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华兰疫苗(301207)经营总结 | 截止日期 | 2024-12-31 | 信息来源 | 2024年年度报告 | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 疫苗的防控效果强,安全性高,是公共卫生系统中效费比最好的手段之一。我国人口基数庞大,全国 14亿人的人口 基数蕴藏着巨大的疫苗需求。随着我国经济社会发展水平的进步和全民医疗保障能力的持续提升,人们对疫苗产品认识不断加深,越来越多的人认识到,接种疫苗及免疫预防,使人体获得对疾病特异性的免疫力,提高人群免疫水平,免受病原体的侵袭,是防止传染病的有效方法。近年来,生物制药行业发展较快,疫苗行业作为生物制药的重要子领域,市场与规模稳定增长。随着《疫苗管理法》等行业法规、政策的发布和落实,进一步规范疫苗研制、注册、生产、批签发和流通,疫苗行业监管更加严格的同时,对疫苗企业实行严格的准入管理,引导和鼓励疫苗企业规范化、集约化生产,促进了国内疫苗行业持续健康的发展。我国疫苗行业正处于变革调整的阶段,随着国家政策的引导和支持,民众对于通过接种疫苗预防传染病的意识逐渐增强,监管机构、疾控体系和民众对高质量疫苗产品的诉求日益明显。疫苗的刚性需求带来确定性成长,疫苗接种认识提升、庞大的适用人群、目前较低的渗透率等因素将持续带来巨大增长空间。根据弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)于2023年 2月发布的《人用疫苗市场发展现状与未来趋势研究报告》, 2017年至2021年,全球人用疫苗市场规模从约 277亿美元增长至约 460亿美元,复合年增长率为 13.5%。随着未来更多疫苗的研发和上市,预计2025年将达到约 831亿美元,2030年将达到约 1,310亿美元,全球人用疫苗市场将在民众健康意识、传染病治疗和预防需求、消费能力增长的驱动下持续快速增长。同时,公共卫生安全事件也给全球疫苗行业带来深远影响:一方面,全球对新型疫苗的需求在一定程度上加速了药企在技术创新上的发展,mRNA、重组疫苗等新技术路线疫苗纷纷涌现;另一方面,公共卫生安全事件让疫苗行业得到了社会各界的广泛关注,居民接种疫苗意识的不断加强,群众对于疫苗的接受程度也有所提升,有望在未来长期提振疫苗接种需求。近年来,mRNA技术平台在新型疫苗开发中展现出了显著优势并快速发展,推动行业进入核酸药物时代,以 mRNA技术为代表的新技术平台前景可期,mRNA技术具有广泛的应用前景,与其它技术相比,其具有递送效率更高、开发周期短、生产成本低等显著优势。目前 mRNA技术相关的药物研发主要集中在预防性疫苗和治疗性疫苗领域,从技术上看,未来 mRNA技术在呼吸道合胞病毒、流感病毒等新发突发高致病性呼吸道传染病毒的预防及治疗上将有广阔的应用空间。从中长期来看,随着 mRNA治疗性癌症疫苗和 mRNA新疗法的成熟,mRNA技术将给生物医药行业带来新一轮技术变革。中国流感疫苗未来市场增长潜力较大。目前我国流感疫苗总体接种率为 3%左右,远低于欧美及东亚地区水平。据美国疾病预防控制中心(CDC)公布的数据,在 2023-2024年流感季,美国 6个月至 17岁的儿童接种≥1剂流感疫苗的比例为 55.4%,18≥岁的成年人流感疫苗接种覆盖率为 44.9%,65岁以上的老年人流感疫苗接种覆盖率则达到 69.7%。世界卫生组织强调老人儿童慢病患者等重点人群流感疫苗接种率需达到 75%的目标,目前中国 15岁以下人群、60岁以上老人等重点人群基数约为 5.17亿人,重点人群体量庞大而整体接种率偏低,因此随着国家政策推动、民众接种意识提升,国内流感疫苗市场尚有很大的增长空间。 四、主营业务分析 1、概述 请参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 (1) 营业收入构成 (2) 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用 (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 □否 行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减 疫苗制品 销售量 瓶/套/支/人份 14,241,904.00 19,397,503.00 -26.58%生产量 瓶/套/支/人份 21,113,171.00 25,357,266.00 -16.74%库存量 瓶/套/支/人份 4,811,878.00 6,145,764.00 -21.70%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明□适用 不适用 (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用 (5) 营业成本构成 行业和产品分类 (6) 报告期内合并范围是否发生变动 □是 否 (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 3、费用 4、研发投入 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响冻干 A群 C群脑膜炎球菌结合疫苗 研发出对应的疫苗产品 正在进行申报生产的准备工作 取得对应疫苗产品的《药品注册证书》 丰富公司的产品种类,增加公司新的利润增长点。吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗 研发出对应的疫苗产品 正在进行 III期临床试验 取得对应疫苗产品的《药品注册证书》 丰富公司的产品种类,增加公司新的利润增长点。 1、公司营业收入较往年下降; 2、公司在研疫苗产品临床试验费用有所增加。 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 不适用 5、现金流 五、非主营业务情况 □适用 不适用 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 2、以公允价值计量的资产和负债 适用 □不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 无 七、投资状况分析 1、总体情况 □适用 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 不适用 4、金融资产投资 (1) 证券投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在证券投资。 (2) 衍生品投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 适用 □不适用 (1) 募集资金总体使用情况 适用 □不适用 (1) 本期 已使 用募 集资 金总 额 已累 计使 用募 集资 金总 额 (2) 报告 期末 募集 资金 使用 比例 (3) = (2) / (1) 报告 期内 变更 用途 的募 集资 金总 额 累计 变更 用途 的募 集资 金总 额 累计 变更 用途 的募 集资 金总 额比 例 尚未 使用 募集 资金 总额 尚未 使用 募集 资金 用途 及去 向 闲置 两年 以上 募集 资金 金额 2022 首次 公开 发行 股票2022年02月18日 227,576.88 224,420.31 11,221.97 126,3用。 在不 影响 募集 资金 投资 项目 建设 需 要,且不影响公司正常生产经营及确保资金安全的率。合计 -- -- 227,576.88 224,420.31 11,221.97 126,31,263,820,579.30元,支付股票发行相关费用 10,565,696.07元。尚未使用的募集资金余额(含利息收入及理财收益扣除银行手续费等的净额)为 1,076,583,451.34元,其中使用闲置募集资金进行现金管理购买的理财产品未到期余额为830,000,000.00元,其余资金存放于募集资金专用账户中。 (2) 募集资金承诺项目情况 适用 □不适用 (2) 截至 期末 投资 进度 (3)= (2)/(1 ) 项目 达到 预定 可使 用状 态日 期 本报 告期 实现 的效 益 截止 报告 期末 累计 实现 的效 益 是否 达到 预计 效益 项目 可行 性是 否发 生重 大变 化 承诺投资项目 2022年首次公开发行股票2022年02月18日 1.流感疫苗开发及产业化和现有产品供应保障能力建设期收益,具体原因如下:①2024年度国内多种人用疫苗产品价格出现不同程度的下降,公司结合市场情况,2024年 6月对四价流感疫苗产品的价格下调 30%左右;②受民众疫苗接种率变动、疫苗市场需求下滑等多重因素影响,2024年度公司流感疫苗的销售情况不及预期。 2、疫苗开发及产业化过程中需经历漫长的研发周期以及多个关键审批节点,存在一定的不确定性,因此部分募投项目未能完全按照计划的实施周期完成项目建设。公司从维护全体股东和公司利益的角度出发,在募投项目实施主体、募集资金用途及投资规模不发生变更的情况下,决定延长冻干人用狂犬病疫苗开发及产业化建设项目、多联细菌性疫苗开发及产业化建设项目、新型疫苗研发平台建设项目的实施期限。本次延长部分募集资金投资项目的实施期限,不会对募投项目的实施造成实质性的影响。2023年10月27日,公司召开第二届董事会第三次会议和第二届监事会第三次会议,审议通过了《关于延长部分募集资金投资项目实施期限的议案》,具体内容详见公司于2023年10月30日披露的 2023-047号公告。