不会短期爆发，因此使得医疗器械行业无明显周期性。
医疗器械行业是一个多学科交叉、技术密集型的行业。多学科交叉体现在其涉及到高分子材料、生命科学、临床医学等多个学科；技术密集体现在其生产技术涉及医药、机械、材料等多个技术的共同运用，是典型的高新科技产业。由于医疗器械产品的知识产权涉及到硬件、软件以及操作系统，具有一定的复杂性，并且相关的专利权和著作权的数量较多，并无明显的专利悬崖，产品生命周期较长。
2、公司所处行业地位
公司是全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和数智医疗生态系统满足临床需求。
（1）全球排名逐年提升，不断向着全球医疗器械前十的目标前进
从全球市场排名来看，按2024年收入计算，公司已跻身全球顶尖医疗器械企业第23名，是全球前30大医疗器械企业中唯一上榜的中国企业，也是从成立到上榜最快的企业之一，不断向着全球医疗器械前10名的目标前进。
（2）国内市场全面领先，高端产品的覆盖率和渗透率持续提升
在国内市场，公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，产品渗透率持续提升。
近年来，公司产品持续被国内顶级医疗机构认可，销售的产品已全面覆盖体外诊断、生命信息与支持、医学影像、微创外科、微创介入等多个业务板块，同时实现从入门级到超高端、从科室到全院甚至跨区域的数智化解决方案。同时，凭借丰富的产品解决方案与数智医疗生态优势，公司产品在大型公立医院获得了更广泛的认可，特别在补短板、医院改扩建以及智慧化建设项目中具备更大的竞争优势，使得公司中标多个省级及以上大型政府采购招标项目。
根据弗若斯特沙利文的资料，按2024年收入计，公司的九个产品类别的占有率在中国排名第一，包括体外诊断领域的血球和生化业务、生命信息与支持领域的大部分子产品（如监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪、输注泵、灯床塔）、医学影像领域的超声业务。
（3）国际市场多点开花，高端客户突破助力全球品牌形象提升
在国际市场，公司产品远销190多个国家及地区。受益于过去二十多年的国际市场耕耘和品牌建设，公司产品已进驻北美、西欧等全球最顶尖的医院，并在全球最领先的客户需求的检验下，打磨出最好的产品，奠定了坚实的客户基础和品牌影响力，目前已成为美国、英国、意大利、西班牙、德国、法国等国家的领先医疗机构的长期合作伙伴。近年来，凭借优质的产品质量和完善的服务体系，公司加快了在各国公立市场和高端私立客户群的突破。在持续突破空白高端客户群的同时，提升了客户粘性，加强了客户关系，树立了可信赖、高质量的全球品牌形象，为后续更多的产品渗透打下了坚实的基础。
根据弗若斯特沙利文的资料，按2024年收入计，公司的六个产品类别的占有率位列全球前三，包括体外诊断领域的血球业务、生命信息与支持领域的监护仪、麻醉系统、呼吸机、除颤仪以及医学影像领域的超声业务。
（4）积极参加国内外行业标准的制定工作，规范和促进行业高质量发展在坚持自身产品高标准质量的同时，公司也积极参加国内外行业标准的制定工作，以严标准补足发展短板，以高标准引领公司高质量发展，为规范和促进行业发展贡献力量。截至2025年12月末，迈瑞参与制定和修订的标准已发布的共计104项，其中2025年全年新增发布13项标准，其中包括7项国家标准、3项行业标准和3项团体标准。其中，迈瑞主导编写的国家标准《GB/T45665.1—2025麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头和锥套》《GB/T45665.2—2025麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》《GB/T45663—2025麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药的注射器上的标签颜色、图案和特性》《GB/T45811—2025麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统》于2025年5月30日正式发布，《GB/T45899—2025麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性》于2025年6月30日正式发布，补充完善了国内麻醉呼吸设备生产制作以及设计要求，提供规范性指导；《GB/T45897.2—2025医用气体压力调节器第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器》于2025年8月1日正式发布，为医用气体管道系统的部件设计及验证提供规范性指导；行业标准中，迈瑞主导修订的《YY0781—2025血压传感器》于2025年9月15日正式发布，《YY9706.287—2025医用电气设备第2-87部分高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》于2025年2月26日正式发布，《YY/T1969—2025微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）》于2025年6月18日正式发布，分别为血压监测、呼吸机、体外诊断领域的规范化设计提供指引和验收依据。
3、公司部分产品参与集采的中标情况
（1）体外诊断试剂
自2021年下半年开始，公司积极响应国家集中带量采购政策，陆续参与了多个集中带量采购项目，包括安徽省医保局牵头的化学发光试剂省级联盟带量采购、江西省医保局牵头的生化试剂省级联盟带量采购、福建省宁德市和南平市的整体IVD集采、甘肃省医保局甲状腺标志物集采等。公司发挥体外诊断领域多产品线的优势，在拥抱政策变化的同时，获得了快速扩大市场占有率的机会。
2023年6月，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布关于执行肝功生化类检测试剂省际联盟带量采购中选结果的通知，标志着23省肝功集采正式开始。截至目前，肝功集采联盟省份已全部执行完毕，执行省份试剂采购量约占全国的65%。在已执行省份中，迈瑞生化业务快速增长，2023年肝功集采相关项目同比增长超过20%，明显超过生化业务的平均增速。随着集采的推进，迈瑞生化产品综合性价比的优势更加凸显，获得更多客户的认可与信赖，并加速生化产品在三级医院的突破。同年在集采联盟省份，新一代BS-2800M产品装机330多台，同比增长72%，其中三级医院装机近200台，占比57%。除此以外，2023年江西省还公布并实施了肾功和心肌酶生化试剂的集采，从报量数据来看，迈瑞在全联盟24个省市区整体报量测试量超过第二名2.3倍，2024年6月28日起，各省逐步落地执行。
在集采的大环境下，行业集中度的提升进程进一步加快，公司抓住生化集采的机会，已持续提升生化业务的市场份额。
2023年10月，公司积极参与了甘肃省发起的省级甲功九项集采，并在2024年3月完成最终报价。
此次集采共有74家企业报名，最后报价有效的共有58家，迈瑞是其中16家规则一中选且九个项目齐全的企业之一。该集采项目已于2024年6月20日开始执行，2024年下半年，迈瑞甲功业务在甘肃省同比增长21.7%，较2024年上半年增长加速，集采执行后市场份额逐步提升。
2023年底，安徽省医保局组织了25省传染病、性激素、糖代谢化学发光试剂集采。从安徽医保局公示的报量数据来看，迈瑞传染病八项获得了16%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第二；性激素六项获得了10%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第四；β-HCG（人绒毛膜促性腺激素）获得了12%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第三；糖代谢两项获得了13%的市场占有率，在所有参与品牌中排名第二。随着2024年9月10日开始的25省化学发光试剂集采的逐渐落地执行，叠加公司不断上市的新项目，迈瑞国内化学发光业务高速增长和高端医院突破的确定性将进一步提升。
2024年11月，江西省医保局公布糖代谢等生化类检测试剂27省省际联盟集采各企业首年采购需求量。迈瑞排名第一，需求量占毫升组总需求量约27%，远超第二名。如果将每毫升按4测试计算，再加上测试组报量数据，联盟整体需求量约为10.4亿测试，迈瑞市占率约为18%，排名第一。2025年3月1日，江西省开始落地执行，截至2025年12月31日已有25省执行。江西省牵头的集采已基本囊括整个生化试剂市场，2024年6月天津市牵头的生化肝功、肾功的3+N省际联盟采购开始启动，价格参考江西生化集采中选价。分别有天津市、山东省参与了肝功和肾功，四川省参与了肝功，广东省和云南省参与了肾功。3+N联盟带量采购省份均在2025年已执行。
