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| ST香雪(300147)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）医药行业基本情况
2024年，医药行业在全球经济环境复杂多变及国内政策持续优化的背景下，呈现出稳步增长的态势。我国是世界工业医药大国，产业链完整，医药产品品种数量、生产能力位居全球前列。近年来，我国医药工业高质量发展成效显著，产业政策供给不断强化，产业规模效益持续提升，产业基础更加坚实，发展动力愈发强劲。尽管当前面临着医改、集采、医保谈判等挑战，但在经济增长、人口老龄化、政策支持等多种因素推动下，医药市场规模稳步扩大，创新成果不断涌现，行业发展前景仍较为广阔。医药行业作为保障国民生命健康的战略性基础产业，国家在法律法规的完善与出台、政策扶持与激励以及加强监管与保障安全等方面加大了对医药行业的投入和支持，重点培育医药领域新质生产力，在国家政策引领下保持高质量发展态势。随着老龄化进程带来的慢性病防治需求、全民健康管理意识觉醒催生的预防性医疗消费、以及医疗保障体系的多层次发展，医药行业总体呈现良好的发展趋势。
据 2024中国医药工业发展大会《医药工业“十四五”期间产业升级突出进展和产业技术未来发展重点领域》报告公布数据显示，“十四五”以来，我国国产创新药“量”“质”齐升，市场规模达1,000亿元。据国家统计局发布，2024年国民经济运行总体平稳、稳中有进，高质量发展扎实推进，但当前外部环境变化带来不利影响加深，国内需求不足，部分企业生产经营困难，经济运行仍面临不少困难和挑战。根据国家统计局数据，2024年我国规模以上医药制造业企业营业收入 25,298.5亿元，较去年基本持平；营业成本14,729.6亿元，较去年同期上升2%；利润总额3,420.7亿元，较去年同期下降1.1%。
近年来，国家持续加大对中医药发展的支持和促进力度，《2024年中医医政工作要点》《中医药标准化行动计划(2024—2026年)》等政策的出台，进一步加强中药全产业链的质量管控，加快中药全产业链追溯体系及国际标准化建设，2025年《政府工作报告》强调完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展，增进人民健康福祉。
（二）医药行业政策情况
2024年，医药行业迎来了多项新政，这些政策不仅提高了药品的安全性和可及性，也为医药企业提供了更多的发展机遇和挑战。数字化转型正在重塑医药行业的生态系统，从药物研发、生产到市场推广，数据分析和人工智能技术的应用正在改变行业的传统运作方式。
2024年 5月，国家医保局印发《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》明确了2024年集采的重点工作任务，进一步扩大省际联盟采购范围，升级为全国联盟采购，明确国家组织集采和全国联采药品品种互为补充，制定了湖北、山东、浙江等多个省分别牵头的联采任务清单。
文件核心旨在推动集中带量采购工作提质扩面，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性，促使医药企业在原料药、生产设备、生产工艺环节等方面不断优化，以在成本端获得竞争优势，也对企业运营能力，渠道保供能力、渠道下沉能力提出了新的要求。
2024年 6月，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，重点部署了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面 22项具体任务。重点聚焦“三医”协同发展和治理，旨在提高医药卫生服务的质量和效率，降低医药费用，增强人民群众的健康获得感。促使医药企业不仅需要优化自身，提升产品质量和服务，更需要优化成本管控，合理降低运营成本，对医药生产企业的成本控制提出了更大的挑战。
中医药行业中药材规范化的质量控制以及价格上涨进一步压缩了药品生产企业的利润空间，同时对企业的研发创新能力提出了挑战，促使医药企业向上下游产业链延伸，并主动加强自主研发能力提升。
医药带量采购范围持续扩大，药品审评体系不断健全与优化，国家医保药品目录调整常态化，在法规调控、行业自律以及市场竞争机制下，医药行业或将面临整体承压趋势。
2024年创新药支持政策加码，创新药首次作为积极培育的新兴产业被写入《政府工作报告》，将创新药、生物制造、生命科学纳入具有生产力跃迁意义的新质生产力范畴，凸显了医药行业的战略发展机遇，也体现了医药行业在国计民生、国家安全和经济发展中的重要地位。
2024年 6月，国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》多次提及“创新药”。其中在“深化医保支付方式改革”部分提出，研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜。2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，会议指出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
2025年《政府工作报告》提出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”。