项目可行性发生重大变化的情况说明 “新型肺炎疫苗的开发及产业化项目”市场环境已经发生了重大变化,预计无法达到公司既定的发展目标,因此公司拟终止该募集资金投资项目,并将该项目剩余的募集资金投入到新增项目“重组带状疱疹疫苗的开发及产业化项目”。超募资金的 不适用金额、用途及使用进展通股(A股)40,010,000股。发行价格为每股 56.88元。截至2022年2月14日,公司实际已公开发行人民币普通股(A股)40,010,000股,募集资金总额 2,275,768,800.00元。扣除承销费 21,000,000.00元后的募集资金为人民币 2,254,768,800.00元,已由华泰联合证券有限责任公司于2022年2月14日分别存入公司开立的 5个募集资金专户。截至2022年2月14日,公司以自筹资金预先投入募集资金项目实际投资额 895,267,494.18元,以自筹资金预先支付发行费用 3,454,505.00元,合计置换金额 898,721,999.18元。业经大华会计师事务所(特殊普通合伙)以“大华核字[2022]002040号”以自筹资金预先投入募集资金投资项目的鉴证报告确认。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向 尚未使用的募集资金存放于募集资金专户管理,实行专款专用。在不影响募集资金投资项目建设需要,且不影响公司正常生产经营及确保资金安全的情况下,公司合理利用闲置募集资金进行现金管理,提高募集资金使用效率。公司于2024年2月28日召开了第二届董事会第四次会议、第二届监事会第四次会议,审议通过了《关于继续使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意在确保不影响募集资金投资项目建设和公司正常生产经营的前提下,继续使用不超过人民币10亿元闲置募集资金进行现金管理,使用期限自董事会审议通过之日起 12 个月内有效。具体内容详见公司于2024年2月29日在巨潮830,000,000.00元,其余资金存放于募集资金专用账户中。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 报告期内,公司已披露的关于募集资金使用相关信息及时、真实、准确、完整,募集资金的使用和管理注:1 公司首次公开发行股票募集资金投资项目之“新型肺炎疫苗的开发及产业化项目”投资总额68,432.43万元,截止2023年10月27日累计投入 33,901.04万元,并将该项目剩余资金 36,261.23万元(含利息收入及理财收益)投入“重组带状疱疹疫苗的开发及产业化项目”。 (3) 募集资金变更项目情况 适用 □不适用 融资项 目名称 募集方 式 变更后 的项目 对应的 原承诺 (2) 截至期 末投资 进度 (3)=(2)/ (1) 项目达 到预定 可使用 状态日 期 本报告 期实现 的效益 是否达 到预计 效益 变更后 的项目 可行性 是否发 生重大 变化 首次公 开发行 股票并 在创业 板上市 首次公 开发行 重组带 状疱疹 疫苗的 开发及 产业化 披露情况说明(分具体项目) “新型肺炎疫苗的开发及产业化项目”市场环境已经发生了重大变化,预计无法达到公司既定的发展目标,因此公司终止该募集资金投资项目,并将该项目剩余的募集资金投入到新增项目“重组带状疱疹疫苗的开发及产业化项目”。该事项已经公司董事会及股东大会审议通过,具体内容详见公司 2023-048和 2023-051号公告。未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) 不适用变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 不适用 九、主要控股参股公司分析 □适用 不适用 公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。 十、公司控制的结构化主体情况 □适用 不适用 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 □适用 不适用 公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动。 十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况 公司是否制定了市值管理制度。 □是 否 公司是否披露了估值提升计划。 □是 否 十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况 公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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