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迈克生物(300463)经营总结
截止日期2024-12-31
信息来源2024年年度报告
经营情况  第三节 管理层讨论与分析
  一、报告期内公司所处行业情况
  (一)公司所处行业基本情况、发展阶段及周期性特点
  1、行业基本情况
  公司所处行业为体外诊断产品制造行业,按照深交所上市公司创业板行业信息披露指引的要求属于生物产业中的医疗器械业务,具体为体外诊断行业。体外诊断(In Vitro Diagnosis,即 IVD)是指在人体之外通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。随着科学技术的快速发展,尤其是现代生物技术、单克隆抗体技术、微电子处理器、光化学等方面的重要突破,全球体外诊断行业先后经历了“生化、酶、免疫测定、分子诊断”四次革命,度过了起步期和成长初期,已形成了一个价值上千亿美元的成熟产业。体外诊断产品细分领域较多,一般而言,按检测方法或原理划分,体外诊断产品包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断(POCT)、凝血类诊断和血液学等类别;从产品应用场景来看可分为中心实验室、即时诊断(POCT)。体外诊断需求与医疗健康刚性需求关联度较高,无明显周期性或季节性特征。人口老龄化、慢性病发病率上升、技术升级及政策驱动是行业长期增长的核心动力。
  2、全球体外诊断市场发展趋势
  根据 Kalorama Information在2024年 8月出版的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 17th Edition》,2024年全球体外诊断市场规模预计为 1,092.06亿美元(包含 49.25亿美元的 COVID-19检测),并将在未来 5年保持 4.3%的复合增长率,到2029年全球体外诊断市场规模预计将达到 1,351.03亿美元。从地域上来看,全球体外诊断市场呈现两极分化的不均衡态势,北美、欧洲等发达地区和国家的 IVD 产业起步早,居民的收入水平及生活水平相对较高,对 IVD产品的质量及服务要求较高,市场规模庞大、需求增长稳定,占据 75%的市场份额;而发展中国家由于 IVD产业发展较晚,仅占 20%左右的市场,但其正以较高增速成长。从体外诊断细分领域来看,POCT 类产品的市场规模最大,占比约 28%,传统的临床生化和免疫诊断市场规模占比分别为 8%和 26%,分子诊断类产品市场规模占比约 20%,这几个细分领域的市场规模合计已超过 80%,而微生物学组织学、流式细胞学、质谱等虽然目前规模较小,但其增速较快,市场规模占比逐年增加。元,居全球首位,是体外诊断和基于组织的癌症诊断领域的全球领导者。雅培2024年预计实现收入 160亿美元,雅培除连续血糖监测系统销售处于领先外,也是免疫分析领域的佼佼者,同时致力于在分子诊断领域也扩大其优势,雅培分子诊断将专注于癌症、产前疾病、传染病和其他遗传性疾病的评估和管理测试。排名前二十的 IVD 企业约占全球市场总规模的80%,这些顶级公司掌握着体外诊断全产业链的资源和核心技术,优势尤为明显。我国体外诊断行业起步于上世纪 70年代末,经历了产品引进阶段、自主生产阶段,目前已过渡至快速成长阶段。近几年随着中国经济的高速发展,城镇化、人口老龄化的不断加深,医疗保险覆盖率的提高,国产替代的加速,医疗需求将逐渐释放,我国已成为全球增长最快的 IVD市场之一。根据由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实验医学研究院体外诊断产业发展研究所联合主编的《中国体外诊断行业年度报告》(2024版)数据显示,未来五年,中国 IVD市场预计年复合增长率为 5-8%,到2029年市场规模将达到近 1650亿元。行业技术创新趋势明显,自动化及智能化检测设备进一步普及,便携化、远程化检测手段兴起,更多新标志物的不断发现将为行业带来新的增长点。近几年随着国内医疗支付改革、集中带量采购、技耗分离等政策不断推进,驱动国产替代加速。