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| 千红制药(002550)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）公司所属行业的基本情况、发展阶段及周期性特点
公司属于生物医药制造行业。生物医药行业是以现代生命科学为基础，通过生物技术手段进行药物研发、生产和应用
的高科技产业，也是医药行业中创新最活跃、技术含量最高的细分领域。生物医药产业作为全球范围内的新兴产业正在成为当今世界最活跃的战略性新兴产业之一。党的二十大报告提出 “推进健康中国建设”“深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理”，随着健康中国建设全面推进，人口增长、老龄化加剧、医疗改革措施持续出台，人民群众日益增长的健康消费需求逐步释放，持续促进了对医药产品的消费，根据IQVIA数据，我国药品支出规模已由2019年的1480亿美元增长至2023年的 1630亿美元，年复合增长率约 2.4%。 国家统计局发布2024年工业企业利润数据，其中医药制造业2024年营业收入为 25298.5亿元，与2023年一致；利润为 3420.7亿元，比2023年下降1.1%。2024年中国医药行业呈现“整体承压、局部分化”特征，传统领域增长乏力，但创新药、生物技术、高端医疗器械等细分赛道逆势突破，政策导向从“控费降价”转向“提质增效”，行业进入高质量发展新阶段。虽然我国医药行业处于重要战略机遇期，但还面临前沿领域原始创新能力不足，产学研医协同创新体制机制不够完善，出口结构升级慢，高附加值产品国际竞争优势不强等问题。国家极为重视医药行业的创新发展，政府工作报告提出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”，“创新药”首次被写入政府工作报告。2023年 8月，国务院常务会议审议通过了《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，会议提出要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。2024年 7月，国务院发布《全链条支持创新药发展实施方案》，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。面对带量采购、医保支付等国内新形势以及全球高附加值药品严峻的竞争环境，我国行业领先企业将立足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局，积极运用人工智能（AI）等新技术赋能药物设计、临床试验和商业化等各个环节，引领创新，带领我国医药行业从医保扩容的“提量”转变为一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。
（二）公司行业地位
公司是国内生物医药行业生化制药细分领域的龙头企业，以创新药物引领公司核心竞争力，深耕国内制剂市场和高附
加值品种出口并举，积极打造国内有竞争力的大型生物医药上市企业。1. 公司多年来深耕于国内生物医药行业多糖和动物源性蛋白酶类药物细分领域，坚持“专、精、特”的发展道路，公司主要产品胰激肽原酶、复方消化酶、弹性蛋白酶、门冬酰胺酶、肝素钠等原料药和制剂系列产品均为原研或国内首仿的特色拳头产品，其中酶制剂产品的国家标准均依公司内控标准制订或修订，还参与肝素钠国际标准的修订。2. 公司是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产经营企业。报告期内，公司持续扩大肝素钠注射液及封管液的市场份额，继续保持全国市场占有率领先地位，依诺肝素系列产品抓牢国家集采的政策机遇，乘势而上扩大市场份额，逐步发展为重要的经济增长点。3. 公司作为专注于动物源性酶制剂领域的专家 ，主打品种“怡开”品牌为国家驰名商标，并被成功列入《中国 2型糖尿病防治指南》（2020版）、《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》（2021版）等多个指南共识，在行业内具有较高的知名度和品牌影响力，2024年怡开系列产品继续稳居国内市场第一； “千红怡美”除加强医院品牌拓展外，积极探索与德国拜耳医药合作的 OTC战略合作新模式，不断提升品牌知名度与市场竞争力。4. 公司大力推进科技创新，从海外引进高层次人才成立两个合资研究院，并与公司工艺制造技术研发团队以及负责新药成果转化的团队，形成三位一体的产品研发和成果转化创新体系。同时，公司在国外成立离岸药物研发中心，与在此基础上建立“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”，并被列入“十二五”国家重大科技专项。目前，已有 4只创新药正在开展或即将开展二期临床试验，将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。
