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| 福安药业(300194)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）行业概况
福安药业所处行业为医药制造业，医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，
也是我国国民经济的重要组成部分。近年来，医药制造业在人口老龄化、医疗需求持续增长的推动下，保持了快速发展。2024年，医药行业在政策支持与市场需求的共同推动下，继续保持稳步发展态势。国家持续鼓励医药行业向高质量、创新驱动方向转型，同时深化“三医”联动改革，推动医保、医药、医疗协同发展。政策层面从药品研发、上市审评、合理用药到质量监管等环节全方位引导行业规范化、高质量发展。国家药监局进一步优化审评流程，激活企业创新动能。尽管公司所处的行业并没有明显的周期性，但2024年受国家集采常态化进行和医保控费持续深化影响，行业整体收入和利润增速呈现阶段性波动，全年规模以上医药制造业收入和利润总额有所下降。长期来看，伴随着我国人口老龄化加速、居民健康意识提升以及健康消费升级，医药制造业长期发展动能依然强劲。医药市场基本盘保持稳固，医药行业市场规模仍将持续扩大，创新药、高端仿制药等附加值高的产品逐步成为主要增长点。
（二）行业特点
医药行业具有高投入、高技术壁垒、研发周期长、受政策影响大等特点。企业需具备强大的技术研发能力、资金实
力和人才储备。药品生产必须严格遵循GMP规范，对生产环境、设备验证、工艺流程、现场管理和质量控制要求极高。此外，行业监管日趋严格，政策调整对行业发展影响显著。2024年，随着人工智能、大数据等新兴技术的应用，医药行业在研发效率和生产智能化方面取得显著进展。同时，国家加大对创新药和高端仿制药的支持力度，推动行业向高质量、高附加值方向转型。
（三）行业地位
公司经过20余年的发展，已形成涵盖化学制药中间体、原料药、制剂，以及药品研发、生产、销售的全产业链布局。
公司多次荣获“中国医药工业百强企业”“中国药品研发综合实力前100强”“中国化药研发实力50强”等荣誉称号，
在行业内具备一定的市场竞争力。公司主要产品涵盖抗肿瘤药物、抗感染药物、消化系统药物等领域，产品结构合理，品种丰富，多个品种已成功中选国家集采。未来，公司将继续紧跟行业发展趋势，推进自主研发项目取得积极进展，提升整体业务规模和盈利能力，以高效、安全的药品，满足日益增长的市场需求的同时，不断提升行业地位和市场竞争力。
（四）行业重要政策
2024年，医药制造业的国家政策、技术审评和市场格局等方面都发生了不同程度的变化，集中带量采购规则的不断
完善和实行，医保目录的动态调整常态化，将推动行业集中度进一步提升。生物技术、人工智能等新兴技术与医药产业加快深度融合，推动产业研发和生产效率的提升。在政策的变革驱动下，市场竞争更加激烈。报告期行业的重要政策变化包括：1.国家《药品标准管理办法》实施，《国家药品管理法实施条例》修订，进一步明确了国家药品标准、药品注册标准管理体系，强化了药品全生命周期的标准化管理，提升药品质量与安全性。国家《医疗保障法》实施，推动医保支付方式改革，优化医保基金使用效率，促进医药行业健康发展。医保支付方式改革全面落地，大大促进高性价比药品使用频率，对制药企业来说，必须优化自身产品结构，加强创新能力才有机会获得更广阔的市场发展空间。2.2024年国家组织药品集中带量采购的范围进一步扩大，药品价格持续下降。从第十批集采规则的变化和实际情况看，中标价格平均降幅达到 70%。其中，抗感染药物的平均价格降幅最大，达到 84.27%，而心血管药物的平均价格降幅也超过了60%。这种大幅降价不仅降低了患者的医疗负担，也促使企业提升创新能力和成本控制能力，以应对利润空间的压缩。3．《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》整合省级药品监管部门的资源，推动国家与省级药品监管部门联动，提高省级药品监管部门药品监管和服务区域发展能力；优化药品补充申请审评审批程序，省级药品监管部门为药品上市后变更研究提供前置服务，大幅缩短需要核查检验补充申请的技术审评用时；提升技术审评队伍能力，健全技术审评网络，严格技术审评标准，不断提高药品审评审批的质量和效率。4.《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》提出以临床价值为导向，鼓励临床急需境外已上市药品在境内上市。对临床急需的境外已上市药品，包括原研药、化学仿制药及生物类似药等，符合要求的可纳入优先审评审批范围，从而加快其在国内的上市进程。5.《M13A口服固体速释制剂的生物等效性（征求意见稿）》（含问答文件）实施建议为全球药品监管机构在生物等效性评估领域提供了协调统一的标准，指南推荐绝大多数口服固体速释仿制药仅需进行单个空腹BE研究，这大大减少了BE研究的数量，从而降低了研发成本和时间，这将鼓励更多的企业投入到仿制药的研发和生产中，提高市场供应，满足患者对低价药物的需求。
2024年，针对行业政策的调整和变化，公司积极应对，落实提质增效等措施，在积极参与集采竞标落地提高市场占有率的同时，推动产品结构持续优化，降低集采降价对公司经营的冲击影响，加强管理，提高效益，全面提高抗风险能力。
四、主营业务分析
1、概述
2024年，在行业政策持续变革和推进、市场竞争日趋激烈的大环境下，公司聚焦发展战略，立足主营业务，加强生
产、研发、销售等关键业务板块管理，努力提升公司管理效率和市场竞争力，持续推动降本增效，完善公司治理，积极维护公司和股东利益，实现业绩稳中有升。
（1）总体业绩情况
报告期，公司实现营业收入23.91亿元，同比下降9.68%，实现归属于上市公司股东的净利润2.80亿元，同比增长20.69%。截止2024年末，公司资产总额59.79亿元，净资产43.96亿元，总体保持稳定。销售费用、财务费用稳中有降，
