|
| 亚辉龙(688575)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
报告期内，公司实现营业收入201,162.03万元，同比下降2.02%，主要为新冠业务营业收入较去年同期大幅减少所致，公司非新冠自产主营业务收入167,229.15万元，同比增长26.13%，其中：（1）国内非新冠自产主营业务收入142,240.55万元，同比增长21.14%；（2）海外非新冠自产主营业务收入24,988.60万元，同比增长64.78%。公司代理业务收入30,181.78万元，同比下降13.95%。另外，公司自产化学发光业务实现营业收入152,205.53万元，同比增长30.27%。
公司主营业务毛利率为65.15%，较上年同期56.57%增长8.58个百分点，主要为报告期内非新冠自产产品收入增长所致。公司非新冠自产业务综合毛利率71.5%，较上年同期增长1.50个百分点，其中化学发光试剂业务毛利率81.75%，较上年同期下降1.2个百分点；代理业务毛利率下降3.06个百分点至29.45%。
报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润为30,153.36万元，同比下降15.06%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为28,733.33万元，同比增长30.84%。
报告期内公司重点开展的工作如下：
（一）研发方面
报告期内，公司研发投入金额33,785.77万元，同比增长3.84%。
仪器方面，报告期内公司自主研发的iTLAMax实验室智能化自动化流水线系统国内备案获批，该流水线关键零部件已实现全国产化，为用户提供全场景智慧实验室整体解决方案。iTLAMax以其突破性的创新设计及卓越的产品性能斩获2024MUSE缪斯设计奖金奖。报告期内iTLAMax实验室智能化自动化流水线系统已在华西医院实现装机；同时，报告期内公司自主研发的iBC2000全自动生化分析仪国内注册获批及国际CE注册获证，iBC2000全自动生化分析仪不仅速度可达2000T/h，ISE离子检测模块可同时测试三项，最高速度达成1200T/h，性能可媲美进口高速生化。
试剂方面，报告期内公司在自身免疫性肝病、天疱疮、不孕不育、抗磷脂综合征、高血压等新增15项化学发光检测试剂项目获得境内外注册证书，进一步巩固了在自身免疫、心脑血管诊断等领域的优势。其中新增不孕不育抗体6项注册证，进一步完善生殖免疫检测菜单，覆盖不孕不育、习惯性流产等疾病辅助诊断需求，显著提升临床竞争力。ALD项目取得首个小分子夹心法注册证，项目创新性采用识别抗原抗体复合物作为检测抗体，通过夹心法对目标物的检测，相比竞争法原理，在灵敏度，特异性，精密度，准确性等性能上有跨越式的优势。截至报告期末，公司已有178项化学发光诊断项目获得境内外注册证书，其中化学发光自身免疫诊断项目61项。
在原材料研发方面，报告期内公司在实现抗原、抗体等生物活性原料的自产化方面持续发力，深化技术平台的建设，完成了抗体人源化技术平台的搭建，已实现抗体向IgG、IgM、IgA及IgE人源化改造的技术应用，可有效封闭部分试剂项目校准及质控原材料稀缺的问题；同时，公司启用AI赋能抗原抗体等生物活性原料的开发，已完成软硬件设施的筹备工作。
（二）学术及多中心研究方面
公司始终以学术引领企业发展，通过与众多知名高校及医疗机构建立联合实验室、开展临床研究、搭建学术交流平台等形式，加速“产、学、研、用”深度融合，为生命健康领域的创新与发展注入强劲动力。
在心血管领域，报告期内公司在心肌领域多中心临床研究也取得阶段性进展，在2024心血管家入组单位检测数据，为后续进一步优化心脑血管急危重症分诊临床路径，推进临床规范诊疗提供充分的理论基础和数据支持，同时亚辉龙hs-cTnl检测试剂也以其优越性能上榜《中国肌钙蛋白检测试剂性能参数参考列表》。
在生殖与自免领域，与全国卫生产业企业管理协会生殖免疫专业委员会合作启动“中国育龄期女性妊娠期疾病与免疫因素多中心科研创新项目”，由北京大学第三医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、武汉大学人民医院分别牵头多中心研究，探讨标准和非标准抗磷脂抗体检测在产科抗磷脂综合征诊疗中的临床应用价值。
在肝病领域，随着丁肝检测于2024年3月被正式写入WHO乙肝指南的契机，北大-亚辉龙联合实验室联合北大肝炎试剂研究中心等多家单位紧随其后于同年5月创新性地就亚辉龙丁肝抗体检测和核酸检测产品在《中华检验医学杂志》同期发表两项研究成果，目前相关成果正与北大在联合申报专利。
