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| 心脉医疗(688016)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
公司是我国主动脉及外周血管介入领域的领先企业，2021年成立拓脉医疗从事通过人体外周血管介入方式的肿瘤介入类业务。近年来受益于政策支持及人均医疗支出的提高，我国主动脉血管腔内介入医疗器械正处于高速发展阶段，随着我国人口老龄化的加剧、主动脉疾病筛查技术的不断发展、临床相关经验的不断提升、人民健康意识的不断提高，主动脉及外周血管疾病检出率逐步提高，手术量呈现快速增长态势。
在进一步保持公司产品影响力的同时，公司坚定执行渠道下沉的销售战略，进一步扩充销售团队，加强销售渠道的拓展，并加大近年获批的创新性产品的线上线下医学教育培训，全力推进市场开拓，同时进一步开拓国际市场业务。另外一方面，公司始终专注于产品的持续创新，持续加大研发投入，不断推动创新成果的有效转化，创新性产品的市场接受度不断提升，促进了公司销售业绩的持续快速增长。
（一）报告期内整体财务状况
报告期内，公司实现营业总收入 118,720.45万元，比上年同期增长32.43%；营业成本27,957.80万元，比上年同期增长25.65%；销售费用、管理费用、研发费用（费用化）与上年同期相比分别增长25.14%、19.58%、25.70%；实现营业利润 57,385.43万元，比上年同期增长38.21%，归属于母公司的净利润 49,243.20万元，比上年同期增长37.98%。公司创新性产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm PTX药物球囊扩张导管持续发力，新产品 Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统及 Fontus®分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快，促使公司销售收入以及利润稳步增长，进一步提高了公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力，上述产品在报告期内持续获得快速增长。
（二）坚持技术创新，产品研发及注册有序推动
报告期内，公司研发投入合计 26,043.75万元，占同期公司营业收入的比例为 21.94%。
2023年公司各研发管线均取得重要进展，6款产品向国家药监局递交注册资料。阻断球囊已Aegis®II腹主动脉覆膜支架系统处于上市前临床试验阶段。胸主多分支覆膜支架系统处于单中心临床随访阶段,临床表现优异。主动脉限流破口支架处于单中心临床试验随访阶段。外周业务领域，静脉方面，Vflower®静脉支架及输送系统已完成注册资料递交，Vewatch®腔静脉滤器及Fishhawk®机械血栓切除导管已完成上市前临床植入；动脉方面，新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均处于注册阶段，膝下药物球囊扩张导管处于上市前临床试验阶段。肿瘤介入方面，微球类产品处于上市前临床植入阶段，HepaFlow® TIPS覆膜支架系统已获批进入创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”），目前处于临床随访阶段。同时公司在国内外首次探索定制式医疗器械的发展之路，获得国内首张定制式胸主动脉覆膜支架备案证并完成首例临床应用，实现产品在海外以定制的方式销售。
公司非常重视产品的知识产权与专利保护。截至2023年12月31日，累计提交专利申请 693项，累计已授权的境内外专利合计 310项，其中境内授权专利 205项（包括发明专利 62项、实用新型专利 134项、外观设计专利 9项），境外授权专利 105项（均为发明专利）。报告期内，新增获批专利授权 66项。
（三）深化市场创新，市场推广有序开展
公司继续着力于对二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局，加大市场下沉力度，加深公司产品的市场覆盖深度及广度。搭建学术交流平台，为行业发展蓄力。心脉医疗™自主发起成立“心脉生物医学微讲堂”，促进国际医学园区内生物、制药和医疗领域高科技企业之间，企业与院校、科研院所、医疗机构之间的学术及技术交流，营造高水平学术交流气氛。公司致力于打造专业的学术平台，旨在促进国内外优秀的临床经验交流。围绕创新产品与已上市后的百例“明星产品”举办多项活动，将学术分享与临床治疗相结合，为更多中青年临床医生提供互动与学习的平台，不断扩大心脉医疗主动脉与外周产品的市场影响力。
截至本报告披露日，公司产品市场覆盖率进一步提高，其中，Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计超过1000家终端医院，Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计超过800家终端医院，Reewarm PTX药物球囊扩张导管已覆盖累计超过900家终端医院。
国际业务方面，公司进一步推进前述创新性产品在国际业务市场的开拓力度，报告期内海外销售收入较去年同期增长超过 55%。截止报告期末，公司目前已销售覆盖 31个国家，业务拓展至欧洲、拉美和亚太其他国家和地区；其中，Castor 分支型覆膜支架及输送系统在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入，累计已进入 16个国家；Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统在土耳其等国实现首例植入，累计已进入 19个国家；Hercules Low Profile直管型覆膜支架及输送系统在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入，累计已进入 21个国家；Reewarm PTX药物球囊扩张导管在巴西实现首例植入。
（四）注重员工队伍建设，人才团队不断完备
报告期内，公司业务规模仍旧保持良好增长，员工规模也在随之不断扩大。截止本报告期末，公司员工总数达到 908人，报告期内人员净增 122人，增长率为 15.52%。其中，公司研发人员的招聘力度进一步加大，研发人员报告期内增至 266人，研发人员总数占公司总人数的 29.30%，研发人员中硕士及以上的人员 152人，占研发人员总数的 57.14%。
公司通过逐步优化人力资源管理制度，目前已形成了一支跨学科、多细分领域的核心专业团队，通过不断聚集优秀人才，加强人力资源吸收整合，将为公司未来长期稳定的可持续发展提供了强有力的人才保障。
（五）加强内部控制，提升企业管理水平
公司始终坚持“质量、诚信、责任、效率、创新、争先、敬业、协作”的价值观，报告期内， 公司严格执行“控成本、抓质量、提效率”的管理理念，不断提升内控管理水平，持续优化采购、 生产、研发和销售服务业务流程和相关内部控制，建立和完善内部治理和组织结构，形成科学的 决策、执行和监督机制，保证公司经营管理合法合规以及经营活动的有序进行，提高经营效率， 提升公司整体管理和运营水平，促进企业实现发展战略。
报告期内，公司获评国家企业技术中心、国家技术创新示范企业，两化融合管理体系评定AA级，“分支型术中支架系统”和“直管型胸主动脉覆膜支架系统”被评为上海市高新技术成果转化项目，“一种主动脉支架近端‘防鸟嘴’设计”等4个项目入选2023年度浦东职工创新成果。
此外，袁振宇博士入选东方英才计划拔尖产业平台，许慧珺获评上海市首席技师，朱永锋、王丽文、郭芳等三人获评浦东新区明珠工程师。上述各项荣誉充分体现了公司在企业运营、创新能力、质量管理和社会责任等工作中，取得了显著的质量、经济和社会效益。
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