研发费用持续增长。
（2）生产经营情况
报告期，公司主要业务收入以抗生素类产品、抗肿瘤药物、特色专科药类为主，主要产品头孢唑肟钠、头孢他啶、
庆大霉素、盐酸昂丹司琼、头孢美唑钠、多索茶碱等主要制剂和原料品种的收入占整体收入的47.59%。从销售区域看，公司收入整体仍以国内为主，占比为96.83%。海外销售收入占比仍相对较小。从产品类别上看，制剂收入是主要业务收入来源，占比63.79%，原料药及其他业务收入占比36.21%。
（3）产品研发工作
2024年，公司继续推进产品研发，持续增强公司核心竞争力，研发投入 1.71亿元，占2024年度营业收入的 7.14%，
同比继续增加。报告期公司进入注册程序研发项目持续取得积极进展，多个原料药产品通过技术审评，制剂产品获得注册证书或通过一致性评价，尼麦角林原料药获得韩国药品注册证书，海外注册取得新进展。子公司广安凯特通过美国FDA现场检查，为拓展国际市场进一步提供坚实保障。
（4）市场拓展工作
报告期内，面对市场竞争持续加剧和药品集采降价的影响，公司加强营销工作管理，积极拓展产品应用市场，努力提高产品市场占有率，积极参与国家集采，重酒石酸去甲肾上腺素注射液、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠、盐酸格拉司
琼注射液3个品种在第十批国家集采中标。在稳住集采基本盘的同时，公司加大对非集采品种的市场开拓力度，充分发挥公司产品种类丰富优势，降低集采降价对公司经营业绩的冲击和影响。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
医药行业-原料药及中间体 销售量 kg 853,458.32 948,826.76 -10.05%生产量 kg 941,452.13 923,310.61 1.96%库存量 kg 194,153.11 185,098.05 4.89%医药行业-制剂类 销售量 瓶/支/盒/袋/板 211,822,971.00 176,569,173 19.97%生产量 瓶/支/盒/袋/板 243,808,867.00 167,752,432 45.34%库存量 瓶/支/盒/袋/板 49,381,423.00 17,844,256 176.74%医药行业-经销 销售量 盒/袋、kg 53,457,281.03 72,596,086.03 -26.36%生产量库存量 盒/袋、kg 1,795,604.31 1,736,855.88 3.38%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用本报告期，制剂类产品随着销量增加，销量和期末存货增加较快。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
本报告期，营业成本减少，但整体变动小。
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
本报告期，公司合并范围减少江西顺劲医药有限公司，公司2024年出售江西顺劲医药有限公司100%股权，并于2024年
9月完成股权转让款支付，工商变更登记。出售后，该公司不再纳入公司合并范围。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
销售费用 563,426,225.62 807,118,936.25 -30.19% 本期销售费用减少24369.27万元，降幅30.19%，本期随着集采收入的增加，销售费用减少所致。管理费用 258,776,299.62 242,299,957.66 6.80% 本期管理费用增加1647.63万元，增加6.8%，本期变动较小。财务费用 -6,939,909.45 -2,283,521.31 -203.91% 本期财务费用减少465.64万元，降幅203.91%，主要为银行贷款利息费用减少所致。研发费用 153,223,657.68 148,786,748.22 2.98% 本期研发费用增加443.69万元，增加2.98%，本期变动较小。
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响盐酸咪达唑仑及注射液、口服溶液 获得药品注册证书2024年批准生产 产业量化 丰富产品线，提升公司核心竞争力喷他佐辛注射液 获得药品注册证书2024年批准生产 产业量化 丰富产品线，提升公司核心竞争力头孢托仑匹酯及颗粒剂、片剂 获得药品注册证书 原料药2024年批准，颗粒剂及片剂已申报，CDE审评中 产业量化 丰富产品线，提升公司核心竞争力瑞巴派特片 获得药品注册证书2024年批准生产 产业量化 丰富产品线，提升公司核心竞争力注射用头孢唑肟钠一致性评价研究 通过一致性评价2024年批准生产 产业量化 提升产品市场竞争力盐酸格拉司琼片一致性评价研究 通过一致性评价2024年批准生产 产业量化 提升产品市场竞争力
5、现金流
1、投资活动产生的现金流量净额：较去年同期减少17,121.28万元，降幅182.88%。主要是：①较去年同期天衡拆迁项
目收到拆迁款等处置活动减少，造成处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额同比减少 12,236.88万元；②由于本期购买理财产品等投资活动增加，造成投资支付的现金增加3,965.00万元。
2、筹资活动产生的现金流量净额：较去年同期减少27,418.23万元，降幅592.78%。主要是取得银行贷款减少所致。
□适用 不适用
五、非主营业务情况
适用 □不适用
