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| 尔康制药(300267)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）行业发展现状
1、医药行业现状
2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键年，医药卫生体制改革持续深入，行业聚焦医保、医疗、医药协同发展
和治理，创新驱动、数字化转型加速推动医药行业高质量发展，市场竞争格局重塑，医药行业挑战与机遇并存。随着仿制药一致性评价、集中采购、医保目录调整、医保控费等举措逐步实施，进一步规范医药行业市场秩序、保障药品安全的同时，对制药企业的发展也提出了更高要求，医药行业内部竞争加剧；在政策鼓励和市场需求的共同作用下，提升创新能力、加大研发投入、将研发成果快速转化为市场竞争力成为制药企业转型升级的关键突破点；在国家政策的支持下，中医药产业迎来发展机遇，中药饮片、中成药等传统中医药产品的发展空间和市场地位不断提升，中西医结合的发展模式成为医药行业发展的新路径。根据国家统计局数据，2024年医药制造业规模以上工业企业实现主营业务收入 25,298.50亿元，较上年同期基本持平，实现利润总额 3,420.70亿元，较上年同期下降1.1%。
2、药用辅料行业现状
随着经济发展、物质文明与精神文明的提升，人们对药品安全的关注度、重视度不断增强，国家药监部门不断改善
监管环境、陆续出台各项政策，医药行业产业结构发生变化，竞争日益加剧，推动国内药用辅料行业资产重组、产业升级加速，市场规模持续扩大，行业集中度逐步提升；随着仿制药一致性评价、带量采购、医保改革等一系列医药卫生体制深入改革措施的实行，医药生产企业在转型升级过程中面临较大压力，并沿着产业链向上游药用辅料产业传导，对药用辅料行业的生产成本、产品质量提出了更高要求；在共同审评审批的背景下，药用辅料生产企业的产品稳定性、供应能力成为下游制药企业的重要考量因素，行业龙头企业凭借规模、品类、产品质量、技术优势进一步巩固市场地位。 2025年1月2日，国家药监局发布《关于<药品生产质量管理规范（2010年修订）>药用辅料附录、药包材附录的公告》（2025年第 1号）。将药用辅料生产质量管理规范以附录的形式写入《药品生产质量管理规范（2010年修订）》是药品生产质量全链条管理优化升级的重要一环，具有“从静态向动态升级、从链条向立体优化”的特点。在生产环节，要求药用辅料生产企业落实产品质量主体责任，严格变更质量管理，强化外部沟通协作和委托生产管理，强调药用辅料生产企业应提升质量管理水平，建立健全质量管理体系，加强风险管理，规范生产过程，确保其产品符合药用要求；在辅料使用环节，要求药品上市许可持有人落实药品质量主体责任，加强供应商审核、变更管理和物料质量把关；在监管环节，要求强化监督检查，加强信息共享，强化风险处置、查处违法行为。新修订的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录正式实施后，将促进规范生产的药用辅料企业进一步提升市场容量和市场竞争力。
3、新能源行业现状
从新能源汽车领域来看，全球新能源车市场需求保持增长，国内市场需求在技术和政策的加持下持续提升。根据中
国汽车工业协会数据，2024年我国新能源车销量为 1,286.6万辆，同比增长35.5%，市场占有率达到 40.9%。作为新能源汽车的核心零部件，以锂离子电池为主流的动力电池市场需求继续保持快速增长，根据据中国汽车动力电池产业创新联盟的数据统计，2024年我国新能源汽车动力电池总装车量同比增长41.5%、销量同比增长28.4%。从储能领域来看，以电化学储能为代表的新型储能技术具有建设周期短、响应速度快、调节精度高等优点，是电力系统灵活性资源的主体。2024年国家层面上出台旨在推动储能电池行业发展的一系列政策，关注点集中在储能技术创新和发展、储能项目实施和推进，市场对储能锂电池的需求呈现显著增长。根据高工产业研究院（GGII）统计，2024年我国储能锂电池出货量同比增长64%。
（二）行业发展趋势