（三）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 2023年 7月，国家药监局组织发布《药品标准管理办法》，自2024年1月1日起施行。为进一步规范和加强药品标
准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全性、有效性和质量可控性。2023年 8月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，会议提出要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。2024年 2月，国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》，通过建立科学的量化评价机制和分类办理规则，为医药企业提供了更加灵活和自主的价格形成机制，有助于提高新上市药品的挂网效率和促进公平竞争。2024年 3月，国务院发布《药品管理法实施条例（2024年修订）》，强化药品全生命周期监管，优化临床试验审批流程，加速创新药械研发进程。2024年 6月，国务院发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，强调以三医协同发展和治理为主线，探索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同机制，加快卫生健康事业高质量发展，进一步提升药品审评审批效率 i合理使用水平。2024年 7月，国务院发布《全链条支持创新药发展实施方案》，旨在统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。2024年 7月，国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，优化了创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人主体责任，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制。2024年 9月，国家医保局发布《关于深化医保支付方式改革的实施意见》，促进创新药入院难度降低，仿制药价格竞争加剧，进一步助推企业转型创新。2025年 1月，国务院发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，旨在健全支持创新药和医疗器械发展的监管体系、机制，强调标准对药品医疗器械创新的引领作用，推进新技术、新方法、新工具的标准研究和转化。从上述新发布的政策法规可以看出，国家鼓励创新，大力扶持创新药物开发，随着带量采购、医保支付等体制改革的不断深化，国家正在引导医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，创新药物开发将是我国医药行业的发展主线。
四、主营业务分析
1、概述
过去的2024年，面对国内药品集采大幅降价及外销需求疲软价格下行的巨大压力，在董事会、经营管理机构的坚强领
导下，公司上下凝心聚力，共克时艰，始终坚持“专注生物医药领域，以创新药物引领核心竞争力，坚持酶制剂与肝素类产品协同发展，坚持国内外两个市场双循环”的发展战略，营业收入虽受药品集采价格影响而下降但仍取得主产品销量及市场占有率上升、净利润额及扣非经营利润额创新高的业绩。另外，新药成果如期迭出，管治能力进一步提升，为公司持续稳定健康发展奠定了良好的基础。
（一）深耕国内市场酶制剂与肝素制剂，提高品牌核心竞争力
报告期内，董事会与经营管理机构加强对药品集采影响的研判，通过高层专题联席会议形式加强对国内制剂市场的战
略定位、营销策略的创新进行持续督导，产品销售结构日趋完善，继续向做强做大的目标扎实推进。坚定贯彻执行以酶制剂为核心产品的营销战略定位，稳步扩大销售规模，提升市场占有率及品牌影响力。怡开系列产品依从糖尿病慢性并发症国家治疗指南，践行多科室多适应症拓展及学术推广的营销策略，销量及市场占有率保持稳定；怡美产品除加强医院品牌拓展外，积极推进与德国拜耳医药合作的 OTC新零售营销模式，不断提升品牌知名度与市场竞争力，销量快速提升；肝素钠注射液及封管液继续扩大市场份额，持续保持全国市场占有率领先地位；依诺肝素钠注射液牢牢抓住国家集采的政策机遇，以快速上量抢占市场份额为主导，逐步发展为重要的经济增长点。
（二）把握国际市场战略机遇，构建特色海外营销格局
报告期内，董事会与经营管理机构通过定期高层专题联席会议方式加强对错综复杂的肝素钠原料药国际市场行情的研
判，在全球肝素行业面临市场需求疲软、价格持续下行的严峻形势下，坚持以销定产、搭建合理库存、遵从市场经济规律的经营方针。精准把握肝素行业周期影响下的国际市场生态环境与战略机遇，深耕战略性重点客户以及新潜力市场新客户的开发。2024年在全国肝素钠原料药出口受到较大影响销售收入大幅下滑的情况下，公司的销量与利润仍保持较好的增长业绩。同时，积极部署低分子肝素原料药及制剂的国际市场开拓，出口销量呈稳步增长态势，逐步实现多品种开发的市场布局，从而构建既有特色又有竞争力的海外营销格局。