根据《中国卫生健康统计年鉴》数据显示,预计至2030年,中国体外诊断市场规模将在全球市场中的占比提升至约三分之一,成为最大的体外诊断产品消费国。我国体外诊断市场由免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液学及体液、即时检验(POCT)等细分领域构成。免疫诊断是最大的细分市场,免疫诊断主要包括化学发光、酶联免疫、胶体金、荧光免疫等,其中化学发光技术近年来凭借其高度特异性和灵敏度,以及独特的优势,逐渐取代传统的酶联免疫和胶体金方法,在大型三级医院中得到了广泛应用。免疫诊断市场规模增速在经历短期回调后,仍将保持较高的水平,预测未来几年国内免疫诊断市场仍将保持较高增速,虽然国内众多企业在免疫诊断领域取得长足发展,但目前我国免疫诊断市场的大部分份额仍被进口品牌厂家占据。生化诊断属于传统板块,已经处于成熟期,增速较慢,国产替代进程快,且随着肝功集采、肾功集采的落地以及集采项目的扩容,省际联动的展开,生化市场容量将会缩小,市场规模可能周期性下降。分子诊断是精准医疗的技术基础,也是未来体外诊断增速最快的板块,处于行业成长阶段,主要包括核酸检测和生物芯片两大类,主要用于遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病的检测与诊断,在经历了短期市场需求爆发式增长后,预计未来几年国内分子诊断市场将保持着较高的复合增长率。血液学及体液包含血细胞、血凝、血型、尿液等多个细分诊断板块,国内血液学及体液诊断厂家相对较少,市场集中在进口品牌和头部厂家。即时检验(POCT)凭借其产品使用方便、快速的特点已成为国内体外诊断市场发展最快的板块之一,预测未来几年国内 POCT市场将维持较高增速。我国体外诊断产业发展初期因其技术水平和产品质量与国外差距较大,主要以学习和模仿国外产品技术为主,随着研发不断突破和对技术创新的日益重视,国内体外诊断产业涌现出一大批国内优秀企业,它们围绕着生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液学及体液、细菌与微生物检测、即时检验(POCT)六大细分领域,由代理到自产、由单一产品到产品系列、由低端市场到高端市场,逐渐提高国产产品在我国体外诊断市场中的份额。现阶段,进口高端品牌依然占据了 60%以上的国内市场份额,进口替代空间巨大。医疗器械行业的发展是国家高端制造业发展水平的标志,同时也关系到公共卫生、疾病防控、健康保障体系建设和医疗体制改革等诸多民生问题。随着国家对医疗行业重视度的不断提高、人口结构老龄化及人们对身体健康日益重视所带来的医疗需求提升,各医疗机构对 IVD 产品与服务的需求不断增加。因此,近年来国家出台了多项政策支持和鼓励国内医疗器械行业的发展,降低医疗成本,促使行业更加规范,提升企业的创新能力。一方面国家产业政策对行业的发展具有积极的促进作用,鼓励高端设备进口替代、分子诊断技术升级和精准医疗临床应用以及即时检验(POCT)便捷化是未来发展的方向;同时,随着实验室对成本效益日益增长的需求,多重检测以及实验室自动化乃至人工智能的利用将更符合临床发展趋势。另一方面医疗器械常态化集中带量采购、医疗服务收费、医保支付改革、严格监管等将成为未来行业政策关注的重点,也将加剧体外诊断行业的竞争格局。
  (二)法律、法规、行业政策对行业的影响
  体外诊断产业属于强政策驱动型产业,在我国对其实行严格的分类管理和生产、经营许可制度,包括国家药品监督管
