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| 华大智造(688114)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 一、经营情况讨论与分析
公司专注于围绕生命中心法则“读、写、存”的核心工具底层技术研发及产品创新，持续为用户提供覆盖生命科学研究及应用中全场景、全生命周期的系统解决方案，致力于以基因测序技术为核心的多组学技术推动科研方向的突破以及临床应用转化，协同生命科学与生物技术行业上下游构建开放、合作、共赢的产业生态。
2024年是公司核心技术突破的关键之年，公司主要产品覆盖三大业务板块：基因测序仪业务板块、实验室自动化业务板块及新业务板块，其中基因测序仪业务板块的研发和生产已处于行业领先地位。报告期内，公司实现了对“激发光”“自发光”“不发光”三种技术路径基因测序产品的全方位战略布局，成为全球首个同时拥有大规模商业量产级短读长与长读长测序产品的企业，构建了以“全读长”（SEQALL）为目标的全流程工具矩阵，叠加时空组学等产品在全球市场的协同效应，使得公司在精准度、覆盖度及应用场景上达到了前所未有的高度，为拓展多组学业务筑牢了坚实根基，志在为上下游产业生态圈构建更为全面且强大的生命科学工具平台；同时，公司敏锐洞察并积极拥抱AI技术变革，深度融合“AI+BT+IT”，对公司原有的实验室自动化业务进行了智能技术升级，以先进的实验室智能自动化业务为GBI（GenerativeBioIntelligence）提供工具和平台支撑，旨在帮助传统的实验室自动化用户突破数据-算法的互哺瓶颈，实现从“人工经验”向“数据驱动”决策的智能范式升级。2024年也是公司全球化战略深度推进的一年，以中国深圳为总部，在国内武汉、长春、青岛、昆山、杭州等地设有分、子公司承接各区域研发、生产和营销职能；在中国香港、美国、日本、拉脱维亚、德国、新加坡、荷兰、塞尔维亚等地设立了境外子公司以支持公司海外本地化业务发展；基于全球复杂地缘政治格局，公司已建立全球9大研发中心、7大生产基地及9大国际备件仓库，以及13个客户体验中心以满足各区域政策法规管理要求以及更好满足本地用户支持和研发需求。
报告期内，公司实现主营业务收入295,688.50万元。其中，基因测序仪业务实现收入234,787.72万元，同比增长2.47%，按照测序仪产品类型划分，仪器设备实现收入96,032.71万元，同比增长6.92%，试剂耗材实现收入137,307.69万元，同比增长1.43%；实验室自动化业务实现收入20,936.91万元，同比2023年与突发公共卫生事件不相关的实验室自动化业务增长36.69%；新业务实现收入39,963.86万元，同比2023年与突发公共卫生事件不相关的新业务增长57.05%。
1、持续创新研发，强化自主可控的产品矩阵
公司始终坚定不移地秉持“生命科学核心工具缔造者”理念，持续大力推进以基因测序仪为代表的生命科学工具创新研发、迭代升级且核心技术自主可控，全方位夯实专利战略布局，全面且深入地拓展丰富产品线，结合人工智能等新技术深度提升公司在新产品和新场景等多元领域的开拓能力，强化市场竞争力，以稳固自身在行业中的领先地位。公司坚持以客户需求为导向，通过技术创新对新产品进行快速迭代，及时响应市场变化及下游发展趋势。报告期内，公司围绕三大业务板块持续推进产品矩阵式布局，其中：
（1）基因测序仪业务板块
作为行业的探路者与先行者，公司在测序通量、读长、速度、成本和集成化等测序平台核心指标方面不断探索技术极限，实现全球引领，助力生命科学领域基础研究以及临床、农业等多领域应用转化。为了更好满足实时全景全生命周期数据产出需求，公司将短读长（DNBSEQ）及长读长（CycloneSEQ）测序技术结合推动全读长（SEQALL）技术和应用发展。报告期内，公司重磅推出新一代测序试剂StandardMPS2.0，将DNBSEQ高通量测序质量提升至Q40的超高准确度，成为测序数据行业质量新标杆。在测序关键核心原料方面，公司进行了源头性技术研发和工程性工艺研发，进一步实现核心原材料自主可控、提升测序质量同时降低测序成本。在测序应用方向，引领行业发展，包括持续推动科研、临床等领域的应用开发。报告期内，公司围绕更高通量、更高质量、更长读长、更快速度、更小型易用等方面进行了新技术和新产品开发。
在更高质量上，公司推出了新一代测序试剂StandardMPS2.0并完成了主要测序平台（DNBSEQ-G99、DNBSEQ-T7、DNBSEQ-G400）配套升级，成为行业内全球首个完成全产品线精准质量升级的领先企业，标志着高通量测序技术迈入Q40质量标准时代，这一升级将显著提升临床肿瘤、单细胞分析、免疫疾病等基因测序下游关键应用场景的测序精确度。与此同时，公司已启动针对Q50测序质量标准的战略布局，持续向更高技术水准迈进。作为“激发光”“不发光”的代表机型DNBSEQ-E25和DNBSEQ-G99两款测序仪首次登上珠穆朗玛峰大本营，在海拔5,200米的极端环境圆满完成了超过12轮性能验证，各项数据指标均超乎预期，展现出DNBSEQ测序仪的优越性能。
在更快速度上，公司开发全新的自发光半导体测序仪——DNBSEQ-E25Flash闪速基因测序仪。该产品基于循环神经网络（RNN）动态解析自发光信号，将碱基判读速度提升至25秒/循环，显著加快测序速度同时降低误判率；嵌入式GPU模块支持本地化AI推理，最快可在9小时内完成猴痘病毒全基因组测序（含样本处理与数据分析），满足特定场景下的极端快速响应需求；通过AI驱动的荧光素酶蛋白设计，将发光亮度提升8倍，结合四碱基单次判读技术，减少测序单循环时长，进一步缩短全流程时间。DNBSEQ-E25Flash是全球首款实现2小时完成单端50bp测序的超快速基因测序设备，一举刷新了高通量测序仪的速度纪录，能够充分满足公共卫生应急响应、传染病快速诊断等领域对检测时效性近乎严苛的要求。