2024年12月，国家医保局会同国家卫生健康委联合发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，旨在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固深化药品、医用耗材集中带量采购改革成果。
2024年12月，安徽省牵头的28省（区、兵团）体外诊断试剂联盟集中带量采购信息结果公开，该集采规模位列IVD集采之最。其中迈瑞肿瘤标志物16项和甲功9项的意向采购量占总意向采购量的比例分别约为14%和13%，份额占比排名第二，仅次于罗氏。而迈瑞国内化学发光业务的平均市占率不到10%，此次报量市占率实现了显著提升。2024年，公司在三级医院实现400多台高速发光分析仪CL-8000i装机，2025年CL-8000i装机增至1,035台，化学发光业务得到快速增长。以落地执行的传染病和性激素套餐为例，传染病套餐2024年在三级医院测试量增长13%，性激素套餐测试量增长31%，2025年12月25日，安徽省率先执行肿标甲功集采，预计其余省份会在2026年陆续落地执行，发光业务有望在集采执行中市占率持续提升。
截至2025年12月底全国各省未开展新增的体外诊断试剂联盟带量采购或省级带量采购。
迈瑞目前在生化市场已经连续5年稳居行业第一，2025年高速生化BS-2800M装机756台增长50%，生化市占率提升至18%以上。
（2）微创外科耗材
自2022年下半年开始，公司积极响应国家集中带量采购政策，陆续参与了多个集中带量采购项目。
包括福建联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购，京津冀“3+N”联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购，京津冀“3+N”联盟超声刀类医用耗材带量联动采购，川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购，深圳公共资源交易中心关于开展超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购，山东省第三批医用耗材集中带量采购，江苏省第七、八轮医用耗材接续采购等。公司发挥微创外科领域多产品线的优势，在拥抱政策变化的同时，获得了快速扩大市场占有率的机会。
2022年8月，由福建省主导的腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省级联盟集中带量采购开标。公司充分响应政策，积极参与谈判，最终电动吻合器、手动吻合器成功中选，开启微创外科高值耗材的带量采购之路。
2023年9月，公司积极参与了天津医保局主导的超声刀类及吻合器类耗材集中采购项目。在谈判中，公司的超声刀产品成功进入11个省份的256家医院，覆盖了所有目标医院；吻合器进入了联盟中的所有5个省份，并实现头部医院的准入。
2024年6月，在福建联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购续签工作中，迈瑞吻合器凭借良好的口碑和性能，成功在联盟8省中进入近百家医院。
2024年6月，以重庆主导的川渝联盟成功实施了超声刀头医用耗材的带量联动采购，重庆和四川两省共有77家医院选择了迈瑞超声刀，包括重庆医科大学附属第一医院和重庆医科大学附属第二医院，使用反馈普遍良好。
2024年底，广东省牵头的14省超声刀头类产品集中采购逐步实施。公司不断优化的7mm刀头成功中标。由此，迈瑞在国内高值耗材业务领域的快速增长和高端医院市场突破的确定性将得到进一步加2024年12月，在由深圳交易中心主导、14省份共同参与的超声刀类耗材集中采购中，经过团队的不懈努力，公司的超声刀头4类产品全线中标，成功进入14个省份的272家医院，且全部为新签约医院，如华中科技大学同济医学院附属同济医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、浙江大学医学院附属第一医院、安徽医科大学第一附属医院等顶尖教学医院，其中三甲及以上医院占比超过70%。
2025年3月，由昆明市医保局牵头的云南省吻合器集采启动，迈瑞医疗的产品得到客户青睐，准入近20家医院，头部三甲医院的准入率超过80%。
2025年4月，由重庆市牵头的7省吻合器集采启动。公司通过深刻解读带量采购文件，迈瑞6个吻合器注册证的产品全线中标，成为同时拥有手、电动吻合器二三类证具备中标纪录的三个品牌之一。
在公司积极响应、团队坚持不懈下，成功进入7省上百家医院，其中各省大部分头部医院均完成准入，如中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院、中南大学湘雅三医院、四川省肿瘤医院等。
2025年6月，江苏省超声刀、手动吻合器集中采购启动，迈瑞全线中标。团队内部充分协同，在第一轮的报量中，成功进入30多家省级头部、地市头部医院，迈瑞医疗微创外科耗材产品不断被国内头部医院认可，在报量医院数量和报量数量上也不断刷新历史。
这些数据表明，在超声刀领域，迈瑞仅用较短的时间，不仅获得了临床客户的认可，也在技术上取得了显著的领先地位。与此同时，迈瑞吻合器经过产品迭代，也迅速在联盟省份重点医院实现突破，其优异的性能得到了众多医院的肯定。
未来，医保控费的趋势将会持续较长时间。公司将继续积极面对当下行业格局的变化，践行“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，积极参与和配合医保局实现集采的成功落地，抓住机遇加快高端医院的渗透，持续提升三级医院的收入占比，朝着新形势下国内流水型业务领导者的方向前进。
4、行业发展情况
医疗器械属于与人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，受经济周期影响较小，行业稳定性较高。随着人均经济水平的提高和医疗保健意识的增强，以及人口老龄化的持续加速，全球范围内居民对医疗保健的需求大幅增加，医疗支出逐年递增。
（1）全球医疗器械市场持续稳定增长，发展中国家医疗器械市场增长迅速根据弗若斯特沙利文数据，全球医疗器械市场规模从2020年的4,566亿美元增长至2024年的6,230亿美元，2020年至2024年的CAGR为8.1%。在基本医疗保健需求和持续技术进步的推动下，预2035年将进一步增至11,576亿美元，2030年至2035年的CAGR为5.9%。该持续扩张反映了人口结构变化、医疗保健意识提高以及全球医疗服务数字化进程加快的综合影响。
图：2020-2035年全球医疗器械市场规模及预测数据来源：弗若斯特沙利文分析
从地域上看，医疗器械市场呈现不同的增长态势。虽然美国和欧洲等成熟市场仍占据最大份额，但新兴市场预计将通过基础设施升级、医疗保险覆盖范围扩大以及对可及性、高质量医疗技术日益增长的需求，推动下一阶段的增长。
（1）由德国、意大利、法国、英国及西班牙组成。
资料来源：弗若斯特沙利文分析
根据弗若斯特沙利文的数据，2024年全球医疗器械市场规模达6,230亿美元，其中成熟市场总计约占53.7%，中国占21.0%，新兴市场占25.3%。展望未来，预计2024年至2030年新兴市场将保持强劲增长，CAGR达6.7%，而成熟市场为5.2%，医疗技术应用差距将持续缩小。这一增长将依托持续的基础设施扩张、政府对公共卫生的投资以及适合当地临床需求的中端高性价比产品的日益普及。成熟市场预计将保持稳定的更新需求，这主要得益于技术升级、人工智能应用以及可预测的7至10年资本设备更新周期。
在美国和欧洲等成熟市场，需求表现为稳定及高价值的采购，但受不同区域因素影响。在美国，成熟的私立医院体系和稳定的采购预算为采用高端器械创造了可预测的环境，增长主要由技术驱动的升级和迭代驱动，在人工智能广泛应用于诊断成像、手术辅助及远程监控领域的情况下尤其明显。
与此同时，由于老龄化推动了对康复和慢性病管理设备的稳定需求，欧洲市场受人口结构变化加速推动。此外，持续进行的数字化医院建设项目推动影像器械及智能管理系统的更新换代。最终，欧洲严格的监管环境虽维持高准入门槛，但也强化了对高性能、合规设备的稳定需求，这一特点与美国市场以预算为导向的稳定性相吻合。
新兴市场的特点是人口众多、基础设施快速改善及公共卫生领域的政府投入增加。这推动了对基础诊断、监测及便携式器械的需求，为中端高性价比产品带来显著优势。随着中东、非洲和拉丁美洲等地域医疗中心和基层医疗诊所）的扩张推动核心器械套件（生命信息与支持、体外诊断、医学影像）的批量采购及解决方案型采购。耐用、易于维护且适应各种环境的产品极具竞争力。成功取决于本地注册、渠道拓展及售后服务能力。
作为全球第二大医疗器械市场，国内医疗器械产业起步较晚，但保持高速增长。中国是人口大国，随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，医疗体系逐步完善，中国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场。根据弗若斯特沙利文分析，2020年至2024年，中国医疗器械市场规模从人民币7,298亿元增长至人民币9,417亿元，CAGR为6.6%。预计到2030年，市场规模将达到人民币13,260亿元，2024年至2030年的CAGR为5.9%；并于2035年进一步增至人民币18,134亿元，2030年至2035年的CAGR为6.5%。中国医疗器械市场未来仍存在较大的增长空间。