  理局陆续颁布的《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等一系列法规制度,对体外诊断产品的研制、临床试验、产品注册及监督管理等作出具体规定,且行业相关的监管政策仍在不断完善调整中,而体外诊断产品繁多,相关政策对经营活动均产生较大影响。体外诊断产业作为重点鼓励发展的产业,近年来也陆续出台一系列法律法规和产业政策,《“健康中国2030”规划纲要》《关于深化医疗保障制度改革的意见》《“十四五”医疗装备产业发展规划》等文件明确提出:提高高端医疗设备市场的国产化率,促进进口替代,推进体外诊断产品的自动化、智能化进程。分级诊疗建设推动医疗资源下沉以及公共卫生防控救治能力建设加速提升医疗卫生水平等相关政策文件均体现了对国产体外诊断产业的需求扩展与政策扶持,为国产体外诊断企业长期发展和进口替代提供了支撑,公司产品进入医疗机构尤其是三级医院带来市场增量也受益于国家产业政策的支持。再者,我国医用耗材集中采购按照国家级、省级(含联盟)、市级(含联盟)多层次并行发展,体外诊断行业近两年陆续出台了集中采购、挂网采购、集中带量采购等机制,虽然政策仍在不断迭代和完善,但降价、控费和行业集聚是必然趋势,现有部分省级挂网和价格联动机制,以及如江西牵头开展的肝功、肾功、心肌酶等生化试剂,安徽牵头开展的传染病、性激素、糖代谢等化学发光免疫试剂采购联盟集中带量采购,对行业内所有公司的产品销售价格将带来下行的影响。
  (三)公司所处行业地位及竞争优势
  体外诊断行业细分领域较多,产品具有小而杂且同质化程度高的特点,各家企业在产品布局、技术特点、渠道优势上
  各不相同,行业集中度较低。近几年,国内企业在产品研发能力和工艺制造水平方面快速提升,已逐步从中低端市场向高端市场覆盖;同时,在国家政策的推动下,体外诊断产业链竞争格局加剧,行业集中度将会逐渐提高,综合实力较强的国内企业有望在竞争中胜出。公司历经三十年发展壮大,具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力, 已实现从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链布局。公司自主产品涵盖生化、免疫、血液、血型、尿液、分子诊断、POCT、病理、原材料等多个产品平台,从基于流水线链接的平台单品,到系统化整合的流水线集群,再到基于应用场景的平台化创新,最终构建起医学实验室智慧化运营和管理的全面解决方案。公司已经成为 IVD领域最具专业实力的企业。
  四、主营业务分析
  1、概述
  报告期内,公司持续在“系列化、系统化、自动化、自主化”的产品战略下不断创新与推进,加大研发投入扩充产品矩
  阵,增强自主产品竞争优势,并按照既定的产品和市场策略加快结构化转型。公司全年实现营业收入 25.49亿,同比下降11.98%;归属上市公司股东净利润 1.27亿,同比下降59.44%。业绩变动的主要因素在于本年度计提的商誉减值损失 0.94亿;同时,公司正处于市场调整投入期和集采政策实施的过渡期,核心业务的推进成效对公司未来发展尤为关键。报告期内,公司核心业绩指标达成情况为:
  (1)产品结构调整,自主产品销售收入 19.13亿元,同比增长1.75%,代理产品销售收入 6.12亿元,同比下降37.64%,
  自主产品营收结构的占比为 75.07%,较上年增长10.13个百分点。
  (2)销售模式转变,经销收入 17.17亿元,同比降低 6.62%,直销收入 8.31亿元,同比降低 21.32%,经销模式营收结
  构占比为 67.39%,较上年增长3.87百分点。
  (3)核心产品投入产出,国内市场大型仪器及流水线市场端出库达成 3,101台(条),其中生免流水线 224条、临检
  流水线206条;免疫平台仪器846台、临检平台仪器1,166台。海外市场大型仪器及流水线市场端出库达成1,400台(条),其中临检流水线6条,免疫平台仪器506台、临检平台仪器843台。2024年度实现免疫试剂销售10.29亿,同比增长8.04%;生化试剂销售 4.99亿,同比下降13.53%;临检试剂销售 2.14亿,同比增长21.77%。
  (4)研发投入产出,本年度研发投入 4.19亿元,同比增长1.24%,研发投入占自主产品收入的百分比为 21.91 %。本
  年度新增国内产品注册证 44项,其中化学发光免疫分析平台新增高速机型 i 6000,直接化学发光技术平台的新增配套试剂产品注册证 25项,已累计取得 127 项,涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测。
  2、收入与成本
  (1) 营业收入构成