在更长读长上，公司于报告期内发布了测序仪DNBSEQ-G800，基于独有的CoolMPS测序技术推出了单端600bp测序试剂，测序质量达到了Q40≥90%，这是迄今为止高通量测序中最长单端读长及最高测序精度。CoolMPS测序技术巧妙地利用天然碱基与抗体的结合机制，可有效降低测序过程中DNA损伤的风险，同时，抗体能够连接多个荧光染料，从而显著增强测序信号，极大程度地拓展了测序技术的应用范围、激发新的应用场景。
公司发布了中通量单分子纳米孔基因测序仪CycloneSEQ-WT02（中文名“梧桐”）及高通量纳米孔测序仪G400-ER（原CycloneSEQ-WY01，中文名“五岳”）。单分子测序技术具有读长长、速度快、修饰直接检测、结果实时读出、集成便携等多个独特优势，是测序领域的科技前沿及新兴战略产业方向。通过长短读长技术的紧密结合，公司显著提升了整体解决方案的性能与应用范围，让完美基因组更加触手可及，为生命科学和临床研究领域带来加速发展的新动力。
在应用场景上，公司基于DNBSEQ-T7平台完成了OlinkExploreHT产品的适配验证，实现了生命中心法则中核酸（DNA/RNA）和蛋白质等全覆盖，结合单细胞组学和时空组学实现了多组学高质量数据产出。推动了生命科学研究从单一维度迈向多组学联合分析的发展方向。公司产品在大人群队列研究、血液疾病研究、肿瘤临床等领域的应用，为用户提供一整套解决方案并已取得显著成果，同时在疾控、海关、司法教育、环境生态、食品安全、农业育种等新兴应用领域，推出多种应用产品组合，推动测序技术等细分领域的应用和普及。
（2）实验室自动化业务板块
公司此前已在样本前处理方向以及自动化样本处理方向构建了完善的产品矩阵，为顺应科技发展趋势，进一步提升服务效能，公司在报告期内对原有的实验室自动化业务实施了智能化变革，将AI人工智能技术全方位嵌入生命科技工具领域。
实验室智能自动化业务，报告期内，公司对原有的实验室自动化业务进行了智能技术升级，升级后的实验室智能自动化GLI业务（GenerativeLabIntelligence，以下简称“GLI业务”）将生命科学实验室所需的软硬件系统、仪器设备和试剂耗材进行“标准化定义”，形成涵盖AI智能化工具模块、通用自动化设备模块、数据计算存储模块以及生态硬件模块等功能模块库，并搭配设备耗材库，提供AI助力的“Design-Build-Test-Learn”全流程闭环解决方案及丰富参考方案库，已在多组学前沿、分子育种、抗体筛选、生物制药等多领域赋能超50家行业用户，推动实验室从“人工经验”迈向“数据驱动”决策模式，提升整体运行效率与智能化水平。
报告期内，公司已围绕GLI业务开展了相关产品研发及上新工作：
αLabStudio智能实验室管理平台，运用先进的人工智能技术支持实验流程设计、产线运行监控、智能排产调度以及设备脚本生成。底层通过标准化接口无缝连接自动化硬件设备，实现智能调度软件对物理资源的原子级控制；中台层承载实验室管理、智能排产、人工智能大模型等核心应用，帮助实验室构建“数字底座+能力中台”融合架构，从传统人工经验决策模式转型为数据驱动决策模式，赋予生命科学领域不同行业实验室用户强大的“AI+”应用集成能力，提升实验室管理与运行效率。
αLabRobot新一代实验室AI+机器人专为实验室设计，可在狭小空间灵活操作，能高精度、高效执行任务，通过从四轴进化到六轴机械臂，具备从灵活转运到复合协作的能力，满足智慧实验室耗材转运、灵活上下料和功能岛串联等多层次需求，助力实验室提升自动化程度，减少人工干预，提高实验流程的连贯性与效率，开启全流程无人化实验新时代。
αCube为生信分析模块，为AI大模型、多组学、高通量测序提供软硬件支持，它融合前沿人工智能技术，提升基因数据分析精准度和智能化水平，其采用高性能异构计算架构，能实现极速计算，如将WriteFastQ30XWGS缩短至10分钟/DNBSEQ-T7载片。标配1.3PiB分布式文件系统，提供PB级存储和端到端管理系统。在疾控、海关、环境等领域已实现广泛应用，αCube还能应用于生命组学、分子育种、生物制药等多个场景。
围绕实验室解决方案，公司取得了全自动提取仪MGISP-NEX的临床应用资质，并针对血液筛查方向发布了新的应用方案，从而拓宽了其在临床领域的应用范围。同时，公司发布了专注于血液组分分装的自动化移液平台分杯处理系统STP-B1000，可精准识别并分装离心后采血管中的血浆、白膜层和红细胞，助力临床检测、疾病防控、科学研究及样本库建设等。公司持续推出自动化高通量样本前处理产品组合，为大规模微生物组、农业基因组、单细胞测序等领域的研究提供了强有力的技术支持。同时，公司完成国内首款数字化建库产品DNBelab-D4的全面升级，提升建库速度及安全性；推出自动化样本制备系统MGISP-Smart8全自动定量方案，并针对质粒构建发布了新的应用方案，助力合成生物学研究。为推动测序技术普及化，专为DNBSEQ平台设计的自动化建库仪MGIFLP-L，让样本输入到DNB序列输出实现全流程自动化。此外，公司进一步研发DNBSEQ-AIO（Allinone）测序一体机提高测序易用性，该产品通过左右舱将移液工作站与DNBSEQ-E25合二为一，实现了无缝衔接，确保建库样本数量与测序通量的精准匹配，打通实验操作各环节，实现全流程一键启动，中间过程零干预。报告期内，公司积极拓展非测序领域的应用，首次推出了移液机器人AlphaTool，为中小型实验室提供了一款易于操作、模块化的入门级自动化解决方案。
公司致力于成为实验室自动化领域的领先综合系统解决方案提供商，不仅为测序等特定细分市场提供专业解决方案，也为广泛应用场景提供标准化产品。未来，公司将在GLI业务方向持续发力，将AI人工智能技术全方位嵌入生命科技工具领域，致力于向实验室智能自动化方向的转型升级。
（3）新业务板块