强调在创新药专利期内适当调整药品价格，体现药品研发价值，促进创新药研发在临床价值和市场回报中取得平衡，同时将符合要求的创新药纳入药品目录，在审评审批周期、下游需求和医保支付方面给予创新药全链条政策支持。
历年来政策环境的持续优化，为创新药产业的健康发展提供了坚实的制度保障和政策支持。政策还将推动创新药上下游产业链深度整合及快速发展，引导创新药产业肩负保障民生的社会责任，随着政府政策的进一步落实和产业链的不断完善，我国创新药产业将迎来更加繁荣的发展局面。
四、主营业务分析
1、概述
报告期内，公司实现营业收入 185,866.21万元，同比下降19.16%；利润总额-84,207.06万元，同比下降116.5%；归属于母公司股东的净利润-85,856.00万元，同比下降120.73%。其中，医药制造业务板块实现营业收入 30,270.19万元，同比下降63.32%；中药材业务营业收入 93,610.41万元，同比上升25.69%；医药流通业务营业收入25,240.38万元，同比下降29.96%。公司总资产749,839.89万元，较期初下降9.45%；归属于上市公司股东的净资产 105,485.92万元，较期初下降45.19%；所有者权益为143,883.29万元，较期初下降37.8%。主要经营情况如下：
市场营销方面，围绕年初既定销售目标，推进营销体系的整合工作，结合实际情况制定营销策略，对感冒、咳嗽领域的主要产品扩大市场，积极落实销售部署；加强团队建设，进一步完善商业渠道保障公司业绩。
供应链方面，推进提质降本增效，加强采购管理，提高生产效率，持续推进节能降耗工作；根据营销计划，制定生产计划，保质保量完成生产任务，进一步增强产品市场供应能力；始终坚持质量第一，持续强化系统风险评估和管控，进行全方位的质量宣讲，全覆盖的日常监管，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，提升产品质量体系管理水平和产品质量；常规化进行安全培训及安全隐患排查治理。
研发方面，在研新药 TAEST16001，II期临床试验阶段性总结数据再次入选美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，以墙报的形式首次公开数据。根据 RECIST1.1，由独立影像评估委员会（IRC）评估的最佳缓解率为50%，由独立影像评估委员会和研究者评估的中位无进展生存期（mPFS）均为5.9个月，目前大多数受试者仍在随访中，TAEST16001观察到显著临床意义的疗效和可控的安全性数据再次得到国际顶级学术会议的认可。2024年 7月，TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。报告期，TAEST16001注射液新药临床注册申请获得临床试验许可，收到了国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02791），《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP00282），适应症分别为：用于治疗组织基因型为 HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的晚期食管癌。用于治疗基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的晚期非小细胞肺癌。
完成了橘红痰咳液 2.3类改良型新药开发策划立项，并完成临床价值论证会；抗病毒口服液二次开发探索研究及药效系统评价，呼研院合作进度管理及阶段性报告提交，完成抗病毒扩线升级工作路径及工作进展汇报，完成无蔗糖型抗病毒口服液变更申请及相关工艺规程、质量标准修订；推进精品化橘红（柳叶片）、化橘红（丝）国标药材/饮片产业化落地及大生产，化橘红（丝）已上市销售，化橘红（柳叶片）完成包装设计、打样，即将上市；配方颗粒项目，完成国标试生产备案 14个品种，累计完成95个品种上市备案，并完成21个省份741批次跨省备案；申请实用新型专利1项，申请外观专利7项，申请发明专利2项（与农科院联合申请），发表文章3篇，参编书籍《中药煮散古今应用集要》发布。
获得的荣誉：公司入选国家中药材标准化与质量评估创新联盟“中药产业助力乡村振兴示范单位”、全国工商联泰山医药论坛组委会“2023-2024年度医药行业信息统计优质道地中药材种植（养殖）示范基地”、全国工商联泰山医药论坛组委会“2023-2024年度医药行业信息统计制药工业营业收入前百家企业”、荣列2024年广东省制造业企业500强第183位、入选中国中药协会“中药饮片品牌企业及品牌产品”、广东省名优高新技术产品认定（抗病毒口服液）。公司参与的“面向智能诊断的医疗大数据“存·管·算”一体化关键技术及应用”项目荣获2024年中国产学研合作促进会科技创新奖-创新成果奖一等奖。
作为“十大广药”之一的化橘红，承载着岭南中医药文化的深厚底蕴。公司立足化州这一道地药材核心产区，构建了覆盖“种质保护-规范种植-精深加工-多元应用”的全产业链生态。公司《道地南药化橘红三产融合发展案例》获评2024年广州市工商联系统民营企业助力“百千万工程”优秀案例，在促进城乡区域协调发展、推动中医药守正创新方面的实践成果获得了高度认可。公司将以‘百千万工程’为指引，持续深化三产融合——在种质保护上强化科技支撑，在产品开发上深耕大健康赛道，在产业协同上构建更紧密的联农机制。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
