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| 百诚医药(301096)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所从事的医药研发服务属于“M科学研究和技术服务业”门类下“73研究和试验发展”（M73）。
1、CRO行业市场情况
2024年，国家陆续出台了一系列医疗卫生事业改革政策，大力支持创新药发展，推动医药企业不断强化创新驱动，加大药品研发投入力度，医药研发服务机构的商业机会增加，CRO 业务市场容量也随之扩大。同时，药品集采政策的深化、生物医药行业投融资阶段性调整，以及相关医药行业政策及标准对药品质量、安全性和创新性要求的不断提高等因素，也促使药品研发服务业市场竞争愈发激烈。
根据弗若斯特沙利文数据，2024年全球CRO 市场规模预计可达960亿美元,预计到2030年，全球CRO市场规模将攀升至1,477.3亿美元,年复合增长率约为8.5%。
2、CDMO行业市场情况
在医药领域，合同定制研发生产企业（CDMO）的作用日益凸显，通过整合上下游资源，将自有工艺研发能力与规模生产能力深度结合，形成了从原料采购到成品生产的完整产业链，实现加速研发进程，增强市场竞争力等方面的赋能，提高了服务效率和质量，使其在药物商业化阶段，CDMO 可通过不断的工艺研发、工艺优化降低企业生产成本，提高生产效率，同时保障产品质量和供应的稳定性，推动医药企业高速度、高质量发展。
根据弗若斯特沙利文数据，2025年的市场规模将达到 1,243亿美元，2030年将达到2,310亿美元，2025年至2030年的复合增长率将达到13.2%。中国CDMO市场规模预计2025年将达到1,571亿元，2030年将达到3,559亿元。
3、创新药行业市场情况
根据弗若斯特沙利文数据，2025年全球创新药的市场规模将达到 12,227亿美元，2030年将达到15,455亿美元。
2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，全链条强化政策保障，优化审评审批和医疗机构考核机制，调动科技创新资源，推动创新药的全面发展，提升中国创新药在全球市场的竞争力。中国是全球第二大医药市场，随着一系列构建创新药全链条支持体系的医药政策出台，医药行业的创新效率进一步提升，创新药政策导向明确，在政策的支持和引导下，国内创新药企业之间的同质化竞争逐步改善。
四、主营业务分析
1、概述
公司经营业务参见“第三节 管理层讨论与分析 二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
（一）报告期内主要经营情况
报告期内，公司仿制药业务受集采、MAH 制度等政策的影响，营业收入下降，实现营业收入80,192.32万元，同比下降21.18%；实现归属于上市公司股东的净利润-5,274.28万元，同比下降119.39%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-7,263.18万元，同比下降128.07%。
（二）利润表及现金流量表相关科目变动分析表
营业收入变动原因说明：主要系公司仿制药业务受集采、 MAH 制度等政策的影响营业收入下降。
营业成本变动原因说明：主要系公司开始商业化生产，相应产线转固，折旧成本较高，营业成本相应增加。
税金及附加变动原因说明：主要系上期新增临平募投项目在建工程转固，本期需要缴纳房产税的月份数相比上年增加所致。
管理费用原因说明：主要系本期根据股权激励实际履行情况调整原计提费用所致。
研发费用变动原因说明：主要系本期公司持续加大自主立项研发项目的研发投入所致。
财务费用变动原因说明：主要系本期随着募集资金消耗，利息收入减少，同时银行借款增加，利息支出增加所致。
资产减值损失变动原因说明：主要系本年合同资产增幅比上年小，对应需要计提的资产减值损失金额相应变小。
信用减值损失变动原因说明：主要系应收账款增加，相应坏账准备计提增加所致。
投资收益变动说明：主要系本期按照权益法对联营公司核算投资亏损所致。
资产处置收益变动原因说明：主要系上期公司搬迁地址，相应租赁终止,本期无相关事项。
其他收益变动原因说明：主要系上期与日常活动相关的政府补助较多，本期持续摊销，以及本期新收到的政府补助所致。
所得税费用变动原因说明：主要系本期公司分析现有经营状况、未来发展战略及盈利预测等情况，出于谨慎性考虑，对涉及可抵扣亏损的递延所得税资产不予以确认所致。
经营活动现金流量净额变动原因说明：主要系本期公司收入、收到的与经营活动相关的政府补助较上期下降；同时本期人员薪酬支付较上期大幅增加所致。
筹资活动现金流量净额变动原因说明：主要系本期公司借款增加所致。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
□是 否
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业和产品分类
1、CRO及CDMO：公司仿制药业务受集采、MAH制度等政策的影响，营收下降导致CRO及CDMO整体成本下降，其中CRO毛
利率下降使得CRO成本上升。
2、商业化生产：本年公司全资子公司赛默发展商业化生产服务，由此导致成本增加。
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
本期公司新增杭州百润动保科技有限公司、百诚（珠海）检测技术有限公司、杭州百药达科技有限公司、浙江奥倍生物医
药科技有限公司 、湖州津福一号医药技术合伙企业（有限合伙）5家子公司； 本期公司注销湖州津福一号医药技术合伙企业（有限合伙）、浙江希帝欧制药有限公司、浙江瑞格医药科技有限公司3家子公司。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