在常规诊断项目领域，结合不同地域特点和人群检测需求，由四川大学华西天府医院牵头的胃功能三项多中心研究已正式启动，建立中国不同区域健康人群化学发光法胃功能三项参考区间，为临床胃功能异常相关疾病的筛查和诊疗路径提供参考。
此外，截止至2024年12月31日，全球范围通过使用亚辉龙检测产品在期刊发表的高质量论文数量累计超过1,080篇，影响因子合计高达2,970余分。
（三）市场拓展方面
报告期内，公司自产化学发光仪器新增装机2,662台（出库2,911台），其中国内新增装机1,427台(出库1,768台，其中单机600速的化学发光仪器新增装机占比为44.64%)，海外新增装机1,235台，海外新增装机同比增长80.56%(其中海外单机300速的化学发光仪器新增装机188台，同比增长180.60%）；流水线新增装机79条（新增出库为101条），其中公司自研自产流水线iTLAMax于2024年第四季度完成签约15条。截至2024年12月31日，公司自产化学发光仪器累计装机超10,800台，流水线累计装机超170条。
报告期内，公司化学发光常规项目诊断试剂营业收入同比大幅增长，其中术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能及心肌标志物诊断试剂营业收入同比增长38.21%。报告期内，公司自身免疫诊断业务也取得较快的增长，实现自身免疫诊断业务收入同比增长26%，其中，化学发光法自身免疫诊断收入同比增长34.32%。
国内市场方面，公司主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过5,980家，其中三级医院超1,670家，三级甲等医院超1,240家，全国三级甲等医院数量覆盖率超69%（依据2024年8月国家卫健委发布的《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》数据计算）。根据复旦大学医院管理研究所发布的“2023年度中国医院综合排行榜”，全国排名前100的医院中有74家为公司产品的用户；等级“A++++”的20家医院中，有17家为公司产品的用户。同时，公司在实验室信息管理系统业务方面，2024年为客户安装实施9套iCube智能实验室信息系统软件项目及质量管理模块68套，协助客户构建智能化医学实验室。生化业务实现营业收入3,010.43万元，同比增长55.07%。
海外市场方面，报告期内化学发光仪器装机1,235台，其中单机300速的化学发光仪器共新增装机188台，同比增长180.60%，海外业务覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲等117个国家和地区。
报告期内，在确保日常装机发货任务圆满完成的基础上，将工作重心聚焦于试剂销量的提升及本地化市场拓展的深度推进，试剂销售收入同比提升51.14%。本地化的服务网络持续推进及优化，海外本地化团队逐步壮大，新增东南亚和拉美服务点以及开罗培训基地投入运营，亚太地区本地服务办公室已陆续投入运营，同时持续完善本地化服务体系的构建，与独联体、南亚、中东等多个合作伙伴开展本地化合作，以提供更全面、更优质的服务。
（四）制造能力提升
报告期内，公司第二产业园启德大厦及湖南亚辉龙医疗器械创智生态园正式开园启用，助力公司开启体外诊断科技创新与产业升级的新征程。公司生化试剂生产基地扩建竣工并投入使用，显著提升公司生化诊断试剂产能。
（五）人才培养及提升
报告期内，公司秉承不断提升人效的宗旨，深入开展人才培养工作，针对公司不同岗位，提供了全方位的能力提升方案，加大与优质高校的实习基地共建。报告期内，公司与湖南工大先进医学诊断技术与装备研究生拔尖创新人才联合培养基地揭牌，将为校企双方培养高层次创新型人才提供更高的平台，以人才赋能企业科技创新，助推企业高质量发展。同时，持续与国内知名高校深化校企合作以及学生联培机制，目前联培硕士已经分批毕业并已经进入工作岗位。在专业与管理岗位的培训上，公司持续开展员工学历、技能、管理方面提升的支持及培训计划为员工的能力发展，公司的生产与管理效率提升提供了有效的保障。结合国际业务的发展，进一步深化海外人才布局，分期分批完成海外人员的本地化布局，同时引入优秀的外籍人才，为国际业务的发展提供坚实的保障。
非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
|
|