公司坚持以多组学工具为基础推动高通量低成本组学数据产出，为生命科学领域关键科学问题研究提供全面、多样、完整基础工具，进一步推动生命科学领域更多的重大科学突破。公司围绕着大人群DCS（D-基因组、C-细胞组学、S-时空组学）、超声影像、生物样本库等领域工具，开展关键技术攻关和产品开发，通过不断的产品升级和技术革新，在细胞组学、时空组学、影像等关键方向上取得了显著进展。
细胞组学方面，公司发布了组织保存液MGIEasy和酶定向进化的筛选系统MGIDS-1000，升级了单细胞文库制备试剂盒3'RNA-V3.0和高通量单细胞5'RNA&V(D)J文库制备试剂盒套装。组织保存液MGIEasy能有效保持样本在72小时内的组织新鲜度和基因表达的完整性，解决新鲜样本在运输过程中的保存难题；基于微流控技术的高通量微流控平台MGIDS-1000，集成了液滴制备、分选、注入融合及打印入孔功能，能够实现高效筛选和优化酶的功能，支持从大量变异体中快速识别出具有理想特性的酶变体。
升级后的单细胞文库制备试剂盒3'RNA-V3.0采用双微珠细胞捕获系统，提升细胞回收效率并解决液滴中多包裹磁珠的问题，搭配单细胞液滴生成仪DNBelabC-TaiM4，能够提升基因检测灵敏度，扩大样本兼容性，简化操作流程，并减少测序所需的数据量；升级后的高通量单细胞5'RNA&V(D)J文库制备试剂盒套装适用于研究人和小鼠免疫细胞克隆型差异，广泛用于疫苗、药物等的评价和开发，与3'RNA及ATAC文库制备试剂盒共同完善了公司单细胞转录组和表观组研究的产品线。公司现已成为全球前四同时拥有3'RNA、5'RNA、ATAC三大单细胞应用产品的领先企业之一。
时空组学方面，公司基于Stereo-seq技术具备“纳米级分辨率”与“厘米级全景视场”的双重优势，时空转录组FF产品方案不断升级，报告期内发布的V1.3版本显著提升了捕获效率，相较于之前版本，在同等条件下能够检测的基因种类中位数提升了近1.5倍，意味着可以更全面地捕捉样本中的基因信息，同时突破了样本限制，可以兼容RIN≥4的样本，简化工作流程并使操作时间缩短了超4小时。
蛋白组学方面，公司推出了多组学分析仪MGISEQ-2000RSFluoXpert，融合了高通量测序技术（MPS）和多重免疫荧光技术（mIF），通过软件切换即可轻松完成测序与染色的功能转换，该产品能够在单个组织切片上检测多个目标蛋白并保留空间信息，与基因测序形成技术互补，为肿瘤免疫微环境提供更准确、更全面且高效的评估依据，助力病理研究。报告期内公司推出了MGIEasyOlink文库环化套装，完成了OlinkExploreHT产品的适配，实现了基于高通量基因测序仪上的蛋白组分析，为高通量蛋白组学数据产出提供了有效工具。
BIT产品方向，公司已经实现BT（生物技术）与IT（信息技术）架构的全面升级，夯实“存、管、算、用”全链条能力，进一步巩固公司在生物信息交叉领域的行业领先地位。在“存”方面，公司自主研发的分布式存储系统支持EB级生物数据管理，可将数据压缩至总体积的一半以下；在“管”方面，为公司实验室管理产品增加数据运维、质控QC自动判定、Fast取样计算方法等核心功能，同时为多个标准组合产品提供了从样本到结果全流程信息化、自动化的实验室管理方案，可以减少用户重复操作，提升用户体验；在“算”方面，公司异构计算框架整合CPU/GPU/FPGA资源，实现将复杂生信分析任务加速超此前百倍；在“用”方面：公司对外开放的API平台已接入超200个行业应用，覆盖大人群科研、环境微生物、农业育种等场景。
超声机器人方向，公司完善了远程超声、智能超声、掌上超声、云端诊疗系统的产品系列布局。小型化便携式掌上超声设备，针对高海拔等极端环境进行了升级和优化，成功在珠峰8,000米以上的极端环境中实现了图像采集、传输及实时诊断功能，为未来的极端场景中使用便携式、本地实时、准确快速超声检测和分布式医疗检查提供了有力技术支持。且公司自研的掌上无线彩色多普勒超声诊断仪已进入NMPA注册阶段。报告期内，公司研发的云影睿诊超声远程会诊系统获得NMPA二类医疗器械许可证并正式上市，该系统利用移动智能终端、互联网和云服务等先进技术，支持远程会诊和会议，促进优质医疗资源共享。此外，公司还完成了乳腺容积超声硬件设备更新，并开发了乳腺筛查信息化系统和兼容多厂家数据的WEB阅片平台。推出乳腺AI解决方案，大幅降低了乳腺筛查的运营成本。另外，自动化乳腺超声移动车的推出，进一步助力医疗机构进行乳腺癌筛查工作。
公司致力于为多组学领域构建完善的“设备+应用”基础，围绕“读、写、存”三大平台进行布局。随着新业务板块的技术及产品逐渐成熟，公司将持续发挥在多组学领域的先发优势，拓展应用至全生命周期。
报告期内，公司新申请专利及软件著作权516项，获得专利授权及软件著作权登记共296项，其中发明专利授权139项，专利覆盖核心原材料研发、关键器部件研发、关键工艺突破、重大领域拓展、人工智能算法等，实现生命科学领域多学科全产业链深度融合。公司积极践行提质增效策略，对研发资源展开合理评估与科学分配，致力于实现研发投入的精准性与高效性。报告期内，公司研发投入81,101.35万元，占营业收入的比例为26.92%，凭借更具针对性的研发活动，有力推动公司持续创新，为实现长期稳健发展筑牢根基。
