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| 圣湘生物(688289)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
2024年，圣湘生物与时代脉搏同频共振，于逆周期中谋大势，在大变局中开新局，进一步夯增长44.78%；实现归属于上市公司股东的净利润27,559.61万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润20,222.74万元，同比增长182.25%；经营性现金流净流入27,444.79万元，同比增长530.34%；截至报告期末总资产860,379.61万元，同比增长1.77%。
1、创新驱动产品矩阵升级
报告期内，公司以创新力持续锻造产品力，呼吸道、妇幼健康、血源感染性疾病、慢病管理、免疫、测序等领域多产线协同发展，以领先的技术和方案重新定义市场。
在科技创新方面，公司持续加大研发投入力度，2024年度研发总投入36,138.49万元，同比增长53.36%，占营业收入比例达24.79%。报告期内新获国内外注册准入证书200余项，其中第三类医疗器械注册证书10项，累计已取得国内外注册准入证书1,600余项，全生命周期系统性解决方案得到进一步完善。同时，公司围绕全业务体系创新开展专利挖掘与布局，全年新获授权专利及软件著作权200余项，展现了强大的研发创新实力，为产品矩阵的持续丰富提供了坚实支撑。
在呼吸道疾病领域，副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂、人偏肺病毒核酸检测试剂获批上市，进一步完善了圣湘生物呼吸道“6+X”门急诊快速核酸检测方案，丰富了呼吸道健康领域产品生态，结合精准诊疗以及“互联网+医疗”到家自检需求增长持续拉动，报告期内呼吸道类产品持续高速成长。
在妇幼健康领域，公司研发的HPV13+2核酸检测试剂获得国家宫颈癌筛查资质认证，使公司成为国内第三家获得全部宫颈癌筛查预期用途的企业，该试剂更适合中国人群宫颈癌筛查，有助于提高各级卫生机构筛查能力及质量；柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂获批上市，进一步完善了手足口病全面解决方案。报告期内，公司HPV产品发货人份数同比增长近50%，为妇幼健康持续保驾护航。
在血源感染性疾病领域，公司乙型肝炎病毒核糖核酸(HBVRNA)检测试剂获批上市，有力弥补了现有乙肝临床诊疗指标的不足，有望彻底改善慢乙肝诊疗现状。此外，两款乙型肝炎病毒核酸检测产品完成性能参数升级，检测定量下限进一步实现突破，为临床诊疗提供更加可靠的数据支持。
在基因测序领域，公司推出的病原超多重靶向测序（tNGS）、病原宏基因组测序（mNGS）和病原全基因组（WGS）等多种检测技术，已运用于结核诊断及耐药防控、呼吸道感染、血流感染、中枢系统感染等多个临床重点及难点领域。2025年1月，公司SansureSeq1000高通量测序仪重磅获批上市，有望抢占国产替代窗口期，以自立自强保障高水平生物安全。
在药物基因组领域，公司报告期内连续获批上市六款产品，包括MTHFR、ApoE、SLCO1B1、CYP2C9&VKORC1、ALDH2和CYP2C19基因多态性检测，成功搭建起药物基因组学领域常用药物基因检测的产品矩阵，不仅能指导叶酸、他汀类药物、华法林、硝酸甘油、氯吡格雷等常见药物的安全合理使用，还可评估阿尔兹海默症、心血管疾病、高血压等疾病的患病风险，实现临床用药更精准、患病风险早识别，提高治疗的安全性和有效性。
在免疫诊断领域，子公司安赛诊断的心肌标志物系列产品、抗缪勒管激素（AMH）、孕酮(Prog)和人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂等系列产品获批上市，产品矩阵进一步丰富，为公司免疫诊断领域的发展注入强劲动力。
2、战略引领行业生态建设
