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| 特宝生物(688278)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
2023年，面对医药行业的激烈竞争和复杂多变的外部环境，公司以发展战略和经营目标为指引，紧密围绕临床价值需求，通过业务聚焦、管理升级、控本增效三大抓手，不断提升核心竞争力。公司全体员工齐心协力，通过持续创新和市场拓展，经营业绩保持良好的增长态势。
2023年，公司实现营业收入 21亿元，同比增长37.55%；实现归属于上市公司股东的净利润 5.55亿元，同比增长93.52%；归属于上市公司股东的净资产 18.76亿元，同比增长33.30%，重点开展以下工作：
（一）业务聚焦，深入推进乙肝临床治愈
报告期内，公司聚焦主业，深入推进乙肝临床治愈领域工作，不断推动长效干扰素派格宾的科学研究，致力于为乙肝感染者提供全人群更优的治疗方案，具体为： 公司开展的以临床治愈为治疗目标的确证性临床试验——慢性乙型肝炎临床治愈研究项目按计划推进，派格宾联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请于2024年 3月获得国家药监局受理。公司持续支持了包括“珠峰”、“绿洲”、“未名”、“萌芽”、“星光”、“领航”等多项乙肝临床治愈及肝癌预防公益及科研项目，在各相关机构的紧密合作与共同努力下各个项目稳步推进，部分项目阶段性成果陆续在亚太肝病研究学会（APASL）、欧洲肝脏研究学会（EASL）、美国肝病研究学会（AASLD）年会发布，进一步证实乙肝全人群有机会通过基于聚乙二醇干扰素 α的治疗策略实现临床治愈。
随着慢乙肝扩大抗病毒治疗和全人群治疗策略的认知不断加深，临床治愈人群不断扩大。报告期内，公司支持了中国肝炎防治基金会、北京陈菊梅公益基金会发起的 CHESS2306项目、“赢领”项目等研究，探索提高乙肝临床治愈率的优化治疗方案，进一步降低代偿期肝硬化等肝癌高风险患者的肝癌发生率。在医药科技不断进步和治疗观念逐步更新的背景下，乙肝临床治愈的概念进一步得到认可。2023年 11月，国家卫生健康委医院管理研究所面向全国启动“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”，计划到2025年，在全国建设超过百家乙肝临床治愈门诊，实现乙肝诊疗、临床治愈网络广覆盖，为乙肝患者提供“全病程科学管理”的乙肝诊疗新模式，通过规范化治疗，帮助更多患者实现临床治愈。
此外，得益于乙肝临床治愈的科学探索不断丰富，病毒学与免疫学机制的研究探索齐头并进。
公司聚焦乙肝临床治愈领域，探索不同机制药物的联合及更优治疗方案，积极寻求在慢乙肝临床治愈领域取得突破。报告期内，公司与 Aligos Therapeutics, Inc.对基于治疗肝炎的核酸技术产生的寡核苷酸化合物开展合作研发，希望为临床治愈提供更多治疗选择。
（二）研发创新，加快推进重点在研项目
公司坚持以临床价值为导向，不断提升研发创新能力，持续加大研发投入。2023年研发投入2.80亿元，同比增长34.96%。报告期内，公司积极开展多项研究项目，部分项目取得关键研究成果，公司研发的国家 1类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”（商品名：珮金）于2023年6月30日获批上市，进一步丰富公司的产品线，巩固和提高公司市场竞争力。同时，公司稳步推进多个研发项目的临床进展，具体为：Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）项目完成 III期临床研究，2024年 1月获得药品注册申请受理；Y型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）已完成 II期临床研究，正开展III期临床研究申请相关准备工作；AK0706、人干扰素 α2b喷雾剂项目处于Ⅰ期临床研究；ACT50、ACT60项目正开展药学和临床前研究。