报告期内，公司在国际舞台上展现了卓越的研发及创新能力，荣获了海内外多项荣誉及奖项，包括：2024年湖北省科学技术发明奖一等奖、2024年度深圳市科学技术奖专利奖、2024年中国产学研合作促进会科技创新成果奖一等奖、2024年最具创新力测序技术公司奖、入选“2024中国大健康新质生产力代表企业TOP10”、正式获批设立深圳市博士后创新实践基地、获得2024年吉林省新型研发机构认定并正式授牌、连续第五年入选“2024未来医疗100强”榜单、2024智能化重点企业TOP50榜单、入选“2024医疗器械行业海外拓展卓越企业”榜单等科技类奖项。公司产品同样获得了业界的高度评价和多项国际设计大奖，报告期内，超高通量基因测序仪DNBSEQ-T20×2荣获2024年爱迪生发明奖金奖、2024年最佳发明“特别提名”奖、2024年德国iF专业产品设计奖及德国红点设计奖、时空自动化样本处理系统GoSpatial荣获美国IDEA设计奖。公司在内部治理以及资本市场形象方面，同样受到了肯定。报告期内，荣膺沪市上市公司最高评价“A”级、荣获2024年长青奖“可持续发展普惠奖”、获得WindESG评级AA级、被纳袖企业100强第25名、入选“2024中国IVD研发实力排行榜TOP50”并位列第4名、入选2024年T-EDGE全球创新评选“2024上市公司年度价值榜”最佳内部治理上市公司等奖项。这些荣誉不仅是对公司创新精神的认可，也是对公司行业领导地位、产品工业设计水准、公司可持续发展及综合竞争力的积极评价。
此外，公司产品还获得政府层面的认可及推广。报告期内，由中国国际科技促进会、中国—阿拉伯国家青年创业园管委会、阿拉伯国家—中国经贸合作创新中心等机构主办的向“一带一路”国家主题推介活动中公司成功入围首批推介品牌榜单、公司超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2成功入选《广东省首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》《深圳市首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》和《深圳市创新产品推广应用目录（2023年第三批）》等政府指导目录文件。这不仅有效提升了公司产品的社会认可度，也反映了政府对公司研发实力和创新成果的高度评价和支持。
2、拓展营销业务版图，提升全球化战略布局能力
2024年，公司于复杂严峻的宏观环境中笃定前行，面对全球生物科技产业链波动及美国《生物安全法》等外部压力，公司通过“技术+生态”双轮驱动策略，实现了核心业务稳健增长，全年实现主营业务收入295,688.50万元，同比增长3.13%。报告期内，公司测序仪业务实现显著突破，新增销售装机量近1,270台，创历史同期新高，较去年同期增长48.59%，其中纳米孔测序仪实现新增销售装机近90台，在国内纳米孔测序仪招标领域市场份额占比超10%；截至报告期末公司全球基因测序仪累计销售装机总数超4,500台，累计销售装机情况实现跨越式提升。根据灼识咨询的数据，全球基因测序仪及耗材2024年度市场规模约为48.3亿美元，公司占全球基因测序行业上游收入口径的市场份额约为7.1%；2024年度全球基因测序仪新增销售装机总数超4,500台，则公司占全球新增销售装机口径的市场份额约为28.2%，对比2023年18.7%的市场份额提升了9.5%。
公司实验室自动化及新业务板块的常规业务也保持了稳中求进、积极布局第二增长曲线的发展态势。报告期内，实验室自动化业务板块实现收入20,936.91万元，同比2023年与突发公共卫生事件不相关的实验室自动化业务增长36.69%，报告期内新增销售装机超500台，已逐步摆脱对疫情相关需求的依赖，转向科研、临床等常规场景，优化产品组合以匹配长期市场需求；在新业务方向，细胞组学平台随着产品的更新升级进一步开拓海外市场，通过DCS协同模式，实现单细胞和时空产品营销联动，增加对客户的综合吸引力，报告期内单细胞相关收入同比增长171.98%。
截至报告期末，公司业务遍布六大洲110多个国家或地区，在全球范围内设置13个客户体验中心，营销团队达到896人，其中海外员工占比达到57.9%，同时在四大业务区域新引进41家经销商。公司依托全球化资源配置与本地化深度协同，持续为海内外用户提供尖端技术和创新平台，以及优质便捷的本地化支持服务，报告期内，公司新增用户超480个，截至报告期末，公司累计服务超过3,300个用户。
（1）中国大陆及港澳台区域
报告期内，公司国内区域基因测序仪业务相关收入实现160,679.44万元，同比增长11.37%，占国内基因测序行业上游收入口径的市场份额为39%；新增测序仪销售装机超1,000台，占国内基因测序行业上游新增销售装机口径的市场份额为63.8%。在复杂市场环境中，公司通过国内区域业务的强劲韧性与抗风险能力，彰显了其作为公司战略发展压舱石的核心支撑作用，并以本土化实践形成可复制的标杆示范效应，为全球业务拓展提供稳定增长动能与模式创新参考，报告期内，公司测序设备在国内市场新增装机的市场份额连续三年位居行业第一。
报告期内，公司围绕基因测序全流程布局“读、写、存”核心工具综合解决方案，建立各区域及重点应用领域行业标杆示范效应。在科研领域，公司通过“工具+平台+生态”模式将DCSLab打造成全链条组学研究枢纽，为用户提供多元化、数智化的平台选择，贯穿样本到数据产出全流程，助力各领域打造智惠实验室新高地。报告期内，公司凭借高通量及超高通量测序仪在多组学应用的优势，助力福建医科大学、长生医疗、北京大学现代农业研究院、细胞生态海河实验室等多家客户完成创新实验室的平台建设；基于人工智能技术革新的契机，αLab智惠实验室落地香港，整合智能楼宇、智能设备、数字化质量管理以及实验室应用APP等功能，为国内外实验室建设带来新的借鉴模式；同时积极推进时空组学及单细胞测序前沿技术的大科研支持计划，携手产业生态合作伙伴，稳步推动DCS生态圈的构建与拓展。公司通过举办测序技术前沿研讨会，成功吸引大量科研机构踊跃参与，有力加深了各方对公司产品技术的认知与理解。在临床领域，公司通过构建广泛的生态联盟，不仅支持临床测序的普及，还积极参与政策制定和行业标准的建立，推动整个行业的健康发展。同时，公司推进客户OEM及其他类型合作，并基于公司DNBSEQ测序平台进行IVD资质申报，积极拓展传感染病、遗传病、肿瘤等领域临床应用，加速产品上市与临床推广。