（2）以微创外科、微创介入、动物医疗等新兴业务为代表的市场快速增长手术微创化也是医疗器械行业的重要发展趋势之一，微创手术具有创伤小、手术风险低、术后恢复快等多重优势，现代医学技术的快速发展让微创技术在外科诊断和治疗的应用变成现实。
微创外科涉及通过微小切口实施手术，相较于传统的开腹手术，能为患者减轻创伤与疼痛。主要微创外科技术包括腹腔镜和胸腔镜手术，广泛应用于多个外科领域。微创外科市场主要涵盖三大产品类别：超声刀、吻合器及腔镜系统。该等产品类别共同构成微创外科器械的综合生态系统，涵盖从诊断到治疗和修复的整个过程。
全球微创外科市场是一个规模庞大且快速增长的细分市场，由2020年的277亿美元增至2024年的338亿美元，2020年至2024年CAGR为5.1%，并预计2030年将增至525亿美元，2024年至2030年CAGR为7.6%，以及于2035年进一步达到839亿美元，2030年至2035年CAGR为9.8%。北美市场占据超过40%的份额，这得益于其技术领先地位及庞大的设备装机量。预计拉丁美洲市场增速最快，而中国市场亦展现出强劲的增长势头，并将成为主要的增长引擎。
资料来源：弗若斯特沙利文分析
微创介入（MII）指在成像引导下通过血管或自然通道实施的诊疗操作。MII器械被归类为高价值医疗耗材，通常具有高技术含量、临床价值和一次性使用特性。此类器械在心血管、脑血管和外周血管疾病的诊疗中发挥关键作用。MII细分市场主要涵盖两个关键应用领域，如：(i)血管内介入，包括用于治疗冠心病和外周血管疾病的球囊导管等心血管器械，及用于治疗缺血性卒中和相关疾病的取栓支架和栓塞装置等神经血管介入器械；及(ii)电生理学（EP），包括用于诊断和治疗心律失常的消融导管、诊断导管和标测系统。
高价值介入耗材本质上属于按次计费产品，使其成为医疗器械生态系统中流水型收入的结构性驱动因素。微创介入市场以规模庞大且增长潜力强劲为特征。在此范围内，市场规模将从2020年的105亿美元增长至2024年的172亿美元（CAGR为13.3%），随后增长至2030年的301亿美元（CAGR为9.8%）及2035年的427亿美元（CAGR为7.2%），这主要得益于经皮冠状动脉介入治疗及血管内治疗手术的稳定增长、病变复杂性的增加以及桡动脉入路的应用提高了高性能导丝、鞘管和导引导管的单例消耗量。
资料来源：弗若斯特沙利文分析
电生理医疗器械的全球市场规模从2020年的58亿美元增至2024年的120亿美元，2020年至2024年的CAGR为20.1%，预计到2030年将达到280亿美元，2024年至2030年的CAGR为15.2%，并进一步增至2035年的460亿美元，2030年至2035年的CAGR为10.4%。
动物医疗器械市场涵盖伴侣动物和畜牧动物疾病的预防、诊断、治疗和健康管理的产品和服务。该市场按应用领域可划分为两大细分市场：第一个细分市场是伴侣动物医疗，主要针对犬、猫和其他家养宠物。该细分市场的产品包括疫苗、诊断设备、手术器械、监护系统和检测耗材。第二个细分市场是畜牧和兽医健康，主要针对牛、羊、猪、禽等农场动物，产品主要包括疫苗、预防治疗药物和基础诊断设备。动物医疗器械市场按产品类别划分可分为三大领域。第一类是生命信息与支持，包括麻醉系统、监护仪、输液泵和手术灯等兽医专用设备。第二类是体外诊断，包括用于伴侣动物和家畜常规健康检查的血液学和生化诊断、用于检测传染病的免疫诊断，以及用于评估代谢和肾功能的尿液分析。第三类是医学影像，提供符合不同动物解剖结构和临床需求的成像解决方案，如超声波和DR系统。
在宠物饲养量增加、支付意愿提高以及先进诊断和手术广泛普及的支持下，市场呈现稳步上升趋势。
2020年至2024年的市场规模由36亿美元扩增至44亿美元，CAGR为5.3%。随着动物医院在影像、麻2030年至2035年的市场规模适度增至113亿美元，CAGR为10.0%，反映市场基础较高以及更成熟的渗透率，但将继续升级设备及服务。
（3）科技赋能智慧医疗建设飞速发展，医疗行业数智化转型时机已成熟历经四次科技革命，跨越蒸汽时代、电气化时代和信息化时代，人类社会已发展到“数字化、智能化和低碳化”的新时代。
在底层技术领域，国内5G、大数据、物联网、人工智能等基础技术的高速发展，为智慧医疗提供了前沿科技支持。云计算、分布式存储、自然语言处理等大数据应用技术的日趋成熟，也为AI赋能医疗带来了丰富的想象空间。
人工智能颠覆式的突破为医疗机构提质增效提供了有力工具，基于科技创新与临床场景的智能化解决方案也在展现出更多可能性。而医疗器械作为与数智化连接最为紧密的产业之一，转型驱动力明显增强。
与此同时，随着中国经济发展进入新常态，医疗机构从规模化扩张转向高质量发展，而近十年来中国医疗器械产业的崛起，以及中国在人工智能、大数据领域的技术积累和资源储备，都为技术融合创新、培育新产品、新业态打下了深厚的基础。
通过人工智能技术，开发智能化医疗诊断、智能化医疗辅助决策等工具，从而提高医疗服务的准确性和运营管理效率，降低医疗成本，一方面将从实质上帮助医疗机构提质增效，迈向高质量发展；另一方面，也符合国家为更多民众提供更加优质、便捷，同时更为经济的医疗卫生服务的发展要求。这也是解决临床问题与智能化结合的突破点，是研发成果真正具有临床应用价值的关键所在。
在政策方面，2024年和2025年《政府工作报告》均提出持续推进“人工智能+”行动，支持大模型在医疗等垂直领域的广泛应用。2025年报告中明确要求“健全科技成果转化支持政策”。
2024年11月6日，国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》，旨在推进卫生健康行业“人工智能+”应用创新发展。《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》将医疗领域的人工智能应用场景划分为四大部分、十三个类目，共列出84个典型应用场景。
2025年4月，工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，明确提出深化人工智能赋能应用，支持医药大模型技术产品研发，开展“人工智能赋能医药全产业链”应用试点。方案设定了清晰目标：到2027年，医药工业数智化转型取得重要进展，以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升。在数智化发展基础建设方面，突破一批医药工业数智化关键技术，制修订30项以上医药工业数智技术标准，在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品；在数智化转型推广方面，打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景，建成100个以上数智药械工厂，建设50家以上具有引领性的数智化转型卓越企业，推动打造5个医药数智化转型卓越园区；在支撑服务体系建设方面，建设医药工业数智化转型促进中心及分中心，建设10个以上医药大模型创新平台、数智技术应用验证与中试平台，培育30家以上医药工业数智化转型卓越服务商。到2030年实现规模以上医药工业企业数智化转型全覆盖，数智技术融合创新能力大幅提升，医药工业全链条数据体系进一步完善，医药工业数智化转型生态体系进一步健全。
2025年11月，国家卫生健康委、国家发改委、工信部等五部门联合印发《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》（国卫办规划发〔2025〕30号）。文件明确2027年、2030年两阶段目标：到2027年，建立一批卫生健康行业高质量数据集和可信数据空间，形成一批临床专病专科垂直大模型和智能体应用，基层诊疗智能辅助、临床专科专病诊疗智能辅助决策和患者就诊智能服务在医疗卫生机构广泛应用，基本建成一批医疗卫生领域国家人工智能应用中试基地，打造更多高价值应用场景，带动健康产业高质量发展。到2030年，基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖，推动实现二级医疗卫生”应用标准规范体系基本完善，建成一批全球领先的科技创新和人才培养基地。
《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》中明确提到“充分发挥数智技术和数据要素对丰富人民生活、改善民生福祉的作用，拓展教育、医疗、养老、文旅、就业、消费等领域融合应用。促进人工智能助力教育模式变革，有序推动数智技术在辅助诊疗、精准医疗、健康管理、医保服务、养老助残等场景的应用”。