1、原辅料行业发展趋势
随着我国医疗卫生体制改革持续深化，医药行业相关政策持续推进，国内环保及安全生产标准不断升级，医药行业
国际化程度逐步加深，原辅料行业发展环境将得到进一步优化、发展空间将得到进一步扩大。
（1）以医保改革为核心的医疗、医保、医药“三医”联动改革，主旋律为医疗降费，手段为药品集中采购，不仅可
以较大程度地节约医保资金，还对制剂企业和原辅料企业不断提高管理水平、降低生产成本提出了更高要求，也给制剂企业和原辅料企业的强强联动提供了更多机会；医药行业集中整治逐步推进，推动医药行业秩序规范、市场格局优化，促进市场公平、良性竞争，提高产品质量和服务水平将成为医药企业关注重点，上游原辅料行业发展环境将得到进一步优化。
（2）原辅料和制剂共同审评的全面实施，强化“供应端+应用端”密切互动，引导“原辅料+制剂”一体化发展，促进
原辅料行业进一步提升研发和管理水平。一致性评价作为参与集采的入场券，重塑药品制剂市场格局，过评产品生产企业数量减少但规模增加（集约化）；供需关系相对固定，原辅料企业必须具备稳定持续的原辅料供应能力（规模化）；品质和服务需求提升，原辅料企业从 “产品供应方” 转变为“综合服务商”（专业化），促使制剂企业加强与原辅料行业头部企业的合作。
（3）随着医药行业转型升级，医药中间体、原辅料和制剂企业将加强业务协同，提升供应链稳定性，具有“中间体
+原辅料+制剂”一体化优势的企业将得以快速发展；医药行业对药品质量控制的要求日趋严格，原辅料生产企业面临技术革新和产品升级，新型辅料、定制化辅料的市场需求将不断增加，产品质量好、研发实力强、供应能力稳定的原辅料企业对下游制剂企业的重要性将进一步凸显；随着制剂技术的进步，功能性辅料（如缓释、控释、靶向药物辅料）的需求不断增长，将成为药用辅料行业发展方向之一。
（4）中国医药行业面临国内国际双循环发展机遇。随着国内环保和安全生产标准升级，医药行业国际化程度加深，
越来越多的中国医药企业开始参与全球高端药品市场，行业标准与国际标准逐步接轨，产业质量得到全面提升，行业技术规范、检验方法得到进一步完善，原辅料品种也将从传统走向高端，特色、创新的原辅料将得到更多支持，共同推动原辅料行业向高质量方向发展。
2、新能源行业发展趋势
2024年 6月，湖南省工信厅、发改委、科技厅、财政厅、自然资源厅和商务厅联合发布了《湖南省锂电池及先进储
能材料产业三年行动计划（2024年-2026年）》，提出巩固提升全产业链优势，加快新型电池及新一代储能材料技术布
局，构建具有湖南特色和优势的锂电池及先进储能材料产业体系。在市场需求及产业政策的驱动下，新能源汽车、动力电池、新型储能等领域快速发展，上游锂化合物产业迎来发展新契机。
（1）随着新能源汽车产业链不断优化，成本控制逐步完善，供给端持续创新，新能源汽车的竞争力在智能化助力下稳步提升，新能源汽车销量有望继续保持向上增长态势。国务院印发的《2030年前碳达峰行动方案》中提到2030年
新能源车比例目标为 40%，中国新能源汽车产业开启规模化快速发展新阶段。与此同时，以锂离子电池为主流的动力电池以及上游锂化合物产品等都将迎来发展良机。
（2）国家出台多项推动和支持储能行业发展的政策，储能行业朝着规模化、产业化、市场化方向稳步前进。随着锂电技术进步、产业链规模效应显现，锂电池储能产品的应用场景将大幅拓展；随着储能需求市场的打开，锂离子电池
作为一种高效能量储存形式，将在储能电池领域发挥重要作用；随着进入新型储能企业的增多，储能电池领域的市场竞争将进一步加剧，上游锂化合物领域的产业格局也将进一步优化。
（三）公司所处行业地位
1、药用辅料行业
公司拥有 127个药用辅料品种，占《中国药典》（2020版）收载的 335个药用辅料品种的 37.91%，基本涵盖了所有常用药用辅料品种，已批准在制剂中使用的药用辅料品种最多，可为客户提供“一站式”采购便利；公司拥有“国家药用