  (2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
  (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入
  是 □否
  
  行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
  生产量 台 4,440.00 3,555 24.89%库存量 台 1,378.00 1,463 -5.81%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明□适用 不适用
  (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
  (5) 营业成本构成
  产品分类
  (6) 报告期内合并范围是否发生变动
  是 □否
  报告期公司注销全资子公司重庆征途、达微生物,并将其全部资产、负债和业务并入母公司;报告期公司清算注销控
  股子公司迈凯基因,完成剩余财产的分配。
  (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
  (8) 主要销售客户和主要供应商情况
  3、费用
  降。
  财务费用 16,434,322.65 23,310,496.73 -29.50% 主要系公司借款利息同比下降。
  研发费用 323,153,253.29 324,166,528.78 -0.31% 
  
  4、研发投入
  
  主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响中速生化仪 自研生化仪,降低公司对进口仪器依赖,降本增利 已获得国内注册证,试销售中 产品获得国内注册和海外注册 补充产品线,填补公司自研中高速生化分析技术空白。全自动化学发光免疫分析仪 研发高端全自动化学发光产品,提升产品市场竞争力。 已获得国内/海外注册证,试销售中 产品获得国内注册和海外注册 提高公司全自动化学发光产品分析仪市场竞争力,为化学发光产品试剂生产和销售搭建优势平台。免疫检测-传染病 甲型肝炎病毒感染、戊型肝炎病毒感染、EB病毒感染的辅助诊断 开发 4项;注册 5项 产品获得国内注册和海外注册 补充传染病检测菜单,有利于公司的宣传、推广以及招标。免疫检测-心肌 用于血栓、心衰、心肌损伤、心肌梗死辅助诊断和病程监测 上市 1项 产品获得国内注册和海外注册 丰富公司心肌检测菜单,打造心肌系列检测能力优势品牌,提升市场竞争力。免疫检测-骨代谢 用于骨质疏松等骨代谢项目的辅助诊断 开发 4项 产品获得国内注册和海外注册 丰富公司骨代谢检测菜单,提升市场竞争力。免疫检测-自免 用于自身免疫性疾病的检测 注册 4项;上市 4项 产品获得国内注册和海外注册 补充产品线,有利于公司的宣传、推广以及招标。免疫检测-TORCH 用于 TORCH感染的辅助诊断,减少感染后导致的出生缺陷率 上市 10项 产品获得国内注册和海外注册 实现从 HRP平台到AE平台的切换,完善 AE平台检测菜单,提升市场竞争力。免疫检测-甲功 用于甲状腺功能疾病的辅助诊断和治疗监 上市 7项 产品获得国内注册和海外注册 丰富公司甲功项目检测菜单,提升市场竞测     争力。免疫检测-肿瘤标志物 用于恶性肿瘤患者的辅助诊断或疗效检测 开发 1项;注册 1项;上市 1项 产品获得国内注册和海外注册 丰富公司肿瘤项目检测菜单,提升市场竞争力。免疫检测-高血压 用于高血压相关项目辅助诊断 上市 1项 产品获得国内注册和海外注册 丰富公司项目检测菜单,提升市场竞争力。免疫检测-激素 用于激素相关疾病的辅助诊断和治疗监测 开发 1项;注册 1项;上市 1项 产品获得国内注册和海外注册 丰富公司激素系列项目检测菜单,提升市场竞争力。免疫检测-血型检测卡 进行输血前相关检查 注册 2项 产品获得国内注册 补充产品线。免疫检测-血型配套细胞 配套血型检测卡进行输血前相关检查 开发 2项目 产品获得国内注册 补充产品线。分子检测-HPV 检测 14种高危型HPVDNA,用于宫颈癌预防筛查 注册 1项 产品获得国内注册 推动公司的分子检测产品品牌建设。