医药制造 销售量 盒 36,892,678 66,011,299 -44.11%生产量 盒 34,853,212 63,425,190 -45.05%库存量 盒 2,470,070 4,509,536 -45.23%医药流通 销售量 盒 16,073,888 31,312,088 -48.67%生产量 盒 9,837,058 23,756,921 -58.59%库存量 盒 110,583 6,347,413 -98.26%医疗器械 销售量 盒 146,655.00 138,046.00 6.24%生产量 盒 133,288.00 144,634.00 -7.84%库存量 盒 33,142.00 46,509.00 -28.74%中药材 销售量 公斤 8,910,523.61 7,330,220.36 21.56%生产量 公斤 9,046,530.37 9,584,558.16 -5.61%库存量 公斤 2,390,344.56 2,254,337.80 6.03%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用2024年度，公司围绕发展战略和年度经营目标，通过优化内部管理、大力开拓外部市场等方式努力降低市场环境对公司的影响，但面对市场竞争加剧，渠道库存和周转压力加大，叠加公司流动性危机，中成药及医药流通业务销售未达预期导致营业收入减少，导致医药制造、医药流通行业销售量、生产量、库存量同比下降较大。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业和产品分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
本公司本期纳入合并范围的子公司共 52户， 详见本附注十、在其他主体中的权益 。本期纳入合并财务报表范围的主体较上期相比，增加0户，减少3户，合并范围变更主体的具体信息祥见“第十节 财务报告之九、合并范围的变更”。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响高亲和性T细胞受体（TCR）细胞治疗新药TAEST16001注射液的研发 治疗软组织肉瘤 正在进行II期临床工作 获得对目标适应症患者的疗效 巩固完善公司在TCR-T免疫细胞治疗领域的地位，丰富公司在抗肿瘤药物领域的产品线。高亲和性T细胞受体（TCR）细胞治疗新药TAEST1901注射液的研发 治疗原发性肝癌 已获得中国IND批件，在进行I期临床 获得在人体上的安全性数据和初步有效性数据 巩固完善公司在TCR-T免疫细胞治疗领域的地位，丰富公司在抗肿瘤药物领域的产品线。
5、现金流
本报告期处置子公司股权合并范围变动、中成药及流通业务销售未达预期，导致经营活动产生的现金流量净额同比减少93.1%；
本报告期因资金不足和战略聚焦，减少了投资性支出，处置子公司股权及收到交易性金额资产项目返还出资额回笼资金，导致投资活动产生的现金流量净额同比增加165.16%； 本报告期偿还债务减少，导致筹资活动产生的现金流量净额同比增加66.13%。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用
五、非主营业务情况
适用 □不适用
营业外支出 91,873,051.03 -10.91% 本报告期高新投、高新租赁等诉讼，根据协议约定违约责任计提违约金所致 否其他收益 34,577,664.55 4.11% 本报告期计入损益的经营活动相关政府补助所致 否
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
其他非流动金融资产其他变动为佳城五号基金、花城成长基金、万博基金投资分配资金，历正科技（广州）有限公司项目、奥比中光科技集团股份有限公司项目、粤海永顺泰集团股份有限公司项目投资退出资金返还合伙人部分实缴出资额。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
期末 受限类型
账面价值
货币资金 11,022,331.27 财产保全
应收票据 725,536.54 财产保全长期股权投资 28,900,222.70 抵押贷款固定资产 3,258,632,208.70 抵押贷款无形资产 603,981,803.44 抵押贷款在建工程 466,294,071.63 抵押贷款合计 4,369,556,174.28
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
适用 □不适用
四川香
雪制药
科技产
业园 自建 是 医疗相
关行业 697,746.94 323,161,856.06 自筹 95.00% -79,000,000.00 工程一期投产，折旧费用高；受公司流动性紧张影响，投入放缓。宁夏六盘山绿色中药产业园 自建 是 医疗相关行业 8,542.50 490,257,979.19 自筹 95.00% -71,300,000.00 工程一期投产，折旧费用高；受公司流动性紧张影响，投入放缓。2016年05月03日 www.cninfo.com.cn云南香格里拉健康产业园 自建 是 医疗相关行业 111,744,406.40 自筹 55.00% -20,080,000.00 根据业务发展的需要，调整规划及建设内容；受公司流动性紧张影响，投入放缓。