辅料工程技术研究中心”“国家认定企业技术中心”以及“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”，还是国家药典委员会委员任职单位；公司积极参与《中国药典》药用辅料标准的修制订，参与《药用辅料红外光谱集》的编制，国家药典委授予公司 14种药用辅料“品种监护人”资格；在国家药用辅料标准实施过程中，公司也成为国家药用辅料标准的积极参与者和推动者；公司持续开展注射用药用辅料产品质量提升研究，“注射用药用辅料关键技术开发及产业化”项目荣获湖南省科技进步奖二等奖；公司药用辅料淀粉胶囊等品种入选湖南省工业和信息化厅公布的湖南省生物医药产业链重点品种（第二批）名单。无论是药用辅料品种数量、市场规模、研发能力，还是科研平台，公司均处于行业前列。
2、新能源行业
公司持续开展碳酸锂产业链上游布局，重点推进锂矿端的延伸布局，积极开拓资源综合利用渠道。公司尼日利亚全
资孙公司尔康矿业投资建设选矿厂项目，第一选矿厂已建设完成并已实现生产、销售。
四、主营业务分析
1、概述
参见本章节“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
原辅料 销售量 吨 107,629.59 193,233.43 -44.30%生产量 吨 100,522.67 187,202.80 -46.30%库存量 吨 15,402.57 22,523.92 -31.62%成品药 销售量 万瓶 2,064.43 1,776.32 16.22%生产量 万瓶 2,250.44 2,137.78 5.27%生产量 吨 1,842.00 217.20 748.07%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明适用 □不适用①原辅料（吨）本期销售量、生产量、库存量较去年同期下降，主要系复合辅料销量减少所致。②成品药（万瓶）本期库存量较去年同期增长，主要系小水针产销量增加所致。③成品药（万盒）本期销售量较去年同期增长，库存量较去年同期下降，主要系中成药销量增加所致。④新能源材料（吨）本期销售量、生产量、库存量较去年同期增长，主要系尔康矿业在尼日利亚投资建设第一选矿厂投产，新增锂精粉生产与销售所致。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
本期成本变动主要受收入变动影响：（1）本期辅料总成本较上年同期下降41.07%，主要系本期复合辅料销量减少所致；
（2）本期成品药总成本较上年同期增加 91.00%，主要系本期中成药销量增加所致；（3）本期原料药总成本较上年同期
下降71.16%，主要系本期医药中间体销售减少所致；（4）本期新能源材料总成本较上年同期下降50.64%，主要系产品结构变动所致。
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
参见“第十节 财务报告”中“九、合并范围的变更”相关内容。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响EDX注射用冻干粉针 药品注册 验证性临床 取得药品注册批件 丰富公司制剂产品结构EQB注射液 药品注册 已完成资料补充并提交 取得药品注册批件 丰富公司制剂产品结构WSS注射液 通过一致性评价 已完成资料补充并提交 取得补充申请批件 丰富公司制剂产品结构DFJN项目 药用辅料深度开发 工艺研究中 完成药学研究 提升公司产品竞争优势QYHN项目 原料药品种开发 已登记并公示 取得原料药资质 丰富公司原料药产品结构
5、现金流
（1）经营活动现金流
报告期内经营活动现金流入小计 125,225.51万元，同比减少 95,056.78万元，主要系销售商品、提供劳务收到的现金减少。
报告期内经营活动现金流出小计 108,556.34万元，同比减少 96,883.88万元，主要系购买商品、接受劳务支付的现金减少。
（2）投资活动现金流
报告期内投资活动现金流入小计 21,251.44万元，同比减少 65,375.46万元，主要系赎回银行理财产品减少所致。
报告期内投资活动现金流出小计 53,466.93万元，同比减少 43,651.81万元，主要系购买银行理财产品减少所致。
报告期内投资活动产生的现金流量净额为-32,215.50万元，同比减少 21,723.65万元，主要系本期理财净支出增加所致。
