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| 百克生物(688276)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
2023年度，随着疫苗行业深入变革，公司积极应对各种挑战，紧抓机遇，围绕高质量发展目标持续发力，各项工作有序开展。顺利实现新品种带状疱疹疫苗上市销售，打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面，填补了国内带状疱疹疫苗市场的不足，成为公司新的利润增长点。
报告期内公司实现营业总收入 182,468.88万元，上年同期 107,144.60万元，增加 75,324.28万元，增长70.30%；归属于母公司所有者的净利润 50,100.92万元，上年同期 18,153.67万元，增加31,947.25万元，增长175.98%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 49,335.83万元，上年同期 16,675.40万元，增加 32,660.43万元，增长195.86%。报告期内，主要业绩驱动因素及经营成果如下：
1、完善研发布局，提升综合创新实力
公司持续推进创新发展战略，深挖“病毒规模化培养技术平台”、“制剂与佐剂技术平台”、“基因工程技术平台”、“细菌性疫苗技术平台”核心优势，同时，与传信生物签订对外投资协议，实现优势互补，加快建设“mRNA 疫苗技术平台”，形成五大核心技术平台，有效推进多种mRNA疫苗的研发和布局，促进公司实现技术及产品多元化。
报告期内，公司积极推进各在研项目进展，进一步夯实基础，多个在研管线产品取得关键进展：
液体鼻喷流感疫苗即将申请上市许可，项目进展基本与公司预期一致； 狂犬单抗正在开展 I期临床试验；
破伤风单抗取得《药物临床试验批准通知书》，准备开展 I期临床试验； 冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞）取得《药物临床试验批准通知书》，准备开展 I期临床试验； 公司始终关注传染性疾病流行趋势，坚持以国家战略、市场需求为导向，坚信创新研发是可持续发展的源动力。截至报告期末，公司在研项目共计 16 项，其中处于已获批临床试验及申请注册阶段的项目 6项。2023年度，研发投入 19,874.22万元，占营业收入比例 10.89%。
2、深耕终端市场，紧抓产品上市机遇
2023年初，公司以新产品带状疱疹疫苗上市为契机，深入推进营销体系建设与转型，优化营销队伍与组织机构，实行扁平化、精细化管理。产品营销方面，继续夯实儿童疫苗基本盘，在全国新生儿出生率逐年下降的趋势下，立足水痘疫苗可用于 12 月龄以上全人群及流感疫苗依从性好等优势，积极拓宽产品推广渠道，扩大产品知名度及影响力。
报告期内，公司自主研发的国内首个适用于 40 岁及以上人群的带状疱疹疫苗获批上市。围绕该产品定位及特点，公司积极调整销售策略，制定详尽的市场开发计划及行动方案，并按计划完成了各省级招标准入工作，为产品上市销售打下坚实基础。公司充分利用深入终端的市场营销网络和专业高效的市场服务提升品牌影响力，同时，数字化营销模式初具成果，实现线上、线下全覆盖。公司该疫苗的顺利上市，打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面，填补了国内带状疱疹疫苗市场的不足，为公众预防带状疱疹提供了新的选择，为公司贡献了新的利润增长点。
产品出口与注册方面，积极推进水痘疫苗等产品出口工作，实现出口销量同比大幅上升，首次出口销售至加纳；与俄罗斯签署合作协议，以提升水痘疫苗在俄罗斯等地的可及性，进一步提升公司的国际竞争力和影响力。
3、质量为先，稳步推进产品生产与批签工作
公司始终坚持“创于科学、重于质量、精于制造、致于安全”的质量方针，严格按照《疫苗管理法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规的要求，实行全生命周期的质量管理，对影响产品质量的机构、人员、厂房设施设备、物料、工艺、环境、质量控制、确认和验证等基于科学认知和风险的评判进行监控，严格把控产品质量。同时公司全面开展 ISO9001、ISO14001、ISO45001 三体系认证工作，将 ISO 质量管理体系的核心理念融于产品监管中。目前公司上市产品均通过了 GMP 认证，能够确保各道工序质量可控。截止本报告出具之日，公司产品未发生任何质量安全事故。包括原材料的采购、生产管理、产品流通、质量控制与质量保证等各环节。
4、工程项目加速建设，助力在研品种产业化
公司拥有三个厂区，位于长春市高新技术产业开发区卓越大街 138号的厂区为募集资金建设项目的主要建设地点，报告期内，募集资金建设项目有序推进，为在研产品实现产业化打下坚实基础。其中：
“年产 2,000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目”已结项； “年产 600万人份吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗项目”、“年产 1,000万人份鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）项目”的工程建设已竣工验收。其中，项目所对应在研品种百白破（三组分）已完成 I 期临床试验，正处于Ⅲ期临床试验准备阶段，待取得上市许可申请《受理通知书》，即达到预定可使用状态；液体鼻喷流感疫苗即将申请上市许可，项目进展基本与公司预期一致，待取得上市许可申请《受理通知书》，方可达到预定可使用状态； 此外，为进一步提高募集资金使用效率，结合公司战略发展需求，公司第五届董事会第二十一次会议、第五届监事会第十五次会议、以及2023年第一次临时股东大会审议决定，在原“年产300万人份狂犬疫苗、300万人份 Hib疫苗项目”建设基础上，增加项目投资，改变项目用途，并将项目名称变更为“长春百克生物科技股份公司年产 300万人份冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）项目”，该项目预计达到可使用状态时间为2026年 12月。
5、以人为本，完善内控管理体系
公司高度重视人才发展战略，逐步完善多元化的激励机制，以企业价值观吸引人才、凝聚人才。人才培养方面，通过人才梯队系列课程、百克大讲堂等途径，培训内容涵盖员工素质、职业技能、质量控制、技术研发等各个方面，为公司的长期可持续发展提供人才保障，公司报告期内，公司专业研发人员 134名，其中本科及以上学历研发人员占比 85%以上。此外，为让员工切实共享公司发展成果，公司制定了《2022年限制性股票激励计划（草案）》，报告期内，该限制性股票激励计划公司层面考核指标已达到目标值；同时，完成了该限制性股票激励计划预留部分股份的授予，并制定相应的绩效管理指标，充分调动员工积极性。
报告期内，公司对内控管理制度、体系进行梳理与完善，实现制度流程与信息化系统相匹配，完成了 MES（制造执行系统）、LIMS（实验室管理系统）二期建设，更好的满足药品生产、检定数据可追溯的要求，提升运营效率。
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