在应用落地层面，人工智能已从单一技术突破转向全场景覆盖，涵盖“预防-诊断-治疗-康复”全生命周期。针对医疗保健领域定制的垂直LLM正成为整合医疗设备和临床应用的关键路径，尤其是在监测、重症监护、成像和诊断等数据密集型领域。行业重心正从通用人工智能转向能够提供端到端诊疗决策支持的专业临床模型。该等模型的特点是以临床为中心、算法与硬件深度整合，以及可验证的闭环应用。
在增长驱动层面，医疗数智化的持续发展有若干关键的技术和结构性驱动因素，包括如下： 临床数据交换的扩展：电子健康记录、互联设备和真实世界数据的迅猛增长，正推动标准化数据共享和无缝系统集成的需求扩大。医院和医疗保健体系正实施PACS、LIS、HIS和云平台的互联互通，以实现实时分析、远程监测和纵向追踪。美国ONC规则、欧盟MDR/IVDR及中国医疗保健IT标准等监管框架，正推动开放、安全和互通的数据连接。
人工智能技术发展：将基于人工智能的决策支持系统整合到成像、诊断和治疗设备中，可提高准确性并减少临床医生的工作量。用例包括图像识别、预测分析、异常检测和机器人手术规划。该等应用不仅缩短诊疗周期、支持精准医疗，更有效缓解人力短缺问题，使人工智能设备成为全球医院的采购重点。医疗设备的新一代人工智能架构正朝着实现分布式数据持续学习，同时保障患者隐私的方向发展。联合学习、多模态模型（整合图像、信号和文本）和自适应算法使诊断精度得以提升，且无需集中式数据聚合。若干跨国巨头正大力投资隐私保护型多模态人工智能平台。
医疗保险整合：随着慢性病患病率上升、人口老龄化以及可穿戴设备和植入式传感器的采用，远程监护系统和设备与医疗保险支付模式正在加速整合。买家和医疗保健机构青睐能实现早期风险检测、主动干预和价值导向型护理的技术方案。新兴市场正优先建设可扩展、具有成本效益的基础设施，以支持长期患者管理。
因此，人工智能在医疗领域的应用，不仅可以提高医疗服务的精准性和有效性，还可以为远程医疗、移动医疗、全球医疗协作提供便利，有利于提高医疗服务的可及性，优化医疗资源配置，提升医疗服务的质量和效率，推动医疗服务向着以患者为中心转变。
（4）行业出海加速，创新医疗器械快速发展，但行业集中度仍待提升得益于国家政策的支持，以及中国医疗器械企业的快速成长和技术提升，中国医疗器械行业出口产品结构不断优化，中国医疗健康外贸展现出较强的韧性，中高端医疗器械产品所占比重继续增加，高附加值的产品占比不断提升，医用耗材产品的性价比增幅显著，质量效益持续改善。
根据中国医药保健品进出口商会数据整理显示，2025年中国医疗器械进出口总额达853.04亿美元，其中，医疗器械出口总额为504.69亿美元，同比增长3.54%。2025年，中国医疗器械出口产品向高端化、专业化转型，同时加速开拓多元市场，通过“深耕成熟市场、拓展新兴市场”策略，构建起更具韧性的全球市场网络，区域分化明显。
整体来看，中国医疗器械出口市场集中度下降，抗风险能力进一步增强。2025年，中国医疗器械前十大出口市场出口额共计占中国医疗器械出口总额的52.65%，其中前三大出口市场美国、德国、日本的出口额共计占中国医疗器械出口总额的31.77%，集中度较往年进一步下降。
中国医疗器械出口市场多元化布局成效显著，在复杂的国际环境中，中国医疗器械行业蹚出了一条彰显产业韧性的稳健发展之路，展现出“出口高端化提速、市场多元化破局、国产替代深化”三大特征，为全球医疗器械产业发展注入了稳定且强劲的“中国力量”。
为了鼓励医疗器械企业创新和行业的高质量发展，“十四五”以来，中央和地方政府密集出台了多项鼓励医疗器械产业发展的政策，形成了从顶层设计到具体实施、从国家层面到地方配套的全方位政策支持体系。国家药监局以创新医疗器械为主攻点，构建了“双通道”加速审批机制。一方面，持续执行《创新医疗器械特别审查程序》和《医疗器械优先审批程序》两大核心制度，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。根据国家药监局发布的《2025年度医疗器械注册工作报告》，2025年国家药监局受理的医疗器械申请数量和注册批准数量均高于2024年水平，全年共有76个创新医疗器械获批上市，同比增长16.9%，优先审批医疗器械25个，同比增长212.5%，获批产品覆盖人工智能、肿瘤放射治疗、生物医用材料等多个前沿领域。这些创新产品上市，为患者提供更多治疗选择，并可有效提升手术安全性和成功率，降低治疗费用，更好地满足人民群众使用高端医疗器械的需求。2025年7月，国家药监局印发《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，标志着政策支持力度进一步升级。此外，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》将“高端医疗器械”纳入新产业新赛道培育发展方向，推动医疗器械高质量发展。
除了中央层面加速审批外，各省市在加速高端医疗器械审批、支持高端医疗装备创新研发、支持医药产业高质量发展方面也陆续出台了相关政策，助推我国药械创新提速。
在相关政策的支持下，我国医疗器械创新水平明显提升，创新产品加快涌现，产品结构不断优化，行业进入高质量发展阶段。
与此同时，中国医疗器械企业依然呈现“小而散”的局面。根据弗若斯特沙利文，2024年全球医疗器械营收TOP10的企业器械工业收入合计约为2,100亿美元，是同期中国医疗器械营收TOP10企业的约14倍。随着中国医疗器械企业的技术提升和规模壮大，叠加新机遇下不断增加的企业韧性和业态新模式，中国医疗器械出口将稳步增长，高技术、高附加值产品的出口还将继续扩大，中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用，产业的高质量发展和国际竞争力也将迈上新的台阶。
（5）国家鼓励推动优质医疗资源下沉和区域均衡布局，基层市场迎来发展机遇发展基层医疗，是推进健康中国建设、优化医疗资源配置的关键抓手。做强基层首诊、慢病管理、康复护理与公共卫生服务，能够有效分流大医院就诊压力，缓解看病难、看病贵，推动医疗服务重心下移、资源下沉。同时，基层医疗直接服务最广泛的居民群体，是提升全民健康素养、筑牢公共卫生防护网的第一道防线，对促进医疗公平、提高整体医疗效率、保障人民群众就近就便享有优质健康服务具有长远而重大的意义。
2023年12月，国家卫生健康委、国家发展改革委等10部门联合印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》，强调通过系统重塑医疗卫生体系和整合优化医疗卫生资源，推进以城带乡、以乡带村和县乡一体、乡村一体。同时明确县域医共体年度任务目标和绩效考核指标，引导资源向乡村下沉。该意见的出台是推进健康中国和分级诊疗制度建设的有力抓手，也是深化医改的一项重要举措，旨在让人民群众获得更高质量、更加便捷、更为经济的医疗卫生服务。2020年以来，中央一号文件连续6年对推进紧密型县域医共体建设提出要求，重视程度和工作力度明显加强。
2024年1月，全国卫生健康工作会议在北京召开。会议提出，2024年要以基层为重点推进服务能力建设，持续加强县医院能力建设，深入推进“千县工程”。相关政策的落地与实施、行业重要会议意见，充分反映了“健康中国”战略下，中国促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局的决心，也为国产医疗器械发展提供了广阔的市场。
2024年5月，财政部、国家卫健委下达2024年医疗服务与保障能力提升（医疗卫生机构能力建设）补助资金预算约52.58亿元，其中，县域医疗卫生机构分类项目补助资金总计30.32亿元。通知明确规定：对国家乡村振兴重点帮扶县按照800万元/县予以补助；对高海拔地区的每个地市选取1家市级医院，按照200万元/医院的标准给予补助，每个县选取1家县级医院，达到基本标准的按照100万元/医院的标准给予补助，未达到基本标准的按照200万元/医院的标准给予补助。
2024年7月，中共中央会议通过《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，提出深化医药卫生体制改革，促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，加快建设分级诊疗体系，推进紧密型医联体建设，强化基层医疗卫生服务。
2025年8月，国家发展改革委会同国家卫生健康委等部门启动实施医疗卫生强基工程，着力补齐基层医疗卫生服务短板弱项，全面推进紧密型县域医共体建设。2025年统筹各类中央资金约88亿元，支持县级医院、重点中心乡镇卫生院建设，推进县域医学影像、心电诊断、医学检验、消毒供应、中心药房（共享中药房）等5大资源共享中心提标扩能，加快实现“乡镇检查、县级诊断、结果互认”，筑牢基层服务网底。
2025年11月，国家卫生健康委召开新闻发布会介绍，全国2,199个县和县级市共建设运行3,099个紧密型县域医共体，基本覆盖全部县和县级市及1/3的城市区，覆盖人口达9.24亿；同时表示，坚持“强县域、强基层”的政策导向，通过建立县域内医疗卫生机构分工协作机制、双向转诊机制以及激励约束并重的利益共享机制，推进人员、技术、服务和管理下沉，促进资源协同共享，为群众特别是农村群众就近就便提供公平可及、系统连续的基本医疗卫生服务。