在新生态打造方面，公司深度融合创新链、产业链、资金链、人才链，通过价值创造和价值链打造，朝着“从生态链的一环到生态圈的中心”目标奋进，努力打造共创、共进、共享、共赢的行业新生态。
报告期内，公司创新性打造“医院为支撑，社区为平台，居家为基础”的“三端合一”接续性医疗模式，通过深度整合医疗机构端、社区服务端、家庭场景端资源，与互联网平台协作形成“医-检-药”全链条服务体系，既保障了医疗服务的专业性，又提升了大众健康管理的可及性，架起了严肃医疗与消费医疗的融合桥梁。
公司传染病数智化系统成功通过国家数字化转型项目评审并获批立项。该系统通过融合云、物联网、大数据、人工智能等数字技术，将设备端、业务端、管理端多端融合，实现传染病防控的自动化检测、数据化监测、智能化预测。该系统已成功接入DeepSeek-R1模型，将进一步增强数智化系统检索和数据挖掘能力，提高传染病数智化系统管理效率。此外，公司联合中国科学院重庆绿色智能技术研究院，在2024iDASH国际隐私计算竞赛中斩获同态加密赛道全球第一名，彰显了在数据安全和智能化领域的领先布局及能力。
2025年初，公司收购中山海济100%股权，布局生长激素领域。结合圣湘生物在体外诊断领域以及中山海济在生长激素领域的业务优势，充分发挥协同效应，为患儿提供更加优质、高效的从筛查、诊断到治疗的全方位诊疗服务。此次收购不仅为公司在儿科领域的长期发展奠定了坚实的基础，更有助于实现打造“诊断+治疗”一体化健康方案的综合战略布局。
近年来，公司持续通过自主研发、战略合作、产业并购等多种方式，加大全产业链上下游的延伸与建设力度，围绕生命科技领域关键底层技术、关键核心模块、关键原材料等重点赛道，不断开发、整合与突破，逐步打造覆盖全产业链生态的平台型企业。通过设立产业基金，以CVC模式进一步加大对真迈生物、英国QuantuMDx、深圳安赛诊断、加拿大Sepset、美国FirstLight等公司的投资与合作，强化布局基因测序、POCT、免疫诊断、脓毒症快速诊断、快速药敏检测等领域，并持续完善产品矩阵和解决方案，相关产品的产业转化效率及商业化进程加速提升。
3、品牌绘就国际发展宏图
在国际化方面，公司持续深耕国际化道路，坚持“走出去”和“请进来”并行，通过本土化合作、国际课题研究、学术交流、援建项目等形式，拓展全球视野与国际化生态建设布局，输出全球惠民“圣湘方案”。
在欧洲市场，公司与法国代理商签署协议，对其业务及团队进行整合，进一步增强公司在法国和西欧市场的竞争力，为公司深耕欧洲市场打下坚实基础。在印尼，公司受当地卫生部和药监局邀请，与优秀企业代表组成的中国医疗健康与生物科技代表团到访，探讨中印尼医疗健康与生物科技发展的方向和机遇，强化本土化生产。在非洲，公司自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂成功入选非洲疾病预防控制中心（AfricaCDC）猴痘分子检测产品推荐名单，成为首批推荐检测试剂；在尼泊尔，公司提供技术方案、捐赠HPV检测物资及设备，助力“中国HPV疫苗与宫颈癌筛查技术在低资源国家的应用示范”项目顺利实施。在非洲地区，圣湘生物与中国援非医疗队紧密合作，开创“医疗队-企业合作”医疗援外新模式。在塞拉利昂启动国家级宫颈癌HPV筛查项目，填补了当地在高精度筛查领域的空白，该项目得到联合国人口基金会（UNFPA）、塞拉利昂卫生部、世界卫生组织（WHO）的高度认可，授予圣湘生物“国家公共卫生贡献奖”。在加纳，圣湘生物联合当地公益组织，通过体系化改造既有PCR实验室基础设施，进行宫颈癌HPV筛查，验证了重大传染病防控资源向慢性病管理转化的可行性模式。圣湘生物与蒙古在PCR培训方面开展了多次深度合作。通过系列培训，为蒙古国家公共卫生中心和国家传染病中心相关人员提供全面的技术培训。在马来西亚，与马来亚大学合作开展传染病分子诊断技术研发及公共卫生应用项目，获得马来西亚政府提供专项资金，开发和商业化符合该国加强热带病防控和癌症早筛的卫生战略。