加，利息净收入减少所致研发费用 318,288,767.42 241,016,943.00 32.06% 主要系公司持续加大创新药、仿制药的研发投入
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响BIOS-0618 针对神经病理性疼痛(NPP)开发的1类新药 1、新增适应症阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）患者日间过度思睡；
2、完成了支持II临
床的非临床研究（更
长周期的长毒+生殖毒
I/II段）。 开发首个组胺H3受体拮抗剂类神经病性疼痛治疗药物，使我国的神经病理性疼痛新药研究处于国际领先地位，改善患者的预后，减轻社会经济负担，并为该类型疾病的新药发展提供新的思路和策略，具有重要的临床价值和社会意义。 本项目的研发，使公司在神经病理性疼痛治疗领域达到了行业顶尖的水平，丰富了产品研发管线，为公司创新发展提供了有力支撑，有利于提升公司的市场竞争力。BIOS-0623 针对神经病理性疼痛(NPP)开发的1类新药 1、完成IND阶段CMC工艺开发；
2、启动项目IND相关
实验工作。 开发二代选择性作用于H3靶点的创新性小分子药物，拟用于神经病理性疼痛。 丰富神经病理性疼痛领域研发，为公司创新发展提供有力支撑，有利于提升公司市场竞争力。BIOS-0625 针对炎症、自免疾病开发的1类新药 1、正在开展大鼠和犬的GLP长毒试验；
2、正在开展临床批
API的生产；
3、完成了制剂相关的
工作处方调整，工艺开发和质量研究；
4、预计2025年8月
份进行IND申报。 开发选择性作用于RIPK1靶点的创新型小分子药物，拟用于治疗溃疡性结肠炎。 拟布局自免、炎症千亿市场的方向领域，为公司的创新药多元化发展提供有力的支撑，同时紧盯未被满足的临床需求，增强公司的社会责任感，有利于提高公司的市场竞争力和市场知名度。BIOS0629 针对肿瘤方向开发的1类新药 1、完成候选化合物的体内外活性研究；
2、完成候选化合物的
成药性研究；
3、完成候选化合物的
初步安全性评估；
4、启动IND申报研
究。 开发选择性作用于XPO1靶点的创新型小分子药物，拟用于肿瘤的治疗。 拟布局肿瘤方向领域，为公司创新发展提供有力支撑，有利于提升公司市场竞争力。BIOS-0632 针对神经病理性疼痛(NPP)开发的1类新药 1、完成备选化合物成药性评价试验；
2、完成备选化合物体
内药效试验；
3、完成备选化合物安
全性探索试验。 开发选择性作用于AAK1靶点的创新型小分子药物，拟用于治疗神经病理性疼痛。 进一步拓宽公司在神经病理性疼痛领域研发管线，丰富管线储备，为公司创新发展提供有力支撑，有利于提升公司市场竞争力BIOS-0635 针对实体瘤方向开发的1类新药 1、完成候选化合物初步成药性评价；
2、完成候选化合物体
内PK试验；
3、开展候选化合物体
内药效评价；
4、启动候选化合物
DRF试验。 开发KAT6靶点的小分子创新药，拟用于治疗实体瘤。 拟布局实体瘤方向领域，为公司创新发展提供有力支撑，有利于提升公司市场竞争力。
5、现金流
1、经营活动现金流量净额变动原因说明：主要系本期公司收入、收到的与经营活动相关的政府补助较上期下降；同
时本期人员薪酬支付较上期大幅增加所致。
2、投资活动现金流量净额变动原因说明：主要系本期公司购置长期资产的支出减少所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用
五、非主营业务情况
适用 □不适用
新按照权益法核算，投资亏损所致 否资产减值 -41,000,148.95 113.70% 应收账款及合同资产计提坏账以及存货计提跌价准备所致 否营业外收入 400,763.65 -1.11% 主要由于本期公司收到政府补助所致。 否营业外支出 2,068,148.36 -5.74% 主要系本期对外捐赠所致 否其他收益 20,161,860.20 -55.91% 主要由本期公司收到政府补助所致。 否
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
报告期末的资产权益受限情况见第十节、七、21、所有权或使用权受到限制的资产 七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
适用 □不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
（1） 本期
已使
用募
集资
金总
额 已累
计使
用募
集资
金总
额
（2） 报告
期末
募集
资金
使用
比例
（3）
=
（2）
/
（1） 报告
期内
变更
用途
的募
集资
金总
额 累计
变更
用途
的募
集资
金总
额 累计
变更
用途
的募
集资
金总
额比
例 尚未
使用
募集
资金
总额 尚未
使用
募集
资金
用途
及去
向 闲置
两年
以上
募集
资金
金额
2021年度 首次
公开
发行2021年12
月20
日 215,2
51.67 186,3
43.01 8,015
1、经中国证券监督管理委员会《关于同意杭州百诚医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可
[2021]3566号）核准，杭州百诚医药科技股份有限公司首次公开发行人民币普通股（A股）股票27,041,667股, 每股面值1元，每股发行价格为人民币79.60元，募集资金总额为人民币2,152,516,693.20元，扣除本次发行费用人民币289,086,604.79元后，实际募集资金净额为人民币l,863,430,088.41元。
2、报告期内公司实际使用募集资金8,015.79万元。
（2） 募集资金承诺项目情况
适用 □不适用
(1) 告期
投入