（3）筹资活动现金流
报告期内筹资活动现金流入小计 79,608.00万元，同比增加 30,849.08万元，主要系本期银行短期借款增加所致。
报告期内筹资活动产生的现金流量净额为 14,114.44万元，同比增加 30,715.05万元，主要系本期银行短期借款增加所致。
综上，报告期内现金及现金等价物净增加额为-2,072.87万元，同比增加 10,157.40万元，主要系本期经营活动产生的现金
流量净额和筹资活动产生的现金流量净额增加所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用
五、非主营业务情况
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
本期持有的应收款项融资为公司期末持有的计划用于背书的银行承兑汇票，以成本代表公允价值计量。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
截至报告期末，存在受限货币资金 20,862.89万元，其中银行承兑汇票保证金 19,000.00万元，履约保证金 713.15万元，
锁汇保证金 3.20万元，信用证保证金 1.12万元，冻结银行存款 1,145.42万元；受限交易性金融资产 10,000.00万元；受限应收票据 838.00万元；冻结土地、房产等账面价值 41,154.65万元。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
适用 □不适用
1） 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资
适用 □不适用则，以及与上一报告期相比是否发生重大变化的说明 公司依据《企业会计准则第 22号——金融工具确认和计量》《企业会计准则第 24号——套期会计》《企业会计准则第 37号——金融工具列报》《企业会计准则第 39号——公允价值计量》等相关规定及其指南，对开展的外汇套期保值业务进行相应的核算处理，反映资产负债表及损益表项目，会计政策详见“第十节748.38万元。套期保值效果的说明 公司开展的外汇套期保值业务与公司业务紧密相关，是基于公司外汇资产、负债状况及外汇收支业务情况而开展的，充分运用外汇套期保值工具降低或规避汇率波动出现的汇率风险、减少汇兑损失、控制经营风险，更好地规避和防范公司所面临的外汇汇率波动风险，增强财务稳健性。公司开展的商品期货套期保值业务与公司业务紧密相关，是为充分利用商品期货套期保值功能，合理规避主要原材料及产成品价格波动风险，降低价格波动对生产经营的影响，提升风险抵御能力，增强财务稳健性。衍生品投资资金来源 自有资金报告期衍生品持仓的风险分析及控制措施说明（包括但不限于市场风险、流动性风险、信用风险、操作风险、法律风险等） 公司（含子公司）开展商品期货、外汇套期保值业务的风险分析和控制措施说明如下：
1、风险分析：公司（子公司）开展商品期货、外汇套期保值业务遵循审慎、稳健原则，以正常生产经营
为基础，以具体经营业务为依托，以规避和防范价格波动风险为目的，不进行投机、套利操作，但是进行期货套期保值业务也会存在一定的风险，主要包括：
（1）市场风险：期货行情变动较大时，可能产生价格波动风险，造成期货交易损失。
（2）汇率波动风险：在汇率波动较大的情况下，银行结汇汇率报价可能偏离公司实际收付时的汇率，造成汇兑损失。
（3）流动性风险：套期保值交易按照公司相关制度中规定的权限下达操作指令，如投入金额过大，可能造成资金流动性风险，甚至因为来不及补充保证金而被强行平仓带来实际损失。
（4）内部控制风险：套期保值交易专业性较强，复杂程度较高，可能会产生由于内控体系不完善造成操作不当或操作失败的可能，从而带来相应风险。
（5）技术风险：由于无法控制或不可预测的系统、网络、通讯故障等造成交易系统非正常运行，使交易
指令出现延迟、中断或数据错误等问题，从而带来相应风险。
（6）政策风险：如果衍生品市场以及套期保值交易业务主体所在国家或地区的法律法规政策发生重大变
化，可能引起市场波动或无法交易带来的风险。
2、控制措施说明：