2016年05月03日 www.cninfo.com.cn五华生物医药产业园工程 自建 是 医疗相关行业 1,692,627.31 377,485,513.23 融资 90.00% -43,740,000.00 工程一期投产，折旧费用高生物岛项目地块一 自建 是 医疗相关行业 130,812,588.27 自筹 90.00% 0.00 不适用汕尾产业园一期 自建 是 医疗相关行业 819,430.43 277,213,260.61 自筹 65.00% 0.00 建设过程中根据业务发展的需要，调整规划及建设内容；受公司流动性紧张影响，投入放缓。官洲国际生物论坛总部 自建 是 医疗相关行业 32,695,235.87 2,062,962,943.93 自筹 100.00% -197,600,000.00 投入运营，折旧费用高。合计 -- -- -- 35,913,583.05 3,773,638,547.69 -- -- 0.00 -411,720,000.00 -- -- --
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
适用 □不适用
交易对
方 被出售资产 出售
日 交易
价格
（万
元） 本期初起
至出售日
该资产为
上市公司
贡献的净
利润（万
元） 出售对公司的影
响（注3） 资产出售
为上市公
司贡献的
净利润占
净利润总
额的比例 资产出
售定价
原则 是否
为关
联交
易 与交易
对方的
关联关
系（适
用关联
交易情
形） 所涉及
的资产
产权是
否已全
部过户 所涉及
的债权
债务是
否已全
部转移 是否按计划
如期实施，如未按计划实施，应当说明原因及公司已采取的措施 披露日期 披露索引肇庆高新区德庆园管理局、德庆县兴顺农业发展有限公司 公司子公司广东香雪南药发展有限公司位于德庆县粤港澳大湾区南药健康产业基地国道G234东侧的主要资产，包括工业用地294.14亩及该地上的建筑物三幢。2024年06月21日 8,804 312.85 有利于进一步盘活资产，化解由该项资产引发的相关债务纠纷，是公司执行整体债务风险化解方案的有力举措。
经公司财务部门
初步测算，本次交易将影响公司当期损益约300万元，具体以会计师年度审计确认后的结果为准。 0.36% 以评估结果为参考依据 否 不适用 是 是 是2024年06月21日 www.cninfo.com.cn
2、出售重大股权情况
适用 □不适用
交易
对方 被出
售股
权 出售
日 交易价
格（万
元） 本期初起
至出售日
该股权为
上市公司
贡献的净 出售对公司的影
响 股权出售为上
市公司贡献的
净利润占净利
润总额的比例 股权出
售定价
原则 是否为
关联交
易 与交易对方的关联关
系 所涉
及的
股权
是否
已全 是否按计划
如期实施，如未按计划实施，应当说明原因及 披露日期 披露索引利润（万元） 部过户 公司已采取的措施北京六桂堂企业管理科技有限公司 北京香雪医药生物科技有限股份2024年07月18日 2,386.8 26.39 有利于进一步整合资源、补充公司流动资金，提升整体运营水平，是公司严格执行整体债务风险化解方案的有力举措。本次交易事项符合公司当前的战略规划。 2.31% 交易价格以审计、评估结果为参考依据，双方协商确定 是 公司持有北京香雪51%股权，公司董事徐力、高级管理人员谭光华均担任北京香雪董事，高级管理人员卢锋担任北京香雪监事。翁革新持有北京香雪49%股权，担任北京香雪董事长及总经理职务，为交易方实际控制人。本次交易构成关联交易。 是 是2024年07月19日 www.cninfo.com.cn山西良辰企业管理有限公司、山西昊德文化传播有限公司 山西香雪医药有限股份2024年11月22日 3,072.8 -243.19 有利于聚焦主业，拟将收到的价款用于偿还债务和补充流动资金，以优化资产结构、节约资金利息支出、减轻经营压力，有利于进一步整合资源，提升整体运营水平，是公司严格执行整体债务风险化解方案的有力举措，符合公司实际经营和未来发展需要。 -2.00% 交易价格以审计、评估结果为参考依据，双方协商确定 否 不适用 是 是2024年11月22日 www.cninfo.com.cn
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
售；中药材、农副产品收购销售，自营和代理各类商品和技术的进出口业务。 115,000,000 1,118,699,850.13 697,177,103.78 946,926,554.91 160,117,127.28 146,177,5平，是公司严格执行整体债务风险化解方案的有力举措。本次交易影响公司当期损益1,986.80万元。山西香雪医药有限公司92%股份 出售股份 有利于聚焦主业，拟将收到的价款用于偿还债务和补充流动资金，以优化资产结构、节约资金利息支出、减轻经营压力，有利于进一步整合资源，提升整体运营水平，是公司严格执行整体债务风险化解方案的有力举措，符合公司实际经营和未来发展需要。本次交易影响公司当期损益-1,717.28万元。主要控股参股公司情况说明：无
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
□适用 不适用
公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动。
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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