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| 百克生物(688276)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析2024年度，面对复杂多变的市场环境和行业竞争态势，公司以政策导向和市场需求为指引，坚定不移地实施创新驱动发展战略，液体鼻喷流感疫苗、狂犬单抗、破伤风单抗、HSV-2疫苗等多个在研产品取得里程碑式进展。同时，公司紧密关注市场动态，积极调整市场营销策略，围绕高质量发展目标持续发力，稳步推进各项工作，但受外部环境及受种者疫苗接种意愿不足等因素影响，公司业绩有所下降。
报告期内公司实现营业总收入122,908.41万元，上年同期182,468.88万元，减少59,560.47万元，下降32.64%；归属于母公司所有者的净利润23,209.38万元，上年同期50,100.92万元，减少26,891.54万元，下降53.67%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润22,981.04万元，上年同期49,335.83万元，减少26,354.79万元，下降53.42%。报告期内，主要业绩情况及经营成果如下：
1、强化创新布局，用创新驱动企业发展
公司坚定实施创新驱动发展战略，围绕国家战略和市场需求，依托“病毒规模化培养技术平台”“制剂与佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台，实施在研产品全生命周期的项目管理策略，以覆盖项目规划、临床前研究及临床试验等各阶段，高效推动公司项目按计划开展。
报告期内，公司主要在研项目共计16项，其中处于已获批临床试验及申请注册阶段的项目7项。2024年，研发投入15,614.20万元，占营业收入的12.70%。多个在毕。
已完成Ι期临床试验，正在进行П2 狂犬单抗 /期临床试验。
启动Ι/П期临床研究，正在进行Ι
3 破伤风单抗 /
期临床试验。
III
4 百白破疫苗（三组分）完成 期临床样品制备。 /
截至本报告披露
冻干狂犬疫苗
5 正在进行Ⅰ/Ⅲ临床样品制备。 日，已完成Ι/Ⅲ期（人二倍体细胞）临床样品制备。
临床试验申请获得批准，正在准6 HSV-2疫苗 /备开展Ι期临床试验。
7 Hib疫苗 临床试验申请获得批准。 /毕。 /2 狂犬单抗 已完成Ι期临床试验，正在进行П期临床试验。 /
3 破伤风单抗 启动Ι/П期临床研究，正在进行Ι
期临床试验。 /
4 百白破疫苗（三组分） III
完成 期临床样品制备。 /
5 冻干狂犬疫苗
（人二倍体细胞） 正在进行Ⅰ/Ⅲ临床样品制备。 截至本报告披露日，已完成Ι/Ⅲ期临床样品制备。6 HSV-2疫苗 临床试验申请获得批准，正在准备开展Ι期临床试验。 /7 Hib疫苗 临床试验申请获得批准。 /长春百克生物科技股份公司2024年年度报告截至本报告披露
8 重组带状疱疹疫苗 已提交Pre-IND，并获得受理。 日，已提交IND，并获得受理。
截至本报告披露
9 佐剂流感疫苗 已提交Pre-IND，并获得受理。 日，已提交IND，并获得受理。
此外，公司积极推进RSV单抗及疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等在研项目，持续巩固和发展公司核心竞争力。
2、调整营销体系，积蓄能量为企业成长助力
面对全国新生儿出生率逐年下降的趋势、同类产品的价格调整以及新产品带来的挑战和不利因素，公司积极调整销售策略，以有效管理国内市场为目标，将国内市场划分为多个营销赛道，匹配专业营销管理人员，实现精细化管理。
在产品推广方面，公司在稳固儿童疫苗市场的同时，立足水痘疫苗12月龄以上全人群适用性、流感疫苗的高依从性等优势，积极拓展新渠道，提升品牌知名度与影响力。报告期内，公司水痘疫苗、鼻喷流感疫苗收入略有上升。成人疫苗方面，受民众对疾病危害及预防知识认知度低、疫苗接种意愿低等因素影响，公司带状疱疹疫苗销售、使用数量减少，导致公司业绩较上年有所下降。
