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| 奥浦迈(688293)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
2024年，面临整个生物医药行业景气度的持续波动，面对多重超预期因素冲击的种种挑战，公司秉持为客户提供最优质的细胞培养产品和服务的初心，全体员工勠力同心，积极应对，稳生产、保供货，始终秉承着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观，坚持“至臻工艺、至善品质”的质量方针，致力于打造国际化培养基优质品牌，推动生物医药产业的更高质量、更高水平发展。
报告期内，公司稳步有序地推进各项工作，持续优化运营效率和管理水平。公司充分发挥在研发创新、产品品质、质量管理、市场拓展以及客户服务等多方面的综合优势，进一步加大对新产品、新技术的研发投入，加速创新成果转化。同时公司不断加大市场开拓力度，积极拓展国内外市场，为客户提供更加优质、高效的产品和服务，持续提升品牌影响力和市场竞争力，为实现高质量发展奠定坚实基础。报告期内，公司实现营业收入29,724.22万元，相较上年同期增加22.26%；实现归属于母公司所有者的净利润 2,105.23万元，相较上年同期减少 61.04%；实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润 658.59万元，相较上年同期减少 81.03%。报告期内，公司经营亮点如下：
（一）产品管线数量创新高
报告期内，公司为超过 800家国内外生物制药企业和科研院所提供优质的产品和服务。尽管外部环境的不确定性对部分客户项目的临床进度造成了一定的影响，但伴随着公司已有客户管线的稳步推进，加上新一代高性能目录培养基产品的卓越表现以及定制化培养基开发服务的持续优化，公司成功吸引了更多新增客户。在此推动下，使用公司培养基产品的客户数量及其管线规模均实现了显著增长，进一步巩固了公司在行业中的领先地位。
截至本报告期末，共有 247个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品，其中处于临床前阶段 141个、临床 I期阶段 41个、临床 II期阶段 28个、临床 III期阶段 29个、商业化生产阶段 8个；整体相较2023年末增加 77个，增长幅度 45.29%。具体对比情况如下： 数量：个
注：上述管线中，已剔除重组蛋白特定疫苗管线。2024年，公司持续深化 CDMO业务的技术能力与服务范围，为客户提供涵盖稳定细胞系构建、中试及商业化生产、制剂开发和分析检测等一站式解决方案。报告期内，公司成功协助客户获得 6个临床批件，并助力 2个项目获得 NMPA上市批准，充分展现了公司在 CDMO领域的技术实力与高效执行力。通过不断优化技术平台和提升服务质量，公司在行业内积累了良好的口碑，进一步巩固了市场竞争力，为未来持续发展奠定了坚实基础。
（二）持续优化产品和服务
公司名称“奥浦迈”源自“Optimize”的音译，代表的是“优化”，体现了公司对技术、产品和服务不断优化的追求。作为一家以研发与创新为核心驱动力的企业，公司始终致力于推出符合市场需求的创新性培养基产品，确保公司在日渐激烈的市场竞争中处于领先地位。2024年度，公司成功研发并推出多款培养基新产品，包括新一代CHO细胞化学成分确定培养基、昆虫细胞无血清培养基、疫苗用无血清细胞培养基以及细胞治疗用无血清培养基，进一步丰富了产品线；同时，公司不断拓展CDMO的服务范围，显著增强了在CDMO行业的竞争力。这一成果得益于公司持续提升技术平台能力，加之对客户需求的深入理解和高效满足，以及专业化团队的持续壮大。此外，公司在CDMO领域积累了越来越多的成功案例，不仅提升了品牌价值，也进一步扩大了市场知名度，为未来的持续发展奠定了坚实基础。
在CHO细胞培养基方面，公司针对不同CHO细胞亚型，成功开发了多款高性能定制基础培养基和补料培养基产品及原型，包括OPM-AM673、OPM-AM556、OPM-AF186、OPM-AF296、OPM-AF308、OPM-AF310等，这些产品能够有效支持CHO细胞的高密度培养、高活率维持以及高蛋白表达，为相关生物制品项目的高效推进提供了有力保障，进一步巩固了公司在用于治疗性蛋白抗体生产的CHO细胞培养基产品领域的技术优势。