随着医疗投入和资源不断下沉，未来县级及以下的医院和医疗机构也将逐步成为加大建设的重点方向，医疗器械基层市场需求迎来较大的发展机遇。
（6）医疗体制改革深入推进，医保多元支付体系建设加速，促进行业创新与头部集中随着中国人口老龄化程度加速、人均医疗支出持续增长，围绕公立医院高质量发展，国家相继推出集采、阳光采购、DRG/DIP、全国检查费用调降等医改政策，旨在解决医保资金的紧张和人民群众追求更多更优质医疗资源之间的矛盾，普及高端医疗科技，让政府能够负担14亿人口的医疗开支，减轻人民群众就医负担。这为优质国产企业加速进入公立医疗机构提供了机遇，头部企业凭借规模效应、技术创新和方案优势将进一步扩大市场份额，加速行业集中度的提升。
1）DRG/DIP支付方式改革已全面覆盖全国所有统筹地区，具备核心竞争力的国产产品加速渗透。
DRG和DIP作为深化支付方式改革的重要工具，是推动和实现高质量公立医院改革发展的重要抓手。2021年11月，国家医保局发布《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》（以下简称《三年行动规划》），明确到2024年底全国所有统筹地区全部开展按疾病诊断相关分组（DRG）/病种分值（DIP）支付方式改革工作。到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。《三年行动规划》的出台，标志着医保支付改革正式进入高速发展阶段，也将真正倒逼医院进行精细化管理，提高内生竞争力。2022年3月30日，国家卫健委印发《国家三级公立医院绩效考核操作手册》，对三级医院内数据的统一性及准确性提出了更高的要求。同时随着国内DRG/DIP的全面推广，院内相关数据的整合及规范化对于医保控费及医院正常运行起到了至关重要的作用。
截至2024年底，按病种付费覆盖全国所有统筹地区，按病种付费的医保基金支出占统筹地区内住院医保基金支出超八成，患者就医负担大大降低。2025年，我国医保支付方式改革进入全面深化阶段，DRG和DIP改革实现从试点探索到全面覆盖的关键跨越。截至2025年底，改革已覆盖几乎所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现统筹地区、医疗机构、病种分组、医保基金四个方面全面覆盖。
DRG和DIP将成为缓解医保资金压力、反向促使供应商降低产品价格的更为有效的方式，尤其是医院财政和医保资金压力加剧的情况下，医院将更加重视临床的诊疗效率和成本控制。同时，DRG和DIP将进一步规范国内的医疗环境和医保支出结构，直接推动检验科更加重视耗材的采购成本，加速具备核心竞争力和高性价比的国产产品渗透，对医疗器械行业全产业链产生深远影响。
2）医保多元支付体系建设持续推进，鼓励和支持药械发展，显著促进行业创新研发与市场渗透。
2025年，中国政府持续推动多层次医疗保障体系建设，不断夯实基本医保基础性保障功能，促进和推动各类医疗保障制度互补衔接，补齐“三重保障”之间的狭缝。在保障群众基本就医需求基础上，不断满足群众多样化、差异化的医疗需求。以医疗救助为托底，职工医保和城乡居民医保为主体，大病保险、商业健康保险，及医疗互助和慈善捐赠为补充的多层次医疗保障体系更加牢固，医保在推动和促进社会经济发展中的基础性保障作用日益显现。
2025年，中国商业健康保险行业稳健发展，全年保费收入达9,973亿元，同比增长2.04%。商业健康保险产品创新持续深化，加速向中高端医疗险、带病体保险、长期护理险等多元化方向拓展，满足人民群众多层次健康保障需求。商业健康险对创新药械的保障功能显著增强，全年商业健康保险对创新药械总赔付金额达147亿元，同比增长18.5%，并连续四年保持高速增长。2025年7月，国家基本医保药品目录调整正式启动，今年首次增加商业健康保险创新药目录，与基本目录调整同步进行。重点纳入创新程度高、临床价值大但超出基本医保保障范围的创新药，通过商业健康保险提供支付支持，更好满足参保群众多层次、多元化用药需求。
医保多元支付体系建设通过“基本医保+商业保险+慈善互助”的复合支付模式，进一步扩大了医保纳入报销范围并降低患者自付比例，提升整体患者支付能力，进一步刺激医疗机构采购需求，从而带动企业研发投入与市场规模扩张，形成支付端与产业端的良性循环。
3）医疗服务价格改革的步伐再加速，全国医疗检查费用调降，加速行业出清。
深化医改的重要任务之一——医疗服务价格改革的步伐再度加速。国家医保局于2024年11月启动全国医疗服务价格规范治理，重点针对血栓弹力图、糖化血红蛋白测试、B型钠尿肽测定等量大价高的检查检验项目，要求各省份合理下调价格，缩小地区差异。国家医保局还将根据实际情况，依据检查设备及检验试剂的采购成本变化，持续进行价格规范治理。同时，也将指导各省份将节省出的费用，按一定比例用于调整护理、门诊、手术等项目的价格，形成价格优化的良性循环。
检查费用调降通过集采常态化、加速进口替代、技术门槛提升等路径，显著提高了医疗器械行业的集中度。未来，行业将呈现“强者恒强”的格局，头部企业凭借规模效应、技术创新和方案优势进一步扩大市场份额，政策驱动下的市场洗牌将持续深化。
此外，2025年7-8月，国家医保局表示坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，会同相关部门优化完善集采措施，指导积极推进集中带量采购，优化竞价规则，例如集采中选不再以简单的最低价作为参考，报价最低企业要公开说明报价的合理性等，引导行业理性竞争，同时提示各企业做好自身成本收益核算，科学研判市场竞争格局，坚持理性报价、诚信经营，共同抵制围标、串标等不法行为，共创行业良性生态。这一信号释放出强烈政策转向意味——国家药品集采正迈向更加注重质量保障、市场公平与行业可持续发展的成熟阶段。长期来看，专注技术创新、真正解决临床痛点的厂商有望赢得更多市场份额。
整体而言，公立医院绩效考核、DRG/DIP、集中带量采购、全国医疗检查费用调降等一系列政策，有助于提升医院的服务质量和运营效率，合理地利用医保资金，减轻人民群众就医负担。同时，国家也始终强调保障生产企业的合理利润、鼓励国产企业自主创新。因为只有当国产企业真正掌握核心技术、做出满足临床需求的产品时，才能真正推动依赖进口的昂贵医疗器械降价，这也为掌握核心技术、提供高临床价值方案的优质国产企业加速进入公立医疗机构提供了发展机遇。
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四、主营业务分析
1、概述
参见“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
境内 15,631,784,168.00 46.97% 20,292,136,910.00 55.25% -22.97%境外 17,650,375,236.00 53.03% 16,433,612,638.00 44.75% 7.40%注1：按照公司最新业务规划，公司变更了收入分解信息的列报口径以反映主要产品覆盖的业务领域。本次变更前，公
司的收入分解主要划分为生命信息与支持类产品、体外诊断类产品、医学影像类产品、电生理与血管介入类产品、其他产品和其他业务。本次变更后，公司的收入分解主要划分为体外诊断类产品、生命信息与支持类产品、医学影像类产品、新兴业务类产品和其他业务。其中，新兴业务类产品主要包括微创外科、微创介入及动物医疗等新兴业务板块。注2：本年度报告中2024年度体外诊断类产品、生命信息与支持类产品、医学影像类产品收入数据按照变更后的收入分解信息列报口径列示。
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据适用□不适用
按照公司最新业务规划，公司变更了收入分解信息的列报口径以反映主要产品覆盖的业务领域。本次变更前，公司的收入分解主要划分为生命信息与支持类产品、体外诊断类产品、医学影像类产品、电生理与血管介入类产品、其他产品和其他业务。本次变更后，公司的收入分解主要划分为体外诊断类产品、生命信息与支持类产品、医学影像类产品、新兴业务类产品和其他业务。其中，新兴业务类产品主要包括微创外科、微创介入及动物医疗等新兴业务板块。
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
等影响，报告期内销售承压，公司根据市场和销售情况减少生产所致。
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
（5）营业成本构成
行业分类
（6）报告期内合并范围是否发生变动
是□否
详见本报告“第八节财务报告”之“六、合并范围的变更”相关内容。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
3、费用
4、研发投入
适用□不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响打造全新一代监护系统，满足临 体现迈瑞对未来监护的理解