吉因加医学、世和基因、燃石医学、泛生子等利用公司测序平台开发了多种用于肿瘤基因检测的产品和服务，推进肿瘤早期筛查、个性化治疗方案选择及疗效监测的解决方案；金匙医学等采用公司测序平台支持其高效准确的感染性疾病诊断产品和服务；嘉检医学则运用公司测序平台提升了遗传病检测的效率与准确性。此外，公司正积极推动更多国内下游客户从海外测序平台转向采用本公司提供的先进且自主可控的测序平台，通过持续的技术创新和优质的服务，公司致力于帮助客户实现更高的性价比和更强的技术独立性，从而进一步增强下游客户在国内外市场的竞争力。报告期内，公司产品已覆盖国内医院数量达870家。此外，在疾控、海关、农业、教育、环境、食品安全等新兴应用领域中，公司通过参与展会、技术研讨会和产业联盟等方式，提升了品牌影响力及行业地位，积极参与行业标准制定，联合海关科学技术研究中心等单位共同推动标准化实验室的落地和建设工作。在疾控领域，与国家疾防中心签署合作协议，启动万例项目，中国方案亮相国际世卫组织；在环境领域，与易基诺达成战略合作，共同推动国产测序仪核心工具在生态环境监测领域的主导地位。报告期内，国内测序平台新增客户190家，累计合作用户超1,100家。
公司持续布局实验室自动化业务线市场战略，强化测序相关自动化产品的市场优势，提升基因组应用覆盖度，探索合成生物学、基因编辑和药物开发相关的定制化市场。在应用领域方面，一方面，公司加强与第三方建库试剂厂商合作，开发多种建库脚本并进行自动化适配，陆续发布供客户使用。其中探针杂交捕获类自动化方案已适配5家国内外主流的捕获类建库试剂厂商，加强公司在外显子测序、靶向基因测序和肿瘤检测等方向布局；另一方面，配套推出样本前处理（采集及提取）方案，打造端到端的组合产品，服务从临床到科研全场景客户群体。在业务模式上，加强大客户合作及推进大项目落地，探索新的业务模式。报告期间，公司通过OEM/ODM的方式，发展临床入院、血站领域解决方案及试剂厂商合作等多种模式，拓展新领域，发展新客户。在产品方向，加快现有产品升级及非测序方向新产品的开发，升级过后的MGISP-Smart8已在多家合作方成功落地启用；MGISP-NEX在血筛客户端落地。公司围绕核心的灵活移液技术平台，持续开发不同细分领域的自动化产品。
公司积极拓展新业务板块，在新兴领域持续发力。针对B端服务商，公司启动单细胞DNBelabC系列支持计划，旨在推动国产单细胞产业链的建立及完善，报告期内，超过80家服务商参与该计划的测试及推广，累计完成反应数超过60,000个；针对C端领域合作伙伴，公司通过市场宣讲、学术论坛、大科研联盟等方式助力中科院生化细胞所、上海交大等客户推进单细胞队列项目、建立单细胞技术规范及行业标准，推动万亿单细胞数据库的建立。随着细胞组学产品的市场认可度提升，将进一步带动公司中高通量测序仪及测序试剂的需求，实现增量协同收入，为公司在基因测序领域的整体业务增长提供强有力的支持。生物样本库方向，公司深度梳理市场需求及产品规划，持续提升对医院、疾控、海关及农业等领域的潜在客户覆盖度，报告期内已实现超600家客户覆盖，并新增超百家意向客户。
（2）海外区域
公司自成立以来即布局全球营销网络，通过多元化的营销策略和本地化的服务体系，积极拓展海外市场。报告期内，面临宏观市场的复杂波动、地缘政治的不确定性，公司海外业务依旧展现出了一定的韧性，然而部分大型项目的变动，对海外业务的进一步拓展仍产生了较为显著的影响，报告期内，公司基因测序仪业务在海外实现收入74,108.29万元，同比下降12.66%。公司海外测序业务共覆盖74个国家或地区，服务累计超过1,030个客户，新增测序仪销售装机超260台，为更多国家的科研机构、医疗机构和个人用户提供高质量的测序服务。
1）亚太区域
报告期内，公司基因测序仪业务板块在亚太区域实现收入22,526.69万元，同比下降30.25%，主要系中东国家基因组项目暂缓所致。尽管面临短期挑战，公司仍对该地区的长期发展前景保持信心，并将继续坚定推行本地化经营策略以支持未来的增长。报告期内，公司高通量基因测序仪DNBSEQ-T7在日本、韩国、泰国、印度、沙特等国家取得突破；小型化基因测序仪DNBSEQ-E25完成了超30台销售装机。
报告期内，公司持续推进大人群基因组项目，基于公司DNBSEQ平台，泰国基因组项目完成超4万例样本执行交付；印尼基因组、南澳基因组学中心等大人群研究项目也在多平台上开展。
在多组学领域，细胞组学业务在亚太区域收入同比增长近3倍；DNBSEQ技术在泰国、巴基斯坦、阿联酋等多个国家参与农业基因组学研究和应用探索。报告期内公司在亚太区域新增基因测序客户近38家。为应对亚太区域多语言的复杂市场环境，公司建立了完善的经销商体系，增强了渠道覆盖度。报告期内新增16家经销商，使亚太区域的渠道覆盖率从2023年的42%提升至54%，并在约旦等国家实现了零的突破。此外，公司在马尔代夫、尼泊尔、斯里兰卡、科威特、约旦等地成功落地首台基因测序仪。公司还专注于多组学应用及解决方案的开发，搭建本地化合作和全球产业生态圈，通过在日本、澳大利亚、新加坡等地区的客户体验中心，加速应用开发和验证，开展本地化培训和合作。目前，公司已与Agilent、Celemics、Takara等上游应用企业达成合作，共同推动行业发展。公司通过参加阿拉伯国际医疗实验室仪器及设备展览会、澳洲基因诊断学会、第8届国际和阿联酋遗传疾病大会和亚洲单细胞组学现场计算与实验设计研讨会等多场行业头部会议，并借助行业领袖客户的示范性效应，显著提升了公司在当地的市场影响力及产品知名度，吸引了众多意向客户。亚太区市场将积极深化各区域本地化合作，通过本地化策略挖掘其广阔的增长潜力；同时依托全球应用生态伙伴合作，打造面向区域市场的一体化解决方案，实现业务多元化布局与发展，增强综合竞争力。
2）欧非区域
报告期内，公司基因测序业务板块在欧非区域实现收入34,401.63万元，同比下降6.24%，主要系地缘政治以及市场竞争加剧所致。公司持续推进以“技术领先、本地化深耕及生态协同”为核心的市场拓展策略，通过产品创新、基础设施建设、合作伙伴拓展及风险应对，逐步打破市场垄断，稳步进军海外市场。