公司在自主创新稳步推进新药研究项目的同时，秉持开放合作理念，积极整合国内外优质资源开展研发合作，致力于为患者提供多样化的解决方案。此外，公司加快推进募投项目进展，募投项目“蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目”的研发综合楼已进入室内装修阶段，将构建包含上下游技术开发、质量和成药性研究、生产工艺开发（小试、中试）、临床前及临床研究等在内的多个研究平台，建筑面积超 30000平方米，预计于2024年投入使用，项目建成后将为公司提供一个更综合、先进的研发平台，全面提升公司总体研发实力。
（三）管理升级，助推公司科学经营
为更好地服务经营，公司以业务聚焦、控本增效、管理升级为重要抓手，全面构建和持续提升从产品技术研发端到营销及服务端的能力，努力实现战略目标和企业价值。公司重点围绕以下方面开展：
一是流程建设牵引干部和组织能力提升。一方面，公司持续推进流程建设，搭建公司流程框架、持续进行流程松土，通过学习流程理论知识、打造流程示范样本、开展流程建设实验室、建立流程智慧百科等路径，探索流程建设的好思路和好方法，旨在打通部门之间的工作通路、打造最佳流程业务实践。另一方面，在流程建设的推动下，公司不断优化人才结构，管理团队和组织能力得到进一步提升。公司采用以项目管理为核心的矩阵式组织架构，打造一个灵活且适应性强的管理模式，核心管理团队稳定，经营管理能力持续提高，关键岗位人才的比例持续攀升，人才层次结构逐步优化，为组织的稳健发展提供坚实的基础。
二是强化风险防范意识，优化风险防范举措。为科学防范经营风险，确保经营的稳定和安全，公司组织开展多样化的风险防范宣传和教育活动，包括安全生产月活动、商业秘密与知识产权保护讲座、信息安全培训、安全知识竞赛、消防及地震安全应急演练等，多维度提高全员安全意识和风险识别能力。风险举措方面，公司结合行业特点和实际情况，建立了包括风险识别、监测、应对和评估等多个环节的风险管理机制，建立了一套较为完善的体系化创新流程，确保及时识别和应对各种风险，为公司持续稳定发展保驾护航。
（四）控本增效，助力公司高质量发展
为实现企业的可持续经营目标，公司注重提升全员控本增效意识，通过预算管理、人效分析等手段，使员工深刻理解成本控制的重要性。同时，公司采取科学的管理方法、加强信息化建设、优化供应链管理等措施，有效控制运营成本，提高人均能效。
经营能效提升方面，一是对现有生产线进行精益化生产优化，通过实施阶段性生产、减少品种更换检测以及优化生产周期等手段，进一步提升生产效率，确保生产流程的高效运行。二是建立公司软件及硬件资源共享平台，例如针对大型精密仪器、特殊设备、特殊实验场所及平台检测技术等，建立资源共享机制，进一步优化资源配置，有效提升资源利用率。
信息化建设方面，公司加快推进研发、生产、质量自动化技术改造与智能工厂的建设，一方面，通过对现有设施进行智能化、数字化技术改造，进一步降低能耗、提升研发、生产、质量的运营效率。其中实验室信息化建设取得关键进展，实验室信息管理系统（LIMS系统）已完成线上线下双轨运行，有助于提升实验室数据采集、统计分析的自动化程度，进一步提高实验室整体管理水平和效率。另一方面，公司通过探索智能化改造和智能工厂的建设，优化生产流程，保障公司产品的技术水平和质量可靠性得到持续巩固和提升。供应链管理方面，鉴于外部环境的复杂性和不确定性，公司立足于对供应链安全战略的深刻认识，未雨绸缪、前瞻布局，强化对供应链各环节的严格管控，建立采购成本管理策略，探索供应多元化、国产替代策略，避免分散及随机采购，完善价格成本分析、供应商管理、供应风险管控，并对供应链系统基础数据、物料分级分类等进行整合优化，为公司经营发展战略目标提供保障。
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