行持有其19%股份，本期确认投资收益：7912.83万元；②公司之子公司庆余堂投资联营企业优诺金本期确认投资收益-199.64万元；③购买银行理财产品本期确认投资收益12.71万元；④票据贴现手续费27.10万元。 是公允价值变动损益 -32,735,646.45 -10.49% 本报告期公允价值变动损益构成：①本期其他非流动金融资产公允价值变动-3284.86万元；②公司按照现金管理政策购买理财产品，截至2024年12月31日理财产品公允价值变动计入当期损益：11.29万元。 是资产减值 -34,741,850.61 -11.13% 本报告期资产减值损失（损失以“－”号填列）构成为：①存货跌价损失：-3163.57万元；②固定资产减值损失:-299.84万元；③合同资产减值损失：-10.78万元。 否营业外收入 4,697,109.41 1.50% 本报告期营业外收入构成：①不再支付的款项：
295.67万元；②违约补偿：119.77万元；③非流动资产毁损报废利得20.12万元；④其他：34.15万元； 否营业外支出 13,347,389.08 4.28% 本报告期营业外支出构成：①赔偿金、违约金及罚款支出：1074.45万元；②非流动资产毁损报废损失：212.17万元；③其他：48.11万元。 否
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
减 重大变动说明
金额 占总资
产比例 金额 占总资
产比例
元，下降30.77%，主要是：本报告期公司租赁的房屋使用权减少所致。期初减少29,359.56万元，下降60.27%，主要是：本报告期末，公司长期借款减少所致。元，下降68.55%，主要是：本报告期公司租赁的房屋使用权减少所致。境外资产占比较高□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
其他非流动金融资产的其他变动为外币折算差异，交易性金融资产的其他变动为当期出售时实际取得投资收益与公司已
经计提公允价值变动的差异部分。报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化□是 否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
许可证为准）；医药中间体（不含危险品）、化工中间体（不含危险品）、有机肥料的研发、销售，货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外），自有房屋租赁，普通机械设备租赁和维修，空气净化，医药技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，医药领域知识产权服务。 24,016.01 53,953.53 48,203.07 33,167.90 5,590.93 4,900.85庆余堂 子公司 消毒剂生产（不含危险化学品）（依法须经批准的项 目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或 许可证件为准）一般项目：医药技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让； 货物及技术进出口。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】生产小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂（含头孢菌素类）、片剂（含抗 肿瘤类）、硬胶囊剂（含抗肿瘤类）、颗粒剂、散剂、吸入溶液剂，粉针剂（青霉素类）、小容量注射剂（提取）（按许可证核定的事项和期限从事经营）。 26,267.56 62,843.50 37,262.26 52,647.45 10,438.46 9,352.07公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润人民制药 子公司 小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、冻干粉针剂（含激素类、第二类精神药品*注射用盐酸曲马多）的生产；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）；化学制剂的研究开发和技术转让、技术咨询 11,199.00 25,874.70 19,634.67 15,840.36 4,065.87 3,607.31博圣制药 子公司 研发、生产、销售药品；研究、开发精细化工产品、专用化学品（不含危险化学品）；生产、销售化工产品（不含转让）；货物进出口。 1,000.00 121,527.34 64,650.70 56,876.04 3,635.92 2,997.21富民银行 参股公司 许可项目：吸收人民币存款；发放短期、中期和长期人民币贷款；办理国内结算；办理票据承兑与贴现；发行金融债券；代理发行、代理兑付、承销政府债券；买卖政府债券、金融债券；从事同业拆借；从事银行卡业务；提供信用证服务及担保；代理收付款项及代理保险业务；提供保管箱服务。 300,000.00 6,229,397.94 503,058.74 209,798.63 45,896.73 41,646.49江西顺劲医药有限公司 出售100%股权2024年9月开始不再纳入合并范围。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
□适用 不适用
公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动。
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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