报告期内，公司小型化基因测序仪DNBSEQ-E25及单细胞液滴生成仪DNBelabC-TaiM4正式面向欧非市场开售，进一步丰富产品矩阵。截至报告期末，公司累计获得CE-IVDR、CE-MDD、CE-RUO等相关资质证书173项，其中2024年新增62项。基于持续技术领先和创新突破，公司积极加快与欧洲知名院校合作，如帝国理工、瑞典乌普萨拉大学、夏利特医院-复旦大学数字化病理及莱顿大学等，助力国际大科学联盟项目的落地，加速当地基因组学研究进展与精准医疗的应用。报告期内，公司在德国、法国、拉脱维亚、英国等国家或地区新增客户35家，稳步提升了市场占有率和品牌影响力。此外，通过参与第34届欧洲临床微生物学与传染病学大会、2024年欧洲人类遗传学大会等行业展会，并举办学术研讨会及代理商大会，公司有效扩大了市场声量及客向拓展。公司凭借“小型化”和“超高通量”全矩阵基因测序仪及实验室自动化产品布局优势，在报告期内超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2获得欧非区域首个重磅企业订单。此外，公司在深化测序业务合作的同时，积极开拓非测序方向的自动化业务，与欧洲伙伴通过OEM等多种方式合作，为本地化落地奠定坚实基础。
报告期内，公司正式启用了位于德国柏林的欧洲新总部，占地面积超600平方米，新总部设有专属客户体验中心（CEC）和先进的组学前沿实验室（DCSLab），并将进一步扩展功能。这里还将成为新技术和产品的早期体验和测试基地，更好地服务和支持欧洲合作伙伴和客户，全力推动该地区生命科学技术发展。
3）美洲区域
报告期内，公司在美洲区域实现基因测序仪业务收入17,179.97万元，同比增长8.28%，主要系受到“生物安全法案”等政府相关政策影响，美洲区域业务暂时呈现季度波动。公司在美洲区合计新增客户50家，新增产业生态链KOL合作伙伴超10家，生态网络建设进一步完善，在LDT（实验室自行开发检测）临床检测领域、基因测序科技服务商及农业领域开拓初见成效。LDT领域，与多家机构建立合作关系，助力本地科研及精准医疗；在农业领域，与全球农业公司GDM及当地知名企业Gencove建立生态合作，助力分子育种、动植物研究等领域；在时空组学领域，利用STOmics+DNBSEQ的协同优势，快速推进与转化区域内优质机构的合作。报告期内，公司通过赋能服务商加强与高校科研机构合作，已完成6家CSPSTOmicsStereo-seq认证。同时，公司通过参加美国国际实验室自动化与筛选展、国际动植物基因组学大会、美国癌症研究协会年会和美国人类遗传学会等多场行业头部会议，进一步提升公司品牌认可度及客户可及性。
为进一步加强本地化布局，提升全球影响力，报告期内，公司美国工厂完成建设并已投入运营，首批投产的DNBSEQ-G99基因测序仪实现本地化量产，并已通过NRTL认证；公司启用了巴西圣保罗及美国波士顿客户体验中心，集实验室与办公于一体，旨在借此辐射整个拉丁美洲区域及美国东中部地区，为美洲的合作伙伴提供更充分便捷的本地化支持服务。上述体验中心配备了高通量、中小通量、桌面式测序设备及自动化产品，将为当地的实验室、医院和大学研究所等提供测序设施，同时提供培训服务，助力客户加深对技术的学习和掌握。
3、推动领域持续发展，深化产学研协同创新
随着基因测序成本的持续下降，基因测序技术在科学研究、临床诊断和公共卫生领域等场景的应用愈加广泛普及，渗透率的提升带来了市场规模的持续扩大。根据灼识咨询的数据显示，2017年至2032年，全球基因测序技术在科研应用场景的市场规模从17.4亿美元预计增至35.06亿美元，2025年至2027年复合年增长率约为3.7%，2027年至2032年复合年增长率约为9.3%；在临床诊断及工业与其他应用场景的市场规模从2017年的10.6亿美元预计增至2032年的63.57亿美元，2025年至2027年复合年增长率约为7.8%，2027年至2032年复合年增长率约为13.3%。
报告期内，在技术突破的驱动下，公司在全球范围内的基因测序仪新增销售装机量稳步提升，国内外市场份额持续扩大，进一步缩小与国际行业头部竞争对手的差距，标志着公司在基因测序领域影响力稳步上升，其中E系列小通量机型表现尤为强劲，以创新技术打破全球小通量市场长期由单一厂商主导的竞争格局，为全球科研机构、医疗机构及产业客户提供全场景解决方案，进一步巩固了公司在基因测序全产业链的综合竞争力；同时，公司高通量和中低通量测序仪在客户端持续发力，以DNBSEQ-T7和DNBSEQ-T20×2为代表的高通量及超高通量测序仪在市场上获得用户的广泛认可。得益于更多测序服务商向公司平台的切换，以及测序试剂的优化对产品稳定性的有效提升，测序平台DNBSEQ-T7相关试剂收入同比增长23.23%；具备超快速和灵活简便特征的中低通量测序仪DNBSEQ-G99满足了大部分小型测序实验室的需求，在临床应用上展现了较强竞争优势，测序平台DNBSEQ-G99相关收入同比增长63.53%，其中相关试剂收入同比增长136.97%。
在科研领域，公司围绕“DCSLab”的战略，推动生命科学设备在大规模人群基因组学、细胞组学和时空组学的应用。通过DCSLab组学前沿实验室计划，助力全球顶级科研人员建立国际领先的多组学前沿实验室，推动生命科学研究和行业发展。公司以“技术突破+生态构建”为核心，推出长读长测序产品（CycloneSEQ纳米孔测序平台）、升级单细胞与多组学平台（DNBelabC-TaiM4），并通过加速DCSLab多组学实验室的全球落地。报告期内，公司参与或协助多项重大科研项目，包括全脑介观神经联接图谱国际大科学计划（MBCP）、国家基因库肿瘤时空多组学数据库建设、植物时空组学研究国际研讨会及联盟（STOCPlant）、全球最大的宿主-微生物互作基线数据库和肠道3D时空以及全球最大的中草药时空多组学数据库等，推动了时空组学技术在脑科学、临床医学、植物研究及精准用药中的应用，目前公司已与超40家科研服务商合作开展时空组学的推广，联合合作伙伴拓展超1000名客户；公司已分别助力脑科学领域--上海脑科学与类脑研究中心、血液学领域--天津细胞生态海河实验室以及肝细胞癌方向--新加坡国立癌症中心成功落地。