在293细胞培养基方面，实现293悬浮细胞表达平台升级，针对不同类型目的蛋白提供不同产品及工艺（293F Hi-exp、AM415、AM412等），为客户提供全场景解决方案。配合293悬浮细胞瞬转工艺需求，开发转染试剂（CarpTrans，TR01），整合瞬转工艺。公司持续开发293细胞培养基，其中，已开发的两款293瞬转培养基原型OPM-AM590和OPM-AM663，显著提升了细胞生长和瞬转表达效率。同时，针对293稳转细胞，公司推出了基础培养基OPM-AM476、OPM-AM663、OPM-AM670，补料培养基OPM-AF260以及超浓缩补料OPM-AFS21。其中，OPM-AM663的表现尤为突出，兼具瞬转和稳转支持能力，能够满足多种蛋白分子的高效表达需求。
在昆虫细胞培养基方面，公司升级开发了适用于Sf 9和High Five昆虫细胞的无血清培养基OPM-AM401，该培养基在细胞生长状态和病毒滴度方面表现出显著优势，能够有效提升昆虫细胞培养的效率和质量，公司同时优化昆虫应用测试平台，为昆虫细胞培养及相关应用提供了更优质的培养基和工艺解决方案。
在兽用疫苗用培养基方面，公司针对多种疫苗用细胞开发并升级了无血清培养基产品，涵盖PK15、ST、LMH、F81以及MDCK等细胞类型，使公司疫苗用细胞培养基的整体性能得到了显著提升。具体成果包括：开发出PK15细胞无血清培养基原型OPM-AM675，能够支持PK15细胞快速生长及猪圆环病毒滴度提升；开发出ST细胞无血清培养基OPM-AM563和OPM-AM612，有助于ST细胞生长状态和病毒滴度的提升；开发出LMH细胞培养基OPM-AM395和OPM-AM616，其中OPM-AM395已被客户应用于大规模疫苗生产；此外，还开发出F81低血清培养基OPM-AM420以及MDCK培养基OPM-AM381，进一步丰富了公司疫苗用无血清培养基的产品线。
在细胞治疗用培养基方面，公司开发出适用于NK细胞扩增和状态维持的无血清培养基OPM-AM478，能够支持NK-92细胞和PBMC来源的NK细胞快速增殖。此外，公司还推出了肌肉干细胞低血清和无血清培养基OPM-AM687和OPM-AM688，满足细胞培养肉用干细胞的增殖和分化需求。
针对MSC细胞，公司开发了无异源无血清培养基OPM-AM666V1，能够实现MSC的快速增殖。同时，公司升级开发出高性能的适合C3A（人永生化肝细胞）生长和活率维持的无血清培养基OPM-AM605，进一步提高了公司细胞治疗用培养基产品的丰富度。
在不断提升内部研发生产水平的同时，公司亦在持续推动产学研合作力度，公司于2022年11月与华东理工大学共同设立的奥华院，双方整合优势资源，在前沿技术探索和研发中的合作亦进一步加深，共同推动产学研高效融合，奥华院也为公司未来技术的持续发展奠定坚实基础。
报告期内，公司自主研发的 CHO-CD07 DPM已完成美国 FDA的 DMF备案（备案编号：039807）。2025年 3月，公司产品 CarpTrans转染试剂亦完成了美国 FDA的 DMF备案。截至目前，公司已完成 HEK-293 CD05、CHO-CD07 DPM、CarpTrans转染试剂三款产品的美国 FDA的DMF备案，这有利于推动公司产品在海外的推广，更好地支持海外临床申报项目。
截至2024年12月31日，公司拥有已授权的知识产权合计 188项，其中，发明专利 16项，实用新型专利 90项，外观设计专利 2项，软件著作权 6项及其他 74项。
（三）CDMO业务服务能力补充完整，全面投入使用
报告期内，公司的募投项目之一“奥浦迈 CDMO生物药商业化生产平台”已完成建设并全面投入使用，进入正式生产阶段，同时顺利通过了关键客户的现场审计，证明公司已经具备了从基因研发到商业化生产全产业链服务的能力，为后续承接整合型项目奠定了基础。平台拥有三个独立的细胞株建库车间，两条 2000L、两条 200/500L的上下游原液产线以及一条水针制剂生产线，该制剂产线采用一次性系统的设计方式，能够有效避免产品共线导致的交叉污染。本次 CDMO生物药商业化生产平台项目配备了优秀的技术研发团队和全球领先的设备，生产线符合 GMP生产要求。项目建成后不仅可以提高公司 CDMO技术服务水平，还可以进一步延伸公司 CDMO服务的广度和深度，助力医药研究发展。CDMO生物药商业化生产平台的建设，可强化在生物医药研发外包领域的客户黏性，进一步加深客户对公司的信任，实现与客户的长期合作，对提升公司在行业内的口碑意义重大。
非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
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