临床检验-尿液 用于泌尿系统疾病筛查诊断,完成尿液干化学和沉渣项目开发 开发 2项 产品获得国内注册和海外注册 丰富公司尿液平台产品菜单,推动公司肾脏疾病筛查产品优势及品牌影响力。临床检验-病理 用于宫颈癌筛查诊断,完成液基细胞学处理试剂盒项目开发 开发 1项 产品获得国内注册 丰富公司病理平台产品菜单,推动公司宫颈癌筛查产品优势及品牌影响力。临检-血液质控 提升产品品质,降低产品成本 开发 1项 产品获得国内注册 降低产品成本,丰富产品菜单,提升产品竞争力。临检-血液试剂 用于降低运输成本及大通量客户更换频繁问题 上市 2项 产品获得国内注册和海外注册 推动 8系仪器/流水线在中高端医院占有率提升,满足高端客户使用需求,提升用户使用体验,增加产品辨识度。临床检验-凝血 用于血栓与止血类疾病的筛查、诊断及监测;完善凝血产品检测菜单 注册 12项,上市 2项 产品获得国内注册 通过完善凝血产品检测菜单,提高产品市场占有率,提升迈克凝血产品的品牌效应,并提升凝血产品对公司的利润贡献。临床检验-糖化 糖化血红蛋白测定试剂盒(高效液相色谱法)的产品性能提升 上市 1项;开发 1项 产品获得国内注册 提升产品性能,打造精品,进一步提高公司临检产品优势及品牌影响力。生化检测-肝病 用于肝脏疾病辅助诊断及治疗监测,完善肝功检测菜单 上市 1项 产品获得国内注册 丰富生化平台菜单,推动公司生化产品优势及品牌影响力。生化检测-肾病 用于肾脏疾病辅助诊断及治疗监测,完善肾功能检测菜单 注册 1项 产品获得国内注册 丰富生化平台菜单,推动公司生化产品优势及品牌影响力。生化检测-脂类 用于血脂分析及动脉硬化危险因素评估,完善血脂心脑血管疾病检测菜单 开发 1项 产品获得国内注册 丰富生化平台菜单,推动公司生化产品优势及品牌影响力。生化检测-特殊蛋白 用于特定蛋白检测,完善特定蛋白检测菜单 注册 2项;上市 4项 产品获得国内注册 丰富生化平台菜单,推动公司生化产品优势及品牌影响力。生化检测-糖代谢 用于糖尿病疾病辅助诊断及治疗监测,完善检测菜单 上市 1项 产品获得国内注册 丰富生化平台菜单,推动公司生化产品优势及品牌影响力。生化检测-其他 用于胰腺及贫血项目检测,完善检测菜单 开发 1项 产品获得国内注册 丰富生化平台菜单,推动公司生化产品优势及品牌影响力。原料研发-抗体,抗原,化学原料 启动 IgM抗体,热启动 Taq酶、胶乳微球的开发,用于试剂开发的不同需求 开发 7项;转产 6项 提升现有原料产品的性能、降低成本,减少供货风险,提升试剂的性能和产品的核心竞争力。 提升原料自主化能力,降本增效
  1、国内产品注册情况
  截至报告期末,公司已获国内注册证从期初 512项增加到 518项,其中免疫诊断 206项、生化诊断 147项、血球检测
  仪器产品 29项。截至报告期末,注册申请中的产品共 13项:
  2、国际产品注册证情况
  获得国际产品注册证由年初 2102项增加到 2543项, 其中欧盟及 EEA和瑞士、土耳其的分类中 Others 451 项、List B27
  项、Class A 55项 、Class B 1项、Class C 5项,伊拉克 122项、印度尼西亚 152项、巴拉圭 96项、埃及 81项、阿尔及蒙古 4项、沙特阿拉伯 87项、埃塞俄比亚 67项、巴基斯坦 2项、墨西哥 14项、乌兹别克斯坦 8项;其中,埃塞俄比亚、巴基斯坦、墨西哥、乌兹别克斯坦为首次获证。
  5、现金流
  报告期内,筹资活动产生的现金流量净流出额同比增加 17.00%,主要系报告期内公司分配股利所支付的现金同比下降
  所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用
  五、非主营业务情况
  □适用 不适用
  六、资产及负债状况分析
  1、资产构成重大变动情况