公司结合市场动态和前期销售工作的分析与总结，探索新营销模式，借助线上、线下渠道等方式，提升产品认可度、市场占有率及品牌知名度，为进一步开拓成人疫苗市场积蓄力量。
国际市场方面，公司致力于对国际市场的进一步拓展，2024年带状疱疹疫苗首次出口至哥伦比亚；水痘疫苗首次出口至阿富汗，公司产品现已出口至印度、印度尼西亚等 余个国家。此外，公司稳步推进水痘疫苗在俄罗斯的注册工作，同时与多方开展合作意向对接，共涉及十余个国家，持续扩展公司产品的国际市场销售渠道。
3、质量至上，精心打造卓越产品
公司始终坚守“科学创新为源，质量为本，精益求精，安全至上”的质量宗旨，严格遵循《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规的规定，实施全生命周期的质量管理，在产品全生命周期的不同阶段运用恰当的质量管理策略，开展全员、全面、有效的质量管理。
同时，深化质量管理工具的合理运用，通过质量风险管理、知识管理及数据可靠性管理，确保质量管理体系持续稳定、有效运行。
报告期内，通过对产品质量实现要素和产品质量保证要素的管控，公司生产、批签发工作有序开展，实现上市品种批签发合格率100%，截至本报告披露日，公司产品未发生任何质量安全事故。
此外，水痘减毒活疫苗原液制备和半成品配制生产场地变更已获批、液体鼻喷流感疫苗已完成注册现场核查、带状疱疹疫苗生产场地变更已完成注册现场核查，为相关产品后续产业化奠定基础。质量检测方面，公司通过合理规划、安排检验场地，各
8 重组带状疱疹疫苗 已提交Pre-IND，并获得受理。 截至本报告披露日，已提交IND，并获得受理。
9 佐剂流感疫苗 已提交Pre-IND，并获得受理。 截至本报告披露日，已提交IND，并获得受理。长春百克生物科技股份公司2024年年度报告大检验平台建设逐步完善，目前可实现病毒性疫苗、细菌性疫苗、佐剂、基因工程疫苗等品种的检测。
4、工程项目加速建设，助力在研品种产业化
公司拥有三个厂区，长春市高新技术产业开发区卓越大街 号的厂区为募集资金建设项目的主要建设地点，报告期内，募集资金项目工程建设部分均已按照计划完成，并进入收尾阶段。此外，结合产品研发管线进展，公司积极开展相关在研产品的厂房建设工作，报告期内，Hib项目工程建设已完成，并按计划开展重组带状疱疹项目及佐剂流感项目的工程建设任务，截止报告披露日，重组带状疱疹项目工程建设已进入调试阶段；同时，正在开展mRNA疫苗项目工程建设项目设计论证工作，为在研产品实现产业化打下坚实基础。
5、以人为本，强化内控管理，推动可持续发展
公司不断健全和完善薪酬及绩效管理体系，平稳推行薪酬包政策，以业绩为导向，实现即时激励并向绩优者倾斜，提高员工效率；人才培训方面，坚持人才梯队培养策略，重点开展管培生培养工作，以管培生的专业为基础，兼顾工作需求，旨在全方位提升管培生专业素养与综合能力。此外，公司着力组建企业内训师团队，制定覆盖研发、生产、质量、营销、职能五大系统的培训课程，持续培养具有战略意识、全流程思维的管理人才及实践人才。
报告期内，公司实施全面经营计划和预算管理，以预算管理为抓手，规范费用支出，降本增效。同时，持续优化制度流程建设，开展内控流程效率分析，对内控制度设计和执行情况度进行审计评价，提升内控管理标准化及规范化。
此外，公司持续对信息化系统进行优化升级，建设QMS（质量管理系统）、DMS系统（文件管理系统），用于质量体系管理，提升工作效率；完成WMS系统验收工作，与相关平台完成对接，形成业务范围内数据流闭环；保证MES系统（制造执行LIMS系统）及 系统（实验室管理系统）平稳运行，提升药品生产与检定数据的可追溯性与合规性，进一步提升公司的运营效率与管理水平。
非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
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