截至报告期末，已建设落成23座DCSLab实验室，在科研平台和科研服务平台的建设均初见成效。细胞组学方面，公司通过联合产业链上下游共同建立行业技术规范和万亿级单细胞数据库，提升了科研标准化和数据丰富度。自2015年起，基于DNBSEQ测序平台发表的文章数量累计超过10,000篇，其中在《细胞》《自然》《科学》《柳叶刀》及其子刊等核心期刊发文数量超过1,500篇。
在临床领域，公司以“高通量测序技术临床转化”为核心，围绕生育健康、肿瘤精准诊疗、传感染疾病、慢性病等应用场景，致力于提升基因测序技术的精准性和高效性。通过推出模块化测序系统（如MGIFLP-L50）、自动化样本处理设备（MGISP-NEX）及定制化检测方案，积极拓展临床领域业务机会。依托自主研发的DNBSEQ测序技术平台，公司积极推进产品的临床应用转化与资质获批工作，满足临床对不同通量及应用场景的需求。截至报告期末，全国共有37款基因测序仪获中国药品监督管理局（NMPA）批准可用于临床检测，基于公司DNBSEQ技术获证的测序仪有23款，占国内总获证数量的62%；其中11款可同时用于DNA及RNA检测，均是基于华大智造DNBSEQ核心测序技术，意味着仅DNBSEQ平台可用于全面的病原体检测以及肿瘤RNA检测等，为多组学精准检测试剂盒开发提供高质量可靠测序平台。
在新兴应用领域，公司制定了“新双十”的拓展方向，拓展测序技术在疾控、海关、微生物、司法、动物疫病教育等领域新兴应用。疾控领域，针对HIV病毒及结核分枝杆菌等重大病原体，公司推出了HIV-1耐药测序组合产品，该产品可在22小时内完成从建库到报告的全流程，其能检出突变比例低至2%的耐药位点，为艾滋病耐药监测及流行病学研究提供有力支撑。微生物领域，公司推出微生物组靶向宏条形码测序组合产品，适用于人体、工业、农业和环境等多场景，集成核酸提取、文库制备、测序和分析，一站式满足客户需求。公司与法国研究基金会合作支持法国微生物群研究项目，推动MMHP联盟的科学合作和研究。海关领域，公司与中国海关科学技术研究中心合作推进国门生物安全技术的标准化，公司将持续关注大规模平行测序技术（MPS）在病原微生物的鉴定、物种鉴定、转基因鉴定等方面的应用，为海关口岸生物安全防控提供强有力的工具。农业领域，公司推出AgriHigh低深度全基因组测序组合产品，专为农业科研和育种应用而设计，全流程高度自动化，年通量最高可达38.4万例，显著提高了育种效率；通过创新的产品与技术应用，加速了农作物和牲畜的繁育改良进程，促进农业科研和产业的发展。环境监测领域，公司携手易基诺共同致力于环境DNA生物监测技术创新和标准制定，开发生物多样性保护和生态环境治理的专业解决方案，推动基因测序仪等生命科技核心工具在生态环境监测领域的创新验证和应用前移。动物疫病领域，公司联合中国农业大学、华南农业大学、哈尔滨兽医研究所、中科基因、牧原、温氏等机构及企业建立兽医高通量测序应用方案生态圈。食品安全领域，公司开发了食源性致病菌快速精准鉴定与溯源方案，助力食源性致病菌的鉴定与溯源工作。
4、优化全球生产布局，提升资质体系水平，引领行业标准建设
公司核心产品的供应链和技术来源已实现了自主可控，成功移除了对特定国家（如美国）供应商和技术的依赖，确保了供应链的安全性和技术的独立性，全球化布局稳步推进。为实现本地化策略布局、推进全球化生产运营，公司建立了高质量交付体系，国内生产基地分布于深圳、武汉、青岛、长春、昆山等区域，分别具备试产、量产、核心零部件自主生产能力；国外生产基地主要分布于拉脱维亚及美国圣何塞，为公司开拓海内外市场构筑长期、持续、稳定的供应能力。
报告期内，美国制造基地已正式投产基因测序仪，该工厂主要承接整个美洲市场尤其是美国本土的需求，具备装配、调试、测试及包装等功能，全面提升产品质量标准与生产效率，进一步完善美国本地化供应链，缩短产品交付周期，更高效地赋能美国本地用户，美国制造基地已成为公司在海外布局的第2个制造基地。同时，报告期内公司取得海关AEO认证，该认证将大幅提升货物通关效率和降低物流成本，并有助于提升公司在国际市场的竞争力。
公司坚持资质和法规先行，为营销和服务的全球化布局保驾护航，测序仪产品在全球范围内盖中国，欧盟，日本，韩国，澳大利亚，沙特阿拉伯，巴西，马来西亚等20多个国家或地区的注册认证，覆盖亚太、美洲、欧非及中亚等地区90多个市场的准入资格。报告期内，全球第一款基于自发光测序生化原理的基因测序仪DNBSEQ-E25获批欧盟、新加坡、澳大利亚、英国、越南5个国家及地区的医疗器械注册证，以及NRTL、EAC、欧盟等全球主流国家或地区的RUO测试认证准入，此款仪器已于2025年初获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证。
报告期内，在测序仪海外注册进展方面，越南DNBSEQ型号测序仪注册获证标志着公司海外市场DNBSEQ型号的全面统一。印度新MedicalDeviceRules实施后，DNBSEQ-G50基因测序仪在印度市场获得了首张医疗器械注册证，为后续在印度市场的推广和销售奠定了坚实基础。巴西作为南美洲的重要市场，报告期内公司完成了DNBSEQ-T7在巴西的医疗器械注册，DNBSEQ-G99获批巴西国家通讯管理局（ANATEL）认证，为公司在该地区的市场拓展提供有力支持。