床对病情恶化早发现、早干预， 和价值导向，从智能化、融以及重症早期康复的发展趋势。 合、易用性等方向引领监护与泵、呼吸机、超声等业务产生 发展的风向标。重新构建高协同作用，构建智能化的床旁融 端监护的护城河，再次建立合生态 跨代的领先优势经济型监护产品更新，提升竞争 进一步扩大监护市场的占有新uMEC 推出新产品 已上市力，夯实监护业务的防火墙 率持续丰富可穿戴监护的功能及应打造产品创新的品牌形象，易监护3.0 产品更新 即将上市 用，拓展“院内-院外”全场景监持续引领穿戴监护市场护应用打造全新一代除颤监护仪系列， 纵向突破高端医院，横向拓BeneHeart实现急诊急救全场景、一体化的 展院前市场，满足欧洲高端D30/D60/DX推出新产品 已上市完整解决方案，提升急救质量和 市场的客户需求，从而进一除颤监护仪运行效率 步扩大国际国内市场占有率全新一代AED，打造一体化急救“百宝箱”，覆盖更多顽固性室 进一步扩大AED市场的占有小型化AED 推出新产品 已上市颤患者，提供多维度按压反馈指 率，提高客户满意度示，助力实现高质量心肺复苏BeneFusioni/u系列 实现新常规泵的更新换代，提供 加大常规泵市场的渗透，促推出新产品 已上市案； 导地位和品牌形象推出新产品 已上市TV80/TV50与监护、除颤、泵等业务产生协 完善院前院内急救整体解决同作用，完善院前院内急救整体 方案，并借助新产品拓展和解决方案 加强公司在急诊科、120等客户群的专业影响力通过新生儿的无创高频通气，减新生儿无创高频 新生儿呼吸机细分市场的重推出新产品 已上市 少插管率，从而减少新生儿的肺NB350H 要补充损伤基于生态融合打造的新一代高端新高端重症呼吸机 呼吸机，以智能化的诊疗工具和 进一步夯实在高端呼吸机领推出新产品 已上市SV900/SV700 生态融合的功能实现机械通气的 域的领导地位精准治疗和肺保护抓住高流量氧疗治疗在全球基于覆盖呼吸治疗全细分领域的 不断普及的业务机遇，同时目标，完善呼吸生态产品组合解 作为主营呼吸机业务的自然一次性输尿管肾盂 正式进入一次性软镜市场，决方案 方案。扩展可及市场实现大血管闭合。能量平台主机 增加微创外科高值耗材的种实现了单极电刀、双极电刀、超 类和销售额，与超声刀配产品迭代升级 度和特异性；提高肾素检测的准 竞争力，扩大中高端市场占固酮和肾素国际：即将上市确性，更好地满足临床需求 有率扩展检测套餐，丰富试剂种与全自动化学发光仪配套使用，国际：已上市类，进一步提升公司产品在ToRCH 推出新产品 补齐试剂套餐，强化发光系列产国际区域的竞争力和市场占国内：即将上市品的综合竞争实力有率感染标志物：梅毒抗体（Anti-TP），乙肝两对半实现全定量检测，能乙型肝炎病毒e抗 提升术前八项检测的整体竞更精确地检测乙肝病毒标志物的体定量 产品迭代升级 国内：已上市 争力，扩大中高端市场占有含量，为临床医生对感染类疾病（HBeAb），乙型 率精准诊疗提供可靠依据肝炎病毒核心抗体定量（Anti-HBc）提高激素小分子检测的灵敏度和激素标志物：孕酮 提升激素套餐整体竞争力，精密度，辅助临床医生对生殖激（PROG），睾酮 产品迭代升级 即将上市 树立行业良好口碑，扩大激素水平作更准确判断和治疗监（TESTO） 素套餐的市场占有率测，满足更广泛的临床应用场景生长因子：人生长 准确可靠的生长因子检测辅助临覆盖更多的内分泌临床使用激素（hGH），胰 床医生对不同性别、年龄段的身推出新产品 即将上市 场景，扩大免疫产品在妇幼岛素样生长因子-1 材矮小患者进行病因诊断，从而儿童医院的市场占有率（IGF-1） 采取有效的治疗方案骨代谢标志物：25- 溯源至质谱参考方法,确保检测 新的业务增长点，进一步提羟基维生素D（25- 产品迭代升级 即将上市 结果的准确可靠，为临床提供更 升迈瑞在国际市场上的竞争OHVitaminD） 准确的诊断依据 力推出新产品 已上市肝功能、肾功能： 配合高通量高速生化检测设备， 满足大型实验室日常检测需主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响生化检测浓缩试剂 提升高端客户对产品的认可，增 求，填补国内试剂浓缩技术10项 强品牌竞争力 空白狼疮抗凝物（LA） 完善凝血产品体系，满足高端临 满足医院特殊项目检测需推出新产品 已上市检测试剂盒 床场景，增强产品竞争力 求，扩大凝血市场占有率全面突破国际中大型、教学CAL9000、CAL 进一步提升血液分析流水线自动医院，支撑高端业务新的增7000全自动血液分 推出新产品 国际即将上市 化、智能化竞争力，差异化面向长点，进一步提升迈瑞国际析流水线 疾病报警，更好地辅助临床诊断市场行业地位和品牌形象丰富产品组合，通过提供更普及高性能TLA，助力检验科MT8000全实验室 全面的实验室解决方案，进推出新产品 已上市 走向智能化、智慧化，提升迈瑞智能化流水线 一步扩大公司在IVD的市场检验产品竞争力占有率MT8000C智慧凝血 完善凝血产品体系，满足高端临 助力凝血市场高端突破，扩推出新产品 已上市流水线 床场景，增强产品竞争力 大凝血市场占有率国际：突破TLA市场，扩大市场占有率进一步提升实验室在分拣流程的MT8000S样品前处推出新产品 即将上市 自动化、数智化程度，扩大在中国内：丰富产品组合，覆盖理系统心实验室的市场占有率全科室样本处理，扩大TLA在高端市场的竞争力国内：进一步扩大市场占有率，强化中端优势地位M980全自动生化免超高端妇产彩超 端妇产机；产科图像性能达到终推出新产品 已上市 的增长点，进一步提升迈瑞NuewaA20 极诊断机级别；产科智能化、妇在妇产专业超声的行业地位科应用（特色探头、智能化）实和品牌形象现领先提升线阵甲乳、肌骨，凸阵/腔进一步扩大公司在高端产品高端台式机 内妇产图像，搭载UMA微细血的市场占有率，以完善的解Resona/NuewaI9精 产品迭代升级 已上市 流、声衰减成像、IOTA卵巢肿决方案和优异的性价比引领英版 瘤分析等多个高端功能，完善放高端业务持续增长射和妇产应用的解决方案基于高端平台，发布系列中高端 为公司在中高端台式业务的中高端台式机 新产品，作为中高端产品的更新 持续增长发挥业务压舱石的产品更新换代 已上市Resona/NuewaI8 换代机型，从功能、性能和 重要作用，巩固中国区市场DFX维度全面升级 第一的地位产品迭代升级 已上市 刺针显影，完善智能神经；巩固 巩固急重症创新引领品牌形TEX20Elite急诊重症，增强监护互联融合和 象智能化解决方案拓展中端便携平台妇产3D/4D 提高国内集采背景下产品系MX7妇产高阶版 产品迭代升级 已上市 功能，完善国际与北美院外移动 列竞争力，进一步整体提升诊疗产品解决方案完整性 中端便携全球市场占有率新平台眼科机型，面向超声科和眼科专用彩超 眼科用户，兼顾眼科检查和全身 开拓眼科新客户群，同时在产品更新换代 已上市Ophthus9 应用检查，包含多个探头的眼部 超声科进行差异化竞争应用创新性实现单探头覆盖全身应用，与相控阵掌超互补，完善产品布局。拓展全科、教培市场，泰阿e5M无线掌上 丰富产品价格梯度及产品形态。 完善掌超产品布局，大幅扩推出新产品 已上市超声 通过智能化功能和远程超声，降 大可及市场，实现上量低使用门槛。针对血管通路、查房等场景，发布业内掌超+创新性AR解决方案以智慧超声互联、产科专业应用、全面AI切面质控和灵活便为构建瑞影生态圈提供产科瑞影·妇产超声数智 捷的IT集成为产科超声提供产产品迭代升级 已上市 科室解决方案，增强客户粘系统 科检查一体化解决方案，助力产性，带动设备销售科检查降本增效，提高诊断质量，增强科室质控管理以解决临床科研面临的诸多挑战构建全新的数智科研分析平为核心目标，提供超声影像应用台，提升科研效率，缩短技的科研量化分析以及多模态融合瑞影·科研平台 产品迭代升级 已上市 术转化周期，满足客户高质科研在内的创新应用，提升科研量发展诉求，以技术创新引数据分析和管理效率，助力高效领高端市场突破和业务成功科研项目开展应对中端台式激烈竞争，延续和 助力公司快速突破当前中高高端台式彩超扩大i9系列的增长，超高端技 端市场竞争格局，进一步稳Resona/NuewaI10 推出新产品 已上市术下移，打造新旗舰i10，显著 固竞争核心优势，提升市场系列提升放射和妇产竞争力 占有率与品牌影响力产品更新换代 已上市 机，替代DC-30。极致低成本，ConsonaN5系列 伸，推动数智化转型在全市触屏高规格，图像有实力，应用场层级的覆盖智能高效率多功能术中可视化 打造高端外科专用超声（平板形开拓外科新细分应用，扩展超声系统Eagus 推出新产品 已上市 态），业界最佳肝胆外科解决方业务版图，提升品牌影响力TEX20系列 案，开拓肝胆外科细分市场加强中端床旁领先优势，拓展细 加强中端笔记本的竞争力，中端便携彩超产品更新换代 已上市 分应用，发布肾透析血管通路解 为中端便携业务的持续增长MX/ME精英版决方案 提供保障以全面创新的行业旗舰机形象重新定义高端悬吊固定DR，填补新高端悬吊DR 重要空白市场，与移动DR协 兼具实用和科研，树立品牌推出新产品 已上市DigiEyeU系列 同，显著提高业务收入和盈利， 形象，抢占高端市场并成为迈瑞放射业务的标志性产品构建"精准、高效、标准、安全"的智能超声诊断生态，实现AI 以全新数智影像系统解决方全面融合工作流的新模式。