（三）创新平台厚积薄发，新药成果陆续迭出
报告期内，董事会通过定期听取新药研发进展汇报的形式加强对研发工作的督导，进一步完善创新发展体（机）制，
及时把控新药研发进度，并对加快推进新药成果转化进程、新药研发平台建设等提供决策意见。截至披露日，公司已有三只创新药进入二期临床试验，一只创新药即将进入二期临床试验，其中一类新药 QHRD107 Ⅱa期临床研究成果在美国血液学年会（ASH）顺利发表，一类新药 QHRD106Ⅱ期临床试验已完成所有患者入组；首个仿制新药 LSA02已完成临床 BE研究正在申报生产批件；另有相当数量的后备新药项目正在如期顺利开展中。此外，公司配套建设的创新药物产业化项目已正式投入新药临床研究样品生产，为在研的创新药物成果转化打下扎实基础。上述创新药物成果的取得，将进一步提升公司创新发展的核心竞争力，并为未来快速发展、高效成长奠定基础。
（四）战略投资项目顺利推进，布局产业发展新方向
报告期内，公司积极响应创新发展战略，依托制药资源优势，针对核心产品优质资源保障及终端市场销售规模突破两
大核心领域，精心布局的产业链上下游战略投资项目顺利推进。与牧原集团共同投资打造的河南千牧生物制药基地以及公司独资的湖北千红生化制药项目均已基本完成建设工程，正式投产后将进一步拓展并做强公司原料药产业链；与德国拜耳医药合作的怡美产品 OTC合作项目顺利实施，销量快速提升，进一步提高产品规模与品牌效应，提升市场竞争力；2024年公司董事会决议出资 3.9亿元收购常州方圆制药有限公司 100%股权，收购完成后公司将整合优势资源盘活核心产品硫酸依替米星的生产与销售，使其成为公司未来新的经济增长点。
（五）内部管理不断创新，经营机制持续优化
报告期内，董事会督导经营管理机构不断优化公司内部运营管理机制，整合资源建立集团化运营管理模式，快速适应
外部环境的变化，释放发展潜能，提高核心竞争力，助力公司持续健康运行。深化公司经营管理机制创新：营销中心统筹国内外销售运营管理，落实国内国际市场双循环经济营销模式；生产中心统筹公司原料药及制剂的生产规划与生产管理，实行以降本增效为核心的精细化运营模式；质量中心持续优化管理体系和流程，确保药品质量优质可控；采购中心健全公司物资集中采购管理机制，确保成本可控；行政中心配套实施人力资源优化改革方案，进一步提升管理效率。同时，公司重点推动完成千红大健康公司经营体制改革，建立大健康公司现代营运管理模式，为公司业绩持续稳步增长保驾护航，助力公司经营发展迈向更高台阶。
（六）积极探索资本经营，加强投资者关系管理
报告期内，公司按照证监会和深交所的相关规定，结合方圆制药重整项目、湖北原料药基地建设项目以及新药研发项
目，探索利用资本市场政策工具，实施可转换公司债券再融资方案。同时，公司十分注重与机构投资者的交流，通过业绩说明会、股东大会、投资者交流调研以及电话、投资者交流平台等线上线下多种互动方式参与机构投资者的互动，力促卖方覆盖与机构增持。上市以来，公司坚持每年实施现金分红回报广大投资者，增加投资者的信心，致力于与广大投资者共享发展成果。
（七）问题与不足
在取得成绩的同时，我们也应正视存在的问题与不足：新药研发成果产业转化需加速推进；临床一线必须品种偏少，
产品结构尚需进一步优化；内部经营决策与外部生态变化不相协调；干部（特别是中高层干部）的管治能力有待进一步提升。这些应引起我们高度重视并持续改进提升。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
制剂系列 销售量 盒/瓶 41,765,367.00 36,726,716.00 13.72%生产量 盒/瓶 38,991,276.00 38,763,734.00 0.59%库存量 盒/瓶 5,001,519.00 7,951,047.00 -37.10%原料药系列 销售量 亿单位 18,581.71 17,031.74 9.10%生产量 亿单位 24,575.89 31,053.26 -20.86%库存量 亿单位 3,089.39 5,476.35 -43.59%自用量 亿单位 7,857.97 8,909.46 -11.80%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明适用 □不适用制剂系列库存量下降37.10%，主要原因是销量增加所致。原料药系列库存量下降43.59%，主要原因是生产量下降且销量增加所致。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业和产品分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响一类新药 QHRD107胶囊 获得药品注册批件 已进入Ⅱ期临床试验 完成Ⅱ/ Ⅱ期临床试验 丰富产品管线，提升公司核心竞争力一类新药 QHRD106注射液 获得药品注册批件 已进入Ⅱ期临床试验 完成Ⅱ期临床试验 丰富产品管线，提升公司核心竞争力一类新药 QHRD110二类新药 QHRD211注射液 获得药品注册批件 已进入Ⅱ期临床试验 完成Ⅱ期临床试验 丰富产品管线，提升公司核心竞争力仿制药 LSA02项目 获得药品注册批件 正在申报注册批件 获得药品注册批件 丰富产品管线，提升公司核心竞争力众红大分子药物创新平台在研项目 获得药品注册批件；