             向分销,直销应收账款下降较快。合同资产   0.00%   0.00% 0.00%存货 901,575,563.10 11.30% 907,488,528.28 11.18% 0.12%投资性房地产 64,667,164.56 0.81% 66,519,747.01 0.82% -0.01%长期股权投资   0.00%   0.00% 0.00%固定资产 2,287,627,163.33 28.68% 2,186,644,511.57 26.93% 1.75%IVD产业园项目建设投入所致。租赁所致。司根据融资需求,调整银行借款结构所致。银行借款总额无较大变化。合同负债 72,038,831.33 0.90% 72,358,985.11 0.89% 0.01%长期借款 184,116,560.68 2.31% 162,500,000.00 2.00% 0.31%租赁所致。交易性金融资求减少闲置募集资金购买理财产品所致。应付账款 210,294,689.74 2.64% 285,373,891.95 3.51% -0.87%所致。一年内到期的致。境外资产占比较高□适用 不适用
  2、以公允价值计量的资产和负债
  适用 □不适用
  3、截至报告期末的资产权利受限情况
  
  截至报告期末,公司受限资产合计 109,267,001.12元,其中用于借款抵押的固定资产为 77,195,544.63元、无形资产为
  1,722,130.22元,用于保证金及政府专项补助资金的货币资金 30,349,326.27元。
  七、投资状况分析
  1、总体情况
  适用 □不适用
  
  2、报告期内获取的重大的股权投资情况
  □适用 不适用
  3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
  适用 □不适用
  4、金融资产投资
  (1) 证券投资情况
  □适用 不适用
  公司报告期不存在证券投资。
  (2) 衍生品投资情况
  □适用 不适用
  公司报告期不存在衍生品投资。
  5、募集资金使用情况
  适用 □不适用
  (1) 募集资金总体使用情况
  适用 □不适用
  (1) 本期
  已使
  用募
  集资
  金总
  额 已累
  计使
  用募
  集资
  金总
  额
  (2) 报告
  期末
  募集
  资金
  使用
  比例
  (3)
  =
  (2)
  /
  (1) 报告
  期内
  变更
  用途
  的募
  集资
  金总
  额 累计
  变更
  用途
  的募
  集资
  金总
  额 累计
  变更
  用途
  的募
  集资
  金总
  额比
  例 尚未
  使用
  募集
  资金
  总额 尚未
  使用
  募集
  资金
  用途
  及去
  向 闲置
  两年
  以上
  募集
  资金
  金额
  2022年 向特
  定对
  象发
  行股
  票2022年02月18日 155,745.64 155,745.64 34,198.96 141,7户。合计 -- -- 155,745.64 155,745.64 34,198.96 141,7
  (一)实际募集资金金额和资金到账时间
  经中国证券监督管理委员会《关于同意迈克生物股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复 》(证监许可〔2021〕412号)的核准,迈克生物股份有限公司向特定对象发行人民币普通股(A股)56,000,000股,每股发行价格为28.11元/股,募集资金总额为人民币 1,574,160,000.00元,扣除发行费用人民币(不含增值税)16,703,564.36元,实际募集资金净额为人民币 1,557,456,435.64元。募集资金到位情况业经立信会计师事务所(特殊普通合伙)于2022年1月26日出具信会师报字[2022]第 ZD10018号《验资报告》审验。公司对募集资金采取专户存储制度。
  (二)募集资金使用和余额情况2022年3月2日,公司第五届董事会第二次会议审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发