在提 案锁定医院数据入口，构建"升诊断质量的同时，显著优化医 设备+IT+AI"闭环生态，强瑞影·超声数智影像产品迭代升级 已上市 疗资源配置和患者就医体验， 化客户粘性并开辟影像AI全系统帮助超声科从精准诊断，效率提 新应用模式，同时以端到端升，精细化运营等各项维度提升 解决方案应对市场上超声设能力。积累良好口碑的同时，助 备的同质化竞争力设备销售与已有动物医疗体外诊断产品搭 进一步扩大IVD可及市场，配形成整体解决方案。开发配套 实现从血球为起点到检验整vetXpertI3/I5动物 自研免疫分析仪使用的检测试 体解决方案的跨越。免疫试专用免疫分析仪及 推出新产品 已上市 剂，涉及犬猫心脏标志物、肾脏 剂产品覆盖了市场主要的临免疫层析试剂 标志物、传染病、寄生虫、内分 床检测需求，后续耗材收入泌、激素等多个品类，总计36 占比会持续扩大，进一步稳个检测项目 固未来业务增长预期进一步扩大IVD可及市场，与已有动物医疗体外诊断产品搭实现从血球为起点到检验整配形成整体解决方案。开发配套体解决方案的跨越。生化业vetXpertC5动物专自研生化分析仪使用的盘片及冻务形成的微流控技术平台，流控POCT耗材产品；生化个套餐，总计 个检测项目冻干试剂配套微流控盘片，实现生化耗材全部自研、自幅拓展IVD可及市场；同专用生化免疫分析 推出新产品 已上市 验室投影面积，提升实验室空间时，生化免疫属于耗材业仪 利用率，模块化一体机成本低于务，未来将提升IVD业务的两台单机，具有显著竞争力耗材占比，实现业务稳定持续增长可加强临床上血球、生化、免疫的联检判读，支持无感推出基于云部署的信息化解决方 功能升级以及在线高质量应案，实现血球、生化、免疫等设 用服务，提升客户应用体验vetXpert专家系统 推出新产品 已上市备的数据互联互通、报告打印、 和粘性，支持拓展AI辅助联数据分析、智能判读等功能 检、临床判读、智能诊断等功能，促进动物医疗体外诊断业务的快速增长入门级三分类。定位中小型动物BC-20Vet动物专用 替换上一代退市产品，巩固医院主力机，搭配迈瑞动物医疗全自动血液细胞分 产品更新换代 已上市 中小型动物医院血球市场竞生化、免疫产品，形成新建中小析仪 争力，有效提高市场份额型动物医院整体解决方案作为搭载域光平台的又一款新一代动物专用高端台式彩色多 高端台式彩超，Vetus80传承Vetus80动物专用台 谱勒超声产品，丰富台式超声产 高端技术平台，丰富了高端推出新产品 已上市式彩超 品组合，大幅提升台式超声产品 系列台式产品家族序列，为组合竞争力 宠物疾病诊疗提供更多优质选择为国际上使用胶片机与CR推出平板探测器升级方案，覆盖 设备的客户提供灵活的平板VetiPad系列平板与 动物医疗DR升级市场中最大的 升级方案，满足客户放射产推出新产品 已上市软件升级方案 产品形态分支，突破了DR升级 品升级需求，开拓了新的空市场的产品空白 白市场，创造了更多的增长机会临床前动物超声产品是超声推出全新临床前动物专用便携彩类产品的全新赛道，搭载小Labus系列临床前动 色超声成像系统、操作台和鼠类动物超声操作平台、大小鼠物专用便携彩色超 推出新产品 已上市 专用心电板综合解决方案，强势生理信号模块，以完善的整声成像系统 进入包括实验大小鼠的临床前超体方案优先在国内推出，之声新的细分赛道后逐步向国际推广，服务更TMS30Vet动物遥 解决方案的空白，以及解决诊疗 测生命体征的空白；解决宠推出新产品 已上市测监护系统 流程中生命体征监护不连续的问 物老龄化趋势下，老年病、题 慢性病的连续监测需要，增加监护业务的持续增量支撑建立动物医院围术期管理标基于动物诊疗业务流程、多设备 准化流程，提高动物医院管新中央监护系统 推出新产品 即将上市 融合监控的中央监护系统，提升 理效率；通过提供服务进而动物医院管理效率 促进设备销售，产生持续且强大的业务增量填补在外科子业务线的产品普遍适用大众医院、诊所的高品新手术灯、检查灯 推出新产品 即将上市 空白，更好地覆盖蓬勃发展质新标杆的新建动物医院的市场需求定义动物入门级便携彩超新标进一步扩大便携彩超市场份VetusE5/E3动物专 准，为基层诊所、走医出诊等场推出新产品 已上市 额，为超声业务带来持续增用便携式彩超 景提供高性价比、专业可靠的影长动力像诊断工具构建围术期管理新标准，提打造针对动物诊疗流程深度优化VetinetCMS动物中 高动物医院管理效率；通过推出新产品 已上市 的中央监护系统，实现多设备数央监护系统 提供服务打造围术期生态，据的无缝融合与统一管理提升客户粘性与单院产值主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响动物医疗照明品质新标杆，提供 完善高端围术期解决方案产VeLEDS系列动物推出新产品 已上市 卓越的显色性与无影效果，满足 品线，提升品牌在专业外科专用手术无影灯动物医院与专科中心高标准要求 领域的形象与话语权全新一代的旗舰级动物麻醉系 巩固在动物麻醉领域的领导WATOA系列动物推出新产品 已上市 统，持续引领动物麻醉领域技术 地位，驱动高端市场增长，麻醉系统创新 并建立更高的技术壁垒为生命科学研究（如药物研发、 开拓科研机构与高校这一增LabLife系列动物麻 基础医学）提供精准、可靠且符 量市场，提升品牌在科研领推出新产品 已上市醉机及监护仪 合规范的实验动物麻醉与生命支 域的专业认可度，形成与临持设备。 床市场互补的第二增长曲线动物专用多参数监护新标杆，提 通过产品迭代升级维持市场Vetal5动物专用监 供更全面、精准的连续生命体征 领先份额与定价权，并为中推出新产品 已上市护仪 数据，并深度契合动物临床特有 央监护系统解决方案提供核的工作流程。 心数据节点从宠物医疗市场拓展至实验针对实验动物科研市场，更加系动物与生命科学研究领域，LabH系列动物专用 统化的提供高中低不同通量不同覆盖高、中、低不同档次的全自动血液细胞分 推出新产品 已上市 档次的血液细胞分析解决方案，血液分析解决方案；进一步析仪 尤其针对大小鼠、猴、猪、兔等拓宽目标客户群体，持续打实验动物，做了专门的算法开发开新的增长空间从宠物医疗市场拓展至实验动物与生命科学研究领域，针对实验动物科研市场，更加系LabC系列动物专用 覆盖高、中、低不同档次的全自动生化分析仪 生化分析解决方案；进一步档次的生化分析解决方案拓宽目标客户群体，持续打开新的增长空间公司研发人员情况
2025年2024年 变动比例研发人员数量（人） 5,212 5,259 -0.89%
5、现金流
五、非主营业务情况
□适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
截至报告期末，资产权利受限的货币资金为60,119,090.00元，主要为信用证/履约保证金及政府补助开放式监管账户等。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用□不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
适用□不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
适用□不适用
（2）衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用□不适用
1、深圳迈瑞软件技术有限公司主要从事软件产品的开发和销售，销售收入和利润均来自于软件产品的销售。
2、深圳迈瑞科技控股有限责任公司主要从事投资管理，利润主要来自集团内子公司分红产生的投资收益。
3、MRGlobal(HK)Limited公司主要从事医疗器械销售及市场营销与投资管理，销售收入和利润主要来自医疗器械产品
的销售以及集团内子公司分红产生的投资收益。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用□不适用
谈论的主要
接待对象类 调研的基本
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
是否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
为加强公司市值管理工作，进一步规范公司的市值管理行为，维护公司、投资者及其他利益相关者的合法权益，公司于2025年4月25日召开第八届董事会第十一次会议，审议通过了《关于制定〈市值管理制度〉的议案》，具体情况详见公司于2025年4月29日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。是□否
2023年7月24日，中央政治局会议提出要活跃资本市场、提振投资者信心。2024年1月22日，国常会指出要大力提升上市公司质量和投资价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心。作为上市公司的一员，公司深知，只有大力提升上市公司的可投性，让广大投资者有实实在在的获得感，资本市场平稳健康发展才能有牢固的根基，从而真正实现稳市场、稳信心。为此，公司制定了“质量回报双提升”行动方案。方案落实情况如下：