MGISEQ-2000RSFluoXpert作为中国首款国产自主研发的多组学分析仪，获得欧盟的RUO测试认证准入。为带给客户更好的测序产品，公司基因测序仪配套测序试剂全面升级，获得中国、欧盟、沙特阿拉伯、新加坡、英国、越南、泰国、印度尼西亚等全球主流国家或地区医疗器械注册证。
在新业务领域方面，STOmics时空组学产品获得NRTL、英国、欧盟等全球主流国家或地区的RUO测试认证准入。生物样本库获得韩国、欧盟等全球主流国家或地区的RUO测试认证准入。
一次性使用末梢采血系统Bloomics获批NMPA医疗器械注册证，这是公司产品在无菌领域获得的首批注册证。
公司始终坚持源头创新、自主可控、工程集成式研发策略，覆盖技术探索、产品研发、产业升级、场景创新等多种类型研发模式和目标，公司积极布局技术、产品体系的标准化。报告期内，公司参与并发布标准21项，其中国家标准5项、团体标准15项、企业标准1项。其中，由公司参与制定的全国首个单细胞样本领域标准——GB/T43776-2024《单细胞测序样本采集与处理规范》填补了国家标准中单细胞测序技术的样本采集和处理领域的空白。截至报告期末，公司累计参与起草并发布实施的标准达93项。其中，国际标准2项、“一带一路”区域国际标准3项、国家标准17项、行业标准4项、团体标准58项、企业标准9项，为行业高质量发展提供了重要参考依据，同时也填补了多项行业空白。公司积极参与了24个国际/国家技术委员会/技术归口单位和地方技术委员会，多名专家担任了委员会重要职务，在相关领域的标准化体系建设中贡献力量。公司坚定执行“国内领先、国际先进水平”的高标准战略，积极联合产业链上下游企业、单位，开拓国际市场，并积极参与到国际标准研制工作中，持续推动中国技术和中国标准“走出去”。
5、加固信息安全基础，保障数据隐私合规
作为“生命科技核心工具缔造者”，公司高度重视信息安全和个人隐私安全体系建设。在产品设计过程中，公司严格遵循《医疗器械网络安全注册审查指导原则（中国）》、欧盟GDPR要求和各地区相关法律法规，建立了产品数据和隐私保护管理程序、数据主体权利响应流程、保密制度及隐私政策，确保数据主体的各项权利，保证了数据处理流程中隐私数据管理的合法性、公平性和透明性。作为设备供应商，公司业务不涉及基因测序服务，不涉及测序仪上所产生的数据的收集、存储及处理。公司测序仪具备离线操作的特点，意味着在不连接共享网络的情况下，仍然可以处理保存在本地及高性能计算机上的数据，以确保数据的准确性，进一步避免外部从互联网访问数据的风险。公司对产品的安全性进行了严格的审核，尽可能地减少风险因素，保护客户利益。
公司持续推动信息安全管理和全球业务数据合规，符合中国及世界主要国家或地区信息安全法规和隐私保护法规的要求。公司持续优化信息安全管理体系，截至报告期末，公司合计9个法人实体取得国际知名认证机构SGS颁发的ISO27001信息安全管理体系认证证书；在拉脱维亚建设整合性的ISO27001信息安全管理体系和ISO27701个人隐私管理体系，并已通过SGS的认证审核，取得ISO27001信息安全管理体系证书和ISO27701隐私安全管理体系证书。公司产品和服务已符合欧洲GDPR法规、中国《个人信息保护法》等主要国家或地区信息安全法规的要求，为公司在全世界范围的业务拓展提供有效保障。
2024年公司参与并完成了《基因测序仪网络安全风险考量和测试指南》《基因测序数据安全研究报告》等草案的编制工作。其中前者将作为测序仪产品网络安全注册审评的重要参考性文件。
上述工作不仅为行业建立了明确的网络安全框架，更通过技术标准话语权的提升，强化了公司在基因测序仪网络安全领域的引领地位。未来，公司将继续深化技术合规并驱动全球业务拓展，持续为客户提供安全可靠的生命科技核心工具。
6、加强人才体系建设，提升组织竞争力及创新能力
公司秉承“创新智造引领生命科技”的理念，持续加强高精尖人才队伍建设，健全人力资源管理体系与服务机制，强化组织效能和文化凝聚力，保障组织与人才队伍可持续健康发展。围绕战略与人才发展目标，公司践行独具特色的“狼牙山”人才标准和“三观三好”文化价值观，总部与区域联动，通过产学研贯穿、以项目带人才的方式为骨干队伍及青年高潜人才提供多样化历练平台，在业务实战中推动战略执行与人才成长双赢。与此同时，公司进一步加强内部讲师资源池建设，打造全员学习的组织生态，增强员工综合能力与工作效能。
在人才发展与平台搭建上，公司正式获批深圳市博士后创新实践基地、吉林省新型研发机构称号，这不仅是对公司在科技创新领域实力的认可，也为进一步吸引高层次人才、推动产学研深度融合奠定坚实基础；在人才布局方面，公司动态调整研发、制造、质量、营销、区域、职能等各方向人才储备，实施“双轮驱动”策略。在外部引进上，重点吸纳行业顶尖专家及具备跨领域能力的青年人才；在内部培养上，推动优秀人才向业务前端轮动，强化区域本地化实力，加快市场拓展步伐。截至报告期末，公司员工总数2,604人，覆盖全球六大洲35个国家或地区。公司聚焦核心研发项目建设，提质增效，鼓励研发人才前移业务一线，强化内部协同，提升前端技术覆盖，蓄力第二增长曲线，其中研发人员占比31.2%，营销人员占比由2023年的31.9%提升至34.4%，形成优势互补的人才结构。在人才激励方面，2020年股票期权激励计划已于2024年10月完成第三期行权。同时，公司在2024年推出了新一期的员工持股计划和限制性股票激励计划，进一步建立健全长效激励约束机制，稳固核心人才队伍。在文化建设方面，公司通过文化讲堂、跨区域团队交流融合等方式，分层分区开展战略文化专项学习活动，全面提升员工文化认同度，推动大目标上下对齐与实践。此外，公司逐步推进与国内外顶尖同行业公司或行业组织、高校院所探索建立多层次、全方位的合作机制，推动实用型青年高潜人才的培养。
非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
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