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| 三生国健(688336)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
2024年是中国创新药破局之年，是公司稳扎自免，大跨步发展之年。
(一)行业宏观：政策东风重塑生态，创新药破局前行
2024年，中国创新药行业在资本审慎投资与政策强力支持的交织下迎来关键转折。无论是国家层面还是地方政府，都围绕创新药全链条发展出台了一系列重磅政策，这些政策涵盖了创新药研发、临床试验、审评审批、生产落地、上市应用等全链条，旨在通过制度创新和资源优化配置，推动创新药行业向“科学化、高效化、国际化”升级。
中国创新药支持政策正在重塑行业生态，未来竞争的核心在于：靶点选择的科学性、研发效率与成本控制的平衡能力、全球化布局的灵活性。政策东风下，唯有持续创新的企业才能在“内卷”中突围。
(二)国际化进程提速：交易规模创新高，中国创新受全球瞩目
创新药国际进程亦呈现出加速趋势，不仅项目交易额屡创新高，大额交易比例明显增加，2024年全年医药领域已完成93项出海BD交易，同比增长21%。
中国企业发起的临床试验占全球的比例已经从十年前的3%增长到现在的28%，来自中国的上市新分子实体药物已经超过欧洲，中国的创新药资源已经成为MNC不得不重视的赛道，其不得不在更早的时机介入到中国创新药的研发中，中国创新药国际化进程已经进入崭新的发展阶段。
(三)中国自免市场在政策支持、国产创新、患者教育及技术升级多重驱动下，正从“起步期”迈向“加速期”
降价驱动市场扩容。医保谈判推动国产IL-17A、IL-4Rα等药物价格大幅下降，患者支付门槛降低，有利于市场渗透率的快速提升。
市场潜力待挖掘。存量需求：自免患者基数庞大，需求刚性，当前自免生物制剂的市场渗透率仍处于较低水平，即便是当前市场竞争最为激烈的银屑病领域，生物制剂的市场渗透率仍有很大的提升空间。增量机遇：系统性红斑狼疮、克罗恩病、痛风等高发病率疾病仍依赖传统疗法，新靶点药物将填补空白。
(四)公司2024年度业绩：创新驱动增长，结构优化增效
2024年度公司专注创新和患者价值本源，持续打造自免领域竞争优势，进行差异化竞争，主营业务稳扎稳打，产品销售收入和利润实现持续稳健增长。2024年度公司实现营业收入119,356.83万元，较上年同期增长17.70%；归属于母公司所有者的净利润金额为70,457.91万元，较上年同期同比增长139.15%。
1、产品竞争力强化
益赛普:2024年在“四同药品价格治理”“注射剂三同药品价格治理”“定点零售药店药品比价”和“短缺药品价格治理”等医保政策推动下，益赛普区域集采范围快速扩大，2024年度已完成20多个省份的区域集采落地，产品均价整体下调。但公司通过积极的学术推广，不断拓展市场渠道，提升患者覆盖率，以及益赛普预充针剂型的快速增长，益赛普国内市场整体销售规模稳中有升。
赛普汀：随着赛普汀持续的研究成果发表、医学证据肯定、市场覆盖终端数量的增加、临床专家处方的意愿度不断提升以及良好的临床疗效评价，患者用药需求提升、DOT延长，共同推动了赛普汀市场规模在2024年大幅提高。
健尼哌：持续稳健增长，巩固在抗排异反应领域的优势。
2、战略调整持续释放动能
2024年6月，为进一步聚焦核心优势资产，优化公司产品管线，提升资金使用效率，强化公司核心竞争力，公司与沈阳三生制药有限责任公司（以下简称“沈阳三生”）签署《排他性许可协议》，将公司706、709、HBT-2002、QY-F10、QY-F11、QY-F07、QY-F02项目独家授予给沈阳三生，许可区域为大中华地区。本次交易对价包括首付款23,614.00万元，里程碑付款及后续权利金。此项交易以及2023年度同类交易累计的部分里程碑达成，为公司在2024年度带来6,611.00万元收入。
3、研发管线快速推进，产品组合日益丰富
公司聚焦自免的战略方向，加大研发投入力度，持续深入探索和开发，多维度提升研发效率，并进一步前瞻性的完善、均衡公司长期、中期、短期管线布局，2024年度公司研发投入5.41亿元。核心自免研发项目进展基本提前达成年度目标（研发项目进展详见本节二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明），且新增两个创新分子（626项目和627项目）。当前公司自免项目的临床进展均处于同类国内产品前列，公司将持续加快临床进度，力争实现公司所有自免管线产品在国内第一梯队上市的目标。
4、管理效率稳步提升
2024年度，公司内部科学化、精细化管理所带来的效率提升，销售费用率稳中有降，管理费用率基本稳定。
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