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| 智翔金泰-U(688443)经营总结 | | 截止日期 | 2023-06-30 | | 信息来源 | 2023年中期报告 | | 经营情况 | 四、 经营情况的讨论与分析
公司是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业，专注于抗体药物的研发、生产及商业化，拥有从抗体药物分子发现、工艺开发与质量研究、临床前研究、临床研究到产业化实施的抗体药物全产业链布局。
作为最早布局自身免疫性疾病、感染性疾病领域的国内抗体企业之一，公司坚持源头创新驱动，持续关注未被满足的临床需求及药物可及性，致力于成为自免领域和抗感染领域领先的生物制药企业。
（一）坚持创新驱动，持续加大研发投入，有序、高效推进产品研发进展 公司坚持源头创新驱动，2023年上半年研发投入为 288,646,734.55元，较去年同期增长55.55%。
持续的研发投入，保证了公司各在研项目的平稳、高效推进，并促进了公司各研发平台的建设与优化。
2023年上半年，公司多个在研产品取得重要研究进展：赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症提交新药上市申请获国家药品监督管理局受理；放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成 III期临床试验入组；GR2001、GR2002两个产品（4个适应症）获得临床批件并顺利进入临床研究阶段；GR1802中、重度特应性皮炎适应症 Ib/II期临床试验完成入组；2023年 8月，中、重度特应性皮炎适应症 II期临床试验达到主要疗效终点；其他产品研发进展请见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、核心技术与研究发展”之“2.报告期内获得的研发成果”。
（二）持续提升研发团队建设，加强技术人才引进
截至报告期末，公司研发人员数量达 373人，较去年同期增长25.17%，其中 80.07%为本科及以上学历，硕士博士占比 17.96%，研发人员数量占公司总人数比例为 86.34%；公司已获得授权专利 40项，其中 30项为境内专利，10项为境外专利。
（三）逐步开展商业化体系建设，提高商业化生产能力
截至报告期末，公司产品仍处于研发阶段，尚未开展商业化销售业务。2023年 3月，赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症提交新药上市申请获国家药品监督管理局受理，公司启动了商业化体系建设。
在销售准备方面，公司正在组建一支高素质、专业化的营销团队，并制定具有市场竞争力的市场策略及营销计划，营销团队将负责产品准入、学术推广、市场拓展等工作。公司引进了具备相关领域丰富专业知识和较强市场开拓能力的人才，负责产品在全国各省市的市场开拓。
商业化产能准备方面，为进一步夯实产能，报告期内公司快速推进抗体产业化基地项目一期改扩建项目建设工作。一期改扩建项目将新增 20,000L的生物发酵产能，目前正处于设备调试阶段，建成后将快速实现 GR1501、GR1603和 GR1802等产品的大规模商业化生产，提高新产品的工艺放大研究和临床样品制备能力。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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