金额 期末
累计
投入
金额
(2) 期末
投资
进度
(3)
＝
(2)/
(1) 达到
预定
可使
用状
态日
期 告期
实现
的效
益 报告
期末
累计
实现
的效
益 达到
预计
效益 可行
性是
否发
生重
大变
化
承诺投资项目
2021年度首次公开发行2021年12月20日 1.杭州百诚医药科技股份有限公司总部及研发中心因） 公司仿制药业务受集采、MAH制度等政策的影响，营业收入下降，公司加大创新药研发投入，导致利润大幅下降。项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用超募资金的金额、用途及使用进展情况 适用公司首次公开发行股票实际募集资金净额为人民币186,343.01万元，扣除前述募集资金投资项目资金需求后，超募资金总额为121,291.23万元。经2022年1月4日公司第二届董事会第二十一次会议、第二届监事会第七次会议和2022年1月20日召开的2022年第一次临时股东大会通过，同意公司使用超募资金36,387.00万元(未超过超募资金总额的30%)永久补充流动资金；经2022年12月15日公司召开第三届董事会第十次会议、第三届监事会第九次会议和2023年1月3日召开的第一次临时股东大会通过，同意使用部分超募资金人民币 36,387.00万元（未超过超募资金总额的 30%）永久补充流动资金。截至2024年12月31日，公司用于永久补充流动资金的超募资金为72,774.00万元。经2024年4月19日召开的第三届董事会第二十一次会议和第三届监事会第十七次会议审议，通过了《关于使用部分闲置募集资金及自有资金进行现金管理的议案》，同意公司在不影响正常经营的情况下，使用不超过人民币5,300万元（含本数）的闲置募集资金购买资信状况、财务状况良好、合格专业的金融机构发行的安全性高、流动性好的保本型产品，包括但不限于结构性存款、大额存单、收益凭证等，使用期限为自董事会审议通过之日起不超过12个月，在上述使用期限及额度范围内，资金可以滚动使用。截至2024年12月31日，理财产品已全部赎回。募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用公司于2022年1月4日召开第二届董事会第二十一次会议以及第二届监事会第七次会议审议通过《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》，同意公司使用募集资金5,387.98万元置换先期已投入募投项目及已支付发行费用（不含增值税）的自筹资金。公司独立董事、保荐机构对此发表了同意意见。截至2024年12月31日，前述募集资金置换实施完成。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 适用经2022年1月4日召开第二届董事会第二十一次会议和第二届监事会第七次会议，同意公司在不影响募集资金项目建设的情况下，使用不超过人民币50,000万元的闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限为自董事会审议通过之日起不超过12个月，到期之前归还至募集资金专户,公司独立董事、保荐机构对此发表了同意意见。2022年12月8日，公司已将上述用于暂时补充流动资金的人民币50,000万元闲置募集资金提前归还至募集资金专用账户，本次用于暂时补充流动资金的募集资金已全部归还完毕；经2022年12月15日召开第三届董事会第十次会议和第三届监事会第九次会议，同意公司在不影响募集资金项目建设的情况下，使用不超过人民币45,000万元的闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限为自董事会审议通过之日起不超过12个月，到期之前归还至募集资金专户,公司独立董事、保荐机构对此发表了同意意见。2023年12月7日，公司已将上述用于暂时补充流动资金的人民币45,000万元闲置募集资金提前归还至募集资金专用账户，本次用于暂时补充流动资金的募集资金已全部归还完毕；
经2023年12月8日召开第三届董事会第二十次会议和第三届监事会第十六次会议，同意公司在不影响募集资金项目建设的情况下，使用不超过人民币45,000万元的闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限为自董事会审议通过之日起不超过12个月，到期之前归还至募集资金专户。截至2024年12月31日，公司已将上述用于暂时补充流动资金的人民币45,000万元闲置募集资金提前归还至募集资金专用账户，本次用于暂时补充流动资金的募集资金已全部归还完毕；经2024年12月6日召开第三届董事会第二十五次会议和第三届监事会第二十一次会议，同意公司在不影响募集资金项目建设的情况下，使用不超过人民币50,000万元的闲置募集资金暂时补充流动资金，使用期限为自董事会审议通过之日起不超过12个月，到期或募集资金投资项目需要时公司及时将该资金归还至募集资金专户。截至2024年12月31日，公司用于暂时补充流动资金的暂时闲置募集资金为50,000万元。项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向 截至2024年12月31日，公司募集资金活期存款余额372.49万元，上述资金全部存放于募集资金专用账户中，将按照募集资金投资项目的建设计划逐步投入。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 不适用
（3） 募集资金变更项目情况
□适用 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
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