获得药物临床试验批
准通知书 已有数个新药进入临
床试验；多个新药处于临床前研究中 完成 I期临床试验；
按照相关药品注册分
类法规要求，完成临床前研究，获得药物临床试验批准通知书 丰富产品管线，提升公司核心竞争力千红小分子药物创新平台在研项目 获得药物临床试验批准通知书 多个靶向抗肿瘤小分子创新药物正在临床前研究中 按照相关药品注册分类法规要求，完成临床前研究，获得药物临床试验批准通知书 丰富产品管线，提升公司核心竞争力
5、现金流
五、非主营业务分析
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
无
七、投资状况分析
1、总体情况
□适用 不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
咨询和技术服务；生物医药与个体化医疗 980万美元 190,831,859.84 -1,287,876.88 2,061,946.91 -50,816,083.06 -51,233,412.72司 及临床诊断领域的软件的研发和销售；生物医药中间体及生物化学产品等的批发和进出口业务；产品的展示、售后服务以及相关的咨询、技术指导。常州英诺升康生物医药科技有限公司 子公司 生物医药的研发、技术服务、技术咨询和技术转让 576.47万人民币 4,772,917.30 -11,236,238.25 3,155,050.00 -1,196,341.75 -1,247,977.94常州千红生物科技有限公司 子公司 药品生产，药品委托生产;动物肠衣加工;食品生产；食品销售；初级农产品收购；农副产品销售；
农产品的生产、销售、加工、运输、贮存及相关服务；以自有资金从事投资活动；技术服务；技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。 2100万人民币 25,512,052.38 25,512,052.38 -978.42 -978.42河南千牧生物制药有限公司 子公司 药品生产，药品委托生产;药品进出口；动物肠衣加工;食品生产；食品销售；初级农产品收购；农副产品销售；农产品的生产、销售、加工、运输、贮存及相关服务；技术进出口；货物进出口、进出口代理；食品进出口。 10000万人民币 51,165,844.23 49,161,316.68 -781,353.85 -743,072.95常州千红大健康科技有公司 子公司 保健食品生产；食品生产；粮食加工食品生产；婴幼儿配方食品生产；特殊医学用途配方食品生产；食品销售；食品互联网销售；化妆品生产 500万人民币 9,933,572.23 9,878,661.58 2,090,844.16 -63,073.76 -56,879.73
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引2024年04月26日 公司三楼会议室 电话沟通 机构 东吴证券 朱国广/徐梓煜；平安证券 叶寅/韩盟盟/臧文 公司经营业绩、战略发展、新药研发等相关调研 http://www.cninfo.com.cn巨潮资讯网清；华福证券盛丽华/张绍辉；光大证券王明瑞/曹聪聪；天风证券张中华；东海证券杜永宏/伍可心；国泰基金姜英；金鹰基金 张天问；陶朱资本 杨述平；上海睿亿投资 俞昊岚；
富安达 张鑫；
深圳凯丰资管
裴彦春；华安基金胡学森；圆信永丰 方瑾；上海涌津投资 傅逞强；华泰证券资管 李沙；
东吴资管 陆一
韬；华创自营 胡建东；东吴人寿 赖政；上海呈瑞资管 刘青林；中信建投自营 刘岚；
杭银理财
曹祥；宁银理财 徐厚犇；申万菱信 杨扬；
开源证券 阮
帅；进门财经 罗斐莹；华西医药 孙曼萁；
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缘；易方达 陈峻松 2024年05月09日 线上 网络平台线上交流 个人 线上投资者 公司2023年度业绩相关内容 http://www.cninfo.com.cn巨潮资讯网2024年10月17日 公司三楼会议室 电话沟通 机构 平安证券 叶寅/臧文清/刘畅；申万医药张静含/余玉君；东吴证券朱国广/张坤；
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Point72
David李；中海基金 童科贤；中意资产马成骥；东海基金 王靖予；
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招商基金 文
雨；中意资产 马成骥。
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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