（1）公司制定了《套期保值业务管理制度》，对套期保值业务的操作原则、审批权限、业务管理及内部操
作流程、信息隔离措施、内部风险管理及信息披露等作了明确规定；成立开展套期保值业务领导小组、配置相关的业务人员；并对相关人员进行多次专业知识培训，提高套期保值从业人员的专业技能和素养。
（2）公司已经明确开展套期保值业务目的，即唯一目的就是只进行套期保值业务，不从事其他任何以投机和套利交易为目的的期货交易行为。
（3）在套期保值实际操作过程中，严格控制套期保值的资金规模，确保套期保值资金与商品价值或外汇需要金额相对应；严格按照公司相关规定下达操作指令，根据审批权限进行对应的操作；并设置操作指令的复核流程，确保操作指令的正确。
（4）适时关注保值商品市场价格变化及人民币汇率变动，在保值业务账户内适当保留或及时补充保证金
以应对市场价格或汇率的变动，避免可能的强制平仓风险。
（5）内部审计部门不定期开展对套期保值业务的决策、管理、执行等工作的监督检查，对存在的问题或
可能存在的风险及时指出并要求改正，确保公司套期保值业务规范运行。
已投资衍生
品报告期内
市场价格或 根据外部金融机构的市场报价确定公允价值变动。
产品公允价
值变动的情
况，对衍生品公允价值的分析应披露具体使用的方法及相关假设与参数的设定公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
销售。
凤凰实业 子公司 改性淀粉、对氨基苯酚等产品生产销售。 1,000万美元 117,271.07 -82,527.86 5,384.56 -12,565.47 -12,612.91素康生物 子公司 淀粉及淀粉制品、预拌粉、食品等产品生产销售 3,500万美元 19,444.07 19,404.14 14,851.44 -3,648.32 -3,862.55湘易康 子公司 原料药、药用辅料、医药用中间体等产品的生产、销售 1,000万人民币 93,554.46 65,241.07 21,652.09 691.73 606.60尔康矿业 子公司 锂矿勘探、开采和加工 1,000万收购；保健食品销售；中药提取物生产 660万元人民币 18,040.43 -4,316.59 10,125.03 1,451.47 1,444.79益阳同益医药合伙企业（有限合伙） 参股公司 医疗健康产业运营 30,000万元人民币 13,166.27 12,969.16 222.86 -10,215.90 -10,215.91生重大影响。尔康坦桑尼亚药业有限公司 投资设立 报告期内未对公司生产经营和业绩产生重大影响。旭隆奇有限公司 投资设立 报告期内未对公司生产经营和业绩产生重大影响。主要控股参股公司情况说明
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
接待时间 接待
地点 接待方式 接待对象
类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引2024年05月10日 公司 网络平台线上交流 其他 参与业绩说明会的全体投资者 公司战略规划、经营目标和计划、研发进展、项目进展、发展建议等 巨潮资讯网投资者关系活动记录表，编号2024-0012024年10月10日 公司 网络平台线上交流 其他 参与“投资者网上集体接待日活动”的全体投资者 公司战略规划、行业现状和政策风险、研发进展、项目进展、中成药产品和淀粉植物胶囊情况等 巨潮资讯网投资者关系活动记录表，编号
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
是 □否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否 2025年4月22日，公司召开第五届董事会第十三次会议，审议通过了《市值管理制度》，并在中国证监会选定信息披
露网站上发布。十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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