此外，公司积极组织或参加国际医疗展会、学术沙龙等活动，如德国Medica展会、中东Medlab展会等，并积极邀请来自全球多个国家和地区的政府领导、国际合作伙伴、专家实地考察交流，如乌干达驻华大使、肯尼亚驻华大使、“发展中国家应急救护能力建设研修班”代表团、非洲疾控中心培训班专家、非洲妇幼健康培训班专家、泰国30多位专家等，传递中国经验、圣湘产品和方案，共话医疗健康与生物科技发展未来。
4、管理赋能经营质量提升
公司通过管理规范化、资源聚焦、人才引进、流程优化等多方面的努力，全面提升运营效率和核心竞争力，人均效能进一步增长，核心业务的发展势能和运营质量稳步提升，为公司高质量发展奠定了坚实基础。
在组织建设方面，公司探索创新管理模式并初见成效，根据市场变化和业务需求完善组织架构，快速拉通一线需求与交付，持续迭代产品创新，资源聚焦，饱和攻坚，强化一线作战队伍的市场攻坚能力。公司不断完善平台一体化机制，通过资源共享赋能机制、授权管理机制、会议沟通协调机制、跨文化经营管理团队融合机制等，加强对于分、子公司、参股公司的赋能与协同。
在人才吸纳方面，公司持续强化加快人才队伍建设、科研平台建设，多渠道加强人才引进力度。2024年，公司引入毕业于海内外知名院校博士近20名，同时在研发、技术、质量管理、市场、销售等领域引进了一批生命科技领域跨国公司或头部企业人才，持续通过人才“引擎”释放创新动力。
在规范管理方面，公司完善内控体系，修订《公司章程》等相关治理制度，增强公司治理水平及规范运作能力。完善制度流程体系，健全干部管理相关机制，从文化认同感、抗压能力、实践能力等多角度全面考察干部，确保管理团队的高素质与高效能。公司长沙仓储物流中心获批国家级行业认证“五星级仓库”，标志着在智能化程度、设施设备、服务功能及管理水平等方面均已达到国家级评定最高标准。
5、责任践行社会价值共享
公司持续秉承“同心同梦，共享共赢”IShare核心价值观，积极践行ESG体系建设，充分利用自身优势，勇担社会责任，坚持与全社会共享科技成果，共赢发展。
在公益慈善方面，公司秉承科技惠民初心，在国内外多起公共卫生事件、民生工程项目、乡村振兴建设、灾难援助中，累计捐赠4亿余元现金及物资。董事长戴立忠先生当选中国慈善联合会副会长、湖南省慈善总会副会长，协助中国慈善事业建章立制，引导公益慈善力量投入“强化重疾社会保障”和“强化基层精准诊疗力量”。2024年，公司独家支持“百千万工程”二期项目，推动感染性疾病诊断能力建设和教育，培训感染性疾病诊疗专业人才；公益支持“连心工程—加速消除宫颈癌”全国三八公益活动，向全国300余家医疗机构捐赠超10万人份的HPV检测试剂，助力各地妇女宫颈癌早筛；连续四年支持全球消除宫颈癌行动，与各方携手呼吁社会各界关注女性健康，共同推动女性健康事业发展；与长沙红十字会开启“筑梦健康路，共享暖时光”爱心公益活动，提供免费ApoE基因多态性核酸检测和常见呼吸道病原体核酸检测，关爱“一老一小”健康管理；捐赠抽水排污设备、消毒品、药品等急需物资支援湖南华容抗洪救灾；捐赠90套活动板房支援西藏日喀则抗震救灾，助力灾区人民重建美好家园。
在投资者权益保护方面，2024年度，公司制定并披露了《“提质增效重回报”行动方案》，落实以投资者为本的理念，优化经营、规范治理，并每半年披露评估报告，分析措施落实进展及成效。制定《市值管理制度》，规范市值管理行为，维护公司、投资者及其他利益相关者的合法权益。公司持续通过分红和回购等方式回馈股东，自上市以来，每年中期及年度均实施现金分红，含2024年年度拟实施的利润分配方案在内，已累计分红10次，金额合计超22亿元，并进一步落实分红回报方案细则，计划未来三年每年现金分红不低于3亿元。此外，为进一步提升每股收益水平和增强投资者信心，公司于报告期内连续推出3轮股票注销方案，累计注销此前已回购股份907万余股。基于对公司未来发展的信心，公司实控人、董事长戴立忠已两度实施增持方案，累计增持公司股份约1.5亿元。
非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
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