  行费用的自筹资金的议案》,公司董事会同意以2022年2月13日为基准日,使用本次发行募集资金人民币 13,399.84万元置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金,其中 13,336.66万元用于置换预先投入募投项目的自筹资金,63.18万元用于置换已支付发行费用的自筹资金。
  (三)部分募投项目变更
  公司于2024年4月24日第五届董事会第十四次会议、第五届监事会第十三次会议和2024年6月3日召开了2023年年度股东会审议通过了《关于部分募投项目子项目变更及金额调整并进行部分募投项目延期的议案 》,同意公司对迈克生物天府国际生物城 IVD 产业园项目之即时诊断产品生产线子项目进行变更(终止),并将该子项目剩余未使用募集资IVD 产品技术研发中心子项目,并同意将迈克生物天府国际生物城 IVD 产业园项目的计划达到预定可使用状态时间由2024年 12月延期至2025年 6月,即延期 6个月。截至2024年12月31日,公司直接投入募集资金项目的资金累计 141,748.86万元,其中:IVD产品技术研发中心项目累计投入 54,002.30万元,即时诊断产品生产线项目累计投入 23,086.31万元,血液诊断产品生产线项目累计投入17,980.73万元,IVD现代物流项目累计投入 13,578.64万元,信息化和营销网络建设项目累计投入 2,608.88万元,补充流动资金 30,492.00万元。截至2024年12月31日募集资金专户余额合计为 18,263.26万元,其中尚未使用的募集资金 6,000.00万元用于购买保本型短期理财产品,剩余 12,263.26万元以银行存款方式存放于公司开设的募集资金专户。
  (2) 募集资金承诺项目情况
  适用 □不适用
  (2) 截至
  期末
  投资
  进度
  (3)=
  (2)/(1
  ) 项目
  达到
  预定
  可使
  用状
  态日
  期 本报
  告期
  实现
  的效
  益 截止
  报告
  期末
  累计
  实现
  的效
  益 是否
  达到
  预计
  效益 项目
  可行
  性是
  否发
  生重
  大变
  化
  承诺投资项目                           
  迈克
  生物
  天府
  国际
  生物
  城
  IVD
  产业2022年02月18日 1.IVD产品技术研发中心 生产建设 是 47,308.06 55,086.59 19,235.9 54,00闸限电等客观因素的不利影响,项目的整体建设进度有所放缓,预计无法在计划的时间内完成。根据募投项目的实际建设与投入情况,公司经过审慎的研究论证,拟在不涉及项目实施主体、实施地点、募集资金投资用途的变更,项目实施的可行性未发生重大变化的情况下,公司于2023年3月10日分别召开第五届董事会第七次会议、第五届监事会第七次会议,审议通过了《关于公司部分募投项目延期的议案》,将迈克生物天府国际生物城 IVD产业园项目的计划完工时间由2023年 12月延期至2024年 12月,即延期 12个月。因) 由于部分专用生产设备和研发设备的采购周期、安装调试周期延长,以及为使项目达到预定可使用状态的必要空间环境净化处理周期较长,在2024年 12月底前预计无法使项目达到预计可使用状态。为确保公司募投项目稳步实施,降低募集资金使用风险,公司根据目前募投项目实际建设进度,经审慎研究,对上述募投项目达到预定可使用状态的日期进行了优化调整。公司于2024年4月24日召开的第五届董事会第十四次会议、第五届监事会第十三次会议和2024年6月3日召开的2023年年度股东会审议通过了《关于部分募投项目子项目变更及金额调整并进行部分募投项目延期的议案》,将募投项目--迈克平。公司基于对未来产业发展趋势及市场竞争格局的深刻了解做了审慎的分析判断,为聚焦并充分发挥公司核心竞争力,公司决定终止迈克生物天府国际生物城 IVD产业园项目之即时诊断产品生产线,终止后的场地用途将根据实际经营情况另行确定。该子项目前期已使用资金全部为建筑物建设分摊费用,尚未进行即时诊断产品生产线专项投入,原即时诊断产品生产线厂房进行内部装修后可以用做其他产品线的生产,不会造成已投资募集资金的浪费和损失。