（一）聚焦主业发展，大步迈向全球医疗器械前十
秉承“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，公司的发展步伐与国家诉求高度一致，始终以市场、客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。
公司聚焦主业，围绕体外诊断、生命信息与支持、医学影像三大业务领域深耕，并持续开拓新兴业务领域，通过三十余年发展、二十余年海外布局，目前已拥有同行业最全的产品线，产品销往全球190多个国家和地区。其中，公司的多款产品已能与国际一线械企同台竞争，监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、血球、超声全球市场占有率排名居前。从全球市场排名来看，按2024年收入计算，公司已跻身全球顶尖医疗器械企业第23名，是全球前30大医疗器械企业中唯一上榜的中国企业，也是从成立到上榜最快的企业之一。
（二）持续加强产品研发投入，实现多方共赢
自成立以来，迈瑞医疗高度重视研发体系建设，一直保持对研发创新的高投入，坚持自主创新，掌握核心技术。
公司常年保持高研发投入，基于全球资源配置研发创新平台，设有十二大研发中心，分布在深圳、武汉、北京、南京、西安、成都、杭州、美国硅谷、美国新泽西、美国明尼苏达、芬兰海肽、德国德赛，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。截至2025年12月底，公司拥有超5,200名研发工程师，具有强大的产品工程化和系统集成能力。报告期内的研发投入为39.29亿元，占同期营业收入的比重达到11.80%。
公司会持之以恒地进行研发投入，通过研发积累、技术迭代、市场培育，抓住发展机遇，在突破核心关键技术的同时提升产品性价比，给医院、给老百姓提供负担得起的好产品和优质医疗服务，让更多人分享优质生命关怀，并以此提升公司的市场份额，最终实现政府、医院、患者、厂家多方共赢的局面。
（三）加速海内外高端客户群突破，提升市场占有率
近年来，公司产品持续被国内顶级医疗机构接受，销售的产品已全面覆盖体外诊断、生命信息与支持、医学影像、新兴业务等业务领域，同时实现从中低端到高端、从科室到全院的整体化、集成化解决方案。凭借丰富的产品解决方案与数智化技术优势，公司产品在大型公立医院获得了更广泛的认可，特别在补短板、医院改扩建以及智慧化建设项目中具备更大的竞争优势，使得公司中标多个省级及以上大型政采招标项目。
截至2025年12月底，公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，产品渗透率进一步提升。此外，公司还聚焦医疗器械相关领域的重大技术问题及难题，联合高校、医学专家及产业人士，跨界交融，组织参与行业交流、解决医学难题，提升技术创新，为公立医院高质量发展持续赋能。
得益于公司在海外持续的高端客户群突破和加快推动本地化平台建设，在国际重点战略客户拓展方面，团队通过横向挖掘和纵向拓展，发挥各业务领域丰富的产品组合优势和迈瑞数智医疗生态系统的数智化能力，产线间协同互补进一步加强，持续突破重点大客户，尤其是高端产品的突破取得重大成果，并建立了全球级、区域级、国家级的窗口医院，为公司后续国际市场的开拓和全球领先医疗器械品牌的建立奠定了良好的基础。
报告期内，体外诊断产线突破了近300家全新高端客户，此外还有超180家已有高端客户实现了更多产品的横向突破；公司在报告期内突破的超480家高端客户中，还包括近60家第三方连锁实验室。
生命信息与支持产线突破了超210家全新高端客户，并有近620家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。医学影像产线突破了超120家全新高端客户，此外还有近190家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。
未来，迈瑞将进一步推动国际市场销售从单品走向科室级、全院级和跨区域级解决方案。一方面，公司将争取突破更多空白高端客户；另一方面将持续深耕已有客户，在实现业绩稳定增长的同时，为公司塑造全球领先的医疗器械品牌奠定坚实的基础，更重要的是在国际上打造“中国智造”出海的新名片。
（四）加速并购全球优秀标的，寻找长期可持续增长空间
持续构建和丰富耗材型业务布局一直是迈瑞的重要发展战略方向之一，为此公司积极寻找全球优秀标的进行并购整合，内外协同发展。
2023年11月30日，公司以现金方式完成对DiaSys75%股权的收购，DiaSys正式成为公司控股子公司。交割后，DiaSys快速融入公司管理体系，双方团队协同推进整合，公司依托过往跨境并购经验，通过DiaSys完善海外IVD业务供应链平台，强化海外本地化生产、仓储等能力，夯实体外诊断业务国际化基础。报告期内，DiaSys欧洲区域物流仓储中心已投入运营，欧洲、亚太及拉美部分先导产品本地化生产落地，试剂配套联合开发按计划交付成果；借助其营销平台，公司实现体外诊断业务区域客户突破。未来，公司将利用DiaSys平台完善研发供应体系，加速IVD业务国际化，突破海外中大样本量客户群。
2024年，公司以“协议转让+表决权”方式收购惠泰医疗控制权，快速布局心血管领域。本次收购拓宽了公司业务空间、培育新增长点，公司以产业整合者身份，在保持惠泰医疗独立性的基础上，从研发、营销等多职能赋能。报告期内，惠泰医疗明晰战略方向，电生理事业部顺利运行，全面引入MPI开发流程管理，由公司研发骨干团队重点参与的三维房颤PFA、RFA系统及配套耗材已顺利通过NMPA批准。中长期，公司将持续支持惠泰医疗发展，深化多职能协同，助力其提升全球市场竞争力。
未来，迈瑞将继续围绕战略发展方向加速并购步伐，其中主要从主营业务补强、全新业务探索、海外发展支持等方向着手。通过并购的方式快速整合全球范围内的全产业链前沿技术，提升现有业务在高端市场的综合竞争力，加快成长型业务的发展速度，同时在全新业务领域不断进行探索，寻找长期更大且可持续的增长空间，并结合海外市场的需求和特点，加快海外市场的本地化运营平台建设。
（五）保持业务拓展，与投资者共享发展成果
公司高度重视投资者回报，在兼顾全体股东共同利益和公司长远发展的基础上，实施可持续的利润分配政策。公司《未来三年（2025—2027年）股东回报规划》明确：“在具备利润分配条件的前提下，公司原则上每年度至少进行一次利润分配，公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的65%”。为切实落实上述规划，公司于2025年4月推出2025年第一次中期分红，派发现金股利17.10亿元（含税）。此外，经2025年5月20日召开的2024年年度股东大会授权，公司董事会根据实际情况适时制定2025年其他中期分红方案，持续保障投资者的合理回报。之后，公司分别于2025年8月、2025年10月推出2025年第二次中期分红和2025年第三次中期分红，派发现金股利15.88亿元（含税）和16.37亿元（含税）。本次计划实施的2025年度利润分配预案，公司拟分配现金股利3.76亿元（含税）。2025年公司累计现金分红将达53.10亿元（含税），现金分红比例为65.27%。
自公司2018年上市以来，公司未进行过再融资，连续七年实施分红，加上本次计划实施的2025年度分红，累计分红总额将达到377.12亿元（包含回购股份20亿元），超6倍于IPO募资额59.34亿元。
未来，公司将继续兼顾战略发展规划和股东回报，保障公司内外部业务拓展的情况下，持续加大对股东的回报力度，以此为股东创造更大的价值。
（六）重视投资者关系管理，提升信息披露质量
公司高度重视投资者关系管理，日常通过投资者交流会、投资者专线、电子邮箱、深交所“互动易”平台、公司网站“投资者关系”专栏、投资者接待日等交流方式加强信息沟通。报告期内，公司通过设立“迈瑞医疗投资者关系”官方微信公众号与视频号，进一步促进与投资者的良性互动，切实提高公司经营管理的透明度。2025年全年共计组织近500场电话交流会、网络业绩说明会、投资者来访调研、反向路演、投资者开放日等活动，积极参加券商策略会并主动邀请投资者参加产品发布会、医院参观交流等活动，反响良好，先后交流投资者约5,000人次。上市后完整年度信息披露考评中，公司信息披露考评全部为A。
未来，公司将继续严格按照《公司法》《上市公司信息披露管理办法》等法律法规以及《公司章程》、公司《信息披露制度》等规定的要求，真实、准确、完整、及时、公平地披露公司信息。同时，注重信息披露的重要性、针对性，主动披露对投资者投资决策有用的信息，加强行业变化、公司业务、风险因素等关键信息的披露。践行“以投资者为本”，切实履行上市公司的责任和义务，增强市场信心，维护公司形象，共同促进资本市场积极健康发展。
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