剩余尚未使用的募集资金 8,690.87万元(含现金管理技术研发中心子项目。超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 不适用用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向 截至2024年12月31日公司募集资金余额合计为 18,263.26万元,公司使用闲置募集资金购买银行理财产品的余额为 6,000.00万元,剩余 12,263.26万元以银行存款方式存放于公司开设的募集资金专户。募集资金使用及披露中存在的问题
  (3) 募集资金变更项目情况
  适用 □不适用
  目之即时诊断产品生产线,终止后的场地用途将根据实际经营情况另行确定。
  披露情况说明(分具体项目)
  公司于2024年4月24日召开第五届董事会第十四次会议、第五届监事会第十三次会议和2024年6月3日召开了2023年年度股东会审议通过了《关于部分募投项目子项目变更及金额调整并进行部分募投项目延期的议案 》,同意公司对迈克生物天府国际生物城IVD 产业园项目之即时诊断产品生产线子项目进行变更(终止),并将该子项目剩余未使用募集资金 8,690.87万元(含现金管理收益扣减手续费后净金额 912.35万)调整投入迈克生物天府国际生物城 IVD产业园项目之 IVD产品技术研发中心子项目。上述部分募投项目子项目变更的公告已于2024年4月25日在巨潮资讯网披露的《关于部分募投项目子项目变更及金额调整并进行部分募投项目延期的公告》,公告编号:2024-043。
  未达到计划进度或预计收益
  不适用
  的情况和原因(分具体项目)
  变更后的项目可行性发生重
  八、重大资产和股权出售
  1、出售重大资产情况
  □适用 不适用
  公司报告期未出售重大资产。
  2、出售重大股权情况
  □适用 不适用
  九、主要控股参股公司分析
  适用 □不适用
  生重大影响。
  其全部资产、负债和业务并入母公司,不会对公司整体生产经营产
  达微生物 注销生重大影响。清算注销该控股子公司,并完成剩余财产的分配,不会对公司整体迈凯基因 注销生产经营产生重大影响。主要控股参股公司情况说明:无
  十、公司控制的结构化主体情况
  □适用 不适用
  十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
  适用 □不适用
  谈论的主要内
  接待对象 调研的基本情
  未来的展望。
  员。
  与投资者就公
  司2023年度
  业绩情况、
  公司在巨潮资
  2024年第一季讯网披露的投有限责任公司、东方证券资产 未来的展望。管理有限公司、高毅资产、源峰基金、相聚资本、长信基金、国盛资管、灏浚投资、众信资产、凯丰投资、北京弘道投资、华强金控、APS资产管理、康曼德资本共 32家机构110名参会人员。望。
  十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
  公司是否制定了市值管理制度。
  是 □否
  公司是否披露了估值提升计划。
  □是 否
  公司于2025年3月7日召开的第六届董事会第二次会议审议通过了《关于制定及修订公司部分治理制度的议案》,为
  推动提升公司的投资价值,增强投资者回报,规范公司的市值管理活动,确保公司市值管理活动的合规性、科学性、有效性,实现公司价值和股东利益最大化,积极响应《国务院关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》中关于鼓励上市公司建立市值管理制度的号召,根据《公司法》《证券法》《股票上市规则》《规范运作指引》《上市公司监管指引第 10号——市值管理》等法律法规、规范性文件与《公司章程》等规定,制定了《市值管理制度》。十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
  

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